gsp检查细则
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药品批发企业GSP认证检查评定标准（试行）
（国家药品监督管理局制定）
1、为统一标准，规药品GSP认证检查，确保认证工作质量，根据《药品经营质量管理规》（2000.7.1）及《药品经营质量管理规实施细则》，制定药品批发企业认证检查评定标准。
2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项，其中关健项目（条款前加“*”）37项，一般项目95项。
3．现场检查时，应对所列项目及其涵盖容进行全面检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关健项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。
3、药品批发企业分支机构抽查比例30%；一个分支机构不合格，视为一个严重缺陷。
4、结果评定：
省药品批发企业GSP认证现场检查操作方法（试行）