2020最新《药师法》草案对执业药师有什么影响
2020年执业药师继续教育考试题答案:新版《药品管理法》解读

新版《药品管理法》解读选择题(共 10 题,每题 10 分)1 . (单选题)新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是( )A .安全有效、全程管控、社会共治B .风险管理、全程管控、社会共治C .安全有效、风险管理、全程管控D .风险管理、安全有效、 社会共治2 . (单选题)药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的( )A .安全性、有效性负责B .有效性、质量可控性负责C .安全性、质量可控性负责D .安全性、有效性和质量可控性负责3 . (单选题)药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向( )A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C .国务院药品监督管理部门报告D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4 . (单选题)国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行( )A .监测、识别和评估B .监测、评估和控制C .监测、识别、评估和处置D .监测、识别、评估和控制5 . (单选题)《药品管理法》所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者A .中药和化学药品等B .中药、化学药的原料和制剂等C .中药、化学药和生物制品等D .处方药和非处方药6 . (单选题)下列那种情形为劣药( )A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B .药品成份的含量不符合国家药品标准C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围7 . (单选题)下列那种情形为假药( )A .变质的药品B .被污染的药品C .未标明或者更改有效期的药品D .未注明或者更改产品批号的药品8 . (单选题)生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额( )A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款9 . (单选题)生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额( )A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款10 . (单选题)生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金B .价款十倍以上二十倍以下的赔偿金C .价款十倍或者损失五倍的赔偿金D .价款十倍以上五十倍以下的赔偿金。
药师法草案已拟定!执业药师非相关专业不能报考,药师须执业五年才能开店?!

第一章第二条
依法取得执业药师资格或助理执业药师执业资格,经注册在医疗机构(含预防、保健机构)或者在社会药店中执业,向患者提供药学技术服务的专业医务人员,适用此法。
第一章第四条
国务院卫生计划行政部门主管全国药师工作,国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药师执业有关的监督工作
这两条信息分别包括了:执业药师受药师法制约,除了药监局的监督之外还由卫计委统一管理。
制定新的考试办法,执业药师考试出的题型、考察内容是否会有很大变动?未来不是学药学或中药学不能报考执业药师?本科以下的学历只能先报考助理药师,一年后合格才可报考执业药师?!对于执业药师考试资格愈发严格,学历的提升必须是一块很大的影响!
4.
具有高等学校药学专业、中药学专业专科毕业学历,或者中等专业学校药学专业、中药学专业毕业学历,在药师(不含助理药师)指导下,在医疗机构或者社会药店中从事药品物流管理、药品调配等药学专业操作型技术服务工作,服务实践期满一年合格的,可以参加助理药师资格考试。
9.
第四十七条
本法颁布之日前按照国家有关规定已取得药学专业技术职称和药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员,由所在单位审核集体报请县级以上人民政府卫生计生行政部门认定,取得相应药师执业资格,并予以注册,发给药师资格证书和注册证书。
资格认定具体办法由国务院卫生行政部门会同国务院人事行政部门、食品药品监督管理部门制定。
8.
第二十九条
具有高等院校药学专业背景的药师,可从事西药处方的调剂工作。具有高等院校药学院也北京的药师经培训合格,可以从事中成药处方的调剂工作。具有高等院校中药学相关专业背景的药师、可从事中成药、中药饮片处方的调剂工作。
西药师终于能审中成药了,今后西药师与中药师能共同发挥充分作用,为大健康事业做贡献。
国家药监局、人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知

国家药监局、人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局,人力资源和社会保障部•【公布日期】2019.03.05•【文号】国药监人〔2019〕12号•【施行日期】2019.03.05•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理,专业技术人员管理正文国家药监局人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知国药监人〔2019〕12号各省、自治区、直辖市药品监督管理局、人力资源社会保障厅(局),新疆生产建设兵团市场监督管理局、人力资源社会保障局:为加强对药学技术人员的职业准入管理,进一步规范执业药师的管理权责,促进执业药师队伍建设和发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《国家职业资格目录》等有关规定,国家药监局、人力资源社会保障部在原执业药师资格制度基础上,制定了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》。
现印发给你们,请遵照执行。
为保证制度平稳过渡,现将有关事项通知如下:一、参加2018年度执业药师资格考试,报考全部科目且部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员,其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
二、符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号,以下简称原规定)要求的中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),2020年12月31日前可报名参加考试,考试成绩有效期按原规定执行,各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。
国家药监局人力资源社会保障部2019年3月5日执业药师职业资格制度规定第一章总则第一条为加强对药学技术人员的职业准入管理,发挥执业药师指导合理用药与加强药品质量管理的作用,保障和促进公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家职业资格制度有关规定,制定本规定。
国家药品监督管理局关于印发执业药师注册管理办法的通知-国药监人〔2021〕36号

