设备验证的表格

合集下载

设备验证文件模板

设备验证文件模板

设备验证文件模板1.引言2.设备验证的目标在这一部分,明确设备验证的目标,包括验证什么方面的设备功能、性能和质量。

例如,验证设备是否符合制造商的规格要求,确认设备的准确度和精确度等。

3.设备验证的方法在这一部分,描述设备验证的方法和步骤。

包括以下内容:-验证的测试方法和标准:列出用于验证设备性能和质量的测试方法和标准,包括国际、行业和公司内部的标准。

-验证的测试项目:列出验证的各个测试项目,包括设备功能、性能和质量的各个方面。

-验证的测试设备和工具:列出使用的测试设备和工具,包括测量仪器、测试系统和校准设备等。

-验证的测试步骤:按照验证的顺序,详细描述每个测试项目的测试步骤,包括样品准备、测量方法、数据记录等。

4.设备验证的结果和结论在这一部分,总结设备验证的结果和结论。

包括以下内容:-测试数据和数据分析:提供验证过程中所收集的测试数据,并进行数据的分析和处理。

可以使用图表、表格等形式展示测试结果。

-结果评估:根据验证结果,评估设备是否符合预期的性能和质量要求。

如果不符合,需要说明原因和改进计划。

-结论和建议:根据验证结果,给出设备的结论和建议。

例如,设备是否可以投入使用,是否需要进一步改进或维护等。

5.设备验证的验证人员和日期在这一部分,列出设备验证的验证人员和日期。

验证人员应具备相应的专业知识和技能,并严格按照验证方法进行验证。

日期是指设备验证的具体日期,包括开始日期和结束日期。

6.附录在这一部分,列出设备验证的附录。

包括以下内容:-附录A:附加的测试数据和分析结果。

-附录B:验证人员的资格证书和培训记录。

-附录C:其他相关文件和资料,如设备的说明书、维护手册等。

以上是一个设备验证文件的模板,可以根据具体的设备和验证要求进行调整和修改。

设备验证是一个重要的过程,可以确保设备的可靠性和质量,并为设备的正常使用提供保障。

因此,在设备验证过程中,严格按照验证文件的要求进行验证和记录是非常重要的。

电信设备验收验收检查表册

电信设备验收验收检查表册
汇报时间:
电信设备验收检查表册
汇报人:
目录
• 设备基本信息 • 设备外观检查 • 设备功能测试 • 设备性能测试 • 设备兼容性测试 • 设备验收结论
01
设备基本信息
设备型号与规格
设备型号
核对设备的型号是否与合同或技术规 格书相符,确保没有混淆或错误。
设备规格
检查设备的物理尺寸、重量、电源要 求等规格信息,确保与合同或技术规 格书相符。
设备延迟测试
总结词
设备延迟测试用于测量设备处理数据的时间 延迟。
详细描述
延迟测试是测量 从发送数据到接收处理结 果所需要的时间。测试时,会向设备发送特 定数量的数据包,并记录每个数据包的处理 时间。设备的延迟应保持在可接受的范围内
,以确保良好的用户体验。
设备稳定性测试
总结词
设备稳定性测试用于评估设备在长时间运行中的稳定性和可靠性。
06
设备验收结论
验收合格条件
设备运行稳定,无 故障。
设备附件、配件齐 全。
设备性能符合技术 规格要求。
设备外观无明显损 伤。
设备技术文档齐全 。
验收不合格条件
设备性能不符合技术规格 要求。
设备外观有明显损伤。
设备运行不稳定,频繁出 现故障。
设备附件、配件不齐全。
验收结果记录与报告
对于不合格项,验收人员应提出整改意见和建 议。
详细描述
在验收过程中,需要测试电信设备是否能够与各类软件 应用程序进行稳定的数据交互,如操作系统、网管软件 、安全软件等,确保软件与设备之间的兼容性和稳定性 。
与系统的兼容性
总结词
检验电信设备是否能够与整体系统协同工作,实现整 体性能的优化。
详细描述

必备计量检测设备核查表格

必备计量检测设备核查表格

必备计量检测设备核查表格1. 设备信息•设备名称:•设备型号:•制造商:•出厂日期:•购买日期:2. 设备检验2.1 外观检查•设备表面是否有划痕或损坏:•设备连接部件是否紧固:•设备上的标识是否清晰可辨:•设备电源线、传感器连接线是否完好:2.2 功能检查•设备是否能正常开机:•设备功能是否齐全并正常运行:•设备是否能够准确显示数据:•设备是否能够进行数据保存和导出:2.3 精度检查•设备的量程范围是否符合需要:•设备的测量误差是否在允许范围内:•设备的分辨率是否满足要求:2.4 校准检查•设备最近一次校准的日期:•设备的校准证书是否有效:•设备最近一次校准的结果是否在允许范围内:3. 设备维护3.1 清洁维护•设备表面的灰尘是否及时清理:•设备通风孔是否堵塞:•设备传感器是否保持清洁:3.2 保养维护•设备是否按照要求进行定期保养:•设备保养记录是否完整:•设备零部件的磨损情况:•设备是否需要更换易损件:4. 安全检查•设备运行时是否有明显的异常声音或异味:•设备运行时是否有异常发热现象:•设备是否符合安全操作规范:•设备是否配备了必要的保护装置:5. 备注•设备存在的问题或需要特别注意的事项:以上检查表格可根据实际情况进行适当调整,以确保计量检测设备的正常运行和可靠性。

