安徽省市场监管行政执法人员资格认证统一考试试题库

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食品药品监管专业法试题库一、单项选择题

1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

A.鼓励研发新药，满足人民用药需求

B.打击制售假劣药品的违法行为，保证人民用药安全，维护人民身体健康

C.防止药品经营不正当竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益

D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

答案:D

2.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事 A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人

B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人

D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人答案:B

3.药品委托生产必须经批准

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门

答案:D

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

A.合理布局、方便群众购药

B.公平竞争、诚实信用

C.品种齐全、保证质量

D.价格合理、质量优良答案:A

1

5.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有保证所经营药品质量的规章制度

C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员

D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境答案:C

6.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业药品购销记录必须注明药品的

A.批号

B.批准文号

C.生产日期

D.商品名称答案:A

7.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构必须配备

A.药师

B.执业药师

C.药学专家

D.依法经过资格认定的药学技术人员答案:D

8.下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是

A.医疗机构配制制剂必须经过质量检验

B.经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制

C.医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售答案:B

9.药品必须从允许药品进口的口岸进口，海关凭药品监督管理部门出具的

放行

A.《进口药品注册证》

B.《进口药品检验报告书》

C.《进口药品通关单》

D.《进口准许证》答案:C

10.根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当

A.进行再评价

B.按假药查处

C.立即停止生产、经营、使用

D.撤销批准文号或者进口药品

2

注册证

答案:D

11.国务院有权限制或者禁止出口药品是

A.血液制品

B.生物制品

C.中药保护品种

D.国内供应不足的药品答案:D

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是 A.变质的药品 B.更改生产批号的药品 C.未标明有效期的药品 D.擅自添加防腐剂的药品答案:A

13.列入国家药品标准的药品名称为

A.药品商品名称

B.药品通用名称

C.药品标准名称

D.药品注册名称

答案:B

14.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是 A.被污染的药品

B.所标明的适应证超出规定范围的药品

C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

答案:C

15.下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是 A.必须符合药用要求

B.必须符合保障人体健康、安全的标准

C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用

D.应在取得药品批准文号后申请药品监督管理部门审批答案:D

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品是

A.处方药

B.麻醉药品

C.精神药品

D.外用药品

3

答案:A

17.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的为准，不得含有虚假的内容

A.标签

B.包装

C.说明书

D.注册标准答案:C

18.定期公告药品质量抽查检验结果的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国务院和省级药品监督管理部门答案:D

19.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起内申请复验

A.3日

B.5日

C.7日

D.15日答案:C

20.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额

A.一倍以上三倍以下的罚款

B.一倍以上五倍以下的罚款

C.二倍以上五倍以下的罚款

D.五倍以上十倍以下的罚款答案:A

21.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员内不得从事药品生产、经营活动

A.五年

B.十年

C.十五年

D.二十年答案:B