IATF16949：2016基础设施控制规范
IATF16949-2016全套管理规范 QD9.3.1-2016 管理评审控制规范
1按策划的时间间隔，通过对组织管理体系、方针目标进行评审，找出改进的机会和变更的需要，实施改进措施，确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
2 范围适用于组织质量、测量、环境、职业健康安全管理体系及其方针和目标的评审。
3 术语和定义3.1 适宜性指管理体系适应内外环境变化的能力。
3.2 充分性指管理体系对组织全部活动过程覆盖和控制程度，即管理体系要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
3.3 有效性对完成所策划的活动并达到策划结果的程度所进行的度量，即通过管理体系的运行，完成体系所需的过程或者活动而达到所设定的质量、测量、环境、职业健康安全管理方针和目标的程度，包括与法律法规的符合程度、顾客满意程度等。
3.4 管理体系：指质量、测量、环境、职业健康安全管理体系。
4 职责4.1 总经理4.1.1 负责按期进行管理评审。
4.1.2 主持评审会议并做好总结性发言，对体系运行情况作出切合实际的评价并明确改进任务和要求。
4.1.3 批准管理评审报告。
4.2 管理者代表4.2.1 向总经理报告体系运行情况，组织评审会议，协助总经理做好相关管理评审的各项工作。
4.2.2 审查管理评审方案、报告。
4.2.3 批准管理评审的措施计划，负责评审后协调督促检查工作，落实改进措施中的问题。
4.3 人事行政部4.3.1 协助总经理、管理者代表做好有关管理评审的各项组织工作。
4.3.2 收集并准备管理评审所需的资料、控制好评审的输入和其它准备工作。
4.3.3 整理并编写管理评审计划、报告。
4.3.4 对评审后的跟踪活动具体实施验证。
归档管理评审有关文件、记录。
4.4 相关部门4.4.1 各部门负责提供与本部门有关的评审报告资料，包括管理体系运行及改进重点准备好意见、建议并负责提出涉及本部门问题的纠正、预防措施。
4.4.2 评价管理体系在本部门运行情况。
5 内容及要求5.1 总则5.1.1 建立并保持管理评审程序。
IATF16949-2016标准条款
1IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。
3.1汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。
IATF16949-2016标准(SI更新至2020年10月)
汽车•质量管理•体系标准•IATF•16949汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求•Quality management system requirements for automotive production and relevant service parts organizationsInternational Automotive Task Force第一版2016年10月1日S I-9于2017年10月公布，2017年10月生效。
∙ S I 10-11于2018年4月公布，2018年6月生效∙ 2018年6月修订了S I8，2018年7月生效∙ 2018年6月修订的10号，2018年7月生效∙ S I 12-13于2018年4月公布，2018年7月生效∙ 2018年11月公布的S I14-15号，2019年1月生效∙ SI 16-18 2019年10月公布的，2020年1月生效∙ SI 4 2020年8月修订和公布的第4号，2020年9月生效∙ SI 19 020年8月19日公布，2020年10月生效©AIAG, ©ANFIA, ©FIEV, ©SMMT, ©VDA-2016- All rights reserve目录引言 (4)0.1总则 (4)0.2质量管理原则 (4)0.3过程方法 (4)0.4与其他管理体系标准的关系 (6)1 范围 (6)1.1范围——汽车行业对ISO 9001:2015的补充 (6)2 规范性引用文件 (6)2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 (6)3 术语和定义 (6)3.1 汽车行业的术语和定义 (6)4 组织环境 (9)4.1 理解组织及其环境 (9)4.2 理解相关方的需求和期望 (9)4.3 确定质量管理体系范围 (10)4.4 质量管理体系及其过程 (10)5 领导作用 (11)5.1 领导作用和承诺 (11)5.2 方针 (11)5.3 组织的角色、职责和权限 (12)6 策划 (12)6.1 应对风险和机遇的措施 (12)6.2 质量目标及其实现的策划 (13)6.3 变更的策划 (13)7 支持 (14)7.1 资源 (14)7.2 能力 (16)7.3 意识 (17)7.4 沟通 (17)7.5 形成文件的信息 (17)8 运行 (18)8.1 运行策划和控制 (18)8.2 产品和服务的要求 (19)8.3 产品和服务的设计和开发 (20)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (23)8.5 生产和服务提供 (25)8.6 产品和服务的放行 (28)8.7 不合格输出的控制 (29)9 绩效评价 (30)9.1 监视、测量、分析和评价 (30)9.2 内部审核 (31)9.3 管理评审 (32)10 改进 (33)10.1 总则 (33)10.2 不合格和纠正措施 (33)10.3 持续改进 (34)附录A：控制计划 (35)附录B：参考书目——汽车行业补充 (36)引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础.组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a)稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)促成增强顾客满意的机会；c)应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版[3]
