一类二类三类医疗器械分类目录2021年最新版本-
医疗器械分类一类二类三类目录大全
6802显微外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
显微外科用刀、凿
显微喉刀
Ⅰ
2
显微外科用剪
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪
Ⅰ
3
显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
Ⅰ
4
显微外科用镊、夹
显微镊、显微持针镊、显微止血夹
Ⅰ
5
显微外科用针、钩
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩
Ⅰ
6
显微外科用其他器械
Ⅱ
弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿
Ⅰ
5
矫形（骨科）外科用钩、针
单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针
Ⅰ
6
矫形（骨科）外科用刮
颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）
Ⅰ
6
妇产科用其他器械
碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计
Ⅰ
宫颈扩张棒
Ⅱ
6813计划生育手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
3
计划生育用钳
输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳
Ⅰ
6
计划生育用其他器械
子宫刮匙、输卵管提取板（钩）
Ⅰ
6815注射穿刺器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
Ⅲ
病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪
一二三类医疗器械分类目录
一二三类医疗器械分类目录一、医疗器械的分类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二、医疗器械许可范围及生产条件：1、第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
2、医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
3、第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书以及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
4、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。
申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。
三、一类、二类、三类医疗器械目录：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。
管理由低到高。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(4)妊娠控制。
医疗器械分为三类:第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类医疗器械：(a) 普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;(b) 物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具;(c) 临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸;(d) 手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器;(e) 医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;(f) 医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等第三类医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器;3、一次性使用输血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用静脉输液针;6、一次性使用无菌注射针;7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器;9、一次性使用滴定管式输液器。
三类医疗器械目录(参考)
三类医疗器械目录(参考)医疗器械是用于预防、诊断、治疗疾病和康复的设备和器具,按照风险程度不同,医疗器械被分为三类。
本文将详细介绍三类医疗器械的目录,以供参考。
一、三类医疗器械的定义和分类三类医疗器械是指那些具有较高风险的医疗器械,如心脏起搏器、人工关节、血管支架等。
根据《医疗器械监督管理条例》的规定,三类医疗器械必须经过国家药品监督管理局的审查和批准,取得医疗器械注册证书后才能生产、销售和使用。
三类医疗器械的分类包括:1.植入式医疗器械:植入式医疗器械是指植入人体内的医疗器械,如心脏起搏器、人工关节、人工心脏瓣膜等。
2.高风险医疗器械:高风险医疗器械是指那些对人体有较大风险的医疗器械,如体外循环设备、血液净化设备、血管支架等。
3.一次性使用医疗器械:一次性使用医疗器械是指那些只能使用一次的医疗器械,如注射器、输液器、手术器械等。
二、三类医疗器械的目录根据《医疗器械监督管理条例》的规定,三类医疗器械的目录由国家药品监督管理局制定并公布。
截至2021年,我国三类医疗器械的目录共包括约500个品种,具体如下:1.植入式医疗器械:包括心脏起搏器、人工关节、人工心脏瓣膜、植入式胰岛素泵、神经刺激器等。
2.高风险医疗器械:包括体外循环设备、血液净化设备、血管支架、心脏支架、人工血管、心血管支架、人工瓣膜、人工晶体、人工耳蜗、人工肺、人工肝、人工肾、人工胰、人工心脏、人工血管支架、人工血管移植器、人工血管移植系统、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、在上述段落中，需要重点关注的细节是三类医疗器械的具体分类和目录内容。
一类二类三类医疗器械分类目录大全(最新)