国家药品监督管理局关于印发执业药师注册管理办法的通知正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家药监局关于印发执业药师注册管理办法的通知国药监人〔2021〕36号各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,国家局机关有关司局、有关直属单位:为进一步规范执业药师注册及其相关监督管理工作,加强执业药师队伍建设,国家药监局组织修订了《执业药师注册管理办法》,现予以印发,请遵照执行。
原国家药品监督管理局《执业药师注册管理暂行办法》(国药管人〔2000〕156号)和原国家食品药品监督管理局《关于〈执业药师注册管理暂行办法〉的补充意见》(国食药监人〔2004〕342号)、《关于〈执业药师注册管理暂行办法〉的补充意见》(食药监人函〔2008〕1号)、《关于取得内地〈执业药师资格证书〉的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知》(国食药监人〔2009〕439号)同时废止。
国家药监局2021年6月18日执业药师注册管理办法第一章总则第一条为规范执业药师注册工作,加强执业药师管理,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规和《执业药师职业资格制度规定》,制定本办法。
第二条执业药师注册及其相关监督管理工作,适用本办法。
第三条持有《中华人民共和国执业药师职业资格证书》(以下简称《执业药师职业资格证书》)的人员,经注册取得《中华人民共和国执业药师注册证》(以下简称《执业药师注册证》)后,方可以执业药师身份执业。
第四条国家药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施,指导监督全国执业药师注册管理工作。
国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担全国执业药师注册管理工作。
2020年执业药师继续教育考试题答案:新版《药品管理法》解读新版《药品管理法》解读

2020年执业药师继续教育考试题答案:新版《药品管理法》解读选择题(共10 题,每题10 分)1 . (单选题)新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是()A .安全有效、全程管控、社会共治B .风险管理、全程管控、社会共治C .安全有效、风险管理、全程管控D .风险管理、安全有效、社会共治2 . (单选题)药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()A .安全性、有效性负责B .有效性、质量可控性负责C .安全性、质量可控性负责D .安全性、有效性和质量可控性负责3 . (单选题)药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C .国务院药品监督管理部门报告D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4 . (单选题)国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行()A .监测、识别和评估B .监测、评估和控制C .监测、识别、评估和处置D .监测、识别、评估和控制5 . (单选题)《药品管理法》所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者A .中药和化学药品等B .中药、化学药的原料和制剂等C .中药、化学药和生物制品等D .处方药和非处方药6 . (单选题)下列那种情形为劣药()A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B .药品成份的含量不符合国家药品标准C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围7 . (单选题)下列那种情形为假药()A .变质的药品B .被污染的药品C .未标明或者更改有效期的药品D .未注明或者更改产品批号的药品8 . (单选题)生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额()A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款9 . (单选题)生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额()A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款10 . (单选题)生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金B .价款十倍以上二十倍以下的赔偿金C .价款十倍或者损失五倍的赔偿金D .价款十倍以上五十倍以下的赔偿金。
药师法草案最新解读:三大亮点 四大改变

此外,《药师法》征求意见稿对药店的准入条件也有了很大的改变,根据
征求意见稿第21条规定,药师申请开办个体药店的,应经执业注册后在医疗机
构或者社会药店中执业满五年、并考核合格。助理药师不得开办个体药店。此
举无疑会对个体药店带来较大影响。
▍对照国际药师立法
▍执业药师将发生重大变化
一、行业准入:国家实行药师执业注册制度,药师包括药师和助理药
师。助理药师不得开办个体药店。
二、报考条件:药师考试的学历要求将提升至本科学历,新增的助理药
师,其学历要求是大专或中专学历。
三、薪酬待遇:药师执业活动属医疗行为,提供的药学专业技术服务应
当收取相应的药事服务费用。《药师法》实施后,药师的薪酬可能会有所提高。
收费的相关政策,而我国多数社会零售药店依然停留在传统的依靠药品加成的
商业模式,未能体现药师为患者实施药学服务的技术价值。
有鉴于此,征求意见稿规定,药师执业活动属医疗行为,提供的药学专
业技术服务应当收取相应的药事服务费用。国务院有关部门应制定药事服务收
费项目与收费标准,首次对药师的执业属性和价值回报作出规定。
根据国家体制不同,药师法分为两大类:
1、单一制国家由最高立法机关颁布药师法,如日本、法国等。
2、联邦制国家除最高立法机关颁布的药师法外,各联邦(州)也拥有自己
颁布的药师法,如美国、德国等。
欧美等发达国家对执业药师(候选人)有以下几个方面的法律要求:资历、
资格考试、职责、继续教育、注册管理。
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2023执业药师法规学霸笔记

