讲义6：微生物检验规范操作(6)实验室安全基础知识_PPT课件
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• 国家环境保护总局令第32号《病原微生物实验室生物 安全环境管理办法 》（2006年5月1日实施）
• 福建省实验动物许可证管理办法（共15条，2003年十 月一日实施）
• CNAS已于2009年06月30日发布《实验室生物安全认可 准则》（CNAS-CL05:2009），2009年07月01日正式实 施。
病原体通常能引起人或动物的严重疾病，并且很容易发生个体之间 的直接或间接传播，对感染一般没有有效的预防和治疗措施。
一、生物安全基本知识 —— 实验室分级
实验室可以分为： • 基础实验室——生物安全防护水平一级（BSL-1） • 基础实验室——生物安全防护水平二级（BSL-2） • 防护实验室——生物安全防护水平三级 （BSL-3） • 最高防护实验室——生物安全防护水平四级（BSL-4）
•
根据操作不同危险度等级微生物所需的实验室设计特
点、建筑构造、防护设施、仪器、操作以及操作程序来决
定实验室的生物安全水平。表1 叙述了与不同危险度等级
相对应的（而非“等同的”）各危险度等级微生物所要求
的实验室生物安全水平。
生物安全水平、操作和设备
BSC:生物安全柜；GMT:微生物操作技术规范
不同生物安全水平对设施的要求
或环境不易导致严重危害。实验室暴露也许会引起严重感染，但对感 染有有效的预防和治疗措施，并且疾病传播的危险有限。 • 危险度3 级（个体危险高，群体危险低）
病原体通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个 体向其他个体的传播，并且对感染有有效的预防和治疗措施。 • 危险度4 级（个体和群体的危险均高）
二、食品检测领域 ——生物危害分级
• 《人间传染病原微生物名录》、《动物病原微生物名录》从事此类微
生物检测的实验室的安全防护等级为生物安全二级（BSL－Ⅱ）：
• 沙门氏菌 • 志贺氏菌 • 金黄色葡萄球菌 • 蜡样芽胞杆菌 • 大肠杆菌O157 • 副溶血性弧菌、霍乱弧菌、创伤弧菌、溶藻弧菌 • 单核增生李斯特氏菌 • 空肠弯曲杆菌 • 小肠结肠炎耶尔森氏菌 • 气单胞菌 • 假单胞菌 • 霉菌和酵母菌计数、产毒真菌（黄曲霉、桔青霉、展青霉、禾谷镰刀菌、茄病镰刀菌、
a 在环境与功能上与普通流动环境隔离 b 取决于排风位置
不同生物安全水平对设施的要求
c 取决于实验室中所使用的微生物因子 d 例如：观察窗、闭路电视、双向通讯设备
个体防护装备
二、食品检测领域 ——生物危害
食品中微生物危害主要分为以下几类： ⑴细菌性危害：包括引起食物中毒的细菌及其毒素造成的危害； ⑵真菌性危害：包括真菌及其毒素造成的危害； ⑶病毒性危害：包括甲型肝炎病毒、诺如病毒等肠道病毒引起的危
气溶胶 aerosols
悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001 ~100μ m 的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散 体系。
一、生物安全基本知识 ——感染性微生物的危险度等级分类
• 危险度 1 级（无或极低的个体和群体危险） 不太可能引起人或动物致病的微生物。
• 危险度2 级（个体危险中等，群体危险低） 病原体能够对人或动物致病，但对实验室工作人员、社区、牲畜
一、生物安全基本知识
• 什么叫实验室生物安全？
Laboratory bilsafety
实验室的生物安全条件和状态不低于容许水 平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境 受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对 实验室生物安全责任的要求。
“实验室生物安全”一词用来描述那些用以防止 发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放的防护 原则、技术以及实践。
• 《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05：2008） • 世界卫生组织（WHO）实验室生物安全手册
一、生物安全基本知识 ——相关文件和标准
• GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求 • GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范 • GB 15981-1995 消毒与灭菌效果评价方法与标准 • GB/T 19495.2-2004 转基因产品检测 实验室技术要求 • GB/T 27403-2008 实验室质量控制规范 食品分子生物学检测 • GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测 • GB 50073-2001 洁净厂房设计规范 • GBJ19-87 采暖通风和空气调节设计规范 • WS233-2002 微生物和生物医学实验室安全通用准则 • SN/T 1193-2003 基因检验实验室技术要求 • YY0569-2005 生物安全柜 • ISO 14644.1～8 洁净室及相关受控环境国际标准 • ISO/DIS 14698.1 ～ 3：洁净室及相关受控环境 生物污染控制
害； ⑷寄生虫性危害：包括蠕虫和原虫等引起的危害。
二、食品检测领域 ——生物危害分级
• 我国从事食品微生物检测的ห้องสมุดไป่ตู้验室开展的检测
项目包括 ： 细菌总数、大肠菌群、粪大肠菌群等卫生
指标菌的检测。所有食品微生物检测实验室均 从事这些项目的检测。
根据世界卫生组织（WHO）、美国疾病预 防控制中心（CDC）、加拿大卫生部、我国卫 生部等组织制定生物安全防护水平分类标准， 从事此类微生物检测的实验室的安全防护等级 为生物安全一级（BSL－Ⅰ）。
头孢霉等） • 诺如病毒、轮状病毒等肠道病毒（海产品、蔬菜、水果）、 • 甲型肝炎病毒（海产品、蔬菜、水果）
二、食品检测领域 ——生物危害
食品微生物检测涉及的样品种类：
1定型包装食品 2 即食食品3 速冻食品 4 新 鲜蔬菜、水果 5 冷冻与新鲜肉类 6 冷冻与新 鲜水产品
• 其中1～3类样品被致病性微生物污染的机率和 程度相对较低。4～6类样品被致病性微生物污 染的机率和程度较高，生物安全风险较高。
第一部分 实验室生物安全基本概念
实验室安全危害来源
生物实验室危害来源： • 生物危害 • 其他危害
——危险性化学品 ——火的危害 ——电的危害 ——噪声 ——电离辐射等
一、生物安全基本知识 —— 相关文件和标准
• 中华人民共和国国务院令第424号《病原微生物实验室 生物安全管理条例》已经2004年11月5日国务院第69次 常务会议通过并施行。（共七章七十二条）。
• 福建省实验动物许可证管理办法（共15条，2003年十 月一日实施）
• CNAS已于2009年06月30日发布《实验室生物安全认可 准则》（CNAS-CL05:2009），2009年07月01日正式实 施。
病原体通常能引起人或动物的严重疾病，并且很容易发生个体之间 的直接或间接传播，对感染一般没有有效的预防和治疗措施。
一、生物安全基本知识 —— 实验室分级
实验室可以分为： • 基础实验室——生物安全防护水平一级（BSL-1） • 基础实验室——生物安全防护水平二级（BSL-2） • 防护实验室——生物安全防护水平三级 （BSL-3） • 最高防护实验室——生物安全防护水平四级（BSL-4）
•
根据操作不同危险度等级微生物所需的实验室设计特
点、建筑构造、防护设施、仪器、操作以及操作程序来决
定实验室的生物安全水平。表1 叙述了与不同危险度等级
相对应的（而非“等同的”）各危险度等级微生物所要求
的实验室生物安全水平。
生物安全水平、操作和设备
BSC:生物安全柜；GMT:微生物操作技术规范
不同生物安全水平对设施的要求
或环境不易导致严重危害。实验室暴露也许会引起严重感染，但对感 染有有效的预防和治疗措施，并且疾病传播的危险有限。 • 危险度3 级（个体危险高，群体危险低）
病原体通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个 体向其他个体的传播，并且对感染有有效的预防和治疗措施。 • 危险度4 级（个体和群体的危险均高）
二、食品检测领域 ——生物危害分级
• 《人间传染病原微生物名录》、《动物病原微生物名录》从事此类微
生物检测的实验室的安全防护等级为生物安全二级（BSL－Ⅱ）：
• 沙门氏菌 • 志贺氏菌 • 金黄色葡萄球菌 • 蜡样芽胞杆菌 • 大肠杆菌O157 • 副溶血性弧菌、霍乱弧菌、创伤弧菌、溶藻弧菌 • 单核增生李斯特氏菌 • 空肠弯曲杆菌 • 小肠结肠炎耶尔森氏菌 • 气单胞菌 • 假单胞菌 • 霉菌和酵母菌计数、产毒真菌（黄曲霉、桔青霉、展青霉、禾谷镰刀菌、茄病镰刀菌、