定期进行设备核查和维护,能够有效提升设备的工作效率和准确性,确保产品质量的稳定。

在使用过程中,如发现设备的异常情况或存在问题,应及时向相关部门报告,并进行维修或更换设备,以确保生产过程的顺利进行。

设备验证的表格

设备验证的表格

设备验证报告书编 号参与人员:组长:组员:××××设备验证报告书。

验证日期验证工程验证结果验证状况评价和建议: 最终结论:审核人起草人:批准人:年月日年 月 日所在部门 签名 日期 质量保证部中心化验室年年月月 日日 生产技术部年 月 日 设备动力部原料药车间年年月月日日测试内容工作状况说明按纯化水质量标准监 测纯化水水质、共 3 个周期。

每周期 7 天。

反渗透运行记录单位:记录编号:系统水质取样监测表单位:记录编号:第一周期:1 纯化水罐: 234567总送水口: 总回水口:其次周期:1纯化水罐:234567总送水口: 总回水口:第三周期:1 纯化水罐:234567总送水口: 总回水口:RO入水口浓缩水渗透水脱盐 温压 力 流 量 电 子 压 力 流 量 压 力 流 量回收滤 滤 时间度℃ MPa(T/h)滤 MPa(T/h)MPa(T/h)〔%〕〔% (US/c m)〕检查人:复核人:水样检查报告取样点位置:取样日期:年 月 日验证方案格式单位:文件编号:测定工程分析限度结果化验员签名日期使用点:1 第一次: 2 3 4 5 6 7其次次: 第三次:文件名称:文件编号:起草人: 起草日期: 年 月 日审核人: 审核日期: 年 月 日批准人: 批准日期: 年 月 日会签部门: 会签 日期质量保证部 年 月 日生产技术部 年 月 日中心化验室 年 月 日设备动力室 年 月 日固体制部车间年 月 日验证方案会签单验证工作领导小组审批表执行日期: 年 月 日颁发部门: 质量保证部 板本号 分发号分发部门:质 量 化验保证生 产 设 备 技术 动力 固 体车间办公人事 财务 档案分发数量:验证工程小组人员组成表小组职务 姓名 所在部门 组长 设备动力部 组员 质量保证部 组员 中心化验室 组员设备动力部组员固体制剂车间验证工程打算书单位:验 证 题 目纪录编号:目的概要审批意见:同意实施该方案。