一类二类三类医疗器械分类目录大全（最新）文章标题：最新一类二类三类医疗器械分类目录大全摘要：近年来，医疗器械行业发展迅速。
为了科学管理，安全控制，增强公众认知，我们将医疗器械分为一类、二类、三类三大类，并给出包括在内的详细分类目录。
关键词：医疗器械分类，一类二类三类，目录大全正文：医疗器械行业至今仍在不断发展，各种新型医疗器械产品不断涌现，种类繁多。
随着技术的发展，医疗器械日渐具有重要意义，相关法规也日渐完善。
为了更加有效地管理，保证公众的安全使用，目前国家规定，把所有的医疗器械分成一类、二类和三类三大类，并分别建立相应的分类目录。
一类医疗器械是指可能对人体健康造成危险的医疗器械，包括精密医疗器械、激光器、家用医疗器械等，其中多种类型包括：手术器械、诊断性医疗器械、治疗性医疗器械、康复医疗器械、辅助医疗器械以及牙科医疗器械等。
二类医疗器械是指临床用于诊断、治疗、康复过程中可能对人体健康造成次要危害的医疗器械，包括牵引装置、血液输注器、放射性医疗器械、介入性医疗器械、一次性使用器械等。
三类医疗器械是指临床用于诊断、治疗、康复过程中不可能对人体健康造成危害的医疗器械，包括一次性使用的外科口罩、手术衣、医用材料、绷带、手术室辅助器具、医用面罩等。
以上为最新最全的一类二类三类医疗器械分类目录大全，为了更好地管理，提高公众对医疗器械种类及其使用方式的认知，我们建议建立相应的检测体系，定期对所有医疗器械进行安全检测，以保证公众及医疗机构的安全。
总之，搭建科学的一类二类三类医疗器械分类目录大全，可以有效提高医疗器械管理水平，提升公众对医疗器械安全使用的认知，从而保护公众及医疗机构的安全。
首先，通过建立一类二类三类医疗器械分类目录大全，可以使用者很好地学习、掌握和理解各种医疗器械的情况，对于新手来说更容易掌握，从而更好地使用。
其次，建立一类二类三类医疗器械分类目录大全，有助于科学的管理，可以更好地控制各种医疗器械的开发、采购、使用和保管，从而确保其安全、准确使用。
中 国医疗器械产品分类目录整理版
中国医疗器械产品分类目录整理版医疗器械在保障人民健康、疾病诊断与治疗等方面发挥着至关重要的作用。
为了规范医疗器械的管理和监督，保障公众的健康和安全，我国制定了医疗器械产品分类目录。
以下是对中国医疗器械产品分类目录的详细整理。
医疗器械的分类主要依据其风险程度。
一般来说，风险程度越高，监管要求越严格。
一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。
例如，手术刀、手术剪、镊子等基础外科手术器械，以及听诊器、血压计等普通诊察器械。
这些器械通常通过常规的生产工艺和质量控制就能满足安全性和有效性的要求。
二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。
像心电图机、脑电图机等医用电子仪器设备，以及 X 射线拍片机、B 型超声诊断仪等医用 X 射线设备都属于这一类。
这类器械在使用过程中可能对人体产生一定的影响，因此需要在生产、经营和使用环节加强监管。
三类医疗器械则是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。
如心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管支架等植入性医疗器械，以及血液透析设备、体外循环设备等生命支持设备。
这类器械一旦出现问题，可能会对人体造成严重的伤害甚至危及生命，所以其审批和监管更为严格。
在分类目录中，还涵盖了众多细分领域的医疗器械。
口腔科器械方面，包括口腔用拔牙钳、牙挺，以及口腔综合治疗台等。
眼科器械中，有验光仪、眼压计以及人工晶状体等。
妇产科用器械也是重要的一部分，像产钳、刮宫器等。
康复理疗器械则包括了各类物理治疗设备，如电疗仪、磁疗仪等，以及康复训练用的辅助器具。
此外，还有医用卫生材料及敷料，如医用纱布、绷带等；以及体外诊断试剂，如血糖检测试剂、新冠病毒检测试剂盒等。
随着科技的不断进步和医疗需求的不断增长，医疗器械的分类目录也在不断更新和完善。
新的医疗器械不断涌现，监管部门需要根据其特性和风险程度及时进行分类调整。
对于医疗器械生产企业来说，了解产品的分类至关重要。
医疗器械分类一类二类三类目录大全
Ⅰ
6803神经外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
神经外科脑内用刀
脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀
Ⅱ
2
神经外科脑内用钳
肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳
Ⅱ
银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳
Ⅰ
3
神经外科脑内用镊
脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊
Ⅱ
4
神经外科脑内用钩、刮
脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙
扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜
Ⅰ
6806口腔科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
口腔用刀、凿
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
Ⅰ
2
口腔用剪
牙龈剪、全冠剪
Ⅰ
3
口腔用钳
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳
Ⅰ
6
妇产科用其他器械
碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计
Ⅰ
宫颈扩张棒
Ⅱ
6813计划生育手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
3
计划生育用钳
输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳
Ⅰ
6
计划生育用其他器械
子宫刮匙、输卵管提取板（钩）
Ⅰ
6815注射穿刺器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
Ⅱ
6810矫形外科（骨科）手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
2021年医疗器械分类目录(版)