2023执业药师法规学霸笔记一、前言随着医疗水平的不断提高和医疗体系改革的不断深化,药师作为医疗团队中不可或缺的一员,扮演着越来越重要的角色。
为了规范药师行业的管理,保障患者的用药安全,各国纷纷颁布了执业药师法规,其中包括我国。
二、执业药师法规的重要性1. 规范行业管理执业药师法规的制定和执行,可以规范药师的从业行为,明确其在医疗团队中的职责和权限,保障医疗服务的质量。
2. 保障患者用药安全执业药师法规的实施,可有效监管药师的药品配送和药物管理行为,确保患者用药的安全和合理。
3. 促进医疗卫生事业的发展规范的执业药师法规,有利于提高医疗卫生事业的服务质量和水平,推动医疗卫生事业的发展。
三、 2023执业药师法规的主要内容1. 执业资格要求根据《执业药师法》,取得执业药师资格需要具备相关专业的学历背景和执业经验,并通过国家统一考试取得相应的资格证书。
2. 药师从业行为规范药师在从业过程中应当严格遵守相关法规和医疗伦理,保持职业操守,不得违法从事医疗行为,不得擅自更改医嘱或药品配方等。
3. 药物管理规定规范药师的药品配送和管理行为,要求药师对药品进行严格的质量控制和追溯,确保患者用药的安全和有效性。
4. 药师在医疗团队中的角色和职责明确药师在医疗团队中的作用和职责,包括参与临床会诊、药物治疗方案的设计和执行等。
5. 处罚条款针对药师的违法行为,明确了相应的处罚措施和程序,以确保药师的从业行为合法合规。
四、 2023执业药师法规的落实与挑战1. 落实情况在全面推行医疗卫生体制改革的大背景下,我国对执业药师法规的落实力度不断加大,各级卫生部门加强了对执业药师的监管力度,并加强了相关执法工作。
2. 面临的挑战尽管我国对执业药师法规的落实取得了显著成效,但在实际操作过程中依然面临一些挑战,如执法力度不足、药师教育和培训水平不高、监管手段不够严格等。
五、后记作为医疗卫生事业中不可或缺的一部分,执业药师法规的制定和执行,对于维护医疗秩序、保障患者用药安全、促进医疗事业的发展具有重要意义。
中华人民共和国药师法草案征求意见稿

中华人民共和国药师法草案征求意见稿本文针对中华人民共和国药师法草案征求意见稿进行分析和讨论,旨在探讨并评估该草案对药师行业的影响和意义。
药师法的出台对规范药师行业、提升药师职业素养和保障公众用药安全具有重要意义。
首先,药师法直接关乎公众的健康和安全。
草案中明确了药师的基本职责和要求,如药师需要通过国家统一考试才能取得执业资格,并要求药师具备一定的专业知识和技能。
这样的规定能够确保药师们有足够的能力和素质来提供安全、合理、有效的药物治疗服务,从而保障公众用药的安全。
其次,药师法草案的出台将促进药师行业的专业化发展。
草案明确了药师的职业发展路径和晋升要求,规定了药师的持续教育和培训要求。
这将激励药师们不断学习和提升自己的专业技能,促进行业内的良性竞争和进步,从而提高整个药师行业的整体水平。
此外,药师法草案还提出了对不符合执业要求的药师的处罚措施,如撤销执业资格、责令停业整顿等。
这样的规定将有效地约束和规范药师行为,减少不合格药师对公众健康的危害,提高公众对药师行业的信任度。
然而,药师法草案还存在一些需要进一步完善的地方。
首先,草案对药师的执业范围和职责没有进行具体细化,这可能导致执行过程中的模糊性和不确定性。
其次,草案中对药师的考核评价和绩效管理方面没有明确规定,这可能导致食药监管部门在执行过程中面临困扰。
因此,在最终的法律正式出台之前,建议药师法草案能够进一步细化相关规定。
总体而言,中华人民共和国药师法草案征求意见稿的出台对促进药师行业的发展和规范具有积极作用。
通过对药师的资质审核、职业发展路径的规定和追责机制的建立,草案能够有效提升药师行业的整体素质和服务水平,保障公众用药的安全和有效性。
在进一步完善相关规定的基础上,药师法的正式实施将为我国药师行业的规范发展提供更加坚实的法律保障。
2023药师法内容

