HIV尿液诊断试剂产品概况解析

HIV检测方法
唾液检测
VS
尿液检测
HIV检测方法比较
项目
唾液检测
标本来源
唾液（不易传递）
标本采集
无创,不易采集
标本前处理 需要
灵敏度
96-100%
特异性
96-100%
交叉感染风险 无
实验室条件 高
应用范围
窄（仅限急诊时初筛检测）
隐私权保护 几乎无法做到
价格
低
尿液检测 尿液（传递性好） 无创,易采集 不需要 99-100% 99-100% 无 低 非常广泛 高，并且很容易做到 高
准确性
尿检
唾液
尿检
应用性
唾液
在灵敏度、特异性及应用范围上，尿液检测要明显优于唾液检测。
◆ 营销策略
? 未来三年内，以尿检测试剂为载体，普及尿检 HIV检测方法，通过业务合作的方式，将尿检 HIV检测逐步推广应用到各类市场人群中去。
营销战略图（未来三年内）
三甲医院 （1000家）
二甲医院 （1000家）
正式成为医院常规检测项目
3
试剂临床试用
2
获得入院许可
1
◆ 竞争性分析
君禾的优势：
1. 君禾是目前中国唯一获得FSDA批准生产尿检试剂的企 业，生产的尿液抗体诊断试剂盒具有极高的技术壁垒。
2. 君禾拥有尖端的自主研发团队，并于中科院、国家疾病 控制中心有广泛的合作。
3. 君禾已积累成熟的医院样本市场开拓经验。 4. 君禾拥有专业并不断创新的管理和营销团队。
? 我们的愿景：
通过君禾人的共同努力，为中国人民提供尖端、安全、准 确的疾病诊断技术
? 市场分析
HIV病毒（人类免疫缺陷病毒）
? 感染后终身为感染源，95%最终发展为艾滋病，大多数在 一年内死亡。
? 目前世界上无根治的方法。
HIV病毒感染情况 HIV病毒感染情况
（全球）
（中国）
确诊感染者： 3000多万 确诊感染者： 100多万 新感染者：一万人 /天 城市感染率：千分之一
场，指的是 HIV初筛实验室的血站及各CDC复检 实验室。
HIV检测目标市场
其他市场
尿
目
血
检 市
检 市
血检 独占 市场
场
共有市场 (医院）
标 市
场
场
其他市场
? 公司介绍
历史沿革
2003年5月，北京君禾药业有限公司成立 2004年9月，获得新药证书及药品注册批件 2005年6月，获得药品注册补充批件 2005年12月，获得GMP证书 2006年1月，获得药品生产许可证 2007年9月，录入国家发改委新增项目目录 2009年9月，录入全国艾滋病检测技术规范 2010年3月，获得医疗器械生产企业许可证 2010年6月，获得质量管理体系考核报告
HIV尿液诊断试剂
北京君禾药业有限公司
目录
? 公司定位与愿景 ? 市场分析 ? 公司介绍 ? 产品介绍 ? 营销策略 ? 竞争性分析
◆ 公司定位与愿景
? 公司定位：
北京君禾药业有限公司，拥有FSDA批准的、目前国内唯 一的生产尿检HIV诊断试剂资格，以尿检HIV诊断试剂为 核心产品，是一家集尖端疾病诊断试剂的生产、研发于一 身的高新技术企业。
中国自1993年来HIV病毒感染人数增长图
万人次 200
100
0
1993年
1995年
2008年
） 计 预 （
2012年
HIV检测
? 感染HIV病毒后较长时间处于无症状状态，仅 靠实验室检测才能发现。
? 中国人口流动性大，体检制度非常不完善， 95%的传染源生活在我们身边，却根本无法识 别。
? 目前，国家已有法律法规要求所有手术病人必 须检测HIV项目，不久的将来也会扩展到所有的 住院病人必查 HIV项目。
HIV检测市场容量
? 按照中国13亿人口统计，HIV检测市场的总体 容量为： 100亿~ 200亿元人民币
? 未来一两年内的短期市场容量为： 20 ~40亿元人民币
HIV检测目标市场
? 我们的目标市场，也即尿检市场。 ? 如图示，目标市场中包括血检市场和尿检市场的
共有市场（ 即医院类市场 ）和尿检竞争力强的其 他市场（ 即第二市场 ）。 ? 需要说明的是，血检市场中有一部分属于独占市
HIV检测方法
? 酶联免疫法：灵敏度高，特异性好，用时 3小时 ? 金标试纸法：灵敏度及特异性一般，用时 20分钟 ? 免疫印迹法：灵敏度及特异性好，用时 3-5天
HIV检测方法
血液检测
VS
尿液检测
HIV检测方法比较
项目
血液检测
标本来源
血液（不易传递）
标本采集
有创,不易采集
标本前处理 需要
灵敏度
? 竞争对手：
1. 尿检试剂在准确性上与血检试剂相当，而在应用性上远 优于血检。
2. 虽然唾液试剂用时较酶联尿检试剂短，但唾液试剂只能 用于临床急诊初筛检测，检测后仍需要酶联法来复合， 所以尿检试剂在应用性上远优于唾液试剂
99-100%
特异性
99-100%
交叉感染风险 有
实验室条件 高
应用范围
窄（仅限初筛实验室内检测）
隐私权保护 几乎无法做到
价格
低
尿液检测 尿液（传递性好） 无创,易采集 不需要 99-100% 99-100% 无 低 非常广泛 高，并且很容易做到 高
准确性
尿检
血检
尿检
应用性
血检
在灵敏度与特异性上，尿液检测和血液检测是相当的，但是尿液 检测更加便捷、无传染性，大小医疗单位都可开展的特点，使得 尿液检测在应用性上大大优于血液检测。
匿名检测
（500万人次）
大型团体 政府机构
特殊人群
全国 体检中心
第一步： 三甲医院 第二步： 二甲医院 第三步： 匿名检测
第四步：
2013年
200家
推广观念 建设网络平台
2014年
300家
3wenku.baidu.com0家
100万人份 大型团体 政府机构 特殊人群
2015年
500家 700家 500万人份 全国体检中心
进驻一家医院三步走