运营环境和相关方需求管理程序_新
体系认证-内外部环境及相关方管理程序全文
可编辑修改精选全文完整版内外部环境及相关方管理程序文件编号：版本版次：Ａ/0发行日期：受控状态：制/修订履历内外部环境及相关方管理程序1目的理解、确定、监视和评审与组织环境有关的内部因素和外部因素、采取措施适应环境变化，实现质量管理体系预期结果。
2适用范围适用于对本公司经营的内外部环境因素，以及与质量管理体系有关的相关方的需求和期望的识别、评价。
3术语3.1组织环境对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
它既需要考虑内部因素，例如：组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如：法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素。
3.2相关方可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。
3.3意愿由最高管理者发布的对组织的未来展望。
3.4使命由最高管理者发布的组织存在的目的。
3.5战略实现长期或总目标的计划。
3.6目标要实现的结果。
4职责和权限4.1管理组织机构4.1.1领导层公司管理层是公司内外部环境及相关方需求和期望管理的领导机构。
负责确定公司的愿景、使命、战略、文化。
也是负责确认公司组织环境与相关方需求和期望管理的决策机构。
负责公司外部社会经济环境、公司内部环境、运营战略、业绩表现的识别。
a)内部环境：公司运营战略、业绩表现、企业资源；b)外部环境：政府产业发展规划、社会经济环境；c)相关方：国家机关、资质审核机构、顾客等；d)时机：管理评审、战略规划等；e)输出形式：战略规划报告会议纪要、年度管理评审。
权限：对各部门的管理结果、分析结果进行考核。
4.2各部门负责通过各种渠道识别、收集公司与目标和战略方向相关的内外部环境信息，对内外部环境信息进行分析监视和评审；负责识别并明确影响公司绩效或受到公司经营影响的相关方，了解他们的期望和需求，并进行评估、评审。
各部门权限：有权向高层领导申请相关分析所需要的数据、素材或者其他资源信息；涉及相互约束机制的相关数据提出质疑、核查；发表自己的意见。
ISO9001组织环境与相关方要求控制程序
组织环境与相关方要求控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。
2.0范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.0定义与术语无4.0职责4.1管理部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。
4.2总经理：批准风险和机会的应对措施。
4.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
4.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。
5.0作业流程5.1组织环境管理5.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
5.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a)管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、知识、服务、业绩表现等），外部（地理位置、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
b)开发部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现、体系运行、过程能力等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。
c)总务部：内部（产品、活动、人员能力、知识、服务、业绩表现等），外部（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
d)管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。
5.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
5.1.4内外部环境要素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。
ISO9001_相关方需求和期望管理程序范本
1.相关方需求和期望管理程序1.1. 制定目的明确与公司质量环境管理体系有关的相关方，并确定这些相关方的需求与期望。
以做为公司生产和服务的行动指南，提供满足相关需求和法律法规的产品和服务。
1.2. 适用范围公司整个生产经营过程。
1.3. 职责权限1、各部门负责相关方的要求及期望的识别2、行政部负责对各部门识别的相关方的要求及期望进行统计3、行政部负责将要求及期望作为风险分析及目标的输入。
1.4. 术语定义无1.5. 工作程序1、总经理（或授权人员），于体系导入之初，组织业务部、软件部、硬件部、客服部（市场部）、工程部确定与公司质量管理体系有关的相关方，包括但不仅限于：核心客户、供方、所在地政府机关、第三方认证（检测）机构、内部员工及总公司等。
