体外冲击波碎石机市场分析

体外冲击波碎石机市场分析

一、体外冲击波碎石机简介

体外冲击波碎石机（Extracorporeal Shock Wave Lihtotripsy 简称：ESWL）是一种通过冲击波发生装置将电能转化为机械能。在水介质中形成压力脉冲，也就是冲击波。其作用机理是结石表面空隙中的液体在冲击波的空化作用下迅速膨胀，对结石产生压力和拉力，在力的作用下，结石表面被剥离从而逐渐粉碎。由于体外冲击波碎石机的应用，目前体外碎石术已经成为治疗泌尿系结石的主要手段之一。

二、体外冲击波碎石机的类别

一般而言，所有的碎石机都由冲击波源和定位系统，也就是冲击波发生装置、对结石的精确定位系统及控制系统组成。

1 冲击波源

冲击波源是碎石机的核心。从冲击波源上又分为液电式冲击波源、电磁式冲击波源、压电式冲击波源等。

a．液电式冲击波源：是在一个椭球反射体内通过液体中火花放电的方式转化成冲击波。主要优点是技术成熟，脉冲功率高，能量聚积区域（焦斑）中等，碎石效果好。但这一类型冲击波源放电过程中电极间隙逐渐增大，焦点容易飘移，所以临床上每个病人需要用一根新电极以确保碎石效果。另外，液电式冲击波的原理比较简单、目前国内的制造工艺和技术也比较成熟，而且易耗件价格比国外低得多。基本符合现今我国冲击波碎石机的发展方向和医院需求，因此，它一直是国内众多厂商的唯一或第一生产选择。

b. 电磁式冲击波源：电磁式冲击波是将电能首先转换成磁能，再转换成机械能，通过声透镜或抛物面反射体将机械波聚焦后所形成的。其主要特点是冲击波源可连续使用近百万次，无更换电极之烦。电磁式冲击波的能量较液电式冲击波源差一个数量级，介于液电式与压电式之间，比较合乎临床使用要求。但主要缺点是患者痛感较重，心电干扰较大。为减轻ESWL时的痛感和提高碎石效率，有些专家提倡使用Puigvert技术。其方法是从低到高逐步递增碎石能量，与标准方法相比，冲击次数增多，但平均每次的冲击能量较低。由于电磁的能量聚积区大造成的周边组织的损伤也较大，为了解决该问题，部分制造商研发了无透镜电磁式冲击波源。

c. 压电式冲击波源：压电式冲击波是由圆形排列的压电晶体产生的一种超短波脉冲。其特点是焦点紧凑精细，虽在能量聚积区处具有极高的峰值压力，但因皮肤的冲击波入点的能量密度极低，故很少引起痛感或不适。应当注意，冲击波焦点的峰值压力，不同于碎石机的功率，碎石机的实际功率是焦点峰值压力与焦点体积的函数。虽然液电式碎石机峰值压力低于压电式，仅为中高水平，但因焦斑大，所以释放到结石的能量最高。然而，尽管压电式冲击波源的峰值压力最高，但因能量聚积区的体积极小，每次释放到结石的脉冲能量较液电式冲击波差几个

数量级。在用压电式碎石机治疗难治型结石时，能量不如国产的液电式碎石机，只有治疗较小的肾结石时，有其独特的优越性。在治疗嵌顿型输尿管结石时，压电晶体波源的碎石效果更差。该机虽无经常性易耗件，但作为发生器的压电晶体片至少在一至二年内更换一次，而且每次使用的寿命缩短三成以上。同时逐次递减。如将材料消耗和维修费用平摊在每例患者身上，必然治疗价格不菲。看来这与所谓的“无消耗件”概念相去甚远，它实际上是把用户每次的消耗性费用变成了最终的一次性付清。

2定位系统

ESWL的定位，就是利用有关设备确定结石在人体内的位置，并将结石精确地移至冲击波能量聚积区的过程。定位系统是体外碎石术成功与否的关键因素之一。目前，多数碎石机采用X线监视系统或者B超系统进行定位，这二种方式各有特点，又互为补充。

碎石机定位系统类型

a．X线定位与B超定位：这两种方式各有优缺点，可以互为补充。采用联合定位的碎石机兼有X线及B超两种定位系统，具备了上述两种方法的优点。不论阳性或阴性结石，不论肾及各段输尿管结石都可定位，还可以实时监测结石动态及其粉碎过程，因此可以提高碎石治疗水平。但是双定位系统碎石机成本会高很多。

b. X线定位机型：因为尿石症患者中绝大部分为阳性结石（占95%以上），这种机型相对于结石定位来说是一种保险型的碎石机，定位方便简捷。在B超无法定位的情况下，X线定位系统能发挥作用，帮助准确定位碎石，且可以在碎石过程中实施跟踪碎石效果以决定医生的判断力并制定术中治疗方案。由于X线具一定的辐射性对医院碎石的要求管理严格，其成本高于其他碎石机型。

c. B超定位机型：B超定位方式的碎石机又分为B超上置式与下置式定位。其定位方式难度在于B超探头需要放置在ESWL的一机械固定装置上且必须与人体接触，不如手持B超探头进行探查那样自如而且还要求操作者有较高的B超影像学的基础。北京索迪公司推出的一键式自动定位体外冲击波碎石机是在B超定位的基础上一次全新的尝试和突破。使B超定位过程所需时间大大的缩短。

3小结

综上，对于ESWL买家较为关心的是设备所用的冲击波源、定位的方式、控制方式、视觉冲击力。除了上述提到的冲击波源和定位方式外，设备的自动化程度以及控制方式也是需要关注的，比如：是手动定位还是自动定位；是按键控制还是触摸屏控制。影像系统成像是独立的还是与ESWL融为一体的。不同方式直接影响设备的成本和价格，间接影响设备的碎石率和故障率。另外，国外用户使用X射线、B超定位双定位碎石机占绝大多数。

三、国内外ESWL制造商介绍

1 国外主流ESWL制造商

a.Richard-Wolf GmbH 狼牌（德国）

主要机型：Piezolith 3000Plus

产品特点：(30年出售800套)

压电式冲击波源；

模块化可移动的ESWL系统；

计算机辅助软件定位；

实时超声、X射线图像；

远近台操作；

可以用于碎石机泌尿系统治疗；

治疗床位可透射线的碳纤维构成；

手动及触摸屏控制；

DSR技术（双同步实时定位）

B超探头与反射体同轴且穿过二焦（0~120mm）C-arm横向0~-30度旋转

峰值压力125mPa

放电能量140mJ

治疗深度165mm或设置为200mm

单脉冲或多脉冲技术（30~360每分钟）

噪音最大82分贝

反射体可反转，上下定位

b.Direx-Initia 蒂瑞克斯（德国）