![IATF16949：2016标准(中文)-完整版[3]](https://img.taocdn.com/s3/m/9e73495adcccda38376baf1ffc4ffe473368fdda.png)
IATF16949：2016标准(中文)-完整版1. 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求，适用于设计、开发、生产、安装和服务汽车相关的产品的组织。
本标准也适用于与这些产品相关的配套服务部件、零部件和材料的供应商。
本标准不包括顾客特定要求，这些要求由各个顾客根据自己的需要制定，并与供应商协商确定。
顾客特定要求是本标准的补充，而不是替代。
本标准不包括法律法规的要求，这些要求由各个国家或地区的政府机构制定，并适用于相关的产品、过程或服务。
组织应遵守所有适用的法律法规，并确保其质量管理体系符合这些要求。
2. 规范性引用文件在本标准中引用的下列文件，在适用时，对于本标准的应用是必不可少的。
对于带有日期标识的引用文件，仅适用于所引用版本。
对于不带日期标识的引用文件，适用于最新版本（包括任何修改单）。
ISO 9000:2015, 质量管理体系-基础知识和术语ISO 9001:2015, 质量管理体系-要求ISO 9004:2018, 质量管理-组织持续改进的质量管理方法ISO 19011:2018, 指南-管理体系审核3. 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义3.1.1 特殊特性由顾客或组织通过风险分析确定的产品或过程特性，其变化会影响产品安全或合规性，或者会影响顾客满意度。
3.1.2 特殊批准指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。
3.1.3 零缺陷指组织致力于实现所有过程、产品和服务没有任何缺陷或不符合性。
3.1.4 汽车行业行动集团指由各大汽车制造商组成的一个国际组织，其目的是制定和推广汽车行业质量管理体系标准和认证规则。
3.1.5 汽车行业认证机构监督办公室指由汽车行业行动集团委托管理认证机构和审核员资格认证程序的一个国际机构。
3.1.6 认证机构指经过汽车行业认证机构监督办公室批准并签署相关协议，具有对组织进行质量管理体系认证审核和颁发证书的资格的机构。
3.1.7 审核员指经过汽车行业认证机构监督办公室批准并签署相关协议，具有对组织进行质量管理体系认证审核的资格的个人。
IATF16949：2016标准讲解
指导书、方法、程序 (如何做)
质量管理体系-要求
0 引言 0.1 总则 • 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发
展奠定良好基础。 • 组织根据本标准实施质量管理体系有如下潜在益处：
➢ 稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； ➢ 促成增强顾客满意的机会； ➢ 应对与其环境和目标有关的风险和机遇； ➢ 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
内审：
AIAG发布： ‧ CQI-8 分层审核 ‧ CQI-9 特殊过程：热处理系统评估 ‧ CQI-11 特殊过程：电镀系统评估 ‧ CQI-12 特殊过程：涂装系统评估 ‧ CQI-15 特殊过程：焊接系统评估 ‧ CQI-17 特殊过程：锡焊系统评估 ‧ CQI-23 特殊过程：模塑系统评估 ‧ CQI-27 特殊过程：铸造系统评估
- DFSS, DFMEA, FTA - GD&T
8.5.1.5 TPM
汽车业的过程识别方法
章鱼图※乌龟图
过程方法强调一下方面重要性
• 1）理解并满足要求； • 2）需要从增值角度考虑过程； • 3）获得过程业绩和有效性的结果； • 4）基于客观测量，持续改进过程。
ISO/TS 16949:2009
31
质量管理体系-要求
0.3 过程方法 0.3.1总则 ➢ 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求
增强顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见4.4。 ➢ 在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性和效
率 。此种方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整 体绩效。 ➢ 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管 理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及基于风险的思维（见0.3.3） 对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止非预期结果。
IATF16949-2016中文版全文
目录前言----汽车质量管理体系标准 (7)历史 (7)目标 (7)有关认证的说明 (8)引言 (9)0.1总则 (9)0.2质量管理原则 (9)0.3过程方法 (9)0.3.1总则 (9)0.3.2计划-执行-检查-处置循环 (10)0.3.3基于风险的思维 (11)0.4与其他管理体系标准的关系 (11)质量管理体系要求 (11)1范围 (11)1.1范围—汽车行业对ISO9001:2015的补充 (12)2规范性引用文件 (12)2.1规范性引用标准和参考性引用标准 (12)3术语和定义 (12)3.1汽车行业的术语和定义 (12)4组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系的范围 (14)4.3.1确定质量管理体系的范围-补充 (15)4.3.2顾客特定要求 (15)4.4质量管理体系及其过程 (15)4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
