药物分析学习指导与答案
药物分析习题与答案
药物分析习题与答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1.地西泮中规定检查“有关物质”，检查方法为A、GCB、HPLCC、TLC（对照品对照法）D、TLC（主成分自身对照法）E、TLC（Rf值法）正确答案：D2.酮替芬属于哪一种结构类型的H受体拮抗剂A、三环类B、哌啶类C、乙二胺类D、丙胺类E、氨基醚类正确答案：A3.丙酸睾酮是对睾酮进行结构修饰而得到的药物，其结构修饰的目的是A、提高药物的稳定性B、延长药物的作用时间C、提高药物的选择性D、改善药物的吸收性能E、降低药物的不良反应正确答案：B4.手性化合物特有的物理常数为A、熔点B、晶型C、比旋度D、吸收系数E、溶解度正确答案：C5.异烟肼比色法测定醋酸地塞米松软膏含量是基于A、异烟肼的弱碱性B、异烟肼的肼基C、醋酸地塞米松分子中的△4-3-酮基D、醋酸地塞米松分子中C17-α-旷醇酮基E、异烟肼与醋酸地塞米松于酸性条件下的缩合呈色（黄色）反应正确答案：E6.中国药典规定，红外分光光度计的校正和检定采用A、F线B、C线C、1%重铬酸钾溶液D、绘制聚苯乙烯薄膜的光谱E、KBr溶液正确答案：D7.Ag-DDC法用于检查药物中的A、氯化物B、硫酸盐C、铁盐D、重金属E、砷盐正确答案：E8.芳酸类药物的共性为A、碱性B、酸性C、沉淀反应D、呈色反应E、水解反应正确答案：B9.红外光谱图指纹区的波段范围是A、1250～400cm-1B、1475～1300cm-1C、2400～2000cm-1D、4000～1250cm-1E、3300～3000cm-1正确答案：A10.苯丙酸诺龙为A、孕激素类药物B、同化激素类药物C、糖皮质激素类药物D、雄激素类药物E、雌激素类药物正确答案：B11.酸性染料比色法测定的有色物质应为A、生物碱盐阳离子B、酸性染色离解出的阴离子C、游离生物碱D、酸性染料分子E、A和B项下所形成的离子对正确答案：E12.决定巴比妥类药物共性的是A、巴比妥碱环结构B、2位碳的饱和性C、巴比妥取代基的性质D、巴比妥取代基的个数E、巴比妥酸环结构正确答案：E13.盐酸氯丙嗪属于哪一类抗精神病药A、丁酰苯类B、苯酰胺类C、二苯丁基哌啶类D、硫杂蒽类E、吩噻嗪类正确答案：E14.取某药物约0.2g，加水20ml溶解后，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液，即生成红色沉淀。
药物分析练习题库+参考答案
药物分析练习题库+参考答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1.取某药物约0.2g，加水20ml溶解后，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液，即生成红色沉淀。
该药应为A、洋地黄毒苷B、蔗糖C、果糖D、葡萄糖E、乳糖正确答案：D2.大多数青霉素类药物的pKa值为A、3.5～4.3B、2.5～2.8C、3.2～4.4D、1.8～3.5E、8.0～10.0正确答案：E3.药物化学研究药物在A、体内的代谢B、体内的排泄C、体内的分布D、体内的吸收E、体内的储存正确答案：A4.抗过敏药盐酸赛庚啶，其化学结构属于哪一类A、乙二胺类B、丙胺类C、哌嗪类D、氨基醚类E、三环类正确答案：C5.含有硫元素的巴比妥类药物，可用以下哪种试剂鉴别A、氢氧化钠碱性下的铅离子B、硝酸酸性下的汞离子C、氢氧化钠碱性下的汞离子D、中性条件下的银离子E、硫酸酸性下的铅离子正确答案：A6.用0.1mol/L高氯酸溶液直接滴定硫酸奎宁，硫酸奎宁与高氯酸的摩尔比为A、1:3B、1:2C、1:5D、1:1E、1:4正确答案：A7.含芳环药物的氧化代谢产物主要是以下哪一种A、醛类化合物B、羧酸类化合物C、酚类化合物D、环氧化合物E、二羟基化合物正确答案：C8.药物经化学结构修饰得到的化合物无活性或活性很低，经体内代谢变为原来的药物发挥药效，修饰后的化合物称为A、药物载体B、硬药C、前药D、软药E、原药正确答案：C9.在具有较强抗炎作用的甾体药物的化学结构中，哪个位置上具有双键可使抗炎作用增加，不良反应减少A、11位B、5位C、1位D、15位E、7位正确答案：C10.药物化学为药剂学和药物分析学奠定A、有机化学基础B、物理化学基础C、生物化学基础D、分析化学基础E、化学基础正确答案：E11.盐酸吗啡易发生氧化反应是因为其结构中含有A、酚羟基B、醇羟基C、烯醇型羟基D、烯键E、哌啶环正确答案：A12.下述内容中与利福平不符的是A、不良反应是对第八对脑神经有显著损害B、遇光易变质C、加盐酸溶解后，遇亚硝酸钠试液，颜色由橙色变为暗红色D、为半合成抗生素E、为鲜红色或暗红色结晶粉末正确答案：A13.除另有规定外，含量均匀度的限度为A、12%B、5%C、10%D、15%E、20%正确答案：D14.烷化剂类抗肿瘤药物的结构类型不包括A、硝基咪唑类B、甲磺酸酯类C、氮芥类D、亚硝基脲类E、乙撑亚胺类正确答案：A15.药物制剂含量测定结果的表示方法为A、百万分之几B、标示量C、百分含量D、主成分的百分含量E、相当于标示量的百分含量（标示量百分率）正确答案：E16.中国药典规定“阴凉处”系指A、避光不超过10℃B、不超过10℃C、避光且不超过20℃D、不超过0℃E、不超过20℃正确答案：C17.提取酸碱滴定法测定磷酸可待因片剂含量时，实验应选用的滴定液为A、甲醇钠滴定液B、硫酸滴定液C、盐酸滴定液D、高氯酸滴定液E、氢氧化钠滴定液正确答案：B18.“干燥失重”是指在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的何种物质，从而减失重量的百分率A、乙醇B、有机溶剂C、甲醇D、水分E、挥发性物质正确答案：E19.青蒿素加氢氧化钠试液加热后，加盐酸和盐酸羟胺及二氯化铁试液，生成深紫红色的异羟肟酸铁，这是由于青蒿素化学结构中含有哪种基团A、羰基B、羧基C、酯键D、羟基E、内酯结构正确答案：E20.氯苯那敏的化学名为A、N，N-二乙基-γ-（2-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐B、N，N-二乙基-γ-（4-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐C、N，N-二乙基-γ-（3-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐D、N，N-二甲基-γ-（4-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐E、N，N-二甲基-γ-（3-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐正确答案：D21.荧光法测定的是A、透过光的强度B、吸收光的强度C、紫外光光源的强度D、发射光的强度E、激发光的强度正确答案：D22.可与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮染料的药物是A、雌二醇B、睾酮C、苯丙酸诺龙D、黄体酮E、可的松正确答案：A23.古蔡法检砷装置中的溴化汞试纸的作用是A、吸收H2SB、使SbH3气体与HgBr2形成有色斑点C、使AsH3气体与HgBr2形成有色斑点D、除去Pb（Ac）2棉花E、消除砷化氢的干扰正确答案：C24.溴量法测定巴比妥类药物含量，若该药物取代基中含有1个双键，母环上含4有3个碳氧双键（可以发生互变异构变成烯醇式），则1mol该药物可以和多少摩尔溴发生反应A、0.5B、3C、1D、1.5E、2正确答案：C25.在药物的杂质检查中，其限量一般不超过10%的是A、砷盐B、硫酸盐C、氯化物D、醋酸盐E、淀粉正确答案：C26.下列哪项反应不属于药物官能团化反应A、醚类的O-脱烷基化反应B、氨基的乙酰化反应C、胺类的N-脱烷基化反应D、芳环的羟基化反应E、芳环的氧化反应正确答案：B27.青霉素类药物的含量测定，都适用的一组方法是A、旋光法；紫外分光光度法；比色法B、电化学法；分光光度法C、碘量法；铜盐法；酸碱滴定法D、高效液相色谱；容量沉淀法E、酸碱滴定法；紫外分光光度法；非水溶液滴定法正确答案：C28.药物化学所研究的内容涉及A、在原子水平上解释药物的作用机制B、在器官水平上解释药物的作用机制C、在组织水平上解释药物的作用机制D、在分子水平上解释药物的作用机制E、在离子水平上解释药物的作用机制正确答案：D29.固体制剂提取分离时采用的方法为A、冷浸法B、萃取法C、水蒸气蒸馏法D、回流法E、超临界流体萃取法正确答案：D30.