质量基础知识培训课件
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质量基础知识培训65-品质管理.ppt
GB/T2828计数调整型抽样标准（1）
抽样标准的使用程序
一、质量标准和不合格分类的确定
二、抽样方案检索要素的确定
1、可接受质量水平AQL的确定
2、检验水平（IL）的选择
3、检验严格程度的规定
4、抽样方案类型的选择和检验批的组成
确定可接受质量水平AQL的注意事项：
GB/T2828计数调整型 抽样标准（2）
质量管理八项原则
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
持续改进
基于事实的决策方法
与供方互利
过程
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
过程方法
系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用
基本要点
1、系统地识别组织所应用的过程 2、具体识别每一个过程 3、识别和确定过程之间的相互作用 4、管理过程及过程的相互作用
是制定标准和贯彻标准的一种有组织的活动
1、 定义 由ISO/TC176技术委员会制定的所有的国际标准称为ISO9000族质量管理体系标准。 2 、构成 核心标准：ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011质量管理体系 质量和/或环境 管理体系审审核指南 其他标准：ISO10012 测量控制系统 技术报告和技术规范
在成品中挑废品，这是事后把关，无法起到预防和控制作用
统计质量控制阶段（二十世纪30/40年代）
这一阶段是把数理统计与质量管理结合，由休哈特发明了控制图。但过分强调质量控制的统计方法，在当时计算机和软件的应用不广泛，难度很大。
全面质量管理阶段（二十世纪50年代后）
质量管理体系基础知识培训(完整版) PPT
质量管理体系基础知识培训(完整版)
目录
第一章 概述 第二章 GB/T19000-2008基础和术语 第三章 GB/T19001-2008标准理解要点（重点） 第四章 理解和记忆标准条款的方法和技巧
第一章 概述
章节说明
此章节主要对ISO、ISO9000、认证及认证流程等 作大致介绍。让大家有概念性认识。
咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建 设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导----> 自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核----> 纠正措施---->批准---->注册颁证 .
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则八
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强创造价值的能力。 理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则
对应体现的标准条款
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
质量管理体系的基础和术语
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
目录
第一章 概述 第二章 GB/T19000-2008基础和术语 第三章 GB/T19001-2008标准理解要点（重点） 第四章 理解和记忆标准条款的方法和技巧
第一章 概述
章节说明
此章节主要对ISO、ISO9000、认证及认证流程等 作大致介绍。让大家有概念性认识。
咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建 设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导----> 自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核----> 纠正措施---->批准---->注册颁证 .
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则八
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强创造价值的能力。 理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则
对应体现的标准条款
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
质量管理体系的基础和术语
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
2024质量培训ppt课件完整版
对调查数据进行深入分析，挖掘 客户需求和期望的变化趋势。
将分析结果转化为具体的改进措 施，为提升客户满意度提供有力
支持。
提升客户满意度的具体措施
加强员工培训，提高服务意识和技能 水平，确保提供专业、热情的服务。
定期推出优惠活动和增值服务，增强 客户粘性和忠诚度。
优化产品设计，注重细节和用户体验， 提升产品品质和竞争力。
认证流程和要求
企业需按照ISO9001标准要求建立质量管理体系，并通过第三方认证机构的审核，获得 ISO9001质量管理体系认证证书。认证过程中，企业需要满足一系列要求，包括制定质量方 针和目标、明确组织架构和职责、实施过程控制等。
其他质量管理体系认证
除了ISO9001，还有其他质量管理体系认证，如ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职 业健康安全管理体系认证等。这些认证标准在不同领域发挥着重要作用，帮助企业提高管理 水平，增强市场竞争力。
和改进。
02
CATALOGUE
过程质量控制与改进
过程识别与流程图绘制
01
02
03
过程识别
明确产品或服务的关键过 程，包括输入、输出、活 动、资源、方法和测量等 要素。
流程图绘制
采用流程图工具，将过程 以图形化方式展现出来， 便于理解和分析。
关键过程标识
