洁净室换气次数标准

30万级洁净车间换气次数标准

30万级洁净车间换气次数标准在30万级洁净车间，换气次数是确保环境洁净度的重要指标之一。

本文将探讨30万级洁净车间中换气次数的标准，并对其进行详细阐述。

一、背景介绍30万级洁净车间，是指每立方米空气中的颗粒物质数量小于30万个的洁净工作区域。

在这种高洁净度的环境中，为了保持空气质量、刷新室内空气，必须合理设定换气次数的标准。

二、换气次数标准的重要性换气次数是指单位时间内新风替换整个车间体积的次数。

合理的换气次数标准不仅能够保证车间内空气的洁净度，还能有效控制湿度、温度等其他环境因素。

因此，建立科学准确的换气次数标准对30万级洁净车间的正常运行至关重要。

三、现行换气次数标准目前国内对于30万级洁净车间的换气次数标准主要参考以下两个指导文件：(引用相关指导文件中的具体内容，不出现网址链接)1.《洁净厂房设计规范》该规范中明确规定了不同级别洁净车间的换气次数标准。

其中，30万级洁净车间的换气次数标准为每小时20-30次。

这一标准是根据颗粒物的产生速率和沉降速率来确定的，能够保持环境洁净度。

2.《医院有关洁净室操作规程》该规程针对医院内部的洁净车间提出了相应的换气次数标准。

30万级洁净车间在该规程中的换气次数标准为每小时25-40次，略高于《洁净厂房设计规范》。

这一标准考虑到医院内部环境相对敏感，需更频繁地进行空气替换。

四、标准设定的因素确定30万级洁净车间的换气次数标准涉及以下几个因素：1.车间内的污染物类型不同车间的生产过程中可能会产生不同类型的污染物，如固体颗粒物、液体污染物或气体污染物。

根据污染物的特性，确定换气次数标准是必要的。

2.车间内的人员活动和工艺过程洁净车间的人员活动和工艺过程对气流的分布和污染物的产生有着重要影响。

需要综合考虑人员密度、工艺过程中的污染物排放情况等因素，以确保空气质量符合相关标准。

3.环境温湿度换气次数标准还需根据车间内的环境温湿度等因素进行调整。

过高或过低的温湿度会对空气质量产生影响，因此需要在设定标准时充分考虑这些因素。

洁净室换气次数标准之欧阳道创编

洁净室换气次数标准（一）在各国的洁净室标准中，相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。

我国《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001）中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数，见下表：备注：①换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。

②室内人数少、热源小时，宜采用下限值。

③大于100000级的洁净室换气次数不小于12次。

另外：实验动物环境及设施国家标准 GB 14925－2001规定普通环境 8～10次/h屏障环境10～20隔离环境 20～50（二）温度和相对湿度洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。

无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对温度应控制在45%~65%。

（三）压差（1）洁净室必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到，并应有指示压差的装置。

（2）空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有批示压差的装置。

（3）工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性药物，某些甾体药物，任何认为有致病作用的微生物的生产工序，其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。

（四）新鲜空气量洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值：（1）非单向流洁净室总送风量的10%~30%，单向流洁净室总送风量的2%~4%；（2）补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气量; （3）保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。

（五）其他标准说明：1、无菌医疗器械管理规范（YY 0033—2000）：十万级洁净区换气次数：ㄒ15次/h 万级洁净区换气次数：ㄒ20次/h.2、体外诊断试剂实施细则：没有具体规定，只规定了压差范围。

3、药品生产质量管理规范：没有规定，只规定了压差范围。

4、洁净厂房设计规范（GB50073-2001）：十万级洁净区换气次数：10次/h—15次/h 万级洁净区换气次数：15次/h—25次/h。

动态千级换气次数标准

动态千级换气次数标准如下：
千级无尘车间的换气次数是指车间内空气的更新频率。

换气次数的多少直接影响着车间内的空气质量和颗粒物浓度。

一般来说，千级无尘车间的换气次数应该在15-25次/小时之间。

换气次数的计算公式为：换气次数=车间内空气总量÷排风量。

其中，车间内空气总量的计算公式为：车间内空气总量=车间面积×车间高度×车间内空气温度×1.2。

排风量的计算公式为：排风量=车间内空气总量×换气次数。

此外，各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下：ISO根据悬浮粒子浓度这个指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um范围内呈累积分布的粒子群。

