2020年1-8月疫苗批签发_多数重磅品种_流感疫苗_肺炎疫苗等增长趋势明显
医药生物行业深度报告：后疫情时代 重磅疫苗品种批签大幅增长
流感病毒疫苗：四价流感病毒疫苗批签放量，华兰生物领先。
2020 年批签各类流感病毒疫苗5765 万剂，同比大增87.3%；共11 家企业生产批签，华兰疫苗批签约2315 万剂，全口径市占率约40.2%，主要以四价流感病毒裂解疫苗为主。
肺炎疫苗：批签创历史新高，国内企业占主要市场份额。
全口径共批签发约2717 万剂，同比大增91.0%；其中13 价肺炎结合疫苗批签发1078万剂，增长126.7%，23 价肺炎多糖疫苗批签发1639 万剂，同比增长73%，均创历史新高。
沃森生物肺炎疫苗产品线齐全，全球在研重磅肺炎疫苗产品均处于临床后期。
流脑疫苗：向多联、多价流脑疫苗发展。
2020 年全口径大类品种批签发共6517 万剂，主要以AC 群流脑多糖疫苗为主，占全口径批签总量63.2%。
同时还有多种流脑多联多价创新疫苗在研，包括康希诺ACYW135 群流脑多糖结合疫苗（MCV4）和智飞生物冻干型AC-Hib 三联苗。
HPV 疫苗：默沙东独占4/9 价HPV 市场。
HPV 疫苗为我国目前批签货值最大的疫苗品种。
目前国内上市共三种HPV 疫苗：2 价/4 价/9 价HPV疫苗；2020 年全年合计批签1519 万剂，创出历史新高，9 价HPV 疫苗批签放量明显。
市场格局以默沙东4/9 价HPV 疫苗为主，国内多个公司在研HPV 疫苗。
水痘减毒疫苗：三强格局稳定。
吉林长春是我国水痘减毒疫苗主要生产地。
2020 年全年水痘疫苗累计批签2639 万剂，同比增长约26%，共有五家企业生产批签。
市场格局基本稳定，百克生物、国药上海所和长春祈健连续两年均位居批签发三强，三者市占有率基本接近，合计占批签发总量的91.5%。
狂犬病疫苗：接种需求刚性，产品以二代为主。
2020 年我国全年批签发各类狂犬疫苗大约7600 万剂，同比增长29.2%。
成大生物一支独大，全年批签发3590 万剂，占全部人用狂犬病疫苗批签发量47.2%。
手足口病疫苗：我国自主创新疫苗代表。
2021年血液制品行业跟踪报告
短期预测：采浆量影响显现，白蛋白或面临重新洗牌疫情对国内采浆及批签发量影响已显现2020年新冠疫情将成为影响血液制品价格的重要因素之一。
由于血液制品价格市场化程度较高，价格波动幅度以及波动时点与供需关系密不可分。
供给端来看，全年采浆量、原料血浆至成品的传导周期、疫情前库存状况、个别品种的进口都会影响供给量。
新冠疫情前，血液制品供需处于紧平衡状态。
2017年下半年“两票制”公布，血液制品行业进入清理库存的阶段。
政策出台后，中间商加价环节被剔除，各品种血液制品中标价回归本身价值。
同时，渠道商大量甩货，造成市场供给短期过剩，2018年血液制品价格应声下跌。
经历了2018-2019年的去库存过程，2020年新冠疫情前厂家库存已清理完毕，供需回到紧平衡状态。
由于供给量收缩，血液制品价格也略有回升。
各品种血液制品的中标价可以体现此次周期变化。
随着供需逐步恢复平衡，血液制品价格逐渐稳定并呈现回升趋势。
以人血白蛋白为例，2017年平均中标价为412元/瓶（10g），受政策及甩货双重影响，2018年平均中标价降至360元/瓶（10g），降幅达到12.6%。
2019年人血白蛋白去库存进程完成，市场供给不再过剩，平均中标价回升至约400元/瓶（10g）。
绝大多数品种的中标价格变化与人血白蛋白相同，中标价呈现下滑后回升的态势，标志着各品种去库存过程陆续完成，行业供需进入紧平衡的新阶段。
图表1：2017-2020年国内人血白蛋白平均中标价（元人民币/瓶）资料来源：万得，图表2：2016-2020年国内静注人免疫球蛋白平均中标价（元人民币/瓶）资料来源：万得，新冠疫情拖累2020年采浆量。
2020年初突如其来的新冠肺炎疫情对大量行业造成了冲击，血液制品行业也不例外。
以血液制品产业链为轴，首先受到影响的是采浆活动。
2020年1月-3月，因居家隔离政策，全国单采血浆站作为聚集性公共场所被迫休业，全国第一季度采浆几乎停滞。
自3月开始，各单采血浆站逐步恢复营业，但献浆意愿受到惯性影响，采浆量继续承压。
疫苗批签发7月月报：部分重磅产品批签发量延续上半年高增速
分析师：谭国超(S0010521120002)联系人：任雯萱(S0010121080050)2022年8月疫苗批签发7月月报—部分重磅产品批签发量延续上半年高增速证券研究报告华安研究•拓展投资价值2我们通过持续对各疫苗产品批签发情况进行追踪，寻找能对公司业绩形成拉动的产品，并推荐相关标的：•1）夏季流感疫苗销售+秋冬流感季疫苗接种需求上升，或为流感疫苗相关企业创造业绩弹性。
截至7月底，华兰疫苗批签发量接近2020年全年销量，金迪克开始有批签发，百克生物冻干鼻喷流感减毒活疫苗批签发量达到公司该产品销量137.27万支的90%。
由此，我们推荐百克生物（已覆盖）、金迪克（已覆盖），建议关注华兰疫苗。
其中华兰疫苗产能3000~4000万剂，具有绝对的产能优势；百克生物的流感疫苗产线2020年产能利用率仅约10%，金迪克2020年四价裂解流感疫苗产能利用率仅约42%，二者均有望在2022年在行业需求提升的前提下通过产能释放获得业绩弹性。
•2）13价肺炎疫苗7月批签发由沃森生物拉动。
截至7月底，沃森生物共批签发约483万支，超过公司该产品2021年销量；康泰生物共获批18批次13价肺炎疫苗。
由此，我们推荐康泰生物（已覆盖）、建议关注沃森生物。
•3）三类HPV疫苗7月批签发延续上半年高增速。
截至7月底，万泰生物共批签发约900万支，达到公司该产品2021年销量的90%；沃森生物共获批6批次双价HPV疫苗。
智飞代理的四价HPV疫苗共批签发约660万支，达到公司该产品2021年销量的86%；九价HPV疫苗共批签发约945万支，超过公司该产品2021年销量。
接种需求反弹叠加供给放量，共同推动HPV 疫苗出现空前高增速。
建议关注生产、销售双价HPV疫苗的万泰生物、沃森生物，推荐代理4价、9价HPV疫苗的智飞生物（已覆盖）。
•4）人二倍体狂苗保持高增速。
截至7月底，康华生物的人二倍体狂苗共批签发约438万支，超过公司该产品2021年全年销量，我们推荐康华生物（已覆盖）。
【最新精选】已实施国家批签发的生物制品品种目录