在流程图中标注出关键过 程和重要环节，为后续的 过程能力分析和改进提供 依据。
2024质量培训 ppt课件完整版
目 录
• 质量概念与基础知识 • 过程质量控制与改进 • 产品检验与试验技术 • 供应商管理与物料质量控制 • 客户服务与满意度提升策略 • 质量管理体系认证与持续改进
01
CATALOGUE
《质量基础知识培训》课件
的质量状况。
抽样检验的优点是可以减少检验 工作量，提高检验效率，降低检
验成本。
抽样检验的关键在于选择合适的 抽样方案和确定合理的质量标准 ，以确保推断结果的准确性和可
靠性。
测量系统分析
测量系统分析是对测量设备或测量过程进行评估和改进的质量控制方法。
它通过对测量设备或测量过程进行精度、可靠性、重复性等方面的评估，确保测量 数据的准确性和可靠性，从而为产品质量控制提供可靠的基础。
质量的重要性
提高客户满意度
高质量的产品或服务能够 满足客户的期望，提高客 户满意度和忠诚度。
竞争优势
高质量的产品或服务能够 树立品牌形象，提高市场 竞争力。
降低成本
减少缺陷和错误，降低售 后维修和退货等成本。
质量管理的历史和发展
质量管理发展历程
质量管理的新趋势
从质量检验、统计质量控制到全面质 量管理。
测量系统分析的主要方法包括量具重复性和再现性分析、量具有效性分析等。
过程能力分析
过程能力分析是对生产过程稳定性和产 品一致性的评估和改进的质量控制方法
。
它通过对生产过程的数据进行分析，评 估生产过程的稳定性和产品的一致性， 找出生产过程中的瓶颈和问题，从而采 取措施优化和改进生产过程，提高产品
质量和生产效率。
质量管理体系的认证
认证机构
选择有权威性和信誉良好的认 证机构。
认证申请
向认证机构提交申请，并提供 相关资料和证据。
现场审核
认证机构对组织的质量管理体 系进行现场审核。
认证决定
认证机构根据审核结果，决定 是否给予认证并颁发证书。
03 质量控制方法
统计过程控制
统计过程控制是一种应用统计学方法对生产过程进行监控和管理的质量 控制方法。
抽样检验的优点是可以减少检验 工作量，提高检验效率，降低检
验成本。
抽样检验的关键在于选择合适的 抽样方案和确定合理的质量标准 ，以确保推断结果的准确性和可
靠性。
测量系统分析
测量系统分析是对测量设备或测量过程进行评估和改进的质量控制方法。
它通过对测量设备或测量过程进行精度、可靠性、重复性等方面的评估，确保测量 数据的准确性和可靠性，从而为产品质量控制提供可靠的基础。
质量的重要性
提高客户满意度
高质量的产品或服务能够 满足客户的期望，提高客 户满意度和忠诚度。
竞争优势
高质量的产品或服务能够 树立品牌形象，提高市场 竞争力。
降低成本
减少缺陷和错误，降低售 后维修和退货等成本。
质量管理的历史和发展
质量管理发展历程
质量管理的新趋势
从质量检验、统计质量控制到全面质 量管理。
测量系统分析的主要方法包括量具重复性和再现性分析、量具有效性分析等。
过程能力分析
过程能力分析是对生产过程稳定性和产 品一致性的评估和改进的质量控制方法
。
它通过对生产过程的数据进行分析，评 估生产过程的稳定性和产品的一致性， 找出生产过程中的瓶颈和问题，从而采 取措施优化和改进生产过程，提高产品
质量和生产效率。
质量管理体系的认证
认证机构
选择有权威性和信誉良好的认 证机构。
认证申请
向认证机构提交申请，并提供 相关资料和证据。
现场审核
认证机构对组织的质量管理体 系进行现场审核。
认证决定
认证机构根据审核结果，决定 是否给予认证并颁发证书。
03 质量控制方法
统计过程控制
统计过程控制是一种应用统计学方法对生产过程进行监控和管理的质量 控制方法。
质量管理基础知识培训课程PPT课件
责任心和执行力
质量管理要求严格遵守标准和流程， 责任心和执行力是确保工作顺利进行 的关键。
创新精神
在质量管理中，创新是推动持续改进 和提高组织竞争力的动力源泉。
培训与教育
培训需求分析
培训内容设计
根据组织战略目标和员工发展需求，分析 培训需求，制定培训计划。
质量管理基础知识培 训课程
目录
• 引言 • 质量管理概述 • 质量管理原则与体系 • 质量策划与控制 • 质量工具与方法 • 质量文化与人员素质 • 案例分析与实践
目录
• 引言 • 质量管理概述 • 质量管理原则与体系 • 质量策划与控制 • 质量工具与方法 • 质量文化与人员素质 • 案例分析与实践
持续改进总体业绩应当是组织的一 个永恒目标。
质量管理原则
过程方法原则
将活动和相关的资源作为过程进 行管理，可以更高效地得到期望
的结果。
系统方法原则
将相互关联的过程作为系统加以识 别、理解和管理，有助于组织提高 实现目标的有效性和效率。
持续改进原则
持续改进总体业绩应当是组织的一 个永恒目标。
质量管理原则
统计质量控制阶段
这个阶段引入了统计学的 概念，通过对数据的分析 和控制来提高产品质量， 但仍然存在局限性。
全面质量管理阶段
这个阶段强调全员参与和 全过程控制，通过持续改 进和预防措施来提高产品 质量和客户满意度。
质量管理的发展历程
01
02
03
质量检验阶段
这个阶段主要是通过检验 来控制和保证产品质量， 但这种方法效率低下且容 易造成资源浪费。
04
培养学员具备持续改进 意识，提高组织质量管 理水平
课程安排
01
质量管理体系基础知识培训课件
29
05 术 语 System training
质量策划 quality planning 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过
程和相关资源以实现质量目标
注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。
30
05 术 语 System training
质量保证 quality assurance 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任
21
04 质量管理原则 System training 6.3 获益之处 潜在的获益之处是： －－改进决策过程； －－改进对过程绩效和实现目标的能力的评估； －－改进运行的有效性和效率； －－提高评审、挑战和改变观点和决策的能力； －－提高证实以往决策有效性的能力。
22
04 质量管理原则 System training 7 关系管理 7.1 概述 为了持续成功，组织需要管理与有关相关方（如供方）的关系。 7.2 理论依据 相关方影响组织的纯净。组织管理与所有相关方的关系，以最大 限度的发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的 管理是非常重要的。
