2017年生物试剂行业分析报告
医药生物行业简评报告：继续推荐成长估值两相宜的传统IVD、药店和生物制品
评级：看好[Table_Authors]李志新首席分析师SAC执证编号：S0110520090001*****************.cn电话：86-10-56511807[Table_Chart]资料来源：聚源数据相关研究[Table_OtherReport]∙从PEG的角度看，部分优质医药资产估值已具有吸引力∙政策利好叠加疫情催化，零售药店迎来发展契机∙从产品细分领域和新装机角度看传统IVD今年恢复性增长成色几何核心观点⚫医药周观点：继续推荐成长估值两相宜的传统IVD、药店和生物制品。
我们上周建议从PEG角度，寻找估值和增速相匹配，或背离度不大的细分行业或公司，重点推荐了传统IVD、零售药店和生物制品板块和相关重点公司，从市场表现来看，市场表现较为强势，我们重申继续推荐成长路径明确、估值已经相当具有吸引力的细分板块。
1）传统IVD：恢复性增长+去年新装机超预期，全年板块业绩有超预期基础。
21Q1传统IVD业绩大幅恢复性增长无疑，化学发光新增装机量带来超预期增长；未来国产传统IVD行业发展空间在国产替代和填补空白。
重点推荐公司：九强生物、安图生物和新产业。
2）零售药店：门店扩张驱动逻辑仍将持续较长时期，网上药店冲击有限。
门店扩张驱动逻辑仍然可持续较长时间；网上药店冲击有限。
重点推荐公司：益丰药房、老百姓、大参林和一心堂。
3）生物制品（血制、疫苗、健高）：高壁垒筑就稀缺性。
血制行业：1-2月份进口人血白蛋白批签同比下滑44%，国际血制巨头采浆指引偏保守，我们估算全年预计影响在20%以上，直接影响国内白蛋白进口。
重点推荐：天坛生物（血制央企，血浆采集弹性最大）、华兰生物（血制行业最强盈利企业，21年估值合理偏低）。
疫苗行业：新冠疫苗预期分歧提供机会。
当前进入接种兑现期，相关标的智飞生物、康希诺。
其他生物制品。
长春高新已经发布2020年报，全年业绩30.47亿元，同比+71.64%，延续高增长态势。
300676 华大基因-基本面资料-2017年7月
300676 华大基因基本面资料一、发行概况在中国，基因检测设备自主研发能力相比发达国家比较弱，目前，二代测序技术应用还主要依靠美国公司Illumina, Inc.和Life Technologies 等提供的新一代测序仪。
华大控股为提高在测序仪方面的自主研发能力并降低测序服务成本，于2013 年完成并购美国基因测序公司Complete Genomics，从而拥有了自主产权的DNA 测序仪，扩大了服务和解决方案组合。
二、主营情况1、产业链：基因组学应用行业可分为上游、中游、下游三个主要环节。
上游为基因测序仪与耗材试剂生产制造，基因测序仪是基因组学基础研究和医疗检测的基础，而基因测序仪的核心是基因测序技术，第二代基因检测技术是现今最稳定，应用最广的基因测序技术，目前被国外公司垄断。
中游为基因测序与基因检测服务，大型测序中心、大型基因组学实验室和大型测序服务公司，是主要的服务提供商，他们购买大量的测序设备仪器，提供此类服务。
下游为终端用户，比如医院、独立实验室、科研机构等。
2、华大基因主营业务是提供基因检测与基因测序服务，该业务处于整个产业链的中游。
公司主要服务于国内外的科研院校、研究所、独立实验室、制药公司等机构，以及国内外的各级医院、体检机构等医疗卫生机构、公司客户和大众客户。
目前，公司已经覆盖了全球100 多个国家和地区，包括国内32 个省市自治区的2,000多家科研机构和2,300 多家医疗机构，其中三甲医院300 多家；欧洲、美洲、大洋洲等地区合作的海外医疗和科研机构超过3,000 家。
3、主要产品分为：A、生育健康基础研究和临床应用服务。
利用先进的多组学和生物信息学技术对胎儿及其父母进行检测和分析，建立了基于孕妇外周血进行无创胎儿染色体异常检测的技术体系，并延伸至孕前夫妇遗传病携带者筛查、孕中流产查因、胎儿宫内异常查因、新生儿耳聋基因检测、新生儿遗传代谢病筛查、单基因病诊断等领域，形成了贯穿婚前、孕前、产前、新生儿等整个生育过程的检测系列产品。
安徽华晓基因科技有限公司介绍企业发展分析报告
Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告安徽华晓基因科技有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成，并不完全代表我方对该企业的意见，如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生，仅供参考，在任何情况下，使用本报告所引起的一切后果，我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途，如需引用或合作，请与我方联系:安徽华晓基因科技有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分安徽华晓基因科技有限公司综合得分说明：企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。
该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。
1.2 企业画像类别内容行业研究和试验发展-工程和技术研究和试验发展资质空产品服务空1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.4行政处罚-工商局4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.11产品抽查-工商局4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼（当事人）5.2法律诉讼（相关人）5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。
poct市场前景分析
POCT细分产品通常是根据疾病类型进行分类：感染、重症、心脏类、妊娠类、血糖类、毒检类、肿瘤类等。
从使用的专业性角度来看， POCT的主要应用可分为专业市场和家用市场。
专业市场最常见的应用有：医院的重要科室心内科、急诊科、麻醉科和ICU。
项目包括心梗/心衰：B型钠尿肽(BNP)、肌钙蛋白(TnI)、肌红蛋白(Myo)、CK_MB及三合一联合检测；炎症：降钙素原PCT、C反应蛋白CRP；血气：血氧、二氧化碳；血电解质和代谢物（血糖、乳酸等）。
基层医院和疾病预防控制中心（CDC）。
项目包括传染病筛查（HBV五项、HCV、HIV、梅毒等）、妊娠检测、便潜血等。
家用市场最常见应用有：血糖：Glucose血糖性激素：HCG怀孕、LH排卵传染病自测：HBV、HCV、HIV、梅毒等心血管疾病肾功能1，心脏类POCT 目标客户集中在医院2，心脏病分为缺血性和非缺血性，缺血性心脏病一般会引起心肌损伤，因此可以通过检测心肌标记物来检测和确诊细分，从而选择合适的治疗方案。
根据国家卫计委数据，2016年缺血性心脏病出院人数约为350万人，参考近三年平均增速水平为30%以上，我们预估2019年超过500万人，心标市场空间较大。
全球心脏标志物市场目前处于垄断状态，Alere、Roche和Abbott三家领先企业瓜分市场，但是也出现了许多关键的厂家，比如法国的bioMérieux SA公司、日本的LSI Medience Corporation公司、英国的Randox laboratories Ltd公司还有国内的广州万孚生物等。
万孚生物公司名称：广州万孚生物技术股份有限公司产品：飞测系列POCT定量检测平台、各类标志物检测试剂盒万孚生物是位于中国POCT行业前端的知名企业，同时也是国内首家“零缺陷”通过FDA现场考核的体外诊断试剂企业。
公司致力于POCT试剂与仪器的研发和生产销售，目前产品线已经覆盖了感染炎症标志物、心脏标志物、糖尿病肾病标志物、肿瘤标志物、妊娠检测类等多个类别。
2021年我国生物医药产业发展研究分析报告
