浅谈医疗服务标准化工作培训课件
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2、标准与临床指南（路径）的异同点 相同点： ⑴起草的出发点一致，“为了在一定范围内获得最佳
秩序”、“促进最佳共同效益”。 ⑵产生的基础相同，“以科学、技术的综合成果为基
础”，并经协商一致制定的。 ⑶都是“共同使用和重复使用的一种规范性文件”。
浅谈医疗服务标准化工作
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来自百度文库、标准化的基本概念
2、标准与临床指南（路径）的异同点
标准结构
浅谈医疗服务标准化工作
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一、标准化的基本概念
1、标准的定义 ISO/IEC、GB/T2000.1—2002对“标准”所下的定义是：“为了在一 定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使 用和重复使用的一种规范性文件。 注：标准宜以科学、技术的综合成果为基础，促进最佳的共同效益为 目的。” WTO/TBT（技术性贸易壁垒协议）规定：“标准是被公认机构批准 的、非强制性的、为了通用或反复使用的目的，为产品或其加工或生 产方法提供规则、指南或特性的文件。”这是WTO给“标准”所下 的定义。
浅谈医疗服务标准化工作
预期目的：
1、从标准化层面解读地方标准《家庭病床服务规范》，希 望能够帮助大家对《家庭病床服务规范》这个标准有更深 的理解；
2、通过对《家庭病床服务规范》标准的宣贯，使大家对标 准化知识有进一步的了解，并对标准化工作给予更多的支 持。
标准化的基本概念
地方标准《家庭病床服务规范》
事物具有重复出现的特征，标准才能重复使用，才能制定标准的必要。对 重复事物制定标准的目的是总结以往的经验，选择最佳方案，作为今后实践 的目标和依据。
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一、标准化的基本概念
（4）由公认的权威机构批准。国际标准、区域性标准以及各国的 国家标准，是社会生活和经济技术活动的重要依据，是人民群众、广 大消费者以及标准各相关方利益的体现，并且是一种公共资源，它必 须由能代表各方面利益，并为社会所公认的权威机构批准，方能为各 方所接受。
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一、标准化的基本概念
（3）标准化对象的特征。制定标准的对象，已经从技术领域延伸到经济领 域和人类生活的其他领域，其外延已经扩展到无法枚举的程度。因此，对象 的内涵便缩小为有限的特征，即“重复性事物”。
标准是实践经验的总结。具有重复性特征的事物，才能把以往的经验加 以积累，标准就是这种积累的一种方式。一个新标准的产生是这种积累的开 始（当然在此以前也有积累，那是通过其他方式），标准的修订是积累的深 化，是新经验取代旧经验。标准化过程就是人类实践经验不断积累与不断深 化的过程。
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一、标准化的基本概念
上述定义，各从不同侧面揭示了标准这一概念的含义， 可归纳为5个特点：
1、制定标准的出发点。 2、标准产生的基础。 3、标准化对象的特征。 4、由公认的权威机构批准。 5、标准的属性。
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一、标准化的基本概念
（1）制定标准的出发点。“获得最佳秩序”、“促进最佳共同效益”， 这是制定标准的出发点。这里所说的“最佳秩序”，指的是通过制定和实施 标准，使标准化对象的有序化程度达到最佳状态；这里所说的“最佳共同效 益”，指的是相关方的共同效益，而不是仅仅追求某一方的效益，这是作为 “公共资源”的标准所必须做到的。
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一、标准化的基本概念
（2）标准产生的基础。每制定一项标准，都必须踏踏实实地做好两方面的 基础工作。
一方面将科学研究的成就、技术进步的新成果同实践中积累的先进经验相 互结合，纳入标准，奠定标准科学性的基础。
另一方面标准中所反映的不应是局部的片面的经验，也不能仅仅反映局部 的利益。这就不能凭少数人的主观意志，而应该同有关人员、有关方面（如 用户、生产方、政府、科研及其他利益相关方）进行认真的讨论，充分地协 商一致，最后要从共同利益出发做出规定。这样制定的标准才能既体现出它 的科学性，又体现出它的民主性和公正性。标准的这两个特性越突出，在执 行中便越有权威。
