乳酸环丙沙星原料药含量测定方法的探讨

有 效措施 ，随着 抗菌药 物的长 期广泛 使用 ，以往对猪 胸 膜 肺 炎放 线 杆 菌有 效 的 抗 菌药 物 如 内酰 胺类 、林 可 霉 素、卡那 霉素等 在世 界许多地 方都 出现 了不 同程度 的耐
药性 。 ５ 卅
在 对２ １年９ １ 月商丘市 疑似猪 传染 性胸 膜肺 炎发 ０ １ —２ 病 猪进行 细菌分 离鉴 定和药敏 试验 的基础上 ，笔者选 用 敏 感抗菌 药物进 行临床 疗效试验 ，取 得 了较 好临床 治疗
０１ ． ５
根据 以上数据统计ＲＳ Ｄ符合精密度试验要求 。
２３ 线 性 关系 ．
将上述对 照品溶液稀释 不 同浓度 ，依次进样对应５ 个
不 同 的吸 收 度 ，结 果 见 表 ２ 。
表２ 样 品浓 度 与吸收 度 的关系
１ 材料与方法
１１ 材 料 ．
１１１ 药 品 试 剂 乳 酸 环 丙 沙 星 ： 含 量 ９ ．％ ， 批 号 ．． ９６
死 亡率很 高 。３ 型和６ 型毒力较低 。我 国当前猪 群 中流 行
的 血 清 型 主 要 为 １ ５ 型 ， 其 次 是 血 清 ２ ３ ４ １ 、 、７ 、 、 、 ０ 型 。 ６ １周 龄 的猪 易 感 染 ，尤 以３ 龄 的 猪 发 病 率 最 高 ， ～６ 月 可 达 ８ ％ ０ ％，死 亡 率 ５ ％Ｅ ０ １０ ０ 卜。 长 期 以 来 抗 菌 药 物 是 临 床 治 疗 猪 传 染 性 胸 膜 肺 炎 的
量 ，现 将 两种 方 法 测 得 的情 况 总 结 如 下 ：
１
（ ％）
６ ＲＤ Ｓ
０１ ． ７
２
３
４
５
０４ ８ ０４ ７ ０４ ７ ０ ３ ０ ３ ０４ ７ ． ．３ ． ． ６ ３ ３ ４ ．８ ４ ．３
样 品
０４ ６ ０４ ６ ０４ ５ ０ ２ ０ ２ ０４ ６ ． ．２ ．２ ． ６ ２ ４ ．７ ４ ． ２
取２ １１０ 样 品，精称５ ，操作 同样 品测 定 。结果 ０ １２ １ 份
见表 ３ 。
表 ３ 不 同样 品的药 物含 量 （ ％）
１ ． 对照品溶液 ．４ １
量瓶 中加０１ ｌ ． ／ ｍｏ Ｌ盐酸 液溶解 并稀 释 至刻 度 ，精密 量取
ｌ 置 １０ 量 瓶 中 ，／ ｏ１ ｌ ｍｌ ０ ｍｌ Ｊ ． ／ 酸 液 稀 释 至 刻 度 ， 摇 ｎ ｍｏ Ｌ盐
１５Ｃ干燥 至恒重 的乳 酸环 丙沙 星对 照 品５ ｍｇ ０￣ ０ ，精密 称 定，按上法 同法操作 ，根据二者吸收度比值 结果即得 。 ２ 结 果
２２ 精 密度 ．
３ 讨论 非 水 滴 定法 简 单 、 快速 ，测 定 结 果 精 密 ，准 确 度
高 ， 价 廉 ， 使 用 广 泛 ，但 受 温 度 、 人 员 影 响较 大 ； 近 年
山东畜牧兽医
２１ ０ ２年第 ３ ３卷
乳酸 环 丙 沙 星 原 料 药 含 量测 定方 法 的探 讨
李淑芹 （ 省茌平县兽药厂 ２２０ ） 山东 ５１０
摘要 用紫外分光光度 法测定乳酸环 丙沙星的含量 ，结 果表 明 ，紫外分光 光度 法线性 范围￣２ １． ／ ｌ ￣０ ｍｇ ，吸收 ０ ｍ
匀。
１ ． 样 品 溶液 ．５ １