其中，100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。

10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。

1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。

以上信息仅供参考，如需获取更多信息，建议咨询净化工程专家或查阅净化工程行业规范。

洁净室换气次数标准

洁净室换气次数标准（一）在各国的洁净室标准中，相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。

我国《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001）中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数，见下表：备注：① 换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。

② 室内人数少、热源小时，宜采用下限值。

③ 大于100000级的洁净室换气次数不小于12次。

另外：实验动物环境及设施国家标准 GB 14925－2001规定普通环境 8～10次/h屏障环境10～20隔离环境 20～50（二）温度和相对湿度洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。

无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对温度应控制在45%~65%。

（三）压差（1）洁净室必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到，并应有指示压差的装置。

（2）空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有批示压差的装置。

（3）工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性药物，某些甾体药物，任何认为有致病作用的微生物的生产工序，其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。

（四）新鲜空气量洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值：（1）非单向流洁净室总送风量的10%~30%，单向流洁净室总送风量的2%~4%；（2）补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气量;（3）保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3。

（五）其他标准说明：1、无菌医疗器械管理规范（YY 0033—2000）：十万级洁净区换气次数：ㄒ15次/h 万级洁净区换气次数：ㄒ20次/h.2、体外诊断试剂实施细则：没有具体规定，只规定了压差范围。

3、药品生产质量管理规范：没有规定，只规定了压差范围。

4、洁净厂房设计规范（GB50073-2001）：十万级洁净区换气次数：10次/h—15次/h 万级洁净区换气次数：15次/h—25次/h。

换气次数及原理

设计资料提出，洁净室的换气次数（以百万级为例）为15~20次每小时。

若一个洁净房间为100平，高3米，人员为10人。

那么按照人员新风=40*10=400CMH，按照换气次数则为20*100*3=6000CMH。

这两个数据差别很大，请指点换气次数计算的数据即6000CMH是新风量还是总送风量（新风+回风）。

我的理解如下1、如是全新风系统，则换气次数计算的数据是新风量也即是送风量，毫无疑问。

2、若是新风+回风系统，则新风由人员或者渗透+排风确定，假如以人员新风计算，即新风400CMH，那么总的送风为6000CMH，回风为5600CMH，400的风量为排风和渗透排风之和。

另外，洁净室的负荷以设备散热及电机温升为主导，占总体负荷的80%左右，甚至超过1000w每平方，大家有没有经验数据提供一下，方便学习。

几个洁净室换气次数及新风量的概念问题一、换气次数气流流型和送风量空气洁净度等级气流流型平均风速（m/s）换气次数（m3/hr）1-4单向流0.3-0.5--- 5（100级）单向流0.2-0.5--- 6（1000级）非单向流---50-60 7（10000级）非单向流---15-25 8（100000-1000000级）非单向流---10-15 换气次数适用于层高小于 4.0M的洁净室室内人员少,热源少的,宜采用下限值问题：1．换气次数适用于层高小于 4.0M的洁净室，当房间超过4M时怎么计算风量。

2．1~5级G=3600VF M3/S 其中V——全室单向流（层流）工作区截面的平均风速M/S F——室截面积，M2 F值的疑问，举例，一个房间5M*4M*3M，如果用垂直单向流时，F=20M2，当采用水平单向流时，F=15M2或12M2是不是这样呀。

3．对于非单向流洁净室顶送风口，nv=nφ你们计算风量的时候用换气次数n 还是用修正过的nv？二、新风的问题。

如果人员的新风量小于排风量与漏风量之和，那新风量=排风量+漏风量，如果是这样的话，何来正压。

洁净室换气次数标准之欧阳语创编

洁净室换气次数标准（一）在各国的洁净室标准中，相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。

我国《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001）中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数，见下表：备注：① 换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。