2、总经理（或授权人员）组织行政部、财务部、采购部、质检度、生产部、软件部、硬件部、客服部、市场部、项目部等部门，向本部门所主导联系的相关方发放《相关方的需求和期望清单》，识别相关方的需求与期望。
3、总经理（或授权人员）组织行政部、财务部、采购部、质检度、生产部、软件部、硬件部、客服部、市场部、项目部等部门，对识别出的相关方的需求与期望进行汇总，形成《相关方的需求和期望清单》，确定相关方合理的需求与期望，并制定相对的制度，以落实到公司的紧固件生产和服务过程中；4、总经理委托行政部，每半年召开一次相关方需求和期望达成程度分析会议，各部门应汇报本部门所主导联系的相关方需求和期望的达成状况、未达成事项及实施对策。
由业务员汇总后呈报总经理决策。
5、总经理（或授权人员）组织行政部、财务部、采购部、质检度、生产部、软件部、硬件部、客服部、市场部、项目部等部门，于每年年尾或次年年初，对确定的相关方的需求与期望进行评审，是否已达成。
并将达成情况做为管理评审的输入资料。
6、总经理（或授权人员），每年年初重新对相关方发放《相关方的需求和期望清单》并进行识别，以了解相关方的需求与期望是否发生变化，及时更新《相关方的需求和期望清单》。
组织环境与相关方需求管理程序
P/N:******Version:01 程序标题：组织环境与相关方需求管理程序程序号码： ************版本号码： 01生效日期：总页数：共6页拟制：日期：审核：日期：批准：日期：若控制印章不是红色，则本稿件不是控制文件，请参阅控制文件。
控制印章P/N:******Version:01 修订履历生效日期程序版本修订内容修订者00 新版发行****P/N:******Version:01 1.0 目的为保证公司质量、环境管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量、环境管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。
2.0 适用范围用于本公司整体的经营活动，本程序涉及到高级管理层。
3.0 参考文件无4.0 定义4.1 组织为实现其目标而具有其自身职能及职责、权限和相互关系的个人或一组人。
注：组织的概念包括，但不限于代理商、公司、集团、商行、企事业单位、行政机构、股份公司、社团(3.2.8)慈善机构或研究机构，或上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。
4.2 组织的环境对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。
注2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织。
4.3 相关方可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。
示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手等。
4.4 风险不确定性的影响。
注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。
注2：不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态。
组织环境、相关方需求分析及风险和机遇管理程序
编号： 1/5版号：组织环境、相关方需求分析及风险和机遇管理程序制定部门：1. 目的1.1 识别公司宗旨与战略方向相关的，会影响质量/环境/职业健康安全/产品环境管理体系实现其预期结果的内外部环境和相关方需求，并确认内外部环境对公司所带来的风险和机遇。
1.2 评价风险与机遇，制定应对风险和机遇的措施，确保公司质量/环境/职业健康安全/产品环境管理体系有效运行。
2. 适用范围适用于公司内外部环境分析，风险和机遇的识别，应对措施的建立和评价。
3. 职责3.1各部门：对本部门相关的组织环境和相关方需求识别、评审，负责本部门风险和机遇进行评估并制定措施规避或降低风险并实施。
3.2 体系小组：负责组织各部门对组织环境、风险和机遇分析并实施监视和评审。
4. 相关名词定义4.1 风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性。
4.2 组织环境: 对组织建立和实施目标的由影响的内部和外部因素的结合。
4.3 外部环境：例如法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素等。
4.4 内部环境：企业内部环境,例如组织使命、资源、内部管理、内部绩效等。
4.5 风险评估：风险评估、风险分析和风险评价的整个过程。
风险评估旨在量化测评某事物带来的影响或损失的可能程度。
5. 程序内容5.1公司内外部环境和相关方需求的识别过程(1) 在建立质量/环境/职业健康安全/产品环境管理体系时，管理者代表要组织各部门负责人进行一次涉及公司的识别过程。
(2) 以后每年应进行一次识别和评审，以监视和评审这些因素和要求的适用性、公司对应措施的有效性及变化。
(3) 当公司质量/环境/职业健康安全/产品环境管理体系发生变更时，应重新对相关的内外部环境及相关方需求进行识别。
(4) 内外部环境和相关方需求的识别结果记录在《组织环境识别及风险、机遇评估分析表》中。
