项目部审核表实例

审表008（2000）分页表： / 总页码： /审核员：

审表008（2000）分页表： / 总页码： /

审核员：

审表008（2000）分页表： / 总页码： /

审核员：

审表008（2000）分页表： / 总页码： /审核员：

审表008（2000）分页表： / 总页码：/

审核员：

ISO9001-2015内部审核报告范例

内部审核总结报告（ISO9001-2015）一、审核目的： 1、验证公司质量活动与ISO9001：2015版质量体系要求及公司质量手册和程序文件的符合性。 2、确定公司ISO9001：2015标准质量体系是否正常运行，是否能有效的提高公司的产品质量和工作质量，是否具备公司现场审核的条件。二、审核范围： ISO9001：2015涉及的所有要素及公司质量体系覆盖的产品和各职能部门、车间、仓库。三、审核依据： ISO9001标准，公司体系文件及记录，合同，相适宜的法律法规及有关标准。审核日期： 2018年6月2日至6月3日。四、受审核部门： ISO9001：2015质量体系要求涉及的各职能部门、生产车间、仓库。审核组长：审核员：五、审核结论： 1.通过2天的内审，共发现了12项不符合项，按部门进行划分为：工程部2 项，生产部4项，品质部1项，仓库3项，采购部1项，人事行政部1项。

同时，审核组在审核现场也发现了许多不足之处，并已与该部负责人进行了直接沟通，要求及时予以改正。 2.不合格报告按标准条款划分如下：6.2.2能力、意识与培训方面2项，6.3 基础设施方面2项，6.4工作环境方面2项，7.3设计开发方面1项，7.4.1采购过程方面1项，7.5.1生产和服务提供的控制1项，7.5.3标识和可追溯性2项，7.5.5产品防护1项。 3.内审中存在的主要问题汇总如下： 6.2.2部分新员工未进行一般训练培训，2个品质检验人员未进行考核。6.3部分设备,测试仪器未进行保养。6.4现场工具摆放乱。 7.3NNTN4497带USB功能电池和ES-608音箱无评审记录、样品确认表、小批量试产报告。7.4.1新电芯供应商伟创源的电芯无样品确认记录表。7.5.3仓库物料标识内容不完整,只写了型号,退货区部分物料无标识。生产现场部分物料无标识，产线不合格品未用红色不良品盒区分、返修品未用黄色盒区分。部分物料盒上贴有2个不相同型号标识。7.5.5仓库区域划分无标示牌,部分库存超期物料未及时通知品质部进行检验。针对本次审核中发现的问题和不合格项，公司提出如下纠正和预防措施，以确保公司质量管理体系的持续有效运行和年度外审顺利通过，要求公司各部门认真执行： 1、各部门结合本次审核发现的问题和纠正措施要求单开展自查活动，找出本部门质量管理的不符合项并制定有针对性的整改措施，避免类似问题的重复发生。 2、有关责任部门针对本次内审中开出的纠正措施要求单进行原因分析，及时进行纠正，并制定相应的纠正措施，限期进行整改。

供应商质量体系审核检查表.docx

供应商质量体系审核检查表序号问题检查记录得分一、质量管理及职责 1.1是否明确公司的质量管理机构和职责？ A组织机构明确，部门的职能得到有效履行； B有专职质量管理部门及质量检验人员； C质量管理负责人等职责分工明确； 1.2是否建立了质量分析会制度？ A 定期召开公司内的质量会议，确认质量目标值的达成情况； B领导把握质量状况，提出改善指示； C保存质量会议记录，确定需改进项目，且他们的改进进度情况得到控制； D 改进效果得到验证，有彻底的反馈，其结果令人满意二、质量管理体系建设 2.1是否按计划进行有效的管理评审和内部审核？ A 应有完整的管理评审输入资料，支持状态评审； B管理评审的输出应关注涉今世缘公司或体系的重大改进，并有计划和措施支持； C内部审核覆盖所有部门和车间，并按重要性安排，内外部审核发现的问题应采取措施并跟踪验证。 2.2是否有质量方针？ A有明确的方针且这些方针得到了积极的实施； B主要的措施根据这些方针得以实施； C活动结果的进度情况根据这些方针得到了控制。 2.3是否制定了质量目标？是否分解到各单位及岗位？有明确的目标，并且将目标按照管理层级进行了分解； 2.4目标是否得到有效监控？ A应对目标完成情况进行统计并分析； B应定期召开绩效评审会，针对适宜的绩效指标所实施的持续改进活动计划应进行评审。三、文件和资料控制 3.1是否有文件化的控制体系？ A有文件及各项必要的管理规定； B起草、审核、批准部门明确； C文件描述完备； D制定了员工培训文件的内容 3.2文件现场的使用状态？ A根据需要，及时更新现场版本；