② 室内人数少、热源小时，宜采用下限值。

③ 大于100000级的洁净室换气次数不小于12次。

另外：实验动物环境及设施国家标准 GB 14925－2001规定普通环境 8～10次/h屏障环境10～20隔离环境 20～50（二）温度和相对湿度洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。

无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对温度应控制在45%~65%。

（三）压差（1）洁净室必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到，并应有指示压差的装置。

（2）空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有批示压差的装置。

（3）工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性药物，某些甾体药物，任何认为有致病作用的微生物的生产工序，其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。

（四）新鲜空气量洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值：（1）非单向流洁净室总送风量的10%~30%，单向流洁净室总送风量的2%~4%；（2）补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气量; （3）保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3。

（五）其他标准说明：1、无菌医疗器械管理规范（YY 0033—2000）：十万级洁净区换气次数：ㄒ15次/h 万级洁净区换气次数：ㄒ20次/h.2、体外诊断试剂实施细则：没有具体规定，只规定了压差范围。

3、药品生产质量管理规范：没有规定，只规定了压差范围。

4、洁净厂房设计规范（GB50073-2001）：十万级洁净区换气次数：10次/h—15次/h 万级洁净区换气次数：15次/h—25次/h。

静压差和换气次数

静压差和换气次数为避免洁净室内的洁净度受邻室的污染，或污染邻室，洁净度不同的洁净室之间，或洁净室与一般房间之间要保持适当的静压差，静压差不得小于5Pa。

由于送入洁净室内的洁净送风量不同，则室内的洁净度也不同，根据理论计算和实践经验，一般的经验换气次数如下，作为初步洁净室送风量的估算值：1．对于10万级，换气次数一般在15次/小时以上；2．对于1万级，换气次数一般在25次/小时以上；3．对于1000级，换气次数一般在50次/小时以上；4． 100级，其送风量按送风截面风速0.2---0.45m/s计算GMP规范第十六条规定:"..........空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5pa,洁净室与室外大气静压差应大于10pa,并应有指示压差的装置.",所以：“洁净走廊与其它洁净室的压差也应大于5pa.”具惠氏提供的国外的压差标准：分级区域之间的压力差应10~15pa，分级区域与未分级区域间的压力差应为≥12.5pa。

10万级洁净室的空气交换率应≥20次/小时。

洁净室要获得良好的洁净效果，不仅要着重采取合理的空调净化措施，而且也要求工艺、建筑及其他专业采取相应的措施:不但要有合理的设计，而且还要精心的符合规范的施工安装，以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。

为使洁净室获得良好的效果，国内外已有不少文献从不同的角度作过阐述。

实际上，不同专业之间很难做到理想地配合，而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况，尤其后者。

就洁净室净化措施而言，许多设计者，或者还有施工方，往往对其必要条件未予足够重视，造成洁净效果不理想。

本文仅就洁净室净化措施中达到洁净度要求的四个必要条件简要论述。

一、送风洁净度要保证送风洁净度符合要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。

净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。

按我国标准[1]规定高效过滤器效率分四档:A类为≥99.9%，B类为≥99.9%，C类为≥99.999%，D类为(对≥0.1μm粒子)≥99.999%(亦称超高效过滤器);亚高效过滤器[2]为(对≥0.5μm粒子)95~99.9%。

万级洁净区换气次数标准

万级洁净区换气次数标准
万级洁净区换气次数标准是指在一定时间内，洁净区域内的空气被完全更换的次数。

通常情况下，洁净区域的换气次数标准可以根据具体的使用环境和要求进行确定，一般可以参考以下几个方面：
1. 行业标准：不同行业对于洁净区域的换气次数标准有不同的要求。

例如，电子制造业常用的万级洁净区需要保持较高的洁净度，通常要求每小时换气25-30次以上。

2. 洁净级别：不同洁净级别的洁净区，其换气次数标准也会有所不同。

一般来说，洁净级别越高，要求的换气次数越多。

例如，万级洁净区通常要求每小时换气10-30次。

3. 使用环境：洁净区域所处的环境条件也会对换气次数标准产生影响。

如果周围环境存在较高的污染源或污染物浓度，要求的换气次数可能会相应增加。

4. 人员活动：洁净区域内的人员活动也会对换气次数标准产生影响。

人员活动会产生较多的呼吸和排放的污染物，因此需要增加换气次数。

总的来说，万级洁净区的换气次数标准一般在每小时10-30次之间，具体可根据行业标准、洁净级别、使用环境和人员活动等因素进行确定。

洁净室换气次数标准之欧阳音创编

洁净室换气次数标准（一）在各国的洁净室标准中，相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。

我国《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001）中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数，见下表：备注：① 换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。

