产品变更申请表

合集下载

国产保健食品变更申请表

年月日
申请变更项目（请在相应的变更项目前的□内打“”）
□1.变更产品规格
□2.变更产品保质期
□3.变更产品质量标准
□4.改变产品名称
□5.缩小适宜人群范围
□6.增加不适宜人群范围
□7.改变食用量
□8.增加功能项目
□9.变更注意事项
□10.其他（请注明）
申请变更理由（如需要可另附页）：
申请人
申请人地址
联系电话
邮编
传真
联系人
批准文号
有效期至
年月日
保健功能
所附资料及证明清单
申请人保证书
本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
申请人（签章）法定代表人（签字）
国产保健食品
变更申请表
产品名称
国家食品药品监督管理局制
填表说明
1、本表申报内容及所附资料均须打印。
2、本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。
3、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的
产品，将不予受理。
4、表中产品名称、申请人和批准文号均指已获批准的保健食
品批准证书载明的相应内容。
产品名称

变更申请单

变更申请单项目名称：记录编号：致：苏州市软件评测中心有限公司由于工程变更（内容见附件），请予审批。

变更内容属于：☐人员变更☐进度变更☐需求变更■设备变更■成本变更申请单位代表：日期：年月日承建单位意见：承建单位代表：日期：年月日设计单位审核意见：设计单位代表：日期：年月日监理单位审核意见：☐变更设备品牌与投标品牌一致，并且型号、参数高于原投标设备，价格不变，证明材料完整；☐○大型设备（专有设备）已提供原厂停产证明；○通用设备提供查询方式；☐新增设备累计变更金额符合《中华人民共和国政府采购法【全国人大［2002－06－29］】》“第三十一条第三款必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。

”基于以上的原则，监理单位同意（○承建单位○设计单位）变更意见。

总监理工程师代表：总监理工程师：日期：年月日打印：一式三份（加盖骑缝章）装订：按日期进行装订建设单位审核意见：建设单位代表：日期：年月日打印：一式三份（加盖骑缝章）装订：按日期进行装订打印：一式三份（加盖骑缝章）装订：按日期进行装订变更状态描述表项目名称苏州市吴中数字城管二期项目变更申请人徐兵变更申请时间2011年9月23日变更原因描述：1、台式机原型号停产，涉及到设备型号及价格变更；2、管理笔记本电脑原型号停产，涉及到设备型号及价格变更；3、取证录音笔原型号停产，涉及到设备型号变更；4、因1套基地台已能满足用户需求，对基地台数量进行核减；5、因用户召开会议需要，拟新增投影仪及幕布1套，涉及到设备及金额变更；6、因城管中心办公需要，拟新增彩色扫描仪2台，涉及到设备及金额变更；7、因城管中心办公需要，拟定制储藏柜1套（1600*1000*350），涉及到设备及金额变更； 8、因城管中心办公需要，拟新增6把座椅，涉及到设备及金额变更；变更内容描述：1、新增设备：投影仪1台；彩色扫描仪2台；定制储藏柜1套；新增座椅12把；2、型号变更设备：台式机；管理笔记本；取证录音笔；3、核减设备：基地台；变更前状态：变更后状态：变更影响后继里程碑情况描述：里程碑名称原计划里程碑时间变更后里程碑时间备注台式机、笔记本、取证录音笔供货周期2011年9月底2011年9月底无变更影响描述：满足了项目建设需求，对项目里程碑无影响！打印：一式三份（加盖骑缝章）装订：按日期进行装订序号标的物名称品牌、规格单位数量单价总价备注一、核减部分1台式机联想开天、ThinkCentre M8260I5-760台36500195002 管理笔记本电脑联想ThinkPad T410i2522K19 台 3 10000 30000 3 取证录音笔清华紫光、F-05+ 台 1 320 3204 基地台建伍、TM-D710A 车载对讲机台156005600 A 合计55420二、增加部分1台式机联想开天、ThinkCentre M6300I5-760台3645019350三年质保 2 管理笔记本电脑联想、T420-4180AE3 台 3 11500 34500 三年质保 3取证录音笔清华紫光、F-05台1300300三年质保 4 投影仪明基、MX660 台 1 8500 8500 灯泡半年，主机2年 5 幕布信鸽、120寸块 1 1200 1200 1年质保 6 扫描仪明基、K500台 2 1500 3000 三年质保 7 座椅把 6 800 4800 1年质保 8 储藏柜定制、1600*1000*350套1350035001年质保B 合计75150 C总体增补金额（单位：元）=B-A19730打印：一式三份（加盖骑缝章）装订：按日期进行装订详细配置明细:一、台式机1、投标：品牌：联想型号：ThinkCentre M8260 I5-760开天ThinkCentre M6300 / Q57芯片组/ i5-2400 / 4G /500GB 硬盘/16倍速 DVD ±RW / 1G 独立显存 /10/100/1000以太网口/光电鼠标标准键盘/19"WLCD / 正版Windows 7 简体中文专业版/3年原厂上门服务(3年所有部件及人工费用全免) 2、变更后：品牌：联想型号：ThinkCentre M6300 I5-760开天ThinkCentre M6300 / Q57芯片组/ i5-2800 / 4G /1T 硬盘/16倍速 DVD ±RW / 1G 独立显存 /10/100/1000以太网口/光电鼠标标准键盘/19"WLCD / 正版Windows 7 简体中文专业版/3年原厂上门服务(3年所有部件及人工费用全免) 1、停产证明（原件）或通用设备查询方式二、新增：投影仪明基、MX6602、产品类型：商务投影机，教育投影机3、投影技术：DLP4、亮度：3200流明5、对比度：5000:16、标准分辨：XGA（1024×768）7、屏幕比例：4:3/16:98、投影尺寸：24-300英寸9、灯泡寿命：正常模式：3500小时，经济模式：5000小时10、整机功率：318W，待机功耗：＜1W11、产品噪音：正常模式：38dB，经济模式：35dB12、产品重量：2.65kg13、灯泡类型：超高压汞灯打印：一式三份（加盖骑缝章）装订：按日期进行装订。

