美国生物制药公司赛尔基因
大数据解码“致病”基因奥秘
大数据解码“致病”基因奥秘作者:余伟师来源:《中国商界》2019年第05期赛福基因创始人兼CEO华东师范大学生物医学博士,华东师范大学副研究员,前美国国立卫生研究院国家癌症研究所科学家。
拥有12年在癌症与疾病基因组学、干细胞和再生医学领域丰富的研究经验,是湖南并指(趾)缺指(趾)遗传病家系驱动基因p63的发现者,并首次发现神经细胞分化与表观遗传学的新调控机制。
2017年被评为江苏阳澄湖科技创新创业领军人才,2018年被评为北京市雏鹰人才,卫计委中国生殖健康产业协会委员会委员,2019年被评为苏州环秀湖青年创业人才。
文/本刊记者陈平2015年10月,怀揣着推动中国精准医疗事业发展的梦想,余伟师博士放弃在美国的稳定工作,带领团队回国创办赛福基因。
在2018年年底发布的“2018中国医疗人工智能企业排行榜”上,赛福基因跻身第17位。
而在德勤发布的“中国人工智能产业白皮书”中,赛福基因作为智慧医疗产业链“药物挖掘”代表企业上榜。
创业三年,赛福又率先建立起了人工智能基因数据分析平台。
而该平台能为我国精准医疗提供怎样的服务,又能够为行业带来怎样的改变?记者日前专访了余伟师博士。
大力迭代技术专注基因解析记者:请您先给我们简单介绍一下赛福基因。
余伟师:成立伊始,赛福就定位于聚焦基因大数据解析、提供精准医疗服务的生物科技公司,我们结合多年来的研发成果,专注于中国人基因大数据在疾病诊疗领域的产业化应用。
这个领域在国内长期属于空白,亟待开发,也是一个巨大的行业蓝海。
如果通过建立基因大数据人工智能分析平台,能够为医院、科研单位和第三方检测机构提供基因数据分析解读及基因诊断产品的研发服务,就可以提高患者的诊断率、诊疗率、治愈率,提升患者的临床获益。
赛福的特点是基于人类基因组学,为医学临床提供诊断支撑产品和服务,为临床医生提供患者的基因检测结果报告,从而在分子生物层面为临床医生对患者的疾病诊断提供证据,确认致病突变位点帮助医生根据诊断采用相对应的有效治疗方法。
2014上半年竞争最激烈的首仿品种Top18
用于预防髋关节和膝关节置换术
后患者深静脉血栓(DVT)和 肺栓塞( PE )的形成。也可 用于预防非瓣膜性心房纤颤患 者脑卒中和非中枢神经系统性 栓塞,降低冠状动脉综合症复
发的风险等。
5、泊马度胺
多发性骨髓瘤 Pomalyst是免疫调节剂一类 的,继来那度胺和沙利度 胺( thalidomide )之后第 三个药物。多发性骨髓瘤 治疗需要“度身定制”, 以满足各别患者的需要, Pomalyst 的获准为其它药 物治疗无效的患者提供了 新的选择。
12、达比加群酯
预防血栓 达比加群酯是最 前沿的新一代口服抗 凝药物直接凝血酶抑 制剂 (DTIs) ,用于预 防非瓣膜性房颤患者 的卒中和全身性栓塞。
泰毕全(达比加群酯胶囊)德 国 Boehriger Ingelheim International GmbH
13、阿法替尼
非小细胞肺癌 阿法替尼是表皮 生 长 因 子 受 体 ( EGFR )和人表皮 生 长 因 子 受 体 2 ( HER2 )酪氨酸激 酶的强效、不可逆的 双重抑制剂。
17、依度沙班
预防血栓 日本制药商第一三共株式会社 依度沙班是小分子口服抗凝药, 为凝血因子 X FXa 阻滞 剂。凝血过程中活化的凝 血因子X FXa将凝血酶原 FII 激活成为凝血酶 FIIa 促 使纤维蛋白形成,由此形 成血栓因而FXa已成为开发 新一代抗凝药物的主要靶 点。依度沙班通过选择性、 可逆性且直接抑制FXa达到 抑制血栓形成的口服抗凝 药物,其对FXa的选择性比 FIIa 高 104 倍。国内外临床 试验均证实本品可有效抑 制接受下肢整形外科手术 患者并发 VTE 且安全可靠。
勃林格殷格翰
14、帕唑帕尼
肾细胞癌 帕唑帕尼是一种酪氨酸激 酶抑制剂适用于为治 疗晚期肾细胞癌患者。
体外诊断(IVD)行业必不可少的抗体抗原原料供应商
体外诊断(IVD)行业必不可少的抗体抗原原料供应商——优宁维公司作为目前国内最专业、最全面的抗体供应商,上海优宁维公司为IVD(体外诊断试剂)生产商提供高质量单克隆抗体和抗原的最重要供应商之一,Meridian Life Science(Biodesign)、Fitzgerald、Medix Biochemica、HyTest、Progen、Calbioreagents、USbio、BiosPacific 和Exbio等已成为最大IVD生产商的首选合作伙伴。
美国Meridian Life Science是全球生产抗原(天然抗原和重组抗原), 抗体(单克隆和多克隆),人抗小鼠抗体阻滞剂以及用于体外诊断和生物制药关键试剂的领军企业,提供用于分子诊断学的各种试剂,以及用于研发的各种外包生产服务包括cGMP规范的病毒疫苗的临床一期和二期实验。
旗下Biodesign主要的工业及研究用免疫学产品供应商,公司符合ISO 9001,FDA,GMP等多项认证,获得USDA许可,其产品超过4500种,在全球有40多个分销商,为生命科学研究,药物制造,生物技术及诊断产品开发及生产等多个领域提供抗体、抗原、免疫检测全套免疫学产品。
美国Fitzgerald 公司是一家国际性知名抗体研发生产企业。
Fitzgerald公司为全球试剂诊断公司与研究机构提供专业的抗体、纯化抗原以及工业诊断用大包装免疫原料。
公司产品多达9000种,能够满足您对于最前沿科学研究的需求。
主要产品涉及:1. 免疫比浊法用特种蛋白抗体— ApoAI, ApoB, IgG, IgA, IgM, C3, C4, TRF, CRP, Lp(a), PA, Albumin, β2-Microglobulin, etc;2. 化学发光免疫测定法(CLIA)、酶联免疫测定法(EIA)、放射免疫测定法(RIA)、荧光免疫法(FIA)测定用各类高纯单克隆、多克隆抗体,纯化抗原;3. 癌症系列抗原和抗体,如CA50, CEA, CA, AFP, CA 125, CA15-3, CA19-9, CA72-4, etc;4. 配对抗体和抗原,如生育类、传染病类、TORCH系列、心脏标记物、神经科学类、病毒类、性腺,甲状腺系列等。
白蛋白结合型紫杉醇参考幻灯片
产品:Abraxane? 是将人血白蛋白与紫杉醇通过高压振动技 术制成的纳米微粒冻干粉针 ,外观为白色至淡黄色固体。 规格不 同于传统注射剂或力扑素? ,为每支含紫杉醇 100 mg 和人血白 蛋白约 900 mg。
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纳米白蛋白紫杉醇作用机制
迅速释放:游离紫杉醇浓度更高 主动运输:胞吞转运作用通过内皮细胞的运输(gp60 ) 靶向肿瘤:通过白蛋白结合蛋白聚集到肿瘤部位(sparc 蛋11白)
靶向效果
无
粒径小至130nm,
通过粒径改变
唯一特异性靶向浓集
无
实现被动靶向 既提高EPR效应, (与肿瘤细胞表面SPARC
也利用白蛋白载体
EPR效应
蛋白的特异性结合)
特异性靶向浓集
溶剂特有 过敏反应、神经轴突
不良反应