2023药师法内容为了推进我国药师法的实施,发挥好药师在疾病防治和健康管理中的重要作用,切实保障人民群众用药安全,中国卫生与健康促进会、中华医学会等20家单位将联合起草制定《中华人民共和国药师法(草案)》,现向社会公开征求意见。
药师法是一部具有我国特色的医药学专业基础法律,关系到人民群众的用药安全,对于规范药品流通环节,保障人民群众用药安全具有重要意义。
目前,各地药师队伍建设存在严重问题:专业水平偏低,执业素养不高;执业地点多元化,制约了药师在临床一线的服务能力;缺乏制度保障,队伍不稳定,造成大量药师在药店挂证不出诊,浪费人才资源。
随着我国社会主义法制建设的不断加强和人们维权意识的不断增强,这些问题更显得十分突出。
据中国卫生与健康促进会会长王陇德介绍,《药师法(草案)》包括总则、执业注册、执业规范、职业责任、监督管理、附则六个部分,其中将“保障人民群众用药安全”列为该法的核心内容之一。
同时,《药师法(草案)》还充分考虑了药师工作的专业性,注重保护药师及其他药学技术人员的权益。
《中华人民共和国执业药师法》(以下简称《药师法》)将于2018年12月1日起正式实施。
这部立法对于我国药师队伍建设、加快推动新药研发和老百姓合理用药具有积极意义。
但仍有不少群众并不了解药师工作的重要意义。
那么,药师在我国药品研发和生产中发挥什么作用?又将面临哪些挑战?在该法中规定,执业药师是指经全国统一考试取得《中华人民共和国执业药师资格证书》并经注册在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
药师法明确规定,开展药品不良反应报告和监测的药品生产、经营企业,应当配备执业药师。
中国工程院院士、中国医学科学院药用植物研究所研究员蒋士成说,近年来,我国不断提高新药创制水平,每年都有数百种新药上市。
然而,由于新药研发周期长,成功率低,国外一些药企已把国内作为“最后阵地”,加紧新药研发,抢占先机,形成了激烈的竞争态势。
“很多新药研发出来后,在国内无法被接受,被迫停产或销毁。
中华人民共和国药师法((草案征求意见稿)

第一章总则第一条为了加强药师队伍建设,提高药师的职业道德和业务素质,保障药师的合法权益,促进合理用药,保护人民健康,制定本法。
第二条依法取得药师执业资格或助理药师执业资格,经注册在医疗机构(含预防、保健机构,下同)或者社会药店中执业,向患者提供药学技术服务的专业医务人员,适用本法。
本法所称药师,包括药师和助理药师。
第三条药师应当具备良好的职业道德和专业技术水平,发扬人道主义精神,遵守法律、行政法规、技术规范,与其他医务人员合作共同履行防病治病、救死扶伤、保护民众健康的神圣职责。
全社会应当尊重药师。
药师依法履行职责,受法律保护。
第四条国务院卫生计生行政部门主管全国药师工作。
国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药师执业有关的监督管理工作。
县级以上人民政府卫生计生行政部门主管本行政区域内的药师工作。
县级以上人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药师执业有关的监督管理工作。
有条件的地区,县级以上人民政府相关部门可通过委托或购买服务的形式,将各自负责的与药师执业有关的监督管理工作交由相关机构或组织实施。
第五条药师执业活动属医疗行为,提供的药学专业技术服务应当收取相应的药事服务费用。
国务院有关部门应制定药事服务收费项目与收费标准。
第六条国家对在促进合理用药、保护人民健康中做出突出贡献的药师,给予奖励。
第七条药师专业技术职务和专业技术职务的评定、聘任,按照国家有关规定办理。
第八条药师可以依法组织和参加药师行业性协会或者学会。
第九条国家设立“药师节”。
每年X月X日为“药师节”。
第二章考试和注册第十条国家实行药师资格考试制度。
药师资格考试分为药师资格考试和助理药师资格考试。
药师资格考试办法,由国务院卫生计生行政部门制定。
药师资格考试由省级以上人民政府卫生计生行政部门组织实施。
第十一条具有下列条件之一的,可以参加药师资格考试:或者社会药店中从事药学专业技术服务工作,服务实践期满一年合格的;药学专业或者中药学专业本科毕业学历,在医疗机构或者社会药店中从事药学专业技术服务工作的。
最新执业药师继续教育《药品管理法1》答案

最新执业药师继续教育《药品管理法1》答案执业药师继续教育是提高药师业务素质、保障药品安全和患者利益的重要途径。
为了更好地适应新形势下的药品管理工作,本次继续教育课程我们将重点学习《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)的最新修订内容。
希望通过这次学习,大家能够进一步提升法律意识,提高药品管理水平。
一、《药品管理法》修订的背景和意义《药品管理法》是我国药品管理工作的基本法律,自1984年颁布实施以来,已经进行了两次修订。
本次修订自2015年开始启动,历时近三年时间,于2018年12月1日起正式实施。
修订后的《药品管理法》共十章105条,较原法增加22条,修改44条,删除1条。
修订的背景主要包括:一是我国经济社会发展和科技进步的需要。
随着科技的发展,药品的研发、生产、流通和使用都发生了很大变化,原法已经不能完全适应新形势下的药品管理工作。
二是药品安全事件的频发,暴露出原法在监管体系、监管手段、法律责任等方面的不足。
三是国际药品监管的发展趋势和经验教训,要求我国进一步完善药品管理制度。
修订后的《药品管理法》对于保障药品安全、保护人民群众健康、推动药品产业健康发展具有重要意义。
它不仅为药品监管工作提供了更加有力的法律依据,而且对于推动我国药品监管体系、监管能力、监管水平现代化具有重要作用。
二、《药品管理法》修订的主要内容(一)明确药品监管的基本原则修订后的《药品管理法》明确了药品监管的基本原则,即:安全第一、风险管理、全程控制、社会共治。
这四个原则贯穿于药品的研发、生产、流通、使用等各个环节,为药品监管工作提供了明确的指导思想。
(二)完善药品监管体系修订后的《药品管理法》对药品监管体系进行了完善,明确了国家药品监督管理局的职责和权限,强化了地方药品监督管理部门的监管职责,建立了药品监管协同机制,提高了监管效率。
(三)加强药品安全管理修订后的《药品管理法》对药品安全管理进行了加强,明确了药品生产、经营、使用等各个环节的安全要求,强化了对违法行为的处罚力度,提高了违法成本。
2020年执业药师继续教育考试题答案:新版《药品管理法》解读新版《药品管理法》解读