下列哪一点符合氨苄西林的性质A、耐青霉素酶B、不能口服C、水溶液稳定D、易溶于水E、与茚三酮溶液呈什么色反应正确答案：E31.β-内酰胺类抗生素的作用机制是A、β-内酰胺酶抑制剂，阻止细胞壁的形成B、以PABA竞争，干扰细菌正常生长，属二氢叶酸合成酶抑制剂C、与PABA竞争，干扰细菌正常生长，属二氢叶酸还原酶抑制剂D、D-丙氨酸多肽转移酶抑制剂，阻止细胞壁的形成E、环氧酶抑制剂，干扰细菌生长正确答案：D32.无旋光性的药物是A、盐酸麻黄碱B、青霉素C、乙酰水杨酸D、四环素E、葡萄糖正确答案：C33.下列叙述中，哪一条不符合肾上腺素的性质A、分子中具有儿茶酚胺的结构B、对α和β受体都有激动作用C、临床用于过敏性休克，支气管哮喘及心搏骤停的抢救D、临床使用的是外消旋体E、左旋体的活性是右旋体的12倍正确答案：D34.电泳法是A、在电场下测量电导的一种分析方法B、在电场下分离供试品中不带电荷组分的一种方法C、在电场下分离供试品中带电荷组分的一种方法D、在电场下测量电量的一种分析方法E、在电场下测量电流的一种分析方法正确答案：C35.下列叙述哪项不正确A、药物分子中有双键时，有对映异构体存在B、药物分子中有手性中心时，有对映异构体存在C、对映异构体之间生物活性常有显著差别D、药物分子构象的变化对其活性有重要影响E、官能团空间距离对药效有重要影响正确答案：A36.碘量法测定β-内酰胺类抗生素药物的依据为A、被测药物能定量地和碘发生氧化还原反应B、被测药物能与碘发生氧化还原反应C、被测药物能与碘发生加成反应D、被测药物的水解产物能与碘发生反应E、被测药物的水解产物能与碘定量地发生氧化还原反应正确答案：E37.《中华人民共和国药典》（一部）附录收载的水分测定法有A、甲苯法B、烘干法C、减压干燥法D、A+BE、A+B+C正确答案：E38.色谱学中的容量因子用数学式表示为A、Cs/CmB、Ws/WmD、Cm/CsE、tR/tm正确答案：B39.下面哪个药物的结构中含有2个手性碳原子A、利福喷丁B、链霉素C、对氨水杨酸钠D、异烟肼E、乙胺丁醇正确答案：E40.《中华人民共和国药典》收载的含量均匀检查法，采用A、记数型方案，一次抽检法，以平均含量均值为参照值B、记数型方案，二次抽检法，以平均含量均值为参照值C、记数型方案，二次抽检法，以标示量为参照值D、记量型方案，一次抽检法，以标示量为参照值E、记量型方案，二次抽检法，以标示量为参照值正确答案：E41.采用差示双波长紫外分光光度法测定复方磺胺甲噁唑片含量时，若选λ2为测定波长（被测组分的λ），而另一波长（λ）则为A、样正波长B、标准波长C、调零点波长D、参比波长E、对照波长正确答案：D42.中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量测定C、释放度实验D、含量均匀度检查E、重（装）量差异检查正确答案：A43.美国药典的现行版本为B、USP26C、USP24D、USP22E、USP25正确答案：C44.下列药物中，哪种不具有抗高血压作用A、甲基多巴B、利舍平C、氯贝丁酯D、盐酸普萘洛尔E、卡托普利正确答案：C45.全合成镇痛药的化学结构可分为哪几类A、吗啡类、哌啶类、氨基酮类、吗啡喃类和苯吗喃类B、吗啡类、哌啶类、氨基酮类、吗啡喃类和其他类C、吗啡类、氨基酮类、吗啡喃类、苯吗喃类和其他类D、吗啡类、哌啶类、氨基酮类、吗啡喃类、苯吗喃类和其他类E、吗啡类、哌啶类、氨基酮类、苯吗哺类和其他类正确答案：C46.盐酸普鲁卡因注射液中应检查的杂质为A、对氯酚B、对氨苯甲酸C、对氯乙酰苯胺D、对氨基酚E、醌亚胺正确答案：B47.下列镇静催眠药中含有三氮唑结构的是A、艾司唑仑B、苯巴比妥C、奋乃静D、地西泮E、苯妥英钠正确答案：A48.已知某一片剂，规格为0.2g，测得片重2.3670g，欲称取相当于该药物0.5g的量，应取片粉多少克A、0.5918gB、0.5000gC、0.5gD、0.2000gE、0.6020g正确答案：A49.酮替芬在H受体拮抗剂中属哪一结构类型A、哌啶类B、三环类C、哌嗪类D、乙二胺类E、氨基醚类正确答案：B50.氨基糖苷类抗生素结构中糖苷的组成为A、氨基糖和环己醇B、葡萄糖和氨基环己醇C、葡萄糖和环己醇D、链霉素和氨基环己醇E、氨基糖和氨基环己醇正确答案：E51.药物制剂的鉴别、检查、含量测定等方法应具备的主要条件为A、代表性B、耐用性C、专属性D、真实性E、科学性正确答案：C52.异丙肾上腺素易被氧化变色，化学结构中不稳定的部分为A、侧链上的羟基B、烃氨基侧链C、儿茶酚胺结构D、苯乙胺结构E、侧链上的氨基正确答案：C53.吗啡和各类全合成镇痛药都有相似的镇痛作用，这是因为它们A、化学结构具很大相似性B、具有相同的构型C、具有相同的药效构象D、具有相似的疏水性E、具有相同的基本结构正确答案：C54.药物中氯化物检查的意义A、考察对人体健康有害的物质B、考察对有效物质的影响C、考察可能引起制剂不稳定性的因素D、可以考核生产工艺是否正常的反映药物的纯度水平E、考察对药物疗效有不利影响的杂质正确答案：D55.用于鉴别苯骈二氮杂䓬类药物的反应是A、遇氧化剂如硫酸等发生的氧化反应B、二硝基氯苯反应C、硫酸荧光反应D、甲醛硫酸反应E、氯离子的反应正确答案：C56.下列哪项表述与盐酸小檗碱的性质不符A、为黄色结晶粉末B、存在3种形式C、以季铵式为主要的存在形式D、本品易溶于水E、可被高锰酸钾氧化正确答案：D57.皮质激素类药物可与斐林试剂反应生成红色氧化亚铜沉淀，是因为分子结构中具有下面的基团A、酚羟基B、羰基C、△4-3-酮基D、甲酮基E、旷醇酮基正确答案：E58.下述哪条叙述与盐酸吗啡不符A、在光照下能被空气氧化而变质B、用于风湿性及类风湿性关节炎的疼痛等C、分子中有5个手性碳原子，具有旋光性D、在水中易溶，几乎不溶于乙醚E、和甲醛硫酸溶液反应显紫堇色正确答案：B59.常用的生物碱薄层色谱显色剂是A、硅钨酸B、磷钨酸C、改良碘化铋钾D、雷氏安盐E、氢氧化铵正确答案：C60.采用硫代乙酰胺法检查重金属时，若溶液的酸度增高，其影响为A、使溶液呈色变深B、加快pb2+与S2-的反应速度C、使PbS沉淀溶解D、使生成PbS沉淀反应更完全E、使溶液呈色变浅，甚至不显色正确答案：E61.下列对黄体酮的叙述不正确的是A、结构中3位有羰基B、属于孕激素类C、可与高铁离子络合显色D、结构中4位和5位间有双键E、结构中11位有4-二甲氨基苯基取代正确答案：E62.下列药物中哪个不具有抗高血压作用A、盐酸普萘洛尔B、氯贝丁酯C、甲基多巴D、利舍平E、卡托普利正确答案：B63.《中华人民共和国药典》规定“室温”系指A、10～30℃B、20℃C、25℃D、20～30℃E、20℃±2℃正确答案：A64.中药材测定灰分的目的是A、控制药材中泥土和砂石的量B、反映药材生理灰分的量C、控制药材中草酸钙的量D、A+B+CE、A+B正确答案：E65.取某一巴比妥类药物约0.2g，加氢氧化钠试液5ml与醋酸铅试液2ml，即生成白色沉淀加热后沉淀变为黑色.该药物应为A、苯妥英钠B、司可巴比妥钠C、苯巴比妥钠D、异戊巴比妥E、硫喷妥钠正确答案：E66.下面哪个药物具有手性碳原子，临床上用S（+）-异构体A、安乃近B、羟布宗C、吡罗昔康D、萘普生E、双氯芬酸钠正确答案：D67.在喹诺酮类抗菌药的构效关系中，这类药物的必要基团是下列哪点A、5位有氨基B、3位上有羧基和4位是羰基C、7位无取代D、8位氟原子取代E、1位氮原子无取代正确答案：B68.泮库溴铵的临床用途为A、抗溃疡药B、抗病毒药C、寄生虫病防治药D、外周性肌肉松弛药E、抗真菌药正确答案：D69.药物中杂质的限量是指A、杂质是否存在B、杂质的合适含量C、杂质的平均含量D、杂质的最大允许量E、杂质的检查量正确答案：D70.离子对萃取法A、适用于脂溶性药物的萃取B、适用于离子化、水溶性药物的萃取C、适用于蛋白结合率高的药物的提取D、适用于分子型药物的萃取E、以上均不是正确答案：B71.取某药物适量，加水溶解后，加盐酸酸化，再加三氯化铁试液，即呈紫红色。
《药物分析》课程课后答案
《药物分析》课程课后答案第一章绪论一、选择题（一）单项选择题1.D2.D3.B4.C5.C6.C7.C8.B9.C 10.C11.C 12.A二、问答题（略）第二章药物的性状与鉴别试验一、选择题（一）单项选择题1.B2.B3.A4.B5.D6.B7.E8.B（二）多项选择题1.AE2.ABCDE3.ABDE二、问答题（略）第三章药物的杂质检查一、选择题（一）单项选择题1.E2.E3.D4.A5.D6.E7.B8.D9.E 10.D11.E 12.A 13.C 14.B 15.B 16.B 17.C 18.D 19.E 20.D（二）配伍选择题1.D2.A3.B4.C5.E（三）多项选择题1.ABD2.ABCDE3.BCE4.AB5.BDE二、问答题（略）三、计算题1.0.1%2.2g3.2ml第四章常用定量分析方法及计算一、选择题（一）单项选择题1.B2.A3.D4.B5.C6.C7.B8.B9.D 10.C 11.C（二）多项选择题1.ABC2.ABCDE3.AB4.ABCDE5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题1.98.8%。