5.2 公司内外部环境和相关方需求的识别编号： 2/5版 号：组织环境、相关方需求分析及风险和机遇管理程序制定部门：(1) 公司内外部环境的识别内容(2)公司相关方需求的识别内容环境类别项目 负责部门 作业内容外部环境政治、经济行政部明确国际、国内政治形势，经济形势 法律法规行政部明确政府目前适应的各项政策、法律法规，使公司的生产经营活动符合社会利益并受到市场规律和法律的保护社会文化行政部对公司所在的地理环境、自然环境、人力资源等因素进行综合分析技术 R&D 部考虑行业现有或潜在的技术进步、技术更新以及先进的设施设备、工艺方法的应用情况内部环境 企业文化、价值观 行政部分析公司的经营理念、愿景、使命、核心价值观，公司长期以来所形成的工作习惯、工作方式等企业文化相关的内容。
IATF16949组织环境及相关方需求过程程序文件
IATF16949组织环境及相关方需求过程程序文件首先，组织需要编制和实施环境分析程序，以了解其内外部环境对质量管理体系的影响。
这可以包括对组织内部及外部环境进行SWOT分析，以确定存在的优势、劣势、机会和威胁。
这些分析可以通过内部评审、外部市场调查以及与相关方的对话来获取，其结果应记录在环境分析报告中。
其次，组织还需要编制和实施相关方分析程序，以识别与质量管理体系相关的各方需求和期望。
这可以包括汽车制造商、供应商、合作伙伴、顾客、政府监管机构等各方。
相关方分析可以通过与相关方代表的会议、访谈、问卷调查等方式进行，其结果应记录在相关方分析报告中。
在环境和相关方的分析基础上，组织还需要编制和实施一系列的程序文件，以确保质量管理体系能够满足环境和相关方的需求。
这些程序文件可以包括以下内容：1.组织环境识别与监控程序：包括对组织内外部环境及相关方需求的定期监控和评估，以确保组织能够及时应对变化。
2.相关方需求管理程序：包括确定和理解相关方需求、参与相关方需求讨论、建立和维护与相关方合作的机制等。
3.战略规划程序：包括确定组织的长期目标和战略，以满足环境和相关方的需求。
4.组织目标和计划程序：包括制定和实施组织的质量目标和计划，以确保环境和相关方的需求得到满足。
5.过程管理程序：包括定义、建立和维护与质量管理体系相关的各个过程，以确保这些过程能够有效地满足环境和相关方的需求。
6.评审和审核程序：包括定期对质量管理体系进行评审和审核，以确保其与环境和相关方的需求的一致性。
7.持续改进程序：包括以PDCA（计划、实施、检查、改进）循环为基础，对质量管理体系进行持续改进，以满足环境和相关方的需求。
通过编制和实施这些程序文件，组织能够更好地了解和应对环境和相关方的需求，提高其质量管理体系的有效性，从而提供满足客户和利益相关方期望的产品和服务。
相关方需求和期望管理程序(含表格)
相关方需求和期望管理程序（ISO9001/ISO14001-2015）1、目的为保证公司质量、环境管理体系策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司质量、环境体系有关的相关方的期望和要求，并拟定应对措施加以改善。
2、范围本程序适用质量、环境管理体系所有相关部门与过程。
3、职责3.1管理中心：确定内外部环境因素和相关方的期望和要求。
3.2总经理：批准风险和机会的应对措施。
3.3 管理者代表：组织各部门进行内外部相关方需求和期望的识别和评价，并拟定应对措施，对结果进行审核、整理。
3.3各部门：配合进行相关方期望和要求的识别评价，并拟定应对措施。
4、工作程序4.1相关方的包括但不限于：供应商、客户、最终用户、监管机构、政府、银行、合伙人、竞争对手、分销商、外包商、员工、社会团体、行业协会。
4.2在每年的评审前，由相关部门进行识别及评估其适用性，具体识别与评估内容如下：a)管理者代表：所有者、合伙人、竞争对手或社会团体；b)管理中心:员工代表、附近企业和居民、银行、工会、社会团体。
c)营销中心：顾客、竞争对手或社会团体；d)采购部：供应商、外包商、竞争对手或社会团体；4.2.1各部门将识别结果登记在《相关方期望或要求识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
4.2.2相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境要素识别与评审。
4.2.3各部门在获得内外部环境要素变化时，应及时更新《相关方期望或要求识别表》，并提交管理者代表进行汇总。
4.3每次管理评审前，管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望与要求的相关文件，并提交管理评审。
5、相关文件风险和机遇识别、评估与应对控制程序组织环境分析控制程序6、记录相关方期望或要求识别表相关方要求识别表.doc相关方需求和期望应对措施管理表相关方需求和期望管理表.xls 相关方需求和期望应对措施管理表.doc。
组织环境与相关方要求控制程序
1目的通过对识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向和环境因素有关的内外部环境及相关方的控制，确保公司质量和环境管理体系的策划能实现预期的结果。
2适用范围适用于影响公司质量和环境管理体系策划实现预期的结果所涉及到的内外部环境及相关方的控制。
3职责3.1管理者代表组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
3.2品控部及相关部门应配合进行内外部环境因素有关的相关方期望或要求的识别评价、并拟定分析与控制的应对措施。