当然，最佳是不易做到的，这里的“最佳”有两重含义。一是努力方向、 奋斗目标，要在现有条件下尽最大努力争取做到；二是要有整体观念、局部 服从整体，追求整体最佳。
“建立最佳秩序”、“取得最佳公共效益”集中地概括了标准的作用和制 定标准的目的，同时又是衡量标准化活动、评价标准的重要依据。
浅谈医疗服务标准化工作
（5）标准的属性。ISO/IEC将其定义为“规范性文件”；WTO将 其定义为“非强制性的”、“提供规则、指南和特性的文件”。这其 中虽有微妙的差别，但本质上标准是为公众提供一种可共同使用和反 复使用的最佳选择，或为各种活动提供规则、导则、规定特性的文件 （即公共物品）。
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一、标准化的基本概念
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一、标准化的基本概念
3、标准和法律、法规、政策的关系 标准是法律、法规、政策的重要组成部分，具有规范性、普遍性 、权威性。同时，卫生标准又有特殊性，标准的制订过程必须以专 业科学、技术的综合成果为基础，从建议稿到送审稿再到报批稿， 要经过专家的层层审查，它是一种技术性很强的规范性文件。但标 准与法律、法规和政策所规范的内容还不是一个层面上的，标准必 须遵循相关的法律、法规和政策，具有辅助性。
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一、标准化的基本概念
4、标准化的定义 ISO/IEC、GB/T2000.1—2002对“标准化”给出了如下
不同点： ⑴起草时征询意见的范围大小不同。临床路径（指南）范围小，起草组主要征询学科内 的知名专家（三级医院为主）。标准征询的范围广，专业上要征询不同级别医院的专 家意见，还要征询其他利益相关方的意见，充分地协商一致。 ⑵技术指标偏重不同。临床路径（指南）注重技术领先，而标准注重技术的安全性、成 熟度，而且技术指标确定要有明确的依据。 ⑶标准由公认的权威机构批准、发布，它是一种公共资源，代表各方面利益，它面向社 会。而临床路径（指南）主要适用于医务人员，不一定要求由公认的权威机构批准后 才能公布。 ⑷标准文本编写规则一定要符合GB/T 1.1的要求，并要附一份编制说明。临床路径（指 南）的文本编写没有严格的规定。
秩序”、“促进最佳共同效益”。 ⑵产生的基础相同，“以科学、技术的综合成果为基
础”，并经协商一致制定的。 ⑶都是“共同使用和重复使用的一种规范性文件”。
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来自百度文库、标准化的基本概念
2、标准与临床指南（路径）的异同点
标准结构
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一、标准化的基本概念
1、标准的定义 ISO/IEC、GB/T2000.1—2002对“标准”所下的定义是：“为了在一 定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使 用和重复使用的一种规范性文件。 注：标准宜以科学、技术的综合成果为基础，促进最佳的共同效益为 目的。” WTO/TBT（技术性贸易壁垒协议）规定：“标准是被公认机构批准 的、非强制性的、为了通用或反复使用的目的，为产品或其加工或生 产方法提供规则、指南或特性的文件。”这是WTO给“标准”所下 的定义。
浅谈医疗服务标准化工作
预期目的：
1、从标准化层面解读地方标准《家庭病床服务规范》，希 望能够帮助大家对《家庭病床服务规范》这个标准有更深 的理解；
2、通过对《家庭病床服务规范》标准的宣贯，使大家对标 准化知识有进一步的了解，并对标准化工作给予更多的支 持。
标准化的基本概念
地方标准《家庭病床服务规范》
事物具有重复出现的特征，标准才能重复使用，才能制定标准的必要。对 重复事物制定标准的目的是总结以往的经验，选择最佳方案，作为今后实践 的目标和依据。
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一、标准化的基本概念
（4）由公认的权威机构批准。国际标准、区域性标准以及各国的 国家标准，是社会生活和经济技术活动的重要依据，是人民群众、广 大消费者以及标准各相关方利益的体现，并且是一种公共资源，它必 须由能代表各方面利益，并为社会所公认的权威机构批准，方能为各 方所接受。
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一、标准化的基本概念
