高效空气过滤器验收、安装记录
高效空气过滤器检漏方法
一、检测依据：高效过滤器的检测与验收国家标准高效过滤器的检测与验收国家标准有三个，包括《GB\T 6165-2008高效空气过滤器性能实验方法的效率和阻力》、《GB-T 13554-2008高效空气过滤器》，国外标准有cGMP、美国的《IEST-RP-CC034》，欧盟的《EN1822》,《ISO14644-3洁净室及其受控环境计量和测试方法》，每个标准中提出了高效过滤器的检漏方法及验收标准有不同，在GMP和美国《IEST-RPCC034》标准中规定高效过滤器现场检漏透过率0.5μm ，光度计扫描捡漏法为0.01%。
欧盟的《EN1822》规定：检漏MPPS测试H13级高效过滤器总效率为99.99%，局部透过率为0.025%。
我国在《GB 5059-2010洁净室及验收规范（附条文说明）》及《GB/T 13554-2008高效空气过滤器》中规定高效过滤器泄漏率标准定为小于等于0.01%二、高效过滤器效率的计算方法高效过滤器过滤效率性能试验的方法一般有钠焰法、油雾法和计数法。
随着科技的进步，人们发现最容易穿透过滤器的粒子并不是0.3μm ，而是在0.1~0.2μm ，所以现在一般采用MPPS(最易穿透粒径)计数方法，即对过滤器下方进行扫描得出各粒径下的效率，采用最容易穿透过滤器的粒子进行分析，得到高校过滤器的过滤效率。
计算公式如下：A1----上游气溶胶粒子（粒/立方米）A2----下游气溶胶粒子（粒/立方米）R----相关系数E----过滤器的过滤效率%三：总效率与局部效率的区别高效过滤器一般只标定过滤器的总效率，如过滤器铭牌上标定果粒橙效率99.97%，即为该过滤器的总效率。
局部值是指在过滤器下方进行逐点扫描得出的效率，总值是逐点扫描后取算术平均值得到的。
EN1822-1:1998 9/17 过滤器标准要求表一总值与局部值比较从表一中可以看出局部透过率最大值大于总效率。
例如H13的高效过滤器总效率其总效率为99.95%，而局部效率可以为99.75%，其逐点扫描的最大透过率为0.025%例如：某点上游0.5微米尘埃粒子浓度为80000个/m³，过滤器效率为99.75%（H13）,那么过滤器下游0.5微米尘埃粒子数局部不能超过200个；过滤器整体上游0.5微米尘埃粒子浓度为80000个/m³，过滤器效率为99.95%（H13）,那么过滤器下游0.5微米尘埃粒子数局部不能超过40个；四、DOP：光计度法现场检漏测试按照2011版GMP要求，高效过滤器应经过完整性测试。
高效空气过滤器安装规范
高效空气过滤器安装规范高效空气过滤器的安装应注意高效过滤器的安装密封，密封方法有接触填料密封、液槽刀口密封和负压泄露密封。
相关标准：o《洁净手术部和医用气体设计与安装》o GB/T13554《高效空气过滤器》o GB/T6165《高效空气过滤器性能试验方法、透过率和阻力》o GB50073《洁净厂房设计规范》o GB50333《医院洁净手术部建筑技术规范》一、高效空气过滤器产品特性及用途普通高效空气过滤器是洁净系统中的一种空气过滤设备，它能对空气中粒径为0.3μm的微粒过滤效率达到99.99% 以上。
主要应用于电子、医药、食品、精密仪器等高洁净度的行业。
它的运输、安装等都必须严格按本要求进行，以确保过滤器能正确、合理使用。
二、高效空气过滤器搬运与贮存1.在搬运过程中，必须按箱体的对角线方向搬运。
搬运人要认真小心，防止搬运时过滤器滑动，使滤网损坏。
2.不能有超过20kg以上的外力作用在过滤器上。
在搬运时，双手及其它物体绝对不能碰撞滤料，如不小心触及滤料，即使目视无损伤，也应再次扫描。
3.贮存地点应是温、湿差度小，清洁、干燥且通风系统良好的环境。
4.贮存期限超过三年以上的应进行重新测试。
三、高效空气过滤器安装与调整1.高效空气过滤器应安装在常温、常压、常湿的环境中。
如果工作条件恶劣，必然使过滤器寿命缩短，甚至安装后不能正常工作。
安装前应先检测过滤器外观有无变形、破损、滤料有无损伤，如发现以上情况应及时与销售公司联系。
2.安装过程中一定要注意过滤器与安装框架（或箱体）之间的密封性。
3.更换过滤器时必须把静压箱或送风管内壁四周彻底擦拭干净，以免箱壁上的铁锈和尘粒等落在过滤器上，造成滤料破损。
4.安装时务必注意过滤器的气流方向，可按过滤器标签上风向标识“”安装。
箭头方向为过滤器出风面。
5.安装时用手托住四周边框，慢慢移进送风口内，不能用手和头顶住滤料，以免滤料断裂，影响过滤效率（如图）安装时用手托住四周边框，慢慢移进送风口内，不能用手和头顶住滤料，以免滤料断裂，影响过滤效率.四、高效空气过滤器使用寿命与维修a.一般情况下，当过滤器的终阻力为初阻力的2倍时，应进行更换。
高效空气过滤器更换规程
副本编号：***制药厂一.目的：建立高效空气过滤器更换规程，以明确为生产环境提供洁净空气的高效空气过滤器技术要求、购买与验收、安装及检漏、洁净度测试，最终保证空气洁净度符合规定要求。
二.范围：1、本标准适用于***制药厂精烘包车间药品生产过程中，用于为生产环境提供洁净空气的空气过滤系统中高效空气过滤器的更换规定，包括以下部位：1.1HVAC系统（又叫空气净化系统）；1.2医药喷雾干燥塔进风过滤系统；1.3医药气流粉碎进风过滤系统。