附件2：已实施国家批签发的生物制品品种目录一、疫苗制品目录细菌类疫苗：1.伤寒Vi多糖疫苗2.口服重组B亚单位/菌体霍乱菌苗（肠溶胶囊）3.钩端螺旋体疫苗4.皮上划痕用鼠疫活疫苗5.皮上划痕人用炭疽活疫苗6.皮上划痕人用布氏菌活疫苗7.皮内注射用卡介苗8.b型流感嗜血杆菌结合疫苗9.吸附百白破联合疫苗10.吸附无细胞百白破联合疫苗11.吸附破伤风疫苗12.吸附白喉疫苗13.吸附白喉疫苗（成人及青少年用）14.吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）15.吸附白喉破伤风联合疫苗16.A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗17.A群脑膜炎球菌多糖疫苗18.23价肺炎球菌多糖疫苗病毒类疫苗：1.森林脑炎灭活疫苗2.黄热减毒活疫苗3.乙型脑炎灭活疫苗4.乙型脑炎减毒活疫苗5.Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗6.Ⅱ型肾综合征出血热灭活疫苗7.双价肾综合征出血热灭活疫苗8.人用狂犬病疫苗（Vero细胞）9.冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）10.人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）11.重组乙型肝炎疫苗（酵母）12.重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）13.冻干甲型肝炎减毒活疫苗14.甲型肝炎减毒活疫苗15.甲型肝炎灭活疫苗16.甲、乙型肝炎联合疫苗17.口服轮状病毒活疫苗18.麻疹减毒活疫苗19.脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）20.口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（猴肾细胞）21.脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（猴肾细胞）22.风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）23.风疹减毒活疫苗（兔肾细胞）24.腮腺炎减毒活疫苗25.冻干水痘减毒活疫苗26.麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗27.麻疹风疹联合减毒活疫苗28.麻疹-腮腺炎-风疹三联减毒活疫苗29.流感全病毒灭活疫苗30.流感病毒裂解疫苗31.流感病毒亚单位疫苗二、血液制品目录1.人血白蛋白2.冻干人血白蛋白3.静注人免疫球蛋白（pH4）4.冻干静注人免疫球蛋白（pH4）三、体外诊断试剂目录1.梅毒快速血浆反应素诊断试剂2.梅毒甲苯胺红不加热血清诊断试剂3.梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）4.乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）5.丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）6.人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）7.抗A、抗B血型定型试剂（人血清）8.抗A、抗B血型定型试剂（马血清）9.抗A、抗B血型定型试剂（单克隆抗体）【附加总结类文档一篇，不需要的朋友可以下载后编辑删除，谢谢】2015年文化馆个人工作总结在XXXX年X月，本人从XXXX学院毕业，来到了实现我梦想的舞台--XX区文化馆工作。
中国疫苗市场规模发展现状及重点疫苗品种批签发量分析
中国疫苗市场规模发展现状及重点疫苗品种批签发量分析2004年以来，我国逐步完善批签发制度，2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布，作为国家监管疫苗的框架性文件，为我国疫苗行业的规范发展贡献了重要作用；2016年3月“山东疫苗事件”引发了社会强烈反响，2016年4月，国务院颁布实施修订后的《疫苗流通和预防接种管理条例》，其中提出了取消批发环节，由生产企业直接向县级疾控预防控制机构配送二类疫苗，即实施流通环节的一票制。
2018“长生生物事件”再次引发公众对于疫苗安全的质疑，促成了疫苗法的出台，2019年7月，《中国人民共和国疫苗管理法》颁布，12月起开始实施，从立法的角度严格监管疫苗行业，疫苗行业迎来了前所未有的强监管时代。
2016年山东疫苗事件爆发，二类疫苗经历了大调整。
2016年4月《疫苗流通和预防接种管理条例》修改后，删除了“关于药品批发企业经批准可以经营疫苗”取消其经营资质；同时将疫苗采购全部纳入省级公共资源交易平台，由县级疾控机构向疫苗生产企业、疫苗进口单位直接购买后供应给行政区域的接种单位。
即流通形式由之前经销制变为“一票制”，生产企业需要变经销为直销，而流通小经销商则需要转经销为专业的推广服务商。
新的《生物制品批签发管理办法》于2017年12月29日公布，自2018年2月1日起施行。
相较于2004年《办法》，新《办法》共八章，共计49条，比现行《办法》增加了12条。
主要修改内容包括：一是进一步细化了批签发工作流程。
二是进一步明确了批签发相关单位职责。
三是进一步强化了批签发申请人的主体责任。
四是进一步明确了批签发工作时限要求。
五是进一步强化了批签发机构管理。
六是进一步增强了批签发工作的透明度。
国家药监局2019年11月公布了《生物制品批签发管理办法（修订草案征求意见稿）》，《办法》未进行大幅度调整；根据新制修订的《药品管理法》和《疫苗管理法》重点条款要求，逐项进行对照落实，对相关内容进行补充完善。
中国疫苗批签量现状及疫苗龙头企业经营对比分析
中国疫苗批签量现状及疫苗龙头企业经营对比分析一、疫苗批签量现状疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。
其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。
疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。
2020年中国疫苗批签发量为6.5亿支，同比增长15.04%。
《2021-2027年中国疫苗行业市场运行格局及发展规模预测报告》数据显示：中国预防接种的疫苗分为两类。
第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
其中2020年中国疫苗批签分类中，一类疫苗占比53.46%；二类疫苗占比46.54%。