取 ２ １１０ 乳 酸 环 丙 沙 星 ５ ｍ 于 １０ ０ １２ １ ０ ｇ ０ ｍｌ
计 算Ｒ Ｄ＝ ． ％，说 明试 验 重 复 性 良好 。 Ｓ ０３ ９
２５ 两种方法 比较 ．
按 农 业 部 兽药 质 量 标 准 ２０ 年 版 Ｐ ３ 定 含 量 。 用 紫 ０３ ７测 外 法 和 非 水滴 定法 分 别 测 定 样 品 ，结 果 比较 如 表 ４ 。
２４ 重 复 性 ＿
１１ 仪 器设 备 ＵＶ７ ０ Ｐ ．． ２ －５４ Ｃ紫 外 分 光 光 度计 、Ａ ＵＷ
１０ ２ Ｄ电子 天 平感 量 ，０１ ．１ 。 ． ００ｍｇ ／ １１ 检 测条 件 ．． ３ ２ ７ ｍ波 长 处 测 定 。 ７ｎ 取 环 丙 沙 星 对 照 ￣５ ｍｇ １０ 的 容 ０ 于 ０ ｍｌ
酸头孢噻呋注射液 、硫 酸阿米卡 星注射液 治疗猪传 染性胸膜肺炎的有 效率分别为９ ． ３５ ％、９ ． １ ％、９ ．％。 ６ ５６
关键词 猪传 染 性胸 膜 肺 炎 ，抗 菌 药物 ，疗 效 试 验
中图分类号 ：￥ ５ ． ８９７ ６ ９
文献标识码 ：Ａ
文章编号：１０ ．７ ３２ １）７０ １—２ ０ ７１ ３ （０ ２０ ．０ ３０ 液，齐鲁制药有限公司生产 ，批 号１０ １ ；黄芪多糖注射 １３ ７ 液，潍坊山美动物保健 品有 限公 司生产 ，批号 １０ ２ ；氨 １３ ８
表４ ２ 种测 定 方法 的 比较
的容量瓶 中加０１ ｌ 盐酸液溶解并稀释至刻度 ，精密量取 ． ／ ｍｏ Ｌ ｌ 置 ｌＯ 量瓶 中，加０１ ｌ 盐酸液稀释至刻度，摇匀。 ｍｌ Ｏｍｌ ． ／ ｍｏ Ｌ
１ 测 定法 ． ２
取 本 品约５ ｍｇ ０ ，精密 称定 ，置 １０ 容 量瓶 中 ，用 ０ ｍｌ ０１ ｌ 盐 酸液振摇溶解并稀释至刻度 ，摇匀 ，精 密量取 ． ／ ｍｏ Ｌ
猪 养 殖 场 自然 感 染 的 发 病 猪 ， 临 床 表 现 体 温 升 高 至
４ ～ １ ，精 神 萎 顿 ，不 愿 站 立 ， 食 欲 明显 减 退 或 废 食 ， ０４℃
鼻端 、耳尖 及 四肢 末端皮 肤发 绀呈紫色 斑块 ，呼吸 极度 困难 ，张 口呼吸常 呈犬坐 姿势 ，咳嗽 。剖检病 死猪 ，病 变主 要见 于上呼 吸道和肺 脏 。病猪喉 头、气 管、支 气管 中有 泡沫状 血性粘 液及黏 膜渗 出物 。肺 呈紫 红色 ，肺 的 心 叶、尖 叶和隔 叶出现与 正常 组织界线 分 明的充血及 出 血性 肺炎 病变 ，肺 泡与 问质水 肿 ，淋 巴管扩 张 ，部 分病 死猪 肺炎 区表面有 纤维素 性渗 出物附着 。颌 下淋 巴结、
王 留 方磊 涵 （ 河南商丘职业技 术学院动物工程 系 ４ ６０ ） ７ ００
摘要 以自 然感染 的发病猪为试验对 象，观察 氟苯尼考 、盐 酸头孢噻呋 、硫 酸阿米卡 星注射 液对猪传 染性胸膜肺 炎
的疗效 。结果表 明，按用 药方案连续用 药３ 后 ，疫情基本上被有效控制 ，取得 了良好 的治疗效 果。氟苯尼 考注射 液、盐 ｄ
影响。
参 考文 献