2021年我国生物医药产业发展研究分析报告目录一、生物医药产业相关背景（一）生物医药产业的界定（二）生物医药产业细分领域及产品（三）产业特点及意义（四）产业应用二、国外生物医药产业发展情况和趋势（一）产业方面1.产业规模2.产业格局3.产业规划及扶持政策4.产业园区（二）企业方面1.领先企业2.主要产品（三）生物技术方面1.生物医药发展方向2.主要技术及代表产品三、国内生物医药产业发展情况（一）市场规模与结构（二）产业规划与扶持政策1.国家层面2.部分省市（三）产业园区（四）龙头企业（五）创新能力（六）发展特点（七）发展趋势2021年我国生物医药产业发展研究分析报告一、相关背景（一）生物医药产业的界定生物医药产业是以生命科学理论和生物技术为基础，以疾病预防、诊断、治疗为目的形成的高新技术产业。
（二）生物医药产业细分领域及产品主要包括以下三大领域：（1）制药产业，包括基因重组药物、化学制药、植物药物、中医成药及其他生物制品；（2）医疗器械及医学生物工程材料产业，包括医疗器械、医学诊断仪器设备、医学治疗仪器设备及医学生物工程材料；（3）医疗诊断试剂产业，包括生化试剂（酶试剂）、免疫试剂及聚合酶链反应制剂。
（三）产业特点及意义生物医药产业具有高风险、高投入、高技术、周期长等特点，蕴含着巨大经济社会效益。
生物医药产业是关系国计民生的重要产业，是现代产业体系中成长性最好、发展最为活跃的领域之一。
二、国外生物医药产业发展情况和趋势（一）产业方面1、产业规模2018年全球药品销售额超过1.20万亿美元。
预计未来几年全球药品销售额将保持年均4%-5%之间的增长，2020年全球医药市场规模将达到1.32万亿美元，至 2023年全球药品的市场销售额将超过1.5万亿美元。
2、产业格局全球生物医药产业主要集中分布在美国、欧洲、日本等国家和地区。
美国生物药品在全球市场占主导地位，相关产业总产值约占GDP的17%，研发实力和产业发展领先全球。
液体活检行业分析报告
液体活检行业分析报告液体活检行业分析报告一、定义液体活检，亦称液体活体检测，是利用人体液体中的细胞、DNA、RNA等来诊断疾病的一种新型诊断技术，通常通过抽取血液、尿液、脑脊液等检测样本获取。
这种技术的出现，不仅可以帮助医生准确诊断患者的疾病，提高治疗效果，更有助于早期筛查、疾病预防，是目前医学领域的重要发展方向。
二、分类特点根据样本来源的不同，液体活检主要分为血液液体活检和尿液液体活检两种。
血液液体活检是指通过血液中的DNA、RNA等来诊断患者的疾病，主要用于肿瘤等方面的检测。
相比于传统的肿瘤诊断方法，血液液体活检具有非侵入性、方便快捷、高效、准确等优点。
尿液液体活检主要通过检测尿中是否有癌细胞，来诊断肾、膀胱等方面的疾病，是目前临床上最常见、最简单、最安全的液体活检检测方式。
相比于传统的尿液检测方法，尿液液体活检具有敏感性高、特异性强等优点。
三、产业链液体活检行业的产业链主要包括采样、检测、分析、诊断及数据处理等环节。
采样：液体活检采样主要包括血液、尿液等样本采集及处理。
目前液体活检市场上已经出现了一批专业的取样机器和设备，可以快速、准确地采集样本。
检测：液体活检的检测主要是利用一些先进的生物技术对样本进行基因检测，例如PCR、NGS等检测手段，从而找出存在的异常体细胞。
分析：目前液体活检技术的分析主要有两种，即传统的Cp 值及CNV (拷贝数变异)等生物信息学分析。
这些技术需要专业的软件支持，最终生成医学报告。
诊断及数据处理：在液体活检的诊断及数据处理中，医生需要结合患者病症、家族遗传信息、病理切片检查等综合考虑，综合判断出患者的疾病状态。
同时，由于液体活检数据的复杂性和多样性，数据处理也成为制约行业发展的瓶颈。
四、发展历程液体活检技术是随着基因检测技术的发展而逐渐发展起来的。
20世纪80年代，PCR技术的发明及用于检测HIV感染，成为基因检测技术发展的重要契机。
90年代，随着人类基因组计划的启动，基因分析技术的研究逐渐加深。
中国生物制品行业发展回顾及中国生物制品行业业绩表现分析
中国生物制品行业发展回顾及中国生物制品行业业绩表现分析一、2018年中国生物制品行业总体发展情况截止到2018年12月28日，2018年中国生物制品行业上市公司总市值排名前十的企业有：智飞生物、复星医药、上海莱士、华兰生物、长春高新、沃森生物、通化东宝、康泰生物、天坛生物、双鹭药业。
值得关注的是，2018年中国生物制品行业上市公司总市值排行榜主要统计了36家沪深上市企业的市值排名，市值超过百亿元的有13家。