② 室内人数少、热源小时，宜采用下限值。

③ 大于100000级的洁净室换气次数不小于12次。

另外：实验动物环境及设施国家标准 GB 14925－2001规定普通环境 8～10次/h屏障环境10～20隔离环境 20～50（二）温度和相对湿度洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。

无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对温度应控制在45%~65%。

（三）压差（1）洁净室必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到，并应有指示压差的装置。

（2）空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有批示压差的装置。

（3）工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性药物，某些甾体药物，任何认为有致病作用的微生物的生产工序，其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。

（四）新鲜空气量洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值：（1）非单向流洁净室总送风量的10%~30%，单向流洁净室总送风量的2%~4%；（2）补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气量;（3）保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3。

（五）其他标准说明：1、无菌医疗器械管理规范（YY 0033—2000）：十万级洁净区换气次数：ㄒ15次/h 万级洁净区换气次数：ㄒ20次/h.2、体外诊断试剂实施细则：没有具体规定，只规定了压差范围。

3、药品生产质量管理规范：没有规定，只规定了压差范围。

4、洁净厂房设计规范（GB50073-2001）：十万级洁净区换气次数：10次/h—15次/h 万级洁净区换气次数：15次/h—25次/h。

百级无尘室换气次数标准

百级无尘室换气次数标准500字
百级无尘室一般指洁净级别为百级的无尘车间，每立方米空气中直径大于等于0.5um 的灰尘粒的数量少于100 个，根据不同行业的生产要求，换气次数标准也有所不同。

在医药行业中，百级无尘室的换气次数标准通常在40-60 次/小时左右，以确保洁净室内的空气质量符合生产要求。

在电子行业中，百级无尘室的换气次数标准通常在20-40 次/小时左右，以满足电子产品生产过程中对洁净度的要求。

百级无尘室的换气次数标准还受到其他因素的影响，例如洁净室的面积、人员数量、设备布局等。

因此，在设计和建设百级无尘室时，需要根据具体情况进行综合考虑，以确保换气次数符合相关标准和要求。

百级无尘室还需要定期进行维护和清洁，以保证其洁净度和换气效果。

同时，工作人员也需要遵守相关的操作规程和卫生要求，以避免对洁净室的空气质量造成影响。

洁净室换气次数标准之欧阳地创编

洁净室换气次数标准（一）在各国的洁净室标准中，相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。

我国《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001）中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数，见下表：备注：① 换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。

② 室内人数少、热源小时，宜采用下限值。

③ 大于100000级的洁净室换气次数不小于12次。

另外：实验动物环境及设施国家标准 GB 14925－2001规定普通环境 8～10次/h屏障环境10～20隔离环境 20～50（二）温度和相对湿度洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。

无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对温度应控制在45%~65%。

（三）压差（1）洁净室必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到，并应有指示压差的装置。

（2）空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有批示压差的装置。

（3）工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性药物，某些甾体药物，任何认为有致病作用的微生物的生产工序，其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。

（四）新鲜空气量洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值：（1）非单向流洁净室总送风量的10%~30%，单向流洁净室总送风量的2%~4%；（2）补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气量; （3）保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3。

（五）其他标准说明：1、无菌医疗器械管理规范（YY 0033—2000）：十万级洁净区换气次数：ㄒ15次/h 万级洁净区换气次数：ㄒ20次/h.2、体外诊断试剂实施细则：没有具体规定，只规定了压差范围。