设备维修查验表格汇总

设备维修查验表格汇总

设备维修查验表格汇总表格说明本文档为设备维修查验表格的汇总,用于记录设备维修过程中的各项信息。

表格格式表格采用以下字段进行记录:- 序号:每个维修记录的唯一序号,用于标识不同的维修任务。

- 设备名称:需要维修的设备的名称。

- 设备编号:设备的唯一标识号码,用于准确识别设备。

- 维修日期:维修操作进行的日期。

- 维修人员:进行维修操作的人员姓名。

- 维修内容:对设备进行的具体维修操作的描述。

- 维修结果:维修操作的结果,包括维修成功、维修失败或需进一步处理等。

- 验收人员:对维修结果进行验收的人员姓名。

- 备注:补充其他维修相关信息的字段,如维修所需配件等。

使用方法1. 按照维修日期的先后顺序,依次记录每次设备维修操作的信息。

2. 确保填写的信息准确无误,特别是设备编号和维修内容等关键信息。

3. 在维修结果字段填写维修操作的结果,如维修是否成功等。

4. 验收人员对维修结果进行验收,并在验收人员字段填写自己的姓名。

5. 如有需要,可在备注字段补充其他维修相关信息。

注意事项1. 请确保维修操作的准确记录,包括设备名称、设备编号等重要信息的正确填写。

2. 验收人员应仔细核对维修结果,并在验收人员字段填写自己的姓名,以便进行追溯和确认。

3. 如有需要,可根据实际情况增加其他字段,以满足特定维修需求。

4. 本表格仅用于记录设备维修查验的相关信息,不涉及法律依据或权益保护等问题。

以上是设备维修查验表格汇总,用于记录设备维修过程中的信息。

请按照指引使用,并确保填写的信息准确无误。

如果有任何疑问,请随时与我联系。

试验仪器设备校验记录表格

试验仪器设备校验记录表格

试验仪器设备校验记录表格送检单位__________仪器编号____________校验号________金属线材反复弯曲试验机校验记录TGX055-2001送检单位____________仪器编号___________校验号__________钢筋冷弯弯心校验记录TGX056-2001 送检单位__________ 仪器编号__________ 校验号_________校(检) 验证书_______字第_______号仪器名称_______________________________________________型号_______________________________________________制造厂_______________________________________________出厂编号_______________________________________________送校(检)单位____________________________________________校(检)验结论____________________________________________校(检)验日期年月日校(检)验周期有效日期年月日至年月日校(检)验员核验员技术负责人校(检)验单位(章)石料冲击韧度试验机校验记录TGX030-2001送检单位__________仪器编号_________校验号_________圆盘耐磨试验机记录TGX031-2001 送检单位__________仪器编号_________校验号__________道碴筛校验记录TGX032-2001送检单位_________ 仪器编号__________ 校验号_________道碴集料压碎率试模校验记录TGX033-2001送检单位________仪器编号________校验号_________道碴标准集料压碎率试模校验记录TGX033-2001送检单位________仪器编号________校验号_________道碴针状规准仪校验记录TGX035-2001 送检单位________仪器编号___________校验号________道碴片状规准仪校验记录TGX036-2001 送检单位________仪器编号___________校验号________洛杉矶磨耗机校验记录TGX037-2001 送检单位________仪器编号______生产厂家______校验号_____标准集料冲击韧度机校验记录TGX038-2001送检单位________仪器编号______生产厂家_________校验号_____电热鼓风干燥箱校验记录TGX013-2001 送检单位________ 仪器编号___________ 校验号________碎石或者卵石片状规准仪校验记录TGX016-2001送检单位________ 仪器种类_______ 仪器编号______ 校验号_____碎石或者卵石针状规准仪校验记录TGX015-2001送检单位________ 仪器编号___________ 校验号________压碎指标测定仪校验记录TGX014-2001送检单位________ 仪器编号________ 校验号_________试验室用混凝土搅拌机检验记录TGX023-2001送检单位________ 仪器编号________ 校验号_________砂浆稠度仪校验记录TGX029-2001送检单位________ 仪器编号________ 校验号_________砂浆分层度仪校验记录TGX026-2001送检单位________ 仪器编号________ 校验号_________容量筒校验记录TGX011-2001送检单位________ 仪器编号________ 校验号_________混凝土坍落度筒校验记录TGX020-2001送检单位________ 仪器编号________ 校验号_________新购混凝土及砂浆试模校验记录TGX025a-2001送检单位__________试模品种规格_______仪器编号______校验号_________使用中混凝土及砂浆试模校验记录TGX025b-2001送检单位__________试模品种规格_______仪器编号______校验号_________振筛机校验记录TGX010-2001送检单位__________仪器编号______ 生产厂家___________校验号_________普通混凝土用砂、碎石或者卵石筛校验记录TGX012a-2001送检单位__________ 仪器编号______ 校验号_________建筑用砂、碎石或者卵石筛校验记录TGX012b-2001送检单位__________ 仪器编号______ 校验号_________雷氏膨胀测定仪校验记录TGX006-2001送检单位__________ 仪器编号______ 校验号_________雷氏夹校验记录TGX007-2001送检单位__________ 仪器编号______ 校验号_________恒温恒湿养护箱校验记录TGX009-2001送检单位__________ 仪器编号______ 校验号_________沸煮箱校验记录TGX003-2001送检单位__________ 仪器编号______ 校验号_________沥青软化仪校验记录TGX039-2001送检单位__________ 仪器编号______ 校验号_________沥青延度仪校验记录TGX040-2001送检单位__________ 仪器编号______ 校验号________沥青针入度仪校验记录TGX041-2001送检单位__________ 仪器编号______ 校验号________比重瓶校验记录TGX052-2001送检单位__________ 仪器编号______ 校验号________玻璃仪器校验记录TGX053-2001送检单位__________品种规格___________仪器编号______校验号_______光电式液、塑限仪校验记录TGX048-2001送检单位__________ 仪器编号______ 校验号________跳桌校验记录TGX027-2001送检单位__________ 仪器编号______ 校验号________灌砂仪校验记录TGX050-2001送检单位__________ 仪器编号______ 校验号________水泥负压筛析仪校验记录TGX001-2001送校单位_________仪器编号_______生产厂家__________ 校验号__________维卡仪校验记录TGX002-2001 送校单位__________ 仪器编号_________ 校验号__________击实仪校验记录TGX047-2001送校单位____________ 仪器编号___________ 校验号___________混凝土震动台检验记录TGX019-2001送校单位____________ 仪器编号___________ 校验号___________混凝土动弹模量测定仪校验记录TGX 021-2001 送校单位__________ 仪器编号__________ 校验号________。

医药设备验证(IQ、OQ、PQ)

医药设备验证(IQ、OQ、PQ)

设备验证(IQ、OQ、PQ)药品生产质量管理规范》(98修订版)就对设备的验证提出了专门的要求。

(第三十六条:生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。

第五十七条:药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。

)☆现阶段设备验证内容:(一)对设备在选型、设计、制造、安装、运行及性能等各个环节进行检查和评估,以证实设备是否符合药品生产的要求,是否满足设备安全有效的功能保证。

(二)设备验证的每一环节均有记录,并有验证的计划、方案、报告、建议和评价。

验证文件归档保存,便于追溯。

(验证概念指出验证应是有文件证明的一系统活动)(三)设备验证的主要程序:预确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。

1、预确认:预确认即设计确认:审查技术指标适用性及GMP要求,收集供应商资料,优选供应商。

(部分厂家在制定验证方案的时候并未有把设计确认这一部分放入方案中,因为这一部分是一个设备选型、供应商选择等设备购入的前期工作。

这些工作完成后才能制订该设备的验证方案,也可以把预确认的一指标性参数和具体要求写入验证方案中,并对之前的工作进行确认。

)1)设计选型:具有符合国家政策法规,满足药品生产、保证药品生产质量的能力,安全、可靠,易于操作、维修和清洗。

(GMP对设备的要求:)2)性能参数设定:符合国家、行业或企业标准,接近并超过国际先进水平或与国内同类型产品相比具有明显的技术优势,而不是重复开发。

(国家计委下发的淘汰设备目录:无净化的热风干燥箱、安瓿拉丝灌封机不允许新上)(制药机械国家标准、制药机械行业标准)3)技术文件制定:具有完整的,符合国家标准的,能指导生产制造的技术文件。