4.1组织所处环境及内外部因素分析4.1.1在建立与保持实施QFH管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量和环境管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
5.1.2内外部环境因素识别与评估：在QFH管理体系建立之初和随后的每年管理评审前，由管理者代表组织各相关部门进行识别并评估其适用性，具体识别项目如下：1）内部环境因素：公司宗旨与战略目标、组织机构、人员状况、产品生产和服务能力、资源条件、绩效目标管理等；2）外部环境因素：法律法规及政策、地方主管部门监督检查、行业状况、经济环境、顾客需求趋势、供应链状况等。
4.1.3各部门结合自身部门职责和权限的识别影响其实现质量和环境管理体系预期结果能力的内部和外部环境，并的将识别结果登记在《组织环境与利益相关方需求和期望分析表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
4.1.4管理者代表根据各部门提交的《组织环境与利益相关方需求和期望分析表》组织品控部、品控部等相关部门应用SWOT分析方法并结合公司所处环境进行全面的内外部内外部环境影响要素分析与评价。
4.1.5组织环境因素SWOT分析方法SWOT分析法星日来确定公司自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。
SWOT分析，即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析，就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，通过调查列举出来，并依照矩阵形式排列，然后用系统分析的思想，把各种因素相互匹配起来加以分析。
01环境和相关方要求和期望控制程序
管理部：内部（公司价值观、企业文化、业绩表现等），外部（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
业务部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。
生产部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）。
5.3风险和机会的应对
5.3.1 风险和机会识别：公司各部门应针对所负责的过程，根据内外部因素与相关方期望或要求，结合已有的优势和劣势，识别出过程相关的风险和机会。
5.3.2 风险和机会评估：各部门根据识别出的风险和机会，进行评估确定其级别，然后拟定应对措施。
a)风险评价:依据“问题影响的严重程度、问题出现的可能性、问题出现后解决的难易程度”三方面综合评价。
b)机会的评价:依据“错过机会的严重程度、抓住机会的收益大小、应对机会的难易程度”三方面综合评价。
5.3.3 针对不同级别的风险与机会，应对原则：
高风险：应设立目标、策划运行控制措施、考虑策划应急预案。
中风险：考虑设立目标、策划运行控制措施。
低风险：暂时维持现状，考虑策划新的运行控制措施。
5.3.4 风险和机会应对措施策划：策划的应对措施应整合到质量管理体系过程中，并能保证质量管理体系能够产生预期结果、防止或者减少不良影响、实现持续改进。
5.3.6应对措施有效性评价：每次管理评审前，各部门负责人评估应对措施的实施有效性，并提交管理评审。
6、 相关文件
风险和机遇确定与应对控制程序
7 、质量记录
公司经营环境评价表
相关方的需求和期望评价表
制订
审核
批准
生效日期：2016年07月08日
IATF16949组织环境分析和相关方需求程序
文件制修订记录1.0目的确定质量体系预期结果的核心能力,理解、确定、监视和评审与组织环境相关的内部因素和外部因素,确定企业的战略和方针,采取措施适应环境变化,实现质量管体系预期结果。
2.0范围包括与公司宗旨和战略方向相关的组织环境内部因素和外部因素的构成,组织环境信息的收集和更新,及组织环境的理解,组织环境分析、监视和评审的方法。
3.0权责3.1总经理：负责统筹组织环境信息的收集、分析、监视、评审、理解和确定组织环境的内部因素和外部因素。
确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略。
3.2各部门：负责对本部门所涉及的组织环境信息收集、分析处理，理解、确定和本部门相关的组织环境的内部因素和外部因素，并将结果向总经理反馈。
4.0定义4.1愿景：由最高管理者发布的对组织的未来愿望。
4.2使命：由最管高管者发布的组织存在的目的。
4.3目标：要实现的结果。
4.4战略：实现长期或总目目标计划。
4.5组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组成。
它既需要考虑内部因素,例如：组织的价值观、文化、知识和绩效,还需要考虑外部因素,例如：法律法规、技术、竞争、市场、文化、自然、社会和经济环境的因素。
4.6相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。
5.0流程图6.0程序内容6.1组织环境信息分为组织环境外部因素、组织环境内部因素和相关方和期望。
6.1.1组织环境外部因素的分析6.1.1.1外部市场情况对战略的影响。
6.1.1.2公司所处行业特色情况对公司战略的影响。
6.1.1.3外部顾客情况对订单的影响。
6.1.1.4外部的经济环境对公司战略影响。
6.1.1.5外部的政治、文化环境对公司影响。
6.1.1.6外部自然环境对公司的影响。