物料供应商风险评估报告

物料供应商风险评估报告文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

【最新资料，WORD文档，可编辑修改】目录 1、概述 2、目的 3、风险评估 3.1、风险识别 3.2、风险评价 3.3、风险评价 4、风险等级确认 5、风险控制 6、结论 1、概述： 1.1、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。 1.2、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下：对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。

辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。 2、目的：建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。 3、物料供应商风险评估： 3.1、风险识别： A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。是物料供应商风险评估的重点。根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下： 3.2、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素： 3.3、风险分析：用定量分级RPN风险优先数量等级判定（危害 :存在风险项目较多，并且不能有效控制风险，从而影响其物料质量，最终影响到我公司产品的质量。）用数值范围表示高，中，低等级的风险

供应商质量体系审核检查表

序号问题检查记录得分一、质量管理及职责 1. 1 是否明确公司的质量管理机构和职责？ A 组织机构明确，部门的职能得到有效履行； B 有专职质量管理部门及质量检验人员； C 质量管理负责人等职责分工明确； 1. 2 是否建立了质量分析会制度？ A 定期召开公司内的质量会议，确认质量目标值的达成情况； B 领导把握质量状况，提出改善指示； C保存质量会议记录，确定需改进项目，且他们的改进进度情况得到控制； D 改进效果得到验证，有彻底的反馈，其结果令人满意二、质量管理体系建设

序号问题检查记录得分 2. 1 是否按计划进行有效的管理评审和内部审核？ A 应有完整的管理评审输入资料，支持状态评审； B管理评审的输出应关注涉今世缘公司或体系的重大改进，并有计划和措施支持； C 内部审核覆盖所有部门和车间，并按重要性安排，内外部审核发现的问题应采取措施并跟踪验证。 2. 2 是否有质量方针？ A有明确的方针且这些方针得到了积极的实施； B 主要的措施根据这些方针得以实施； C活动结果的进度情况根据这些方针得到了控制。

序号问题检查记录得分 2. 3 是否制定了质量目标？是否分解到各单位及岗位？有明确的目标，并且将目标按照管理层级进行了分解； 2. 4 目标是否得到有效监控？ A 应对目标完成情况进行统计并分析； B 应定期召开绩效评审会，针对适宜的绩效指标所实施的持续改进活动计划应进行评审。三、文件和资料控制 3. 1 是否有文件化的控制体系？ A 有文件及各项必要的管理规定； B 起草、审核、批准部门明确； C 文件描述完备； D 制定了员工培训文

供应商风险评估方案报告

目的确认供应商审计的围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。围公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的围，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。责任质量管理部、供销部容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责

4风险评估程序风险管理工具启动质量风险管理

5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：一、项目确定原则： 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规》GB50073-2001 4. 《药品生产质量管理规》2010版二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表：评分标准 0分-------- 未有文件 ; 1分 -------- 手写的程序或文件(未受控) ; 2 分-------- 不足夠,需要改善 ; 3 分-------- 备注，需要关注； 4分-------------- 满意； N/A ------------- 不适用. 风险评估表

产品质量审核指导书范本

产品质量审核指导书 1. 目的站在用户立场上对产品进行客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，并利用审核信息确定产品的质量水平及其变化趋势。 2. 适用范围本程序适用于公司内部的产品审核工作。 3. 职责 3.1 质量部负责组织制定年度产品审核方案，负责编制《产品审核评级指导书》。 3.2 审核组长负责编制每次产品审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关产品进行审核、评价和报告。 3.3 各部门对审核中发现的不符合项，负责制定纠正措施并组织实施。 4. 工作程序 4.1 年度产品审核方案 4.1.1每年12月底由质量部经理策划下一年度的产品审核方案，策划时要考虑拟审核的过程的状态、重要性、新产品开发的计划，以及以往审核的结果。应保证每种产品每三个月至少接受一次产品审核。