其中，2018年中国生物制品行业上市公司总市值居第一的是来自重庆市的智飞生物，市值达620.16亿元。
复星医药市值居第二，市值为596.42亿元。
上海莱士市值居第三，市值为398.47亿元，与市值排名第二的企业相差197.96亿元。
2018年1-12月，我国生物制品批签发量总计6.1亿（瓶、支、盒）。
其中12月份的生物制品批签发量为4378.89万（瓶、支、盒），环比增长4.76%。
2018年1-12月生物制品中的主要类别-疫苗占比为79.95%，血液制品和诊断试剂的批签发占比分别为18.73%和1.3%。
目前中检所仍是主要的签发机构，上一年的签发量达到5.4亿（瓶、支、盒），从前12个月地方所的批签发量来看，北京所、上海所和四川所的批签发量均超过1000万瓶；甘肃所最少，仅为41.5万瓶。
二、2018年12月中国生物制品总体签发情况2018年12月我国生物制品行业总体签发量中，疫苗的批签发量合计3861.3万（瓶、支），占到生物制品总签发量的88.18%；血液制品批签发合计466.53万瓶，占比10.65%；血源筛查用体外诊断试剂的批签发量为51.02万盒，占比1.17%。
2018年12月我国一类疫苗签发量占比71.21%，二类疫苗的签发量占比位28.79%。
2018年12月血液制品白蛋白类签发量为286.68万瓶，占比61.45%，其次是免疫球蛋白类，签发量为162.45万瓶，占比34.82%；凝血因子类血液制品的签发量占比为3.73%。
体外诊断试剂研发及市场发展概况
体外诊断试剂研发及市场发展概况袁银池;赵晓勤;陈大明;张春芳【摘要】基因组学、分子生物学等基础学科的发展,促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代,使其在疾病诊治中发挥越来越重要的作用.2016年全球体外诊断试剂市场容量约680亿美元,未来全球增速预计达7%~8%,其中中国是全球增速最快的市场.主要就体外诊断试剂的研发及市场发展情况进行阐释.【期刊名称】《生物产业技术》【年(卷),期】2017(000)004【总页数】9页(P16-24)【关键词】体外诊断试剂;技术研发;市场发展【作者】袁银池;赵晓勤;陈大明;张春芳【作者单位】中国科学院上海生命科学信息中心,上海 200031;上海图书馆(上海科学技术情报研究所),上海 200031;中国科学院上海生命科学信息中心,上海 200031;中银消费金融有限公司,上海 200002【正文语种】中文目前，全球医疗决策中约有三分之二是依据诊断做出，其中体外诊断（in vitro diagnostics，IVD）已是预防诊断和治疗疾病过程中的重要环节。
体外诊断从人体样本中获取临床检测信息，达到诊断的目的。
体外诊断市场可以细分为体外诊断试剂和体外诊断仪器两个部分。
就国内体外诊断市场而言，体外诊断试剂占据大部分的体外诊断市场。
国家食品药品监督管理总局（CFDA）2014公布的《体外诊断试剂注册管理办法》中指出，体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂（盒）、校准品、质控品等产品。
CFDA 2017年通过的《体外诊断试剂注册管理办法修正案》，表明体外诊断试剂全链条动态质量管理是提升产业格局、优化产品结构的监管方向。
1.1 发展历程体外诊断试剂行业在我国开展较晚，20世纪70年代才刚刚拉开帷幕[1]。
1970年初，我国小规模引进西方国家的技术设备，诊断试剂产业的雏形初现；1980年，开始大量引入海外先进技术，出现一批体外诊断试剂的生产企业，诸如生化类诊断试剂的北京中生、深圳迈瑞等生产企业，免疫类诊断试剂的上海科华、郑州安图等生产企业；20世纪90年代初期，生化类诊断试剂已有100多家的生产企业，免疫类诊断试剂的生产企业约300家，但大多数缺少合法资质，此时诊断试剂行业竞争白热化；90年代后期，CFDA着手对血源筛查类、免疫类诊断试剂开展市场清查，取缔违规不合格生产厂家；2010年之前，我国体外诊断试剂生产企业集中于较低端的生化与免疫诊断市场，缺乏创新性；2010年之后，体外诊断技术得到快速发展，尤其是分子生物学技术在临床检验领域应用带来的新一轮医疗革命。
医药生物：生物试剂，扬帆启航