6.1.2组织环境内部因素的分析6.1.2.1公司内部文化价值观对战略的影响。
6.1.2.2公司内部员工的知识水平和素养对战略的影响。
相关方需求和期望管理程序
序号
修订说明
版次
修订日期
修订人
批准人
备注
文控中心
评审部门
是否评审
□生产部
□品质部
□研发部
□财务部
□销售部
□要；
□不要；
制订部门
□资材部
□采购部
□综合管理部
□工程部
制订
审核
批准
1.0目的：
明确与公司质量管理体系有关的相关方，并确定这些相关方的需求与期望。以作为公司生产和服务的行动指南，提供满足相关需求和法律法规的产品和服务。
5.2.1由品质部对组织的相关方及其要求进行监视，评审的时机；
5.2.1.1新体系建立时；
5.2.1.2相关方需求和期望发生变化时；
5.2.1.3公司认为必要重新评审时；
5.2.1.4每年年度定期展开。
5.3相关方识别、监视和评审记录：
各权责部门将识别、监视和评审的记录，填写于《相关方需求和期望分析与评价记录表》，由品质部进行保存管理。
2.0 范围：
质量管理体系过程所涉及的相关方。
3.0 权责：
综合管理部：负责对员工、监管机构、投资方等做需求和期望的收集；
采购部：负责对供应商、认证机构、监测机构等做需求和期望收集；
销售部：负责对客户的需求和期望收集；
品质部：对组织的相关方及其要求进行监视和评审；
其它部门：
----负责与本部门关联的相关方做需求和期望调查；
----参与相关方需求和期望确认、评审及对策。
4.0 定义：
相关方：能够影响决策或活动、受决策或活动影响，或感觉自身受到决策或活动影响个人或组织。
5.0 作业内容：
5.1相关方信息收集：
组织环境与相关方需求管理程序
组织环境与相关方需求管理程序1 目的为满足理解组织及其环境的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现环境管理体系预期结果的各种内部和外部因素，确定与本公司环境管理体系有关的相关方的需求和期望，并对其进行有效控制，以保证公司环境管理体系的策划能实现预期的结果。
2范围适用于对本公司经营环境内外部因素、相关方需求和期望识别、评价。
3 职责3.1 文管中心：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
3.2 管理者代表：确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措施。
3.3 各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。
4 定义4.1 组织organization为实现其目标而具有其自身职能及职责、权限和相互关系的个人或一组人。
注：组织的概念包括，但不限于代理商、公司、集团、商行、企事业单位、行政机构、股份公司、社团(3.2.8)慈善机构或研究机构，或上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。
4.2 组织的环境context of the organization对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。
注2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织。
4.3 相关方interested party (stakeholder)可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。
示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手等。
4.4 风险risk不确定性的影响。
注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。
注2：不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态。
注3：通常，风险表现为参考潜在事件(GB/T 23694—2013中的定义，4.5.1.3)和后果(GB/T 23694—2013中的定义，4.6.1.3)或两者组合。
组织环境、相关方需求分析及风险和机遇控制程序
受控状态受控页码1/11发布日期2023年03月10日实施日期2023年03月13日文件发行栏☑行政部☑采购部☑生产部☑工程部☑业务部☑品质部☑仓库修订履历表版本日期修改原因及内容提要修改人审核人批准人A02023/03/06新版发行受控状态受控页码2/11发布日期2023年03月10日实施日期2023年03月13日一、目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，用于指导：（1）识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素；（2）识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；（3）根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机遇；（4）针对识别的风险和机会，策划应对措施。
二、适用范围质量管理体系所有相关的部门与过程。
三、术语及定义3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。