年度产品审核方案由管理者代表批准后下发。年度产品审核方案的内容包括：（1）审核目的；（2）审核准则；（3）审核范围；（4）审核频次（时间）等。 4.1.2在以下几种情况下，应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核。（1）入库检验发现产品质量连续下降；（2）一月内出现两次顾客索赔及抱怨；（3）发生重大质量事故；（4）生产流程、工艺更改；（5）生产地点变更；（6）产品长期停产，当恢复生产时；（7）关键材料供应商更换；（8）顾客或法规新增特殊要求时；（9）新产品批量生产时。

公司的临时产品审核由质量部经理组织实施。 4.2 审核的准备 4.2.1质量部组织编写《产品审核评级指导书》，内容包括：（1）产品名称、型号、规格；（2）按产品安全性、功能、结构、外观、包装等特性分组划分的质量不合格编号、不合格内容及不合格等级。《产品审核评级指导书》应送生产副总经理批准。每次审核时，均可使用批准后的《产品审核评级指导书》。在产品质量有了改进时，应重新修订《产品审核评级指导书》。 4.2.2每次审核前，由质量部经理制定审核组长，并成立审核小组。由审核组长分配审核小组成员的任务。在分配审核任务时应注意：审核员不应是对所审核产品质量负有直接责任的人，如产品检验员；也不应是与被审核产品\领域有连带责任的人，如产品设计工程师。 4.2.3审核组长负责制定产品审核实施计划，经质量部经理审核，管理者代表批准后，在审核前5天下发给受审部门。产品审核实施计划的内容包括：（1）审核目的；（2）受审核的产品；（3）审核准则；（4）审核组成员名单及分工情况；

供应商现场审核程序

供应商现场审核程序细则 1目的与范围本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序，以推动供应商完善质量保证能力的持续改进，确保采购产品的质量满足我公司要求。本办法适用于生产批准或日常供货过程中，发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求，需要进行现场审核时。 2职责分工 2.1 质量检验部负责编制供应商审核计划（附表1.）。 2.2 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时，由质检部牵头成立临时性的审核小组，并指定1人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。 2.3 审核小组一般由2至3人组成，应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求，可有其它部门或公司领导参与。 2.4 审核小组组长制定《供应商现场评审表》（附表2.）明确当次审核的目的、范围和各成员的任务分配。 2.5 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料（管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等）。 2.6 审核结束时，审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》（附表4.）。 2.7 与供应商的联系由采购部负责。 3 审核流程 3.1 审核内容按下面五个方面进行审核（详见附表3.）； a、质量管理 b、生产仓库管理 c、设备工装管理 d、检验管理 e、改进管理 3.2 审核中发现不符合项，要求供应商整改的，由审核员当场向供应商开出《不符合项报告》（附表5.），提出整改要求。 3.3 编制审核报告 3.3.1 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》，报领导审批。 A级：K ≥ 90% B级：90% ＞K ≥80% C级：80%＞K ≥ 60% D级：60% ＞K 此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对评定等级参照条件 A 生产件批准可为“完全批准”，并可作为增加配套份额的首选 B 生产件批准可为“完全批准”，并可正常批量供货 C 生产件批准可为“临时批准”，要进行整改，整改期间可限时限量发货

新版供应商风险评估.pdf

供应商风险评估的步骤供应商风险评估与管理的步骤如下。 1.制定供应商风险评估表评估供应商风险，首先要制定供应商风险评估表，如表1所示。表1 供应商风险评估表内容标准评分供应商规模是否少于200人是:1分否:0分资本额是否少于500万元人民币是:1分否:0分是否为全球500强企业是:1分否:0分供应商的环保管理体系是否设有化学分析实验室是:1分否:0分是否通过ISO14000环境管理体系认证是:1分否:0分环保意识是否强烈是:1分

否:0分生产物料是否含有有毒物质是:1分否:0分废物排放量是否达标是:1分否:0分资源利用效率是否较高是:1分否:0分供应商的物料风险控制能力高危物料存在的数目是否巨大是:1分否:0分高危物料的控制情况是否良好是:1分否:0分供应商的环保物料检测结果是否达标是:1分否:0分过去5年中是否由于物料而发生生产事故是:1分否:0分供应商的生产控制系统有无产品设计部门是:1分否:0分是否跟踪客户抱怨是:1分否:0分