2020年执业药师继续教育考试题答案:新版《药品管理法》解读选择题(共10 题,每题10 分)1 . (单选题)新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是()A .安全有效、全程管控、社会共治B .风险管理、全程管控、社会共治C .安全有效、风险管理、全程管控D .风险管理、安全有效、社会共治2 . (单选题)药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()A .安全性、有效性负责B .有效性、质量可控性负责C .安全性、质量可控性负责D .安全性、有效性和质量可控性负责3 . (单选题)药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C .国务院药品监督管理部门报告D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4 . (单选题)国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行()A .监测、识别和评估B .监测、评估和控制C .监测、识别、评估和处置D .监测、识别、评估和控制5 . (单选题)《药品管理法》所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者A .中药和化学药品等B .中药、化学药的原料和制剂等C .中药、化学药和生物制品等D .处方药和非处方药6 . (单选题)下列那种情形为劣药()A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B .药品成份的含量不符合国家药品标准C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围7 . (单选题)下列那种情形为假药()A .变质的药品B .被污染的药品C .未标明或者更改有效期的药品D .未注明或者更改产品批号的药品8 . (单选题)生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额()A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款9 . (单选题)生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额()A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款10 . (单选题)生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金B .价款十倍以上二十倍以下的赔偿金C .价款十倍或者损失五倍的赔偿金D .价款十倍以上五十倍以下的赔偿金。
国家卫生健康委员会对十三届全国人大三次会议第7784号建议的答复-

国家卫生健康委员会对十三届全国人大三次会议第7784号建议的答复正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------对十三届全国人大三次会议第7784号建议的答复代表您好:您提出的《关于加速药师法立法进程的建议》收悉,经商国家药监局,现答复如下:一、工作现状和进展情况随着经济社会的发展,人民群众生活水平日益提高,健康需求也得到进一步释放,对药师的服务能力与水平提出新的要求。
药师作为参与临床药物治疗、实现安全有效经济用药目标不可替代的专业队伍,发挥着重要的作用。
国际社会很多国家和地区早已颁布药师管理法律法规,如英国1815年就颁布“药师法”,美国、日本也相继颁布“药房法”“药事法”或“药剂师法”。
目前,我国药师队伍在管理主体、资格准入等方面仍缺乏专门法律规定。
通过加强法制化管理,将进一步规范我国药师管理工作,有利于保证药学服务质量,促进合理用药,维护人民健康权益。
因此,药师法立法很有必要。
在药师立法过程中,需重点解决以下问题:一是建立药师管理制度,实现药师从准入到使用和监管的全程管理;二是明确药师法的适用人群,保证公众和患者用药的全流程中均有药师参与;三是明确药师的准入条件及方式,加强药师队伍建设;四是确立药师的业务范围和权利义务,规范药师执业行为;五是规定药师的考核和培训要求,提高药师服务能力和水平;六是规定药师法律责任,保障药师合法权益的同时对其执业活动进行约束。
二、关于所提建议的答复(一)关于职称药师与执业药师的双轨制,亟需通过立法构建一元化的药师制度。
目前,我国实行的医疗机构药师和执业药师双轨并行的药师制度,既有卫生部门管理的药师专业技术职务资格体系,又有药监部门管理的执业药师资格体系。
药师法草案拟定,公开征求意见