3、药品生产质量管理规范：没有规定，只规定了压差范围。

4、洁净厂房设计规范（GB50073-2001）：十万级洁净区换气次数：10次/h—15次/h 万级洁净区换气次数：15次/h—25次/h。

洁净室换气次数标准

洁净室换气次数标准洁净室是一种可以控制空气质量、微生物水平、温度、湿度和压力等因素的特殊环境，广泛应用于电子、医疗、制药、食品加工等领域。

为了确保洁净室内空气的质量，换气是至关重要的措施之一。

本文将探讨洁净室换气的标准和相应的问题。

一、洁净室换气的目的及意义洁净室的主要目的是控制空气中的污染物质，保持洁净室内空气的质量稳定。

换气是通过排出室内污染物质和输入新鲜空气来实现的。

洁净室换气的意义在于：1.控制污染物浓度：洁净室内会产生一系列污染物质，如颗粒物、微生物、挥发性有机化合物等。

通过适当的换气，可以有效控制这些污染物质的浓度，确保室内空气的清洁度。

2.保持温湿度稳定：洁净室内的温湿度对某些工艺和设备的正常运行至关重要。

换气可以帮助控制洁净室内的温湿度，保持其在合适的范围内，有利于工作环境的稳定性。

3.提高工作效率：洁净室的主要工作对象往往是高要求的产品制造和加工。

通过合理的换气控制，可以降低空气中颗粒物和微生物的浓度，减少对产品的污染，从而提高生产效率和产品质量。

二、洁净室换气的常用标准洁净室换气标准的制定通常依据于行业规范和特定工艺的要求。

以下是一些常用的洁净室换气标准：1.换气次数法：根据空气中的颗粒物和微生物的浓度要求，确定每小时换气次数。

常见的标准有10-20次/小时、20-30次/小时等。

根据洁净室的等级和用途的不同，换气次数会有所差异。

2.风速法：根据洁净室内工作区域对风速的要求，确定换气量。

例如，洁净室内部分区域对颗粒物的要求非常严格，需要较高的风速来控制颗粒物的浓度。

3.负压法：将洁净室保持在负压状态，通过外界空气的进入来实现换气。

这种方法主要应用于对外界污染物严格控制的洁净室环境，如制药领域。

三、洁净室换气中存在的问题和挑战1.能耗问题：洁净室的换气需要消耗大量的能源，特别是在换气次数较高的情况下。

为了降低能耗，可以采取一些措施，如优化风机效率、改进系统控制等。

2.温湿度控制问题：换气会导致洁净室内温湿度的变化，如何在换气过程中保持温湿度的稳定是一个挑战。

万级洁净车间标准

万级洁净车间标准第—、净化原理净化原理：气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→ 回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。

第二、常见的净化级别净化车间洁净度级别：百级(100)>千级(1000)>万级(10000)>十万级(100000)>三十万级(300000)，数值越小，净化级别越高。

净化级别越高，造价就越高。

第三、从换气次数来定义10万级净化车间标准1、十万级洁净室换气次数不小于15次/h、十万级≥15次/小时;完全换气后空气净化时间不超过40分钟。

2、万级洁净室换气次数不小于25次/h、万级≥25次/小时; 完全换气后空气净化时间不超过30分钟。

3、千级洁净室换气次数不小于50次/h、千级≥50次/小时; 完全换气后空气净化时间不超过20分钟。

十万级净化就是靠洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。

第四、从单位体积内微尘数量来定义10万级净化车间标准十万级净化车间微尘大允许数是：大或等于0.5微米的粒子数，每立方米内不得超过3500000个;大或等于5微米的粒子数，每立方米内不得超过20000个。

第五、从微生物大允许数量来定义10万级净化车间标准十万级净化车间微生物大允许数是：浮游菌数不超过500个每立方米;沉降菌数不超过10个每培养皿。

第六、从压差角度来定义10万级净化车间标准十万级净化车间压差：相同洁净度等级的净化车间区域压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，十万级净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。

ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。

根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

无尘室换气次数标准

无尘室换气次数是指无尘室内每小时换气的次数，是评估无尘室洁净度的重要指标之一。

不同行业和应用场景对无尘室的换气次数要求不同，以下是一些常见的标准：
1.美国联邦标准209E：这是美国联邦政府制定的无尘室标准，规定
了不同等级无尘室的换气次数要求。