2.101.1%，符合规定。
第五章药物制剂检验技术一、选择题（一）单项选择题1.A2.B3.B4.C（二）多项选择题1.ABCDE2.BC3.ABCE二、问答题（略）第六章巴比妥类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.A4.A5.E（二）多项选择题1.AB2.ABD3.ABCD4.ACD5.AD二、问答题（略）第七章芳酸及其酯类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.D4.A5.D6.C7.C8.C9.C 10.A 11.B 12.C 13.D 14.D 15.B（二）多项选择题1.ABDE2.BCDE3.ACD4.ABC5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题99.8%。
第八章胺类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.C2.C3.B4.D5.D6.A7.E8.D9.A 10.B（二）多项选择题1.AB2.ABCD3.CD4.ABCD5.ACD二、问答题（略）三、计算题102.8%，符合规定。
药物分析学习指导及答案
第一章药物分析与药品质量标准一、基本要求1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目的与内容，药品标准制定的方法和原则。
2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。
3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。
二、基本内容本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。
（一）基本概念药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
药物通常比药品表达更广的内涵。
药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性；②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。
药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。
药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。
（二）药品标准药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。
药物分析各章练习题答案
药物分析各章练习题答案# 药物分析各章练习题答案第一章：药物分析概述练习题1：药物分析的目的是什么？答案：药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和质量，包括对药物成分的鉴定、含量测定、纯度检查以及稳定性评估等。
练习题2：药物分析的基本步骤包括哪些？答案：药物分析的基本步骤通常包括样品的采集与处理、分析方法的选择与验证、数据的收集与分析、结果的解释与报告。
第二章：药物分析的基本原理练习题1：什么是光谱分析？答案：光谱分析是一种基于物质对光的吸收、发射或散射特性来识别和定量分析物质的技术。
练习题2：色谱法的基本原理是什么？答案：色谱法的基本原理是利用不同物质在固定相和移动相中的分配系数不同，通过色谱柱分离，然后通过检测器检测，实现物质的分离和定量分析。
第三章：药物的物理化学性质分析练习题1：什么是药物的溶解度？答案：药物的溶解度是指在一定温度和压力条件下，单位体积溶剂中能够溶解的最大药物量。
练习题2：药物的熔点测定有何意义？答案：药物的熔点是其纯度和一致性的重要指标，通过熔点测定可以鉴别药物的纯度，以及监测生产过程中药物的稳定性。
第四章：药物的化学分析方法练习题1：什么是酸碱滴定法？答案：酸碱滴定法是一种通过测定酸或碱溶液中氢离子浓度的变化来确定酸或碱含量的定量分析方法。
练习题2：氧化还原滴定法的基本原理是什么？答案：氧化还原滴定法是基于氧化剂和还原剂在反应中电子转移的定量关系，通过测定反应中消耗或产生的氧化剂或还原剂的量来确定被测物质含量的方法。
第五章：药物的生物分析方法练习题1：什么是酶联免疫吸附测定法（ELISA）？答案：酶联免疫吸附测定法是一种利用酶标记的抗体或抗原来检测特定抗原或抗体的生物化学分析方法。
练习题2：放射性同位素稀释法的基本原理是什么？答案：放射性同位素稀释法是一种通过测定样品中放射性同位素标记的化合物与非标记化合物的比例来确定化合物含量的分析方法。
第六章：药物分析的质量控制练习题1：什么是标准物质？答案：标准物质是具有准确已知量值的物质，用于校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值。
(完整版)药物分析学习指导及答案
第一章药物分析与药品质量标准一、基本要求1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目的与内容，药品标准制定的方法和原则。
2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。
3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。
二、基本内容本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。
（一）基本概念药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
药物通常比药品表达更广的内涵。
药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性；②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。
药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。
药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。
（二）药品标准药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。
药物分析总结期末题库答案
药物分析总结期末题库答案导论药物分析是药学专业中重要的一门课程，旨在培养学生掌握药物质量控制的基本理论和实践技能。
本期末题库答案将对该课程的重要知识点进行总结和归纳，以帮助学生更好地复习和掌握药物分析的核心内容。
本文将从药物分析的基本概念和原理、常用分析技术、药物分析法规要求、药物分析实验等四个方面展开论述。
一、药物分析的基本概念和原理药物分析是指将药物样品进行化学或生物学检测、测定其化学组成和含量的相关技术。
其基本原理是通过使用分析方法对药物样品进行分析，得到药物的质量或活性指标，从而评价药物的质量和有效性。
药物分析的目的是确保药物的质量控制，对药物的原料药和制剂进行质量监控，保证药物的安全性和疗效。
二、常用分析技术1. 分光光度法分光光度法是以物质对特定波长的电磁辐射吸收或发射的强度与其浓度成正比的原理进行分析的方法。
分光光度法可以用于测定药物的含量、纯度、荧光特性等。
常见的分光光度法包括紫外可见光谱法、荧光光谱法等。
2. 气相色谱法气相色谱法是将药物样品分离并测定其组分的一种分析技术。
该技术利用样品中化学物质与气相色谱柱上的固定相发生相互作用，通过控制样品分子在传感器中的传输速率进行浓度测定。
气相色谱法主要应用于挥发性物质的测定和分析。
3. 液相色谱法液相色谱法是一种将药物样品溶解在流动相中，通过与固定相相互作用而进行分离和测定的方法。
液相色谱法常见的种类有高效液相色谱法、气相色谱法等。
该技术广泛应用于药物成分的测定和定量分析。