二、疫苗企业对比1、基本情况2020年疫苗批签发在新冠疫情的催化下，全年整体实现稳步增长，受益于国内庞大的人口基数，以及居民可支配收入和健康意识提升，在重磅疫苗品种的上市或现有疫苗产品升级换代的拉动下，我国疫苗行业市场有望实现快速增长。
2、经营情况疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。
疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。
当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当动物再次接触到这种病原菌时，动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。
康泰生物与智飞生物从2018年开始营业收入逐年拉开差距，2020年康泰生物营业收入为22.6亿元；智飞生物营业收入为151.9亿元。
从营业成本来看，康泰生物营业成本较低。
2020年康泰生物营业成本为 2.3亿元，同比增长38.2%，毛利率为89.99%；智飞生物营业成本为92.68亿元，同比增长51%，毛利率为38.99%。
2020年疫苗批签发总结：热门大品种持续放量 关注自研能力强的疫苗龙头
医药生物行业推荐（维持）热门大品种持续放量关注自研能力强的疫苗龙头风险评级：中风险2020年疫苗批签发总结2021年1月29日魏红梅SAC执业证书编号：S0340513040002电话：*************邮箱：*************.cn医药生物（申万）指数走势资料来源：东莞证券研究所，Wind 相关报告投资要点：◼2020年疫苗批签发总量实现两位数增长。
2020年疫苗批签发6.5亿剂，同比增长14.2%，增速同比提高4.7个百分点。
1月受国内疫情影响，疫苗批签发量同比下滑30.4%；自2月开始恢复增长；9月单月批签发同比增长近70%，创下年内最高单月同比增速。
分季节来看，2020年Q1-Q4分别同比增长21.4%、22.8%、20.3%和-1.7%；上半年增速快于下半年，主要是由于2019年上半年基数较低，而下半年尤其是Q4基数较高。
◼13价肺炎疫苗：2020年，13价肺炎疫苗批签发数量1088.9万剂，同比增长129%；其中辉瑞和沃森生物分别批签发642.4万剂和446.5万剂，市占率分别达到59%和41%。
沃森生物自主研发的13价肺炎疫苗于2020年3月31日首获批签发，预计2021年仍处于大幅放量阶段。
◼23价肺炎疫苗：2020年，23价肺炎疫苗批签发数量约为1739.3万剂，同比增长83.7%。
成都所、沃森生物、默沙东和康泰生物分别批签发708.5万剂、574.5万剂、47.9万剂和408.5万剂，分别同比增长99.6%、60.6%、-67%和356.9%，市占率分别为40.7%、33%、2.8%和23.5%。
◼流感疫苗：供不应求，4价流感疫苗大放量。
2020年，流感疫苗合计批签发5765.3万剂，同比增长87.3%；其中3价流感疫苗批签发2250.4万剂，同比增长6.8%，占流感疫苗批签发总量的39%；4价流感疫苗批签发3358.2万剂，同比增长245.8%，占流感疫苗批签发总量的58.2%；鼻喷流感疫苗首年上市，共批签发156.7万剂，占流感疫苗批签发总量的2.7%。
2020年前三季度疫苗批签发数据总结及主要公司分析
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表 6 国内上市HPV 疫苗一览及主要区别
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1 流感病毒疫苗：品种持续丰富，接种意识持续提升
流感即“流行性感冒”，在我国法定传染病分类中，属于丙类传染病，是一类由流 行性感冒病毒（Influenza virus）传播感染所引起的传染病；流感病毒疫苗是预防流 感的预防性生物制品。
南北半球流感流行季节显著差异，北半球流感流行季主要在冬春季节，一般在 11 月到次年 3 月之间，最高峰在 1 月前后。此外，我国南方一般还有一个夏季流感高峰。 南半球通常在 5-10 月。
以我国为例（北半球），企业通常会在年初即准备疫苗生产备料，2 月得到 WHO 推荐 毒株后，3 月-6 月是流感疫苗集中的生产时间，送检批签发则集中在 7 月份后下半年， 接种高峰季节则恰好在流行季前的 9 月-10 月份，然后在 11 月底基本结束流感病毒疫苗 原液生产，开始进入下一个流感季疫苗生产备料环节。每年流行毒株不同和疫苗产品有 效期较短，决定了流感病毒无法像其他疫苗品种一样做到全年生产和超产能生产（产能 利用率无法做到满产），上半年通常没有或者极少流感裂解疫苗批签发，下半年 7-10 月 是流感病毒疫苗集中批签发月份，具有典型的季节性特点。
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1. 我国上市及在研 HPV 疫苗：进口为主，国产研发追赶
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2. 我国 HPV 疫苗批签发格局
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6 Hib 疫苗及多联疫苗
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7 水痘减毒活疫苗
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8 重点公司批签分析
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1. 智飞生物：代理+自研双轮驱动
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2. 沃森生物：聚焦疫苗主营业务，大品种战略初见成效
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3. 康泰生物：康泰生物：管线丰富、梯队合理
以流感疫苗为主营产品的疫苗企业，业绩也具有较分明的季节性，全年前低后高， 如华兰生物疫苗产品主要以流感疫苗为主，疫苗业务营收和利润主要来自下半年。
中国流感疫苗行业批签发量及市场格局分析
1-8月中国流感疫苗行业批签发量及市场格局分析流行性感冒（简称流感）是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强、传播速度快的疾病。