例如，等级100 的无尘室要求每小时换气次数为50-60 次，等级1000 的无尘室要求每小时换气次数为25-30 次。

2.国际标准ISO 14644-1：这是国际标准化组织制定的无尘室标准，
规定了不同等级无尘室的换气次数要求。

例如，等级 5 的无尘室要求每小时换气次数为100-120 次，等级7 的无尘室要求每小时换气次数为50-60 次。

3.中国国家标准GB 50073-2013：这是中国国家质量监督检验检疫
总局和国家标准化管理委员会联合发布的无尘室设计规范，规定了不同等级无尘室的换气次数要求。

例如，等级 1 的无尘室要求每小时换气次数为25-30 次，等级 5 的无尘室要求每小时换气次数为60-65 次。

需要注意的是，无尘室的换气次数要求还受到无尘室的面积、人员数量、设备布局等因素的影响。

在实际设计和使用中，应根据具体情况进行合理的换气次数计算和调整，以确保无尘室的洁净度和空气质量符合要求。

洁净室换气次数标准

洁净室换气次数标准洁净室是一种特殊的房间，用于控制空气中的微粒和微生物，保持室内环境的洁净度。

在洁净室中，换气次数是一个重要的指标，它决定了洁净室内空气的新鲜程度和洁净度的维持。

换气次数标准是根据洁净室的使用目的和要求来确定的。

不同的洁净室有不同的换气次数标准，下面将介绍一些常见的洁净室换气次数标准。

首先是医院手术室和实验室。

医院手术室和实验室是洁净室的典型应用场景，对空气洁净度要求非常高。

根据国家标准，手术室和实验室的换气次数应不少于15次/小时。

其次是电子厂和制药厂的洁净室。

电子厂和制药厂生产过程中对空气中微尘和微生物的要求也非常高。

根据行业标准，电子厂和制药厂的洁净室换气次数应不少于20次/小时。

再次是食品加工厂和饮料生产厂的洁净室。

食品加工厂和饮料生产厂生产过程中对空气中微尘和微生物的要求相对较低。

根据行业标准，食品加工厂和饮料生产厂的洁净室换气次数应不少于10次/小时。

此外，还有一些特殊行业的洁净室，如航天器装配厂、精密仪器制造厂等。

这些行业对空气质量要求极高，因此换气次数也相应更多。

根据行业标准，这些特殊行业的洁净室换气次数应不少于30次/小时。

除了根据使用目的和要求来确定换气次数标准外，还需要考虑洁净室的空间大小和设备性能等因素。

换气次数过低会导致室内空气质量下降，影响工作效率和产品质量；换气次数过高则会造成能源浪费。

因此，在确定换气次数标准时，需要综合考虑各种因素，以达到经济、合理、高效的目标。

在实际操作中，换气次数可以通过调整洁净室的通风系统来实现。

通风系统通常包括送风系统、排风系统和过滤系统。

送风系统通过送风口将新鲜空气送入洁净室，排风系统通过排风口将室内污浊空气排出洁净室，过滤系统通过过滤器过滤空气中的微粒和微生物。

为了保证洁净室的换气次数达到标准要求，需要定期检查和维护通风系统。

定期更换过滤器、清洗送风口和排风口等都是必要的操作。

此外，还需要对通风系统进行调试和优化，以确保其正常运行和达到设计要求。

洁净室洁净度机换气次数详解

洁净室换气次数标准（一）在各国的洁净室标准中，相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。

我国《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2013 6.3.3条）中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数，见下表：备注：① 换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。

② 室内人数少、热源小时，宜采用下限值。

③ 大于100000级的洁净室换气次数不小于12次。

另外：实验动物环境及设施国家标准 GB 14925－2001规定普通环境 8～10次/h屏障环境10～20隔离环境 20～50附：GB50073-2013 4.4.6条① 总风管风速宜为6m/s～10m/s。

② 无送、回风口的支风管宜为4m/s～6m/s。

③ 有送、回风口的支风管风速宜为2m/s～5m/s。

另外：（二）温度和相对湿度洁净室（区）的温度和相对湿度有要求的应与生产工艺要求确定。

无特殊要求时，仓库房车间温湿度应控制在冬季20~22℃ 30%~50% 夏季24~26℃ 50%~70%人员净化机生活用室应控制在冬季16~20℃夏季26~30℃湿度无要求。