是:1分投产前供应商是否通过生产件批准程序(PPAP) 否:0分是:1分是否取得QC080000认证否:0分是:1分是否有证据显示生产控制能力在不断提高否:0分是:1分客户与供应商是否有明确的沟通方式否:0分是:1分是否有证据显示平衡了生产时间和制造的"JIT" 否:0分是:1分过去两年是否发生客户投诉事件否:0分是:1分是否有文件化的程序来控制、校准和保养检验、测量和试验设备否:0分是:1分对合格品、返工、报废品是否有专用的箱子隔离否:0分是:1分有无产品追溯否:0分是否适当标识有疑问的物料是:1分

物料供应商风险评估报告

物料供应商风险评估报告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

【最新资料，WORD文档，可编辑修改】目录 1、概述 2、目的 3、风险评估、风险识别、风险评价、风险评价 4、风险等级确认 5、风险控制 6、结论 1、概述：

、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下：对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。 2、目的：建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。 3、物料供应商风险评估：、风险识别： A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。是物料供应商风险评估的重点。

根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下：、政策法规、产品质量、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素：、政策法规影响的风险因素、资质批准文件、产品质量标准、经营授权书、产品质量影响的风险因素、人员与机构、厂房和设施、设备、物料管理、生产管理、质量控制管理、产品包装与运输、质量管理体系

IATF16949内部质量体系审核报告范例

IATF16949内部质量体系审核报告目录 1.年度内部质量体系审核计划表 2.内审实施方案 3.内部审核日期安排表 4.内审首/末次会议签到表 5.质量体系内审检查表 6.行动计划 7.不合格项分布表 8.内部质量审核不符合项报告 9.內部质量体系审核报告

2017年度内部质量体系审核计划表 △计划实施▲已经实施编制：*** 日期：2017/4/25 批准：*** 日期：2017/4/25

内审实施方案一、评审目的内审检查体系运行、质量手册、程序文件的符合性和质量体系文件有效性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和纪录表格是否齐全、质量体系文件的实施情况、体系运行情况是否正常，认真查找体系运行中的不符合项，分析原因并采取纠正措施，进一步完善质量体系。确保质量管理体系的正常运行及持续改进，总结质量管理体系全面运行以来的相关工作，系统评估公司质量保证体系的符合性、有效性和适应性，确定公司质量管理体系建设的下一步工作。二、评审依据 1. ISO9001-2015、IATF16949-2016标准 2. 公司质量管理文件、程序文件、各工艺指导书有效版本 3.国家相关法律法规三、评审范围 1.质量体系的全部要素，覆盖除安全仪器计量检定、标准物质配制以外的所有项目，涉及部门：综合部、品质部、技术部等。 2.公司汽车产品四、审核组成员 A组：质量负责人*** B组：管理负责人** 五、时间安排内审时间：2017年5月16日

内部审核日期安排表编制/日期：***/2017-04-25 批准/日期：**/2017-04-25

供应商资质审核流程

备件供应商资质管理规定１．备件供应商资质管理的目的完善公司关于备件采购的业务流程，加强对供应商资质审核的管理，减少缺货等偶发事件对公司品牌的消极影响，提高备件管理的水平。２．备件供应商资质管理的使用范围本规定适用于备件部除向东风日产乘用车公司外的供应商采购的备件、精品。３．组织机构及主要职责备件供应商资质审核由公司评审小组负责统筹管理，形成决议以后交由备件部和财务部以及其他相关部门具体实施。公司评审小组的组成：组长：常文光（总经理）组员：程俊杰（备件部经理）、袁杰（财务部经理）、何方南（服务部经理）、董继光（销售部经理）、吕勇（行政部经理）４．备件供应商资质管理流程备件供应商的资质审核主要包括初审和复审以及对复审不合格的供应商的淘汰三个阶段。４．１供应商资质审核的初审初审流程图如下： ⑴.由备件部向评审小组提供一份供应商清单,同一类备件至少有三家以上的供应商；同

时，备件部负责向各家供应商索取营业执照、法人授权书、生产许可证等文件或者其复印件（参照资质审核表A中各项指标），提交给评审小组。 ⑵.评审小组审核由备件部交来各供应商的资料，结合其报价，确定一份初审合格的供应商清单（同一类备件确定三家供应商，并指定与其中一家签订供货合同，另外两个为后备），交付备件部。 ⑶.备件部根据评审小组下发的初审合格的供应商清单，联系各供应商拟定合同书，交总经理签字生效。 ⑷.备件部将总经理签字生效的合同书交付财务部存档，财务部根据合同书审核、付款。 ⑸.评审小组将初审合格供应商的营业执照、生产许可证等资质文件交财务部备案。４．２供应商资质审核的复审复审流程图如下： ⑴．备件部每月报账时，评估当月各供应商履行合同的情况，填列资质审核表Ｂ，交付财务部备案。 ⑵．财务部在每月例行的仓库库存盘点中可以对供应商供应备件的质量水平、包装材质、合格证等进行抽检，在盘点报告中予以说明。 ⑶．备件部在每个季度末出具一份“备件采购报告”，提交评审小组。报告中应对各供应商在本时段内供货是否及时、能否按时开具增值税发票、备件次品率等情况进行分析评估。 ⑷．备件部对不符合要求的供应商可向公司评审小组建议终止履行合同。评审小组审议