26
05 术 语 System training
顾客 customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品或服务
的个人或组织
示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收人、受益者和采 购方 注:顾客可以是组织内部的或外部的
27
05 术 语 System training
现的动力；
15
04 质量管理原则 System training －－在改进活动中，提高人员的参与程度； －－促进个人发展、主动性和创造力； －－提高人员的满意程度； －－增强整个组织内的相互信任和协作； －－促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
05 术 语 System training
质量策划 quality planning 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过
程和相关资源以实现质量目标
注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。
30
05 术 语 System training
质量保证 quality assurance 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任
21
04 质量管理原则 System training 6.3 获益之处 潜在的获益之处是： －－改进决策过程； －－改进对过程绩效和实现目标的能力的评估； －－改进运行的有效性和效率； －－提高评审、挑战和改变观点和决策的能力； －－提高证实以往决策有效性的能力。
22
04 质量管理原则 System training 7 关系管理 7.1 概述 为了持续成功，组织需要管理与有关相关方（如供方）的关系。 7.2 理论依据 相关方影响组织的纯净。组织管理与所有相关方的关系，以最大 限度的发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的 管理是非常重要的。
26
05 术 语 System training
顾客 customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品或服务
的个人或组织
示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收人、受益者和采 购方 注:顾客可以是组织内部的或外部的
27
05 术 语 System training
现的动力；
15
04 质量管理原则 System training －－在改进活动中，提高人员的参与程度； －－促进个人发展、主动性和创造力； －－提高人员的满意程度； －－增强整个组织内的相互信任和协作； －－促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
质量基础知识培训ppt课件
业风尚和质量制度等构成的。 （1）质量价值观。它是质量文化的核心要素，也是企业
全体员工对质量的共识，企业正是凭借自己独特的价值 观，把全体员工引到他们想象不到的境界。
价值观和价值观体系是决定人类行为的心理基础。在 同一质量要求下，不同质量价值观的员工会表现出不同 的质量工作态度与方式。
31
（2）质量伦理道德。它是指企业调整与外在关系和 内部员工之间的道德规范，这也是企业质量制度的必要 补充，是决定和影响企业质量成效的重要的群体规范方 式。 （3）质量制度。质量制度是质量文化的“硬件”对企 业的每个部门和人员来说都带有强制性的义务。质量制 度是实现企业质量方针和质量目标的有力措施和手段。
• 要求检验员按工艺、按图纸、 按标准检验；
• 要求技术部编制工艺、绘制图 纸、制定标准。
22
“三检”
• 员工自主检验 • 巡回检验 • 员工之间互检
23
“三大控制”
• 进料控制 • 过程控制 • 完工控制
24
不合格品的控制
1、不合格品的定义
未满足明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求和期望的产品.
29
质量教育是一个潜移 默化的过程，特别是质量意 识在员工身上的培养。质量 教育很多都是在员工的日常 工作中非正式地进行的，其 中一部分是从工作中的失败 教训得来，绝大部分是学习 得来。通过质量教育，不但 可以提高员工的质量意识， 树立“质量第一”的思想， 同时还能提高员工的操作技 能。
30
质量文化的构成： 包括质量价值观、质量伦理道德、全员质量意识、企
32
（4）全员质量意识。现代的质量管理强调全员质量 意识，即全员参于质量活动，这即是权利，也是义务。 自由参与能培养员工的归属意识，充分认识到企业产品 或服务的质量与企业效益、个人效益的统一性，从而激 发员工参与质量管理的积极性、主动性。 （5）企业风尚。企业风尚是企业员工之间的相互关系 所表示出来的行动规律，它体现了员工之间的愿望、兴 趣，情感传统、习惯等。难以想象，员工之间互相扯皮， 工作时无精打采的企业会有高的质量水平。
全体员工对质量的共识，企业正是凭借自己独特的价值 观，把全体员工引到他们想象不到的境界。
价值观和价值观体系是决定人类行为的心理基础。在 同一质量要求下，不同质量价值观的员工会表现出不同 的质量工作态度与方式。
31
（2）质量伦理道德。它是指企业调整与外在关系和 内部员工之间的道德规范，这也是企业质量制度的必要 补充，是决定和影响企业质量成效的重要的群体规范方 式。 （3）质量制度。质量制度是质量文化的“硬件”对企 业的每个部门和人员来说都带有强制性的义务。质量制 度是实现企业质量方针和质量目标的有力措施和手段。
• 要求检验员按工艺、按图纸、 按标准检验；
• 要求技术部编制工艺、绘制图 纸、制定标准。
22
“三检”
• 员工自主检验 • 巡回检验 • 员工之间互检
23
“三大控制”
• 进料控制 • 过程控制 • 完工控制
24
不合格品的控制
1、不合格品的定义
未满足明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求和期望的产品.