(说明书、标准操作规程)4)采购:依据技术文件采购符合质量要求的,有质量保证书或合格证的原材料及各类物资。

5)制造:依据技术文件、工艺文件和相关标准进行零件制造、装配和调试。

6)成品检验:依据技术文件、性能参数及相关标准进行检验,符合出厂条件。

仪器设备确认表

仪器设备确认表

仪器设备确认表表号:路检001 编号:2013020009仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉F09字第2013020仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第2013020004仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FV09字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:TV字第2013030054仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FV9字第2013020仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FV09字第201302仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FV6字第2012020仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FV6字第2013020 006仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FV06字第201302仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉TT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉TT字第20130200 04仪器设备校准(测试)确认表仪器设备校准(测试)确认表仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:LC字第2013030022仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉TT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20133020仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200 01仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉字第2013020016仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FV09字第201302仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:LT字第2013030023仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉TT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:LC字第2013030020仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:LC字第2013030021仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:TV字第2013030054仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FV06字第201302。

设备测试报告

设备测试报告

设备测试报告
设备测试报告
报告日期:[填写日期]
测试设备:[填写设备名称和型号]
测试人员:[填写测试人员姓名或编号]
一、测试目的:
[填写测试目的,例如验证设备的功能是否正常,性能是否符合规格要求,安全性能是否达标等。

]
二、测试内容:
[填写测试内容,例如功能测试、性能测试、可靠性测试、安全性测试、兼容性测试等。

]
三、测试环境:
[填写测试所使用的环境,例如操作系统、软件版本、硬件配置等。

]
四、测试步骤:
[填写测试步骤,包括测试前的准备工作、具体测试操作步骤等。

]
五、测试结果:
[填写测试结果,可以按照测试内容进行分类,包括通过的测试项、未通过的测试项、异常情况的处理等。

可以使用表格或图表的形式展示测试结果。

]
六、问题记录:
[填写在测试过程中发现的问题,包括测试项、问题描述、原
因分析等。

可以使用表格的形式记录问题。

]
七、测试总结:
[填写对测试过程的总结,包括设备的优点、不足之处、改进
意见等。

]
八、附录:
[可以附加一些测试过程中使用的测试数据、日志、截图等材料。

]
以上是设备测试报告的基本内容,根据实际情况可以进行相应的调整和补充。

测试报告应当详尽准确地记录测试过程和结果,以便后续跟踪和参考。

校验记录表格

校验记录表格

洛氏硬度计校验方法YZ506-01本方法用于新购或使用中的洛氏硬度计的校验。

一、技术要求1.1机械性能:1) 各项操作是否灵活、可靠2)试验力施加速率是否适宜3)试台升降机械有无晃动4)指示表指针摆动是否灵活1.2示值精度:每天初次使用前、长期未使用的重新使用或硬度计位置改变应进行示值精度检查。

1.3压头检查:1)洛氏金钢石压头尖端是顶锥圆角为0.2±0.01mm、锥角为120±0.35。

的圆锥体,不能磨损严重或崩尖。

2)钢球压头外露面不能磨损严重、表面粗糙或明显圆度不好,否则更换钢球。

3)钢球直径φ1.5875±0.0035mm。

二、校验项目及条件在室温条件下校验技术要求中的各项。

校验工具用光学放大镜及千分尺。

三、校验方法3.1实际操作检查各项机械性能是否良好。

3.2用五个标准硬度块分别进行示值检查,在每个标准硬度块上测试6个点,测试的第一点不计,其于5个测点在标准硬度块上均匀分布。

示值误差=示值平均值—硬度块标示值示值重复性=示值最大值—示值最小值3.3用光学放大镜检查金钢石压头和钢球压头表面质量3.4用千分尺量测钢球直径。

四、校验结果处理全部校验项目均符合技术要求为合格。

五、校验周期校验周期为12个月或使用前校验。

通知各项目试验室:铁路信息网发布的《工程试验仪器校验检验方法》(TGX001-086-2008)从2009年1月1日执行,原《工程试验专用仪器校验方法》(TGX001-060-2006)作废。