供应商风险评估报告资料

文件名称供应商及物料采购选择风险评估报告文件编号SMP.QA-ZG-017 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日执行日期年月日颁发部门质量管理部版本号01 分发号分发部门质管化验生产车间办公财务供销设备分发数量 2 0 0 0 0 0 1 0 目的确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。范围公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。责任质量管理部、供销部内容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责

成员姓名部门职务职责组长质量部部长质量保证能力的评估。组员质量部QA 供应商有效资质的评估。。组员质量部QA 供货历史的评估。组员供销部采购员与供应商联系，为质量部评估提供保障。 4风险评估程序风险识别风险分析风险评价风险降低接受风险风险信息沟通回顾风险管理过程质量风险管理过程的结果风险管理工具风险评估风险控制风险回顾不接受启动质量风险管理

5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：一、项目确定原则： 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 4. 《药品生产质量管理规范》2010版二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表：评分标准 0分--------未有文件 ; 1分--------手写的程序或文件(未受控) ; 2 分--------不足夠,需要改善 ; 3 分--------备注，需要关注； 4分-------------- 满意； N/A ------------- 不适用. 风险评估表

IATF16949：2016内部审核报告范例

审核报告 1、审核开始日期:2018/12/23 08:00 2、审核结束日期:2018/12/24 17:00 3、受审核部门：最咼管理层、米购、销售、生产、技术、质量、综合等部门 4、审核组成员： 5、审核目的评定公司质量管理体系的运行是否符合IATF16949-2016的标准要求，确定质量活动及其结果的符合性和有效性，寻找质量体系活动中存在的不足，改善质量管理体系运行质量。 6、审核范围质量手册所覆盖的产品的设计、开发、生产和服务过程及涉及的部门、场所。 7、审核依据： 1、I ATF16949-2016《质量管理体系要求》； 2、现行有效的质量管理体系质量手册、程序文件、工艺文件； 3、有关法律、法规、标准和规定； 4、相关汽车产品合同和要求。

内部审核综述、审核内容: IATF16949-2016质量管理体系标准的全部条款要求及产品设计、生产、服务全过程的质量控制。二、审核情况和评价：审核组按计划对技术、采购、生产、质量、销售、和综合办等6个部门以及最高管理层进行了审核，审核范围涉及IATF16949-2016标准全部过程的所有项目，采取文件查阅与现场检查的方法进行审核，开具的2个不符合项报告，做出了审核评价意见。公司最高领导层和各级管理人员具有较强的质量意识，重视体系建设和产品质量管理工作，较好的履行了质量管理职责和承诺，紧紧围绕质量体系的要求，公司质量方针和质量目标开展质量管理体系工作。公司的质量方针与公司经营宗旨相适应，质量目标被分解到各职能部门。通过宣传、教育、培训等方式使员工充分理解公司质量方针和目标，使得公司质量方针和目标符合标准要求与公司实际，持续适宜并且有效。质量管理体系文件符合 IATF16949-2016《质量管理体系要求》，并有效实施。按间隔的时间策划或计划的规定要求实施了内审和管理评审，制定了持续改进计划。公司不断加大基础和设施投入，生产、生活环境得到进一步提高和改善。在满足公司生产、生活物质需要的同时，也满足生产和产品质量需要，对设备、设施按计划进行维护保养，为生产、生活提供了有力的保障。产品生产过程严格控制质量，产品质量满足技术规范和客户要求，获得顾客好评。公司的XX 产品的设计、生产和安装调试能力进一步提高。于此同时，公司积极开拓汽车产品业务，以期以更高、更优的产品生产质量赢得更广阔的市场。