品名举例
管理类别
医用缝合针
－1
Ⅱ
(不带线)
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、
－2 基础外科用刀 铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、
Ⅰ
修甲刀、解剖刀
*欧阳光明*创编
2021.03.07
*欧阳光明*创编
2021.03.07
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏
杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨
克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳
*欧阳光明*创编
2021.03.07
*欧阳光明*创编
2021.03.07
环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、
C－D 椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨
Ⅱ
矫形（骨科） 凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器
－4 外科用锯、
弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨
Ⅰ
钩、针
泌尿肛肠科用其
－6
尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹
他器械
6810 矫形外科（骨科）手术器械
序号
名称
品名举例
Ⅰ 管理类别
椎管铲刀、椎管锉刀、手锥
Ⅱ
矫形（骨科） 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、
－1 外科用刀、锥 截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋
Ⅰ
关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇
7 其他生物电诊断仪器
Ⅱ
发电位检测系统（含视、听、体）
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图
8 电声诊断仪器
Ⅱ
仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
心率失常分析仪及报警器、带 S-T 段的监护 Ⅲ
仪
9 无创监护仪器
一类二类三类医疗器械分类目录大全
目录大全
-包括全部医疗器械
6801基础外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
医用缝合针(不带线)
医用缝合针(不带线)
Ⅱ
2
基础外科用刀
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
Ⅰ
3
基础外科用剪
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
Ⅰ
7
基础外科其它器械
刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器
Ⅰ
6802显微外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
显微外科用刀、凿
显微喉刀
Ⅰ
2
显微外科用剪
显微剪、显微枪形手术剪、显微组钳、显微喉钳、显微持针钳
Ⅰ
4
显微外科用镊、夹
显微镊、显微持针镊、显微止血夹
Ⅰ
5
显微外科用针、钩
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩
Ⅰ
6
显微外科用其他器械
眼用钩针
Ⅰ
6
眼科手术用其他器械
玻璃体切割器、
Ⅲ
二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管
Ⅱ
眼用板铲、眼用固定环、开睑器
Ⅰ
6805耳鼻喉科手术器械
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录大全
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录大全I. 介绍医疗器械是现代医学发展的重要组成部分，用于医疗、诊断、治疗和康复等工作。
为了管理和规范医疗器械的使用，各国都制定了医疗器械分类目录。
本文将针对中国的医疗器械分类目录进行详细解读，包括Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械。
II. Ⅰ类医疗器械Ⅰ类医疗器械是危害低于其临床预期效果的器械，属于低风险产品。
这类器械主要用于对人体进行一般医学检查、监测、治疗和预防等方面。
例如，一些常见的外科刀具、注射器、血压计等就属于Ⅰ类医疗器械。
这些器械的安全性要求相对较低，生产和销售的准入门槛也相对较低。
III. Ⅱ类医疗器械Ⅱ类医疗器械是相对于Ⅰ类而言的，属于中风险产品。
这类器械的风险程度较Ⅰ类要高一些，需要经过更加严格的质量控制和管理。
一些需要进行特定训练、技能和知识的医疗器械，如心电图机、X光机等就属于Ⅱ类医疗器械。
这些器械需要生产商提供有效的使用说明书，并且在销售前需要取得相应的批准或注册备案。
IV. Ⅲ类医疗器械Ⅲ类医疗器械是危害较高，临床应用较复杂的产品，属于高风险产品。
这类器械往往与人体的生命、健康直接相关。
例如，心脏起搏器、人工呼吸机和透析机等都是Ⅲ类医疗器械。
这类器械需要经过严格的审核和评估，并且必须通过医疗机构的特别审批才能购买和使用。
V. 医疗器械分类的意义医疗器械分类目录的出现，对提高医疗器械的安全性和有效性起到了重要的作用。
通过不同类别的分类，可以让使用者和监管者更好地了解医疗器械的风险程度，对其使用、管理和监控提供指导。
同时，分类目录也对医疗器械的注册备案、市场准入和监管提供了基础。
VI. 中国的医疗器械分类目录中国食品药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》按照器械的危险程度将其分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类，这是中国医疗器械市场的重要法规依据。
此外，近年来，中国还增设了新的分类，如特殊管理类和植入类。
VII. 特殊管理类医疗器械特殊管理类医疗器械是指在市场上较为少见，但具有重要专业价值的医疗器械，其安全性和有效性需经过特殊审批程序和评估。