新方法中所涉及的自校用计量器具如下,各项目试验室必配的有第1、2、3、4、8(其中适用的)、15、22、26项,其它项可根据需要购置并送检后使用。

校验用计量器具:1、秒表:分度值0.1S2、塞尺:量程1.0-2.5mm3、游标卡尺:①量程300mm,分度值0.02mm②量程150mm,分度值0.01mm4、直角尺:量程大于300mm,分度值1 mm5、弧度板6、砝码:①300g,②四等200g7、电子计时表8、标准温度计:①0-400℃,②10-200℃,0.5℃,③0-100℃,0.1℃,④负50-50℃,0.5℃9、电笔10、刻度放大镜:放大倍数40倍,测量精度0.0111、钢直尺:量程500mm,分度值0.1mm12、天平:①量程2000g,分度值0.1g②量程10kg,感量1g13、台秤:100kg,分度值50g14、案秤:10kg,分度值5g15、万能角度尺:量程360度,分度值1分16、声级计:误差小于正负2dB(A)17、二级机械式测振仪:维勃稠度仪用18、钢卷尺:2m长19、角度规:量程180度,分度值0.2度20、干湿温度计:量程50℃,分度值0.5℃21、标准块22、框式水平仪23、外径千分尺:分度值0.001mm24、角尺25、读数显微镜:量程6mm,分度值0.01mm26、直尺:量程大于300mm,分度值0.1mm计试中心2009年1月10日雷氏膨胀测定仪校验记录TGX002-2008校验编号:________雷氏夹校验记录TGX003-2008校验编号:________水泥抗压夹具校验记录TGX005-2008校验编号:________水泥沸煮箱校验记录TGX004-2008校验编号:__________净浆标准稠度与凝结时间测定仪校验记录校(检)验证书_______字第_______号仪器名称_______________________________________________型号_______________________________________________制造厂_______________________________________________出厂编号_______________________________________________送校(检)单位____________________________________________校(检)验结论____________________________________________校(检)验日期年月日校(检)验周期个月有效日期年月日至年月日校(检)验员核验员技术负责人校(检)验单位(章)水泥标准筛校验记录透气法比表面积仪检定记录胶砂试模校验记录水泥胶砂流动度测定仪校验记录光电式液塑限联合测定仪TGX041-2008校验编号________土工用环刀校验记录TGX040-2008校验编号________土工电动及手动击实仪校验记录TGX043-2008校验编号________无侧限抗压试模校验记录TGX045-2008校验编号________相对密度仪校验记录TGX046-2008校验编号____________路面弯沉仪校验记录TGX074-2008校验编号____________新型路面水分渗透仪校验记录TGX075-2008校验编号____________动力触探(标准贯入)仪校验记录TGX077-2008校验编号____________灌砂仪校验记录TGX047-2008校验编号________沥青针入度仪校验记录TGX061-2008校验编号________TGX062-2008校验编号________TGX063-2008校验编号_________沥青蜡含量测定仪校验记录TGX064-2008校验编号_________沥青薄膜加热烘箱校验记录TGX065-2008校验编号_________沥青脆点仪器校验记录TGX066-2008校验编号_________沥青混合料自动拌合机校验记录TGX067-2008校验编号_________沥青含量快速抽提仪校验记录TGX068-2008校验编号_________马歇尔电动击实仪校验记录TGX069-2008校验编号_________沥青混合料车辙试验机校验记录TGX070-2008校验编号_________沥青软化点仪校验记录校验编号_________恒温水浴锅校验记录TGX071-2008校验编号_________电热鼓风干燥箱校验记录TGX080-2008校验编号__________坍落度筒、捣棒校验记录TGX020-2008校验编号________________试模校验记录TGX029-2008校验编号__________TGX030-2008校验编号__________TGX031-2008校验编号__________砂浆稠度仪校验记录TGX021-2008校验编号__________砂浆分层度仪校验记录TGX022-2008校验编号__________试验室用混凝土搅拌机校验记录TGX023-2008校验编号__________试验室用砂浆搅拌机校验记录TGX024-2008校验编号__________混凝土碳化深度仪校验记录TGX038-2008校验编号__________混凝土电通量测量仪校验记录TGX039-2008校验编号__________TGX007-2008校验编号_________TGX008-2008校验编号_________。

实验室仪器设备期间核查程序(含表格)

实验室仪器设备期间核查程序(含表格)

实验室仪器设备期间核查程序(含表格)实验室仪器设备期间核查程序1.⽬的为证明本实验室仪器设备、标准物质和标准溶液在使⽤期及仪器设备两次检定标准周期之间,保持良好的置信度和稳定性。

2.适⽤范围适⽤于本实验室的检测仪器设备、标准物质和标准溶液的期间核查。

3.职责3.1技术负责⼈制定仪器设备、标准物质和标准溶液的期间核查⽅案。

3.2实验室主任批准期间核查⽅案。

3.3⽣产管理室组织实施期间核查4.程序4.1仪器设备的期间核查4.1.1需进⾏期间核查的条件a.固定场所外的检测仪器设备返室。

b.仪器设备使⽤过程中,怀疑有问题发⽣。

c.仪器设备状态不够稳定。

d.长期不使⽤的仪器设备。

e.使⽤频率⾼的仪器设备。

f.设施和环境条件恶劣。

g.停⽤修复后,经检定后重新交付使⽤的仪器设备。

4.1.2期间核查的频次a.固定场所内的⼀般三个⽉核查⼀次。

b.外出使⽤的,在离开实验室进⾏检测时。

c.外出使⽤后,交回实验室进⾏检测时。

d.发现异常、不稳定时可随时进⾏期间核查。

4.1.3期间核查的⽅法a.采⽤⾼⼀精度等级的有证标准物质核查。

b.同等级仪器设备⽐对。

c.技术参数、不确定度的验证。

d.对样品不同特性检验结果的相关性验证。

4.2标准物质的期间核查4.2.1根据累积的内部标准物质的稳定性,经济和技术的可⾏性等信息,技术负责组织识别需要利⽤期间核查保持校准状态可信度的内部标准物质,编制和批准《内部标准物质期间核查清单》,包括(但不限于)内部标准物质的序号,惟⼀性标识,名称,期间核查程序惟⼀性标识和名称,期间核查周期等信息。

4.2.2 ⽣产管理室和质量监督员针对有证标准物质,定期对其保存环境、标识状态及标准值统计进⾏期间核查。

将每次有证标准物质的检测值做数理统计,计算有证标准物质的质量参数(平均值,不确定度评定),若发现标准值有异常现象,应⽴即报告技术负责⼈。

采取纠正/纠正措施。

4.2.3有证标准物质的每项检测结果及核查记录由⽣产管理室负责保存。

出厂验收测试(FAT)检验表

出厂验收测试(FAT)检验表

A.1 文件检查目的审查所有FAT相关文件。

注释:不一致之处记录在不符合项表中,按启动会议确定的协议分类和处理。

P----合格F----不合格NA----不适用签名:日期:A.2 软硬件一般检查目的验证硬件结构、数量、尺寸、喷漆等内容与相关文档的一致性。

此外,也应检查软件授权、备品备件、耗材等内容。

参考文件:●经认可的供应商硬件图纸;●订单。

注:建议:相关图纸的副本应由用户和其所聘的检验人员核对并签字确认。

注释:不一致之处记录在不符合项表中,按启动会议确定的协议分类和处理。

P----合格F----不合格NA----不适用签名:日期:A.3 机电安装检查目的对照已经被认可的文件检查硬件结构和设计。

参考文件:●经认可的供应商硬件图纸;●工程项目规范书;●适用标准及规范。

注:项目编号4以下的项目可随机选择测试。

注释:不一致之处记录在不符合项表中,按启动会议确定的协议分类和处理。

P----合格F----不合格NA----不适用签名:日期:A.4 接地和端子检查目的检验接线符合工程项目规范书中所提供的指导方针,经认可的硬件文档及工艺符合工业标准。