三.职责：1、提取车间维修人员：按本标准要求，负责对高效空气过滤器的验收、存放，更换前的卫生清洁和更换，并配合检测人员检漏测试工作。
2、洁净区操作人员：按本标准要求，负责配合维修人员对洁净区卫生清洁和高效空气过滤器更换工作。
3、HVAC系统操作人员：负责按本标准要求，对高效空气过滤器安装前的空吹工作。
4、QC人员：负责对已安装的高效过滤器检漏、风量测试、洁净度检测，并出具测试记录。
5、医药工段长、提取车间主任：按本标准要求，负责对高效空气过滤器的购买计划申报，并组织验收、存放、安装、检漏、洁净度测试工作。
6、设备科：负责高效空气过滤器计划审核，并报公司设备部审批，记录收集与存档管理。
7、质量科：负责按本标准要求，对高效空气过滤器实行全过程监督管理。
四.引用文件1、高效空气过滤器国家标准GB13554-922、洁净厂房设计规范GB50073-20013、洁净室施工及验收规范JGJ71 90五.定义：1、高效空气过滤器（HEPA）：由滤芯、框架和密封垫组成。
在额定风量下，对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.9%以上及气流阻力在250Pa以下的空气过滤器。
2、有分隔板过滤器：滤芯是按所需深度将滤料往返折叠制成，在被折叠的滤料之间靠波纹分隔板支撑着，形成空气通道的过滤器。
3、无分隔板过滤器：滤芯是按所需深度将滤料往返折叠制成，但在被折叠的滤料之间是用纸带（或线、线状粘结剂或其他支撑物）支撑着，形成空气通道的过滤器。
通风机和安装检验批质量验收记录表
通风机和安装检验批质量验收记录表GB50243-2002A-132 单位（子单位）工程名称分部（子分部）工程名称验收部位施工单位项目经理专业分包单位分包项目经理施工执行标准名称及编号施工质量验收规范的规定施工单位检查评定记录监理单位验收记录主控项目1 通风机安装第7.2.1条2 通风机安全措施第7.2.2条一般项目1 叶轮与机壳安装第7.3.1-1条2 轴流风机叶片安装第7.3.1-2条3 隔振器地面第7.3.1-3条4 隔搬器支吊架第7.3.1-4条5 通风机安装允许偏差(mm)第7.3.1-1条(1)中心线的平面位移10(2)标高±10(3)皮带轮轮宽中心平面偏移 1(4)传动轴水平度纵向0.2/1000横向0.3/1000(5)联轴器两轴芯径向位移0.05两轴线倾斜0.2/1000施工单位检查评定结果项目质量检查员：年月日监理单位验收结论专业监理工程师：年月日填表说明主控项目：1.通风机的安装应符合下列规定：检查数量：全数检查。
检查方法：依据设计图核对、观察检查。
2.通风机传动装置的外露部位以及直通大气的进、出口，必须装设防护罩(网)或采取其他安全设施。
检查数量：全数检查。
检查方法：依据设计图核对、观察检查。
3.空调机组的安装应符合下列规定：检查数量：按总数抽检20%，不得少于1台。
净化空调系统的机组，1~5全数检查，6~9级抽查50%。
检查方法：依据设计图核对，检查测试记录。
4.除尘器的安装应符合规定：检查数量：按总数抽查20%，不得少于1台；接地全数检查。
检查方法：按图核对、检查测试记录和观察检查。
5.高效过滤器应在洁净室及净化空调系统进行全面清扫和系统连续试车12h以上后,在现场拆开包装并进行安装。
安装前需进行外观检查和仪器检漏。
目测不得有变形、脱落、断裂等破损现象;仪器抽检检漏应符合产品质量文件的规定。
合格后立即安装,其方向必须正确,安装后的高效过滤器四周及接口,应严密不漏;在调试前应进行扫描检漏。
净化空调系统的验证及维护保养
净化空调系统的验证及维护保养HVAC系统的基本原理和处理方法：HVAC系统利用物理方法对空气进行的各种处理（如加热、加湿、干燥、冷却、净化等），而净化空调是要解决来自生产车间的内外干扰因素对室内空气的输送与分配所产生的矛盾。
1.1 空气的加热一般都采用蒸汽和电加热的方式进行，蒸汽加热是利用散热片的加热方式，而电加热则主要用电热管或远红外管加热的方式。
1.2 空气的加湿一般采用干蒸汽和喷淋水雾的方式进行。
1.3 空气的干燥一般采用降温除湿和物理吸收的方式。
降温除湿是在空调箱内利用表冷器冷却，使湿空气温度降到露点，并使水分析出由积水盘排出，达到除湿的要求；而物理吸收则主要利用吸湿剂（如硅胶、活性碳、氯化锂、氯化钙等）吸收水分达到干燥的要求。
后者需要用再生的方法使吸收剂还原。
1.4 空气的冷却大多数采用表冷器吸收热量而达到空气冷却的目的，冷媒是由冷水机组提供。
常用的冷水机主要为容积式和吸收式，目前常用的容积式机组是活塞型和螺杆型，而吸收式机组以溴化锂机组为主要形式。
1.5 空气的净化空气净化指通过过滤的方式使空气中的含尘量达到环境要求。
目前常用的空气过滤器有3种类型：粘性填料过滤器、干式纤维过滤器、静电过滤器。
因第1种和第3种在制药空调中极少运用暂不作介绍。
现简单介绍干式纤维过滤器：（1）过滤器的材料与形式：过滤器的滤料有玻璃纤维、合成纤维、石棉纤维以及由这些纤维制成的滤纸和滤布，常用袋式和板式；（2）过滤器的滤尘原理：过滤器滤尘主要是通过拦截、惯性、扩散、重力和静电达到滤尘的目的；（3）空气过滤器的主要考核指标有4项：效率、阻力、容尘率和滤速：1）过滤器效率η% ：是指在额定速风量下过滤器捕获的灰尘量和进入过滤器的灰尘量之比的百分数，所以此值越大越好。