变性、脱髓鞘反应 体液潴留
-
-
-
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2、白蛋白结合型紫杉醇的主要指南推荐
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乳腺癌推荐指南
纳米 260mg/m3
粒径小至纳米级别 更高耐受剂量提升
滴注时间
3h
1h
3h
0.5h
输注时间缩短至0.5h
溶媒
GSS
无需GS,高血糖患者无需
因此增加胰岛素辅助治疗
预处理
地塞米松、苯海拉明、 地塞米松 西咪替丁
世界顶级生物技术公司排名
世界顶级生物技术公司排名(1-20位)说明几点:1,按照市值排序,因为市值是最好获得也是更新最快的指标。
但是市值不能全面反应企业的情况,而且股价变化很快,所以这个排名只能作参考。
2,市值数据是按照2012年6月18日的股价计算的。
3,关于“生物技术企业”的定义其实比较模糊。
许多传统大型药企都会涉足生物制药领域,这里列出的主要是典型的生物制药企业和生物技术企业。
稍后再整理个制药企业排行吧。
4,这里列出的都是独立的生物技术公司,不包括被并购的企业。
比如曾开发出人工胰岛素的生物技术公司基因泰克(Genentech)就被罗氏制药在2009年3月12日以468亿美元的价格收购,收购前Genentech 曾是仅次于Amgen的第二大独立生物技术公司,因为已经被收购,所以不单独列出了。
这两年生物制药领域的收购案非常多,没办法,经济不景气,大公司收入不长,小公司融不到钱,兼并几乎是唯一出路了,这和十年前中国大学之间的合并潮如出一辙-_-!。
5,20家企业中:生物医药类企业18家,研发服务解决方案提供商1家,设备制造/技术支持1家按地区划分:美国17家,欧洲2家,澳洲1家6,数据来源:Google Finance,Forbes1 Amgen安进总部所在地:千橡,加州,美国股价(或估值):$554亿雇员数:17,500公司性质:公共(纳斯达克)业务领域:生物制药简介:Amgen创立于1980年,是世界上最早也是目前最大的生物制药企业之一,当之无愧的行业先行者。
20世纪后10年是生物技术飞速发展的10年,也是安进公司快速成长的10年。
1989年6月安进公司的第一个产品重组人红细胞生成素(erythropoietin,简称EPO)获得美国FDA批准,用于治疗慢性肾功能衰竭引起的贫血和HIV感染治疗的贫血.1991年2月公司第二个产品重组粒细胞集落刺激因子(filgrastim,G- CSF)获得美国FDA批准,其适应证为肿瘤化疗引起的嗜中性白细胞减少症。
世界著名生物制剂公司
世界著名生物制剂公司2007年11月30日星期五 17:50Santa公司是世界上最大的抗体生产厂家,目前可提供的抗体种类多达两万多种,几乎覆盖了目前生命科学研究的各个最新领域,其每种抗体又有多个克隆可以选择,还提供一些对应蛋白标准品及相关产品,如ABC试剂盒,各种标记二抗,Western试剂盒,蛋白分子量Marker,核抽提物等,为免疫学研究工作提供了极大的方便。
Abcam公司是世界有名的抗体王国,以优质、齐全的产品、完善的网络支持功能和强大的技术支持队伍得到全球客户的认可和赞誉。
并在2004年获得了对于生物界公司不可多得的英女王奖,拥有很好的知名度和口碑。
产品具有以下特点:1、全:网络全世界的优质产品,基本上各种抗体产品在该公司均能找到2、新:产品及网站更新非常快,基本上每周均有新产品出现3、优:产品质量好,投诉比较少4、强:强大的技术支持队伍和力量,网站上有齐全的技术资料以及客户评论,并提供实时在线技术咨询,使您使用产品时没有任何后顾之忧。
R&D公司于1976年成立于美国,一直致力于各种细胞因子及其相关分子的生产研发,其生产的各种ELISA 试剂盒、重组因子及抗体以其卓越的品质赢得了世界各国科研及临床诊断机构的青睐。
是全世界最大的细胞因子公司。
该公司产品丰富涵盖了百余种细胞因子类ELISA试剂盒, 重组细胞因子类蛋白(209种之多)及相关的多达250余种单克隆、多克隆抗体;细胞凋亡、Caspase及胶原酶系列以及细胞因子类等热点领域。
MBL,成立于1969年,是日本第一家抗体生产商。
公司早期致力于研究生产血浆蛋白质抗体,是抗体研究、发展和生产的先锋者。
现在,公司提供3000多种细胞骨架、致癌基因产品和信号转导蛋白质抗体。
1975年,MBL成为日本首家血浆蛋白质的诊断剂的生产商,之后,公司就致力于开发、生产免疫诊断试剂,特别是自身免疫性疾病方面的诊断试剂。
公司的研发能力在该领域中得到了极高的评价。
白蛋白结合型紫杉醇
与传统注射剂相比,新型制剂在降低或去除过敏反应、减小药物毒副作用、提高肿瘤靶向性及耐受剂量等方面有着各自不同的表现。
精品课件
Practical Pharmacy And Clinical Remedies,2016,Vol. 19,No. 4
管中接装过滤器。若有,不可使用孔径小于15um的滤器。 预处理:本药给药前不需给予患者抗过敏药预处理
精品课件
静脉滴注前药物配制注意事项:
本品在分散溶解前是一种无菌冻因干稀块释状物手或法粉不末当:而出现气 12不..应在 用少无无于菌菌1分操注钟作射。下器,将0每.9瓶%氯用0化.9钠%氯注泡被化射,拉液钠会长2注0导,m射l致空液沿2瓶药间0m内物结l壁分纳构缓散米发慢溶微生注解入。粒变,时间 3. 请勿将0.9%氯化钠注射液直接化注,射从到而冻导干块致/药粉效上,下以降免,形成泡沫。 4. 注入完成后,让药瓶静置至少影5响分治钟,疗以效保果证冻干块/粉完全浸透。
注意休息,避免劳累。
精品课件
8、消化道不良反应
临床表现为恶心、呕吐、腹泻和口腔黏膜炎。
本组患者均在输注白蛋白结合型紫杉醇前 30 min 给予
了预防性止吐治疗;
期间注意观察患者呕吐物及大便颜色、性质与量; 有无水、电解质及酸碱平衡失调; 及时清除患者呕吐物,腹泻者注意肛周护理。指导患者
进食低脂、易消化、富含维生素饮食,避免进食生、冷、 不洁食物,少量多餐,多饮水;
白蛋白结合型紫杉醇
2018年11月7日 湖南省肿瘤医院
精品课件
主要内容
疫苗,美一制药公司利用DNA技术研制“非典”.docx
疫苗,美一制药公司利用DNA技术研制“非典”
美国的一家小型生物制药公司--GenVec正加紧研制“非典”疫苗。
该公司采取了疫苗研究领域的一种最新手段:研究人员打算把导致“非典”的冠状病毒的基因片断植入另一种不会致命的病毒,希望人体对这种病毒混合体的反应能够预防“非典”。
这种疫苗称作DNA疫苗。
GenVec公司的做法是:首先,科学家从导致普通感冒的腺病毒中取出DNA片断,将之灭活以防止其复制。
接着,他们把“非典”病毒的基因片断植入腺病毒。
这种病毒混合体自身无法复制。
科学家把它注入其他活细胞,使之生长,以用作疫苗。
科学家们也许要把这个过程重复10次以上,为找到合适的疫苗而使用不同的基因片断。
美国国家变应性疾病和传染病研究所的疫苗研究中心主任加里纳贝尔博士说:“重要的是,我们已经知道怎样在实验室里培育病毒混合体并灭活,以免人们在使用这些疫苗的时候患上感冒。