其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。
流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。
可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。
目前流感疫苗主要有大流行流感病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、流感病毒亚单位疫苗、四价流感病毒裂解疫苗四大类。
流感疫苗最早可以追溯到1941年第一支用鸡胚培养的福尔马林灭活的流感全病毒灭活疫苗。
1960年代，纯化技术改良后的全病毒灭活疫苗大范围使用，并沿用至今，是目前全球应用最广泛的流感疫苗。
但传统灭活流感疫苗缺点是，对儿童、老人、慢性病患者等高危人群中的保护率相对较低；鸡胚潜在的外源致病微生物污染风险；大量鸡胚需求来源受限且生产周期较长等。
1976年，第三代流感疫苗，即纯度更高的流感亚单位疫苗上市，但亚单位疫苗生产成本高，不利于大规模普及接种。
1990年代，流感减毒活疫苗在全球多项临床实验中表现出较好的安全性和有效性，减毒活疫苗开始逐渐进入市场。
反向遗传学技术的出现极大推动了减毒活疫苗的发展。
当前减毒活疫苗需要通过重配技术生产，操作过程耗时耗力。
2019年1-10月，疫苗行业整体批签发量为44630万支，同比下滑2%，下滑幅度较1-9月明显缩窄，主要受长生生物疫苗事件及疫苗法出台监管趋严导致批签发速度下降影响，现阶段批签发速度已有提升。
2011-2018年，行业整体批签发量由79402.9万支下降到54076.3万支，CAGR为-4.7%。
国家免疫规划品种市场份额由2011年的30%提高到2019年10月底的50%，非国家免疫规划品种市场份额由2011年的70%降低到2019年10月底的50%。
短期来看，随着非国家免疫规划的重磅产品获批上市，有望扩大非国家免疫规划品种整体市场份额。
长期来看，随着行业的发展及国家卫生战略的调整，未来国家免疫规划品种有可能再度扩容。
防疫知识竞赛题库
防疫知识竞赛题库1. 2020年1月20日,经GWY批准同意,国家卫健委决定将新型冠状病毒感染的肺炎纳入法定传染病( )管理,但采取( )传染病的预防、控制措施。
[单选题] *A 乙类、甲类(正确答案)B 甲类、乙类C 甲类、甲类D 乙类、乙类2. 根据突发公共卫生事件性质、危害程度、涉及范围，突发公共卫生事件中级响应代表什么含义（） [单选题] *A 特别重大(正确答案)B 重大C 较大D 一般3. 发生新传染病或我国尚未发现的传染病发生或传入，并有扩散趋势，或发现我国已消灭的传染病重新流行。
这类情形属于（）级特别重大突发公共卫生事件。
[单选题] *A 一(正确答案)B 二C 三D 四4. 此次新型冠状病毒感染的肺炎约半数患者在（）后会出现呼吸困难，严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍等严重症状。
[单选题] *A 1天B 3天C 1周(正确答案)D 10天5. 关于飞沫传播，以下说法不正确的是？（）[单选题] *A 可以通过一定距离进入易感的黏膜表面B 颗粒较大，不会长时间悬浮在空气中C 说话、咳嗽、打喷嚏都可能造成飞沫D 医用类口罩不能阻挡飞沫传播(正确答案)6. 新型冠状病毒肺炎的报告时间为（）。
[单选题] *A 1小时B 2小时(正确答案)C 12小时D 24小时7. 新型冠状病毒肺炎属于（）传染病。
[单选题] *A 甲类B 乙类(正确答案)D 其他类8. 与新型冠状病毒患者近距离接触过，需要隔离多少天？（）[单选题] *A 7天B 14天(正确答案)C 21天D 2-3天9. 关于在家中预防新型冠状病毒感染的具体措施，以下说法不正确的是（）[单选题] *A 适当运动，早睡早起，提高自身免疫B 室内多通风换气，并保持整洁卫生C 将白醋放暖气片上，消毒室内空(正确答案)D 坚持安全饮食，食用肉类和蛋类要煮熟10. 针对新型冠状病毒,以下哪种条件可以杀灭病毒（）[单选题] *A 在56摄氏度,30分钟条件下(正确答案)B 在26摄氏度,20分钟条件下C 在16摄氏度,10分钟条件下D 在0摄氏度,5分钟条件下11. 脱下口罩时,尽量避免触摸口罩( )部分 [单选题] *A 内侧B 向外(正确答案)D 边缘12. 84消毒液是新晋“网红”，下面哪个做法正确？（）[单选题] *A 84消毒液直接喷洒物品消毒B 家里消毒时关上窗户效果显著C 84消毒液+洁厕灵混用来清洁厕所D 以上都不对(正确答案)13. 武汉为应对疫情推出的移动医疗空间的名字是?（） [单选题] *A 胶囊医院B 太空舱医院C 方舱医院(正确答案)D 露天医院14. 新冠肺炎患者的主要表现有？（）[单选题] *A 发热B 乏力C 干咳D 以上全都是(正确答案)15. 上班后，办公室工作中以下注意事项哪一个是错误的？（）[单选题] *A 室内也要佩戴口罩B 和同事保持1米以上距离C 传阅纸质文件前后可以不用洗手(正确答案)D 尽量减少中央空调的使用16. 以下哪个不是预防新冠肺炎的正确做法？（） [单选题] *A 出门佩戴口罩B 定期开窗通风C 使用紫外线进行室内环境消毒D 服用抗菌药物(正确答案)17. 截至目前，世界卫生组织(WHO)对新型冠状病毒的命名是什么？ [单选题] *A SARS-CoVB MERS-CoVC 2019-nCoV(正确答案)D SARI18. 根据《ＺＧ传染病防治法》，单位和个人违反本法规定，导致传染病传播、流行，给他人人身、财产造成损害的，应当依法承担( ）[单选题] *A 民事责任(正确答案)B 行政责任C 刑事责任19. 以下是人们在面对新冠肺炎时的一些认识，符合科学道理的是（）。
2020年疫苗行业专题研究：重磅品种和未来潜力品种梳理
破伤风疫苗、白喉疫苗等
的儿童
减毒活疫苗
甲肝减毒疫苗、卡介苗、麻疹、脊灰减毒活疫苗等
减低毒性的活病毒，接种次数少，对免疫缺陷者有 危害；相对不稳定
按研制 传统疫苗 （生产） 技术分
灭活疫苗 裂解疫苗
伤寒、霍乱、百日咳、乙脑等 流感疫苗等
死亡病毒、不具备感染性、稳定，免疫效果弱接种 剂次多
含有数量极少的物质可以刺激免疫系统产生抗体和 专门作用于特定的病毒或细菌的细胞。
百白破疫苗，麻风二联苗、百白破-Hib四联、百白 破-灭活脊髓灰质炎-Hib(结合)五联苗等