参考文件:●经认可的供应商硬件图纸;●工程项目规范书;●适用标准及规范。

注:项目5和6可随机选择测试。

注释:不一致之处记录在不符合项表中,按启动会议确定的协议分类和处理。

P----合格F----不合格NA----不适用签名:日期:A.5 启动测试和系统基本功能目的检验系统能够正常启动、从电源故障中恢复并且能够实现在线加载。

此外,还应检查系统是否是在给定的限制范围内运行。

参考文件:●相关的产品文件;●系统限制范围说明。

注释:不一致之处记录在不符合项表中,按启动会议确定的协议分类和处理。

P----合格F----不合格NA----不适用签名:日期:A.6 系统报警测试目的检验系统中出现的报警报告,包括系统相关的故障、控制柜报警以及系统产生的报警。

参考文件:●产品相关的文件;●报警信息清单。

铁路工程试验仪器设备校验方法表格-概述说明以及解释

铁路工程试验仪器设备校验方法表格-概述说明以及解释

铁路工程试验仪器设备校验方法表格-概述说明以及解释1.引言1.1 概述在铁路工程中,试验仪器设备的校验方法是确保仪器设备正常运行和准确测试的重要环节。

试验仪器设备的校验方法可以确保数据的准确性和可靠性,从而保证铁路工程的安全性和可靠性。

本文将介绍铁路工程试验仪器设备校验方法的分类、具体步骤和要点,并探讨校验方法表格在实际应用中的设计和使用。

此外,我们还将对现有校验方法的有效性和可靠性进行评估,并展望未来校验方法的改进和发展趋势。

通过深入研究铁路工程试验仪器设备校验方法,我们可以更好地理解仪器设备的工作原理和校验过程,为工程实践提供有效的技术支持。

同时,通过改进校验方法,可以提高仪器设备的性能和可信度,进一步加强铁路工程的安全性和稳定性。

本文的目的是为铁路工程领域的从业人员和研究者提供一份详尽的校验方法指南,帮助他们更好地选择、使用和改进试验仪器设备的校验方法。

通过系统地总结和分析各类校验方法的特点与应用,我们将为铁路工程的发展与进步做出积极的贡献。

关键词:校验方法、试验仪器设备、铁路工程、可靠性、安全性、改进、发展趋势1.2 文章结构本文章主要分为引言、正文和结论三个部分。

在引言部分,对铁路工程试验仪器设备校验方法表格进行了概述,并说明了文章的目的。

正文部分则涵盖了校验方法的重要性、铁路工程试验仪器设备校验方法的分类,以及校验方法的具体步骤和要点。

最后,在结论部分总结了校验方法表格的设计与应用,校验方法的有效性和可靠性,以及校验方法的改进和发展趋势。

通过以上文章结构的安排,读者可以清晰地了解到本文的整体框架和内容安排。

引言部分引发读者对铁路工程试验仪器设备校验方法表格的兴趣,并明确了文章的目的。

正文部分详细介绍了校验方法的重要性和分类,为读者提供了相关背景知识。

同时,也介绍了校验方法的具体步骤和要点,以便读者能够理解和应用这些方法。

结论部分则对整篇文章进行了总结和展望,让读者能够全面了解校验方法表格的设计与应用,以及校验方法的发展趋势。

烘箱烘干能力验证记录表格

烘箱烘干能力验证记录表格

注:烘箱能力验证: 1)清空烘箱,将烘箱温度升至105℃,用竹节温度计进行对比测量,在105℃±5℃范围内即可进行能力核查。 2)将1L玻璃烧杯盛500g水(起始水温为20.0℃±1.0℃)放入烘箱烘干4h,计算每个小时水质量损失。核查烘箱中各支承架的四角及中部。烘箱的烘干能力不小于 25g/h。
填表:
审核:
日期: 年:
设备编号:
烘箱外观及内箱是否清洁
是 否
烘箱显示温度(℃):
检测位置
试验前质量
左上
试验后质量
1h烘干能力 (g/h)
竹节温度计显示温度(℃):
2h烘干能力 (g/h)
3h烘干能力 (g/h)
4h烘干能力 (g/h)
结果判定 是 否
右上
是 否
中部
是 否
左下
是 否
右下
是 否

设备运行确认OQ范本

设备运行确认OQ范本

设备运行确认(OQ)验证文件目录1目的 (1)2适用范围 (1)3责任者 (1)4职责 (1)4.1工程设备部职责 (1)4.2质量管理部职责 (1)4.3生产技术部职责 (1)4.4设备总监 (1)4.5质量授权人 (1)5缩略语 (2)6文件管理规范 (2)7设备描述 (3)8方案起草 (3)9方案审核 (4)10培训记录确认 (4)11运行条件确认 (4)12仪器仪表确认 (5)13运行确认流程 (5)14运行功能确认 (5)15运行状态确认 (6)16运行确认报告 (7)17运行确认结论 (7)1目的为了建立书面上的依据,确认固体制剂瓶装包装联动生产线按照其规格运行,并记录相关信息和数据,证明各台设备能达到所预期的各项功能。