【］中国兽药 典委 员会 ．中华人 民共 和 国兽药 典［］ 部． 京 ：中国 １ ｓ．一 北 农 业 出版社 ，００ ２ １：附录２ ３２５ ４ —４ ． ［】中华 人 民共和 国．农业 部兽 药质 量标准 ，０ ３７ ． ２ ２ ０ ：３
４ 结论
以上数 据确 定乳酸环 丙沙 星含量 测定用 紫外 分光光 度法测 定是切 实可行 的 ，可 制定检验 方法 为 内控 分析方
茶 碱 注 射 液 ，辽 宁 省 沈 阳 市 兽 药 厂 生 产 ， 批 号 １０ １ ； １４ ７
猪传 染性 胸膜肺 炎是 由猪胸膜肺 炎放 线杆 菌引起 的
猪 的一种 急性 、热 性 、高度传染 性的 呼吸道疾 病 ，以急 性 出血性 纤维素 性胸膜肺 炎和慢 性纤 维素性坏 死性胸 膜 肺 炎为特征 。猪 胸膜肺 炎放线杆 菌主要 通过 咳嗽 、喷 嚏 喷 出带病原 的分泌 物和渗 出物 ，经上 呼吸道感 染 ，也 可 经 消化道传播 。本菌有 １个血 清型 ，血清 １ 、９ ０ ５ 、５ 、１ 和
ｒ ０９ ９ ；测得乳酸环丙沙星含 量与兽 药质量标 准结果基本一致 。 ２ ． ３ ＝ ９
度与样量呈 良好的线性关 系，相 关￣
关键词
非水滴定法
紫外分 光光度 法 乳酸环 丙沙星
文献标 识码 ：Ａ 文章编号：１０ —７ ３２ １）７０ １—２ ０ ７１ ３（０ ２０ —０ ２０
表 １ 对照 品和样 品 吸收度
来 仪器分 析方法 不断发展 普及 ，采用 紫外分 光光度 法测 定乳 酸环 丙沙星含 量消耗 样 品量少且 不受环 境 、人 员 的
取对照 品溶液和样 品溶液测定吸收度 ，见表 １ 。
１ ２
２１ ０ ２年第 ７期 （ 总第 １ ６ ８
试验研究
３ 种抗菌药物对猪传 染性胸膜肺 炎临床疗效观察
法 ，用 于 常 规 检验 。
（ 收稿 日期：２ １－ ３ ２ ） ０ ２０ — ６ －
１ ３
进样 次数
对照 品
中图分类号 ：￥ ５ ． ８ ９７ ６ ９
乳酸环 丙沙星 易溶于 水 ，吸收好 ，广谱 、高效 、对 支 原体（ 霉形体） 、革兰 氏阴性菌和 革兰 氏阳性菌均有极强 的杀灭作 用 。兽 药质量 标准采 用非水 滴定法测 定 ，此方 法 有 许 多 因素 影 响着 结 果 的准 确 性 ， 厂家 很 难准 确 测 定 。现 采用 紫 外 分 光光 度 法 、非 水 滴 定法 分 别测 其 含
孢 噻呋 、阿米卡 星和黄 芪多糖 等药物 进行 治疗 。在 试验 期 间 ，病 猪 自由采食和饮 水 ，发病猪 不再进行 常规 的药 物 保健 ，但 日常 驱虫和 防疫正 常进行 。具体 用药方 案见
表 １ 。
限公司生产 ，批 号１０ ０ ；盐酸头孢 噻呋注射液 ，齐鲁动 １２ ８ 物保健品有限公司生产 ，批号 １０ ２ ；硫 酸阿米卡星注射 １５ ４
１０ ５ —０ １２ ３ ４ １ １０ ，中 国药 品生物鉴 定所提供 。乳酸 为分析 ２ 纯 ，样 品来 自浙 江新 华制药有 限公 司 ，乳 酸环丙沙 星批
号 为 ２ １ １０ 。 ０ １２ １
吸收度 对进样 量的 回归方程Ｙ ００ １ ＋ ．ｌ １ ＝ ．８ ７ Ｘ ０Ｏ １ ，相 关指 数ｒ Ｏ ９ ３ ２ ． ９ ，线性范 围为２ １ｍｇｍｌ ＝ ９ ￣ ０ ／ ，吸收度与样量 呈 良好 的线性关系 。