(15)4.4.1.1产品和过程的符合性 (15)4.4.1.2产品安全 (15)4.4.2在必要的范围和程度上，组织应： (16)5领导作用 (16)5.1领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.1.1公司责任 (16)5.1.1.2过程有效性和效率 (16)5.1.1.3过程拥有者 (16)5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2方针 (17)5.2.1建立质量方针 (17)5.2.2沟通质量方针 (17)5.3组织的岗位、职责和权限 (17)5.3.1组织的作用、职责和权限-补充 (17)5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限 (17)6策划 (18)6.1应对风险和机遇的措施 (18)6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以： (18)6.1.2组织应策划： (18)6.1.2.1风险分析 (18)6.1.2.2预防措施 (18)6.1.2.3应急计划 (18)6.2质量目标及其实现的策划 (19)6.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。
IATF16949 2016标准完整版
1.1 范围---汽车行业对 ISO9001:2015 的补充 2 规范性引用文件…………………………………………………………………………………………………………………………11
2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 3 术语和定义………………………………………………………………………………………………………………………………11
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8.5 生产和服务提供………………………………………………………………………………………………………………………34 8.5.1 生产和服务提供的控制……………………………………………………………………………………………………………34
8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业—作业指导书和目视标准 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停工后的验证 8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 8.5.1.7 生产排程 8.5.2 标识和可追溯性……………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.2.1 标识和可追溯性—补充 8.5.3 顾客或外部供应商的财产…………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4 防护…………………………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4.1 防护—补充 8.5.5 交付后活动…………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.5.1 服务信息的反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议 8.5.6 更改控制……………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.6.1 更改控制—补充 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 8.6 产品和服务的放行……………………………………………………………………………………………………………………38 8.6.1 产品和服务的放行—补充 8.6.2 全尺寸检验和功能试验 8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受 8.6.5 法律法规的符合性 8.6.6 接收准则 8.7 不合格输出的控制……………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1 ………………………………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1.1 顾客的让步授权 8.7.1.2 不合格的控制—顾客规定的过程 8.7.1.3 可疑产品的控制 8.7.1.4 返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制 8.7.1.6 顾客通知 8.7.1.7 不合格品的处置 8.7.2 ……………………………………………………………………………………………………………………………………40 9 绩效评价 ………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1 监视、测量、分析和评价……………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1 总则…………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念的应用
IATF16949-2016条款解读
IATF16949-2016条款解读一、IATF16949的应用范围编号检查内容1 IATF16949的目的规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求2 影响组织设计和实施质量体系的因素组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。