通过验证,保证设备运行性能符合生产工艺和生产规模的要求,标准操作程序符合生产操作要求。

本程序适于非标和专用设备、设施完工后使用前的安装确认、验收。

其它设备可参照实行。

3责任者工程设备部、质量管理部、生产技术部、设备总监、质量授权人4职责4.1工程设备部职责负责组织设备运行确认(OQ)方案的起草和实施工作。

跟踪安装过程中所有偏差缺陷均已整改。

4.2质量管理部职责参与设备安装过程中的质量审核工作,负责在运行过程中对偏差作出处理意见,确保设备零部件齐全,配置正确。

4.3生产技术部职责参与设备安装过程中设备生产性能的审核工作,确保设备运行稳定可靠,生产参数满足参数要求。

4.4设备总监审核验证方案的验证报告。

4.5质量授权人质量授权人负责方案、偏差的报告和最后批准。

5缩略语在下面的表格中规定了本方案中使用的缩略语。

6文件管理规范•填写栏目内容,应按照实际测试情况,对测试结果使用对勾“J”填写,只能选择一种测试结果填写。

示例如下:•在错误处划线,填入正确的内容,签名并注明更改日期,确保原先信息仍清晰可识别。

示例如下:2011年01月02日修改签名和修改日期2011年01月01日记录日期:年用4位数表示,日和月用2位数表示。

设备性能确认(PQ)范本

设备性能确认(PQ)范本

设备性能确认(PQ)验证文件目录1目的 (1)2 适用范围 (1)3 责任者 (1)4 职责 (1)4.1工程设备部职责 (1)4.2 质量管理部职责 (1)4.3生产技术部职责 (1)4.4设备总监 (1)4.5质量授权人 (1)5 缩略语 (2)6 文件管理规范 (2)7 设备描述 (3)8 方案起草 (3)9 方案审核 (3)10 性能确认(PQ) (4)10.1运行质量测试 (4)10.2包装质量测试 (4)10.3性能确认小结 (7)11 偏差 (7)12 验证结果评定与结论 (8)13 最终评价及建议 (8)1目的确认固体制剂瓶装包装联动生产线能够按照工艺要求运行。

通过验证,记录相关数据,结果必须证明是否符合预先设定标准,工作性能符合是否生产工艺和生产规模的要求,标准操作程序是否符合生产操作要求。

如有必要,在极端条件下也能达到要求。

2 适用范围本程序适于非标和专用设备、设施完工后使用前的安装确认、验收。

其它设备可参照实行。

3 责任者工程设备部、质量管理部、生产技术部、设备总监、质量授权人4 职责4.1工程设备部职责负责组织设备性能确认(PQ)方案的起草和实施工作。

跟踪安装过程中所有偏差缺陷均已整改。

4.2 质量管理部职责参与设备安装过程中的质量审核工作,负责在安装过程中对偏差作出处理意见,确保设备零部件齐全,配置正确。

4.3生产技术部职责参与设备安装过程中设备生产性能的审核工作,确保设备运行稳定可靠,生产参数满足参数要求。

4.4设备总监审核验证方案的验证报告。

4.5质量授权人质量授权人负责方案、偏差的报告和最后批准。

5 缩略语在下面的表格中规定了本方案中使用的缩略语。

6 文件管理规范●填写栏目内容,应按照实际测试情况,对测试结果使用对勾“√”填写,只能选择一种测试结果填写。

示例如下:●在错误处划线,填入正确的内容,签名并注明更改日期,确保原先信息仍清晰可识别。

示例如下:2011年01月02日修改签名和修改日期2011年01月01日记录日期:年用4位数表示,日和月用2位数表示。

设备验证(IQ、OQ、PQ)

设备验证(IQ、OQ、PQ)

设备验证(IQ、OQ、PQ)《药品生产质量管理规》(98修订版)就对设备的验证提出了专门的要求。

(第三十六条:生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。

第五十七条:药品生产验证应包括厂房、设施与设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。

)☆现阶段设备验证容:(一)对设备在选型、设计、制造、安装、运行与性能等各个环节进行检查和评估,以证实设备是否符合药品生产的要求,是否满足设备安全有效的功能保证。

(二)设备验证的每一环节均有记录,并有验证的计划、方案、报告、建议和评价。

验证文件归档保存,便于追溯。

(验证概念指出验证应是有文件证明的系统活动)(三)设备验证的主要程序:预确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。

1、预确认:预确认即设计确认:审查技术指标适用性与GMP要求,收集供应商资料,优选供应商。

(部分厂家在制定验证方案的时候并未有把设计确认这一部分放入方案中,因为这一部分是一个设备选型、供应商选择等设备购入的前期工作。

这些工作完成后才能制订该设备的验证方案,也可以把预确认的指标性参数和具体要求写入验证方案中,并对之前的工作进行确认。

)1)设计选型:具有符合国家政策法规,满足药品生产、保证药品生产质量的能力,安全、可靠,易于操作、维修和清洗。

(GMP对设备的要求:)2)性能参数设定:符合国家、行业或企业标准,接近并超过国际先进水平或与国同类型产品相比具有明显的技术优势,而不是重复开发。

(国家计委下发的淘汰设备目录:无净化的热风干燥箱、安瓿拉丝灌封机不允许新上)(制药机械国家标准、制药机械行业标准)3)技术文件制定:具有完整的,符合国家标准的,能指导生产制造的技术文件。