4. 质谱法质谱法是一种通过对药物样品中分子的质量和相对丰度进行测定，判断样品的组成或结构的方法。
质谱法可用于测定药物的分子量、分子结构等。
常见的质谱法包括质子能谱法、质谱-质谱法等。
三、药物分析法规要求药物分析法规要求是药物分析的指导文件，包括国家药典、国家药品质量标准、国家食品药品监督管理总局发布的药品分析检验指标等。
药物分析法规要求对药物质量进行严格的监控和控制，确保药物的质量符合规定标准，以保证药物的安全和有效性。
药物分析学生复习题答案
药物分析学生复习题答案1. 药物分析中常用的色谱分析方法有哪些？答：药物分析中常用的色谱分析方法包括气相色谱法（GC）、高效液相色谱法（HPLC）、薄层色谱法（TLC）和离子色谱法（IC）等。
2. 简述高效液相色谱法（HPLC）的基本原理。
答：高效液相色谱法（HPLC）是一种利用固定相和流动相之间的相互作用差异，对混合物中的不同组分进行分离的技术。
它通过泵系统将流动相输送通过填充有固定相的色谱柱，样品分子在通过色谱柱时，由于与固定相的相互作用强度不同，导致移动速度不同，从而实现分离。
3. 药物分析中如何确定药物的鉴别试验？答：药物的鉴别试验通常通过特定的化学反应、光谱特征或色谱行为来确定。
这包括使用特定的试剂进行显色反应、利用紫外-可见光谱或红外光谱分析分子结构特征，以及通过色谱图的保留时间与标准品进行对比等方法。
4. 药物的杂质检查通常包括哪些内容？答：药物的杂质检查通常包括有机杂质、无机杂质、残留溶剂和微生物污染等。
这些检查通过色谱法、光谱法、微生物检测法等多种分析方法进行。
5. 药物含量测定的方法有哪些？答：药物含量测定的方法包括紫外-可见分光光度法、滴定法、重量法、高效液相色谱法和气相色谱法等。
这些方法通过测量药物的物理或化学性质来确定其含量。
6. 简述药物稳定性试验的目的。
答：药物稳定性试验的目的是评估药物在储存和使用过程中的稳定性，包括物理、化学、生物学和微生物学方面的稳定性。
通过稳定性试验可以确定药物的有效期、储存条件和包装要求。
7. 药物分析中常用的前处理技术有哪些？答：药物分析中常用的前处理技术包括萃取、固相萃取（SPE）、液-液萃取、超声辅助萃取、微波辅助萃取和超临界流体萃取等。
这些技术用于从复杂的生物样品或环境样品中提取和富集目标分析物。
8. 如何进行药物的生物等效性研究？答：药物的生物等效性研究是通过比较两种药物制剂在体内的吸收速率和程度来评估它们的等效性。
这通常涉及到药代动力学参数的测定，如血药浓度-时间曲线下面积（AUC）、最大血药浓度（Cmax）和达峰时间（Tmax）等。
药物分析课后答案
药物分析课后答案【篇一：药物分析课后习题答案】题1. b2. b3.b4. d5.c6. c7. d8. a9. b 10.c 11.c 12c 13b 14c 二、多项选择题1.acd2.bc3.bc4.bc5.bc6.acd7.ad8.bc9.abd 10.bcd11abc 12bcd 第三章一、单项选择题 bcdca二、多项选择题1acd 2acd3bd 4abcd 5abcd三、1 p452 p49第四章一、单项选择题1.c2.c3.b4.a5.c6.c7.b8.b9.b 10.d 11.c 12.a 13.d 14.d15.a 16.c 17.c 18.d 19.c 20.b 21c 二、多项选择题1.bcd2.acd3.ab4.ad5.bc6.abcd7.abd8. bcd9. cd10.acd 11.abd 12.abd 13.ab14.bcd15.abc 三、分析问答题1.答：判断滤纸上有无cl－或so42-的方法是：用少量无cl－或so42-蒸馏水agno3或bacl2，如果出现白色沉淀，说明滤纸上有cl －或42-。
消除的方法是：用含硝酸的水洗滤纸，至向最后的滤液中加入agno3或bacl2后，没有沉淀为止。
2.答：铁盐、铅盐、砷盐都要配成标准贮备液，临用时才能稀释成标准液使用，因为这些杂质在中性或碱性条件下易水解。
贮备液的特点是：高浓度，高酸性，抑制此类药物的水解。
3.答：杂质是在药物的生产和贮存过程中引入的。
有效控制杂质的方法包括： (1)改进生产工艺和贮存条件；（2）在确保用药安全、有效的前提下，合理制订杂质限量；（3）有针对性地检查杂质；应用类型特点（1）选用实际存在的待检杂质方法准确，但需要杂质对照品，不够方对照品法便。
2）选用可能存在的某种物质作较（1）方便，但仍需知道杂质种类，并为杂质对照品（3）高低浓度对比法需要对照品。
不需杂质对照品，方便，但杂质与药物薄层显色灵敏度应相近，否则误差大。
药物分析学习指导答案
药物分析学习指导(zhǐdǎo)答案《药物分析》学习指导（成人(chéng rén)高等医学教育专升本）参考答案（部分(bù fen)）绪论(xùlùn)一、填空题1. 中华人民共和国药典(yàodiǎn)（/中国药典），国家药品监督管理局颁布的药品标准（/局颁标准）2. 研究、生产(shēngchǎn)、供应、使用3. 《药品非临床研究质量管理规定》(Good Laboratory Practices, GLP)；《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）；《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practices, GSP)；《药品临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practices, GCP)4. 性状、真伪、均一性、纯度、安全性（和）有效性5. 化学、物理化学，（或）生物化学，研究与发展药品全面质量控制6. 安全，有效，质量可控7. 检验药品质量，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析工作8. 重要组成部分、法定技术标准（/依据）、水平重要标志9. 9；1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、201010. Chinese pharmacopoeia (Ch.P)11. 工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程（和）综合评价12. 评价药品安全性13. 生产的全过程、影响成品质量的关键工序14. 进、存、销，人员资格及职责15. 方案设计、组织实施、记录三、选择题（一）A型题1. A、2.D、3.D、4.D、5. D、6.B、7. E、8.E、9.C、 10. C、11. D、12.C、 13.E、 14.B、 15. A、（二）B型题1. D、2.B、3.E、4.A、5. C、6.B、7. D、8.A、9.C、 10. E、（三）X型题1. ABCDE、2.ADE、3. ABDE、4. BCD、5. ABCDE第一章一、填空题1.3，药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品和药用辅料；生物制品2.真伪、纯度（和）品质的质量要求；有效性（和）安全性3.凡例、正文、附录、索引4.共性问题5.名称及编排(biānpái)，项目与要求，标准品，对照品6.名称(míngchēng)笔画顺序7.品名；分子式与分子量；来源(láiyuán)或有机药物的化学名称；鉴别；检查；含量或效价测定；8.千分之一，百分之一，±10%9.取样，性状(xìngzhuàng)，鉴别，检查，含量测定，出具检验记录与报告10.科学性、真实性（和）代表性11.安全性（和）有效性12.制剂通则(tōngzé)、通用检测方法（和）指导原则13.主要作用与主要用途（或）学科的归属14.主药含量的多少、测定方法、生产过程15.化学、仪器（或）生物测定三、选择题（一）A型题1. E、2.B、3.E、4.B、5. C、6.A、7. C、8.B、9.C、 10. D、(二) B型题1. D、2.E、3.B、4.C、5. A、6.C、7.A 、8.E、9.B、10. B、11.D、 12.A、 13.E、 14.C、 15. B、16.E、 17.A、 18.D 19. C、20. E 21.D、 22.C、 23.B、 24.A（三）X型题1. ADE、2.BE、3. ABCE、4. ABCD、5. ABCDE6. ABCD7.ABCD8.ACE9. ABCDE 10.ABCDE第二章一、填空题1. 分子结构、理化性质2. 药物鉴别3. 外观、溶解度、物理常数4. 某一类药物5. 各种药物化学结构差异、具有相同化学结构部分的二、问答题1. （1）化学鉴别法：包括呈色反应鉴别法、沉淀反应鉴别法、荧光反应鉴别法、气体生成鉴别法等；（2）光谱鉴别法：紫外光谱鉴别法、红外光谱鉴别法等；（3）色谱鉴别法：薄层色谱鉴别法、高效液相色谱鉴别法、气相色谱鉴别法、纸色谱鉴别法等；（4）生物学方法2. 利用药物(yàowù)与一定化学试剂发生化学反应产生一定现象的鉴别方式。