说明：环境包含内外部环境3 组织利益相关及其期望4 组织现在和将来的顾客及其期望5 组织自身不断变化的需求6 组织的具体目标，包括战略方向、业务计划等7 组织所提供的产品8 组织所采用的过程9 组织的规模10 组织结构11 IATF16949：2016适用范围适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意14 IATF16949：2016的应用要求应当在整个汽车供应链中实施本标准二、过程方法的使用编号检查内容1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3 过程方法的目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意4 通常情况下，一个过程的输出是下一个过程的输入5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6 过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联系的控制7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制8 使用过程方法强调的重点必须理解和满足过程需要满足的要求9 需要从增值的角度去考虑过程10 必须获得过程绩效和有效性的结果11 必须在对过程进行客观测量的基础上，持续改进过程12 对顾客方面的要求在规定过程的输入时，顾客起着重要的作用13 对顾客满意度进行监视14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15 “PDCA”法对过程的管理P—策划：明确要求和建立组织的方针，建立目标和必要的过程16 D—实施：实施相应的过程17 C—检查：根据方针、要求、目标等，对过程及过程的结果进行监视和测量，并得出结果18 A—处置：采取措施，以持续改进过程绩效19 评价质量体系过程是否已经被识别并适当规定20 的每一个过程的四个基本问题职责是否已被分配21 程序是否得到实施和保持22 在实现所要求的结果方面，过程是否有效23 实施过程方法的步骤步骤一：系统地识别组织所应用的过程24 步骤二：具体识别每一个过程25 步骤三：识别和确定过程之间的相互作用26 步骤四：管理过程及过程的相互作用三、IATF16949：2016的目标编号检查内容1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系2 建立强调缺陷预防的质量管理体系3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5 旨在避免多重的认证审核6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境（4）一、理解组织及其环境（ 4.1）编号检查内容1 理解组织及其环境的目的明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2 确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素3 需要考虑的方面外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4 包括国际、国内、地区和当地的5 内部环境价值观、文化、知识和绩效6 需要同时考虑正面和负面要素或条件7 具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8 对确定的内部和外部因素进行监视9 对确定的内部和外部因素进行评审10 必须使用到方面在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标，与组织环境相一致12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13 所需的工具或方法总体经营环境分析（PEST）法。
IATF16949：2016标准
IATF16949 AutomotiveQuality ManagementSystem StandardQuality managment system requirements for automotive production and relevant service parts organizationsInternationalAutomotiveTask Force1st Edition1October2016质量管理体系一汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产性和服务的能力；5）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产站和服务的组织-.注1：在本标准中，术语"产同禧或"服务h仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产M和服务注2：法律法规要求可称为法定要求。
1.1范围―汽车行业对归09gl:2016的补充木汽车QMS标准规定了汽车相关产M（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以发《相关时）装配、安装和服务的质量管理体系要求.本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场.应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准.2引用标准下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标推。
ISO9000:2015质量管理体系基础和术语21规范性引用特准和参考性以用标准附录a（控制计划》为本汽车QMS标准的规范性部分.附录B《参考书目--汽车行业补克》为参考性部分,提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息.3术语和定义ISO9000:2015术语和定义适用于本标准。
IATF16949程序文件---基础设施和工作环境控制程序
1 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。
3 职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施和工作环境进行控制。
3.2 总经办负责对实现产品符合性所需的办公设施和办公环境进行控制。
4 程序4.1 基础设施的确定本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括生产线、测试设备、量具），软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气）、通讯设施、运输设施等。
