如何实施TS16949-2002

注：上述质量管理体系所需要的过程必须当包括与管 理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

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Quality Management Process Model ISO 9001:2000质量管理体系模式图：
质量管理体系的 持续改进
管理职责 顾 客 要 求 资源管理 测量、分析、改进 产品 产品实现
HOW
输出 产品、服务 …等
MEASUREMENT
怎么做 方法、程序
效率绩效测量 时间、 成本、 …等指标
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确定为确保过程有效运行和控制所 需的准则和方法
当识别和分析所需的过程后，应确定有效运行和控制过程所 需的准则和方法； 准则和方法可以是流程图、程序文件、管理制度、指导书等； 如所需的过程在ISO/TS16949：2002中有要求时，所制定的准 则和方法必须符合标准的要求； 如OEM顾客对所需的过程有特殊要求时，所制定的准则和方法 必须符合顾客的特殊要求； 如：7.2规定了顾客要求识别和评审过程的要求， 7.3规定了 产品和过程设计过程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8规定了服务 过程的要求,7.5.1.4规定了设备管理过程的要求,7.4规定了 采购过程的要求,5.3、5.4规定了质量方针和目标管理过程的 要求； 可通过质量管理体系过程展开图进行。 18
后续工序
直接顾客
最终使用者
都是FMEA所要考虑的对象， 但最主要的是针对最终使用者。
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手册简介-MSA
Measurement System Analysis 如果测量出现问题，那么合格的产品可能被判为不合格， 不合格的产品可能被判为合格，其后果可想而知。 测量设备经检定或校准合格后，在实际使用环境下由于 人、机、料、法、环、测等方面的原因，仍会产生测量误 差。 必须按MSA手册中规定的方法和判定准则对测量产品的 测量系统进行分析，确定测量结果的变差是否足够小，降 低产品误判的概率。 测量变差通常分为：
Department 部门 Key processes 过程
Mersurable Target Costomer Control/ expectation 测量 Specification Monitoring reference Method 顾客期望
Manufacturing Order Processing in 制造部 production 订单安排上线
必须测量过程以明确其有效性； 应根据预先确定的目标、测量方法进行测量；
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制定过程目标
目标制订要求：



满足SMART 原则，即: Specified：具体的、 Measurable：可测量的、 Attainable ：可达到的、 Real：符合真实现状的、 Time：具有时间性的。
COP COP COP SP
SP
7.2 7.1、7.3 -6.3、 7.5.1.4
6.2
《顾客要求识别和评审程序》 《产品实现策划程序》 《收款、开票作业流程图》 《设备管理程序》 《设备保养管理办法》
《岗位职务说明书》 《培训管理程序》 《员工激励和授权管理制度》
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如何支持过程的运行
在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和 方法后，如何保证这些过程的运行？ ISO/TS16949：2002中4.1 d)规定：
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顾 客 满 意
基本过程模式
顾客
输入
管理 活动 能力、方法
需要的
输出
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识别质量管理体系所需的过程
识别过程：
市场调研、 产品和过程设计、 顾客要求识别和评审、 制造、 交付、 服务、 文件控制、 记录控制 等…
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过程分类
关键过程
输入和输出都和顾客有关的过程是关键 过程。
支持性过程 每一个关键过程都会有一个或多个支持性 过程补充，支持性过程大致上都有内部的 顾客和供方。 管理过程 对组织或质量体系进行管理的过程。
生产件批准程序 （PPAP）
--第一版 1992年 --第三版 2000年2月
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五大技术手册的关系：
0 1 2 3 4
MSA SPC PPAP
4 5
5
确定范围 计划和定义 产品 过程 产品和过程 反馈、 设计和开发 设计和开发 确认 评定和 纠正措施 0
DFMEA PFMEA
2
1
3
APQP
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手册简介-APQP

设备完好率大于98%； 设备保养计划完成率大于95%； 设备故障停机时间小于60小时/月； 平均设备修理时间小于50分钟/次； 100%准时交货； 采购合格率大于96%； 超额运费小于5000元/季。
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采购过程的目标：