（三）压差（2）空气洁净度等级不同的相邻房间之间的压差不宜小于5Pa，洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5pa，洁净室（区）与室外大气的静压差不应小于10Pa。

（3）工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性药物，某些甾体药物，任何认为有致病作用的微生物的生产工序，其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。

（四）新鲜空气量洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值：（1）补偿室内排风量和保持正压值所需的新鲜空气量之和。

（2）保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m³。

（五）其他标准说明：1、无菌医疗器械管理规范（YY 0033—2000）：十万级洁净区换气次数：ㄒ15次/h 万级洁净区换气次数：ㄒ20次/h.2、体外诊断试剂实施细则：没有具体规定，只规定了压差范围。

10万级洁净等级标准

10万级洁净等级标准第—、净化原理净化原理：气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→ 回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。

第二、常见的净化级别净化车间洁净度级别：百级(100)>千级(1000)>万级(10000)>十万级(100000)>三十万级(300000)，数值越小，净化级别越高。

净化级别越高，造价就越高。

第三、从换气次数来定义10万级净化车间标准1、十万级洁净室换气次数不小于15次/h、十万级≥15次/小时;完全换气后空气净化时间不超过40分钟。

2、万级洁净室换气次数不小于25次/h、万级≥25次/小时; 完全换气后空气净化时间不超过30分钟。

3、千级洁净室换气次数不小于50次/h、千级≥50次/小时; 完全换气后空气净化时间不超过20分钟。

万级净化就是通过洁净的气流不断稀释室内空气，将室内的污染逐渐排出，达到洁净的效果。

第四、从单位体积内微尘数量来定义10万级净化车间标准十万级净化车间微尘大允许数是：大或等于0.5微米的粒子数，每立方米内不得超过3500000个;大或等于5微米的粒子数，每立方米内不得超过20000个。

第五、从微生物大允许数量来定义10万级净化车间标准十万级净化车间微生物大允许数是：浮游菌数不超过500个每立方米;沉降菌数不超过10个每培养皿。

第六、从压差角度来定义10万级净化车间标准十万级净化车间压差：相同洁净度等级的净化车间区域压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，十万级净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。

ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。

根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

洁净室换气次数、正压压差风量、新风量快速核算经验值

洁净室换气次数（一）在各国的洁净室标准中我国《洁净厂房设计规范》(GB 量计算所需的经验换气次数，注：① 换气次数适用于层高小于② 室内人数少、热源小时，③ 大于100000级的洁净室换气另外：实验动物环境及设施国际普通环境 8~10次/h屏障环境 10~20隔离环境20~50（二）温度和相对湿度洁净室（区）的温度和相对湿度应相对温度应控制在45%~65%。

气次数、正压压差风量、新风量快速核算经验值准中，相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相(GB 50073-2001)中明确规定了不同级别的非单向流洁，见下表:小于4.0m 的洁净室。

，宜采用下限值。

室换气次数不小于12次。

施国际标准 GB14925-2001规定湿度应与产品生产工艺相适应。

无特殊要求时，温度应控。

经验值并不相同。

向流洁净室洁净送风度应控制再18~26℃，（三）压差(1) 洁净室必须维持一定的正压装置。

(2) 空气洁净度等级不同的相邻差应大于10Pa，并应有批示压差(3) 工艺过程产生大量粉尘、体药物，任何认为有致病作用的压。

（4）洁净室正压风量换气次数快(四)新鲜空气量洁净室内应保持一定的新鲜空气(1) 非单向流洁净室总送风量的(2)补偿室内排风和保持正压值的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到，并应的相邻房间之间的静压差应大于2Pa，洁净室(区)与室示压差的装置。

、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性作用的微生物的生产工序，其操作室与其相邻房间或区域次数快速估算经验值。

鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值:风量的10%~30%，单向流洁净室总送风量的2%~4%;正压值所需的新鲜空气量;并应有指示压差的与室外大气的静压致敏性药物，某些甾或区域应保持相对负(3) 保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。