过滤器过滤量除用过滤效率表示外，还常用穿透力K来表示。
穿透力能形象地表示过滤器的性能，如两个高效过滤器过滤效率分别为99.99 %和99.98 %，表面看过滤性能几乎差不多，但就穿透力来看前者0.01 %和后者0.02 %之间两者竟相差1倍；2）过滤器阻力：过滤器阻力是空调系统总阻力的主要构成部分之一，它随过滤器通过风量的增加而增大。
06070701消声器、静电除尘器、换热器、紫外线灭菌器等设备安装
C7 陕西省建设工程质量验收技术资料统一用表检验批质量验收记录表消声器、静电除尘器、换热器、紫外线灭菌器等设备安装检验批质量验收记录陕西省建设工程质量安全监督总站编印填写规则：1、施工依据：《通风与空调工程施工规范》GB50738-20112、验收依据：《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-20143、主控项目：7.2.1风机及风机箱的安装应符合下列规定：1 产品的性能、技术参数应符合设计规定，其出口方向应正确；2叶轮旋转应平稳，每次停转后不应停留在同一位置上；3固定设备的地脚螺栓应拧紧，并有防松动措施；4落地安装时，应按设计要求设置减振装置，并有防止设备水平位移的措施；5悬挂安装时，吊架及减振装置应符合设计及产品技术文件的要求。
检查数量：按Ⅰ方案。
检查方法：依据设计图纸核对，手盘动，观察检查。
7.2.2 通风机传动装置的外露部位以及直通大气的进、出口，必须装设防护罩（网）或采取其他安全措施。
检查数量：全数检查。
检查方法：依据设计图纸核对，观察检查。
7.2.3单元式与组合式空气处理设备的安装应符合下列规定：1产品的性能、技术参数和接口方向应符合设计的要求；2现场组装的组合式空调机组应按现行国家标准《组合式空调机组》GB/T14294的规定，做漏风量的检测。
通用机组在700Pa静压下，漏风率不应大于3%，N7～N9级净化空调系统机组在1000Pa静压下，漏风率不应大于2%，N1～N6级的漏风率不应大于1%；3应按设计要求设置减振支座或支、吊架，承重量应符合设计及产品技术文件的要求。
检查数量：通用机组按Ⅰ方案；净化空调系统机组N7～N9级按30%抽查，且不得少于1台，N1～N6级全数检查。
检查方法：依据设计图纸核对，查阅测试记录。
7.2.4空气热回收装置的安装应符合下列规定：1产品的性能、技术参数等应符合设计要求；2 热回收装置接管应正确，连接可靠、严密；3安装位置应预留设备检修空间。
检查数量：按Ⅰ方案。
高效空气过滤器使用说明书
高效空气过滤器使用说明书尊敬的用户：感谢您购买我们的高效空气过滤器。
本说明书将为您提供详细的使用指南和维护建议，以确保您能充分利用该产品的功能，同时保证您的舒适与健康。
1. 产品概述高效空气过滤器是一种先进的空气净化设备，旨在过滤室内空气中的有害物质，如细菌、病毒、花粉和灰尘等。
通过该过滤器，您可以呼吸到更加清新和洁净的空气，提高室内空气质量，预防呼吸道疾病。
2. 产品安装在安装前，请确保已阅读产品安全手册，并按照相关要求进行操作。
以下是产品安装的简要步骤：a) 选择合适的安装位置：确保过滤器能够正常地引入和排放空气，同时避免与其他电器设备产生干扰。
b) 固定设备：使用附带的安装配件，将过滤器牢固地安装在所选位置上，确保其稳定性。
c) 连接电源：将过滤器的电源线连接到合适的供电插座上，并确保插座与供电电压匹配。
3. 使用说明a) 开启/关闭电源：根据需要，将电源开关置于“开启”或“关闭”位置。
当不使用过滤器时，建议将电源关闭，以节约能源。
b) 调节风速：通过控制面板上的风速调节器，可根据实际需要选择不同的风速档位。
一般情况下，建议选取适中的风速以保证良好的过滤效果。
c) 过滤器更换提醒：根据产品规格和使用情况，过滤器可能需要定期更换。
当面板上的指示灯亮起或显示屏上显示相关提示时，表示过滤器需要更换。
请务必按照说明书中的步骤更换过滤器，并使用原装配件。
4. 产品维护a) 定期清洁：为了保持过滤器的最佳工作状态，建议定期清洁其表面和过滤网。
使用干净的湿布轻轻擦拭过滤器表面，并确保彻底晾干后再次使用。
b) 定期维护：定期检查过滤器的运行状况和所有连接口是否紧固。
如发现异样或故障，请立即与售后服务中心联系，并请勿私自拆解或修复。
c) 季节性使用：如果过滤器长时间不使用，建议在使用前进行检查和清洁，并妥善存放在干燥和通风的地方，以防止积尘和损坏。
5. 注意事项a) 使用环境：本产品适用于室内空气净化，在户外或含有腐蚀性气体的环境中使用会降低产品性能，甚至损坏产品。
洁净室过滤器安装详解
洁净室过滤器安装详解随着环境污染的日益严重和人们环保意识的日渐加强,空气质量已成为全世界关注的焦点。
而空气过滤系统不仅可以保护产品与生产设备，还可以保障工作人员的健康与安全。
因此,空气过滤器的应用范围越来越广泛。
高新科技的飞速发展、电子产品/半导体/磁头工艺的日趋精密化与微型化必然决定了对空气洁净度的高标准与要求。
采用初、中、高效过滤器并用的方法，能够持续有效地去除粒径更小的尘埃粒子，保证洁净室空气浓度控制在一定范围内.本手册主要介绍空气过滤器的功能与作用、选择原则、检测方法和使用寿命等知识，希望能对大家的洁净工作有所帮助。