(说明书、标准操作规程)4)采购:依据技术文件采购符合质量要求的,有质量保证书或合格证的原材料与各类物资。

5)制造:依据技术文件、工艺文件和相关标准进行零件制造、装配和调试。

6)成品检验:依据技术文件、性能参数与相关标准进行检验,符合出厂条件。

中药饮片GMP设备验证方案及填写模板

中药饮片GMP设备验证方案及填写模板

中药饮片GMP设备验证方案及填写模板XY-500型滚筒式洗药机验证方案 TS-54-001验证立项申请表编号:SMP-06-001-a立项部门设备验证小组申请日期立项题目XY-500型滚筒式洗药机要求完成日期与试生产同步验证原因考察该设备是否符合工艺要求类别同步验证验证要求目的:XY-500滚筒式洗药机是中药饮片加工的重要设备之一,对其安装和分离性能进行验证,以确保其符合工艺要求,从而保证产品质量。

立项部门负责人签名:生产副总生产部意见同意签名生产副总年月日质量部意见同意签名质量副总年月日验证管理部门意见同意签名生产副总年月日验证小组长意见同意签名质量副总年月日指定编制验证方案部门及人员生产部:生产副总生产车间:车间主任质量部:质量副总 QA化验室:化验室主任设备部:设备部经理编制验证方案要求及完成日期严格按照设备验证的规范要求组织编制。

完成日期:验证完成要求及日期通过对XY-500型滚筒式洗药机进行了全过程验证,证明该机器的文件符合GMP管理要求,确认该设备的运行和性能符合工艺要求。

要求完成日期:与试生产同步验证小组签名:质量副总年月日备注参加验证人员姓名所在部门职务/职称验证分工生产副总生产部负责人组长设备部经理设备技术员设备负责人设备安装车间主任生产车间设备操作员设备调试车间主任生产部工艺员工艺设计QA主管质量部QA主管过程监督化验室主任化验室化验室负责人质量检测其它验证方案审批表编号:SMP-06-001-b 审批程序部门负责人签名日期备注起草设备部设备部经理审核生产部生产副总质量部QA主管设备部设备部经理中心化验室化验室主任验证管理部门生产副总批准经审批,XY-500型滚筒式洗药机验证方案符合要求规定,准予进行验证。

批准人:质量副总日期:年月日备注安徽石田药业有限公司验证文件题目XY-500型滚筒式洗药机验证方案编码TS-54-001 页码第 1 页/共页起草人设备部经理年月日审核人生产副总年月日批准人质量副总批准日期年月日目录1. 引言1.1 概述1.2 验证目的1.3 验证范围1.4 参加验证人员1.5 时间进度1.6 验证文件2. 验证方案2.1 预确认2.2 安装确认2.3 运行确认2.4 性能确认3. 漏项和偏差及处理4. 结果分析及评价5. 最终批准6. 验证合格后批准的正式文件7. 再验证周期与年度回顾性验证8. 验证报告1. 引言:1.1 概述:l.1.1 设备名称:XY-500滚筒式洗药机1.1.2 技术指标:1.1.2.1 工作范围:适用于块状和果实类的清洗。

系统验证表格

系统验证表格

附件十:验证表格
系统验证部分表格目录
1.空调净化系统安装评价与结论 (1)
2.风管吊装检查记录 (2)
3.风管检漏记录 (3)
4.检验用仪器仪表校验记录 (4)
5.空调设备安装检查记录 (5)
6.空调设备检查记录 (6)
7.文件检查记录 (7)
8.洁净室粒子浓度检查记录 (8)
9.风管检漏记录 (9)
10.空调净化系统验证总报告 (10)
11.空调净化系统运行评价与结论 (11)
12.风速、风量平衡检查记录 (12)
13.洁净室温湿度检查记录 (13)
14.静压差检查记录 (14)
15.空调设备检查记录 (15)
16.仪器仪表校验记录 (16)
17.设备购置申请表 (17)
1.空调净化系统安装评价与结论
2.风管吊装检查记录
3.风管检漏记录
4.检验用仪器仪表校验记录
5.空调设备安装检查记录
6.空调设备检查记录
7.文件检查记录
8.洁净室粒子浓度检查记录
9.风管检漏记录
10.空调净化系统验证总报告
文件形成:
文件控制:
变更记载:
11.空调净化系统运行评价与结论
12.风速、风量平衡检查记录
13.洁净室温湿度检查记录
14.静压差检查记录
15.空调设备检查记录
16.仪器仪表校验记录
17.设备购置申请表。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

设备验证报告书
反渗透运行记录
系统水质取样监测表
水样检查报告
验证方案格式
验证方案会签单
验证工作领导小组审批表
验证项目计划书
验证项目申请单
纪录编号:
单位:
××××安装确认检查纪录
××××设备公用介质连接检查纪录
××××设备仪器仪表检查纪录
××××设备主要技术参加数检查纪录单位名称:纪录编号:
××××设备文件检查纪录
××××设备开机、停机平稳性检查纪录
××××设备空运转检查纪录。

单位:纪录编号:
××××设备仪表工作情况检查纪录
××××设备操作、清洁、装拆、保养情况检查纪录
验证证书
验证报告审批。

相关文档
最新文档