生物制药工程原理和设备

2.单元操作过程
将具有相同或相似 共性的操作过程划分为一个单 元，则生物制药全过程可划分为若干个基本操作单 元，又叫基本单元操作。如： 粉碎、混合、发酵、提取、沉淀、过滤、纯化、蒸 馏、蒸发、干燥、成型等基本单元操作。
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• 3.研究内容 （1）单元过程原理 解决为什么要这样做，怎样才能做好的问题。归纳为 动量传递、热量传递、质量传递以及制剂过程的规律。 （2）单元过程设备构造及性能 解决机械设备是什么部件构成，其使用性能如何
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（3）设备选型和车间布置 应该选什么型号的设备构成一条生产线，如何布置车间 （4）GMP管理知识 无菌生产和无菌车间的概念、空气净化过程等。
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二、生物制药与其他制药的区别 1.药物的定义 用于预防、诊断和治疗人类疾病的制品。 疫苗、试剂盒、医院医生使用的各种剂型 2.药物的来源 两大类；非生命产生的和有生物产生的。 （1）非生命体产生的药物： 有机合成、天然矿物
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5.生物制药的概念 提取生物组织、体液中的有效成分，并制成各 种剂型。特征是生物合成。 如：微生物、海洋生物、生物体组织、生物体体 液等
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三、生物制药与中药制药的相互关系
1.中药制药属于生物制药 2.中药制药现代化应用了生物制药技术 3.中药制药与生物制药相结合 中草药活性成分的生物转化 植物细胞工程有望能解决资源枯竭的问题
干燥 制水与灭菌 生物反应器 破碎与混合 固液浸取
制剂工程
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绪论
• 一、本课程研究的内容
• 1.生物制药过程
• （1）生物工程上游技术 • 基因工程： • 通过基因重组获得基因工程菌、转基因动植物。
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（2）生物反应工程 通过发酵工程、细胞工程和酶工程获得含目的
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4.常见单位的换算关系 (1)大气压力换算关系等式
1 a t m = 1 . 0 3 3 k g f / c m 2 = 7 6 0 m m H g = 1 0 . 3 3 m H 2 O = 1 . 0 1 3 3 b a r = 1 . 0 1 3 3 P a
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生物制药工程原理与设备
• 绪论 • 第一章 流体流动 • 第二章 流体输送机械 • 第三章 沉降与过滤 • 第四章 传热 • 第五章 蒸馏
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• 第六章 • 第七章 • 第八章 • 第九章 • 第十章 • 第十一章
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• （2）由生命产生的 动植物组织、体液，人体、微生物、基因工程菌、淡 水生物和海洋生物等
• 3.化学制药的概念 利用化工原料合成能预防、诊断和治疗人类疾病的物
品。 特征是有机合成。 4.中药制药 提取中药材原材料中的有效成分，制成各中中成药。
特征是利用中药材作原料。
解：
Q
1at=0.9807Pa
0.4at=0.98070.4Pa
=3.63228Pa
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思考题
• 1.什么叫生物药物？ • 2.生物药物的来源有那些？ • 3.生物制药过程包含那些工程技术？ • 4.生物制药与中药生产有何不同？
四、生物制药工程中的单位 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。 我国从1984年3月起，执行国际单位制，简称IS单位。 1.基本单位 IS单位中有7个基本单位，即长度、质量、时间、电流 、 温度、物质的量、光强度。 2.辅助单位 平面角单位（弧度）、立体角单位（球面度） 3.导出单位 由基本单位相乘除所得出单位叫导出单位。 如速度、力、功率等等
产物的 混合物料
（3）生物分离工程 从生物反应产物体系中提取和纯化活性成分的过程。
（4）制剂工程
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将所得活性成分加工成各种适宜的剂型。如片剂、
胶囊剂、口服液、水针剂、粉针剂、大输液等。
（5）生物制药全过程简图
上
生
生
游
物
物
成
生
反
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品
物
应
离
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工
工
工
工
程
程
程
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（2）工程大气压换算等式 1 a t = 1 k g f / c m 2 = 7 3 5 . 6 m m H g = 1 0 m H 2 O = 0 . 9 8 0 7 b a r = 0 . 9 8 0 7 1 0 5 P a
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例题：将 0 .4 a t 换算成IS单位。