”
如果实验性疫苗有效的话,人体会识别出“非典”病毒的基因,产生对应的蛋白质,然后辨别出这些蛋白质是入侵者,从而作出免疫反应。
科学家希望这是最全面的反应:T细胞和抗体都能做出反应。
纳贝尔说:“腺病毒似乎确实会同时诱发T细胞免疫和抗体免疫。
”
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干细胞药物龙头企业
干细胞药物龙头企业
1. 爱尔兰的塞尔吉斯(Celtic)公司,塞尔吉斯是一家专注于干细胞治疗和再生医学的公司,其产品主要针对心血管疾病、神经退行性疾病和骨骼疾病等领域。
2. 美国的Geron公司,Geron是一家在干细胞研究和治疗领域具有领导地位的公司。
他们的研究重点是利用干细胞治疗神经退行性疾病,如帕金森病和脊髓损伤。
3. 美国的细胞基因公司(Cellgene),细胞基因公司是一家全球领先的生物技术公司,致力于研发和商业化干细胞治疗和基因疗法。
他们的产品涉及多个领域,包括癌症治疗和再生医学。
4. 美国的细胞治疗公司(Cell Therapy Group),细胞治疗公司是一家专注于干细胞和基因治疗的公司。
他们的产品包括针对心血管疾病、自身免疫疾病和神经退行性疾病的治疗方案。
这些公司在干细胞药物领域取得了显著的研发成果,并且在临床试验和商业化方面取得了一定的成功。
然而,干细胞药物领域仍然处于发展初期,面临着许多技术、法律和伦理挑战。
因此,除了
上述提到的公司外,还有许多其他公司也在积极开展干细胞药物的研究和开发工作。
紫杉醇:具有里程碑意义的天然抗癌药物
紫杉醇:具有里程碑意义的天然抗癌药物刘先芳;梁敬钰;孙建博【摘要】紫杉醇是从红豆杉树皮中分离得到的微量单体成分,作为世界上最优秀的植物抗癌药,紫杉醇及其衍生物是临床上常用的广谱抗癌药.自20世纪70年代发现紫杉醇后,科学家对此类化合物的构效关系、结构修饰、药理药效方面开展了大量研究,并开发出泰素、多西他赛、卡巴他赛、拉洛他赛、信立他赛、康莫他赛等抗癌药.直到40年后的今天,科学家对紫杉醇的研究依然活跃,对其生物合成、真菌培养、新剂型开发等方面也成为新的研究方向.作为源于天然的单体成分开发成新药的成功典范,紫杉醇类化合物的研发历程对当前开发天然新药提供有益的借鉴.本文对紫杉醇的研发及最新进展进行综述,回顾其开发历程及相关研究,以期为天然药物的开发带来新的思考.%As a most effective monomer composition from bark of Pacific Yew,paclitaxel and its derivatives are used in clinical practice as broad spectrum anticancer drugs.Since its discovery in the 1970 s,many researches had been carried out,mainly focusing on themodification,structure-activity relationship and pharmacological activity.The great successes pressed ahead the development of a series of taxol-like drugs,includingtaxol,docetaxel,cabazitaxel,larotaxel.Nowadays,studies of taxol are still the hotpots,which concentrated on the new source such as cultivation of tissue,fungus culture and new dosage forms.As the representative of drugs research from natural source,taxol is worth to be summarized of its history and ongoing development for looking forward to bring new innovation mentality in new drugs.【期刊名称】《世界科学技术-中医药现代化》【年(卷),期】2017(019)006【总页数】9页(P941-949)【关键词】紫杉醇;天然活性成分;广谱抗癌药;研发历程;研究进展【作者】刘先芳;梁敬钰;孙建博【作者单位】中国药科大学中药学院南京210009;中国药科大学中药学院南京210009;中国药科大学中药学院南京210009【正文语种】中文【中图分类】R283据世界卫生组织(WHO)关于癌症的实况报道,癌症已成为全球第二大死因,2012年约有1400万新发癌症病例[1],2015年导致880万人死亡,预计今后20年新发病例数将增加70%***。
2011年美国药品Top200
排名商品名通用名生产产商销售额(美元)1 立普妥Lipitor (阿托伐他汀钙)辉瑞$7,668,425,0002 波利维Plavix (氯吡格雷)百时美施贵宝/赛诺菲-安万特$6,771,208,0003 耐信Nexium (埃索美拉唑)阿斯利康$6,155,770,0004 安律凡Abilify (阿立哌唑)日本大冢制药OtsukaAmerica$5,194,026,0005 舒利迭AdvairDiskus 沙美特罗替卡松气雾剂葛兰素史克$4,636,975,0006 思瑞康Seroquel 富马酸喹硫平阿斯利康$4,636,757,0007 顺尔宁Singulair 孟鲁司特美国默克$4,592,876,0008 可定Crestor 瑞舒伐他汀阿斯利康$4,403,572,0009 欣百达Cymbalta 度洛西汀礼来$3,666,405,00010 修乐美Humira 阿达木单抗美国雅培$3,531,157,00011 恩利Enbrel 依那西普美国安进$3,506,883,00012 类克Remicade 英夫利昔单抗Centocor(强生子公司)$3,474,381,00013 艾可拓Actos 吡格列酮Takeda(日本武田制药)$3,437,722,00014 Neulasta 培非格司亭美国安进$3,316,498,00015 美罗华Rituxan 利妥昔单抗美国基因泰克$3,004,543,00016 再普乐Zyprexa 奥氮平礼来$2,964,582,00017 Copaxone 醋酸格拉替雷以色列梯瓦制药$2,955,597,00018 Lexapro 依地普伦美国森林实验室$2,926,431,00019 Oxycontin 奥施康定美国普渡制药purdue $2,880,324,00020 阿法依泊汀Epogen 促红细胞生成素美国安进$2,773,508,000排名商品名通用名生产企业21 Avastin 阿瓦斯汀美国基因泰克22 Atripla 