门 按 照 药 师 执 业 标 准 定 期 对 药 师 进 行 考 核 ,并 由 囝 家 建 立
药 师 规 范 化 培 训 和 继 续 医药 学 教 育 制 度 。 6 . 规定 药 师法 律责 任 : 从法 律 层面 对 卫生 行政 部 门 、 医 疗 机 构 、 社 会 药 店 及 药 师 主 题 予 以 明 确 属 性 ,厘 清 责 任 , 对药师执业经行法律保护 。 7 . 结 合 了医师 、护士 的管理 经验 : 参 考 医 师 、护 士 的
以 及 权 利 、义 务 、 考 核 、培 训 等 进 行 了 明 确 规 定 ,主 要 内
容包括七个方面 :
4 确 立 药 师 的 业 务 范 围 和 权 利 、义 务 : 药 师 的 业 务 范 围主 要 是 为 患 者 提 供 药 学 服 务 ,保 障 用 药 安 全 及相 关服 务 。 5 . 规定 药师 的考核 和培 训要求 : 要 求 卫 生 计 生 行 政 部
增加药师专科 管理 , 设立 “ 药 的 药 学 相 关 从 业 人 员 ,符 合 条 件 的 可 以 通 过 “ 老人老办 法” 管理实行经验对药师经 行管理 ,
认定为药师 。
师节 ” ,并 开 放 多 点 执 业 。
药师 立法工作 迁延 曲折 ,征 求意见稿题 ,恐将 成 为草案亟
局 面。
第三 ,提 升 药师服务相应 的价值 回报 。2 0 1 5年以来 , 务收 费的相 关政 策 ,而我 国多数社 会零 售药店依 然停 留
等作 出明确规 定 ,形成 “ 上位 法模糊 、下位 法冲 突”的 我 国公 立 医院 已陆续取 消药品加 成 ,但 并未 出台药事服 而从 征求意 见稿 来看 ,第四条规 定 ,国务 院卫 生计 在传统 的依 靠药品加成 的商业模 式 ,未能体现 药师为 患
执业药师的法律与法规

执业药师的法律与法规执业药师是医药行业中的重要岗位,他们负责监督和管理药物的合理使用,保障患者的用药安全。
作为执业药师,必须熟悉并遵守相关的法律法规,以确保自己的执业符合法律规定,同时还需保护患者的权益与安全。
本文将重点探讨执业药师涉及的法律法规,包括药品管理法、医疗器械管理法、药品经营质量管理规范等。
一、药品管理法《药品管理法》是中华人民共和国的一项基本法律法规,对药品的研制、注册、生产、流通、使用等方面进行了详细规定。
执业药师需要了解并严格遵守该法,以确保药品的合理使用和患者的用药安全。
药品管理法要求药师必须取得执业资格证书后方可从事相关工作,同时要求药师在配药过程中严格遵守药品的储存、配制、贮存和管理要求。
此外,对于特殊药品的处方和管理,也有着严格的规定。
二、医疗器械管理法医疗器械是执业药师常常接触的产品之一,对于医疗器械的管理,《医疗器械管理法》提供了基本的法律依据。
根据该法,医疗器械的生产、经营、使用都需要经过合法的程序,执业药师必须具备相应的专业知识和技能,确保医疗器械的正确使用和安全管理。
医疗器械管理法对执业药师的要求主要包括:在医疗器械的选择、储藏、使用过程中要合理,确保患者的安全;在医疗器械的检验、保养、维修等方面具备相应的知识和能力;对医疗器械的记录、标识、报告等工作要充分认识,并遵循相关的法律要求。
三、药品经营质量管理规范药品经营质量管理是执业药师日常工作的重要组成部分,《药品经营质量管理规范》为执业药师提供了具体的指导原则。
该规范明确了执业药师在药品的采购、检验、储存、分发等环节中应该遵循的法律规定和工作规范。
根据药品经营质量管理规范,执业药师需要具备药品的质量控制知识和技能,确保药品的质量符合法律规定;在进货环节要注意药品供应商的资质和信誉,确保采购的药品安全可靠;在药品的储存和分发中要按照相关的规定,保证药品的质量不受损害。
结语执业药师是医药行业中的重要一环,准确理解和遵守相关的法律法规对于他们的职业发展至关重要。
职业发展执业药师的机遇与挑战

职业发展执业药师的机遇与挑战随着医疗领域的不断进步和人们对健康关注的增加,药学作为一门学科也得到了更广泛的关注。
在药学领域中,执业药师在提供药物治疗和健康咨询方面起着至关重要的作用。
然而,职业发展执业药师也面临着一些机遇和挑战。
本文将探讨执业药师职业发展的机遇和挑战,并分析其对个人及整个行业的影响。
一、机遇1. 药学行业的不断发展随着科技的进步和医疗技术的不断革新,药学行业也在不断发展。
新药的研发、药物治疗的个体化以及患者需求的多样化都为执业药师提供了更广阔的发展机会。
2. 市场需求的增加人们对健康的关注度日益提高,对药学知识和药物治疗的需求也相应增加。
执业药师作为药物治疗领域的专业人士,面临着更多提供专业咨询和治疗方案的机会。
3. 多元化的职业选择执业药师并不局限于在医院工作,还可以在药店、药企、医药研究机构等各类单位从事相关工作。
这为执业药师提供了更多从事不同领域、发展多元化职业的机会。
二、挑战1. 竞争激烈药学领域拥有大量专业人才,执业药师面临着激烈的竞争。
为了在行业中脱颖而出,执业药师需要不断提升自己的专业知识和技能,保持学习的态度。
2. 法规和政策的变化药学领域的法规和政策常常发生变化,这对执业药师提出了更高的要求。
执业药师需要及时了解并遵守相关法规,确保自己的行为符合要求。
3. 专业知识的更新迭代速度加快医疗科技的飞速发展导致新的药物和治疗方法不断涌现,这对执业药师的专业知识和技能提出了更高的要求。
执业药师需要不断学习和更新知识,以跟上行业的发展步伐。
三、机遇与挑战对药学行业的影响1. 促进行业的进步与创新机遇和挑战共同推动着药学行业的进步与创新。
机遇促使执业药师不断发展自己的专业能力,创新治疗方案和咨询模式,提供更好的医疗服务。
而挑战则促使药学行业不断优化法规和政策,推动行业的规范化和发展。
2. 增加药学领域的就业机会机遇的增多为药学专业的毕业生提供了更多的就业机会。
药学领域的扩大需求使得药学专业的就业市场更加宽广,执业药师有更多选择进入不同领域的工作。
浅谈医药分开政策对医药药师行业的影响(提交)