29
质量教育是一个潜移 默化的过程，特别是质量意 识在员工身上的培养。质量 教育很多都是在员工的日常 工作中非正式地进行的，其 中一部分是从工作中的失败 教训得来，绝大部分是学习 得来。通过质量教育，不但 可以提高员工的质量意识， 树立“质量第一”的思想， 同时还能提高员工的操作技 能。
30
质量文化的构成： 包括质量价值观、质量伦理道德、全员质量意识、企
32
（4）全员质量意识。现代的质量管理强调全员质量 意识，即全员参于质量活动，这即是权利，也是义务。 自由参与能培养员工的归属意识，充分认识到企业产品 或服务的质量与企业效益、个人效益的统一性，从而激 发员工参与质量管理的积极性、主动性。 （5）企业风尚。企业风尚是企业员工之间的相互关系 所表示出来的行动规律，它体现了员工之间的愿望、兴 趣，情感传统、习惯等。难以想象，员工之间互相扯皮， 工作时无精打采的企业会有高的质量水平。
质量管理体系基础知识培训课件
内审员管理体系 基 础 知 识培训
2024年04月28日
CONTENT
01/ 体系概念解析 03/ 内审员审核标准
02/ 质量管理体系要求 04/ 质量管理体系的重要性
2
01 体系概念解析 -什么是体系管理？
是为了实现组织目标而建立的组织架构、管理流程、岗位设置、职责权限等 一系列相互联系的要素的总称。通过明确职责、整合资源、规范过程和实施控 制，所建立的一套系统化、结构化、文件化的管理方法和工具。旨在确保组织 的各项活动能够高效、有序地进行，并持续优化，以适应内外部环境的变化。
INPUT
OUTPUT
6
02 管理体系要求-如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺； 策划的体系，了解管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！
7
管理体系要求-最高管理者的承诺
满足顾客要求——市场的导向
16
04 质量管理体系的重要性-推行ISO9001的作用
人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正
17
04 管理体系的重要性体-好处
1、 通过系统化、科学化、规范化、制度化的质量管理，促进企业资源优化和合理利用，提 高企业管理整体水平； 2、 质量管理与国际惯例接轨，提高市场竞争能力； 3、 建设牢固的“质量大堤”，预防事故、降低成本； 4、 提高员工质量意识和素质； 5、 是一种增值投入。
15
03 内审员审核标准-怎样贯彻和实施质量体系标准，审核什么?
了解职责；（部门在体系中的职责是什么？） 了解职责中的相关流程以及流程中涉及的相关标准；具体工作流程是什么？执行的标准是什么？ 看标准是否有效，如果涉及法律法规要求，是否能予以说明；（是否建立有效的文件标准，是否 纳入相关法律法规和其他要求？） 是否按照规定流程做事，并做好相关记录；（如果流程符合管理体系的要求，那么请出示严格执 行流程的证据，那就是记录） 如果有不符合的地方，开具不合格项，纠正；（对体系文件/流程的执行是否有不符合之处，是 轻微的观察项，影响局部的一般不合格还是对区域或整个体系或产品质量造成较大影响的严重不合 格） 限期整改和整改的验证，验证须验证其有效性，即此问题不再发生。
2024年04月28日
CONTENT
01/ 体系概念解析 03/ 内审员审核标准
02/ 质量管理体系要求 04/ 质量管理体系的重要性
2
01 体系概念解析 -什么是体系管理？
是为了实现组织目标而建立的组织架构、管理流程、岗位设置、职责权限等 一系列相互联系的要素的总称。通过明确职责、整合资源、规范过程和实施控 制，所建立的一套系统化、结构化、文件化的管理方法和工具。旨在确保组织 的各项活动能够高效、有序地进行，并持续优化，以适应内外部环境的变化。
INPUT
OUTPUT
6
02 管理体系要求-如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺； 策划的体系，了解管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！
7
管理体系要求-最高管理者的承诺
满足顾客要求——市场的导向
16
04 质量管理体系的重要性-推行ISO9001的作用
人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正
17
04 管理体系的重要性体-好处
1、 通过系统化、科学化、规范化、制度化的质量管理，促进企业资源优化和合理利用，提 高企业管理整体水平； 2、 质量管理与国际惯例接轨，提高市场竞争能力； 3、 建设牢固的“质量大堤”，预防事故、降低成本； 4、 提高员工质量意识和素质； 5、 是一种增值投入。
15
03 内审员审核标准-怎样贯彻和实施质量体系标准，审核什么?
