空调系统风险评估
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
空调净化系统风险分析
一、概述:
公司新购设备(公用系统)空调净化系统,安装于生产厂房公用系统区域内空调机房,为各洁净车间提供清洁空气之用。
二、评估目的:
对空调净化系统可能因在设计、安装、运行、性能等方面可能存在的缺陷项进行风险评估;
并由此制定切实有效且需经过验证或确认的风险控制措施。从而避免/降低空调净化系统可能存在的缺陷项给产品质量、生产环境、人员健康、公共安全等带来的风险隐患。
三、评估依据
1、操作内容:
1.1风险评估方法:遵循FMEA技术(失效模式与影响分析):
1.1.1 风险确认:可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险;
1.1.2 风险判定:包括评估先前确认风险的后果,其建立在严重程度、可能性及可检测性上;
1.1.3 严重程度(S):主要针对可能危害产品质量数据完整性的影响。严重程度分为四个等级:
1.1.4 可能性程度(P):测定风险产生的可能性。工艺/操作复杂性知识或小组提供的其他目标数据,可获得可能性的数值。为建立统一基线,建立以下等级:
1.1.5 可检测性(D):在潜在风险造成危害前,检测发现的可能性,定义如下:
RPN(风险优先系数)计算:将各不同因素相乘;
严重程度、可能性及可检测性,可获得风险系数( RPN = SPD )
RPN > 16 或严重程度= 4
高风险水平:此为不可接受风险。必须尽快采用控制措施,通过提高可检测性及降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。验证应先集中于确认已采用控制措施且持续执行。
严重程度为4时,导致的高风险水平,必须将其降低至RPN最大等于8
16 ≥RPN ≥8
中等风险水平:此风险要求采用控制措施,通过提高可检测性及(或)降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。所采用的措施可以是规程或技术措施,但均应经过验证。
RPN ≤7
低风险水平:此风险水平为可接受,无需采用额外的控制措施。