物料供应商风险评估

物料供应商风险评估报告编号：QR12-0008

目录 1、目的 (2) 2、风险评估小组成员与分工 (2) 3、范围 (2) 4、可接受标准 (2) 5、物料供应商分级 (2) 6、物料供应商风险评定及控制..................................................................... 错误!未定义书签。 6.1风险识别................................................................................................ 错误!未定义书签。 6.2风险分析 ............................................................................................... 错误!未定义书签。 6.3风险评估................................................................................................ 错误!未定义书签。 6.4风险控制................................................................................................ 错误!未定义书签。 6.5风险控制措施的确认及剩余风险的确认 (5) 6.6偏差及处理 (6) 6.7风险的沟通和审核 (6) 7、结论 (6) 8、风险评估报告的审批 (7)

供应商风险评估报告1

目的确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。范围公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。责任质量管理部、供销部内容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责

4风险评估程序启动质量风险管理风险管理工具

IATF16949-2016内部审核报告范例

审核报告 1、审核开始日期：2018/12/23 08:00 2、审核结束日期：2018/12/24 17:00 3、受审核部门：最高管理层、采购、销售、生产、技术、质量、综合等部门 4、审核组成员： 5、审核目的评定公司质量管理体系的运行是否符合IATF16949-2016的标准要求，确定质量活动及其结果的符合性和有效性，寻找质量体系活动中存在的不足，改善质量管理体系运行质量。 6、审核范围质量手册所覆盖的产品的设计、开发、生产和服务过程及涉及的部门、场所。 7、审核依据： 1、IATF16949-2016《质量管理体系要求》； 2、现行有效的质量管理体系质量手册、程序文件、工艺文件； 3、有关法律、法规、标准和规定； 4、相关汽车产品合同和要求。

内部审核综述一、审核内容： IATF16949-2016质量管理体系标准的全部条款要求及产品设计、生产、服务全过程的质量控制。二、审核情况和评价：审核组按计划对技术、采购、生产、质量、销售、和综合办等6个部门以及最高管理层进行了审核，审核范围涉及IATF16949-2016标准全部过程的所有项目，采取文件查阅与现场检查的方法进行审核，开具的2个不符合项报告，做出了审核评价意见。公司最高领导层和各级管理人员具有较强的质量意识，重视体系建设和产品质量管理工作，较好的履行了质量管理职责和承诺，紧紧围绕质量体系的要求，公司质量方针和质量目标开展质量管理体系工作。公司的质量方针与公司经营宗旨相适应，质量目标被分解到各职能部门。通过宣传、教育、培训等方式使员工充分理解公司质量方针和目标，使得公司质量方针和目标符合标准要求与公司实际，持续适宜并且有效。质量管理体系文件符合IATF16949-2016《质量管理体系要求》，并有效实施。按间隔的时间策划或计划的规定要求实施了内审和管理评审，制定了持续改进计划。公司不断加大基础和设施投入，生产、生活环境得到进一步提高和改善。在满足公司生产、生活物质需要的同时，也满足生产和产品质量需要，对设备、设施按计划进行维护保养，为生产、生活提供了有力的保障。产品生产过程严格控制质量，产品质量满足技术规范和客户要求，获得顾客好评。公司的××产品的设计、生产和安装调试能力进一步提高。于此同时，公司积极开拓汽车

【经典报告范本】一阶段审核报告

一阶段审核报告 Stages 1 Audit Report 合同编号(Ref No.)：KCB-200 — 受审核方： Auditee 审核方：凯新认证（北京）有限公司 Auditing Organization ：KaiXin Certification (Beijing) Co., Ltd. 审核领域(Audit Fields)： □质量管理体系 Quality Management System □环境管理体系 Environment Management System □职业健康安全管理体系 Occupational Health and Safety Management System □食品安全管理体系 Food Safety Management System 受审核方名称：ⅩⅩⅩ煤矿有限责任公司 1、审核综述 1.1审核组成员序号姓名组内职务注册级别专业代码 1 组长QMS/EMS高级审核员 2 组员QMS/EMS高级审核员 3 组员QMS/EMS审核员 1.2 审核目的