多联多价是趋势，多价是指一种病原生物的多个血 清型抗原。联合疫苗的制备基础是拥有单一疫苗的
产品技术。
按是否 纳入国 家免疫 计划
乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒疫苗（灭活疫苗）、
免疫规划疫苗（一类疫苗，13苗 百白破疫苗、白破疫苗、麻腮风三联、乙脑减毒活 经过1992、2008、2016、2020年4次增补现在共13种，
亚单位疫苗
白喉、A群脑膜炎球菌多糖疫苗等
病毒外壳不具备感染性安全性高
新型疫苗 基因工程疫苗
HPV疫苗、重组乙肝疫苗等
体外重组表达，开发难度高；生产成本低、安全性 高；可交叉保护、稳定
单一疫苗
Hib疫苗、甲肝、乙肝、麻疹、风疹疫苗等
按预防 种类
多价疫苗 联合疫苗
13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗、2价HPV疫苗、4价 HPV疫苗、9价HPV疫苗等
• 竞争格局良好，未来集中度进一步提升。相比药品领域竞争异常激烈的局面，疫苗行业无论是国内还是全球，竞争格 局都更加优化，全球疫苗主要领导者是默沙东、赛诺菲巴斯德、辉瑞和GSK，而国内二类苗领域成规模的公司数量也 不多，基本都是早年与计划经济时代疫苗行业有千丝万缕联系的公司发展而来。2019年10月15日，中国疫苗行业协会 成立，工信部副部长王江平明确提出，工信部会同相关部门正在研究，推动疫苗行业整合重组工作，以通过提高行业 准入门槛，加强产业质量监管，鼓励集团化发展，完善招标采购等政策措施，促进优势企业做大做强，逐步提高疫苗 行业集中度。我们预计行业将迎来进一步洗牌，中小企业要么被收购、要么退出行业，龙头企业未来的市场份额将会 进一步提高，成长空间将会进一步打开。
2022+23Q1疫苗行业批签发总结：22年批签发保守，23Q1 HPV保持强势
22年批签发保守，23Q1 HPV保持强势Array——2022+23Q1疫苗行业批签发总结医药生物证券研究报告/专题研究报告2023年04月12日内容目录2022年批签发相对保守，23Q1 HPV保持强势 ................................................. - 4 -HPV疫苗：22年批签发448批次（+79.20%），23Q1 174批次（+89.13%）- 4 -13 价肺炎结合：22年批签发108批次（+3.85%），23Q1 6批次（-70%）- 4 -23 价肺炎多糖：22年批签发40批次（-48.72%），23Q1 8批次（0%）.- 5 -流感疫苗：22年批签发461批次（-1.28%），23Q1 6批次....................... - 5 -流脑疫苗：22年批签发337批次（-40.14%），23Q1 112批次（+220%）- 7 - 狂犬疫苗：22年批签发854批次（-13.12%），23Q1 24批次（-84.42%）- 8 - 水痘疫苗：22年批签发406批次（-13.98%），23Q1 53批次（-32.05%）- 9 -带状疱疹疫苗：22年批签发7批次，23Q1 0批次..................................... - 9 -EV71 疫苗：22年批签发114批次（-24%），23Q1 2批次（-86.67%） - 10 - 轮状病毒疫苗：22年批签发201批次（+4.69%），23Q1 29批次（-49.12%）- 10 - 脊灰疫苗：22年批签发362批次（+6.78%），23Q1 76批次（-8.43%）- 11 -Hib疫苗：22年批签发43批次（-46.25%），23Q1 7批次...................... - 12 - 百白破系列苗：22年批签发231批次（-14.13%），23Q1 38批次（-9.52%）- 12 - 麻腮风系列苗：22年批签发186批次（-40.95%）,23Q1 28批次（+12%）- 14 - 风险提示............................................................................................................ - 14 -图表目录图表1：HPV疫苗批签发量（单位：万支） ...................................................... - 4 -图表2：HPV疫苗批签发（单位：批次） .......................................................... - 4 -图表3：13价肺炎结合疫苗批签发量（单位：万支）........................................ - 4 -图表4：13价肺炎结合疫苗批签（单位：批次）............................................... - 4 -图表5：23价肺炎多糖疫苗批签发量（单位：万支）........................................ - 5 -图表6：23价肺炎多糖疫苗批签发（单位：批次） ........................................... - 5 -图表7：流感疫苗批签发量（单位：万支）........................................................ - 6 -图表8：流感疫苗批签发（单位：批次） ........................................................... - 6 -图表9：三价流感疫苗批签发量（单位：万支） ................................................ - 6 -图表10：三价流感疫苗批签发（单位：批次）.................................................. - 6 -图表11：四价流感疫苗批签发量（单位：万支）............................................... - 6 -图表12：四价流感疫苗批签发（单位：批次）.................................................. - 6 -图表13：流脑疫苗批签发量（单位：万支）...................................................... - 7 -图表14：流脑疫苗批签发（单位：批次） ......................................................... - 7 -图表15：MCV2疫苗批签发量（单位：万支）.................................................. - 7 -图表16：MCV2疫苗批签发（单位：批次） ..................................................... - 7 -图表17：MPSV4疫苗批签发量（单位：万支）................................................ - 8 -图表18：MPSV4疫苗批签发（单位：批次） ................................................... - 8 -图表19：狂犬疫苗批签发量（单位：万支）...................................................... - 8 -图表20：狂犬疫苗批签发（单位：批次） ......................................................... - 8 -图表21：水痘疫苗批签发量（单位：万支）...................................................... - 9 -图表22：水痘疫苗批签发（单位：批次） ......................................................... - 9 -图表23：带状疱疹疫苗批签发量（单位：万支） ............................................ - 10 -图表24：带状疱疹疫苗批签发（单位：批次）................................................ - 10 -图表25：EV71疫苗批签发量（单位：万支）................................................. - 10 -图表26：EV71疫苗批签发（单位：批次）..................................................... - 10 -图表27：轮状病毒疫苗批签发量（单位：万支） ............................................ - 11 -图表28：轮状病毒疫苗批签发（单位：批次）................................................ - 11 -图表29：脊灰疫苗批签发量（单位：万支）.................................................... - 11 -图表30：脊灰疫苗批签发（单位：批次） ....................................................... - 11 -图表31：脊灰疫苗批签发量（单位：万支）.................................................... - 11 -图表32：脊灰疫苗批签发（单位：批次） ....................................................... - 11 -图表33：Hib疫苗批签发量（单位：万支）.................................................... - 12 -图表34：Hib疫苗批签发量（单位：万支）.................................................... - 12 -图表35：百白破系列苗批签发量（单位：万支） ............................................ - 12 -图表36：百白破系列苗批签发（单位：批次）................................................ - 12 -图表37：破伤风疫苗批签发量（单位：万支）................................................ - 13 -图表38：破伤风疫苗疫苗批签发（单位：批次） ............................................ - 13 -图表39：四联苗/五联苗批签发量（单位：万支） ........................................... - 13 -图表40：四联苗/五联苗批签发（单位：批次）............................................... - 13 -图表41：麻腮风系列苗批签发量（单位：万支） ............................................ - 14 -图表42：麻腮风系列苗批签发（单位：批次）................................................ - 14 -2022年批签发相对保守，23Q1 HPV保持强势2022年我国疫苗行业（不包含新冠疫苗）整体实现批签发4697批次，同比下滑12.63%。
我国流感季节性情况研究分析
我国流感季节性情况就目前阶段来看，流感仍对公众健康产生着巨大的威胁，注射流感疫苗是目前应对流感最为有效的措施。
而且流感病毒变异速度较快，疫苗的生产周期较长，对免疫力低的人群应该采用高剂量疫苗等方式来提高流感疫苗的有效性，所以通用性流感疫苗显示出了广阔的发展前景，部分通用性流感疫苗已经进入临床试验的阶段中，但仍然存在改进的空间，要求对老年人、孕妇等群体也要有保护效力。
一、我国流感季节性情况甲型流感：北纬33度以北冬季流行，每年1-2月高峰；北纬27度以南，每年4-6月高峰，之间区域每年1-2月/6-8月双高峰；乙型流感：在我国大部分区域呈单一冬季高发。
总体而言，我国乙型流感的流行强度低于甲型；但在部分地区和部分年份，乙型流感的流行强度高于甲型，且B/Yamagata系和B/Victoria系交替占优势，以冬春季流行为主，不同系的流行强度在各年间存在差异。
二、流感疫苗市场竞争格局中国流感疫苗市场竞争格局中，占比最重的为金迪克生物，占比市场21%，占比第二的为华兰生物，占比20%，占比第三的为深圳赛诺菲，占比10%，科兴生物和百克生物占比5%，其他企业占比39%。