一、洁净室高效空气过滤器安装方法及安装规范高效空气过滤器属于工业耗材，高效空气过滤器安装方法及安装规范为了保证洁净效果，一般每隔一段时间就得更换，现在大多数净化区在顶棚送风口安装高效空气过滤器的,安装方法和安装前的确认完全决定了高效空气过滤器是否有漏点。
而安装前的确认更为高效安装时提供了有效的客观条件，所以在安装时必须注意以下一些问题。
注意事项：高效过滤器必须在停止空调系统送风后，方可更换;过滤器与连接框架之间的密封垫，必须严密、无泄露，以保证过滤效果。
洁净室高效过滤器的安装方法：1、在高效空气过滤器的运输和存放时，应按照生产厂标志的方向搁置。
运输过程中应轻拿轻放，防止剧烈振动和碰撞，以免造成人为的损坏。
2、高效过滤器安装前，必须对洁净室进行清扫、擦拭、净化空调系统内部如有积尘，应再次清扫、擦拭，达到清洁要求。
如在技术夹层或吊顶内安装高效过滤器，则技术夹层或吊顶内也应进行全面清扫、擦拭。
3、洁净室及净化空调系统达到清洁要求后，净化空调系统必须试运转。
连续运转12h以上，再次清扫、擦拭洁净室后立即安装高效过滤器。
4、高效空气过滤器安装前，必须在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括滤纸、密封胶和框架有无毛刺和锈斑(金属框)：有无产品合格证，技术性能是否符合设计要求。
然后进行捡漏。
洁净室施工及验收规范空调部分介绍
第一章总则第１０１条为了在洁净室（含装配式洁净室，下同）施工中，贯彻国家有关旳方针政策和统一施工验收规定，统一检测措施，做到保证工程质量、节省能源、保护环境和安全操作，特制定本规范。
第１０２条本规范合用于新建和改建旳工业洁净室和一般生物洁净室旳施工及验收，不合用于有生物学安全规定旳特殊生物洁净室旳施工及验收。
第１０３条洁净室必须按设计图纸施工，施工中需修改设计时应有设计单位旳变更告知。
没有图纸和技术规定旳不能施工和验收。
第１０４条洁净室施工前应制定详尽旳施工方案和程序，施工中各工种之间应亲密配合，按程序施工。
先行施工旳工种，不得阻碍后续旳施工。
第１０５条工程所用旳重要材料、设备、成品、半成品均应符合设计规定，并有出厂合格证或质量鉴定证明文献。
对质量有怀疑时，必须进行检查。
过期材料不得使用。
第１０６条洁净室施工过程中，应在每道工序施工完毕后进行中间检查验收，并记录立案。
第１０７条洁净室旳施工及验收除执行本规范外，还应符合国家现行旳有关原则旳规定。
第三章净化空调系统第一节一般规定第３１１条净化空调系统旳一般规定和风管、部件旳详细制作验评措施，应分别符合现行国标《通风与空调工程施工及验收规范》ＧＢＪ２４３和《通风与空调工程质量检查评估原则》ＧＢＪ３０４旳有关规定。
第３１２条净化空调系统旳施工安装应根据“洁净室重要施工程序”（见附录二）制定协作进度计划，严格按计划进行。
第二节风管及其部件旳制作第３２１条风管和部件旳板材应按设计规定选用，设计无规定期应采用冷轧钢板或优质镀锌钢板。
第３２２条风管不得有横向拼接缝，尽量减少纵向拼接缝。
矩形风管底边宽度等于或不不不大于８００ｍｍ时，其底边不得有纵向拼接缝。
第３２３条风管板材旳拼接采用单咬口；圆形风管旳闭合缝采用单咬口，弯管旳横向缝采用立咬口；矩形风管转角缝采用转角咬口、联合角咬口或按扣式咬口。
上述咬口缝处都必须涂密封胶或贴密封胶带。
第３２４条风管内表面必须平整光滑，不得在风管内设加固框及加固筋。
空气净化系统更换高效过滤器验证方案
空气净化系统更换高效过滤器验证方案空气净化系统更换高效过滤器验证方案文件编号:空气净化系统编号:所在部门/车间:验证发布日期: 年月日验证开始日期: 年月日空气过滤系统更换高效过滤器验证方案文件编号 xx-xx-xx-xxx 版本号xxxx 本验证方案编制人:xxx本验证方案由验证小组负责解释。
本验证方案发布日期:xxxx年xx月xx日本验证开始日期:xxxx年xx月xx日本验证方案文件编号:xx-xx-xx-xxx本验证方案文件版本号:本验证方案颁发部门:本验证方案分发部门:文件批准表编制人编制日期审核日期审核人审核日期审核日期批准人批准日期共12页第2页空气过滤系统更换高效过滤器验证方案文件编号 xx-xx-xx-xxx 版本号xxxx 目录一、概述二、目的三、验证范围四、验证标准五、验证小组成员六、验证进度计划七、验证内容1、安装确认2、运行确认3、性能确认八、验证结果评价与结论九、验证方案修改及批准十、总体评价及验证报告十一、再验证周期十二、文件的制定、修改与废止共12页第3页空气过滤系统更换高效过滤器验证方案文件编号 xx-xx-xx-xxx 版本号xxxx 一、概述北京斯利安药业有限公司xxx净化车间的高效过滤器已达到更换条件，采用原厂家型号的高效过滤器实施更换。
该项目由工程部主要负责施工,验证方案的起草及部门审核;质量部负责审核及施工监控和安装后的相关检测;生产部负责调配生产计划;总经理负责批准验证执行。
通过本次验证，以证明高效过滤器更换后，净化车间能达到相关标准，满足产品生产的要求。
二、目的确保并规范本验证方案的实施。
要求通过本次验证,检查并确认空气过滤系统更换高效过滤器的安装、运行、性能符合公司的相关资料和文件的管理实施细则要求。