认证产品变更申请表

认证产品变更申请表
1．申请人信息
申请人名称：法人代表：组织机构代码：邮箱：地址：邮政编码：电话：传真：2．生产厂信息
生产厂名称：机构注册编号：地址：邮政编码：
电话：传真：3．产品名称
4．产品类别
5．产品商标
6．型号和规格
7．申请认证产品的标准
我们声明我们将遵守北京鉴衡认证中心(CGC)的认证规则和程序，支付认证所需的申请、试验、工厂审查及其它有关的费用；北京鉴衡认证中心(CGC)将不承担获得产品合格认证的制造厂或销售商应承担的任何法律责任。

授权人签章
申请变更日期
申请人承诺
1、同意遵守认证要求并承诺提供变更所需的任何信息。

2、有义务为进行变更做出必要的安排，包括审查文件、检测产品、进入认证所涉及的所有区域、调阅有关记录（包括内部审核报告）和评价所需人员（例如检验、检查、评定、监督、复评）和解决投诉的有关规定。

3、始终遵守认证计划安排的有关规定，确保认证产品质量始终符合相关的产品标准及认证规则的要求，不得将产品质量责任转移给CGC或相关检测机构及人员。

4、有义务确保不采用误导的方式使用或部分使用认证测试报告、工厂检查报告、认证证书和认证标志。

5、当证书被暂停或撤销时，应立即停止涉及认证内容的广告，并按北京鉴衡认证中心（CGC）要求交回所有认证文件；
6、仅在获准认证的范围内做出有关认证的声明，在使用产品认证结果时，不得损害CGC的声誉，不得做使CGC认为可能误导或未经授权的声明。

申请人授权签字：
年月日。

成套电器制造公司认证产品变更审批表(模板)

2被变更厂家应符合该关键件的技术参数和性能，不低于认证产品试验报告中关键件技术参数和性能要求，证书及实验报告（CNAS）须有效才进行。
提出部门
负责人
申请日期：
产品变更前后异同描述：
变更申请部门意见：
变更申请部门负责人：日期：
技术负责人审批意见：签字：源自期：质量负责人审批意见：签字：日期：
认产证品变审批更表
变更原因
增加适用性一致的关键件供应商
变更范围
变更依据
1关键元器和材料除在合格生产者（制造商）/生产企业名录内时，变更应要求关键元器和材料符合（见《产品认证实验报告》中的描述型号规格及主要技术参数：主开关的分断能力、主开关/出线开关极限短路分断能力和运行短路分断能力；铜牌和绝缘支撑件根据《产品认证实验报告》中的描述主母线截面根据进线电流按下表选取）保持一致；

