ISO9001:2015标准版本质量体系内审检查表(通用)
ISO9001-2015内部审核检查表
9.3:管理评审156总经理 3.是否明确了管理评审的输出?
9.3:管理评审157总经理4.是否保留形成文件的信息?作为管理评审的证据?
10.1改进总则158总经理1.是否确定的改进的时机?(顾客满意度评审后、管理评审后等?)
10.1改进总则159总经理2.是否有对改进的结果做了适当的评价?
10.2不合格和纠正措施160品管部1.当出现不合格包括投诉的不合格时,组织如何做出应对?应对方式是否合理?
10.2不合格和纠正措施161品管部2.是否确定了评价准则来评价是否需要采取措施消除不合格产生的原因?
10.2不合格和纠正措施162品管部3.组织是否保留了相关的形成文件信息?内容包括:
(1)不合格的性质以及随后采取的措施。
(2)纠正措施的结果
10.3:持续改进163总经理1.组织是否对持续改进的需求和机遇进行了识别?。
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:01 受审部门:管理层日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:02受审部门:行政部(文控)日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:03 受审部门:行政部(含人事 ) 日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:04 受审部门:生产部(维修 ) 日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:05受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:06受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表) NO:07审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:08受审部门:业务部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:09受审部门:采购部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:10受审部门:采购部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:11受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:12受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO 13审核员:被审核负责人:核准:。
2015版 ISO9001内审检查表
2015版ISO9001内审检查表2017-02-15ISO9001:2015新版在2018年前所有企业必须导入,换版认证是各体系管理人员的当务之急,笔者所在企业今年已通过换版认证,以下检查表分享给大家,仅供大家参考。
ISO9001:2015内审检查表4。
1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素,并进行了收集、分析和应用:如政策环境、市场环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势.4.2 理解相关方的需求和期望是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望并加以分析?确认相应的输出。
4.3 确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息?(注:一般公司均会保留质量手册)确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?4。
4 质量管理体系及其过程本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?(注:一般公司均会保留质量手册)5 领导作用最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?是否由最高管理者制定了质量方针并发布?(手册或单独发行)质量方针:是否形成了文件化信息?以何种方式进行沟通使全员理解并应用?是否有提供给相关方(适宜时)?是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点?以何种方式传达给所有相关部门?6 策划6。
1 应对风险和机遇的措施是否形成风险识别与控制文件?是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇?是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?是否评价了这此措施的有效性?6.2 质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?(是否建立质量目标并分解到具体责任部门?)质量目标是否与方针一致、可测量?是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求?是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?是否定期检查目标完成情况,并对不达标情况进行分析对策?是否对不适宜的目标进行评审并修订?是否识别了组织内所有的变更,并加以控制?这些变更是否都有形成可操作的文件化信息?7 支持是否明确了人员招聘、培训的相关管理并实施?是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图?是否建立了设备台账?包括周边设备,是否有车辆台账?是否有办公系统台账,如电脑、网络、电话传真等?是否建立设备设施的维护制度及实施计划?维护计划是否得到实施?是否有发生故障并维修及验证合格?7。
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求;
b) 确保各过程获得其预期输出;
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇(见10.1),特别向最高管理者报告;
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时,保持其完整性。
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:
a) 对质量管理体系的有效性承担责任;
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程;
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;
√
6.3
变更的策划
1。组织针对QMS进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果?是否考虑了管理体系的完整性?
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时,应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到:
a)变更目的及其潜在后果;
b)质量管理体系的完整性;
c)资源的可获得性;
d)责任和权限的分配或再分配。
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b) 增强有利影响;
c) 避免和减少不利影响;
d) 实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措施,包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险.实施新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会.明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;评价这些措施的有效性。
ISO9001:2015质量管理体系内审检查表
公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记 录。
3.3 变更的策划
4 4.1 资源 4.1.1 总则
1. 组织针对 QMS进行变更时,是否
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时,
√
考虑了变更的目的及潜在后果?是 否考虑了管理体系的完整性?
