热景生物产品大蛋白介绍
对乙型肝炎患者检测乙肝表面抗原大蛋白和前S1抗原的区别和临床意义
对乙型肝炎患者检测乙肝表面抗原大蛋白和前S1抗原的区别和临床意义王宇;杨延敏【摘要】[目的]检测乙肝患者血清中乙肝表面抗原大蛋白(Hepatitis B Virus Large Surface Protein,LHBs)、乙肝前S1、HBV DNA,探讨LHBs用于乙肝患者临床诊断的意义.[方法]采用酶联免疫吸附实验(ELISA)检测LHBs以及乙肝前S1,采用化学发光方法检测乙肝两对半,采用荧光定量PCR方法对患者HBV DNA进行检测.[结果](1) 相同乙肝模式患者血清LHBs与HBV DNA检出率比较差异无显著性意义(P>0.05);(2) HBeAg阳性患者血清中LHBs与HBV DNA阳性率均明显高于HBeAg阴性患者,差异有显著性意义(P<0.05);(3) 相同乙肝模式患者血清乙肝前S1的检出低于HBV DNA的检出,两者相比较差异有显著性意义(P<0.05).[结论]LHBs可以弥补由于乙肝病毒变异引起的HBeAg检测的不足,LHBs可以反映病毒复制.【期刊名称】《大连医科大学学报》【年(卷),期】2010(032)006【总页数】3页(P706-708)【关键词】乙肝表面抗原大蛋白;乙肝前S1;HBV DNA【作者】王宇;杨延敏【作者单位】北京丰台医院,检验科,北京100071;北京丰台医院,检验科,北京100071【正文语种】中文【中图分类】R446.1近年来随着对乙肝表面抗原大蛋白中前S区抗原在乙肝发病机制、感染与复制等方面研究的深入，研究者们逐渐认识到乙肝表面抗原前S区具有非常重要的临床意义[1-3]。
研究人员发现，乙肝表面抗原大蛋白(Hepatitis B Virus Large Surface Protein,LHBs)在空间上具有两种不同的跨膜构象。
作为乙肝病毒的包膜蛋白，其内侧可以和HBV核壳体膜结合，外侧可与易感细胞受体结合，是HBV 颗粒成熟包装的关键[1]。
上转发光法定量测定高尔基体蛋白73试剂盒评价
上转发光法定量测定高尔基体蛋白73试剂盒评价周泽云【摘要】目的：考核高尔基体蛋白73(GP73)定量测定试剂盒(上转发光法)在临床使用中的价值、质量性能和操作的适用性.方法：用北京热景生物技术有限公司生产的GP73定量测定试剂盒(上转发光法)与北京热景生物技术有限公司GP73定量测定试剂盒(酶联免疫法)进行对比.通过试验结果评价GP73定量测定试剂盒(上转发光法)的诊断灵敏度及特异性.结果：阳性符合率为93.42%，阴性符合率为96.08%，总符合率为94.94%；考核试剂与对比试剂的一致性(K值)为0.896；考核试剂与对比试剂的相关系数( R值)分析为0.917.结论：考核试剂的检测质量达到目前临床使用试剂的质量.【期刊名称】《中国民康医学》【年(卷),期】2012(000)022【总页数】2页(P2800-2801)【关键词】上转发光;高尔基体蛋白73(GP73)【作者】周泽云【作者单位】吉林省肝胆病医院检验科,吉林长春 130062【正文语种】中文【中图分类】R446.6上转化化学发光(UPT)简称上转发光。
20世纪70年代，科学家们发现了一类可以反Stokes规则而发光的特殊材料，这种材料在红外区(波长780nm)被激发，可以发射波长远短于激发光的可见光(波长475～670nm)，即能力上传。
据此，人们将自然界发光现象又分为上转化化学发光法和下转化化学发光，常见的荧光法属于下转化化学发光。
上转发光法定量测定高尔基体蛋白73(GP73)是应用双抗体夹心免疫层析法。
试纸条上的NC膜上反应区(T线)用抗GP73抗体包被，质控区(C线)用羊抗鼠包被。
测试时，将标本和稀释液滴入试纸条加样处上，液体在毛细管效应下向上层析。
标本中的抗原在层析过程中先与UCP标记的GP73抗体结合，然后继续往上层析，随后结合物会被包被在T线上的GP73抗体结合，在T线位置会形成固相GP73抗体-抗原-标记GP73抗体-UCP颗粒复合物。
乙型肝炎外膜大蛋白血清学检验及临床意义
２２ Ｂ —Ｐ Ｐｅ ｌ ｇ ． Ｈ Ｖ Ｌ ，ｒ— Ａ 阳性率的比较 Ｓ
Ｈ ＶＬ Ｂ —Ｐ与 Ｐｅ ｌ ｇ阳性率比较差异有显著性（ ｒ— Ａ Ｓ ３＝ ｃ
７．７ ， ５５９Ｐ＝０００ （ ．０）见表 ２ 。 ）
表 ２ ＨＢ Ｌ Ｖ— Ｐ与 Ｐ ｅＳ Ａｇ阳 性 率 结 果 比较 ｒ— ｌ 例
）一０ ２１尸 ．５ ，。 ．０ ， 一０６８（ ｃ ．０ ， ＝０６４）一０２９Ｐ ．４ ）见表 ３ 。 ｃ ）
表 。 Ｈ Ｖ Ｂ 眺
。
性乙型肝炎患者中 Ｈ Ｖ Ｎ 阳性率为 ８． ９ Ｈ Ｖ Ｌ ＢＤ Ａ ７８ ％， Ｂ —Ｐ 阳性率为 ７．７ Ｐｅ ｌ ｇ阳性率为 ７．４ ９３％，ｒ— Ａ Ｓ ２ ６％。Ｈ Ｖ Ｎ ＢＤ Ａ 与Ｈ Ｖ Ｌ Ｂ —Ｐ阳性率比较差异有显著性（ ＜００ １。 Ｂ —Ｐ Ｐ ．０）Ｈ Ｖ Ｌ 与 ＰｅＳＡ ｒ—ｌ ｇ阳性率比较差异有显著性（ ＜００１ 。 Ｐ ．０ ） 本实验 的２ 例Ｈ Ｖ Ｎ ７ Ｂ Ｄ Ａ阴性患者中， １ 有 ２例为 Ｈ Ｖ Ｌ Ｂ —Ｐ阳性和 １ Ｏ例患者Ｐｅ ｌ ｇ阳性。 Ｂ Ａ ｒ— Ａ Ｓ Ｈ ｅ ｇ与Ｈ Ｖ Ｎ Ｈ Ｖ Ｌ Ｂ Ｄ Ａ， Ｂ —Ｐ及 ＰｅＳＡ ｒ ｌ ｇ阳性率比较差异无统计学意义（ ＞００ ） Ｂ — — Ｐ ．５ 。Ｈ Ｖ