成品油变更申请书表格模板

成品油变更申请书表格模板成品油变更申请书表格模板。

申请人信息。

单位名称：地址：联系人：电话：传真：电子邮件：成品油变更信息。

原成品油名称：原成品油规格：原成品油储存方式：变更成品油名称：变更成品油规格：变更成品油储存方式：变更原因。

变更内容。

1. 储存方式变更。

原储存方式：变更储存方式：变更原因：2. 产品名称变更。

原产品名称：变更产品名称：变更原因：3. 产品规格变更。

原产品规格：变更产品规格：变更原因：安全措施。

变更实施计划。

其他说明。

申请人签名：日期：审批意见：审批人签名：日期：成品油变更申请书表格模板。

申请人信息。

单位名称：地址：联系人：电话：传真：电子邮件：成品油变更信息。

原成品油名称：原成品油规格：原成品油储存方式：变更成品油名称：变更成品油规格：变更成品油储存方式：变更原因。

变更内容。

1. 储存方式变更。

原储存方式：变更储存方式：变更原因：2. 产品名称变更。

原产品名称：变更产品名称：变更原因：3. 产品规格变更。

原产品规格：变更产品规格：变更原因：安全措施。

变更实施计划。

其他说明。

申请人签名：日期：审批意见：审批人签名：日期：。

GMP变更申请审批表

变更申请审批表
提出部门质量管理部申请人/日期
变更名称养阴说明书的变更
变更内容
在产品种养阴作以下变更：
一、在原有说明书内容基础上【注意事项】增加：
二、说明书修订日期修改为：
三、纸盒作相应内容修改。

变更原因：
应市场需求及客户反馈，销售公司要求我公司生产养阴在说明书中注意事项标明含有乙醇。

变更后预期结果及建议的时限：
1、变更后养阴包装采用新版已备案包材。

2、变更拟在本周内完成，避免耽误生产使用。

变更实施的措施及实施计划（可另附）：
1、变更后生产车间旧版养阴说明书及纸盒均停止使用，由105车间外包工段退回至发料仓库。

2、变更后旧版说明书及纸盒同时作废，由包材库管员作物料报废处理。

3、变更后生产车间包装无法使用旧版说明书及纸盒，需尽快提出该两种包材请购。

4、变更后涉及新版包材印刷采购，由采购员使用新版备案版本设计稿印刷采购。

受变更影响内容（如受影响的产品、文件）：
养阴清肺糖浆包装材料；各部门包材样张。

变更申请部门领导意见：
签名：日期：
变更分类：主要□（需附变更项目评估表进行评估）次要□ 变更管理员：日期：变更审批意见：
质量管理部经理：日期：。

医疗器械注册变更申请表

受理号：
河北省药品监督管理局
医疗器械注册变更申请表
注册证编号:
产品名称:
规格型号
申请人:
河北省药品监督管理局制
填表说明
1.本表依据《医疗器械注册管理办法》及相关文件规定制定，用于境内第二类
医疗器械注册变更申请。

2.本表可从河北省药品监督管理局网站（）下载。

3.要求填写的栏目内容应使用中文、打印完整、清楚、不得空白，无相关内容
处应填写“∕”。

因申请表格式所限而无法填写完整时，请另附附件。

4.注册证编号系指发生变更的注册证证号。

5.产品名称应与申请变更注册的注册证载明内容一致。

6.申请人名称和住所应与申请变更注册的注册证及其变更批件载明有效内容
一致。

7.如勾选变更类型栏许可事项变更类型分栏第6项，则简要说明应包含原注册
证附件载明内容和变更后内容。

8.变更内容栏填写除许可事项注册证其他变化外变更内容，应对应变更类型所
勾选顺序填写，多项应编号分行填写。

9.产品类别及分类编码应根据医疗器械分类规则和医疗器械分类目录等相关
文件填写。

10.申请人住所栏填写申请人营业执照等相关证明性文件上载明的住所。

11.申请人所在地系指申请人所在市。

12.如有其他需要特别加以说明的问题，请在本表“其它需要说明的问题”栏中
说明。

注：填表前，请详细阅读填表说明。

供应商变更申请表

供应商变更申请表申请部门：____________________申请人：______________________联系电话：____________________变更前供应商信息：供应商名称：_____________________联系人：_______________________联系电话：_______________________变更后供应商信息：供应商名称：_____________________联系人：_______________________联系电话：_______________________变更申请理由：（请详细说明为什么需要变更供应商，包括但不限于以下内容）1. 供应商无法按时交付货物或提供服务。