三、验证范围xxx净化车间的空气净化系统四、验证标准《洁净室悬浮粒子测试方法》 (文件编号)《洁净室风速测试方法》 (文件编号)《洁净室沉降菌测试方法》 (文件编号)《洁净室浮游菌测试方法》 (文件编号)《空气过滤系统管理规程》 (文件编号)《空气过滤系统检测规程》 (文件编号)《药品生产质量管理规范》2010版??????五、验证小组成员姓名部门职务职责共12页第4页空气过滤系统更换高效过滤器验证方案文件编号 xx-xx-xx-xxx 版本号xxxx 六、验证进度计划验证小组提出验证计划,经验证委员会批准后实施,整个验证活动分五个阶段完成。
人防表格：过滤器、除尘器、过滤吸收器安装分项工程质量验收记录表
工程名称 施工单位 分包单位
结构类型
项目经理
分包单位 负责人
项
目
部位
项目技术 负责人
分包项目 经理
质量情况
保 1 各种设备的型号、规格、额定风量必须符合除尘器、过滤吸收器的安装方向必须正确
3
表面式热交换器水压试验必须符合施工规范的规定，散热面必须完 整，无破坏和堵塞
垂直度
单个 成组
坐标
标高
坐标
罐体中心距
垂直度
单个 成组
允许偏差 （mm）
3 5 4 6 3 5 4 6 10 ±10 10 5 2 5
实测偏差值（mm） 1234567
检 保证项目
查 结
基本项目
果 允许偏差项目
检查 0 实测 0
项，其中优良 项，其中合格
0 项，优良率 0 项，合格率
0.00 ﹪ 0.00 ﹪
项
目
基 本 1 风管法兰焊接 项 2 空气过滤器的安装 目
3 纸除尘器和过滤吸收器的安装
质量情况 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
4 表面式热交换器的安装
项
金属网格浸 1 油和泡沫塑
料过滤器
允
许
偏 差
2
项
目
3
表面式 热交换器
纸除尘器
4 过滤吸收器
目
水平度
单个 成组
垂直度
单个 成组
水平度
单个 成组
等级 8 9 10
检
查
结 论
专业项目技术负责人
验收 结论
年月日
监理工程师
年月日
中、高效过滤器及风机过滤器机组等末端设备安装检验批验收
施工单位质量 评定记录
合格
监理（建设）单位验收记录
单项检 验批产 品数量 （N）
单项抽 样样本
数 （n）
检验批 汇总数
量 ∑N
抽样样 汇总数
量 ∑n
单项或 汇总∑ 抽样检 验不合 格数量
评判 结果
备注
合格
合格
合格
合格
合格
—
合格
合格
...
1 风机及风机箱的安装 （第7.3.1条）
年月日
中、高效过滤器及风机过滤器机组等末端设备安装检验批
验收
质量验收记录
编号： 06070601 001
单位(子单位) 工程名称 施工单位
分包单位
施工依据
浙江资料软件销售： 15824421188
分部(子分部) 工程名称
通风与空调-净化空调风 分项工程
系统
名称
中、高效过滤器及风机 过滤器机组等末端设备
安装
合格
—
8 装配式洁净室的安装 （7.3.15条）
合格
9 空气吹淋室的安装 （第7.3.16条）
合格
10 高效过滤器与层流罩的安装 （第7.3.17条）
合格
...
施工单位检查 主控项目全部合格，一般项目满足规范规
结果评定
定要求；检查评定合格
专业工长： 项目专业质量检查员：
年月日
监理单位 验收结论
专业监理工程师：
资料软件全套：1280元
项目负责人
检验批 容量
/
Hale Waihona Puke 分包单位 项目负责人/
检验批 部位
通风与空调工程施工规范 （GB50738-2011)
高效过滤器检漏方法及标准
通过对安装在无尘室中的高效过滤器进行Pao泄漏检测，可以确认高效过滤器的完整性和设备的密封性。
方法/步骤1.准备：拆除高效过滤器的扩散器，清洁盒子和框架，避免灰尘干扰检测。
准备氮气瓶和相关的连接管。
2.产生烟雾：烟雾发生器的惰性气体入口通过外径为1/4的塑料管与装有压力调节阀的氮气瓶的出口相连。
将烟雾发生器的喷嘴与介质连接带有塑料管的空气净化系统的气柜效率高的喷嘴。
根据“ tda-5c气溶胶发生器”，温度可以达到393.3℃-407.4℃。
打开喷嘴控制阀，打开氮气源及其调节阀，并调节溶解烟雾的输出。
3.参数设置：气溶胶光度计初始化，0％参考标准值设置。
在扫描每个高效过滤器之前，请先检查100％基准。
将保留在采样管街道上的DOP检测孔的一端与上游（高效过滤器的进气侧）的采样端口相连，并将另一端与气溶胶光度计相连，以确定上游气溶胶的浓度。
调节气溶胶发生器输出阀的开闭度，直到上游浓度达到10-20ug / L，并将基准值设为100％。
结束方法/步骤24.根据“ tda-2h气溶胶光度计标准操作规程”和“ tda-5c气溶胶发生器的操作规程”调整气溶胶发生器和气溶胶光度计。
5.光度计扫描：使用光度计的采样头扫描高效过滤器的整个工作面（包括过滤器与框架之间，框架与框架之间以及框架与静压箱之间）。
在扫描过程中，采样头与过滤器之间的距离约为2-4cm，速度约为3-5cm / s。
在扫描过程中，扫描是沿直线来回进行的，这些线应重叠。
在检测过程中，请随时注意观察并记录在采样头或光度计面板上的读数。
注意：在扫描过程中，避免灰尘堆积在盒子上，特别是采样头不应接触高效空气出口的盒子或过滤器框架。
6.测试结果记录：在“高效过滤器的泄漏检测记录”中记录每个洁净室中高效过滤器的渗透率数据。
通风及空调工程检验批质量验收记录表