应对变更活动进行策划并根据 4.4 要求系统地实施。
应考虑到:
彻?
质量方针应:公司在质量管理手册中对方针进
行公开声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全
体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质
量方针。在与相关方沟通时,可向相关方说明公司
质量方针。
2.3
1. 组织各个部门、各级人员职责、 为了有效的实施质量管理,本公司确定了组织结构
√
组织的岗位、
权限及其相互关系是否确定并予以 沟通?
b) 增强有利影响;
√
现的策划
产品要求所需的内容,如研发设
备,研发水平等目标?
c) 避免和减少不利影响;
4. 组织为实现质量目标是否进行
d) 实现改进。
√
QMS策划,分析确定实现目标的问
题及相应措施,时间要求、责任人 落实明确,并对目标实现程度有检
6.1.2 公司根据风险分析结果,策划应对这些风险
查、有评价?
2. 组织在进行 QMS变更前是否考虑
√
了资源的可获得性?
a)变更目的及其潜在后果;
3. 为实施 QMS变更,是否产生了责
√
任和权限的分配或再分配?
b)质量管理体系的完整性;
c )资源的可获得性;
d)责任和权限的分配或再分配。
支持
√
1. 为实施、保持、改进 QMS过程, 组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进
ISO90012015标准版本质量体系内审检查表通用
2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求4.1 理解Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,组织及其如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要?4.2 理解Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括:•顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性需求和期•已与顾客或外部供应商达成的合同望•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可,执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约,公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?4.3 确定Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务;围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持? E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件?E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确?S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件?4.4质量管Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用?是否确定和应用所需的准则和4.4.1 方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?是否分派这些过程的职责和权限?是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇?是否对前述过程进行评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?是否有改进过程?E:企业如何保证EMS体系有效运行?是否考虑了4.1和4.2的内容?是否包括了变更的策划?4.4.2 Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行?5.1领导作Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺?包括:5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;-体系要求融入组织业务过程;-促进使用过程方法和基于风险的思维;-确保体系所需资源的可用性;-沟通管理体系的重要性和有效性;-确保体系实现预期效果;-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献;-推动改进;-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查记录表
3
况,是否经过沟通,是否有双方同意 抽查了订单,变更情况经过双方同。
的证据?
检查 结果
Y
Y
Y
4
4.是否有建立销售订单台帐?
有建立订单台帐。
Y
5
1.公司是否存在顾客财产?
公司无客户提供的财产。
Y
8.5.3顾客或外
部供方的财产
8.5.3顾客或外
部供方的财产 2.公司采取哪些措施,进行识别, 进行了识别,并通过《顾客投诉记录》进行记录,有一
有建立员工档案及培训履历。
Y
15
7.4沟通
1.公司内部建议质量信息沟通方式 公司质量信息沟通形式有:QQ、公告、会议、电话等方 有哪些?有效性如何,是否及时。 式。
Y
16
6.1风险和机遇 是否建立风险和机遇应对措施的管 的应对措施; 理,风险处理结果?
有对公司人员管理过程中的风险和机遇进行识别评价, 并实施应对措施。
Y
6.2质量目标及 目标指标是否在相关职能和层次上进
10 其实施的策 行了展开?目标/指标的实施情况是 查有2016年質量目標分解表
Y
划;
否进行了考核?
公司质量管理体系建立过程是否有变
11 6.3变更
更,若有是否考虑到变更后的风险及 无变更
Y
结果?
12
1.询问最高管理者是否如何考虑实 施持续改进的?
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:
技术部
审核员:
审核条款:8.1/8.5.1/8.5.6/6.1
序 标准条款及 号 标准要求
检查项目
审核日期:2020.04.07
检查记录
检查 结果
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
要求与期望
法人,股东
合法,客户满意,成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
公司应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)这些相关方的要求;
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:
--顾客;
--最终用户或受益人;
--法人,股东;
--银行;
--外部供应商;
--雇员及其他为组织工作者;
--法律法规及监管机关;
--地方社区团体;
--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
a)各种内部和外部因素,见4.1;
ISO9001-2015版《质量管理体系》内审检查表
形成文件的信息
7.5.1
总则
1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?