4.2设施的提供a)技术质量部根据使用部门的要求及本公司发展的需要，填写“采购申请单”，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、数量等，报总经理批准后，由采购部负责实施采购。
b)办公设施由总经办根据各部门的需求及公司发展需要，填写“采购申请单”，注明要求，经总经理批准后，由采购部负责实施采购。
4.3 设施的验收a) 采购的设施，由技术质量部部进行验收，安装调试，确认满足要求后，由技术质量部和使用部门在“设施验收单”上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。
b) 验收不合格的设施，由采购部通知供方退货，并在“设施验收单”上记录处理结果。
c) 技术部质量部或总经办对验收合格的生产或办公设施进行编号，建立设施档案，并在“设施一览表”上登记。
4.4设施的使用、维护和保养a)技术质量部负责编写设施的操作规程，发放给相关操作人员。
对于设施必须有操作规程，相关操作人员应由设施使用部门负责培训、考核合格后上岗。
b) 使用部门制定“设施日常保养项目表”，规定保养项目、频次，并按要求执行，各设施归口管理负责人监督检查执行情况。
设施归口管理部门每季度收集“设施日常保养项目表”，整理入档并作为制定检修计划的依据。
IATF16949-2016全套管理规范 QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范
1.目的对生产和服务提供过程有关环节和因素进行有效控制，确保产品满足顾客的需求和期望。
2.范围适用于生产和服务提供过程的策划、确认、控制、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等环节有效控制。
3.定义特殊过程：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，对这些过程实现所策划结果的能力进行确认和定期确认。
4. 职责4.1 生产部：负责进行生产和服务提供过程控制，对实现产品符合性所需的工作环境进行控制；负责产品标识及可追溯性控制。
依据最低库存量和市场部的订单下达生产任务。
4.2 工程部:负责编制相应的工艺规程或作业指导书。
4.3 营销部:负责产品交付和客户服务，负责产品交付及售后的技术支持服务。
4.4 品管部:负责产品的验证及管理。
5.作业程序5.1生产和服务提供过程策划5.1.1生产部接到研发部门及相关部门给出的充足资源后实施,以确保生产和服务提供过程在受控状态下进行。
5.1.2受控条件应包括：a.获得表述产品、提供服务或执行活动特性，及要达到的结果的文件：包括有关技术文件、图纸、产品标准、作业指导书等；b.配置并使用适宜的监视和测量资源；c.在适当阶段进行监视和测量，以验证过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则已得到满足；d.使用适宜的设备和工作环境；e.指派胜任的人员，包括所要求的资格；f.特殊过程的确认和再确认；g.实施防止人为错误的措施-（过程防错一览表）；h.实施产品和服务的放行、交付和交付后活动。
5.1.3 生产准备a.生产部根据市场部提供的顾客订货单，考虑库存情况，结合公司生产能力，当工厂产能可以满足市场需求时，在本厂加工生产。
当工厂生产能力无法满足市场需求时，根据实际情况增加外协厂进行委外加工作业。
根据分析情况制订相应的《生产计划单》并由生管副总审核，常务副总批准后实施。
b.生产排程可随采购、生产、销售等情况的变化而变更；c.生产车间根据《生产计划单》安排生产，生管部定期追踪统计生产进度。
IATF16949-2016全套管理规范 QD7.1.3-2016设备设施预防预见性维护规范
1.目的1.1 对公司的影响产品质量的设备进行有效控制，保证设备正常运转，实现科学管理，为生产顺利进行及产品质量的提高提供可靠的保障。
1.2 加强设备零备件的管理，满足设备维修、检修的需要，确保设备的优良性能。
1.3 加强设备维护保养管理，降低设备故障率，提高设备综合效率。
2. 适用范围适用于全公司所有设备设施的管理和维护以及相关零备件的管理和控制。
3. 职责3.1 设备部负责生产设备、设施的采购及结算工作。
3.2 设备部负责生产设备的安装、维修、定期维护保养和管理工作。
3.3 各使用部门负责正确合理地使用各种生产设备，对有关设备进行日常维护保养。
4．工作流程图流程图见下页。
5.工作内容和要求5.1 建立设备档案5.1.1 设备验收合格后开始建立档案，到设备报废为止，实行全过程控制。
每台设备都要建立起独立的档案，并编制统一的编号，以备管理，具体设备一览表建立《生产设备台帐》。
5.1.2 对于设备上的附属设备不再另作单独的档案，其相关的资料与其母设备共同存储归档。
5.1.3 设备相关资料及文件分别相应责任部门管理、保存；资料可能包括设备的使用说明书、图纸、合格证、质量证明书和软件光盘等等，根据实际处理。
5.1.4 设备档案内容有生产设备档案、设备验收报告、设备维修单等。
5.2 设备标识：对公司所有生产设备按加工设备、铣床设备、空压机及“其它”四类进行分类编号管理。
编号形式为：设备编号为：设备字母代号 类型 排列序号工作流程图：5.3设备分类5.3.1 根据设备价值、精密程度、设备的可替代性以及设备本身的性质、用途等对所用的设备进行分类，将公司的设备划分为关键设备、重要设备和一般设备。
5.3.2 关键设备：A.价值较高的设备； B.精度较高的设备； C.生产必须且厂内独一无二的设备。
5.3.3 重要设备：直接用于生产的设备，对产品有直接影响的，包括相应的附属设备。
5.3.4 一般设备：对生产没有太大影响的设备，如手叉车等搬运设备。
IATF16949-2016标准条款
1IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。
3.1汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。
最终版IATF16949-2016汽车行业质量管理体系全部条款
4.3
确定质量管理体系的范围
4.3 确定质量管理体系的范围
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