文 献 标 识 码 ： Ｂ 中图分类号 ： １．２ Ｒ５ ２ ６
乙型肝炎病毒， 它的基因组较小， 仅有 ３２０ ０ 个核苷酸，
采用 Ｓ Ｓ １． 软件进行统计学分析， Ｐ Ｓ ７０ 率的比较采用 ） ｃ
检验 。 ２ 结 果
负链 Ｄ Ａ含有 ４ Ｎ 个开放读码框（ Ｒ ）其中 Ｓ Ｏ Ｆ， 基因编码 ３
２３ ＢＡ ． Ｈ ｅ ｇ阴性和 Ｈ ｅ ｇ阴性标本中 Ｈ Ｖ Ｎ Ｈ Ｖ ＢＡ Ｂ Ｄ Ａ， Ｂ — Ｌ Ｐ及 Ｐ ｅ ｌ ｇ阳性率比较 ｒ— Ａ Ｓ 在 ２３ ２ 例慢性乙型肝炎患者标本中Ｈ ｅ ｇ阳性 ７ 例， ＢＡ ９ Ｈ ｅ ｇ阴性 １４例。Ｈ ｅ ｇ Ｈ Ｖ Ｎ Ｈ Ｖ Ｌ ＢＡ ４ ＢＡ 与 Ｂ Ｄ Ａ， Ｂ —Ｐ及 Ｐｅ ｒ— ＳＡ ｌ ｇ阳性率比较差异无统计学意义（ ．０ ， ）＝１６７Ｐ＝０２５ ｃ ． ０，
C-反应蛋白测定试剂盒(上转发光法)产品技术要求北京热景生物
C-反应蛋白测定试剂盒（上转发光法）适用范围：用于体外定量测定人血浆和全血样本中C-反应蛋白（CRP）的含量。
1.1包装规格：A型：40人份/盒；B型：40人份/盒。
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2.1 外观：液体组分应澄清透明、无沉淀或絮状物，铝箔袋应无破损漏气现象。
2.2 物理性能2.2.1 液体试剂的净含量：范围应在1.0mL/支～1.1mL/支。
2.2.2 液体移行速度：应不低于10mm/min。
2.2.3 试纸条宽度：应为4.0±0.1mm。
2.3 准确度检测CRP的国际标准品（ERM-DA474/IFCC），其测量结果的相对偏差应不超过±15%。
2.4 线性[5, 150]mg/L范围内，相关系数（r）应不低于0.9900。
2.5精密度2.5.1 测定高、低两个水平的样本，批内变异系数（CV）应不高于10.0%。
2.5.2 测定高、低两个水平的样本，批间变异系数（CV）应不高于15.0%。
2.6空白限试剂盒空白限应不大于4mg/L。
2.7 特异性：应满足下表的要求。
与其它物质的干扰反应数据2.8 溯源性根据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》及有关要求提供校准信息的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容，溯源至CRP的国际标准品（ERM-DA474/IFCC）。
2.9稳定性4℃～30℃保存18个月，取到效期2个月内的产品进行检测，测定结果应符合上述2.3、2.4、2.5.1、2.6的要求。
医学检验乙肝论文范文
医学检验乙肝论文范文乙肝病毒携带者是指身体内携带乙肝病毒的人。
下面是店铺为大家整理的医学检验乙肝论文，供大家参考。
医学检验乙肝论文篇一乙型肝炎病毒大蛋白检测及其临床意义医学检验乙肝论文内容乙型肝炎病毒(HBV，hepatitis B virus)大蛋白存在于感染性颗粒(Dane颗粒)和亚病毒管状颗粒上，是病毒形成完整外膜的重要标志，与病毒复制密切相关，具有反式激活作用，并与病毒颗粒从细胞内释放有关[1]。
有研究表明HBV 大蛋白具有双重跨膜拓扑结构[2]，针对HBV大蛋白特殊构象制备的单克隆抗体，可以更准确地检测血清中乙肝病毒外膜大蛋白。
为了解乙肝患者血清中HBV大蛋白与HBV DNA 的相关性，我们对179例HBV感染者血清HBV大蛋白进行了检测。
1 材料与方法1.1 研究对象179例病例为本院2008年6月-2009年11月住院患者，男性122例，女性57例，年龄17-65岁，平均年龄为36±12.5岁，诊断标准符合2000年中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的“病毒性肝炎防治方案”中病毒性肝炎诊断标准。
1.2标本来源血液标本由真空采血管采集、分离血清后冻存于-20℃保存。
1.3主要试剂HBV DNA检测采用广州中山大学达安基因股份有限公司试剂;HBV“二对半”检测采用时间分辨荧光免疫分析法，试剂购置苏州新波生物技术有限公司;HBV大蛋白定量检测试剂由北京热景生物技术有限公司提供。
1.4主要方法HBV-LP检测试剂应用结构生物学和免疫学技术，筛选出针对乙型肝炎病毒大蛋白前S区立体构象型表位的高特异性、高亲和力的单克隆抗体，并在微孔条上预包被，配以辣根过氧化物酶标记抗体，TMB显色，采用双抗体夹心法原理检测。
1.5统计学处理采用SPSS13.0软件进行统计分析，HBV-LP和HBV DNA阳性检出率比较采用配对计数资料x2检验。
2 结果2.1HBV DNA与LP阳性率比较179例HBV感染者血清同步检测HBV DNA和HBV LP，HBV DNA(+)144例(80.4%)，HBV LP(+)145例(81.0%)，其中HBV DNA(+)、HBV LP(+)126例，HBV DNA(+)、HBV LP(-)18例，HBV DNA(-)、HBV LP(+)19例，HBV DNA(-)、HBV LP(-)16例，以HBV DNA和HBV LP作为判断病毒复制的指标，差异无统计学意义 (x2=0.01,P>0.05)。
乙型肝炎病毒大蛋白检测的临床应用