了解职责；（部门在体系中的职责是什么？） 了解职责中的相关流程以及流程中涉及的相关标准；具体工作流程是什么？执行的标准是什么？ 看标准是否有效，如果涉及法律法规要求，是否能予以说明；（是否建立有效的文件标准，是否 纳入相关法律法规和其他要求？） 是否按照规定流程做事，并做好相关记录；（如果流程符合管理体系的要求，那么请出示严格执 行流程的证据，那就是记录） 如果有不符合的地方，开具不合格项，纠正；（对体系文件/流程的执行是否有不符合之处，是 轻微的观察项，影响局部的一般不合格还是对区域或整个体系或产品质量造成较大影响的严重不合 格） 限期整改和整改的验证，验证须验证其有效性，即此问题不再发生。
全面质量管理基础知识培训精品PPT课件
通过数字化技术，如大数据、云计算等，实现质量数据的实时采集、分析和处理，提高质量 管理的效率和准确性。
智能化技术助力质量决策
利用人工智能、机器学习等技术，对质量数据进行深度挖掘和预测分析，为质量决策提供有 力支持。
数字化、智能化技术推动质量创新
通过数字化、智能化技术的融合应用，推动质量管理方法和工具的创新，提升企业的核心竞 争力。
未来全面质量管理领域的研究热点和发展方向
质量管理理论与方法创新 随着市场环境和企业需求的变化，传统的质量管理理论和 方法已经难以适应新的发展需求，未来需要探索新的质量 管理理论和方法。
质量管理智能化发展 随着人工智能、大数据等技术的不断发展，未来质量管理 将更加注重智能化发展，实现自动化、智能化的质量监控 和管理。
质量管理国际化发展 随着全球化的不断深入，未来质量管理将更加注重国际化 发展，推动企业积极参与国际质量竞争和合作，提升国际 竞争力。
THANK YOU
应性和有效性。
05
全面质量管理在企业中 的应用实践
案例分析
实施背景
企业面临的质量问题和挑战，引入全 面质量管理的必要性和紧迫性。
实施过程
制定全面质量管理计划，组织培训， 建立质量管理体系，实施质量改进项 目等。
实施成果
产品质量提升，客户满意度提高，生 产效率改进，成本降低等。
经验教训
领导层的支持和参与是成功的关键， 注重员工培训和参与，持续改进和优 化质量管理体系。
采用预防为主的方式，通过持续改进和优化流程来减少缺陷和浪费。
全面质量管理与传统质量管理的区别
01
强调全员参与和团队合作，注重跨 部门协作和资源整合。
02
采用科学的方法和工具进行数据分 析和决策，实现持续改进和创新发 展。
智能化技术助力质量决策
利用人工智能、机器学习等技术，对质量数据进行深度挖掘和预测分析，为质量决策提供有 力支持。
数字化、智能化技术推动质量创新
通过数字化、智能化技术的融合应用，推动质量管理方法和工具的创新，提升企业的核心竞 争力。
未来全面质量管理领域的研究热点和发展方向
质量管理理论与方法创新 随着市场环境和企业需求的变化，传统的质量管理理论和 方法已经难以适应新的发展需求，未来需要探索新的质量 管理理论和方法。
质量管理智能化发展 随着人工智能、大数据等技术的不断发展，未来质量管理 将更加注重智能化发展，实现自动化、智能化的质量监控 和管理。
质量管理国际化发展 随着全球化的不断深入，未来质量管理将更加注重国际化 发展，推动企业积极参与国际质量竞争和合作，提升国际 竞争力。
THANK YOU
应性和有效性。
05
全面质量管理在企业中 的应用实践
案例分析
实施背景
企业面临的质量问题和挑战，引入全 面质量管理的必要性和紧迫性。
实施过程
制定全面质量管理计划，组织培训， 建立质量管理体系，实施质量改进项 目等。
实施成果
产品质量提升，客户满意度提高，生 产效率改进，成本降低等。
经验教训
领导层的支持和参与是成功的关键， 注重员工培训和参与，持续改进和优 化质量管理体系。
采用预防为主的方式，通过持续改进和优化流程来减少缺陷和浪费。
全面质量管理与传统质量管理的区别
01
强调全员参与和团队合作，注重跨 部门协作和资源整合。
02
采用科学的方法和工具进行数据分 析和决策，实现持续改进和创新发 展。
质量管理体系基础知识培训ppt课件
主要内容：包括审核的策划、实施和报告等环节的指导 应用范围：适用于需要进行质量管理体系审核的组织，以及第三方审核机构
ISO 13485医疗器械质量管理体系
定义：专门针对医疗器械领域的质量管理体系标准
目的：确保医疗器械的安全性和有效性
要求：组织必须建立并实施质量管理体系，以确保医疗器械的设计、开发、生产、储存和 配送等过程符合相关法规要求
意义：避免主观 臆断，提高决策 的可靠性和可验 证性
与供方互利关系
建立互惠互利的 关系
实现互利共赢
增强合作，共同 发展
建立长期稳定的 合作关系
质量管理体系标准
第四章
ISO 9000系列标准
定义：是一套国 际标准，用于规 范质量管理，提 高产品质量和客 户满意度
组成：包括ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004等多个子标 准
认证：通过ISO 13485认证，表明组织已建立了符合国际标准的医疗器械质量管理 体系，并能够持续满足相关法规要求，从而为医疗器械的安全性和有效性提供保障。