医疗器械分类目录(明细)
医疗器械分类目录
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控
6820普通诊察器械
6821 医用电子仪器设备
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备
6825医用高频仪器设备
6826物理治疗及康复设备
6827中医器械
6828医用磁共振设备
6830医用X射线设备
6831医用X射线附属设备及部件
6832医用高能射线设备
6833医用核素设备
6834医用射线防护用品、装置
6840临床检验分析仪器及诊断试剂
6841医用化验和基础设备器具
6845体外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6855口腔科设备及器具
6856病房护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863口腔科材料
6864医用卫生材料及敷料
6865医用缝合材料及粘合剂
6866医用高分子材料及制品
6870 软件
6877介入器材。
2021年医疗器械分类目录(版)
2021.03.07
医疗器械分类目录(2002 版)
01. 02. 04. 06. 08. 10. 12. 14. 16. 18. 20. 22. 24. 26. 28. 30. 32. 34. 36. 38. 40. 无 42. 无 44.
序号
名称
欧阳光明（2021.03.07）
03. 05. 07. 09. 11. 13. 15. 17. 19. 21. 23. 25. 27. 29. 31. 33. 35. 37. 39. 41. 43. 无
6807 胸腔心血管外科手术器械
序号
名称
品名举例
管理类别
胸腔心血管
－1
胸骨刀
Ⅰ
外科用刀
*欧阳光明*创编
2021.03.07
*欧阳光明*创编
2021.03.07
胸腔心血管
－2
心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪
Ⅰ
外科用剪
心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧
壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉
游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止
织钻孔器、开口器、卷棉子
6802 显微外科手术器械
品名举例
管理类别
－1 显微外科用刀、凿 显微喉刀
Ⅰ
－2 显微外科用剪
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪
Ⅰ
－3 显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
Ⅰ
－4 显微外科用镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹
Ⅰ
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉
－3 基础外科用剪
Ⅰ
剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织
一类二类三类医疗器械分类目录--政府版
心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳
Ⅰ
4
胸腔心血管外科用镊、夹
大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹
Ⅱ
胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊
Ⅰ
5
胸腔心血管外科用钩、针
心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针
Ⅰ
6
胸腔心血管外科用其他器械
血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器
Ⅰ
6802显微外科手术器械--
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
显微外科用刀、凿
显微喉刀
Ⅰ
2
显微外科用剪
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪
Ⅰ
3
显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
Ⅰ
4
显微外科用镊、夹
显微镊、显微持针镊、显微止血夹
Ⅰ
5
显微外科用针、钩
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩
Ⅰ
6
显微外科用其他器械
眼用钩针
Ⅰ
6
眼科手术用其他器械
玻璃体切割器、
Ⅲ
二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管
Ⅱ
眼用板铲、眼用固定环、开睑器
Ⅰ
6805耳鼻喉科手术器械---
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
耳鼻喉科用刀、凿
耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿
Ⅰ
Ⅰ
4
基础外科用钳
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
一类二类三类医疗器械分类目录--政府版
5
脑电诊断仪器
脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪
Ⅱ
6
肌电诊断仪器
肌电图机
Ⅱ
7
其他生物电诊断仪器
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）
Ⅱ
8
电声诊断仪器
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
Ⅱ
9
无创监护仪器
心率失常分析仪及报警器、带ST段的监护仪
医疗器械分类目录
一类二类三类医疗器械分类目录--政府版
6801基础外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
医用缝合针(不带线)
医用缝合针(不带线)
Ⅱ
2
基础外科用刀