乙型肝炎病毒大蛋白检测的临床应用作者：高云芳等来源：《中国保健营养·下旬刊》2013年第12期【摘要】目的研究乙型肝炎病毒外膜大蛋白在血清中的表达及其临床意义。
方法收集78例乙型肝炎病毒感染者的血清标本，检测血清乙型肝炎病毒外膜大蛋白，同时检测这些标本中的乙肝病毒脱氧核糖核酸载量、乙肝表面抗原含量及血清谷丙转氨酶水平。
结果大蛋白阳性组的病毒脱氧核糖核酸载量、表面抗原含量和谷丙转氨酶水平均明显高于阴性组。
结论血清乙型肝炎病毒大蛋白的表达在乙型肝炎病毒活动及发病机制中可能有重要作用。
【关键词】乙型肝炎病毒大蛋白；乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸；乙肝表面抗原文章编号：1004-7484（2013）-12-7104-02我国是乙型肝炎的高发地区，目前大约有1.2亿乙型肝炎病毒感染者，乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）是该病的主要病原体[1]。
乙型肝炎的进展和病毒的复制活动密切相关。
长期以来，临床上主要通过酶联免疫法和聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR）监测病毒复制情况。
近年来，随着对乙型肝炎病毒机构研究的深入，人们发现乙型肝炎病毒外膜大蛋白（hepatitis B virus large protein，HBV LP）是乙型肝炎病毒颗粒成熟包装的重要成分，可以反映病毒在体内的复制[2]。
本文采用酶联免疫法检测乙型肝炎病毒大蛋白，探讨其与病毒复制及肝功能损害的关系。
1 资料与方法1.1 病例资料 2012年7月至2012年12月来我院就诊的门诊或住院的表面抗原阳性患者78例，其中男性60例，女性18例，年龄20-73岁，平均42.8岁。
1.2 方法患者均为清晨空腹采血5ml，经离心后分离血清备用。
血清ALT检测采用日本日立公司的7600型全自动生化分析仪，试剂购自日本和光纯药工业株式会社。
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测使用美国PerkinElmer公司的Auto DELFIA1235型全自动时间分辨荧光免疫分析仪，试剂购自中山大学达安基因股份有限公司。
高尔基体蛋白73与甲胎蛋白对肝癌诊断价值的研究
高尔基体蛋白73与甲胎蛋白对肝癌诊断价值的研究邹同会;汪永强;邹军【摘要】Objective To explore the value of alpha-fetoprotein (AFP) and Golgi protein 73 (GP73) in the early diagnosis of hepatocellular carcinoma. Methods AFP and GP73 were detected with enzyme-linked immunosor-bent assay (enzyme linked immunosorbent assay, ELISA) in 80 patientswith hepatocellular carcinoma and 30 patients with hepatocirrhosis. 30 healthy subjects were selected as controls. Results ①The mean concentrations of AFP in hepatocellular carcinoma group, hepatocirrhosis group and control group was 64.5, 50.1, and 21.9 respectively, among which there were significantly differences (P<0.01). The concentrations of GP73 in hepatocellular carcinoma group, hepatocirrhosis group and control group was 268.4, 192.3 and 49.8 respectively, among which there were significantly differences (P<0.01).②The areas under ROC curves of AFP and GP73 were 0.729 and 0.892 respectively in diagno-sis of hepatocellular carcinoma. The area under ROC curve of AFP combinedGP73 was 0.902 for diagnosis of hepato-cellular carcinoma. Conclusion Compared with AFP, GP73 is more sensitive and accurate in diagnosis of liver can-cer, and it is not necessary to test GP73 combined with AFP.%目的：探讨甲胎蛋白(AFP)与高尔基体蛋白73(GP73)对肝癌早期诊断的价值。
2021年12月热景生物基本面分析