生物试剂，扬帆启航分析师：郑薇联系人：***报告前言◥随着对于生命科学领域的持续重视和投入，以及下游生物医药工业产业的蓬勃发展，生物试剂市场规模将快速增长。
2020年全球生物试剂市场约为188亿美元，中国生物试剂市场约为159亿，2015-2020 CAGR=17.2%,远超全球同期的CAGR=8%。
◥生物试剂应用场景广阔，从科研、企业研发、企业扩大生产，几乎伴随生物科技和生物医药产业全流程。
目前最主要的下游应用包括IVD检测，疫苗和生物药研发和生产。
新冠后除了行业本身高速增长，出于交付风险等因素，国产品牌崭露头角，有望成为下一个国产替代的高景气度行业，承载着中国在上游卡脖子领域自我循环以及出海全球的民族期待。
◥不同于市场的观点：市场对生物试剂通常以分子类、蛋白类、细胞类去划分和测算，但由于生物试剂通常交叉应用，很难准确统计市场规模。
我们通过对生物试剂以应用场景分类，从科研、生物药生产过程生物试剂以及IVD原料生物试剂的角度去划分和计算，测算出总体市场规模以及国产品牌的份额和变化趋势。
◥行业驱动因素共振，国产替代进程加速：供给创造需求是医药行业的特点，因此研发端的持续投入是全球医药产业的共识。
我国持续的基础科研经费投入计划和医药产业的蓬勃发展为国内科研服务领域的成长提供了基础土壤。
上下游产业链的紧密联系，保证了上游市场的稳定发展。
国内科研服务供应商，走“质优价廉”的路线，“In China, For Global”，持续渗透全球市场。
◥文中对比和分析了国内生物试剂主要企业的业务异同、财务数据、竞争力等，包括菲鹏生物、诺唯赞、义翘神州、百普赛斯等资本市场新秀，希望在这些企业中求索中国上游原材料领域的进口替代路径。
第一部分第二部分第三部分第四部分目录第五部分第六部分生物医药科研和上游原材料景气高涨下游领域应用广泛，行业持续强劲增长多因素共振，行业成长动力充足海外群雄割据，国产风起云涌重点公司介绍风险提示中国生命科学投入增速领跑全球，其中生物试剂市场规模2020年约为159亿元根据Frost&Sullivan 的数据，中国生命科学领域资金投入从2015年的434亿元增长至2019年的886亿元，CAGR=18.8%。
体外诊断试剂分析报告
体外诊断试剂（IVD）分析报告及建议体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。
国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的管理范围。
一、体外诊断试剂（IVD）市场分析中国体外诊断（IVD）产业兴起于20世纪80年代初期，经历近30年的发展，从无到有，从弱到强，现在整个产业已经具备了规模化发展条件。
中国诊断产品用户主要包括19800 多家医院、39000多个乡镇卫生院和300多家血站，以及日新月异的体检中心和正在兴起的临床检验独立实验室。
总体来看，中国诊断行业仍处在成长初期目前，我国诊断试剂市场基本可以分成7个部分，其中免疫学诊断试剂市场规模最大，市场份额29.61%，其次是：生化诊断试剂，血糖自我监测试剂血液诊断试剂，尿液诊断试剂，生物学诊断试剂3.97%，分子及其他诊断试剂12.01%。
分子诊断试剂是20世纪80年代后期发展起来的，无论技术还是市场，都是目前所有诊断试剂产品中发展最快的。
免疫诊断试剂的市场规模已逐渐超过临床化学试剂，但由于二者的检验对象有所区别，生化诊断试剂还将保持较大份额。
据《2013-2017年中国诊断试剂行业产销需求与投资预测分析报告》[4]分析，2007-2009年中国诊断试剂行业的市场规模年复合增长率达17.93%，呈现高速增长趋势。
2009年中国诊断试剂市场规模达到96.72亿元，人均年费用为7.3元，而日本2008年人均年使用量为227.5元，差距悬殊。
总体来看，中国诊断行业仍处在成长期初期。
诊断试剂行业是生物制药行业的重要组成部分，就国内的现状来说，中国的诊断试剂仍处于弱小成长期，才处于产品研发与生产的投入初期，成长期还没有真正到来。
中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告