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
Ⅰ
3
基础外科用剪
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
Ⅲ
2
有创式电生理仪器及创新电生理仪器
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计
Ⅲ
3
有创医用传感器
各种植入体内的医用传感器
Ⅲ
无创医用传感器
Ⅱ
4
心电诊断仪器
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站
一类二类三类医疗器械目录2021年最新版(官方版)
心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳
Ⅰ
4
胸腔心血管外科用镊、夹
大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹
Ⅱ
胸、针
心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针
Ⅰ
6
胸腔心血管外科用其他器械
血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器
肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪
Ⅰ
3
泌尿肛肠科用钳
血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳
Ⅱ
肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳
Ⅰ
5
泌尿肛肠科用钩、针
膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针
Ⅰ
6
泌尿肛肠科用其他器械
尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器
Ⅰ
J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪
Ⅱ
6810矫形外科（骨科）手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
矫形（骨科）外科用刀、锥
医疗器械分类目录
一类二类三类医疗器械目录2021年最新版（官方版）
6801基础外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
医用缝合针(不带线)
医用缝合针(不带线)
Ⅱ
2
基础外科用刀
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
Ⅰ
3
基础外科用剪
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
Ⅰ
4
口腔用镊、夹
残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹
医疗器械分类一类二类三类目录大全
2
有创式电生理仪器及创新电生理仪器
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计
Ⅲ
3
有创医用传感器
各种植入体内的医用传感器
Ⅲ
无创医用传感器
Ⅱ
4
心电诊断仪器
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站
Ⅰ
6812妇产科用手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
妇产科用刀
碎胎刀
Ⅰ
2
妇产科用剪
一次性使用脐带剪
Ⅱ
子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪
Ⅰ
3
妇产科用钳
产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳
Ⅰ
4
妇产科用镊、夹
环形输卵管镊
Ⅰ
5
妇产科用钩、针
子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针
肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪
Ⅰ
3
泌尿肛肠科用钳
血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳
Ⅱ
肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳
Ⅰ
5
泌尿肛肠科用钩、针
膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针
Ⅰ
6
泌尿肛肠科用其他器械
尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器
Ⅰ
J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪
2021年器械分类目录 新
2021年器械分类目录新2021年器械分类目录2021年器械分类目录是根据当前医疗领域的发展需求而制定的一份重要文档。
本目录旨在规范医疗器械的分类和管理，提供便利的参考指南，以促进医疗器械市场的健康发展。
以下是2021年器械分类目录的详细内容。
一、诊断类器械1. 医用投影仪：用于影像学诊断和手术过程中的影像显示，一般包括透视机、CT扫描仪、MRI等。
2. 心电图机：用于心电图检测，能够提供详细的心脏电活动数据，包括心电图仪、心电监护仪等。
3. 血糖仪：用于测量血液中的葡萄糖含量，常用于糖尿病患者的血糖监测。
4. 血压计：用于测量血液在动脉内的压力，常用于血压监测和医学研究。
5. 乳腺X线机：用于乳腺X线检查和乳腺疾病的诊断。
二、手术类器械1. 外科刀具：包括手术刀、剪刀、钳子等，用于切割、剪断和夹取组织。
2. 缝合器：用于外科手术中的伤口缝合，包括手工缝合器和电动缝合器。
3. 线圈切割器：用于切割血管内的线圈，防止血管破裂或出血。
4. 输液泵：用于控制输液速度和剂量，常用于手术过程和康复治疗中。
5. 高频电凝刀：用于封闭和切割组织，常用于激光手术和电凝手术中。
三、治疗类器械1. 鼻腔窥镜：用于鼻腔内窥镜检查和治疗，常用于鼻窦炎和鼻息肉的治疗。
2. 电子胃镜：用于胃镜检查和治疗，能够观察和取样胃部病变组织。
3. 尿动力学仪：用于检测尿液排出功能和尿路梗阻，对尿床症、慢性尿频等疾病的治疗具有重要意义。