2. 供应商提供的产品或服务与公司需求不匹配。

3. 供应商存在违约行为或不诚信行为。

4. 其他原因请详细说明：______________________________________变更后供应商选择：1. 请列出您已经评估并准备替换为的新供应商名称及联系人信息，包括电话和邮箱。

2. 请说明为什么认为选定的新供应商能够满足公司需求，包括但不限于以下内容：a) 新供应商的产品或服务质量和性能优于原有供应商。

b) 新供应商的价格更有竞争力。

c) 新供应商的交货能力更强。

d) 其他原因请详细说明：______________________________________3. 如果新供应商是公司内部推荐，请提供推荐人和其联系方式以便进一步了解推荐理由。

变更计划和时间安排：1. 请说明变更供应商的具体计划和时间安排，包括但不限于以下内容：a) 变更的步骤和流程。

b) 变更的时间表。

c) 变更过程中可能出现的风险和控制措施。

d) 其他相关注意事项和安排。

变更影响评估：1. 请说明变更供应商对公司运营和业务的可能影响，包括但不限于以下内容：a) 对产品或服务质量的影响。

b) 对交货能力和物流的影响。

物料供应商变更申请表

物料供应商变更申请表申请人信息：申请人姓名：申请人职务：联系电话：电子邮箱：申请日期：一、变更原因请在下方简要描述物料供应商变更的原因，并提供相关支持材料：二、变更计划请提供预计的变更计划，并说明变更计划的实施时间和步骤：三、新供应商信息请提供新的物料供应商信息，并确保提供完整准确的内容：1. 供应商名称：2. 供应商联系人姓名：3. 供应商联系电话：4. 供应商电子邮箱：5. 供应商地址：四、影响评估请对物料供应商变更可能带来的影响进行评估，并提供相应的措施：1. 品质保证：a. 如何确保新供应商的产品品质符合要求？b. 是否需要进行新的质量检测和验证流程？c. 如何处理可能出现的质量问题？2. 交付能力：a. 新供应商是否有足够的产能满足需求？b. 是否需要重新调整交付时间和安排？3. 成本影响：a. 新供应商的价格是如何比较和评估的？b. 新供应商是否会对成本产生重大影响？如何控制成本？4. 合作关系：a. 旧供应商和新供应商之间是否存在合作关系转移的问题？如何处理？五、变更批准请提供变更申请的批准流程和所需的审批人员信息：1. 审批步骤：a. 申请人提交变更申请表及相关附件；b. 相关部门审查变更申请的合理性和可行性；c. 决策者审批变更申请。

2. 审批人员信息：a. 决策者姓名：b. 决策者职务：c. 决策者联系电话：d. 决策者电子邮箱：六、附件清单请在下方列出本申请所附带的所有相关附件：1. 供应商合同或协议副本；2. 新供应商的资质证明和相关资料；3. 物料品质要求和检测标准；4. 其他支持材料（如供应商评估报告等）。

七、申请人意见请在下方提供申请人对该物料供应商变更申请的意见和建议：八、批准意见请在下方提供相关审批人员对该物料供应商变更申请的批准意见：申请人签名：日期：审批人签名：日期：请将填写完毕的申请表及相关附件提交给相关部门进行审批。

如有任何疑问或需要进一步的信息，请及时与申请人联系。

产品品牌变更说明

产品品牌变更说明
产品品牌变更说明
致 XＸXXＸXＸXＸXＸＸ(建设单位）
XＸXＸＸＸXXXＸXＸXXXXXX (监理单位）
我司与贵单位签署的UPS配电系统设备采购及相关服务工程合同中直流开关柜设备,因合同描述模糊,原因，导致无法满足现场系统运行需求。

鉴于以上原因，为了不影响现场的施工,我司特向贵公司申请把该产品，更换为ｘxｘxｘ产品(型号：），产品年投产至今已有年,产品的技术参数,以及零配件完善,均满足招标技术需求及现场使用需求，品牌变更价格不变。

特此说明,请领导批准。

附件一：对比表
附件二:产品质量承诺书
xxxxｘxxxxx公司 2０１7年9月１8日
1 / 1。

涉水产品生产企业批件变更申请表

涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件
变更申请表
申请单位：
联系人联系电话：
联系人移动电话：传真：
原许可批件号：皖卫水字（）第号原许可批件有效期限：
保证书
本申请表中所申报的内容及所附资料均真实、合法，符合国家有关规范、标准和规定。