风管与配件制作检验批质量验收记录表(金属风管)GB 50243－2002风管与配件制作检验批质量验收记录表(非金属、复合材料风管)GB 50243－2002监理（建设）单位验收结论监理工程师（建设单位项目专业技术负责人）年月日风管部件与消声器制作检验批质量验收记录表GB 50243－2002（Ⅰ）主控项目080105080405080505工程名称分项工程名称验收部位施工单位专业工长项目经理施工执行标准名称及编号分包单位分包项目经理施工班组长施工质量验收规范的规定施工单位检查评定记录监理(建设)单位验收记录主控项目1调节风阀第5.2.1条2电动风阀第5.2.2条3防火阀、排烟阀（口）第5.2.3条4防爆风阀第5.2.4条5净化空调系统风阀第5.2.5条6高压风阀第5.2.6条7防排烟柔性短管材料要求第5.2.7条8消防弯管、消声器第5.2.8条施工单位检查评定结果项目专业质量检查员：年月日监理（建设）单位验收结论风管部件与消声器制作检验批质量验收记录表GB 50243－2002风管系统安装检验批质量验收记录表(送、排风，防排烟，除尘系统)GB 50243－2002风管系统安装检验批质量验收记录表(空调系统)GB50243-2002风管系统安装检验批质量验收记录表(净化空调系统)GB 50243－20028净化空调风口安装第6.3.12条9真空吸尘系统安装第6.3.7条10风口安装允许偏差位置和标高不应大于10m水平度不应大于3/1000垂直度不应大于2/1000施工单位检查评定结果项目专业质量检查员：年月日监理（建设）单位验收结论监理工程师（建设单位项目专业技术负责人）年月日通风机安装检验批质量验收记录表GB 50243－2002080107080207080306080407080507工程名称分项工程名称验收部位施工单位专业工长项目经理施工执行标准名称及编号分包单位分包项目经理施工班组长施工质量验收规范的规定施工单位检查评定记录监理(建设)单位验收记录主控项目1通风机安装第7.2.1条2通风机安全措施第7.2.2条一般项目1叶轮与机壳安装第7.3.1-1条2轴流风机叶片安装第7.3.1-2条3隔振器安装第7.3.1-3条4隔振器支吊架第7.3.1-4条5通风机安装允许偏差/mm(1)中心线的平面位移10(2)标高±10(3)皮带轮轮宽中心平面偏移1通风与空调设备安装检验批质量验收记录表(通风系统)GB 50243－2002（Ⅰ）5消声器安装第7.3.13条6空气过滤器安装第7.3.14条7蒸汽加湿器安装第7.3.18条8空气风幕机安装第7.3.19条施工单位检查评定结果项目专业质量检查员：年月日监理（建设）单位验收结论监理工程师（建设单位项目专业技术负责人）年月日通风与空调设备安装检验批质量验收记录表(空调系统)GB 50243－2002（Ⅱ）080404工程名称分项工程名称验收部位施工单位专业工长项目经理施工执行标准名称及编号分包单位分包项目经理施工班组长施工质量验收规范的规定施工单位检查评定记录监理(建设)单位验收记录主控项目1空调机组的安装第7.2.1条2静电空气过滤器安装第7.2.2条3电加热器安装第7.2.3条4干蒸汽加湿器安装第7.2.7条一般项目1组合式空调机组安装第7.2.8条2现场组装的空气处理室安装第7.2.9条3单元式空调机组安装第7.3.2条4消声器安装第7.3.3条5风机盘管机组安装第7.3.4条6粗、中效空气过滤器安装第73.313条通风与空调设备安装检验批质量验收记录表(净化空调系统)GB 50243－20027高效过滤器安装第7.3.12条8消声器的安装第7.3.13条9蒸汽加湿器安装第7.3.18条施工单位检查评定结果项目专业质量检查员：年月日监理（建设）单位验收结论监理工程师（建设单位项目专业技术负责人）年月日空调制冷系统安装检验批质量验收记录表GB 50243－2002080601工程名称分项工程名称验收部位施工单位专业工长项目经理施工执行标准名称及编号分包单位分包项目经理施工班组长施工质量验收规范的规定施工单位检查评定记录监理(建设)单位验收记录主控项目1制冷设备与附属设备安装第8.2.1-1,3条2设备混凝土基础验收第8.2.1-2条3表冷器的安装第8.2.2条4燃油、燃气系统设备安装第8.2.3条5制冷设备严密性试验及试运行第8.2.4条6制冷管道及管配件安装第8.2.5条7燃油管道系统接地第8.2.6条8燃气系统安装第8.2.7条9氨管道焊缝无损检测第8.2.8条10乙二醇管道系统规定第8.2.9条11制冷剂管道试验第8.2.10条一般项目1制冷及附属设备安装平面位移/mm10标高/mm±102模块式冷水机组安装第8.3.2条3泵安装第8.3.3条4制冷剂管道安装第8.3.4-1,2,3,4条5管道焊接第8.3.4-5,6条6阀门安装第8.3.5-2-5条7阀门试压第8.3.5-1条8制冷系统吹扫第8.3.6条施工单位检查评定结果项目专业质量检查员：年月日监理（建设）单位验收结论监理工程师（建设单位项目专业技术负责人）年月日空调水系统安装检验批质量验收记录表(金属管道)GB 