2021年12月热景生物基本面分析热景生物是一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的企业，产品主要应用于肝脏疾病、心脑血管疾病、炎症感染等临床医学领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全领域。
分析过程：我们采用动态市盈率的方式对公司进行估值。
由于公司2019年上半年为推广化学发光产品导致销售费用短期大幅上升，且公司2019年上半年为员工持股进行了股份支付，导致2019年半年利润数据低于合理水平，在此我们对公司2019年底预期净利润进行调整。
调整方式为以公司2018年底利润为基数，预期2019年底净利润同比2018年增加5%，则对应2019年底净利润为0.48*(1+5%)=0.504亿元，为方便计算，我们取近似值0.5亿元。
当前可比公司动态市盈率：安图生物62倍；万孚生物42倍；基蛋生物22倍。
取平均值为（62+42+22）/3=42倍。
乐观：公司未来营收增速超过可比公司平均水平，营收增速达40%以上，给予公司50倍动态市盈率，则对应市值为0.5*50=25亿元；中性：公司未来营收增速可达可比公司平均水平，营收增速30%左右，给与公司40倍动态市盈率，则对应市值为0.5*40=20亿元；悲观：公司未来营收增速低于可比公司平均水平，营收增速低于20%，给与公司30倍动态市盈率，则对应市值为0.5*30=15亿元。
综上，热景生物当前合理市值区间为20亿至30亿元，对应每股价格32.16至48.23元(中位值40.19)，与当前股价42.85元相比，相差不大。
我国体外诊断行业整体发展前景较为广阔，既有增量空间，又有国产替代的机遇，但是对相关公司的技术、资金实力要求也比较高。
从细分领域看，化学发光、POCT以及分子诊断领域未来潜力更大。
热景生物目前产品主要涉及化学发光产品以及基于上转发光技术的POCT产品，从公司切入的细分领域看潜力较大，但是公司也存在技术实力欠缺、产品竞争力不足的弱点。
热景生物：首都纳米生物检测新星
热景生物：首都纳米生物检测新星作者：暂无来源：《新材料产业》 2015年第8期北京热景生物技术有限公司（简称“北京热景生物”）成立于2005年，位于北京中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地，是集研发、生产、销售为一体的国家级生物技术高新企业。
北京热景生物主营业务为临床检验分析仪器及体外诊断试剂等，主要市场为临床检验、生物反恐检测、食品安全检测，包括医院、体检中心、检验检疫系统、生物反恐单位等。
北京热景生物建立了系统高效的技术创新和产品研发体系，覆盖了基因工程重组蛋白和单克隆抗体、新型POCT检验分析仪器、体外诊断试剂等研发及产业化的全过程，掌握UPT上转换发光核心技术并具有自主知识产权，是国际上唯一将稀土上转换发光材料免疫诊断产业化，并应用于临床POCT、食品安全、生物防恐领域的企业；建有迄今为止世界范围内唯一一条UPT上转发光产品生产线，18项临床诊断试剂产品在该平台上实现了技术转化并获批上市，10余项生物安全与食品安全检测产品通过该平台获得了广泛应用，成为北京热景生物的最鲜明特色和支撑企业发展的核心技术平台，产业化水平和市场应用水平均居世界领先地位。
目前北京热景生物拥有授权发明专利7项，实用新型专利9项，注册商标6项，三类和二类医疗器械注册证书43项，先后承担了国家“863”计划、国家科技重大专项、科技部重大科技攻关项目、科技部中小企业创新基金等多项省部级以上科技项目，是北京市重大科技成果转化项目的实施单位。
北京热景生物先后有1项产品被认定为“国家重点新产品”、2项产品被认定为“北京市自主创新产品”，8项产品被认定为“中关村自主创新示范区新技术新产品”，并于2014年获批建立“北京市生物应急与临床POCT重点实验室”；且荣获了“2014中关村TOP100”、“中国高新区百快企业”称号。
热景生物：服务人类健康
热景生物：服务人类健康作者：张华勇来源：《食品安全导刊》2016年第04期针对黄曲霉毒素引起的食品安全问题，热景生物为业界带来了前沿的技术支持，和优良的解决方案。
为此，《食品安全导刊》记者采访了热景生物科技有限公司董事长林长青先生。
黄曲霉毒素是人类食品安全的头号天敌，是食品安全问题的高发源头。
它主要存在于霉变的花生、谷物、果仁和大米等食物中；在水中的溶解范围为10mg/L～20mg/L，可大量溶解于氯仿、甲醇、二甲基亚砜等中等极性的有机溶剂中，不溶于己烷、石油醚和乙醚；易被碱或强氧化剂破坏；进入人体后主要经消化道吸收，大部分分布在肝脏、肾脏，少部分分布在血液、肌肉、脂肪组织中，目前医学界已经认定，它是肝癌等肝脏疾病的根源性原因。
基于此，在肝脏医学领域走在前沿、一直致力于人类健康的热景生物，决定让人类在肝脏健康方面防范于未然，把医学领域先进技术借鉴引进到食品行业，及早检测发现出黄曲霉毒素，使人类免受肝病及相关疾病的折磨。
为此，《食品安全导刊》记者采访了北京热景生物技术有限公司董事长林长青先生。
从医学到食品，从尖端到趋势林长青董事长向记者介绍说，前几年国内快检技术中，检测黄曲霉毒素的快检方法，主要有酶联法、免疫法等，技术比较原始和落后，精确度低，而且只能定性，无法定量，检测结果做不到一定时间的保存。