3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。
即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
3.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。
风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。
一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。
一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。
风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。
组织环境及相关方管理程序
編号NO： DG-QA-161 1.目的：确定与公司宗旨和战略方向相关并影响公司实现质量管理体系预期结果的能力外部和内部问题，并对这些外部和内部问题的相关信息进行监视和评审，确定与公司质量管理体系有关的相关方及它们的要求，确定要求中哪些将成为公司的合规义务，并对这些相关方的信息及其相关要求进行监视和评审。
2.适用范围：与公司宗旨和战略方向相关并影响公司实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部问题，与公司质量管理体系有关的相关方及它们的要求。
3.定义：无。
4.职责：4.1 总经办：负责组织各部门对公司各种外部和内部问题、相关方的相关信息进行识别、监视、评审。
4.2 各部门：负责对本部门相关的各种外部和内部问题、相关方的信息进行识别、监视、评审。
4.3 总裁/副总裁：负责对公司涉及的战略方向决策方面问题的识别、评估。
5.程序内容：5.1 公司环境识别和分析。
总经办组织各部门相关人员，识别与分析影响公司实现质量管理体系预期结果的能力的各种因素包括外部因素和和内部因素。
内外部因素信息可来自于多个渠道，例如通过内部文件化信息和会议，在国内和国际出版物，网站，国家统计局的出版物以及其他政府部门，专业和技术出版物，大型会议以及与相关机构，顾客按相关方和专业协会的会议。
5.1.1 质量管理体系内部因素识别。
识别时应考虑与公司的价值观、文化、知识和绩效等有关的问题。
可包括但不限于以下例子：編号NO： DG-QA-1615.1.1.1公司总体绩效。
5.1.1.2资源因素，包括基础设施、过程运行环境、公司的知识。
5.1.1.3运营因素，例如过程、生产或产品和服务交付能力、质量管理体系绩效、顾客满意度监视。
5.1.1.4公司治理相关因素，如决策制定的规则和程序或组织架构。
5.1.2 质量管理体系外部因素识别。
识别时考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素。
可包括但不限于以下例子：5.1.2.1 经济因素，例如货币兑换汇率预测、国家经济走向、通货膨胀预测、信贷可得性。
组织环境和相关方需求管理程序
1.目的通过对本公司内、外部经营环境以及相关方的需求和期望监视和评审，为拟定应对措施提供依据，并发现潜在问题，采取预防措施，以期望获得与本公司有关的所有预期输出，使公司质量管理体系的策划能实现预期的结果。
2.适用范围适用于质量管理体系建立所需的公司内外部环境分析、相关方需求和期望的识别与实现控制。
3.职责3.1总经理负责本程序要求的组织设计，批准发布本公司中长期经营计划、运营环境分析报告。
3.2综合办负责组织编制本公司中长期经营计划，汇总分析SWOT、相关方需求和期望识别表；负责内部环境中公司总体表现、知识、文化、人力资源、组织治理相关因素的分析。
3.3 工程设备部负责内部环境中基础设施、设备的分析。
3.4技术研发部负责与产品技术、工艺有关的内外部环境的分析。
3.5品质部负责内部环境中质量管理体系绩效的分析。
3.6销售部负责外部环境中顾客满意的分析。
3.7生产部负责内部的过程运行环境、各工序有效作业效率、外部的工序外包供方绩效的分析。
3.8供应部负责外部环境中原料合格供方绩效的分析。
3.9财务部负责内部环境中财务因素的分析。
4.术语和定义4.1组织环境：对组织建立和实现其目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
4.2相关方：能够影响决策或活动，受决策或活动影响，或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组织。
示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。
4.3 SWOT：是一种分析方法，主要是分析组织或个人内部的优势（Strengths）与劣势（Weaknesses）以及外部环境的机会（Opportunities）与威胁（Threats），制定未来发展策略。
它通常是在某一时间点对企业内部和外部进行扫描，然后进行优势、劣势、威胁和机会的分析，从而形成内外匹配的企业战略。
常见战略有四种，即SO战略：依靠内部优势，利用外部机会；ST战略：利用内部优势，回避外部威胁；WO战略：利用外部机会，克服内部弱点；WT战略：减少内部弱点，回避外部威胁。
GJB9001C环境识别分析与相关方要求控制程序