药物分析学习指导与习题集
第一章药物分析与药品质量标准一．单选题1、ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（）A.EB.MC.PD.QE.S2、药品标准中鉴别试验的意义在于（）A.检查已知药物的纯度B.验证已知药物与名称的一致性C.确定已知药物的含量D.考察已知药物的稳定性E.确证未知药物的结构3、盐酸溶液(9→1000)系指（）A.盐酸1.0ml加水使成1000ml的溶液B.盐酸1.0ml加甲醇使成1000ml的溶液C.盐酸1.0g加水使成1000ml的溶液D.盐酸1.0g加水1000ml制成的溶液E.盐酸1.0ml加水1000ml制成的溶液4、中国药典凡例规定：称取“2.0g”，系指称取重量可为（）A.1.5~2.5gB.1.6~2.4gC.1.45~2.45gD.1.95~2.05gE.1.96~2.04g5、中国药典规定：恒重,除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（）A.0.01mgB.0.03mgC.0.1mgD.0.3mgE.0.5mg6、原料药稳定性实验的影响因素实验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应该是（）A.>20cmB.≤20cmC.≤10cmD.≤5cmE.≤10cm7.下列内容中，收载在中国药典附录的是（）A.术语与符号B.计量单位C.标准品与对照品D.准确度与紧密度要求E.通用检测方法8、下列关于欧洲药典（EP）的说法中，不正确的是（）A.EP在欧盟范围内具有法律效力B.EP不收载制剂标准C.EP的制剂通则中各制项下包含：定义(Definition)、生产（Production）和检测（Test）D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则E.EP由WHO起草和出版二、配伍选择题[9~13]9、药品非临床研究质量管理规范10、药品生产质量管理规范11、药品临床试验质量管理规范12、国家食品药品监督管理局13、中国药典A.SFDAB.ChPC.GCPD.GLPE.GMP[14~16]14、易溶15、溶解16、微溶A.溶质1g（ml)能在溶剂不到1ml中溶解B.溶质1g（ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解C.溶质1g（ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解D.溶质1g（ml)能在溶剂30~不到100ml中溶解E.溶质1g（ml)能在溶剂100不到1000ml中溶解[17~20]17、热水18、温水19、冷水20、常温A.2~10℃B.10~30℃C.40~50℃D.70~80℃E.98~100℃[21~22]21、英国药典22、欧洲药典23、美国药典24、中国药典25、国际药典A.BPB.ChPC.EPD.Ph.Int.P三．多项选择题26、下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有（）A.质量（Q）B.安全性（S）C.有效性（S）D.综合要求（M）E.均一性（U）27、《中国药典》内容包括A.前言B.凡例C.正文D.附录E.索引28、下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的是（）A.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B.《中国药典》的凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C.《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定的基本原则D.《中国药典》的凡例收载有制剂通则E.《中国药典》的凡例收载有通用检测方法29、药品标准中，“性状”项下记载有（）A.外观B.臭C.味D.溶解度E.物理常数30、药品标准章，“检查”项系检查药物的A.安全性B.有效性C.均一性D.纯度E.稳定性31、单一对映体的绝对构型确证常用的方法（）A.比旋度[α]测定B.手性柱色谱C.单晶X-衍射D.旋光色散（ORD）E.圆二色谱（CD）32.在固体供试品比旋度计算公式[α]tD =lc100α（）A.t为测定时的温度（℃）B.D为钠光谱的D线C.α为测得的旋光度D.l为测定管长度E.c为每1ml溶液中含有被测物质的重量（g)33、原料药稳定性试验的内容一般包括（）A.影响因素实验B.加速实验C.长期实验D.干法破坏实验E.湿法破坏实验34、国家药品标准的构成包括（）A.前言B.凡例C.正文D.附录E.索引四、判断题35、药物是指用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应症的物质（）36、药物分析是收载药品质量标准的典籍（）37、药品标准是对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定（）38、原料药的百分含量（%）如规定上限为100%以上时，系指其可能的含有量（）39、《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称（）40、熔点测定中，“全熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度（)）中，1%为100ml溶液中含有1mg的被测物质（）41、百分吸收系数（E%11cm42、化学原料药含量测定方法选择，要求方法准确度高、精密度好，一般首选容量分析法（）43、化学原料药稳定性影响因素试验中，高温试验系将供试品与60℃温度下放置10天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检查（）44、国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准（）第一章：药物分析与药品质量标准123456789101112131415D B A D DE E E D E C A B B C 161718192021222324252627282930E D C A B A C E B D ABCD BCD ABC ABCDE ABCD 3132333435363738394041424344 ABCDE ABC ABC BCD√Х√Х√ХХ√√√第二章药物的鉴别试验一、单选题1、在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是（）A.性状B.一般鉴别C.专属鉴别D.检查E.含量测定2、取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
药物分析自考学习指导
药物分析学习指导及习题集（自考专升本使用）郑州大学药学院编2010.08《药物分析》学习指导一、前言《药物分析》是药学专业教学计划中的一门主干课程，它主要研究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生物制品及其制剂有代表性的质量控制方法。
为了全面控制药物的质量,保证用药的安全、合理、有效,在药品的生产、保管、供应、调配以及临床使用过程中都应经过严格的分析检验。
药物分析的基本任务是检验药品质量、药物生产过程的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析工作。
这些都为更好合理用药、确保用药安全、合理、有效，研究发现新药等工作提供科学的依据。
本课程目标是培养学生具备强烈的药物质量观念。
要求掌握我国药典中常用药物的分析原理(鉴别、检查和含量测定)、操作方法以及操作技能，应能正确理解、准确执行药典，具备独立完成药品全检的实际工作能力；熟悉药物的化学结构、理化特性与分析方法选择之间的关系；了解现代分析技术在药物分析中的应用及常用国外药典。
二、授课内容及分级要求绪论1．掌握：中华人民共和国药典和常用国外药典的英文缩形式、最新版次。
2．熟悉：GMP、GLP、GSP、GCP的概念。
3．了解：药物分析学研究内容及其基本任务。