专业:年级:姓名:学号:浅谈医药分开政策对医药药师行业的影响【摘要】“医药分开”之说,由来已久,社会公众都寄希望于其顺利实施切断医生和药商之间的利益链条,完成公立医院改革。
而公立医院改革在医疗卫生改革中至关重要。
其根本目地都是缓解“看病难,看病贵”问题.本文从“医药分开”的现状,存在的问题以及建议三个方面进行阐述。
【关键词】医药分开药房托管执业药师古代医药并未分开,通俗的来讲,坐诊医生在前堂诊治、患者在前堂抓药,这前堂就是医院和药店的雏形;后屋为中药加工处,也就是药厂的雏形。
随着时间的推移,社会的进步,药店、医院的数量越来越多,规模也越来越大。
从这种情况看来,医、药的专业性越来越强,分工越来越详细,有分开的趋势。
但是事实上,医院的药学部门经营处方药和非处方药,具有一定的垄断性,导致医院的药学部门非但没有被剥离出来,发挥的作用反而越来越大,出现大家熟知的“以药养医、以药补医”情况。
而药店只能经营非处方药、保健品等,一定程度上和医院的药学部门不存在竞争。
“看病难,看病贵”问题日趋严重,公众寄希望于“医药分开"能够缓解这个问题。
近几年关于“医药分开”的讨论、试点工作等都在热烈地进行.一、“医药分开"的现状“医药分开”具体是指医院不设门诊药房,门诊病人凭医师处方,自主选择社会药店购药。
医院只设住院部药房,药品收入全部上交政府主管部门卫生局,卫生局经过考核再将药品的收入返还给医院.医院通过医疗技术收取医疗服务费用,药品的收入只占医院收入的很小的一部分。
其考核的标准是医院医疗服务总量,医疗服务质量等[1].1. “医药分开”的提出2009年两会期间,卫生部部长陈竺提出新医改将力争在公立医院取消15%的药品加价后,关于“医药分开”的探索逐步进行。
2。
“医药分开”试点工作几年来,“医药分开”的试点工作一直在进行,取得了一些成果,同时也暴露了许多的问题。
2009年,江西省选择4所公立医院开展取消药品加成改革试点,“试点效果很明显,但这几年我们并没有把试点范围扩大,因为补偿的压力很大。
执业药师立法对药学教学改革的导向作用