c）组织的产品和服务。
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。
15
5.1.1.1
公司责任
5.1.1.1 公司责任
组织应明确并实施公司责任方针,至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）。
16
5.1.1.2
过程有效性和效率
5.1.1.2 过程有效性和效率
最高管理者应评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入（见第9.3.2.1条）。
e)评审所采取的预防措施的有效性；
f )利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（见ISO 9001第7.1.6条）。
31
6.1.2.3
应急计划
6.1.2.3应急计划
组织应:
a) 对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备,识別并评价相关的内部和外部风险；
b) 根据风险和对顾客的影响制定应急计划；
e）确保获得质量管理体系所需的资源；
f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；
g）确保实现质量管理体系的预期结果；
h）促进、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
IATF16949-2016全套管理规范 QD6.2.2-2016附件-质量目标展开方案
企业实际情况环境的有效 理解，监视评审率100%
1.国家宏观经济及产业政策对企 业的不利； 2.缺乏外部市场建立良好关系 3.缺乏团队自然灾害应对机制
开发新品战略，扩大优势,定 期内审和管理评审，适应内外 部环境的变化及时调整。
人员、基 础设施
统计年 度内
项目 进度
技术文 员
5 领导 作用
P2
P3
6策划 P4
100%；
备不充分影响生产效率；客户突
◆厂内PPM ≤100PPM ◆制 然要求增加功能的变更；
范》《标识可追溯性控制规范 》《质量体系变更策划规范 人员、基 统计年 月、 》，制定应急计划控制规范， 础设施 度内 季 对涉及公用事业中断造成交付
部门负 责人
造过程能力Cpk≥1.33
及时进行应对
S7
P5
P6 7 支持
S1
领导作 用
总经 理，行 政部
目标监测达成率≥98%
1.承诺不到位 2.方针与战略不衔接 3.任务职权分配不合理
制订质量方针、岗位职责权限 人员、基 统计年 项目 行政人
、及时进行管理评审
础设施 度内 进度 员
M2
风险机 会
各部门
风险机会控制率≥99%
1.风险识别不全面、不到位 2.未制应对定风险措施
制定《风险机会控制规范》， 人员、基 统计年 项目 行政人 不断开发利用内外部资源 础设施 度内 进度 员
M3
经营计 划
品保部
目标监测达成率≥98%，体 系变更及时率≥100%按期 分析评价计划完成率100%
体系目标及变更策划不充分及时 、不全面影响工作质量 绩效变化
趋势发展恶劣未及时发现
制定《质量目标及分解计划 》， 《质量体系变更策划规 范 制定《监测数据分析评
IATF16949-2016全套管理规范 QD8.3.6-2016控制计划管理规范
1、目的用于最大限度地减少过程和产品变差的体系作简要的书面描述；是动态文件,反映当前使用的控制方法和测量系统。
2、范围适用于控制计划的编制、审核、批准、更改和执行的管理。
3、权责控制计划的编制、实施和修改均由技术部为主的项目小组完成。
4、定义4.1样件控制计划：对样件制造中将进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。
顾客要求时才编制样件控制计划。
4.2试生产控制计划：对样件制造后，全面生产前将进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。
4.3生产控制计划：在批量生产中，对产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的形成文件的描述。
5、作业内容5.1控制计划的编写格式：5.1.1控制计划按标准格式编写；5.1.2当顾客有规定格式时，采用顾客规定的格式。
5.2控制计划的编制：5.2.1控制计划须由项目小组进行编制，编制人员为项目小组中来自于技术部的成员。
编制完成后要由项目小组成员用“控制计划检查表”进行评审，评审通过后项目小组成员均需签名。
5.2.2控制计划编制时共有26个栏位需要填写，每一项的填写要求参见顾客参考手册：产品质量先期策划（APQP）。
5.2.3控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。
5.2.4一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原料生产出来的一组或一族产品。
5.3控制计划的发放：5.3.1控制计划属于技术文件的一种，其发放程序参见文件控制程序。
5.3.2控制计划应该由技术部发放到生产部和品质部。
5.4控制计划的执行：5.4.1控制计划反映了当前使用的控制方法和测量系统，因此生产部要严格按照其规定组织生产。
品质部要严格按照其规定进行检验和试验。
5.5控制计划的修改：5.5.1控制计划是一份活动的文件, 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，由技术部组织原项目小组成员重新评审和更新控制计划。
5.5.2 控制计划修改后由技术部重新发放。
文件发放按文件控制程序。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版[5]
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IATF16949：2016标准(中文)-完整版1. 引言1.1 通用本标准是一份创新性文件，它以顾客为导向，包含了一些整合的以往顾客特定要求。
本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求，旨在实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。