依法韦恩茨/恩曲他滨/替诺福韦富马酸片复方制剂百时美施宝贵/吉利德科学公司23 思力华粉吸入剂SpirivaHandiHaler噻托溴铵勃林格殷格翰24 捷诺维Januvia 西列他汀默克25 Lantus 甘精胰岛素赛诺菲安万特26 特鲁瓦达Truvada 恩去他滨吉利德科学公司27 代文Diovan 缬沙坦诺华28 乐瑞卡Lyrica 普瑞巴林辉瑞29 西乐葆Celebrex 塞来昔布辉瑞30 Lucentis 兰尼单抗注射液美国基因泰克31 赫赛汀Herceptin 注射用曲妥珠单抗美国基因泰克32 复代文Diovan HCT 缬沙坦/氢氯噻嗪片诺华33 Avonex β干扰素美国百健艾迪34 兰德仕注射剂Lantus甘精胰岛素赛诺菲安万特Solostar35 格列卫Gleevec 甲磺酸伊马替尼诺华36 Nameda 盐酸美金刚美国森林实验室37 Enoxaparin Sodium 依诺肝素钠奥地利山德士制药38 卓尔定Geodon 齐拉西酮辉瑞39 艾泽庭Zetia 依泽替米贝默克/先灵葆雅40 卓佳Tricor 非诺贝特雅培41 Vyvanse 二甲磺酸赖右苯丙胺Shire制药42 舒倍生Suboxone 丁丙喏啡与纳洛酮复方利洁时43 Lidoderm 利多卡因日本株式会社远藤公司44 Procrit 阿法依泊汀杨森制药Janssen45 乐沙定Eloxatin 奥沙利铂赛诺菲安万特46 Niaspan 缓释烟酸片雅培47 不夜神Provigil 莫达非尼片梯瓦制药48 Aranesp 阿法达贝泊汀注射剂美国安进49 昂斯妥Androgel 睾酮凝胶雅培50 可必特Combivent 异丙托溴铵气雾剂德国勃林格殷格翰51 克赛Lovenox 依诺肝素钠赛诺菲安万特52 利比Lovenox 干扰素β-1a注射剂瑞士雪兰诺53 维力妥Vytorin 依折麦布/辛伐他汀复方默克/先灵葆雅54 内舒拿Nasone 糠酸莫米松鼻喷雾剂先灵葆雅55 万艾可ViagraSymbicort 枸橼酸西地那非片辉瑞56 信必可Symbicort 布地奈德福莫特罗阿斯利康富马酸喹硫平阿斯利康57 思瑞康缓释片SeroquelXR58 力比泰Alimta 注射用培美曲塞美国礼来59 诺和锐NovoLog 门冬胰岛素丹麦诺和诺德60 Lovaza omega-3脂肪酸乙酯胶囊葛兰素史克61 优泌乐Humalog 重组赖脯胰岛素美国礼来62 Adderall XR 苯丙胺盐混合物Shire制药63 优保津Neupogen 非格司亭美国安进64 Flovent HFA丙酸氟替卡松葛兰素史克65 Proair HFA 硫酸沙丁胺醇以色列锑瓦制药66 瑞艾妥Reyataz 硫酸阿扎那韦百时美施宝贵67 Aciphex 雷贝拉唑钠日本Eisai制药68 专注达Concerta 盐酸哌甲酯缓释片杨森制药Janssen69 Budesonide 布地奈德以色列锑瓦制药70 Levemir 注射用地特胰岛素诺和诺德71 Incivek 特拉瑞韦美国Vertex制药72 Varivax 水痘疫苗默克73 Prevnar-13 肺炎球菌13价联合疫苗辉瑞74 鲁尼斯塔Lunesta 艾斯佐匹克隆片美国Sunovion制药75 希爱力Cialis 他达拉非礼来76 Solody 盐酸米诺环素控释片美国Medicis(加拿大Valeant收购)77 NovoLog Flexpen 胰岛素预填充注射笔诺和诺德78 艾特生Isentress 拉替拉韦默克79 Levaquin 左氧氟沙星制剂杨森制药Janssen80 捷诺达Janumet 西格列汀/二甲双胍复方缓释片默克81 Methylphenidate ER 盐酸哌甲酯缓释片 Watson Pharm公司82 Synagis 帕丽珠单抗美国医学免疫学公司盐酸文法拉辛缓释胶囊以色列锑瓦制药83 怡诺思Venlafaxine HCl ER84 丽眼达Restasis 环孢素眼用乳剂美国艾尔健公司85 斯沃zyvox 利奈唑胺片辉瑞86 倍泰龙Betaseron 干扰素—β-1b 第一三共株式会社87 易维特Evista 雷洛昔芬礼来88 爱必妥Erbitux 西妥昔单抗英克隆公司89 奥坦Benicar 奥美沙坦酯第一三共株式会社90 万珂Velcade 硼替佐米Millenium91 择泰Zometa 唑来膦酸诺华92 优甲乐synthroid 左甲状腺素雅培93 卫喜康Vesicare 琥珀酸索利那新片阿斯特拉斯制药94 希罗达Xeloda 卡培他滨片瑞士罗氏95 得妥Detrol 托特罗定辉瑞96 Opana ER 羟吗啡酮缓释剂日本株式会社远藤公司97 恩瑞舒Orencia 阿巴西普百时美施宝贵98 Prezista 达芦那韦杨森制药Janssen99 万托灵Ventolin HFA 硫酸沙丁胺醇葛兰素史克100 Benicar HCT 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片第一三共株式会社101 Cubicin 达托霉素注射液卡比司特制药Cubist 102 Boniva 伊班磷酸钠片瑞士罗氏103 善龙Sandostatin LAR 注射用醋酸奥曲肽微球诺华104 安妥良Actonel 利塞膦酸钠华纳奇考特制药公司(Warner-Chilcott) 105 Sensipar 西那卡塞美国安进106 Amphetamine Salts ER 安非他明缓释剂以色列锑瓦制药107 亚沙卡ASACOL 美沙拉嗪华纳奇考特制药公司(Warner-Chilcott)108 Loestrin 24 FE 复合口服避孕药华纳奇考特制药公司(Warner-Chilcott)109 特凯罗Tarceva 厄洛替尼基因泰克Genentech 110 泰必全Pradaxa 达比加群酯德国勃林格殷格翰BoehringerIngelheim111 雷诺捷Renvela 碳酸司维拉姆片美国健赞Genzyme 112 Gamunex-C 免疫球蛋白注射液西班牙Grifols美国子公司(Grifols USA)113 Pristiq 琥珀酸去甲文拉法辛辉瑞114 右兰索拉唑Dexilant 右兰索拉唑缓释胶囊武田制药Takeda115 Trilipix 非诺贝酸控释胶囊雅培116 Focalin XR 盐酸右哌甲酯缓释胶囊诺华117 安福达Avodart 度他雄胺葛兰素史克118 Xolair 奥马珠单抗基因泰克119 Strattera 阿托西汀礼来120 百泌达Byetta 艾塞那肽注射液艾米林制药公司Amylin121 Humalog Kwikpen 胰岛素注射笔礼来聚乙二醇干扰素α-2a 罗氏122 Pegasys ConveniencePack123 Gammagard Liquid 10%[免疫球蛋白注射液(人用) 百特公司Baxter124 普乐可复Prograf 他克莫司日本安斯泰来制药公司(Astellas Pharma)125 Treanda 注射用盐酸苯达莫司汀以色列锑瓦制药126 维思通risperdal 利培酮长效注射剂杨森制药Janssen 127 