智研瞻产业研究院专注于中国产业经济情报及研究，目前主要提供的产品和服务包括传统及新兴行业研究、商业计划书、可行性研究、市场调研、专题报告、定制报告等。
涵盖文化体育、物流旅游、健康养老、生物医药、能源化工、装备制造、汽车电子、农林牧渔等领域，还深入研究智慧城市、智慧生活、智慧制造、新能源、新材料、新消费、新金融、人工智能、“互联网+”等新兴领域。
生物医药行业监管体系目前，我国生物医药行业的主要监管部门是国家市场监督管理总局及其管理的国家药监局（NMPA）、国家卫健委、国家发改委等，其主要职责及其对公司的监管范围如下:图表：行业监管体制资料来源：智研瞻产业研究院整理生物医药行业发展特点分析生物技术产业由于其实验材料特殊性、技术开发特殊性、成果转化特殊性、生产过程特殊性、产品应用特殊性、产业目标特殊性而有自身特定的发展规律，与计算机、电子、通讯等高新技术产业相比，生物医药产业主要有以下特点：图表：生物医药的特点资料来源：智研瞻产业研究院整理生物医药行业产业链分析生物医药产业链中，行业上游为产品的研发和原材料的生产，行业中游为生物药产品及生物药生产商，行业下游为各医疗商业以及通过线上线下渠道服务终端消费者。
图表：生物医药行业产业链资料来源：智研瞻产业研究院整理生物医药行业市场规模分析统计数据显示，2017年中国生物医药行业市场规模2.78万亿元，2021年中国生物医药行业市场规模3.82万亿元。
2017-2022年中国生物医药行业市场规模如下：图表：2017-2022年中国生物医药行业市场规模数据来源：智研瞻产业研究院整理生物医药行业技术发展趋势生物医药技术从科研转向产业化生产是科研得到提升。
生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。
我国生物医药公司在未来发展过程中，势必会朝这一趋势发展，通过外包方式进行新药开发，将技术较强的研发内容分包给具备研究实力的小型公司来完成，充分发挥小公司在某些领域的技术优势，共同开发新药，大大提高新药开发效率，使新药研发周期缩短，实现技术与资金互补。
我国生物医药产业发展的现状与对策
我国生物医药产业发展的现状与对策摘要：在近30年来，我国在生物医药产业领域的发展取得了较为显著的成绩，但与发达国家相比，我国在技术研发、人才资源、科研投入及产业化水平等方面还存在明显差距。
本文对生物医药产业进行了概述，分析了国外生物医药产业发展现状，并针对我国生物医药产业发展现状及困境，提出了我国生物医药产业发展困境的有效改进策略。
关键词：生物医药产业；技术创新；发展现状；存在问题；对策研究前言：新时期，在我国经济新常态发展视域下，我国必须正视当下错综复杂的发展局面，寻求能够有效促进经济快速、稳定发展的“双引擎”。
一方面要找到经济结构升级转型的创新增长点，另一方面要做好民生惠民工作，尤其是加强公共产品和公共服务建设。
作为生产公共产品的社会重要型企业，生物医药产业应明确自身稳定增长与惠及民生的基本建设理念，努力成为推动中国社会国民经济可持续发展的重要动力。
1生物医药产业概述生物医药产业在国际上没有通用的定义，各国学者根据本国的情况和理解对生物医药产业进行划分，大体分为两个层次。
狭义上指单纯的应用重组DNA技术、单克隆抗体技术、细胞培养技术、蛋白质工程、克隆技术、干细胞技术、生物信息学技术等生产基因类药物的企业的统称，广义上涵盖了药品试剂、医疗诊断医学品、医疗器械及相关衍生行业，包括运输、生产、销售等环节。
产业集群是在特定范围内的区域里，将大量在同一个领域具有关联性的公司联系在一起，他们是一个完整的产业链，包括供应商、生产商、中间商、物流以及一些基础设施的供应者、政府机构提供的资源共享平台等。
2国外生物医药产业发展概况国外对生物医药产业发展的研究相对较早，相比于国内已经具备较为完备的理论体系和科技、政策等多方面的支持，并且生物医药产业始终保持着很强的发展态势。
基因组技术的快速发展引发了疾病诊断的革命性变化，基因测序技术被推荐在癌症和罕见病等疑难病的诊疗中使用，并列入很多国家的相关规划中。
3中国生物医药产业发展的现状困境近些年，我国国务院提出了“中国制造 2025规划”，该计划中将生物医药产业列进了未来国家公共服务建设重点支持的十大领域之一。
生物医药行业分析报告