4. 磁共振成像仪：用于MRI检查和诊断，能够提供高质量的内部器官影像。
四、康复类器械1. 步态助行器：用于帮助行动不便的人保持平衡和行走，包括拐杖、助行器和轮椅等。
2. 康复训练设备：用于康复训练和肌肉运动恢复，包括健身器械和康复治疗器材等。
3. 呼吸治疗设备：用于治疗呼吸系统疾病，包括呼吸机、吸痰器和氧气供应器等。
五、其他器械1. 体温计：用于测量人体温度，包括普通温度计、红外线体温计等。
2. 血氧仪：用于测量血液中的氧含量，常用于监测疾病患者的血氧饱和度。
2021年11月9日医疗器械分类目录
I.消毒及消毒剂
1.消毒配件
2.消毒剂
3.消毒药剂
4.消毒液
II.医疗器械
1.口腔及牙科医疗器械
2.妇科、泌尿外科、儿科医疗器械
3.内科、外科及外科手术医疗器械
4.神经外科医疗器械
5.放射医疗器械
6.中西医结合医疗器械
7.生物医学工程器械
III.手术器械
1.手术室器械
2.手术器械
3.医用缝合器械
4.医用开刀器械
5.医用刀具
IV.检验诊断器械
1.医用生物检验器械
2.医用影像器械
3.医用仪器及器具
4.康复理疗器械
V.辅助器械
1.护理器械
2.护具
3.体外诊断试剂
4.医用耗材
5.救护器械
6.医疗床、椅
7.医疗服务器械。
一类二类三类医疗器械目录2021年最新版(官方版)
4
口腔用银、 夹
残根银、牙用银、长镶、成形片夹
1
5
口腔用钩、 针
牙探针、脓月中探针、牙周袋探针
I
6
口腔用其它 器械
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锤、牙骨 锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、W分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘 固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、 拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合 器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位 器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、 牙#艮炎冲洗器
医疗器械分类目录
类一类三类医疔器械目录2021年最新版（官方版）
6801基础外科手术器械
序 号
名称
品名举例
类别
1
医用缝合针 （/、带线）
医用缝合针（/、带线）
R
2
基础外科用 刀
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶 刀、铲力、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修 脚刀、修甲刀、解剖刀
I
3
基础外科用 男
单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨 钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、 加压螺纹钉导引针
I
6
矫形（骨 科）外科用 刮
颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离 器（子）
I
7
矫形（骨 科）外科用 有源器械
风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、 电动，目钻
R
电动石曾剪、电动石曾锯
I
8
矫形（骨 科）外科用 其它器械
I
6
基础外科用 针、钩
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学 用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头 拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
I
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3
腹部外科用钳
胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳
Ⅰ
4
腹部外科用钩、针
胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针
Ⅰ
6
腹部外科用其他器械
荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器
Ⅰ
食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器
Ⅱ
6809泌尿肛肠外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
2
泌尿肛肠科用剪
肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪
Ⅰ
3
泌尿肛肠科用钳
血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳
Ⅱ
肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳
Ⅰ
5
泌尿肛肠科用钩、针
膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针
Ⅰ
6
泌尿肛肠科用其他器械
尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器
Ⅰ
J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪
医疗器械分类目录
一类，二类，三类医疗器械分类目录
6801基础外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
医用缝合针(不带线)
医用缝合针(不带线)
Ⅱ
2
基础外科用刀
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
Ⅰ
3
基础外科用剪
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
Ⅱ
心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳
Ⅰ
4
胸腔心血管外科用镊、夹