（3）标准化对象的特征。制定标准的对象，已经从技术领域延伸到经济领 域和人类生活的其他领域，其外延已经扩展到无法枚举的程度。因此，对象 的内涵便缩小为有限的特征，即“重复性事物”。
标准是实践经验的总结。具有重复性特征的事物，才能把以往的经验加 以积累，标准就是这种积累的一种方式。一个新标准的产生是这种积累的开 始（当然在此以前也有积累，那是通过其他方式），标准的修订是积累的深 化，是新经验取代旧经验。标准化过程就是人类实践经验不断积累与不断深 化的过程。
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一、标准化的基本概念
上述定义，各从不同侧面揭示了标准这一概念的含义， 可归纳为5个特点：
1、制定标准的出发点。 2、标准产生的基础。 3、标准化对象的特征。 4、由公认的权威机构批准。 5、标准的属性。
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一、标准化的基本概念
（1）制定标准的出发点。“获得最佳秩序”、“促进最佳共同效益”， 这是制定标准的出发点。这里所说的“最佳秩序”，指的是通过制定和实施 标准，使标准化对象的有序化程度达到最佳状态；这里所说的“最佳共同效 益”，指的是相关方的共同效益，而不是仅仅追求某一方的效益，这是作为 “公共资源”的标准所必须做到的。
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一、标准化的基本概念
（2）标准产生的基础。每制定一项标准，都必须踏踏实实地做好两方面的 基础工作。
一方面将科学研究的成就、技术进步的新成果同实践中积累的先进经验相 互结合，纳入标准，奠定标准科学性的基础。
另一方面标准中所反映的不应是局部的片面的经验，也不能仅仅反映局部 的利益。这就不能凭少数人的主观意志，而应该同有关人员、有关方面（如 用户、生产方、政府、科研及其他利益相关方）进行认真的讨论，充分地协 商一致，最后要从共同利益出发做出规定。这样制定的标准才能既体现出它 的科学性，又体现出它的民主性和公正性。标准的这两个特性越突出，在执 行中便越有权威。
当然，最佳是不易做到的，这里的“最佳”有两重含义。一是努力方向、 奋斗目标，要在现有条件下尽最大努力争取做到；二是要有整体观念、局部 服从整体，追求整体最佳。
“建立最佳秩序”、“取得最佳公共效益”集中地概括了标准的作用和制 定标准的目的，同时又是衡量标准化活动、评价标准的重要依据。
浅谈医疗服务标准化工作
（5）标准的属性。ISO/IEC将其定义为“规范性文件”；WTO将 其定义为“非强制性的”、“提供规则、指南和特性的文件”。这其 中虽有微妙的差别，但本质上标准是为公众提供一种可共同使用和反 复使用的最佳选择，或为各种活动提供规则、导则、规定特性的文件 （即公共物品）。
浅谈医疗服务标准化工作
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一、标准化的基本概念
浅谈医疗服务标准化工作
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一、标准化的基本概念
3、标准和法律、法规、政策的关系 标准是法律、法规、政策的重要组成部分，具有规范性、普遍性 、权威性。同时，卫生标准又有特殊性，标准的制订过程必须以专 业科学、技术的综合成果为基础，从建议稿到送审稿再到报批稿， 要经过专家的层层审查，它是一种技术性很强的规范性文件。但标 准与法律、法规和政策所规范的内容还不是一个层面上的，标准必 须遵循相关的法律、法规和政策，具有辅助性。
浅谈医疗服务标准化工作
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一、标准化的基本概念
4、标准化的定义 ISO/IEC、GB/T2000.1—2002对“标准化”给出了如下
不同点： ⑴起草时征询意见的范围大小不同。临床路径（指南）范围小，起草组主要征询学科内 的知名专家（三级医院为主）。标准征询的范围广，专业上要征询不同级别医院的专 家意见，还要征询其他利益相关方的意见，充分地协商一致。 ⑵技术指标偏重不同。临床路径（指南）注重技术领先，而标准注重技术的安全性、成 熟度，而且技术指标确定要有明确的依据。 ⑶标准由公认的权威机构批准、发布，它是一种公共资源，代表各方面利益，它面向社 会。而临床路径（指南）主要适用于医务人员，不一定要求由公认的权威机构批准后 才能公布。 ⑷标准文本编写规则一定要符合GB/T 1.1的要求，并要附一份编制说明。临床路径（指 南）的文本编写没有严格的规定。