50243－2002（Ⅰ）080701工程名称分项工程名称验收部位施工单位专业工长项目经理施工执行标准名称及编号分包单位分包项目经理施工班组长施工质量验收规范的规定施工单位检查评定记录监理(建设)单位验收记录主控项目1系统的管材与配件验收第9.2.1条2管道柔性接管安装第9.2.2-3条3管道套管第9.2.2-5条4管道补偿器安装及固定支架第9.2.5条5系统与设备贯通冲洗、排污第9.2.2-4条6阀门安装第9.2.4-1,2条7阀门试压第9.2.4-3条8系统试压第9.2.3条9隐蔽管道验收第9.2.2-1条10焊接、镀锌钢管焊号第9.2.2-2条1管道焊接连接第9.3.2条一般项目2管道螺纹连接第9.3.3条3管道法兰连接第9.3.4条4钢制管道安装允许偏差(mm)(1)坐标架空及地沟室外25室内15埋地60(2)标高架空及地沟室外±20室内±15埋地±25（3）水平管平直度DN≤100mm2L%,最大40DN>100mm3L%,最大40（4）立管垂直度5L%，最大25（5）成排管段间距15（6）成排管段或成排阀门在同一平面上35钢塑复合管道安装第9.3.6条6管道沟槽式连接第9.3.6条7管道支、吊架第9.3.8条8阀门及其他部件安装第9.3.10条9系统放气阀与排水阀第9.3.10-4条施工单位检查评定结果项目专业质量检查员：年月日监理（建设）单位验收结论监理工程师（建设单位项目专业技术负责人）年月日空调水系统安装检验批质量验收记录表(非金属管道)GB 50243-2002（Ⅱ）080701工程名称分项工程名称验收部位施工单位专业工长项目经理施工执行标准名称及编号分包单位分包项目经理施工班组长施工质量验收规范的规定施工单位检查评定记录监理(建设)单位验收记录主控项目1系统管材与配件验收第9.2.1条2管道柔性接管安装第9.2.2-3条3管道套管第9.2.2-5条4管道补偿器安装及固定支架第9.2.5条5系统冲洗、排污第9.2.2-4条6阀门安装第9.2.4-1,2条7阀门试压第9.2.4-3条8系统试压第9.2.3条9隐蔽管道验收第9.2.2-1条一般项目1PVC—U管道安装第9.3.1条2PP—R管道安装第9.3.1条3PEX管道安装第9.3.1条4管道与金属支吊架间隔绝第9.3.9条5管道支、吊架第9.3.8条6阀门安装第9.3.10条7系统放气阀与排水阀第9.3.10-4条施工单位检查评定结果项目专业质量检查员：年月日监理（建设）单位验收结论监理工程师（建设单位项目专业技术负责人）年月日空调水系统安装检验批质量验收记录表(设备)GB 50243－2002（Ⅲ）080701工程名称分项工程名称验收部位施工单位专业工长项目经理施工执行标准名称及编号分包单位分包项目经理施工班组长施工质量验收规范的规定施工单位检查评定记录监理(建设)单位验收记录主控项目1系统设备与附属设备第9.2.1条2冷却塔安装第9.2.6条3水泵安装第9.2.7条4其他附属设备安装第9.2.8条一般1风机盘管机组等与管道连接第9.3.7条工程系统调试验收记录表。
高效空气过滤器验收、安装记录
构
要
求
滤芯
有分隔板：滤料缩入分隔板的端头尺寸；滤芯分隔板缩入框架端面；分隔板与框架中心线平行偏差
无分隔板：滤料和支撑物不得超出框架，支撑物成一直线，与框架的上下端板平行偏差
框架：材料、拼接情况、边框宽度、边框厚度。
密封垫：弹性质量、粘接情况、拼接方式及拼接口处数
标志
每台过滤器应有产品标志和气流流向标志，并且标志齐全。
外形尺寸偏差：端面边长偏差、深度尺寸偏差、每个端面对角线尺寸偏差、框架端面与侧面垂直度偏差、过滤器端面及侧板平面度尺寸、两端面平行度偏差、分隔板偏斜度检查、分隔板和褶纹与框架的上下端板垂直偏差
材
料
要
求
滤料
厚度均匀，无硬块，表面无裂纹，无擦伤，无针孔，无色斑。
材料与规定应保证一致。
分隔板
以滤纸作滤料的分隔板材料、以玻璃纤维作滤料的分隔板材料
清洁日期：
拆除人签名：
清洁人签名：
空吹人签名：
安装开箱检查
高效过滤器安装前，在安装现场剔除包装，按《广宁制药厂精烘包高效空气过滤器质量标准》、《精烘包高效空气过滤器技术参数》对每个过滤器的外观、外形尺寸、材料、结构、气流流向标志进行检查：
项目
检查部位
检查结果
检查结论
基本
要求
外观要求：过滤器框架表面、滤料、分隔板、密封胶
高效空气过滤器验收、安装记录
编号：
安装部位：
更换原因：
供应商：
到货日期： 年 月 日
验收负责人：
参加验收人员：
验收日期： 年况
规格型号
外形尺寸（高×宽×深mm）
数量
结构类别
额定风量M3/h
过滤效率
BIBO高效过滤单元规格及安装要求
13
1个610×610×292mm（标准型）
2000
DN300
250
12
1个484×484×220mm（标准型）
1000
DN200
150
10
图1、2、3为各规格高效空气过滤单元尺寸
图1双高效610×610×292mm（额定风量：4000m3/h）
图2单高效610×610×292mm（额定风量：2000m3/h；大风量：3000m3/h）
BIBO高效空气过滤单元规格及安装要求
一、BIBO高效空气过滤单元规格
BIBO高效过滤单元规格
过滤器规格（有隔板）
额定风量m3/h
生物密闭阀
规格（2个）
毛重（kg）
价格
(万元)
2个610×610×292mm（标准型）
4000
DN400
350
18
1个610×610×292mm（大风量型）
3000
DN350
图3单高效484×484×220mm（额定风量：1000m3/h）
二、安装要求
（1）安装箱体的设备夹层层高应不低于2.5米；