国内快检技术发展到去年，得到新食品安全法肯定后，开始引起业界关注和热议，其实在此之前，快检技术已经风行于医学领域，在检测环节独领风骚多年了，例如帮助过无数年轻情侣的早早孕试纸，许多中老年家庭必备的血压仪和血糖仪，它们在医学领域已经具备了不可替代的地位和价值。
在医学领域尤其是肝病治疗领域走在前沿的热景生物，把医学领域先进技术，引入到了食品快检技术领域，建立了国内首个具有完全自主知识产权的全定量现场快速检测（POCT）技术平台，成为国际上唯一将稀土上转发光材料应用于临床POCT及生物安全领域的企业，掌握上转发光核心技术（UPT）并拥有20多项国内外专利，产业化水平和市场应用水平居世界领先地位，他们成功研发出的UPT上转发光免疫分析仪，是中国第一台发光全定量POCT免疫分析仪。
Lp-PLA2的临床应用
在有或无冠心病表现患者及低LDL-C患者中，Lp-PLA2已被确认为一种强大而独立的中风和心血管事件预测因子。现有的最佳证据表明：Lp-PLA2水平低于200 ng/mL为正常，≥200 且 <223 ng/mL为中度风险，≥223 ng/mL为高度风险。Lp-PLA2与CRP有协同作用，故当二者都升高时，患者风险较大。然而，CRP为一般炎症的标志物，Lp-PLA2对血管炎症较特异，且不受肥胖影响。”
例3：2010 AHA/ASA 中风预防一级指南： 美国心脏病协会/美国中风协会专业医学指南
2011 AHA/ASA Guidelines for the Primary Prevention of Stroke were published in Stroke and include recommendations for Lp-PLA2 testing. This ASA guideline for stroke also utilizes the same nomenclature, namely, Classification of Recommendations and Level of Evidence, as the ACCF/AHA guideline for CVD. Measurement of Lp-PLA2 was recommended (Class IIb, Level B evidence) with the same class recommendation and level of evidence for Lp-PLA2 as given by ACCF/AHA guidelines for CVD risk.
乙肝病毒外膜大蛋白检测的临床意义
203 例标本 HBV M 及 LP 检测结果见表 3。统计分析表 明，不同 HBV M 模式 LP 检出阳性率差异不具有统计学意义 （ !2 = 5. 47，P = 0. 242 > 0. 05），同时 HBV DNA 的阳性率差异也 不具有统计学意义（ !2 = 2. 09，P = 0. 575 > 0. 05）。并且有 26 例 HBeAg 阴性患者血清，LP 为阳性。
表 3 HBV 标志物不同模式患者 HBV-LP 阳性率比较
HBV M（ + ）
n
HBsAg HBeAg HBcAb 88
HBsAg HBeAb HBcAb 57
HBsAg HBeAg
28
HBsAg HBcAb
19
其他
11
合计
203
HBV-LP （ + ）（ % ）
81（92. 04） 49（85. 96） 25（89. 28） 14（73. 68） 10（90. 90） 179（88. 18）
［ Abstract］ Objective：To expIore the significance of hepatitis B virus Iarge protein（ LP）detection. Methods：PreSI-Ag，LP and HBV markers in sera were measured by enzyme Iinked immunosorbent assay（ ELISA）in 203 cases of hepatitis B. Serum HBV DNA IeveI was guantitativeIy detected by reaI-time poIymerase chain reaction（ PCR）. Results：The correIation between positive rates of LP and HBV DNA had statisticaI significance ；HBV-LP expression was markedIy correIated with the Iogarithm of HBV DNA IeveI（ r = 0. 902）. The difference of positive rates between LP and the PreSI-Ag had statisticaI significance. The expression of HBV-LP was not significantIy different among various patterns of HBV seroIogicaI markers. Conclusion：There is good correIation between the copies of HBV DNA and the serum IeveI of HBV-LP. Serum LP detection is a compIementary means for traditionaI HBV M. ［ Key words］ hepatitis B virus；viraI enveIope proteins；DNA viraI；poIymerase chain reaction