a 在环境与功能上与普通流动环境隔离 b 取决于排风位置
不同生物安全水平对设施的要求
c 取决于实验室中所使用的微生物因子 d 例如：观察窗、闭路电视、双向通讯设备
个体防护装备
二、食品检测领域 ——生物危害
食品中微生物危害主要分为以下几类： ⑴细菌性危害：包括引起食物中毒的细菌及其毒素造成的危害； ⑵真菌性危害：包括真菌及其毒素造成的危害； ⑶病毒性危害：包括甲型肝炎病毒、诺如病毒等肠道病毒引起的危
气溶胶 aerosols
悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001 ~100μ m 的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散 体系。
一、生物安全基本知识 ——感染性微生物的危险度等级分类
• 危险度 1 级（无或极低的个体和群体危险） 不太可能引起人或动物致病的微生物。
• 危险度2 级（个体危险中等，群体危险低） 病原体能够对人或动物致病，但对实验室工作人员、社区、牲畜
一、生物安全基本知识
• 什么叫实验室生物安全？
Laboratory bilsafety
实验室的生物安全条件和状态不低于容许水 平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境 受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对 实验室生物安全责任的要求。
“实验室生物安全”一词用来描述那些用以防止 发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放的防护 原则、技术以及实践。
• 《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05：2008） • 世界卫生组织（WHO）实验室生物安全手册
一、生物安全基本知识 ——相关文件和标准
• GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求 • GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范 • GB 15981-1995 消毒与灭菌效果评价方法与标准 • GB/T 19495.2-2004 转基因产品检测 实验室技术要求 • GB/T 27403-2008 实验室质量控制规范 食品分子生物学检测 • GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测 • GB 50073-2001 洁净厂房设计规范 • GBJ19-87 采暖通风和空气调节设计规范 • WS233-2002 微生物和生物医学实验室安全通用准则 • SN/T 1193-2003 基因检验实验室技术要求 • YY0569-2005 生物安全柜 • ISO 14644.1～8 洁净室及相关受控环境国际标准 • ISO/DIS 14698.1 ～ 3：洁净室及相关受控环境 生物污染控制
害； ⑷寄生虫性危害：包括蠕虫和原虫等引起的危害。
二、食品检测领域 ——生物危害分级
• 我国从事食品微生物检测的ห้องสมุดไป่ตู้验室开展的检测
项目包括 ： 细菌总数、大肠菌群、粪大肠菌群等卫生
指标菌的检测。所有食品微生物检测实验室均 从事这些项目的检测。
根据世界卫生组织（WHO）、美国疾病预 防控制中心（CDC）、加拿大卫生部、我国卫 生部等组织制定生物安全防护水平分类标准， 从事此类微生物检测的实验室的安全防护等级 为生物安全一级（BSL－Ⅰ）。
头孢霉等） • 诺如病毒、轮状病毒等肠道病毒（海产品、蔬菜、水果）、 • 甲型肝炎病毒（海产品、蔬菜、水果）
二、食品检测领域 ——生物危害
食品微生物检测涉及的样品种类：
1定型包装食品 2 即食食品3 速冻食品 4 新 鲜蔬菜、水果 5 冷冻与新鲜肉类 6 冷冻与新 鲜水产品
• 其中1～3类样品被致病性微生物污染的机率和 程度相对较低。4～6类样品被致病性微生物污 染的机率和程度较高，生物安全风险较高。
第一部分 实验室生物安全基本概念
实验室安全危害来源
生物实验室危害来源： • 生物危害 • 其他危害
——危险性化学品 ——火的危害 ——电的危害 ——噪声 ——电离辐射等
一、生物安全基本知识 —— 相关文件和标准
• 中华人民共和国国务院令第424号《病原微生物实验室 生物安全管理条例》已经2004年11月5日国务院第69次 常务会议通过并施行。（共七章七十二条）。