如有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此所造成的一切后果。

申请单位/生产单位（公章）申请单位法定代表人（签字）：
年月日
申请变更项目
项目原现□产品名称
□申请单位名称
□生产企业名称
□实际生产地址
需提交资料：
□ 1、申报单位（生产企业）名称变更的应提交当地工商行政管理部门出具的证明文件原件；
□ 2、实际生产地址（迁址）变更的应提交生产能力审核意见（申报之日为限一年内出具的）及相关资料；
□ 3、实际生产地址（迁址）变更的应提交产品卫生安全检验报告原件（申报之日为限一年内出具的，附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录）；
申请者（签名）：申请日期：
经核对，申报单位提交资料与上述申报一致，予以接收。

接收者(签字)：接收日期：年月日。

变更申请表

同意变更申请及实施计划□ 不同意变更申请及实施计划□
不同意理由：
签名：日期：
质量受权人批准
批准变更申请及实施计划□ 不批准变更申请及实施计划□
不批准理由：
签名：日期：
变更申请单
编码：
第一步：变更申请
申请部门
申请变更项目
变更描述：
申请人：日期：
部门审批
同意申请□ 不同意申请□
不同意理由：
部门负责人：日期：
第二步：变更申请分类
变更类别
产品上市□ 产品下市□ 厂房□ 设施□ 设备□ 原辅料□
检验方法□ 质量标准□ 工艺处方□ 供应商□ 其他□
变更级别
一般变更 □ 次要变更 □ 重要变更 □
是否申请增加生产许范围：是□ 否□
现场对比试验
需要 □ 不需要 □
验证
需要 □ 不需要 □
产品质量增加检查
需要 □ 不需要 □
稳定性考察
需要 □ 不需要 □
支技性数据或文件清单
变更申请评估意见
同意□ 不同意□
不同意理由：
评估人：日期：
详见附件：
第四步：变更实施计划
序号
采取措施
责任人
完成期限
质量部负责人审核
风险评估
启动风险评估□
不用启动风险评估□ （跳过第三步）
变更QA：日期：
第三步：变更评估
涉及变更的产品
详见附件：
涉及变更文件名称和编号
详见附件：
对产品质量的影响
质量标准□ 检验方法及方法验证□ 稳定性考察□ 工艺验证□ 小规模试验批生产□ 其他：对法规的影响来自是否影响注册：是□ 否□
是否需要GMP认证：是□ 否□

产品变更评审表(V0版)

其它：
签名检测方法/器具是否变更：总成性能检测数据是否有异常：其它：签名成本是否有影响：交期交期是否有影响：供方库存（含在制品）数量：是否影响模具及供方工艺：其它：
参评人意见品质部及会签
供应管理部
签名
机加工装是否变更：工艺方法是否变更：其它：装配工装是否变更：物流管理是否变更：
产品变更评审表
适应范围：量产产品的变更、新供方开发品、供应商申请的变更等 NO：
供方名称产品图号提出部门/提出者
变更前状态描述：
申请日期产品名称试装数量
改进/变更原因（提出者填写）申请变更理由：
客户代表
签名
变更前性能或原设计理由：
变更后性能（如：性能变化的可接受度）：
技术部
生产部及车间
签名
是否修模：是否新开模具及开模周期：库存处理：
评审结论
在制品处理方案：（调整参数继续试装/加量试装/进行变更并更改相关文件/）
总经理意见
签名

产品变更申请单

苏州玲珑电子材料有限公司
产品变更申请单
编号:
申请日期
客户
厂内料号
申请单位
机种
客户料号
变更项目 □材质变更
□尺寸变更
□制程变更
□其它变更
变更原因变更内容
□客户变更 □附图面
□厂内变更
□其它,说明:
工程确认:
业务确认:
审核:
申请人:
变更拟定方案
作业项目
数量
处理方案
预完成时间负责人
客户库存
厂内库存
领料未作业
背胶站物Biblioteka 已分切/贴合料处
半模切站
未冲制
理成
已冲制
品未排废清洁
包装站
已排废清洁
制四课
原材料
SOP
图面
承认书
资料更新
ERP 资料
MP样品模治具基本资料更新
BOM更新未结订单未结制令
价格更新
核准:
审核:
制表: 表单编号:JM-FOR-021 A4