乙肝病毒外膜大蛋白检测在诊断乙型病毒性肝炎中的临床意义
乙肝病毒外膜大蛋白检测在诊断乙型病毒性肝炎中的临床意义【摘要】目的：探讨乙肝病毒外膜大蛋白检测在诊断乙型病毒性肝炎中的临床意义方法：选择我院诊断为乙肝的350名患者的标本为研究对象，应用荧光聚合酶链反应测定乙肝病毒的dna，以及应用免疫吸附测定法测定乙肝病毒外膜大蛋白、乙肝前s1蛋白和乙肝两对半，统计并分析所检测的结果。
结果：在不同的两对半模式的标本中，pres1 ag的检出率明显低于hbv-lp和hbv dna 的检出率，hbv dna和hbv-lp的检出率无明显差异；同时，在290份hbv dna阳性的标本中，pres1 ag的检出率明显低于hbv-lp的检出率，差异具有统计学意义。
结论：检测乙肝病毒外膜大蛋白对诊断乙肝，具有操作简单、结果可靠、快捷方便、具有较高的临床价值等优点，适合在各级医院推广使用。
【关键词】乙肝病毒外膜大蛋白；乙型病毒性肝炎；临床意义【中图分类号】r512 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2013）01-0402-01在我国病毒肝炎中，乙型病毒性肝炎的发病率最高，在临床工作中较常见，乙肝的临床特点主要表现在发热，食欲不振，偶伴有皮疹、黄疸，严重者会发生肝性脑病，若不及时治疗会转化成慢性肝炎，导致肝硬化，甚至进展为肝癌，威胁患者生命，因此，早期发现乙肝病及时治疗就尤为重要。
本次研究是检测乙肝患者体内的hbv-lp和hbv dna和pres1 ag的检测率，来探讨乙肝病毒外膜大蛋白检测在诊断乙型病毒性肝炎中的临床意义。
详细情况如下所示：1资料与方法1.1一般资料选择自2007年9月到2011年9月在我院诊断为乙肝的320名患者的血液标本为研究对象，男性259例，女性61名，年龄为18-70岁，平均34岁。
每位患者均符合乙型病毒性肝炎的诊断标准，心、脑、肝、肾等主要器官无病变，且无其它慢性疾病和并发症。
1.2 研究方法1.2.1标本的采集标本的采集时，要严格要求无菌操作，血液标本要真空管采集，及时送检，分离血清后，冷冻保存。
乙型肝炎病毒大蛋白前S区抗原检测试剂盒[发明专利]
![乙型肝炎病毒大蛋白前S区抗原检测试剂盒[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/1b6a6cfe14791711cd791765.png)
专利名称：乙型肝炎病毒大蛋白前S区抗原检测试剂盒专利类型：发明专利
发明人：林长青
申请号：CN200510077451.6
申请日：20050623
公开号：CN1700010A
公开日：
20051123
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供了一种单克隆抗体，它是通过使用具有构象型表位的乙型肝炎病毒表面抗原大蛋白前S区抗原免疫动物、筛选杂交瘤克隆而获得的。
本发明还提供了含有该单克隆抗体的试剂盒、其制备方法及其应用。
该试剂盒可用于乙型肝炎病毒的发展水平、预后诊断，可作为早期诊断乙肝病毒感染的指标，判断被病毒感染后的个体是否具有传染性，根据对乙肝大蛋白表达水平的监测还能确定患者的预后水平及引发肝硬化和肝癌的几率，为乙型肝炎的预防、诊断、治疗提供最直接的支持。
申请人：北京热景生物技术有限公司
地址：100070 北京市丰台区科学城航丰路8号中关村丰台园生命科学孵化中心420室
国籍：CN
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fFN经销商版51版
fFN的定义
fFN：胎儿纤维连接蛋白，是子宫绒毛膜细胞外的基质成 分，是糖蛋白，存在于绒毛膜与蜕膜之间，主要由滋养层 细胞产生，在羊水中以高浓度形式存在。
正常妊娠20周前阴道后穹窿分泌物中fFN可以呈阳性改变 ，但妊娠22-35周期间阴道后穹窿分泌物中fFN应为阴性， 至36周后可能为阳性。
早产的高危因素
孕妇基本情况不佳：年龄<18岁或>35岁，身高<150CM、体重 过轻（BMI<19.8）、体质、吸烟、酗酒、营养不良、贫血（血 红素<10g/dl）以及生殖系统发育畸形等。
不良孕产史：既往早产史、大于两次三个月内的流产史、死胎 史、新生儿死亡史、3次以上人流史
宫颈手术史、子宫畸形、乙烯雌酚暴露史 患有内外科合并症以及产科并发症
fFN与首次引产到分娩的时间和引产的潜伏期呈负相关
二者联合应用克服fFN的影响因素和宫颈长度的不足，更 好反映宫颈状态，对指导延期妊娠用药和增加阴道分娩率 有意义。
fFN的临床意义：
1、fFN是反映宫颈成熟度的良好标志 2、fFN对足月妊娠分娩发动有预测价值，且优于Bishop评分 3、fFN与Bishop评分联合应用预测引产可提高引产成功率 4、fFN对分娩方式有预测价值，有助于合理选择足月妊娠引