生物医药行业分析报告生物医药行业分析报告一、定义生物医药行业是指在生物技术的基础上，利用生物学、分子生物学、细胞生物学、生物信息学、材料科学等交叉学科的知识和技术，研究和开发新型药物、生物制品、诊断试剂及相关服务，满足人类健康需求的产业。
二、分类特点生物医药行业通常包括药品、生物制品、诊断试剂和医疗设备等子行业。
其中，药品和生物制品是生物医药行业的主要组成部分，其特点如下：1. 技术含量高，研发成本大，周期长；2. 风险性较大，投资回报率波动性较大；3. 竞争激烈，市场准入门槛高；4. 行业多元化，资源配置、技术创新不断涌现；5. 含有政策性因素，受政策、市场、产业等方面因素影响较大。
三、产业链生物医药行业的产业链主要包括药物研发、生产、销售和流通等环节。
其中，药物研发是生物医药行业产业链的核心环节，生产和销售环节则是实现产品商业化的关键节点，流通环节包括药品批发、零售、物流等，是保证产品准时、准确、满足需求的重要环节。
四、发展历程生物医药行业起源于上世纪60年代的基因工程，随着技术和基础研究的深入发展，生物医药行业在上世纪80年代快速崛起。
21世纪之初，生物医药行业步入成熟期，行业发展呈现出快速增长的态势。
随着科技水平不断提升和对健康需求的逐渐增长，生物医药行业呈现出高速发展的趋势。
五、行业政策文件生物医药行业受到国家政策支持，2016年发布的“中长期科技发展规划纲要（2006-2020年）”，明确提出了支持生物医药行业的发展。
2017年下发的《国务院办公厅关于印发“中国制造2025”创新驱动发展战略的通知》也对生物医药行业提出了多项支持措施。
六、经济环境随着科技进步和市场需求的提高，生物医药行业在全球范围内呈现出逐年增长的趋势。
据数据显示，2019年全球生物医药市场规模达到了1.6万亿美元，同比增长了5.8%。
七、社会环境随着人口老龄化和健康意识的提高，生物医药行业在社会中的地位越来越重要。
生物试剂工作总结
生物试剂工作总结
生物试剂是生物学实验中不可或缺的重要工具，在许多实验室中都扮演着至关
重要的角色。
它们可以用于分子生物学、细胞生物学、免疫学和其他领域的实验中，帮助科研人员进行各种实验和研究。
在本文中，我们将对生物试剂的工作原理和应用进行总结。
首先，生物试剂可以分为多种类型，包括酶、抗体、蛋白质、核酸和细胞等。
这些生物试剂在实验室中的应用非常广泛，例如酶可以用于PCR、Western blot和
免疫组化实验，抗体可以用于免疫沉淀和免疫印迹实验，蛋白质可以用于蛋白质纯化和功能研究，核酸可以用于PCR和基因克隆实验，细胞可以用于细胞培养和细
胞实验等。
其次，生物试剂的工作原理主要是通过其特定的生物学活性来实现。
例如，酶
可以催化化学反应，抗体可以与特定的抗原结合，蛋白质可以参与细胞信号传导，核酸可以进行基因表达和调控，细胞可以进行细胞分化和增殖等。
这些生物试剂的工作原理不仅为实验提供了可靠的工具，也为科研人员提供了丰富的实验方案。
最后，生物试剂在科研实验中的应用非常广泛，并且不断得到新的发展和应用。
随着生物技术的不断发展，越来越多的新型生物试剂被开发出来，为科研人员提供了更多的选择和可能性。
同时，生物试剂的质量和稳定性也受到了越来越多的重视，以确保实验结果的可靠性和准确性。
总之，生物试剂在生物学实验中扮演着至关重要的角色，其工作原理和应用也
是非常丰富和多样的。
通过对生物试剂的深入了解和应用，科研人员可以更好地开展实验和研究工作，为生物学领域的发展和进步做出更大的贡献。
希望本文能够对生物试剂的工作原理和应用有所帮助，也希望生物试剂在未来能够得到更好的发展和应用。
生命科学上游产业链专题分析
生命科学上游产业链专题分析一、生命科学上游行业蓬勃发展生命科学上游产业链指服务于生命科学研究及生产（如生物制药、体外诊断等）全过程的相关产业，包括相关的仪器设备、耗材、原料及服务，是生命科学行业发展的核心基础设施。
生物医药领域发展迅速，新技术层出不穷。
在研究阶段，靶点发现、靶点选择、抗原制备、候选药物筛选及功能鉴定等多个步骤中，都对生物试剂、耗材和试验仪器设备有大量需求。
生物药的工艺开发和生产相对复杂，流程繁琐且专业化程度高，涉及到培养基配制、种子培养、规模放大、发酵生产、分离、纯化、过滤和灌装等各个环节，也需要大量的专业仪器设备、原料以及耗材的支撑。