Colcrys 秋水仙碱AR Scientific公司128 Norvir 利托那韦雅培129倍美力Premarin 共轭雌激素辉瑞130 NuvaRing 雌二醇+依托孕烯Organon(荷兰Akzo公司的一家子公司)131 Xopenex 左旋沙丁胺醇酒石酸盐sunovion公司132苏为坦Travatan Z 曲伏前列素滴眼液诺华133 Epzicom 阿巴卡韦拉米夫定片ViiV Healthcare134阿喜乐Aloxi 帕洛诺司琼日本卫材药业Eisai 135 Amphetamine Salts ER Global制药136 Fentanyl 芬太尼美国迈兰制药Mylan 137 ACTO plus met 盐酸匹格列酮/盐酸二甲双胍武田制药138脑康平Aggrenox 潘生丁乙酰水杨酸胶囊德国勃林格殷格翰139韦瑞得Viread 替诺福韦酯吉利德科学公司(Gilead Sciences)140 Metoprolol Succinate 琥珀酸美托洛尔缓释片Par141复泰奥Forteo 特立帕肽礼来142安博维Avapro 厄贝沙坦百时美施宝贵143曼月乐mirena 左炔诺孕酮宫内节育系统拜耳医疗保健公司144诺和力Victoza 3-Pak 利拉鲁肽诺和诺德145 Zosyn 哌拉西林钠/三唑巴坦钠注射剂辉瑞146艾斯能Exelo 卡巴拉汀诺华147 Privigen 10%静脉用人体免疫球蛋白加拿大杰特贝林公司CSL Behring148瑞复美Revlimid 来度那胺赛尔基因公司Celgene149 Lexiscan 瑞加德松注射剂安斯泰莱公司Astellas Pharma US 150喜达诺Stelara 优特克单抗山陶克公司(Centocor)151 Adacel 百日咳疫苗赛诺菲安万特152 Ortho Tri-Cyclen Lo 诺孕酯/炔雌醇杨森制药Janssen 153 Welchol 考来维仑第一三共株式会社154 Angiomax 比伐卢定剑桥医药公司The Medicines Co 155加德西Gardasil 宫颈癌疫苗默克156卢美根Lumigan 比马前列素美国眼力健制药157百慕时Pulmozyme 阿发链道酶基因泰克158思维通Invega 帕潘立酮杨森制药Janssen 159密固达Reclast 唑来膦酸诺华160 Temodar 替莫唑胺先灵葆雅161欧克双Xifaxan 利福昔明美国Salix医药公司162 Atorvastatin Calcium 阿托伐他汀钙Watson163 NovoSeven RT 重组人凝血因子诺和诺德164 Bystolic 奈必洛尔美国森林实验室Forest165善思达Invega Sustenna 棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂杨森制药Janssen 166 Lialda 美沙拉嗪Shire制药167 Gilenya 芬戈莫德诺华168纽莫法Pneumovax 23 肺炎球菌疫苗默克169怡诺思Effexor XR 文法拉辛缓释胶囊辉瑞170 Kaletra 洛匹那韦/利托那韦雅培171 Zostavax 带状孢疹疫苗默克172 Metoprolol Succinate 琥珀酸美托洛尔Watson173泰索帝Taxotere 多西他赛注射液赛诺菲安万特174 Tysabri 那他珠单抗爱尔兰Elan公司175安理申donepezil 盐酸多奈哌齐美国Greenstone公司176畅沛Chantix 伐尼克兰辉瑞177 Xgeva 狄迪诺塞麦美国安进178 Nutropin AQ (以核糖体DNA为复制起点)注基因泰克射用促生长素179 Fluticasone Propionate 氟替卡松丙酸酯Roxane公司(勃林格Boehringer旗下)180拜复乐AVELOX 莫西沙星先灵葆雅181 Yervoy 易普利姆玛百时美施宝贵182倍博特Exforge 缬沙坦/氨氯地平复方诺华183安立泽Onglyza 沙格列汀百时美施宝贵184凯素Abraxane 紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液美国赛尔基因185 hydrocodone 氢可酮Watson186欣维可Synvisc-One 透明质酸钠美国健赞Genzyme 187 Zyprexa Zydis 奥氮平礼来188 Bupropion HCL XL 盐酸安非他酮缓释片迈兰制药Mylan 189 QVAR 二丙酸倍氯米松HFA 锑瓦公司190 NovoLog Flexpen Mix 胰岛素注射笔诺和诺德191 Maxalt MLT 利扎曲普坦默克192 Zemplar 帕立骨化醇雅培193 docetaxel 多西他赛美国Hospira公司194稳可信Vancocin 万古霉素Viropharma195利必通lamictal 拉莫三嗪葛兰素史克196 Menactra 脑膜炎疫苗赛诺菲197维达扎Vidaza 阿扎胞苷美国赛尔基因198万赛维Valcyte 缬更昔洛韦罗氏199欧乃派克omnipaque 碘海醇注射液GE医疗集团200 Ranexa 雷诺嗪吉利得Gilead Sciences。
开放科学的研发模式:一种独特的创新思想
专题研究 Feature 26张学文:河北师范大学商学院教授陈劲:清华大学经济管理学院教授张学文 陈劲 | 文开放科学的研发模式:一种独特的创新思想开放科学的研发模式是一种独特的创新思维,更是一种面向未来的战略选择,开放科学模式强调研发过程的开放与共享,但又与完全开源模式不同,开放科学是基于知识产权保护基础上的开放与共享,更加强调研发的众包(crowd-sourcing)与合作。
盟科学委员会2016年发布的报告《欧洲的未来:开放创新、开放科学、面向世界开放》指出:“科学卓越是经济社会未来繁荣的基础,而开放科学则是科学卓越的关键”。
传统的思想认为开放科学是大学和研究机构固有的行为规范,然而,在开放创新和基于科学创新的背景下,不论是有着独立实验室的大企业(例如AT&T、IBM、谷歌、特斯拉等),还是众多科技型中小企业,都在积极地采取开放科学(open science)的行为。
特别是在生物制药、纳米技术、新能源、新材料等领域,企业的开放科学行为异常活跃,比如:1976~2008年期间,美国基因工程技术公司(Genentech)(已被罗氏公司收购)在科学期刊上共发表基因技术方面的论文5038篇。
那么,企业为什么要主动开放披露创新知识,其背后一定有着耐人寻味的行为逻辑与创新思维。
开放科学:一种独特的企业行为有很多证据表明产业部门中的开放科学行为由来已久。
Allen(1983)最早发现了以欧专题研究 Feature27清华管理评论 Tsinghua Business Review 2017年 第12期开放科学的研发模式:一种独特的创新思想生物制药公司的研发模式:完全开源v开放科学在过去的15年中,医药创新生态系统发生了较大的变化。
全球制药公司此前一直在推动新产品收入的最大份额,而如今,创新的驱动力却来自于规模较小的生物技术和专业制药公司以及学术界。