其他相关标准
ISO 9000：基础 和术语，质量管 理体系的基础和 术语。
ISO 9001：要求， 质量管理体系要 求。
ISO 9004：指南， 质量管理体系指 南。
添 加 制定质量管理体系文件：根据组织实际情况，制定符合要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、 标 题 作业指导书等，明确各项工作流程和操作规范。
添 加 培训员工：对员工进行质量管理方面的培训，提高他们的质量意识和技能水平，确保他们能够按照质量管理 标 题 体系的要求进行工作。
添加 标题
监督和检查：对各项工作进行监督和检查，确保各项工作符合质量管理体系的要求，及时发现和解决问题。
ISO 13485医疗器械质量管理体系
定义：专门针对医疗器械领域的质量管理体系标准
目的：确保医疗器械的安全性和有效性
要求：组织必须建立并实施质量管理体系，以确保医疗器械的设计、开发、生产、储存和 配送等过程符合相关法规要求
意义：避免主观 臆断，提高决策 的可靠性和可验 证性
与供方互利关系
建立互惠互利的 关系
实现互利共赢
增强合作，共同 发展
建立长期稳定的 合作关系
质量管理体系标准
第四章
ISO 9000系列标准
定义：是一套国 际标准，用于规 范质量管理，提 高产品质量和客 户满意度
组成：包括ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004等多个子标 准
认证：通过ISO 13485认证，表明组织已建立了符合国际标准的医疗器械质量管理 体系，并能够持续满足相关法规要求，从而为医疗器械的安全性和有效性提供保障。
其他相关标准
ISO 9000：基础 和术语，质量管 理体系的基础和 术语。
ISO 9001：要求， 质量管理体系要 求。
ISO 9004：指南， 质量管理体系指 南。
添 加 制定质量管理体系文件：根据组织实际情况，制定符合要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、 标 题 作业指导书等，明确各项工作流程和操作规范。
添 加 培训员工：对员工进行质量管理方面的培训，提高他们的质量意识和技能水平，确保他们能够按照质量管理 标 题 体系的要求进行工作。
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监督和检查：对各项工作进行监督和检查，确保各项工作符合质量管理体系的要求，及时发现和解决问题。
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5
产品、供方和顾客的关系
The Supplier – Customer Chain
What persons or departments Are my suppliers ?
What persons or departments Are my customers ?
MY SUPPLIERS 产品
供方
• 满足要求。
• 不合格
• 未满足要求。
• 缺陷
• 未满足与预定或规定用途有关的要求。
3
质量概念示例
• 分别有一台黑白和一台彩色电视机，都只能显 示黑白图像，它们合格吗？如果电视信号是黑 白的呢？
• 黑白电视机是合格的，彩色电视机是不合格的。它们的固有 特性是相同的，只能显示黑白图像，而我们对黑白和彩色电 视机的要求是不同的。
②按产品流程分类 a、进货检验 b、过程检验 c、最终检验（成品检验）
Chicago. （每天在芝加哥着落的飞机中有两架是不安全的。） • 16,000 pieces of mail lost by the U.S. Postal Service every hour. • 20,000 incorrect drug prescriptions per year. • 500 incorrect surgical operations each week. • 50 newborn babies dropped at birth by doctors every day. • 22,000 checks deducted from the wrong band account each year.
• 如果电视信号是黑白的，则彩色电视机只能显示黑白图像的 原因不是彩色电视机的固有特性。不能依此认为彩色电视机 不合格。
4
有关产品的概念
• 产品
• 过程的结果。
产品类别：服务、软件、硬件、流程性材料。 服务也是产品。 我们的工作结果也是产品。
• 顾客
• 接受产品的组织或个人。
内部顾客、外部顾客。 我们的工作结果的接受者，就是我们的顾客。
在某些情况下， 99.9% 的正确率是不够的。 7
工作质量与产品质量的关系
有一个产品有10个零件组成，每个零件有10道生 产工序. 其中每个零件每道工序的合格率为99%， 问这个成品的合格率为多少？
99% 10 * …… * 99% 10 =?