（2）应能支撑不同型号BIBO高效过滤单元的重量；
（3）箱体过滤器更换、检测空间不小于1.0米；
（）箱体进出口可安装软连接（硅胶套）。
（5）需AC220v电源供电。
bibo高效空气过滤单元规格及安装要求bibo高效空气过滤单元规格bibo高效过滤单元规格过滤器规格有隔板额定风量生物密闭阀规格2毛重kg价格万元4000dn40035018个610610292mm大风量型3000dn350250132000dn300250121000dn20015010二安装要求1安装箱体的设备夹层层高应不低于252应能支撑不同型号bibo高效过滤单元的重量
空调过滤器的检测、清洁、更换管理规程
空调过滤器的检测、清洁、更换管理规程审核和批准表1 目的建立空调过滤器的检测、清洁、更换的管理规程。
2 适用范围生产车间空调净化系统。
3编写依据《药品生产质量管理规范（GMP）》（2010年修订版）《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)《洁净厂房施工及质量验收规范规范》(GB51110-2015)《洁净室及相关受控环境：检测技术分析与应用》(GBT36066-2018)4 职责4.1 质量部负责监督管理和检测；4.2 工程设备部负责清洁更换。
5 内容5.1 空调过滤器指初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器。
新安装的过滤器应检测并记录其初阻力，过滤器终阻力为初阻力的两倍。
当过滤器的阻力达到初阻力的1.5倍时，计划更换过滤器，当过滤器的阻力达到初阻力的2倍前，应更换过滤器。
安装在空调器上的过滤器通过过滤段的压差计检测其阻力，安装在洁净室的高效过滤器，可检测有代表性部位的过滤器的阻力，将其视为该批过滤器的阻力。
5.2 空调设备内初、中效过滤器的换洗5.2.1 当组合式空调器中的初、中效过滤器阻力达到初阻力的1.5倍时注意观察阻力增长情况并计划安排更换时间。
同一台组合式空调器中的初、中效过滤器应同时更换。
5.2.2 将脏过滤袋拆下，换装上相同规格的干净过滤袋，并记录新装过滤器的初阻力。
5.2.3 将脏过滤袋运到固定的清扫场所，抖动、清扫去掉其大部分灰尘。
5.2.4 在水池中加入洗衣液，将脏过滤袋放入水池中浸泡半小时左右，然后对其进行清洗。
5.2.5 用洗衣液清洗完毕，将过滤袋放入清水池中浸泡半小时左右，然后对其进行清洗。
5.2.6 清洗完毕，将过滤器晾晒在清洁并通风良好的地方。
5.2.7 将干净的过滤器收集整理存放于清洁干燥通风的地方待下次使用。
5.2.8 在清洗过程中发现坏的过滤器就报废并作好新购计划。
5.2.9 初、中效过滤器做好编号管理，每批重复使用不超过3次。
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安装
前卫生清洁
清洁步骤
清洁方法
清洁记录
1、拆除
HVAC系统停止运行,拆卸需更换的高效过滤器,及时清理出精烘包。
拆除日期：
2、空吹
对安装框口擦拭干净，将洁净室彻底清扫干净，启动风机，空吹12小时以上。
开机日期：
停机日期：
空吹时间：
3、再清洁
HVAC系统空吹结束后，风机停止运行，再次对安装框口、洁净室 Nhomakorabea行清洁干净。
开箱验收结论：
验收负责人/日期：
风口编号
过滤器型号
过滤器编号
风口编号
过滤器型号
过滤器编号
风口编号
过滤器型号
过滤器编号
风口编号
过滤器型号
过滤器编号
安装人/日期：
监督人/日期：
注：在过滤器安装记录中，填写空格不够，可另附页。
清洁日期：
拆除人签名：
清洁人签名：
空吹人签名：
安装开箱检查
高效过滤器安装前，在安装现场剔除包装，按《广宁制药厂精烘包高效空气过滤器质量标准》、《精烘包高效空气过滤器技术参数》对每个过滤器的外观、外形尺寸、材料、结构、气流流向标志进行检查：
项目
检查部位
检查结果
检查结论
基本
要求
外观要求：过滤器框架表面、滤料、分隔板、密封胶
结
构
要
求
滤芯
有分隔板：滤料缩入分隔板的端头尺寸；滤芯分隔板缩入框架端面；分隔板与框架中心线平行偏差
无分隔板：滤料和支撑物不得超出框架，支撑物成一直线，与框架的上下端板平行偏差
框架：材料、拼接情况、边框宽度、边框厚度。
密封垫：弹性质量、粘接情况、拼接方式及拼接口处数
标志
每台过滤器应有产品标志和气流流向标志，并且标志齐全。
外形尺寸偏差：端面边长偏差、深度尺寸偏差、每个端面对角线尺寸偏差、框架端面与侧面垂直度偏差、过滤器端面及侧板平面度尺寸、两端面平行度偏差、分隔板偏斜度检查、分隔板和褶纹与框架的上下端板垂直偏差
材
料
要
求
滤料
厚度均匀，无硬块，表面无裂纹，无擦伤，无针孔，无色斑。
材料与规定应保证一致。
分隔板
以滤纸作滤料的分隔板材料、以玻璃纤维作滤料的分隔板材料
高效空气过滤器验收、安装记录
编号：
安装部位：
更换原因：
供应商：
到货日期： 年 月 日
验收负责人：
参加验收人员：
验收日期： 年 月 日
到货验收
技术资料验收
外包装情况
规格型号
外形尺寸（高×宽×深mm）
数量
结构类别
额定风量M3/h
过滤效率
容尘量
初阻力Pa
验收结论：
验收负责人/日期：
存放
搬运人：
存放地点：
堆放高度： m层