2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系?
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?
4组织是否按照标准要求建立了质量记录?
5.组织QMS文件详略是否得当?是否适宜可操作?
6.组织QMS文件有哪些媒体,形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?
2.组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?
3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进,是否设置了必要记录?
4.质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?
5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确?
6.质量记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求(如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等)是否充分、适宜、并得到控制?
3.组织为保护员工身心健康、安全,确保工作质量和效率,是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素,预防事故,预防错误过程(活动)?
标准条款
审核要点
审核记录
4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要?是否满足产品质量控制的需要?是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境?
基础实施
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证,清除了不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?
7.1.2
人员
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员?
职责权限
2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评?
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
4.组织质量方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?
√
5.建立实施保持改进QMS所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?
√
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:
i) 推动改进;
j) 明确公司部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责
√
2.组织确定的适用的法律法规有哪些?这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行?组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况,发现不符合之处,是否采取改进措施?
√
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标,并使其成为组织焦点,成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨?
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核容、证据及方法
审核记录
审核发现
围
1.组织QMS覆盖围和过程是否有缺失?
无缺失、覆盖全面
√
2.组织QMS对标准条款是否删减?如有,所删减条款中过程确凿没有?
4.4.1本公司确保按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织的应用:
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表(完整记录)受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有?4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:√a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:-- 顾客;-- 最终用户或受益人;-- 法人,股东;-- 银行;-- 外部供应商;-- 雇员及其他为组织工作者;-- 法律法规及监管机关;-- 地方社区团体;-- 非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求,持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
ISO9001:2015标准版本质量体系内审检查表(通用)
2015标准版本质量体系内审检查表Q:公司是否定期总结并收集各项管理经验,并进行交流?以确保经验知识的积累;获取组织内部人员的知识和经验;从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识;获取组织内部存在的知识(隐性的和显性的);与竞争对手比较;与相关方分享组织知识;根据改进的结果更新必要的组织知识。
其中专业理论知识内容包括:保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。
作技能训练内容包括:岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。
二.培训的及要求培训目的年度安全生产目标的内容,现与财务部签订如下安全生产目标:9.3.3管理评审输出 Q :管理评审输出资料是否满足标准的要求?并保留形成文件的信息?有哪些改进的机遇?10 改进 10.1总则 Q :公司是否采取正确的纠正预防及改进措施? E:如何确定和选择改进机会,采取了哪些措施?S:抽一部分记录,看是否按程序要求进行原因分析写出对策?看纠正措施是否合理?现场验证纠正预防措施的效果如何?10.2 不合格和纠正措施 10.2.1 Q :1) 是否建立和实施改进、纠正措施的要求?是否保存管理体系改进与创新记录? 2) 是否调查分析了不合格的原因(包括顾客报怨)在内),并起到防止不合格再发生的目的3) 是否针对原因提出措施并实施和记录结果?4) 纠正措施的实施是否验证其效果,并作出评价?重大的纠正措施是否成为管理评审的输入?E/S: 是否建立和实施改进、纠正措施的要求?是否保存管理体系改进与创新记录?采取何种措施控制和纠正不合格?处置时产生的后果包括?是否调查分析了不合格的原因(包括顾客报怨)在内),并起到防止不合格再发生的目的是否针对原因提出措施并实施和记录结果?纠正措施的实施是否验证其效果,并作出评价?重大的纠正措施是否成为管理评审的输入?是否更新风险和机遇以及管理体系?有无相应的记录来证明不合格的性质、随后采取的措施,以及纠正措施产生的结果?10.2.2Q :公司是否按要求保留形成文件的不合格和纠正措施信息? 10.3持续改进 Q :公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整? E/S:公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整?。
2015版ISO9001质量管理体系内审检查表
-相关利益相关方的需求及期望
-达成预计结果所需资源
-利益相关方的潜在贡献
E/S:查看管理方针的容是否规定保护环境、履行合规义务、持续改进?