文件制修订记录1.0 目的确定与公司宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部、内部环境因素以及具有影响或潜在影响的、与质量管理体系有关的相关方及其要求，同时确定与公司所承担装备任务相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素，并进行监视和评审，达到识别质量体系存在的风险和机遇的目的，具备应变能力，以适应变化的环境，提升质量管理体系运行的绩效。
2.0 范围适用于对质量管理体系环境及相关方的分析。
3.0 职责3.1 XXX部是公司内部和外部环境因素的归口管理部门，负责公司内部和外部环境因素相关信息的确定、监视、分析、评审，组织编写专题报告、战略发展规划等。
3.2 XXX部是公司相关方的归口管理部门，负责收集上级单位等的需求和期望，并汇总其它所有相关方的意见、需求和期望，进行分析、评审，提出措施供领导层决策。
3.3 XX部负责与公司有关的顾客及其需求和期望的确定、监视、分析，并将相关材料提供给XXX部。
3.4 XXX部负责外部供方及其需求和期望的确定、监视、分析，并将相关材料提供给XXX部。
3.5 XXX部负责与公司员工需求和期望的确定、监视、分析，并将相关材料提供给XXX部。
3.6 其他相关部门、单位按职责分工予以配合。
4.0 定义4.1 环境识别分析过程的输入是影响公司宗旨和战略方向，以及实现公司质量体系目标的内、外部因素的相关信息，公司对内、外部因素相关信息的监视与评审情况，与公司承担装备任务相关的法律法规、标准、使用要求、保障条件等影响因素，对公司所处环境情况进行分析；其输出是环境因素分析报告；其活动是确定、监视、分析、评审公司内外部环境因素相关信息和编写环境因素分析报告。
4.2 相关方要求的输入是公司稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响的、与质量管理体系有关的相关方及其要求，通过适当的方式收集；其输出是相关方要求和期望清单和顾客满意和有关相关方的反馈信息；其活动是确定相关方，分析、监视和评审相关方的需求和期望，收集顾客满意和有关相关方的反馈信息。
组织环境和相关方要求管理控制程序
组织环境和相关方要求管理控制程序一、组织环境和相关方要求的概念1.组织环境：组织环境是指组织所处的外部环境，包括政府政策、法律法规、市场竞争、经济形势等。
组织环境的变化会对组织的运作产生重要影响，因此，了解和适应组织环境是组织成功发展的关键。
2.相关方要求：相关方要求是指组织外部的利益相关者对组织的期望和需求。
相关方包括股东、员工、顾客、供应商、政府、社会公众等。
满足相关方要求是组织可持续发展的基础，因此，了解和平衡相关方要求是组织成功的重要因素。
二、管理控制程序的重要性1.适应组织环境：组织环境的变化会对组织的运作产生重要影响，因此，组织需要建立管理控制程序来及时了解和适应组织环境的变化。
通过管理控制程序，组织可以及时更新战略目标和计划，使组织能够更好地适应外部环境的变化。
2.满足相关方要求：满足相关方要求是组织可持续发展的基础。
组织需要建立管理控制程序来了解和平衡相关方要求，确保各方利益得到充分的体现。
通过管理控制程序，组织可以建立有效的沟通渠道，及时了解相关方的期望和需求，并采取相应措施满足这些要求。
三、管理控制程序的实施步骤1.环境分析：组织需要进行环境分析，包括政府政策、市场竞争、经济形势等方面的分析。
通过环境分析，组织可以了解和评估组织所处的外部环境，为制定战略目标和计划提供依据。
3.目标制定：根据环境分析和相关方要求，组织需要制定明确的战略目标和计划。
目标制定应该具体、可衡量、可实施，并与组织的长期发展目标相一致。
4.监测和评估：组织需要建立监测和评估机制，定期对组织的运作情况进行跟踪和评估。
可以通过制定绩效指标、建立工作报告、进行审计等方式进行监测和评估。
监测和评估的结果可以为组织的决策提供依据，及时调整和改进组织的运作。
5.沟通和反馈：组织需要建立有效的沟通渠道，及时向相关方反馈组织的运作情况和成果。
可以通过报告、会议、媒体等方式向相关方传递信息，增强沟通的透明度和效果。
综上所述，组织环境和相关方要求管理控制程序对组织的成功发展至关重要。
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1 目的
通过识别、监视并评审与公司的经营宗旨、战略方向相关的内外部影响因素，以及与公司质量管理体系有关的相关方需求和期望，为拟定应对措施提供依据，使公司质量管理体系的策划能实现预期的结果。
2范围
适用质量管理体系所有相关的环境与相关方的识别与管理。
3职责
3.1管理者代表：组织各部门进行内、外部环境因素和相关方需求和期望的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理，形成企业环境运营分析。
3.2综合办：负责内部环境中企业总体表现、知识、文化、人力资源、组织治理相关因素的分析。
3.3设备部：负责内部环境中基础设施、设备的分析。
3.4技术部：负责与产品技术、工艺有关的内、外部环境的分析
3.5质保部：负责内部环境中质量管理体系绩效的分析。
3.6销售部：负责外部环境中顾客满意的分析。
3.7生产部：负责内部的过程运行环境、各工序有效作业效率、外部的工序外包供方绩效的分析。
3.7采购部：采购负责外部环境中原料合格供方绩效的分析。
3.8财务部：负责内部环境中财务因素的分析。
3.9总经理：批准运营环境分析报告。
4 程序
4.1运营环境管理