图1显示了制药产业所出现的新的创新生态系统,近15年来生物技术初创公司的数量增长迅速,同时也伴随着持续风险资本的增加,再加上生物技术公司的科学创造力与专业化的管理能力,共同形成了新创新生态系统的基本特征:可持续的增长。
recursion pharmaceuticals介绍
Recursion Pharmaceuticals是一家美国制药公司,成立于2013年,总部位于犹他州盐湖城。
该公司致力于利用人工智能(AI)技术进行药物发现和开发,以加快新药的上市进程并降低研发成本。
Recursion的目标是利用其专有的AI平台,对大量生物学数据进行深入挖掘,以揭示疾病背后的潜在生物学机制,并在此基础上开发新的治疗方法。
Recursion Pharmaceuticals的核心技术是其在图像识别和机器学习领域的专业知识。
通过分析大量细胞图像和其他组学数据,公司的AI平台可以识别出疾病之间的相似性和差异性,从而加快药物研发的进程。
这种基于AI的技术方法使Recursion能够在较短时间内发现新的药物靶点,并快速推进候选药物的临床试验。
2023年5月,Recursion宣布以总计8750万美元的价格收购另外两家AI制药公司Cyclica 和Valence。
此次收购将进一步加强Recursion在AI药物发现领域的竞争优势,并扩大其产品管线。
过去一年,Recursion与罗氏等大型制药公司的合作不断加深,年收入因此猛增292%。
同时,公司还启动了五项临床试验,展示出强大的管线推进能力。
这些成果使得Recursion Pharmaceuticals成为AI制药行业的领军企业之一。
白蛋白结合型紫杉醇
2018年11月7日 湖南省肿瘤医院
主要内容
白蛋白结合型紫杉醇的剂型特点 白蛋白结合型紫杉醇的主要指南推荐 白蛋白结合型紫杉醇的临床监护 白蛋白结合型紫杉醇的使用方法
1、白蛋白结合型紫杉醇的剂型特点
紫杉醇简介
紫杉醇类药物,促进微管蛋白聚合,抑制解聚,从而抑制肿瘤细胞生长。 广泛应用于乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、头颈部肿瘤、胃癌的治疗。
NCCN指南-NSCLC晚期或转移性 鳞癌一线
CSCO指南肺癌一线推荐
中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南
2018版 中国临床肿瘤学会指南工作委员会编写
人民卫生出版社
NCCN指南胰腺癌推荐
一线治疗——局部晚期/不可切除疾病 一线治疗——转移性疾病 新辅助
胰腺癌中国专家共识治疗方案
NCCN指南卵巢癌推荐
260mg/m3
更高耐受剂量提升
滴注时间
3h
1h
3h
0.5h
输注时间缩短至0.5h
溶媒
GS/NS
GS/NS
GS
每支只需20ml NS
NS
无需GS,高血糖患者无需
因此增加胰岛素辅助治疗
预处理
地塞米松、苯海拉明、 地塞米松
西咪替丁
地塞米松、苯 海拉明、西咪
替丁
正常无需预处理
免去激素,更适合糖尿病 或睡眠不好患者
脂质体 LEP-ETU( 美国) 、阳离子脂质体 EndoTAG® -1 ( 德国) 、胶束化纳米粒 NK105( 日本) 和新型口服制剂 DHP107( 韩国)。
与传统注射剂相比,新型制剂在降低或去除过敏反应、减小药物毒副作用、提高肿瘤靶向性及耐受剂量等方面有着各自不同的表现。
生物公司简介
生物公司简介生物公司简介生物公司是一家致力于生物科技研究和开发的公司,成立于2005年。
公司总部位于美国加利福尼亚州旧金山,设有多个全球分支机构和实验室。
公司的目标是利用最先进的技术和方法,开发出能够帮助人类改善健康、增强生命质量的创新产品和治疗方案。
公司主要研发方向包括基因编辑、基因组学、新药研发、生物技术和医疗器械。
公司已经制定了一系列严格的研发标准和流程,确保研究工作的高质量和安全性。
公司拥有一支由资深的科学家、生物学家和医生组成的研发团队,他们拥有多年从事生物科技研究的经验和技术。
公司研究的主要领域之一是基因编辑技术。
公司已经开发出一种领先于世界的基因编辑器,能够高效、准确地修改人体细胞中的基因序列。
这种基因编辑器可以用于治疗众多疾病,包括肿瘤、遗传性疾病和自身免疫疾病等。
公司的基因编辑技术已经取得了许多令人瞩目的成果,受到了广泛的关注和赞誉。
公司研究的另一个重要领域是基因组学。
公司通过研究人类基因组和微生物基因组,开发出了一系列高效、准确的基因测序和计算技术。
这些技术可以用于诊断和治疗多种疾病,包括癌症、遗传性疾病和感染性疾病等。
公司的基因组学研究还涉及到环境保护、动物保护等方面,为人类和地球的未来作出了贡献。
另外,公司还致力于新药研发和医疗器械研发。
公司拥有一支专业的药物研发团队,研发出了多个创新的新药。
这些新药可以用于治疗多种疾病,包括心血管疾病、神经系统疾病、代谢性疾病等。
同时,公司还开发了一系列高质量的医疗器械,能够为医疗保健行业提供更好的服务和解决方案。
生物公司一直致力于推动生物科技领域的发展,为人类健康和福祉作出贡献。
未来,公司将继续投入更多的资源和精力,不断创新,开发出更加先进的生物科技产品和治疗方案,为人类的健康和幸福作出更大的贡献。
第24届全国医药经济信息发布会-寻找创新阶跃的支撑-陶剑虹
化学仿制药和生物仿制药研发成本比较 化学 仿制药 研发时间(年) 研发费用 (百万美元) 平均价格 下降 3-5 生物 仿制药 8-10
. 3% 5 2 = GR A C %
10 R= G CA
1-5
100-200
25%~80%
阿伐他汀 硫酸氯吡格雷 阿达木单抗 沙美特罗替卡松 注射用依那西普 英利昔单抗 瑞舒伐他汀钙 利妥昔单抗 富马酸喹硫平 贝伐珠单抗 孟鲁司特钠 注射用曲妥珠单抗 缬沙坦胶囊 甘精胰岛素 阿立哌唑 磷酸西他列汀 甲磺酸伊马替尼 奥氮平片 埃索美拉唑 噻托溴铵
辉瑞 BMS 雅培 GSK 安进 强生 阿斯利康 罗氏 阿斯利康 罗氏 默克 罗氏 诺华 赛诺菲 大冢 默沙东 诺华 礼来 阿斯利康 勃林格殷格翰
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Lipitor(立普妥) Piavix(波立维) Humira Seretide/Advair(舒利迭/沙美特罗) Enbrel(恩利) Remicade(类克) Crestor Rituxan(美罗华) Seroquel(思瑞康) Avastin(安维汀) Singulair(顺尔宁 ) Herceptin(赫塞汀) Diovan(代文) Lantus(来得时) Abilify Januvia/Janmet Gleevec(格列维克) Zyprexa(再普乐) Nexium(耐信) Spiriva(思力华)
元,占世界药品市场的 65.5% 元,占世界药品市场的 65.5% TOP20的平均销售增长率为7.3%,辉瑞由于 TOP20的平均销售增长率为7.3%,辉瑞由于 2011 年底立普妥专利到期,增速下滑明显 2011 年底立普妥专利到期,增速下滑明显