本次审核的目的是根据质量、环境管理体系认证申请者的申请，在受审核方的现场收集与受审核方的管理体系认证范围、产品、过程、场所有关的信息，检查管理体系文件的适宜性、了解员工理解和实施标准要求的情况，查看受审核方对管理区域内相关的活动的策划、实施情况，评价相关法律法规和其他要求的遵守情况以及是否策划和实施了内部审核与管理评审的情况，确定受审核方已按约定标准建立及运作了管理体系，判断受审核方是否为第二阶段审核做好了准备以决定二阶段的审核时机。 1.3接受审核的主要人员（详见首末次会议签到表） 1.4依据文件 a)管理体系标准：GB/T 19001-2008 GB/T 24001-2004 b)受审核方的管理手册（版本号：DM-QE/S-20xx A/O版）、程序文件27个; c) 相关审核方案; d) 相关的法律法规; e) 适用的产品（服务）质量标准; f) 其他有关要求（相关方要求）。 1.5审核实施过程概述审核覆盖时期：20xx 年 9 月 1 日至本次审核结束之日审核时间：20xx年12月6日至20xx年12月7日审核范围:QMS：煤炭的生产和服务； EMS：煤炭的生产和服务及相关的环境管理活动。审核组在实施第一阶段现场审核前，进行了文件审核（共提出3个问题）。在实施第一阶段现场审核时，审核组与企业领导层、体系推动部门及相关部门和场所的人员进行了面谈，对企业的生产现场及周边环境进行了现场观察。对企业的矿井（多场所）进行了抽样观察。审核组采取了部门与过程相结合的原则，对管理体系覆盖产品/服务实现过程、环境因素的识别和管理控制的策划的情况进行了现场审核。审核组在现场收集了企业合规性的证据。通过对体系运行过程中形成的文件、记录的调阅，对企业体系策划、建立及运行的状况，包括是

供应商现场审核程序文件

供应商现场审核程序细则 1目的与围本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序，以推动供应商完善质量保证能力的持续改进，确保采购产品的质量满足我公司要求。本办法适用于生产批准或日常供货过程中，发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求，需要进行现场审核时。 2职责分工 2.1 质量检验部负责编制供应商审核计划（附表1.）。 2.2 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时，由质检部牵头成立临时性的审核小组，并指定1人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。 2.3 审核小组一般由2至3人组成，应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求，可有其它部门或公司领导参与。 2.4 审核小组组长制定《供应商现场评审表》（附表2.）明确当次审核的目的、围和各成员的任务分配。 2.5 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料（管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等）。 2.6 审核结束时，审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》（附表4.）。 2.7 与供应商的联系由采购部负责。 3 审核流程 3.1 审核容按下面五个方面进行审核（详见附表3.）； a、质量管理 b、生产仓库管理 c、设备工装管理 d、检验管理 e、改进管理 3.2 审核中发现不符合项，要求供应商整改的，由审核员当场向供应商开出《不符合项报告》（附表5.），提出整改要求。 3.3 编制审核报告 3.3.1 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》，报领导审批。 A级： K ≥ 90% B级： 90% ＞ K ≥ 80% C级： 80%＞ K ≥ 60% D级： 60% ＞ K 此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对

产品审核报告范本

VDA6.5 ----产品审核（2004年第1版） 2004年6月

1.产品审核的目的和任务。 A.产品审核的目的：产品审核的目的在于发现缺陷，了解是否符合图纸要求和顾客的要求。可靠性试验也可属于产品审核的范畴。 B.产品审核的任务：产品审核的任务是按照检验流程来检验（通常是）待发运产品是否与技术、图纸、规范、标准、法规以及其他额定“质量特性”的要求相符。产品审核的检验项目全面，是从顾客的观点出发来进行的 2.资料参考： A．产品图纸，C.控制计划，B.最终产品检验规范, D.与产品相关的其它资料 3.审核产品：上横臂球头销总成、客户代号：2901110 审核日期：2004年6月6日地点：成品仓库 4.审核组成员：王永峰、张志勤、陈勇、黄和国、陈怀显、邓丽萍组长：陈勇 5.产品审核说明 A. 检验规程对结构相同的所有悬挂球接均通用，它包含对所要进行的各项检验工作以及检验顺序识别号的描述。 B. 按抽样计划从发运仓库中抽取样件。 C. 检验计划/结果记录表USJ/011S：检验计划由质量保证部门按检验内容不同来制订，它还可用于记录检验结果。对发现的缺陷按其严重程度进行分级，用字母A、B和C来标识A、B和C级缺陷。