E/S:管理方针的容是否与组织的宗旨和环境相适应,并支持战略方向?是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺?是否提供制定和评审目标的框架?是否履行保护环境及其合规义务的承诺?是否传达给员工并可为相关方获取?是否定期评审?
是否分派职责和权限,以包括确保体系符合标准要求?确保各过程获得预期效果?向最高管理者报告QEOH的绩效和改进机会?在组织推动以顾客为关注焦点?在策划和实施管理体系变更时保持完整性?
是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责,按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系,向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求?被任命者是否被公开?所有管理人员是否承诺对体系持续改进,并能在控制的领域承担责任?
E:企业如何保证EMS体系有效运行?
是否考虑了4.1和4.2的容?
是否包括了变更的策划?
4.4.2
Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?
2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行?
5.1领导作用与承诺 5.1.1总则
Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺?包括:
-确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;
•自愿标示或环境承诺
•组织契约合同的承担义务
E:与QEOH有关的相关方是谁?
这些相关方的有关需求和期望有哪些?
这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?
有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?
ISO9001-2015-内审检查表
是否发生了体系的变更? 是否明确了变更的目的?是否预计了变更的后果?是否保证的 管理体系的完整性?是否获得了需要的资源?是否要对责任和 权限进行分配或再分配?
ISO9001-2015 内审检查表
7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则
检查内容
检查结果
判定
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等 各方面的资源并提供?
8.3.3 设计和开发输入
全面确定了功能和性能的要求? 是否有可参考的类似设计? 是否有相关的法规要求? 是否确定了本公司的标准、如企业标准?或执行行业标准? 是否分析了产品失效后的潜在后果? 是否有相互矛盾或冲突的设计输入? 以上是否全部形成文件?
ISO9001-2015 内审检查表
检查内容 8.3.4 设计和开发控制
8.3.6 设计和开发更改
设计过程中或量产后,是否发生设计更改? 是否对更改进行了评审? 设计更改是否对更改部门下达授权书? 对设计更改的不利影响是否制定了措施并实施?
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则
是否确定了需要采购、外协的总清单?包括由供方直接提供给 顾客的情况? 如何对新开发的供方进行评价?及年度评价? 要求统计哪些供方绩效? 是否对评价的结果有必要采取措施?如评价不合格。 以上评价所采取的措施是否形成文件或记录?
如何获得顾客满意度? 查顾客满意的调查结果? 查顾客满意度结果的评审及产生的措施?
ISO9001-2015 内审检查表
9.1.3 分析与评价
检查内容
检查结果
判定
查对以下内容的分析结果和评价结果? 产品的合格率、退货率、返工率等 顾客满意度 目标完成情况 风险和机遇的措施 外部供方的绩效 改进的情况
ISO9001:2015内审检查表
内部审核检查表
编号:JL-9.2-05
内部审核检查表
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内部审核检查表
编号: JL-9.2-05
查:工作环境适宜,无不良现象,没有员工投 诉,设备检修记录齐全, 没有对织布机都进行
了保养。
包括质量手册、程序文件、作业文件、记录等
查阅质量手册和程序文件大发放记录符合要
求。
本公司的文件进行了发放登记并实行接受人 签字手续。
并且形成了有关的记录。
建立了文件清单。
经查:内部文件编审批齐全,符合规定要求, 外部文件均为有效版本, 便于检索。
有文件发 放记录,文件保管情况良好。
经查:编写了质量记录清单。
对记录进行了标 识 ,规定了保存期限,按使用部门分别保存 到期后按程序文件执行。
记录 : 常力
7.1.4 工作环境条件是否满足需
要?是否的到了管理? 通过阅读质量手册和程序文 件及现场审核,产品和服务 过程来评价所提供的设备, 工作环境是否能确保产品符 合要求。
观察现场,维修记录,考察 设备的维修情况。
本公司制定的形式文件的信
7.5 息有哪些?是否符合产品特
点和质量管理体系有效的需 要? 文件发放是否经相关部门批 准,是否形成了记录? 是否建立了本部门的文件清 单?本
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•顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性
•已与顾客或外部供应商达成的合同
•行业规范及标准
•和社区团体或非政府组织的协议
•法规法案
•备忘录
•许可,执照或其他授权形式
•监管机构发布的制度
•条约,公约及草案
•和公共机构及顾客的协议
•组织要求
•自愿原则或行为规范
6.1.2
Q:1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施?这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性?