1.中华妇产科杂志,2007,42(7):498-500
临床高危因素仅仅提示可能发生早产
2/3以上存在早产危险因素的孕妇未发生早产 1/2以上发生早产的孕妇不存在危险因素 20% 孕妇表现出早产的症状和体征
1. Kramer MS. Bull World Health Organ. 1987;65:663-737. 2. Nageotte MP, et al. Am J Obstet Gynecol. 1994;170:20-25.
【推荐文档】肌钙蛋白热景生物PPT
ACS 诊断过程中Troponins的使用
（2007 ESC ACS Guideline）
就诊
胸闷，胸痛
询问病史
怀疑ACS（急性冠脉综合症）
心电图
持续ST段抬高 ST/T段异常
心电图正常
生化检测 危险分层 诊断
Confidential: For Internal Use Only
传统的“心梗三项”
三者均为心肌损伤标记物，前2者同时检测几乎没有必要， 后者用于早期诊断，但特异性差是临床应用的障碍。
Jaffe AS et al. J Am Coll Cardiol; 2006, 48:1
CK-MB的局限性
新定义如下：生物标志物典型的升高和逐渐降低 (肌钙蛋白)或者
迅速升高和降低 (CK-MB)，伴有至少下列一项：
• 典型症状 (例如：胸痛)
• 典型的ECG表现 (ST段, Q波)
1. 2.
Circulation, JACC, 2000;
3169:7995;9心V-6o9l脏. 59标, No志.13物检测是主要方法，测定的是肌钙蛋白或CK-MB
心肌梗死指南的演变
1979年: WHO给心肌梗死（MI）的定义是：具备下列 3项中的2项： • 典型症状 (例如：胸痛) • 心肌酶连续阳性(GOT, LDH,CK, CK-MB) • 典型的心电图表现 (新的ST段改变)
心脏标志物检测是三种方法之一，测定的是酶而不是肌钙蛋白
2000年: ESC/ACC (欧洲心脏病学会/美国心脏病学会)共识指南重
Troponins阳性
高危
ST段抬高心梗 （STEMI）
热景生物提供多种检测方案,为食品安全构筑“防火墙”
热景生物提供多种检测方案,为食品安全构筑“防火墙”热景生物【期刊名称】《食品安全导刊》【年(卷),期】2016(000)025【总页数】3页(P39-41)【作者】热景生物【作者单位】【正文语种】中文在众多的食品安全问题中，不容忽视的是食源性致病微生物污染。
世界各地因感染此种病菌而中毒、死亡的人数众多。
所以找到一种快速检测技术来应对食品安全问题中的“头号敌人”是当前急需解决的事情。
北京热景生物就是从这个角度出发，研发出UPT-3A型上转发光免疫分析仪、MQ60化学发光免疫分析仪、Q4800荧光PCR核酸检测仪、致病菌快速试剂盒来帮助解决这一问题。
国以民为本，民以食为天，饮食是人类社会生存发展的第一需要。
病从口入，饮食不卫生、不安全，又会成为百病之源。
其中，食源性致病微生物是影响食品质量和安全的主要因素之一，往往会引发重大公共卫生事故，是公共卫生领域中一项重要的检测指标。
近年来，由食源性致病微生物引起的食品安全事件不断发生。
1996年日本发生了世界上规模最大的大肠杆菌O157:H7食物中毒，涉及上万人；2001年德国因国内发生“疯牛病”导致卫生部部长和农业部部长辞职；2005年遍及整个东南亚的禽流感更为各国的食品安全部门敲响警钟；2011年美国23个州爆发沙门氏菌疫情，造成将近100人感染；2015年南苏丹和印度等地暴发霍乱疫情至少导致17人死亡，近一周约报告340例病例。
我国也爆发过多起由食源性致病菌引起的食物中毒，其中1999年爆发的出血性大肠杆菌O157:H7中毒事件，感染人数超过1万，不仅给人们健康造成影响，而且造成了巨大的经济损失，因此建立和完善食品中致病微生物检测技术十分重要。
食品安全已成为世界各国共同面临和关注的问题，中国政府对食品安全工作高度重视，为保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，于2015年10月1日开始施行新修订的《食品安全法》。
本次修订的《食品安全法》被冠以“史上最严”的称号。
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二、具有反式激活病毒复制功能
乙型肝炎病毒大蛋白有上调cccDNA拷贝数 的功能、激活cccDNA再复制等功能；Bruns M以鸭乙型肝炎为模型，发现管状颗粒上的乙 肝病毒大蛋白反式激活并显著增强细胞内的病 毒复制和基因表达。
Zhichang Xu et al. Activation of Hepatitis B Virus S promoter by the Viral Large. Journal of Virology,1997,10:7387-7392 Bruns M et al. Enhancement of Hepatitis B Virus Infection by Noninfectious Subviral Particles.Journal of Virology,1998,72(2):1462-1468. 骆抗先。乙型肝炎基础和临床[M]。2版。北京：人民卫生出版社，2001：45
Fig A：Correlation of HBsAg with HBV DNA
Fig B：Correlation of HBeAg with HBV DNA