基因医药龙头企业
基因医药龙头企业
目前全球的基因医药龙头企业主要有以下几家:
1. 朗盛生物(Roche):朗盛生物是瑞士的一家医药公司,业
务涵盖药物研发、诊断工具和生物技术等领域,在基因医药领域拥有丰富的产品线和研发能力。
2. 异常基因科学(Genentech):异常基因科学是美国的一家
生物医药公司,是朗盛生物的全资子公司,专注于生物技术和基因医药研发领域,是全球基因医药领域的重要参与者。
3. 默克(Merck):默克是美国的一家跨国医药公司,涉及医
药研发、生物医学和基因治疗等领域,其基因医药业务在国际市场上占据重要地位。
4. 新特药业(Novartis):新特药业是瑞士的一家综合性医药
公司,业务涉及制药、眼科、基因治疗等领域,在基因医药研发和生产方面积累了丰富的经验。
5. 民斯(CNS Pharmaceuticals):民斯是美国的一家专注于基
因医药研发的公司,主要致力于治疗胶质母细胞瘤等罕见疾病,目前在基因医药领域取得了一定的突破。
以上仅为部分基因医药领域的龙头企业,随着科技的不断进步和基因医药领域的发展,未来可能会涌现更多的领军企业。
细胞与基因治疗龙头企业
细胞与基因治疗龙头企业细胞与基因治疗是一项先进的医疗技术,被认为是未来治疗各种疾病的重要手段。
而在这个领域中,有一些企业被视为龙头企业,其推动着细胞与基因治疗的发展。
在本文中,我们将介绍几家被公认为细胞与基因治疗龙头企业的公司,并分析他们的业务模式、技术优势以及在该领域中的地位。
首先,我们来介绍美国企业Moderna Therapeutics。
Moderna Therapeutics致力于开发mRNA技术,该技术可以根据身体需要自主合成所需的蛋白质。
该公司的核心技术在于将合成的mRNA注射到患者体内,使其细胞自主合成治疗所需的蛋白质。
Moderna Therapeutics通过基因编辑和基因修复等方式,治疗多种疾病,包括癌症和遗传性疾病。
该公司已与多家制药公司展开合作,共同研发基因治疗药物。
Moderna Therapeutics在细胞与基因治疗领域树立了技术领先地位,被誉为该领域的龙头企业之一。
接下来,我们介绍一家位于瑞士的公司CRISPR Therapeutics。
CRISPR Therapeutics是第一家使用CRISPR-Cas9基因编辑技术进行临床试验的公司之一。
该技术可以准确定位和编辑基因组中的特定位置,以实现基因修复或基因调控。
通过CRISPR-Cas9技术,CRISPR Therapeutics旨在治疗遗传性疾病、癌症和传染性疾病等多种疾病。
该公司已与药企Vertex Pharmaceuticals合作,共同开发针对血液病的基因治疗药物。
CRISPR Therapeutics以其领先的技术和丰富的研发经验,成为了细胞与基因治疗领域的重要参与者。
除了以上两家公司,我们还要介绍一家位于中国的企业——蓝思科技(Bluebird Bio)。
蓝思科技是一家拥有国内外的细胞及基因治疗技术的专业公司。
该公司致力于开发基于基因修复和基因调控的治疗方法,特别是针对血液病和免疫性疾病的治疗。
蓝思科技的核心技术包括CAR-T细胞疗法和基因编辑技术。
北京赛尔美生物科技有限公司介绍企业发展分析报告
Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告北京赛尔美生物科技有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成,并不完全代表我方对该企业的意见,如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生,仅供参考,在任何情况下,使用本报告所引起的一切后果,我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途,如需引用或合作,请与我方联系:北京赛尔美生物科技有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分北京赛尔美生物科技有限公司综合得分说明:企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。
该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后,我们将协助您分析给出。
1.2 企业画像类别内容行业科技推广和应用服务业-技术推广服务资质空产品服务让、咨询、服务;销售化妆品;货物进出口;1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.4行政处罚-工商局4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.11产品抽查-工商局4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼(当事人)5.2法律诉讼(相关人)5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。
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Celgene与OncoMed签署$33亿协议 开发6种抗-癌症干细胞产品
• 2013年12月3日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)和OncoMed制药12月2日联合宣布,双方已达 成了一项高达33亿美元的协议,共同开发和商业化OncoMed生物制剂研发管线中的6种抗-癌症干细 胞(cancer stem cell,CSC)候选产品,包括单抗药demcizumab(OMP-21M8,Anti-DLL4)。 OncoMed将控制并开展初步的临床研究,Celgene拥有这6种新颖抗-癌症干细胞(anti-CSC)候选药 物全球授权的选择权。OncoMed保留其中5种药物的全球共同开发权利和美国的联合商业化权利,同 时美国利润将以50/50平分,此外,OncoMed还将获得产品在其他地区销售的特许权使用费。 Celgene也将拥有研究、开发和商业化小分子化合物的权利,用于一种未披露的癌症干细胞信号通路。 •
FDA批准Celgene公司Abraxane用于 胰腺癌治疗