每道工序合格率
99.9% 97%
如果零件数变成100， 结果：
I am a customer
MY CUSTOMERS
I am a supplier
顾客
Materials – Information - Services
6
99.9%的正确率够吗？
• One hour of unsafe drinking water every month. • Two unsafe plane landings per day at O’Hare International Airport in
14
质量检验的职能
• ①把关职能又叫保证职能
• ②预防职能
• ③报告职能
• ④监督职能
• 首件、巡回、对生产过程、工艺纪律执行情况的监督
• 正确处理检验中的几种关系
• ①把关与预防的关系
• ②专检和自检的关系
• ③检验同设计制造的关系
15
质量检验的分类
①按检验方案分 a、全数检验 b、抽样检验 c、周期性检验 d、免检
质量基础知识
89wenfeng98
质量基础知识培训
1
目录
•第一: 质量的基本概念 •第二: 质量概念示例 •第三: 有关产品的概念 •第四: 产品、供方、顾客的关系理解 •第五：质量管理 •第六：质量来自验 •第七：影响质量的五个要素
2
有关质量的概念
• 质量
• 一组固有特性满足要求的程度。
• 合格
通过检验的方式来控制和保证流入下工序和投放市场的产品是合格品 ，检验和生产分离，强调“事后的把关”, 产品质量取决于工人的技艺水平 。 2.统计质量控制阶段：（SQC）
应用统计技术对生产过程进行控制，当发现生产过程中有异常时，及 时分析原因，采取措施使生产处于正常状态，有利于把产生不合格的因素消 除，防止不合格的产生，强调“预防为主”，管因素而不是检验阶段的管结 果。 3.全面质量管理阶段:（TQM）
• ③提供重要的质量信息，以便企业更好地加强管理，为质量改进提供依据；
• ④增强企业全体员工的质量意识，牢固树立质量笫一的思想。
13
质量检验的意义
•有利于促进产品质量的提高; •是企业生存,增强竞争力的需要; •有利于企业走质量效益型道路; •有利于开拓市场,促进企业的发展; •维护消费者的合法权益; •加强质量检验,促进企业提高素质,增强活力;
不准放行，退回原生产部门
12
质量检验的概念
• 质量检验就是通过对产品质量特性的观测和判断，适当时结合测量和试验所进行的符合性 评价。
• 质量检验的目的
• ①作出符合性判断，区分合格或不合格产品或区分合格批和不合格批；
• ②进行质量控制，就是通过质量检验，对生产过程是否处于稳定状态，工序是否正常， 发出报警，以便采取措施达到控制的目的；
99.9% 99%
成品合格率
90.5% 4.8%
36.8% 0.04%
8
事后检验与事先控制的关系
• 家里做饭，如果米里面混杂有小石子，靠淘 米时挑选的话，很难保证……
• 如果在制米的过程中，严格保证生产场地的 清洁，这样即使淘米不挑选，同样对牙齿很 安全。
9
质量检验
1.质量检验阶段： （静态检验）
体现领导作用，全员、全过程和全企业的管理，从过去的管结果转变 为管因素，强调预防为主管理。
10
质量检验对企业的要求
• 有一个严密而有效的质量检验系统; • 有一支数量足够而素质良好的检验人员队伍; • 有一套完好齐全、能确保检验精度要求的检验、测量和试验设备
11
质量检验的步骤
• ①明确所检产品的质量特性和接受准则 • ②明确并提供需要的测量设备（功能和精度满足要求，并会操作） • ③实施测量并作好测量记录 • ④比较：将测量结果同要求进行比较 • ⑤判定: • a、对单件产品，符合要求判定为合格，不符合要求判为不合格 • b、对批量产品，将测量结果同检验方案进行比较，符合要求，判定该批产品接收或放行，不符合要求应拒收或
产品、供方和顾客的关系
The Supplier – Customer Chain
What persons or departments Are my suppliers ?
What persons or departments Are my customers ?
MY SUPPLIERS 产品
供方
• 满足要求。
• 不合格
• 未满足要求。
• 缺陷
• 未满足与预定或规定用途有关的要求。
3
质量概念示例
• 分别有一台黑白和一台彩色电视机，都只能显 示黑白图像，它们合格吗？如果电视信号是黑 白的呢？
• 黑白电视机是合格的，彩色电视机是不合格的。它们的固有 特性是相同的，只能显示黑白图像，而我们对黑白和彩色电 视机的要求是不同的。
②按产品流程分类 a、进货检验 b、过程检验 c、最终检验（成品检验）
Chicago. （每天在芝加哥着落的飞机中有两架是不安全的。） • 16,000 pieces of mail lost by the U.S. Postal Service every hour. • 20,000 incorrect drug prescriptions per year. • 500 incorrect surgical operations each week. • 50 newborn babies dropped at birth by doctors every day. • 22,000 checks deducted from the wrong band account each year.