Fig C：Correlation of HBV-LP with HBV DNA
Wiegand J et al. A decline in hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) predicts clearance,but does not correlate with quantitative HBeAg or HBV DNA levels. Antiviral Therapy,2008,13:547-554
图：HBsAg-S、HBsAg-L和HBV DNA变化趋势 Ning Chai et al. Properties of Subviral Particle of Hepatitis B Virus. Journal of Virology,2008,8:7812-7817
HBsAg、HBeAg、HBV-LP与HBV DNA的相关性
乙肝病毒颗粒
• 亚病毒颗粒（管状病毒颗粒、球型颗粒） • Dane颗粒：管状病毒颗粒：球型颗粒 • 1：1000：10000
抗病毒治疗过程中病毒颗粒消退顺序
最先消失
DNA 阳性 大蛋白阳性
其次消失
DNA阴性 大蛋白阳性
最后消失
DNA阴性 大蛋白阴性
乙型肝炎病毒大蛋白指标的优势
一、与病毒复制密切相关
治疗终点：乙肝病毒DNA转阴是铜牌
乙肝病毒e抗原血清学转换是银牌
乙肝病毒表面抗原转阴是金牌
乙肝大蛋白以及乙肝标志物消减曲线
HBeAg
HBV DNA 大蛋白？ HBsAg
稍晚于血液中DNA的消退而早于HBsAg转阴
我国的乙肝病毒感染率约60%-70%；乙肝表面抗原携带率约占总人口的 7.18%，以此计算，全国约有9300万人携带乙肝病毒，其中乙肝患者大约有 3000万。
热景生物产品介绍
授权专利证书
项目介绍
• 乙肝病毒外膜大蛋白检测试剂 • HBV large surface protein Elisa Kit
• 一句话：是迄今为止反映病毒复制最准确的血清免疫学指 标，可作为小三阳肝炎病毒复制指标，晚于血液中DNA消 退而早于表面抗原阴转，是抗病毒治疗的终点辅助指标。
完整病毒颗粒，内含DNA， 外膜含大蛋白LHBs
通过检测LHBs的存在可判定
管状病毒颗粒，无DNA，外膜含大蛋 白LHBs
LHBs
DNA HBsAg
Schadler S et al. HBV Life Cycle:Entry and Morphogenesis. Viruses,2009,1:185-209
目前乙肝实验血清学检测的需要
现状：指标不少，但是缺少以下关键指标 1，什么是e-CHB肝炎血清学指标？ 2，抗病毒治疗没有实验室终点指标，特别是外 周血DNA阴转后持续多长时间停药？
e-CHB肝炎（HBeAg阴性）没有免疫学检测指标
？
小三阳 大三阳
42%HBeAg ()
58%HBeAg (+)
22%DNA ()
乙肝血清学标志物在自然感 染状态下和抗病毒治疗情况 下呈不同存在形式！
外周血中乙肝病毒颗粒三种 形式存在增加了血清学标志 物判断的难度
乙型肝炎病毒大蛋白
➢ 1995年 发现大蛋白具有拓扑结构 ➢ 1996年 发现大蛋白具有反式激活病毒复制的作用 ➢ 1997年 发现大蛋白前S区对乙肝病毒粒子的形成具有重要作用 ➢ 2002年 发现导致肝细胞液泡化及凋亡的主要原因是大蛋白（致病
的抗病毒治疗血清学预测指标
过往误解及现在认识
× √
Hale Waihona Puke preS2preS1PreS2
PreS1
由于preS1前端第2位甘氨酸残基豆 蔻酰基化，许多模型因此显示，蛋 白L的N未端插入内质网或者病毒 的膜内。
大蛋白结合细胞区 大蛋白反式激活区
PKC----
球型病毒颗粒，无DNA，外膜无 大蛋白LHBs
L蛋白i-pre-S形式的功能模式图。
黑点表示L蛋白pre-S结构 略去S和M蛋白
分泌的病毒体表面的e-pre-S结构很可 能具有结合病毒受体的功能。目前的 数据显示L蛋白的i-pre-S结构是一种蛋 白矩阵，在病毒体的形成过程中负责 与核壳体相接触，包装外膜。
VOLKER BRUSS* AND KERSTIN VIELUF. Functions of the Internal Pre-S Domain of the Large Surface Protein in Hepatitis B Virus Particle Morphogenesis. JOURNAL OF VIROLOGY, Nov. 1995, p. 6652–6657 Vol. 69, No. 11
18%LHBs ()
78%DNA(+)
82%LHBs+
11%HBeAg (+)
专家解读2005年《慢性乙肝防治指南》
抗病毒治疗缺少合适治疗终点指标
1、期望HBsAg转阴，带来过高期待，导致过度用药， 增加患者负担以及浪费资源；据估计每年20-40％左 右的治疗是“多余”的。
2、HBV-DNA阴转就停药，导致过早停药，引起病情 反弹（外周血DNA不能反映肝内病毒复制）
性蛋白） ➢ 2003年 Nature发表文章总结其反式激活机理 ➢ 2007年 Hepatology 发表文章 乙肝病毒感染起始于大蛋白依赖性
的结合于硫酸乙酰肝素蛋白聚糖 ➢ 2008年 Nature 发表文章 乙肝病毒大蛋白的酰化多肽可在体内抑
制HBV感染 ➢ 2009年 Antiviral Therapy发表文章 乙型肝炎病毒大蛋白：一种新