是否分派职责和权限,以包括确保体系符合标准要求?确保各过程获得预期效果?向最高管理者报告QEOH的绩效和改进机会?在组织推动以顾客为关注焦点?在策划和实施管理体系变更时保持完整性?
是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责,按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系,向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求?被任命者是否被公开?所有管理人员是否承诺对体系持续改进,并能在控制的领域内承担责任?
-期望或渴望达到的顾客满意度
-相关利益相关方的需求及期望
-达成预计结果所需资源
-利益相关方的潜在贡献
E/S:查看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规义务、持续改进?
E/S:管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应,并支持战略方向?是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺?是否提供制定和评审目标的框架?是否履行保护环境及其合规义务的承诺?是否传达给员工并可为相关方获取?是否定期评审?
-体系要求融入组织业务过程;
-促进使用过程方法和基于风险的思维;-确保体系所需资源的可用性;-沟通管理体系的重要性和有效性;
-确保体系实现预期效果;
-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献;
-推动改进;
-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
E/S:最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据?
2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?
E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?
E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?
E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要?
4.2理解相关方的需求和期望
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?
E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件?
E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确?
S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件?
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些过程的顺序和相互作用?是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?是否分派这些过程的职责和权限?是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇?是否对前述过程进行评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?是否有改进过程?
•自愿标示或环境承诺
•组织契约合同的承担义务
E:与QEOH有关的相关方是谁?
这些相关方的有关需求和期望有哪些?
这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?
有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?
4.3确定质量管理体系的范围
Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务;
E:企业如何保证EMS体系有效运行?
是否考虑了4.1和4.2的内容?
是否包括了变更的策划?
4.4.2
Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?
2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行?
5.1领导作用与承诺5.1.1总则
Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺?包括:
-确保体系的方针、目标;并与组ห้องสมุดไป่ตู้环境和战略方向相一致;
E:内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培训、如何支持中层领导或管理人员工作?
5.1.2以顾客为关注焦点
Q:最高管理者是否能通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:
a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
6.1应对风险和机遇的措施6.1.1
Q:企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇?为确定需要应对的风险和机遇:1、公司在策划质量管理体系时,是否考虑内部和外部因素?
2、公司在策划质量管理体系时,是否有理解相关方需求?
E:策划环境管理体系时,是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题?有无指出环境管理体系的范围?是否确定需要应对的风险和机遇?以及潜在的紧急情况?有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息?
5.2.2沟通质量方针
Q:1、质量方针是否形成文件?
2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通,确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
5.3组织的岗位、职责和权限
Q:公司内各职位职责是否明确?权限分派、沟通和理解是否适宜?各职责间关系是否明确?
E/S:查看部门职责与权限,各部门职责是否有重叠或真空?权限是否明确?理解是否清晰?
b)确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
c)始终致力于增强顾客满意。
5.2方针
5.2.1制定质量方针
Q:1、最高管理者是否制定、实施和保持质量方针?
2、在考虑质量方针时是否考虑如下内容:-基于组织使命,愿景,指导原则及核心价值观建立的战略方向
-组织成功所需的改进程度及类型
2015标准版本质量体系内审检查表
9001条款及要求
检查内容
检查记录
4.1理解组织及其环境
Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?