第一章药典概况1．掌握：中国药典的内容结构、凡例的有关规定（恒重、称量“约”若干，精密称定、精密量取；水浴、热水、室温、冰浴的温度；滴定液和试液浓度表示方法；试验用水；“按干燥品计算”等。
2．熟悉：含量的限度规定类型、附录的主要内容；药品检验工作的机构和基本程序。
3．了解：中国药典的沿革；国外药典（美国药典、英国药典、日本药局方）结构。
第二章药物的鉴别试验1．掌握：反应灵敏度的定义、空白试验的概念。
2．熟悉：鉴别试验项目的内容；常用鉴别方法。
3．了解：鉴别试验条件的要求。
第三章药物的杂质检查1．掌握：药物纯度概念，杂质检查的意义及方法，杂质的来源，一般杂质与特殊杂质的概念、特点及其相应检查方法的原理和特点。
药物化学习指导习题集版附答案第二版的
第一章 绪论一、单项选择题(1)下面哪个药物的作用与受体无关 (B) (A)氯沙坦 (B)奥美拉唑(C)降钙素 (D)普仑司 (E)氯贝胆碱 (2)下列哪一项不属于药物的功能 (D) (A)预防脑血栓 (B)避孕 (C)缓解胃痛 (D)去除脸上皱纹 (E)碱化尿液，避免乙酰磺胺在尿中结晶。
(3)肾上腺素(如下图)的a 碳上，四个连接部分按立体化学顺序的次序为 (D) HOHO H N OH a (A)羟基>苯基>甲氨甲基>氢(B)苯基>羟基>甲氨甲基>氢(C)甲氨甲基>羟基>氢>苯基(D)羟基>甲氨甲基>苯基>氢(E)苯基>甲氨甲基>羟基>氢(4)凡具有治疗、预防、缓解和诊断疾病或调节生理功能、符合药品质量标准并经政府有关部门批准的化合物，称为 (E)(A)化学药物 (B)无机药物(C)合成有机药物 (D)天然药物 (E)药物(5)硝苯地平的作用靶点为(C)(A)受体 (B)酶 (C)离子通道(D)核酸 (E)细胞壁(6)下列哪一项不是药物化学的任务(C)(A)为合理利用已知的化学药物提供理论基础、知识技术。
(B)研究药物的理化性质。
(C)确定药物的剂量和使用方法。
(D)为生产化学药物提供先进的工艺和方法。
(E)探索新药的途径和方法。
二、配比选择题(1) (A)药品通用名 (B)INN 名称 (C)化学名(D)商品名 (E)俗名1、对乙酰氨基酚 (A)2、泰诺 (D)3、Paracetamol (B)4、N-(4-羟基苯基)乙酰胺 (C) 5．醋氨酚 (E)三、比较选择题(1) (A)商品名 (B)通用名 (C)两者都是 (D)两者都不是 1、药品说明书上采用的名称(B) 2、可以申请知识产权保护的名称 (A) 3、根据名称，药师可知其作用类型 (B) 4、医生处方采用的名称(A) 5、根据名称，就可以写出化学结构式。
药物分析学习指导--综合练习题
导论（一）.最佳选择题：1.《中药药典》是一本书（）A.关于药物的分析的参考书B.收载我国生产的所有药品的工具书C.关于药物的词典D.关于中草药和中成药的技术规范E.国家监督管理局质量的法定技术标准2.《日本药局方》的英文缩写是（）A.BPB.JPPD.ChPE.Ph.Eur3.在我国，药品质量检验工作应遵循（）A.《中国药典》B.《国际药典》C.《药物分析》D.《制剂分析》E.《化学手册》4.关于《国际药典》，以下叙述不正确的是（）A.目前为第4版B.有WHO组织编订C.收载质量标准规格和分析方法D.供WHO成员国制定药典时参考E.在世界范围流通的药品必须符合《国际药典》5.关于国家药品标准，以下叙述不正确的是（）A.由国家食品监督管理局批准颁布B.《药品标准》为法定药品标准C.《中国药典》现行版本为2005年版D.《中国药典》是由国家药典委员会编制E.“凡例”是《中国药典》的重要组成部分（二）配伍选择题[6-8]以下药典的英文缩写是（）6.《英国药典》7.《美国药典》8.《国际药典》A.BPB.ChPC.JPD.Ph.IntP（三）多项选择题9.“药品”的定义涵盖的内容有（）A.用于预防疾病的物质B.用于治疗疾病的物质C.用于调节人体生理机能的物质D.规定有用法用量的物质E.属于一般商品10.药物分析学科的性质是（）A.一门应用性学科B.一门“工具”学科C.以药物化学为基础D.为药物化学的发展提供帮助E.运用各种分析方法解决药品质量问题的学科11.供药品检验工作中参阅的国外药典有（）A.BPB.JPC.Ph.EurPE.Ph.Int12.药品质量标准是（）A.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据B.药品试验和检验部门共同遵循的法定依据C.药品监督管理部门应遵循的法定依据D.新药审批部门应遵循的法定依据E.根据对药品质量及检验方法所作的技术规定（四）是非判断题13.在我国市场的所有药品均应返还《中国药典》或《药品标准》的标准规定。
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的定量分析方法不包括以下哪一项？A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振波谱法答案：D2. 药物的鉴别试验中，常用的化学方法不包括以下哪一项？A. 沉淀反应B. 氧化还原反应C. 荧光反应D. 热重分析法答案：D3. 以下哪一项不是药物分析中常用的色谱技术？A. 薄层色谱B. 气相色谱C. 电泳色谱D. 质谱分析答案：D4. 药物分析中，用于检测药物纯度的方法是？A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出度试验答案：C5. 药物分析中，用于评估药物稳定性的方法是？A. 加速试验B. 溶出度试验C. 鉴别试验D. 含量测定答案：A6. 药物分析中，用于确定药物含量的方法是？A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出度试验答案：B7. 药物分析中，用于评估药物释放特性的方法是？A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出度试验答案：D8. 药物分析中，用于检测药物中重金属含量的方法是？A. 原子吸收光谱法B. 红外光谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 核磁共振波谱法答案：A9. 药物分析中，用于检测药物中水分含量的方法是？A. 卡尔·费休尔法B. 红外光谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 核磁共振波谱法答案：A10. 药物分析中，用于检测药物中残留溶剂的方法是？A. 气相色谱法B. 红外光谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 核磁共振波谱法答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 药物分析中，以下哪些是常用的定量分析方法？A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振波谱法答案：A、C2. 药物分析中，以下哪些是常用的色谱技术？A. 薄层色谱B. 气相色谱C. 电泳色谱D. 质谱分析答案：A、B、C3. 药物分析中，以下哪些是用于检测药物纯度的方法？A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出度试验答案：C4. 药物分析中，以下哪些是用于评估药物稳定性的方法？A. 加速试验B. 溶出度试验C. 鉴别试验D. 含量测定答案：A5. 药物分析中，以下哪些是用于检测药物中重金属含量的方法？A. 原子吸收光谱法B. 红外光谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 核磁共振波谱法答案：A三、简答题（每题5分，共30分）1. 简述药物分析中鉴别试验的目的。
药物分析习题与参考答案.