供货产品变更申请

供货产品变更申请尊敬的[接收方名称]：您好！一、原供货产品信息。

1. 产品名称：[原产品名称]2. 产品规格：[详细列出原规格，如尺寸、型号、功能参数等]3. 供货数量（如有固定量则列出）：[原供货数量]二、变更后的产品信息。

1. 产品名称：[新的产品名称]2. 产品规格：- [详细列出新规格，与原规格对应对比，突出变更部分]- 例如，原产品尺寸为[X]，变更后为[X + ΔX]；原功能参数中的[某参数]为[Y]，变更后为[Y + ΔY]等。

3. 供货数量（如有调整则列出）：[新的供货数量]三、变更可能带来的影响。

1. 价格方面。

- 由于[说明价格变动的原因，如成本增加或减少]，变更后的产品价格将在原价格基础上[上涨/下降] [X]%，即原单价为[原单价金额]，变更后单价为[新单价金额]。

2. 交付时间。

- 预计首次交付变更后产品的时间为[具体日期]，较原计划交付时间[提前/延迟] [X]天。

这主要是因为[解释交付时间变动的原因，如生产流程调整、新设备调试等]。

3. 产品质量与性能。

- 变更后的产品在质量和性能上有显著的[提升/调整]。

例如，[具体说明质量提升的方面，如采用了更优质的原材料，使得产品的耐用性增强；或者性能调整方面，如产品的运行效率提高了[X]%等]。

四、我司采取的应对措施。

1. 针对价格变动。

- 我司将提供详细的成本分析报告，以确保价格变动的合理性。

同时，我们愿意与贵司协商，根据贵司的采购量给予一定的[优惠政策，如折扣、返点等]，以减轻贵司因价格上涨带来的成本压力（如果是价格下降则可说明这是对合作的进一步支持等积极表述）。

2. 针对交付时间变动。

- 我司将密切关注生产进度，制定详细的生产计划和时间表，并定期向贵司通报进展情况。

若有任何可能影响交付时间的因素出现，我司将提前[X]天通知贵司，并尽最大努力采取措施减少延误（如果是提前交付则表述为确保提前交付顺利进行的措施）。

3. 针对产品质量与性能变动。

供应商变更需求申请表（模板）

供应商变更需求申请表（模板）车型名称ModelName车型代码Modelcode申请⼈Applicant申请⽇期RequestDate零件名PartName零件号PartNumber审核⼈Checkedby审核⽇期CheckDate供应商名称SupplierName供应商代码SupplierCode变更理由Resonsofchange变更类别Changecategory变更内容DescriptionofChange变更前Beforechange变更后Afterchange⽇期Date供应商变更需求申请单SupplierchangerequestSQE变更要求明确列出实施变更应提交资料或样件、时间节点等各项要求，如PPAP等级。

东箭需求向供应商发起变更：□新的零件或产品□对以前提交零件不符合进⾏纠正□设计记录、技术规范、或材料⽅⾯的⼯程更改。

列出具体变更事项：供应商切换变更：□供应商切换Changesupplier2018.12.192018.12.18由于⽬前量产的鑫惠展电机噪⾳不稳定，做主机⼚驱动盒需要挑选使⽤，严重影响效率且⽆法保证品质，故需要更换电机供应商供应商发起变更：□设计变更Machinechange□设备变更Processparameterchange□⽅法变更Toolingchange□材料变更Fixture/gaugechange□其它others参照《供应商变更扩散管理指引》列出具体变更事项：采购：SQE：DQA：研发：PM：车型名称如：菲翔车型代码如:343。

医疗器械注册变更(变更注册)申请表(空表)

附件1：
受理号：
医疗器械注册变更
（许可事项）申请表
注册人名称（并加盖公章）：
产品名称：
注册证号：
法定代表人(签字)：
申请日期：
福建省药品监督管理局
填表说明
1.按照《医疗器械注册管理办法》及相关文件制定本表。

2.申请表填写的栏目内容应打印、完整、清楚、整洁，不得空白、涂改。

无相关内容处应填写“—”。

如格式所限无法填写完整时，请另加附页。

3.表中注册人名称、住所、生产地址、注册证号和批准日期系指已获福建省药品监督管理局批准的医疗器械产品注册证中的相关内容。

4.表中产品名称和型号规格系指本次拟申报的内容。

5.申请表的封面应有营业执照载明的法定代表人或负责人签字
并加盖公章。