各家竞逐，在另一层面体现了新冠疫苗竞争的白热化。
数据显示，截至目前，国内已获批上市/紧急使用的新冠疫苗数量逾十款，除了传统的安全性、有效性等数据外，如康希诺、万泰生物等已经在疫苗使用方式等方面打出差异化。
根据数据显示，近几年金迪克生物营业收入呈现下降趋势，其原因是因为中国新冠疫情导致，市场中新冠疫苗数量和接种量大幅上升，导致四价流感疫苗及其他流感疫苗市场份额大幅下降，在新冠疫情态势的回暖状态下，未来金迪克生物营业收入会呈现上涨趋势。
目前国内外大部分的流感疫苗为灭活疫苗，其中国内的疫苗主要为裂解流感疫苗，免疫效果约为60%-70%。
鼻喷疫苗属于流感减毒活疫苗，是基于基因重组技术，通过冷适应（ca）流感病毒供体株与野生型流感病毒重组制备的，经鼻喷雾给药。
2020年新疫苗管理法试题及答案
2020年新疫苗管理法试题及答案1. 国家对疫苗实行（）的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。
（填空题）(答案：最严格)2. 疫苗包括（）疫苗和（）疫苗。
（填空题）(答案：免疫规划非免疫规划)3. 国家坚持疫苗产品的战略性和（）。
（填空题）(答案：公益性)4. 国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和（）纳入国家战略。
（填空题）(答案：储备)5. 县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和（），加强疫苗监督管理能力建设，建立健全疫苗监督管理工作机制。
（填空题）(答案：社会发展规划)6. 国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、（），不断提升疫苗生产工艺和质量水平。
（填空题）(答案：集约化)7. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立（），整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。
（填空题）(答案：全国疫苗电子追溯协同平台)8. 疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全（），严格控制生物安全风险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。
（填空题）(答案：生物安全管理制度)9. 国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持（）等新型疫苗的研制。
（填空题）(答案：多联多价)10. 在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）。
（填空题）(答案：药品注册证书)11. 疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录（）、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。
（填空题）(答案：疫苗流通)12. 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以（）审评审批。
医药行业2020年疫苗批签发总结：国产重磅疫苗放量元年,创新加速+消费升级双重利好
2020年疫苗批签发总结：国产重磅疫苗放量元年，创新加速+消费升级双重利好2021年1月21日国产重磅疫苗放量元年，创新加速+消费升级双重利好•成人疫苗有望成为市场新增量，关注备案制与互联网+的渠道变化。
我们认为受益于消 费升级和创新加速，人二倍体狂苗、HPV疫苗、流感疫苗、23价肺炎疫苗、带状疱疹 疫苗、破伤风疫苗、微卡等产品将推动成人疫苗市场扩容。
我们认为成人与儿童疫苗 渠道存在差异，应关注《疫苗管理法》接种单位“备案制”改革及“互联网+”的渠道 变化。
•新冠下批签发量未受影响，部分重点疫苗供需受关注。
尽管受新冠疫情影响，2020年 中检院全年批签发疫苗按剂次计共8.1亿剂次，同比增长23%。
针对流感、狂犬病、百 白破、乙肝等重点疫苗的供应形势，工信部已进行分析研判，并督促企业合理安排生 产计划。
同时，工信部研究将疫苗纳入储备范围，实现国家和省级两级储备。
•建议关注：智飞生物、康泰生物、万泰生物、沃森生物、康华生物、华兰疫苗、百克 生物、成大生物、金迪克、欧林生物等。
•风险提示：疫苗行业黑天鹅事件风险、产能供应风险、消费需求下降风险。
•尽管受新冠疫情影响，2020年中检院全年批签发疫苗按剂次计共8.1亿剂次，同比增长23%；按支（瓶）数计共6.5亿支，同比增长14%。
图：2020年中检院共批签发疫苗6.5亿支（瓶）疫情下中检院全年批签发疫苗总数保持增长资料来源：中检院，海通证券研究所；注：考虑接种程序和5.68.08.78.97.56.66.56.65.45.76.57.910.811.310.213.910.810.310.38.28.39.78.89.810.68.26.68.116.014.012.010.08.06.04.02.00.02007年 2008年 2009年 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年签发量（亿支）签发量（亿剂次）中国2020年上市的疫苗产品图：中国2020年上市的疫苗产品序号产品公司批准日期1吸附无细胞百白破联合疫苗民海生物2月25日2四价流感病毒裂解疫苗国药长春所3月11日3冻干鼻喷流感减毒活疫苗百克生物4月2日4四价流感病毒裂解疫苗国药武汉所4月23日5四价流感病毒裂解疫苗北京科兴6月17日623价肺炎球菌多糖疫苗北京科兴12月2日7新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）国药北生研12月30日•2020年HPV 合计批签发1543万支，同比增长42%。
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2011-2020年8月多联苗批签发份额
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
三联苗（万支） 四联苗（万支) 五联苗（万支）
2014-2019三联苗批签发量
700
2500%
600
2000%
500 1500%
400 1000%
300
500% 200
100பைடு நூலகம்