大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹
Ⅱ
胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊
Ⅰ
5
胸腔心血管外科用钩、针
心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针
Ⅰ
6
胸腔心血管外科用其他器械
血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器
2
耳鼻喉科用剪
扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪
Ⅰ
3
耳鼻喉科用钳
扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳
Ⅰ
4
耳鼻喉科用镊、夹
喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹
Ⅰ
5
耳鼻喉科用钩、针
喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩
Ⅱ
血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器
Ⅰ
心血管吻合器
Ⅲ
7
胸腔心血管外科用吸引器
心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）
Ⅱ
6808腹部外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
2
腹部外科用剪
胃内手术剪、直角剪
眼用钩针
Ⅰ
6
眼科手术用其他器械
玻璃体切割器、
Ⅲ
二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管
Ⅱ
眼用板铲、眼用固定环、开睑器
Ⅰ
6805耳鼻喉科手术器械---
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
耳鼻喉科用刀、凿
耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿
Ⅰ
Ⅰ
4
基础外科用钳
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
Ⅰ
5
基础外科用镊夹
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹
Ⅰ
6
基础外科用针、钩
Ⅰ
一次性牙科冲洗针
Ⅱ
6807胸腔心血管外科手术器械-
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
胸腔心血管外科用刀
胸骨刀
Ⅰ
2
胸腔心血管外科用剪
心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪
Ⅰ
3
胸腔心血管外科用钳
心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳
Ⅱ
5
神经外科脑内用其他器械
脑活检抽吸器、脑膜剥离器
Ⅱ
脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板
Ⅰ
6804眼科手术器械--
序号
名 称
品 名 举 例
类别
2
眼科手术用剪
角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪
Ⅰ
3
眼科手术用钳
晶体植入钳、环状组织钳
Ⅰ
4
眼科手术用镊、夹
角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊
Ⅰ
5
眼科手术用钩、针
Ⅰ
6802显微外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
显微外科用刀、凿
显微枪形手术剪、显微组织剪
Ⅰ
3
显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
Ⅰ
4
显微外科用镊、夹
显微镊、显微持针镊、显微止血夹
Ⅰ
5
显微外科用针、钩
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩
Ⅰ
6
显微外科用其他器械
Ⅰ
4
口腔用镊、夹
残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹
Ⅰ
5
口腔用钩、针
牙探针、脓肿探针、牙周袋探针
Ⅰ
6
口腔用其它器械
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器
Ⅰ
6
耳鼻喉科用其他器械
扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜
Ⅰ
6806口腔科手术器械-
序号
名 称
品 名的举 例
类别
1
口腔用刀、凿
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
Ⅰ
2
口腔用剪
牙龈剪、全冠剪
Ⅰ
3
口腔用钳
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
Ⅰ
7
基础外科其它器械
刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器
显微合拢器
Ⅰ
6803神经外科手术器械--
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
神经外科脑内用刀
脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀
Ⅱ
2
神经外科脑内用钳
肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳
Ⅱ
银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳
Ⅰ
3
神经外科脑内用镊
脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊
Ⅱ
4
神经外科脑内用钩、刮
脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙
Ⅱ
6810矫形外科（骨科）手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
矫形（骨科）外科用刀、锥