• 如果电视信号是黑白的，则彩色电视机只能显示黑白图像的 原因不是彩色电视机的固有特性。不能依此认为彩色电视机 不合格。
4
有关产品的概念
• 产品
• 过程的结果。
产品类别：服务、软件、硬件、流程性材料。 服务也是产品。 我们的工作结果也是产品。
• 顾客
• 接受产品的组织或个人。
内部顾客、外部顾客。 我们的工作结果的接受者，就是我们的顾客。
在某些情况下， 99.9% 的正确率是不够的。 7
工作质量与产品质量的关系
有一个产品有10个零件组成，每个零件有10道生 产工序. 其中每个零件每道工序的合格率为99%， 问这个成品的合格率为多少？
99% 10 * …… * 99% 10 =?
每道工序合格率
99.9% 97%
如果零件数变成100， 结果：
I am a customer
MY CUSTOMERS
I am a supplier
顾客
Materials – Information - Services
6
99.9%的正确率够吗？
• One hour of unsafe drinking water every month. • Two unsafe plane landings per day at O’Hare International Airport in
14
质量检验的职能
• ①把关职能又叫保证职能
• ②预防职能
• ③报告职能
• ④监督职能
• 首件、巡回、对生产过程、工艺纪律执行情况的监督
• 正确处理检验中的几种关系
• ①把关与预防的关系
• ②专检和自检的关系
• ③检验同设计制造的关系
15
质量检验的分类
①按检验方案分 a、全数检验 b、抽样检验 c、周期性检验 d、免检
质量基础知识
89wenfeng98
质量基础知识培训
1
目录
•第一: 质量的基本概念 •第二: 质量概念示例 •第三: 有关产品的概念 •第四: 产品、供方、顾客的关系理解 •第五：质量管理 •第六：质量来自验 •第七：影响质量的五个要素
2
有关质量的概念
• 质量
• 一组固有特性满足要求的程度。
• 合格
通过检验的方式来控制和保证流入下工序和投放市场的产品是合格品 ，检验和生产分离，强调“事后的把关”, 产品质量取决于工人的技艺水平 。 2.统计质量控制阶段：（SQC）
应用统计技术对生产过程进行控制，当发现生产过程中有异常时，及 时分析原因，采取措施使生产处于正常状态，有利于把产生不合格的因素消 除，防止不合格的产生，强调“预防为主”，管因素而不是检验阶段的管结 果。 3.全面质量管理阶段:（TQM）
• ③提供重要的质量信息，以便企业更好地加强管理，为质量改进提供依据；
• ④增强企业全体员工的质量意识，牢固树立质量笫一的思想。
13
质量检验的意义
•有利于促进产品质量的提高; •是企业生存,增强竞争力的需要; •有利于企业走质量效益型道路; •有利于开拓市场,促进企业的发展; •维护消费者的合法权益; •加强质量检验,促进企业提高素质,增强活力;
不准放行，退回原生产部门
12
质量检验的概念
• 质量检验就是通过对产品质量特性的观测和判断，适当时结合测量和试验所进行的符合性 评价。
• 质量检验的目的
• ①作出符合性判断，区分合格或不合格产品或区分合格批和不合格批；
• ②进行质量控制，就是通过质量检验，对生产过程是否处于稳定状态，工序是否正常， 发出报警，以便采取措施达到控制的目的；
99.9% 99%
成品合格率
90.5% 4.8%
36.8% 0.04%
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事后检验与事先控制的关系
• 家里做饭，如果米里面混杂有小石子，靠淘 米时挑选的话，很难保证……
• 如果在制米的过程中，严格保证生产场地的 清洁，这样即使淘米不挑选，同样对牙齿很 安全。
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质量检验
1.质量检验阶段： （静态检验）
体现领导作用，全员、全过程和全企业的管理，从过去的管结果转变 为管因素，强调预防为主管理。
10
质量检验对企业的要求
• 有一个严密而有效的质量检验系统; • 有一支数量足够而素质良好的检验人员队伍; • 有一套完好齐全、能确保检验精度要求的检验、测量和试验设备
11
质量检验的步骤
• ①明确所检产品的质量特性和接受准则 • ②明确并提供需要的测量设备（功能和精度满足要求，并会操作） • ③实施测量并作好测量记录 • ④比较：将测量结果同要求进行比较 • ⑤判定: • a、对单件产品，符合要求判定为合格，不符合要求判为不合格 • b、对批量产品，将测量结果同检验方案进行比较，符合要求，判定该批产品接收或放行，不符合要求应拒收或