Customer expectations alignment with organizational activities
如何实施ISO/TS16949：2002
ISO/TS16949:2002简介 TS 16949:2002已于2002/03/01正式发布,其 名称是：

质量管理体系—汽车行业产品和相关服务产品 的组织实施ISO9001：2000的特殊要求
TS 16949:2002是由国际汽车工作小组 （IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在 ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支 持下共同制定的。
功能、特 性或要求 是什么？
原因是 什么？
发生的频 率如何？
能做些什么？ -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准、程序或 指南的更改
会是什么问题？ -无功能 -部分功能/功能 过强/功能降级 -功能间歇 -非预期功能
怎样能得到 预防和探测？ 该方法在 探测时 有多好？
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本过程可能 产生的失效 模式的影响
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如何实施ISO/TS16949:2002



e）监视、测量和分析这些过程； f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的 结果和对这些过程的持续改进。 组织必须按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外 包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外 包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。
质量管理体系过程展开图
过程名称 过程分类 TS要求 5.3、5.4 5.6 8.2.2 体系文件 《质量方针和目标管理程序》 《管理评审程序》 《质量体系和制造过程审核程序》 《产品审核管理办法》 方针和目标管理 MP 管理评审 内部审核 MP MP
合同评审 设计和开发 收付款 设备管理
人力资源管理
在供应链当中提供持续改进、强调缺陷预防、减 少变差和浪费的质量管理体系的开发； ISO/TS16949:2002与适当的顾客特殊要求相配 合，规定了签署本文件的组织的基本质量管理体 系要求； 是为了避免多方认证以及提供一个通用的汽车业 共同的质量管理体系。
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汽车业供应商的质量体系要求
顾客特定 要求

确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的 运行和对这些过程的监视； 必要的； 资源（有能力的人员、资金、厂房、生产设备、测量 设备、软件等）； 信息（记录、生产报表、库存报表等）。
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关键词：


如何监视、测量和分析过程
标准的要求：

4.1 e)必须监控、测量和分析这些过程； 5.1.1 过程效率 最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保 证其有效性和效率。
%OTD 准时 交货率
100%
重要的顾客手册-AIAG
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP） 潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第一版 1994年6月
--第三版 2001年7月
五大 技术 手册
测量系统分析参考手册 （MSA）
--第三版 2002年3月
统计过程控制参考手册 （SPC）
FMEA过程顺序
子系 统 功能 要求
潜 潜 在 在 失 失 效 效 模 后 式 后果是 果
什么？
严 级 重 别 度 S
有多 糟糕 ？
潜在 失效 起因/ 机理
频 现行控 度 制 O 预 探 防 测
探 R 建 测 P 议 度 N 措 施 D
责任 及目 标完 成日 期
措施结果 采取 的措 施 S O D R P N
了解与识别汽车业MP

使用章鱼图分析法分析三种过程； 使用龟形图分析法分析每项过程。
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章鱼图分析法—Octopus
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WHAT
过程分析-龟形图分析法
WHO
硬件 软件 环境…等
INPUT
谁主导？、 谁配合？ Process、 activity 过程、活动 流程,活動
OUTPUT
输入 材料、需求、 顾客及法规 要求等
Advanced Product Quality Planning 适用范围：为新产品和更改产品进行量产 准备； 途径：通过成立的多方论证小组； 分为五大阶段； 每阶段都有输入和输出； 重点：预防缺陷。
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阶段输入和输出-第三阶段
阶段输入：第二阶段的输出 阶段输出： 过程流程图 场地平面布置图 过程失效模式及后果分析（PFMEA） 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 阶段小结
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管理过程举例
经营计划管理
方针和目标管理
管理评审
持续改进 纠正和预防措施
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如何实施ISO/TS16949:2002
了解与识别汽车业COP

（Customer Oriented Process）
了解与识别汽车业SP

（Support Process）