超声引导下锁骨上臂丛神经阻滞和外周神经阻滞在手外科手

超声引导的腋神经阻滞在上肢手术麻醉及减轻上臂止血带疼痛的临床效果观察
尊敬的女士、先生：
我们将邀请您将参加一项关于超声引导的腋神经阻滞在上肢手术麻醉及减轻上臂止血带疼痛的的临床研究。

请您仔细阅读以下信息，然后决定是否参加与该项研究。

如有不清楚的问题，可以向研究者咨询。

1.背景介绍
随着社会的发展，上肢手术的术式日趋复杂，要求患肢相对静止，尤其是止血带的长期、反复压迫致远端部位疼痛不适,烦躁体动,给麻醉管理及手术操作造成影响。

临床上多采用镇静镇痛药，或静脉全麻的方式，但这可能增加呼吸和循环系统不良事件,另外肌间沟及腋路臂丛神经联合阻滞的方法被证实在上肢手术中麻醉及止血带效果确切。

肌间沟入路臂丛尺神经阻滞起效延迟，亦难以解决其膈神经阻滞、神经内注药、特别是锁骨下动脉的血管分支内注药，造成局麻药的中枢系统中毒表现。

腋路臂丛神经阻滞易于定位穿刺,对前臂尺神经、正中神经支配区域阻滞完善,但不能耐受上臂止血带。

目前超声设备及技术的发展，多位学者报道采用超声引导腋神经阻滞，效果确切，同时在腋路可以清晰的显示肌皮神经。

2.研究的目的是什么？
我们将本研究的目的是为止血带下行上肢手术的患者实施超声定位下腋神经或肌间沟臂丛阻滞，均联合腋路臂丛阻滞的麻醉方式。

通过观察患者感觉阻滞情况，运动功能阻滞情况，术中麻醉效果，患者满意度及不良事件等，探索上肢手术最适的麻醉方式,为临床提供一种有效的麻醉途径。

3.为什么要求我参加？我参与后会用什么麻醉方式？您
将于止血带下行上肢手术，因此邀请您参加本项研究。

如果您决定参加本研究，您有可能被选择“超声引导腋神经联合腋路臂丛阻滞”（Ａ组）和“超声引导肌间沟联合腋路臂丛阻滞”（Ｂ组）下行手术治疗，具体使用何种方法是在研究前就被随机分配原则所决定的。

4.参与本研究我能获得什么利益？
参加本研究，您不会获得任何报酬，但是我们医生会询问您有关疾病的情况，负责医生将对您进行体格检查，以及必要的监测。

在手术后的一段时间医生将会密切关注您进入研究后的病情变化，及时掌握你的病情变化，并且在整个研究过程中的任何时候对您的疑问进行解答，为您提供及时周到的医疗服务。

5.参与本研究有危险或不良影响吗？
任何麻醉均具有较高的风险,在切实做好麻醉前准备,除按麻醉操作常规认真做好麻醉及防范措施外,仍有可能发生麻醉意外及并发症，我科麻醉医师将以良好的医德医术为患者施行麻醉,力争将麻醉风险降低到最低限度,如术中麻醉情况有变,原定麻醉方法难以满足手术需要,麻醉科医师有权从病人利益出发临时更改麻醉方法,并及时与家属联系。

6.如果我在参加研究期间受到损害会怎样？
一旦发生严重损害，如发生危及生命，导致死亡，致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤，我们在积极救治的同时，将按国家有关规定对您给予相应的经济补偿。

即使您已经签署这份知情同意书，您仍然保留您所有的合法权利。

7.我的信息是保密的吗？我不想参与时可以退出吗？
签署了这份知情同意书，即表示您同意参加本研究。

参加本研究的记录是保密的，
只有您的医生清楚。

您的姓名不会出现在任何研究报告和公开出版物中。

您的档案将保存在本院麻醉科档案柜中，仅供研究人员查阅。

为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人数据。

作为受试者，您可随时了解与本研究有关的信息数据和研究进展，自愿决定（继续）参加还是不（继续）参加。

参加后，无论是否发生伤害，或是否严重，您可以选择在任何时候通知研究者要求退出研究，您的资料将不纳入研究结果，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

如果继续参加研究，会对您造成严重的伤害，研究者也将会中止研究的进行。

知情同意签署页
我已仔细阅读了以上内容，并且我的医生给我作了完整的解释，
对于本研究的意义、目的和具体方法我已了解。

我自愿参加本研
究，
并愿意按研究方案要求与医生合作，完成本次研究。

如果我不参
加本
次研究或中途退出，将不会影响我的治疗，也不会放弃我任何合
法的
权利。

患者签名：年月日患者联系电话：
我已详细向患者介绍了整个研究过程，并告知患者在研究过程中的风险和获益情况。

研究医生签名：年月日医生联系电话：。