0%
0
-500%
2014 2015 2016 2017 2018 2019
AC-Hib疫苗（万支）
YOY
4
1. 多联苗： 2020年1-8月四联苗、五联苗保持快速增长，三联苗无批签发
从批签发量来看，2020年1-8月三联苗无批签发、四联苗和五联苗保持快速增长。 三联苗：由于智飞生物未通过三联苗再注册，因而自2019Q4起无批签发记录，预计会造成2020年一
定的联苗市场空缺，目前智飞生物正在开发冻干型三联苗，有望后续上市接替原有液体型三联苗。 四联苗：2020年1-8月康泰生物四联苗批签发数量为367万支（+78%）；8月无批签发。 五联苗：2020年1-8月赛诺菲巴斯德五联苗批签发量为439万支（+37%）；8月无批签发。
2013-2020年8月四联苗批签发量
重点关注：康泰生物、智飞生物、华兰生物、长春高新（百克生物、吉林迈丰）、华北制药（金坦公司） ，建议关注沃森生物、万泰生物、康华生物。
风险提示：疫苗研发不及预期，政策变化风险，疫苗产品安全风险。
2020年1-8月疫苗批签发情况
1. 多联苗： 2020年1-8月四联苗、五联苗保持快速增长，三联苗无批签发
1
2020年1-8月疫苗批签发情况
投资建议： 1） 2020年1-8月我国疫苗批签发情况总体较好，多数重磅品种实现批签发量快速增长，行业整体较为景气 。其中，康泰生物百白破-Hib四联苗实现批签发367万支（+78%），智飞生物代理默沙东四价HPV、九价 HPV分别实现批签发366万支（+4%）、289万支（+104%）。2020年1-8月，华兰生物三价流感疫苗获批签 发70万支（-21%）、四价流感疫苗获批签发289万支（+121%）。长春高新：百克生物水痘疫苗批签发量 590万支（+43%）；吉林迈丰2019年人用狂犬疫苗批签发量为49万支（-92%），2020年以来无批签发数据 。2020年1-8月，华北制药金坦公司乙肝疫苗批签发2182万支（+68%）。（乙肝疫苗规格10μg，其他品种 规格0.5ml） 2）此外，沃森生物13价肺炎结合疫苗、万泰生物双价HPV疫苗作为国产品种分别于3月、4月首次获得批 签发， 2020年1-8月分别实现批签发256万支、101万支。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗2020年1-8月实 现批签发490万支（+154%）。（规格0.5ml）
百白破-Hib疫苗（万支)
YOY
百白破-Hib-IPV疫苗（万支）
YOY
5
2. 肺炎疫苗：批签发量整体增长，13 价肺炎结合疫苗占比持续提升
肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。 2020年1-8月，肺炎疫苗批签发1355万支（ 规格0.5ml，后同），同比增长62%。其中，13价肺炎结合疫苗批签发566万支，同比增长96%； 23 价肺炎多糖疫苗批签发789万支，同比增长44%。2016年在国内获批上市后， 13 价肺炎结合疫苗在 肺炎疫苗总体批签发所占比逐步提升。2020年8月，肺炎疫苗批签发317万支，同比增长48% 。（规 格0.5ml，后同）
各多联苗均是独家品种：A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（三联苗）由智 飞生物生产；无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）由康泰生物生产；吸附无细胞百 白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（五联苗）由赛诺菲巴斯德生产。
多联苗整体保持稳健增长。2019年，多联苗批签发量共1365万支，保持平稳；2020年1-8月多联苗 批签发共807万支，其中8月无批签发。（规格0.5ml，后同）
2020年1-8月疫苗批签发：多数重磅品种、 流感疫苗、肺炎疫苗等增长趋势明显
2020年1-8月疫苗批签发情况
重点疫苗批签发情况：（规格0.5ml，后同） 多联苗：四联苗、五联苗保持快速增长，2020年1-8月，康泰生物四联苗批签发数量为367万支（+78%）；赛诺 菲巴斯德五联苗批签发量为439万支（+37%）。三联苗由于药品注册文号失效，2019年7月后无批签发数据。 肺炎疫苗：2020年1-8月，13价肺炎结合疫苗批签发量为566万支（+96%），其中辉瑞批签发为310万支，占比 达55%；23价肺炎多糖疫苗批签发量为789万支（+44%），其中康泰生物批签发为244万支，占比达31%，沃森 生物批签发141万支，占比18%。 HPV疫苗：2020年1-8月，HPV疫苗批签发总量为794万支（+51%）。其中双价HPV疫苗批签发量138万支（ +318%），其中万泰生物批签发量101万支，葛兰素史克批签发量37万支；默沙东四价HPV疫苗批签发366万支 （+4%）；默沙东九价HPV疫苗批签发289万支（+104%）。2020年 8月HPV总批发量为93万支（+38%）。 带状疱疹疫苗：2020年1-8月带状疱疹疫苗批签发量共81万支，其中8月批签发量为47万支。2020年4月，葛兰素 史克带状疱疹疫苗首次获得批签发。 其他主要疫苗品种批签发情况：（规格0.5ml，后同） 人用狂犬疫苗近年批签发波动较大，2020年1-8月批签发有所恢复，总计6841万支（+51%）；8月批签发731万 支（+35%）。水痘疫苗近年批签发数量稳步提升，2020年1-8月批签发加速增长，总计1643万支（+47%）；8 月批签发142万支（-41%）。Hib疫苗批签发加速增长，2020年1-8月批签发总量为724万支（+21%）；8月批签 发219万支（118%）。EV71疫苗批签发有所下降，2020年1-8月批签发总量为1020万支（-15%）；8月批签发29 万支（-76%）。
2011-2020年8月五联苗批签发量
600
400%
500
350%
450
500
300%
400
400
250%
350
200%
300
300
150%
250
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200
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-50%
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0
300% 250% 200% 150% 100% 50% 0% -50% -100%