本标准是基于ISO 9001:2015标准制定的，包含了ISO9001:2015标准的所有要求，并增加了汽车行业的补充要求。
本标准与ISO9001:2015标准的条款结构和编号保持一致，以便于理解和实施。
本标准中的补充要求用粗体字表示，以便于区分。
本标准适用于汽车行业供应链中直接为原始设备制造商（OEMs）或其相关组织提供生产件和/或服务的组织。
本标准也可以用于其他汽车行业相关组织，例如生产件和/或服务的二级供应商、原材料供应商、工具制造商等，但需要根据实际情况进行适当调整。
本标准不包含所有可能适用于汽车行业组织的质量管理体系要求。
组织还需要考虑其他相关因素，例如法律法规、顾客特定要求、安全性、环境、社会责任等。
1.2 过程方法本标准采用了基于过程的质量管理体系模型，即由PDCA（计划-执行-检查-处置）循环支持的输入-过程-输出模型。
组织应识别、确定、实施、控制和持续改进其涉及到质量管理体系的所有过程，并考虑到过程之间的相互作用和风险。
管理过程：指导和支持组织实现其愿景、战略、政策和目标。
支持过程：为主要过程提供资源和信息。
主要过程：直接为顾客提供价值和满意度。
测量、分析和改进过程：评估组织对质量管理体系要求的符合性和有效性，并促进持续改进。
每个过程都应有明确的目的、范围、输入、输出、资源、控制方法、性能指标和改进机会。
每个过程都应有一个负责人，负责确保该过程按照计划执行，并达到预期结果。
1.3 风险分析与机遇本标准强调了基于风险的思维在建立、实施和改进质量管理体系中的重要性。
风险是指由不确定性引起的对预期结果的影响，包括正面和负面的影响。
机遇是指由不确定性引起的对预期结果的有利影响，包括改进、创新和预防的可能性。
IATF16949：2016标准解析
的国际汽车推动小组（IATF）共同制订的国际标准，目的就是为了
实现单一的全球汽车质量体系标准和认证过程。即： 共同的标准 共同的第三认证
相互承认
IATF16949标准的背景
ISO9001、IATF16949的发展历程
IATF16949标准的背景
IATF16949转换期的确定
时间节点 内容
3.将“全员参与”修改为“全员积极参与”，明确每个人都要对质量负责， 而不只是质量部门。
4.将“组织的知识”作为资源，有利于组织有目的学习、积累、应用知识。 5.更加强化“过程方法”，过程方法贯穿体系的建立、运行、测量分析和 改进。 6.增加了基于风险的思维。 7.将“互利的供方关系”改为“关系管理”，不再单指供方而是相关方。 8.将“意识”、“沟通”作为单独的条款。强调要想改变结果必须改变行 为，要想改变行为必须改变意识；沟通不仅包括内部沟通，还有外部沟通。 9.修改和增加了术语 ……
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品和服务的组织。 注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供 给顾客或顾客所要求的产品和服务； 注 2：法律法规要求可称作法定要求。
标准条文解析
1.1 范围——汽车行业对ISO 9001:2015的补充 本汽车标准规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件 的产品)的设计和开发、生产，以及(相关时)装配、安装和 服务的质量管理体系要求。 本汽车QMS标准适用于制造顾客指定的生产件、服务 件和/或配件的组织的现场。 应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。
4. 组织的环境
5. 领导作用 6. 质量管理体系的策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10.改进
IATF16949：2016标准(中文)-完整版[11]
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IATF16949：2016标准(中文)-完整版第一部分：IATF16949：2016标准的背景和目标第二部分：IATF16949：2016标准的结构和内容第三部分：IATF16949：2016标准的主要变化和特点第四部分：IATF16949：2016标准的实施步骤和方法第五部分：IATF16949：2016标准的审核和认证第六部分：IATF16949：2016标准的持续改进和监控第一部分：IATF16949：2016标准的背景和目标IATF16949：2016标准是由国际汽车工作组（IATF）于2016年10月发布的一份创新性文件，取代了ISO/TS16949:2009作为规范汽车行业质量管理的标准¹。
该标准是基于ISO 9001:2015标准，并增加了汽车行业特有的要求，以满足全球汽车制造商和供应商的需求²。
IATF16949：2016标准的目标是规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费³。
该标准也旨在促进全球汽车行业的一致性、效率和互信，提高顾客满意度和安全性⁴。
第二部分：IATF16949：2016标准的结构和内容IATF16949：2016标准的结构与ISO9001:2015标准保持一致，采用了十大章节的格式，如下所示：第一章引言第二章范围第三章参考文件第四章术语和定义第五章领导层第六章规划第七章支持第八章运营第九章性能评价第十章改进每个章节都包含了ISO9001:2015标准中相应章节的所有要求，并在适当的地方增加了汽车行业特有的要求，用蓝色字体表示。