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分）1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重（装）量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：A.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药（西药）的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有：A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题（X型题-多选题）（本大题共19小题，共38分）1. 原始记录：A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证：A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为：A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括：A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别，常采用什么对照品？A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法，正确的是：A.有效成分难以确定B.化学成分单一，结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中，叙述正确的有：A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药，若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药，对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发，坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法，正确的有：A.制订药品质量标准，必须坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明：A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题（本大题共20小题，共20分）1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。
本科药物分析题库及答案
本科药物分析题库及答案1. 药物分析中常用的定量分析方法有哪些？答案：药物分析中常用的定量分析方法包括重量分析法、滴定分析法、紫外-可见分光光度法、荧光分析法、原子吸收光谱法、高效液相色谱法等。
2. 简述高效液相色谱法（HPLC）的基本原理。
答案：高效液相色谱法是一种利用固定相和流动相之间的相互作用差异，通过色谱柱分离混合物中各组分，然后通过检测器检测各组分的量的方法。
其基本原理是利用样品中各组分在固定相和流动相中的分配系数不同，通过色谱柱实现分离。
3. 药物的稳定性试验包括哪些内容？答案：药物的稳定性试验主要包括加速稳定性试验、长期稳定性试验、影响因素试验、中间条件稳定性试验等，用以评估药物在不同条件下的稳定性。
4. 药物分析中，如何确定药物的检测限和定量限？答案：药物的检测限是指在给定的置信水平下，能够被检测到的最低浓度；定量限是指在给定的置信水平下，能够被准确定量的最低浓度。
通常通过分析方法的信噪比、标准偏差和斜率等参数来确定。
5. 简述药物分析中的杂质检查方法。
答案：药物分析中的杂质检查方法主要包括薄层色谱法（TLC）、高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）、紫外-可见分光光度法等，通过比较杂质峰与主峰的面积或高度，来评估杂质的含量。
6. 药物分析中，如何进行药物的鉴别试验？答案：药物的鉴别试验通常包括化学鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别等方法。
化学鉴别利用药物的化学性质进行鉴别；光谱鉴别利用药物的光谱特性进行鉴别；色谱鉴别利用药物在色谱柱上的保留时间进行鉴别。
7. 药物分析中，如何进行药物的纯度检查？答案：药物的纯度检查通常通过色谱法、光谱法、重量法等方法进行。
色谱法通过比较主峰与杂质峰的面积或高度来评估纯度；光谱法通过分析药物的光谱特性来评估纯度；重量法通过测定药物的重量损失来评估纯度。
8. 药物分析中，如何进行药物的溶出度测定？答案：药物的溶出度测定通常使用溶出度仪进行，通过模拟药物在体内的溶解过程，测定药物在规定时间内的溶解量，以评估药物的生物利用度。
(完整版)药物分析学习指导及答案
第一章药物分析与药品质量标准一、基本要求1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目的与内容，药品标准制定的方法和原则。
2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。
3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。
二、基本内容本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。
（一）基本概念药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
药物通常比药品表达更广的内涵。
药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性；②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。
药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。
药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。
（二）药品标准药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。
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第一章药物分析与药品质量标准一、基本要求1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目的与容，药品标准制定的方法和原则。
2．熟悉：药品标准，中国药典的容和进展，主要国外药典的容。
3．了解：药品质量管理规，药品检验的基本程序。
二、基本容本章容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究容与药典概况。
（一）基本概念药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
药物通常比药品表达更广的涵。
药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性；②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。
药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。
药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。
（二）药品标准药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
药品标准的涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。
《中华人民国药典》简称《中国药典》，收载国家药品标准。
现行《中国药典》2010年版由一部、二部、三部及其增补本组成，容分别包括凡例、正文和附录。
除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版。
国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。
凡例( general notices)是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
正文( monograph。
)就是药品标准。
附录（appendices）主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。
指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。
主要国外药典有：美国药典( USP-NF)、英国药典(BP)、欧洲药典(EP)、日本药局方(JP)和国际药典(Ph. Int.)。
（三）药品标准制定与稳定性试验药品标准一经制定和批准，即具有法律效力。
所以，药品标准的制定必须坚持“科学性、先进性、规性和权威性”的原则。