行业伴随下游高速成长。
由下游生物制药行业日益增长的需求驱动，未来数年将迎来生物药上市的高峰期，对应的生命科学支持产业也随之快速发展，行业整体处于持续高速发展的快车道上，未来空间广阔。
客户对产品粘性大。
行业内的细分赛道壁垒高，或有较高的技术难度，或跟生产研发的过程联系紧密，被国家严格监管。
根据国家药监局药品审评中心发布并施行的已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行），对已上市的生物制品，生产过程中培养基、细胞培养工艺以及分离纯化工艺中的关键工艺变更均属于重大工艺变更，需要对变更前后生产设施设备的性能、工作原理、生产能力等与生产工艺的匹配性提供支持性资料，同时进行连续三批商业生产规模的原液和制剂进行工艺验证和质量分析，并需要3-6个月的稳定性研究数据等多项验证工作。
由于上游供应链中产品本身对药物质量的重大影响，以及监管部门对工艺变更的严格监管，导致客户对产品的粘性较强，竞争对手进入门槛高，难以对已商业化的项目进行替换。
进口产品采购困难，自主可控保障供应安全。
生命科学支持产业由于行业的特性，客户粘性较高，中国药企长期依赖进口产品。
在新冠疫情和国际物流因素的影响下，相关进口产品货期动辄几个月，部分产品甚至缺货，这对国内药企的生产、研发进度产生影响。
短期内，国内药企采购国产产品的需求增加；长期来看，药企有保证供应链安全的需求，这都会促使下游客户倾向于提高国内产品在上游采购中的比重。
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2017年生物试剂行业分析报告报告
2017年10月
目录
一、行业概况 (4)
二、行业管理 (5)
1、行业主管部门、行业协会 (5)
2、行业主要法规政策 (6)
（1）主要法律、法规 (6)
①产品分类管理 (6)
②经营、生产企业管理 (7)
（2）相关产业政策 (8)
三、行业上下游的关系 (8)
四、行业竞争程度 (9)
五、行业壁垒 (10)
1、技术壁垒 (10)
2、人才壁垒 (10)
3、市场准入壁垒 (10)
六、影响行业发展的因素 (11)
1、有利因素 (11)
（1）行业市场需求潜力巨大 (11)
（2）政策支持 (11)
2、不利因素 (12)
（1）国外企业的竞争 (12)
（2）技术研发、创新能力不高 (12)
七、行业周期性、季节性与地域性特点 (13)
八、行业市场规模 (13)
九、行业风险特征 (14)
1、新产品研发和注册风险 (14)
2、人力资源风险 (15)
一、行业概况
生物制品是指综合利用分子生物学、细胞生物学、遗传学、药学、生物信息学、计算化学、组合化学、纳米等科研成果，以基因工程、抗体工程、细胞工程等技术生产的生物活体为主要原料，制造出的用于对疾病进行预防、诊断和治疗的药物。
生物制品是生物学、医学、药学、化学等学科跨界融合的产物，具有高科技、高创新、高投入、高风险、高收益、长周期、低污染等特点，主要包括治疗性蛋白、单克隆抗体药物、分子诊断试剂、新型疫苗等品种。
目前，生物制品在肿瘤治疗、激素缺乏治疗、分子诊断、预防性疫苗等领域占有重要地位，特别是在肿瘤、血液系统疾病、免疫系统疾病的治疗领域，生物制品已经与化学药品等传统药物展开了直接、全面的竞争。
生物制品发展至今已有200 多年的历史，并经历了漫长的微生物简单培养阶段到病毒细胞培养、细菌发酵、纯化阶段。
20 世纪80 代以来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术发展迅猛，为全球生物制品行业打开了新的发展空间，使其成为事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、技术密集、资金密集的高技术新兴产业，并在诊断、预防、控制乃至消灭传染病，保护人类健康、延长寿命中发挥越来越重要的作用。
生物制品是未来生物产业发展的重要方向，也是世界各国重点发展的领域之一。
上世纪80 年代起，我国生物制品行业进入快速发展期。
我国生物制品行业的发展起点相对较高，上游和中试的一些关键设备均从国。