此外，该标准还提供了一些附录，包括：附录A（规范性） IATF 16949:2016与ISO9001:2015之间的对照表附录B（规范性） IATF 16949:2016与ISO/TS16949:2009之间的对照表附录C（规范性） IATF 16949:2016与VDA 6.1之间的对照表附录D（规范性） IATF 16949:2016与AS9100D之间的对照表附录E（规范性） IATF 16949:2016与ISO13485:2016之间的对照表附录F（规范性） IATF 16949:2016与ISO14001:2015之间的对照表附录G（规范性） IATF 16949:2016与ISO45001:2018之间的对照表附录H（规范性） IATF 16949:2016与ISO31000:2018之间的对照表附录I（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC27001:2013之间的对照表附录J（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC17025:2017之间的对照表附录K（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC 17021-1:2015之间的对照表附录L（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-10:2018之间的对照表附录M（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-3:2017之间的对照表附录N（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-5:2014之间的对照表附录O（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-9:2016之间的对照表附录P（规范性） IATF认可解释和常见问题解答第三部分：IATF16949：2016标准的主要变化和特点更加注重基于风险的思维，要求组织在质量管理体系中识别、分析、评估、控制和改进各种风险，包括产品安全、商业连续性、争议解决、反腐败等方面。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版
IATF16949：2016标准(中文)-完整版IATF 16949:2016标准(中文)-完整版1. 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求，适用于设计、开发、生产、安装和服务汽车相关的产品的组织。
本标准也适用于与这些产品相关的配件、零部件和材料的供应商。
本标准是基于ISO 9001:2015标准制定的，包含了ISO9001:2015标准的所有要求，并在每个条款后增加了汽车行业特有的补充要求。
本标准不包含ISO9001:2015标准的引言、结构和术语部分，因此需要与ISO9001:2015标准一起使用。
本标准不包含法律或法规要求，也不包含顾客或其他方面的特定要求。
组织需要根据自身的情况和利益相关方的期望，确定并满足这些要求。
2. 规范性引用文件ISO 9000:2015, 质量管理体系-基础和术语ISO 9001:2015, 质量管理体系-要求ISO 9004:2018, 质量管理-组织持续改进的质量管理方法ISO 10002:2018, 质量管理-顾客满意度-顾客投诉处理ISO 10012:2003, 测量过程和测量设备管理体系-要求ISO/IEC 17021-1:2015, 合格评定-第三方认证机构进行管理体系审核和认证活动的要求-第1部分：要求ISO/IEC 17025:2017, 合格评定-检测和校准实验室能力的通用要求ISO/IEC 27001:2013, 信息技术-安全技术-信息安全管理体系-要求ISO/TS 22163:2017, 铁路行业质量管理体系-特定要求IATF Auditor Guide for IATF 16949,国际汽车工作组审核员指南AG CQI Series, 汽车行业行动组织连续质量改进系列AG Core Tools Series, 汽车行业行动组织核心工具系列3. 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义3.1.1 特殊特性产品或过程参数，其变化会影响产品或过程性能、合规性或安全性，或者其超出规定的限制会导致不合格或不满意的结果注1：特殊特性可以由顾客或组织的风险分析确定。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
4.1.4.3生产部每年底制定下年度的《设备年度保养计划表》，经审批后执行，并将年度保养的结果记录于《设备定期保养记录》中。
4.1.4.4.日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设备检修单》报设备部门检修。
检修中的设备应挂检修牌，检修好的设备应由使用部门负责人在《设备检修单》签字验收方可使用。
设备部门应保存这些记录。
4.1.
5.设备报废
4.1.
5.1.对无法修复或无使用价值的设施设备，由设备人员填写《设备报废单》，经总经理批准后报废，设备部门在《设备台帐》中注明"报废"。
4.1.
5.2.对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写《设备报废单》报经理批准，即可报废。
报废的设备应挂报废牌。
4.1.6.设备预见性维护
4.1.6.1.由设备管理人员，对设备故障信息，利用《设备检修单》内容进行汇总统计，形成设备故障统计分析汇总表，找出关键设备故障，并针对关键设备故障预见未来的失效可能，并提前建立改善措施，以确保减少可预见的设备失效故障风险，措施若验证有效，应纳入现在设备预防性保养内容。
4.1.6.2．关键设备由负责在设备及相关资料中加以标识，建立关键设备备品备件安全库存管理，以保确关键设备备件的可获得性。
4.1.6.工装模具的管理：
为确保本公司生产所需的工装模具得到有效的控制与管理，其使用状态良好及可取得性，保证产品质量及交付的及时性，确保模具配置请采购、验收、维护保养、报废等过程列入有效管理。
4.2.工作环境
4.2.1.识别并管理为实现产品符合性要求所需的工作环境，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境。
4.2.2.配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，配置必要的通风、消防等器材，
保持适宜的温、湿度和职业安全卫生条件。
4.2.3.对车间设施实行定置管理，确保员工生产符合劳动法规的要求，努力提高工作效率。
基础设施管理流程详见附件1
5．相关文件
5.1.WI-SC 《设备操作规程》
6 相关记录
6.1 QR
7.1.3-01设备工装需求申请表（内部申购单）
6.2 QR
7.1.3-02设备工装检查验收单。