4.1.1在策划与持续改进质量管理体系时，应充分识别理解并考虑那些与公司的经营宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内、外部影响因素。
4.1.2 管理者代表负责组织实施公司内、外部环境分析、评价工作。
通常情况下，每年至少进行一次，每次时间间隔不超过12个月，通常安排在管理评审和制定年度经营计划之前进行。
另外各部门在获得内、外部环境影响要素发生重要变化的信息时，应及时通知管理者代表，由管理者代表决定是否临时组织公司内外部环境分析和评价。
4.1.3内、外部环境识别与评估：由各部门负责根据各自的环境分析职责收集相关数据，进行识别并评价其与质量管理体系的相关性以及产生的影响。
4.1.4环境因素分析、评价
4.1.4.1 SWOT分析法
4.1.4.1.1 SWOT分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。
SWOT分析，即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析，就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，通过调查列举出来，并依照矩阵形式排列，然后用系统分析的思想，把各种因素相互匹配起来加以分析。
1) 优势，是组织机构的内部因素，具体包括：有利的竞争态势；充足的财政来源；良好
的企业形象；技术力量；规模经济；产品质量；市场份额；成本优势；广告攻势等。
2) 劣势，也是组织机构的内部因素，具体包括：设备老化；管理混乱；缺少关键技术；
研究开发落后；资金短缺；经营不善；产品积压；竞争力差等。
3) 机会，是组织机构的外部因素，具体包括：新产品；新市场；新需求；外国市场壁垒
解除；竞争对手失误等。
4) 威胁，也是组织机构的外部因素，具体包括：新的竞争对手；替代产品增多；市场紧
缩；行业政策变化；经济衰退；客户偏好改变；突发事件等。
4.1.4.1.2构造SWOT矩阵
将调查得出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等排序方式，构造SWOT矩阵。
在此过程中，将那些对公司发展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久远的影响因素优先排列出来，而将那些间接的、次要的、少许的、不急的、短暂的影响因素排列在后面。
4.1.4.2 PESTEL分析模型
PESTEL分析模型又称大环境分析，是分析宏观环境的有效工具，不仅能够分析外部环境，而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。
它是调查组织外部影响因素的方法，其每一个字母代表一个因素，可以分为6大因素：政治因素(Political)、经济因素(Economic)、社会因素(Social)、技术要素（Technological）、环境因素(Environmental)和法律因素(Legal)。
1) 政治因素(Political)：是指对组织经营活动具有实际与潜在影响的政治力量和有关的政
策、法律及法规等因素。
2) 经济因素(Economic)：是指组织外部的经济结构、产业布局、资源状况、经济发展水
平以及未来的经济走势等。
3) 社会因素(Social)：是指组织所在社会中成员的历史发展、文化传统、价值观念、教
育水平以及风俗习惯等因素。
4) 技术因素(Technological)：技术要素不仅仅包括那些引起革命性变化的发明，还包括
与企业生产有关的新技术、新工艺、新材料的出现和发展趋势以及应用前景。
5) 环境因素(Environmental)：一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的
要素。
6) 法律因素(Legal)：组织外部的法律、法规、司法状况和公民法律意识所组成的综合系
统。
PESTEL分析模型可以与SWOT矩阵整合使用。
环境分析结果作为管理评审的输入。
4.1.5制定行动计划
在完成环境因素分析和SWOT矩阵的构造后，便可以制定出相应的行动计划。
制定计划的基本思路是：发挥优势因素，克服弱点因素，利用机会因素，化解威胁因素；考虑过去，立足当前，着眼未来。
运用系统分析的综合分析方法，将排列与考虑的各种环境因素相互匹配起来加以组合，得出一系列公司未来发展的可选择对策。
4.1.6针对公司环境分析、评价过程中识别出的风险和机遇按照《风险和机遇评估及应对措施控制程序》执行。
4.2相关方需求和期望管理
4.2.1相关方需求和期望识别与评估：
相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合作伙伴、社会团体或行业协会。
由相关部门负责人进行识别并评估其与QMS的相关性。
具体部门及识别对象如下：
4.2.2各部门将识别结果登记在《相关方及QMS要求清单》上，提交管理者代表进行汇总整理，作为管理评审的输入。
4.2.3相关方需求和期望监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的识别与评审。
4.2.4各部门在获得内、外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对
《相关方及QMS要求清单》进行修订。
5 相关文件：
风险和机遇评估及应对措施控制程序
6 记录表单
发行对象：
总经理、副总经理、人力资源部、技术部、质量部、销售部、采购部、生产部、财务部编制审核批准
日期日期日期。