收稿日期:!""#$"%$&’作者简介:宋亚玲(&%’($),女,副教授,徐州医学院药学系药学教研主任,研究方向为药剂学。
执业药师立法对药学教学改革的导向作用宋亚玲(徐州医学院药学系,江苏徐州!&&""))摘要:即将出台的《执业药师法》将会进一步明确执业药师的职能、责任、权利和义务,对药学高等教育起到了导向作用。
药学高等教育有责任为社会培养合格的药学人才,这就需要进一步重视药学教育中的教学改革。
关键词:执业药师;药学教育;课程改革中图分类号:*#(!+"文献标识码:,文章编号:&""#$!-#%(!""#)$""&.$"!&执业药师立法的导向作用自&%%(年.月&’日人事部、国家医药管理局颁发了《执业药师资格制度的暂时规定》,并于&%%’年&"月举行了首次药师资格考试,认定和注册了首批执业药师,至今已十年多了。
执业药师在社会用药方面的作用不可低估,但同时又有待于立法来规范。
医药界一直盼望《执业药师法》的出台。
《执业药师法》的出台,将有助于推进和完善整个医药卫生体制的改革,将会使执业药师的有关职能、责任、权利、义务更加明确,对于药品的规范化管理有着十分重要的意义。
同时对于保障广大人民群众安全用药、合理用药具有积极的意义。
作为药学教育工作者,应该敏锐地看到《执业药师法》的即将出台,为我国的药学教育发出了一个新的信号,使我们更加明确了药学教育的培养方向。
从教学必须为社会服务这一角度来看,目前的药学教育教学中存在着一些缺陷,存在着教学与社会需求的脱节,这一点已经引起了药学高等教育界人士的关注。
很多药学教育专家都看到了国外药学教育的发展,同时看到了我国现行的高等药学教育与发达国家的差距,他们站在一定的高度,对我国的药学教育改革提出了整体的思路。
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2020《药师法》草案对执业药师有什么影响?
现如今医疗行业越来越被各行各业关注,医疗行业关系到我们每个人民。
2020年6月18日,国家卫生健康委办公厅公布有关于征求《中华人民共和国药师法(草案第二次征求意见稿)》建议的函(国卫办医函〔2020〕484号),开始向医药单位征询建议。
《药师法》草案对执业药师考试及其就业会产生什么影响?
对执业药师考试的影响
第一,考试门槛即将提高:
《中华人民共和国药师法(草案第二次征求意见稿)》第十一条提到:具有下列条件之一的,可以参加药师资格考试:
(一)具有高等学校临床药学、药学、中药学或相关专业本科及以上学历;
(二)取得助理药师资格证书后,经学习取得高等学校临床药学、药学、中药学或相关专业本科及以上学历。
第十二条具有高等学校药学、中药学或相关专业专科学历,或者有关学校药剂、中药学或相关专业中等职业学历,在药师(不含助理药师)指导下,从事药学服务实践期满一年合格的,可以参加助理药师资格考试。
分析:对比以前的报考条件,报考要求直接提至本科,而中专或者大专的学员无法直接参加药师资格考试,需要先在药师的指导下实践一年才能参加助理药师的考试,取得助理药师资格证后进而再取得高等学校的本科学历(你的毕业院校和专业必须在教育部会同国务院卫生健康主管部门、药品监督管理部门共同发布的目录上才可以)才能参加师资格考试,这么一来,要付出的时间成本和金钱成本将比原来大大增加。
此次也明确了以师承方式学习人员的考试要求:即该类人员可以先参加助理药师资格考试,取得助理药师执业资格后,从事中药学、民族药学服务工作满三年,可以参加药师资格考试。
考试的内容与办法由国务院卫生健康主管部门制定。
第二,考试形式和难度将会提高:
本草案附录部分提到:为加强我国医疗机构药师和执业药师的统一管理,采取“统一考试、分类注册、分类管理''的做法。
所谓“统一考试”意思就是医院药师和执业药师将采取全国统一的药师资格考试制度,就是大家的考试内容一样,而不是像现在这样医院药师和执业药师的考试是考不同的试卷;所谓“分类注册、分类管理”意思就是,药师取得合法执业资格后,根据执业领域的不同,注册在医疗卫生机构的药师由卫生健康部门进行监管,注册在社会药店以及药品生产、经营单位的药师由药监部门进行监管。
那一方面为了应对我国药师“不好
用”的问题,另一方面随着本科学历的普及,考试难度对比以前必定会水涨船高。
另外,如果有学员想考完执业药师之后想开办药店的需注意本条:“药师申请开办个体药店的,应当经执业注册后在医疗卫生机构或者社会药店中执业满五年,并考核合格。
助理药师不得开办个体药店。
”
对执业药师就业的影响
第一,就业形势更多样化:
第十六条“药师经执业注册后,可以在医疗卫生机构、社会药店,以及药品生产、经营单位按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业,从事相应的药学服务工作。
变更到医疗卫生机构执业的药师须经六个月以上培训并考核合格,方可办理变更注册手续。
”
分析:以后执业药师的就业途径更多,如果觉得在药店不太适合,可以通过合理的途径转到医疗机构继续执业,不像从前那样,药店药师去了医院还是得从考最初级的资格开始。
第二,薪资福利和社会地位会逐步提高:
第三条提到,全社会应当尊重药师。
药师依法履行职责,受法律保护。
第五条提到,药师向患者提供药学专业技术服务的行为属于诊疗活动,应当通过适当的方式体现其劳动价值。
分析:医生在为病人看病时会用挂号费的产生,而无论是医院药师还是药店药师在审核处方是否合理,用药是否准确的时候并未有相应的报酬体现,那么根据第五条内容,将来,药师在进行药服务时也会有一定的待遇体现。
第九条提到,国家设立“药师节每年X月X日为“药师节”。
分析:从此条不难看出将来的药师也会像教师、医生、护士等职业一样越来越受到公众的关注。
综上,随着《药师法》进程的不断推进,执业药师的薪资待遇、社会地位以及在医疗活动中的重要性会越来越受到重视,但相应的责任和要求也在不断提高,而且近年来,国家对于执业药师的管理也越来越严格,所以对于还没有取得执业药师资格证书的学员,更要加快步伐,日夜兼程,争取在颁布之前取得小本本,尽早成为“国家的人”,跟着时代前进。