D. 检验报告主要包括： —抽样日期 —抽样地点 —样品生产日期。获知样品的生产日期对于确定缺陷的范围以及制订排除措施最为重要。缺陷数和缺陷点数（FP）的计算是总体评价时所必需的。在检验报告中每个检验顺序组规定的方格内填入所发现的A-、B-、和C-缺陷的数量，然后计算缺陷数和缺陷点数。 E．确定缺陷等级及缺陷等系数 A - 缺陷= 10 关键缺陷 B - 缺陷= 5 主要缺陷 C - 缺陷= 1 次要缺陷缺陷点数的总和（FP）=∑（缺陷数×缺陷等级系数） 6.质量特征值的计算 QKZ=100-缺陷点数/样品数量 7．产品审核结果的评定和处置

供应商过程评审流程

供应商过程审核的方法及技巧 1 总则买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的要求。采用规定的方式对产品或产品组的过程质量能力进行评定，以证实过程持续满足策划要求的程度，通过发现和解决问题，保证过程的一致性，进而满足各相关方要求的方法。过程审核可分为产品诞生过程审核、批量生产过程审核、服务过程审核。 2潜在供应商审核潜在供应商审核主要用于评价不熟悉的市场，并在需要时评价竞标厂商的设计开发潜力和过程潜力，从而准备做出定点决定。通过评估一个地区的多个供应商分析结果，也能够总括判断出该地区特有的长处和弱点。潜在供应商审核划分为两个主要的评价： 1.对于加工过程的-“过程”-（E P）评价，由质保部审核员执行；

2.对于产品诞生过程-产品设/开发-（E DE）评价，由开发审核员执行。审核组由供应商质量审核和开发审核部门的专家组成，有时还可能包含相关部门，例如顾客工厂的采购、生产、物流和外购件质量保证部专家。 2.1由质保部审核员审核和评价“过程” 潜在供应商审核“过程”指的是调查和评价采购部门定义的零部件的制造潜力、过程和过程流程的适用性以及满足顾客要求及顾客期望的能力。 “过程”评价内容 1.满足对零部件(重要特性)的要求 2.以往经验 3.过程开发的可能性及项目策划 4.采用的质量方法 5.二级供应商管理 6.顾客满意度 7.生产（所有过程阶段）、过程设备质量保证措施(能力验证、强制性控制、参数保证) 检测技术、有缺陷单元的纠正人员资格及任务描述 8.过程质量 9.物流

管理评审计划和报告范例

管理评审计划一、目的：评审ISO9001：2008质量管理体系运行的持续适宜性、充分性和有效性,找出存在的问题并不断改进。二、评审内容： 1、内部/外部审核情况； 2、质量方针适宜性及质量目标达成情况； 3、顾客投诉及处理、客户满意度调查情况； 4、产品质量状况及过程业绩； 5、预防及纠正措施实施情况及效果性； 6、以往管理评审的跟踪措施； 7、体系的变更及改进的建议等。三、时间和地点：时间：年月日；地点：公司会议室。四、参加人员：总经理（主持）、管理者代表、各部门经理、主管。五、以下为会议主要议程和相关讨论方向，请各部门在管理评审会议前做好准备：管理者代表：体系运行的业绩和需改进之处/内审总结报告及预防纠正措施完成情况/质量方针适宜性；生产部：产品质量状况统计/质量目标的达成统计；技品部：顾客投诉处理情况／质量目标的达成统计销售部：客户满意度调查情况/质量目标的达成统计；采购部：供货商评审情况报告/质量目标的达成统计；行政部：培训计划实施情况及培训有效性评价情况/质量目标的达成统计；各部门：资源分配是否合理总结性发言及要求制定/日期：审批/日期：

管理评审报告审核编号：审2016--01 编写：日期：审批：日期: 管理评审报告一、评审目的：通报及总结公司2015年ISO9001：2008质量管理体系内审情况和纠正预防措施实施情况，检查文件化的质量管理体系运行后的工作，评估公司ISO9001：2008质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性，并对不合格情况及时进行改进。二、评审内容： 1、内部、外部审核情况； 2、上次管理评审的追踪； 3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论； 4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析； 5、产品质量状况及过程业绩的讨论； 6、预防及纠正措施实施情况及其效果性； 7、体系的变更及任何改进的建议等。三、时间和地点：时间：年月日；地点：公司会议室。四、参加人员：总经理（主持）、管理者代表、各部门经理、主管。五、具体内容： 1、内部审核情况。内审小组于先后于16年月及月对公司进行了内审，详见“内审报告”。第一次内审过程发现的各项不符合项（共9项），第二次内审过程发现的各项不符合项（共5项）均已采