其建壶的分析方法须采用科学的方法和指标进行验证，验证的容包括专属性、准确度与精密度、线性与围、检测限与定量限、耐用性等。
药品稳定性试验的目的是考察药物在温度、湿度、光线等因素的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期，以保障用药的安全有效。
稳定性试验分为影响因素试验、加速试验与长期试验。
影响因素试验是将药品置于剧烈的条件下进行的稳定性考察，方法为高温试验、高湿度试验和强光照射试验。
其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据；加速试验是将药物置于模拟极端气候条件下进行的稳定性考察。
方法是在温度40C±2℃，相对湿度75%±5%的条件下进行考察。
其目的是通过加速药物的化学或物理变化，探讨药物的稳定性，为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料；长期试验是将药物置于接近实际贮存的条件（市售包装，温度25C+ 2aC，相对湿度600-/0±10%）下进行的稳定性考察。
其目的为制订药物的有效期提供依据。
（四）药品检验药品检验工作的基本程序～般为取样（检品收检）、检验、留样、报告。
取样必须具有科学性、真实性和代表性，取样的基本原则应该是均匀、合理；常规检验以国家药品标准为依据，按照规定方法和有关SOP进行检验，根据检验结果书写检验报告书。
检验记录必须做到：记录原始、真实，容完整、齐全，书写清晰、整洁。
根据各项检验结果对检品作出明确的结论。
（五）药品质量管理规为了在药物的研究、开发、生产、经营、使用和监管等各环节实行全程的质量跟踪与管理，国务院药品监督管理部门( SFDA)依法制定了相关的管理规(GLP、GCP、GMP、GSP 和GAP等）。
使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。
（六）注册审批制度与ICH为了协调各国对药品的审批注册的不同要求，由欧盟、美国和日本三方的药品注册管理当局和制药企业管理机构发起了“人用药品注册技术要求国际协调会”( IntemationalConference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals forHuman Use，ICH）。
ICH的目的是通过协调一致，使三方在药品注册技术要求上取得共识，为药品研发、审批和上市制定统一的国际性技术指导原则。
ICH协调的容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M标识）四方面的技术要求。
三、习题与解答（一）最佳选择题D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是A．E B．M C．P D．Q E．SB 2．药品标准中鉴别试验的意义在于A．检查已知药物的纯度B．验证已知药物与名称的一致性C．确定已知药物的含量D．考察已知药物的稳定性E．确证未知药物的结构A 3．盐酸溶液(9→1000)系指A．盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为A. 1.5 ~2.5gB. 1. 6 ~2. 4gC. 1. 45～2. 45gD. 1. 95 ~2. 05gE. 1. 96 - 2. 04gD 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.0lmgB.0.03mgC.0.1mgD.0.3mgE.0.5mgE 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. >20cmB.≤20cmC.≤l0cmD. ≤5cmE.≤l0mmE 7．下列容中，收载于中国药典附录的是A．术语与符号B．计量单位C．标准品与时照品D．准确度与精密度要求E．通用检测方法E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是A．EP在欧盟围具有法律效力B．EP不收载制剂标准C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test)D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则E．EP由WHO起草和出版（二）配伍选择题[9—10]A. SFDAB.ChPC.GCPD.GLPE.GMP下列管理规的英文缩写是D 9．荮品非临床研究质量管理规E 10.药品生产质量管理规[11—13JA．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解C．溶质lg( ml)能在溶剂10 -．不到30ml中溶解D．溶质1g( ml)能在溶剂30~不到l00ml中溶解E．溶质lg( ml)能在溶剂100一不到l000ml中溶解下列溶解度术语系指B 11.易溶C 12.溶解E 13.微溶[14—17JA. 2 ~ 10℃B. 10 _30℃C. 40～50℃D. 70 ~ 80℃E. 98 ~ 100℃下列关于温度的术语系指D14.热水C15.温水A 16.冷水B 17.常温[18~19]A. BPB.ChPC.EPD.Ph. Int.P下列药典的英文缩写是A18.英国药典C19.欧洲药典（三）多项选择题20.下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有ABCDA．质量(Q) B．安全性(S) C．有效性(S)D．综合要求(M) E．均一性(U)21．《中国药典》容包括BCDA．前言B．凡例C．正文D．附录E．索引22.下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有ABCA．《中国药典》的凡例是《中国药典》的容之一B．《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C．《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D．《中国药典》的凡例收载有制剂通则E．《中国药典》的凡例收载有通用检测方法23.药品标准中，“性状”项下记载有ABCDEA．外观B．臭C．味D．溶解度E．物理常数24.药品标准中，“检查”项系检查药物的ABCDA．安全性B．有效性C．均一性D．纯度E．稳定性25.单一对映体的绝对构型确证常用的方法ABCDEA．比旋度（[a]）测定B．手性柱色谱C．单晶X-衍射D．旋光色散( ORD) E．圆二色谱(CD)26．在固体供试品比旋度计算公式[]t Dα＝lc ∂100ABCA．f为测定时的温度(℃) B．D为钠光谱的D线C．n为测得的旋光度D．Z为测定管长度(cm)E．c为每1ml溶液中含有被测物质的重量(g)27.原料药稳定性试验的容一般包括ABCA．影响因素试验B．加速试验C．长期试验D．干法破坏试验E．湿法破坏试验28.国家药品标准的构成包括BCDA．前言B．凡例C．正文D．附录E．索引（四）是非判断题29.药物是指用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应证的物质( T )30.药物分析是收载药品质量标准的典籍( F )31.药品标准是对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定(T32.原料药的百分含量(%)如规定上限为100%以上时，系指其可能的含有量( F )33．《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称( T )34.熔点测定中，“全熔”系指供试品在毛细管开始局部液化出现明显液滴时的温度( F )35.百分吸收系数（%11cm E ）中，1%为l00ml 溶液中含有1mg 的被测物质( F )36.化学原料药含量测定方法选择，要求方法准确度高、精密度好，一般首选容量分析法( T )37.化学原料药稳定性影响因素试验中，高温试验系将供试品于60C 温度下放置IO 天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测( T )38.国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民国药典》、药品注册标准和其他药品标准( T )（五）简答题39.简述《中国药典》附录收载的容。