2016-2022年中国仿制药市场深度调查与投资前景分析报告

2016-2022年中国仿制药市场深度调查与投资前景分析报告

什么是行业研究报告

行业研究是通过深入研究某一行业发展动态、规模结构、竞争格局以及综合经济信息等，为企业自身发展或行业投资者等相关客户提供重要的参考依据。

企业通常通过自身的营销网络了解到所在行业的微观市场，但微观市场中的假象经常误导管理者对行业发展全局的判断和把握。一个全面竞争的时代，不但要了解自己现状，还要了解对手动向，更需要将整个行业系统的运行规律了然于胸。

行业研究报告的构成

一般来说，行业研究报告的核心内容包括以下五方面：

行业研究的目的及主要任务

行业研究是进行资源整合的前提和基础。

对企业而言，发展战略的制定通常由三部分构成：外部的行业研究、内部的企业资源评估以及基于两者之上的战略制定和设计。

行业与企业之间的关系是面和点的关系，行业的规模和发展趋势决定了企业的成长空间；企业的发展永远必须遵循行业的经营特征和规律。

行业研究的主要任务：

解释行业本身所处的发展阶段及其在国民经济中的地位

分析影响行业的各种因素以及判断对行业影响的力度

预测并引导行业的未来发展趋势

判断行业投资价值

揭示行业投资风险

为投资者提供依据

2016-2022年中国仿制药市场深度调查与投资前景分析报告

∙出版日期：2015年

∙报告价格：印刷版：RMB 7000 电子版：RMB 7200 印刷版+电子版：RMB 7500

报告目录

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intended use）上相同的一种仿制品（copy）。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。

仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。

美国FDA有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；

生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。

以后，我国医药市场将迎来制药史上专利药品到期最多的时期，世界上将有160种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。

有关统计表明，我国医药市场将迎来制药史上专利药品到期最多的时期，世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期，其中不乏像氯雷他定、亚胺培南/西司他丁、阿伐依泊汀等一些“重磅炸弹”，而2005年至2007年将是专利药到期的高峰期。目前我国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮。但是，在仿制药方面，我国无论同一些发达国家或者发展中国家相比，尚有很大差距。国外仿制药如火如荼

美国是世界上制药业最发达的国家，也是世界上医药产品创制能力最强

和专利保护叫得最响的国家。但是，在美国人用的处方药中，40%～50%是非专利药，而且仿制药每年以15%的速度在增加。正因为生产了这么多的非专利药，美国药品价格的增长有所放缓，2002年美国畅销的200种非专利药，合计销售285.3亿美元，非专利药一年可为美国4000万医保人士节约140亿美元，这就难怪美国成为全球最大的非专利药市场。

本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

报告目录：

第一章2015年全球仿制药市场运行态势分析 1

第一节2015年全球仿制药市场运行环境分析 1

一、世界经济现状及影响分析 1

二、欧盟新政力推仿制药普及使用12

第二节2015年全球仿制药市场动态分析15

一、世界专利药品保护期到期情况15

二、全球仿制药市场规模及增速分析16

三、东欧、印度、南美等生产仿制药低价抢滩欧美市场20

四、仿制药与品牌药专利权成诉讼的焦点21

五、全球生物仿制药市场规模22

六、全球仿制药市场竞争形式和分配情况29

第三节2015年全球已经上市生物防制药市场分析31

一、胰岛素31

二、人类生长因子38

三、促血红细胞生长素(EPO) 39

四、集落刺激因子(G-CSF) 40

五、干扰素41

第二章2015年全球部分国家仿制药市场运行透析 1 第一节2015年全球仿制药重点国家市场分析 1

一、美国1

二、印度9

三、澳大利亚医保开支削减助推仿制药企业发展16

第二节2015年欧洲四大新兴仿制药市场分析17

一、法国17

二、葡萄牙18

三、意大利19

四、西班牙20

第三章2015年全球大型仿制药企业运营态势分析21 第一节山德士(SANDOZ) 21

第二节新梯瓦公司22

第三节冰岛仿制药企业23

第四章2015年中国仿制药市场运行环境解析24

第一节国内宏观经济环境分析24

一、GDP历史变动轨迹分析24

二、固定资产投资历史变动轨迹分析31

三、2015年中国经济发展预测分析33

第二节2015年中国仿制药市场政策环境分析34

一、专家解读仿制药审批新程序34

二、中国药品注册管理办法35

三、中国药店流通及市场政策监管61

四、药品注册司支持中国仿制药走上国际市场63

五、促进我国仿制药发展的政策建议64

六、相关产业政策解析67

第三节2015年中国仿制药市场社会环境分析82