SOP-J-YF02-005多功能陶瓷膜操作规程

多功能陶瓷膜操作规程文件编号SOP-J-YF02-005 版本号00

起草人起草日期制定部门研发中心部门审核人审核日期颁发部门质量部QA 质量审核人审核日期颁发日期

批准人批准日期生效日期

分发部门质量部QA、研发中心

1、目的

制定多功能陶瓷膜的操作规程，规范仪器操作。

2、适用范围

多功能陶瓷膜的操作。

3、责任

研发中心人员按本规程操作，研发中心主管监督本规程的执行。

4、程序和内容

4.1使用前准备工作

确认设备无任何异常后，方可进行以下操作。

4.2生产前的准备

4.2.2批次确认，料罐、接料液周转罐清洁，并做好生产接料准备。

4.2.3各泵、阀门、状态良好，并调整至生产状态，具备进料条件。

4.2.4电气、仪表、蒸汽、无盐水、相关物料准备完好。

4.2.5做好初始记录，批次、含量、体积。

4.3生产参数检查设定

4.3.1进料打开，浓缩回流阀打开至合适开度,透析出口阀关闭。

4.3.2选定管线排气，设定组件，调定循环泵频率,。

4.3.3启动生产启动，打开手动排气阀排空组件空气,待频率稳定后，调节浓缩阀，进料压力在（1.0-1.5）BAR，入膜压力在（1.5-3.5）BAR。

4.3.4调节透析出口阀，使得跨膜压差在1.0 BAR左右。

4.3.5系统进行稳定运行状态，系统进入预浓缩过程。

多功能陶瓷膜操作规程

4.3.6浓缩倍数大于实验要求时，开始加水洗滤，循环罐加水，加水流量应使循环罐液位保持不变。

4.3.7过滤过程温度控制，加水时料液温度降低可打开蒸汽阀门适当升温，加水量约为1m3。

4.4过滤结束

4.4.1当浓缩倍数到达实验要求，生产停止，结束过料过程。

4.4.2打开进气阀及排污阀，排空组件内残料。

4.5系统清洗

4.5.1清洗准备，化学药剂氢氧化钠、次氯酸钠及硝酸足够，循环罐中加满纯化水。4.5.2各泵、阀门、状态良好，并调整至清洗状态，具备清洗条件。

4.5.3设定管线排气，设定组件排气，调定循环泵频率。

4.5.4启动水洗启动，打开手动排气阀排空组件空气,待频率稳定后，调节浓缩阀，进料压力在1.5 BAR，入膜压力在（2.5-3.0）BAR，待水洗时间完成后，自动停机，打开进气阀，排污阀，排空组件；再依次进行水洗、碱洗、酸洗、一次冲洗，二次冲洗，通量调试。

4.5.5清洗过程的温度控制，由于陶瓷膜不能承受过快的温度变化，每一次清洗的水温差不能大于30℃，化学清洗时温度不能低于65℃。

4.5.6化学清洗的浓度控制。

4.6生产结束

4.6.1整理生产记录，做好数据报表

4.6.2处理泄漏点，清理过滤器及设备故障处理。

4.6.3做好设备保养，做好现场卫生。

4.7操作过程中注意的问题：

4.7.1第一次开机或停机保护较长的时间，应先用去离子水清洗。组件清洗完毕后，使用0.5% 硝酸来浸泡组件。硝酸可杀灭所有存在的细菌。当组件的浓缩侧及透析侧充满保护液时，需将所有的阀门关闭，组件的透析出口和浓缩出口需封住。

4.7.2正常操作中调节阀门时应动作缓慢，不能瞬时开启关闭阀门。

多功能陶瓷膜操作规程

4.7.3温度变化速度应小于10℃/min。尤其是在（50-100）℃范围内，以避免对陶瓷膜元件产生热震。

4.7.4清洗用水必须是去离子水。

4.7.5清洗时清洗液的温度必须和膜组件的温度相同时才允许进入膜组件，以免产生热震损伤膜元件；

4.7.6清洗时先不开循环泵，使用进料泵低压加入清洗液，同时打开各排气阀排出组件里的气体，直至气体完全排光才能打开循环泵进行清洗。

4.7.7操作盘上一个红色的按扭，可以通过它切断控制系统回路而突然停止系统的运行。这个按扭只用于紧急情况而不应在非紧急情况下用来停止系统运行。按下紧急停止按钮后，任何电源装置或仪器都不起作用。

4.7.8为了保证膜管能在所需要的压力下良好工作，必需进行一定的维护保养，可根据实际使用情况定期对膜管密封O形圈、膜芯密封圈进行严密地检查，必要时更换。

5、相关文件及记录

无

6、变更历史

版本号生效日期变更原因、依据及变更内容