• • 2013年9月7日讯美国生物制药公司赛尔基因(Celgene)9月6日宣布, Abraxane(紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液)(白蛋白结合)补充新药申请 (sNDA)获FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)用于转移性胰腺癌患者的 一线治疗。 迄今为止,吉西他滨作为胰腺癌的标准护理,已有超过15年的时间。而 Abraxane+吉西他滨联合疗法,在临床试验中,已被证明对关键疗效终点表现出 临床意义的显着改善,包括总生存期,同时具有良好的安全性,该联合疗法将为 胰腺癌患者提供一个重要的新治疗选择,并为今后的临床研究奠定基础。 Abraxane+吉西他滨联合疗法,是近8年来获批用于转移性胰腺癌的首个新疗法。 该疗法的获批,是基于III期MPACT研究的数据。MPACT是一项开放标签、随机、 国际性III期研究,研究中861例初治转移性胰腺癌患者随机接受ABRAXANE+吉 西他滨联合疗法或吉西他滨单药疗法,研究数据表明,与吉西他滨单药疗法相比, ABRAXANE+吉西他滨联合疗法在总生存期(OS)、疾病无进展生存期 (PFS)、整体响应率(ORR)上均表现出统计学意义的显着改善:OS(8.5个 月 vs 6.7个月,HR=0.72,p<0.0001),死亡风险降低28%;PFS(5.5个月 vs 3.7个月,HR=0.69,p<0.0001),疾病进展或死亡风险降低31%;ORR (23% vs 7%,p<0.0001)。 在过去的20年中,在晚期胰腺癌患者中开展了超过30项随机III期临床试验, MPACT研究便是表现出总生存期利益的4项研究之一。 此前,2013年5月,FDA授予Abraxane优先审查资格,PDUFA日期为2013年9 月21日。2013年4月,欧洲药品管理局(EMA)也接受审查Abraxane的营销授 权申请(MAA),联合吉西他滨用于转移性胰腺癌患者的一线治疗。
ห้องสมุดไป่ตู้
Celgene计划五年使公司业绩翻 倍
• 2013年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --Celgene公司 CEO Bob Hugin日前在JP摩根健康产业投资大会 上宣布了该公司未来五年的发展计划,计划中预 测Celgene公司将用5年的时间使公司的销售额翻 倍。与此同时,他还着重强调了Celgene公司研 发的治疗牛皮癣的药物apremilast三期研究的情况, 并称这项研究工作对公司五年计划有着很大的促 进作用。 • 目前公司正在进行的几项重要研究如治疗多发性 骨髓瘤药物pomalidomide的研究,治疗胰腺癌药 物Abraxanede的研究都有助于公司目标的实现。
美国生物制药公司赛尔基因 (Celgene)
公司基本情况介绍
• • • • • • Celgene公司所属行业:制药(Pharmaceuticals) 公司总部所在城市地址: Summit 首席执行官(CEO):Robert J. Hugin 国家:美国 (U.S.) 美国500强 员工数:5100 专注领域:Hematology Oncology Product Development and Sales • 公司类型:上市公司 • 创立年份:1986年 • Celgene公司官方网站:
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Celgene将获得OncoMed在临床开发中走的最远的药物demcizumab的独家选择权利。目前, demcizumab正处于3个临床Ib期试验中,与标准护理药物联合用药,其中一项试验,正评估 demcizumab用于晚期胰腺癌的一线治疗。
除了demcizumab,该项合作还包括多达5种临床前或发现阶段的生物制剂项目:抗DLL4/VEGF双特 异性抗体,以及靶向RSPO-LGR CSC通路或一个未披露的CSC通路的4种生物制剂项目。在 OncoMed完成这些项目的I期临床后,Celgene将获得这些项目的独家选择权利。 根据协议条款,OncoMed将获得一笔1.55亿美元的预付款,同时Celgene将以每股15.13美元的价格 买入约2225万美元由OncoMed新发行的定向增发(即私募,private placement)普通股。 同时OncoMed还将有资格获得总额高达30亿美元的期权行使付款(option exercise payments)及实 现开发、监管、商业化里程碑付款。对于demcizumab,这些款项总额高达7.9亿美元。对于抗DLL4/VEGF双特异性抗体,这些款项总额可能高达5.05亿美元。对于其他4种生物制剂,每个项目将 有资格获得的款项总额高达4.4亿美元。此外,OncoMed还有可能从小分子项目中获得超过1亿美元 的款项。
Careers at Celgene
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近年公司大事件
• 2013年:Celgene多发性骨髓瘤药物获准在 华上市 • 2013年:Celgene计划五年使公司业绩翻倍 • 2013年:FDA批准Celgene公司Abraxane 用于胰腺癌治疗 • 2013年:Celgene与OncoMed签署$33亿协 议开发6种抗-癌症干细胞产品 • 2014年:Celgene新药apremilast临床三期 研究失败
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Celgene新药apremilast临床三期研 究失败
• 2014年7月11日讯 /生物谷BIOON/ --著名生物制药公司 Celgene公司最近宣布公司开发的用于治疗强直性脊椎炎 疾病药物apremilast临床三期研究未能发现与对照组有明 显差异,因而宣告失败,研究人员最初希望apremilast能 够将患者病情改善20%左右。强直性脊椎炎患者的脊柱连 接处会出现膨大僵硬现象,并会导致活动受阻等问题,患 者发病时间一般超过15年。目前市面上尚没有一种有效、 安全的口服药物疗法治疗这种疾病。Apremilast能够阻断 人体磷酸二酯酶4的表达,并进而抑制脊柱关节处的膨大。 Celgene的研究人员计划下一步将治疗周期由现在的16周 延长至52周以观察药物疗效。受此消息影响,公司股价小 幅下挫。
Celgene多发性骨髓瘤药物获准 在华上市
• 新浪财经讯 北京时间2月11日晚间消息,美国抗癌药制造商Celgene 周一宣 布,其生产的复发性或难治性多发性骨髓瘤药物Revlimid已获得中国监管机 构的全面批准,预计当地患者到第二季度末将可在市面上买到这款药品。 多发性骨髓瘤是第二常见的血癌类型,根据国际骨髓瘤基金会(International Myeloma Foundation)的估计,目前全球有大约75万人患有这种疾病。 此外,Celgene还表示,Revlimid作为一款治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤 的药物被美国食品药品管理局(FDA)授予了优先评估资格。 Revlimid目前在全球近70个国家被批准与地塞米松(dexamethasone)合用, 以治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。该药在美国、加拿大、瑞士、澳大利 亚、新西兰、马来西亚以及几个拉美国家还被批准用于治疗输血依赖性贫血。 • • •