大鼠长期毒性试验质量控制探讨

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控制、试验过程中的全程质量控制和试验结束后的
资料整理和实验报告质量控制。
１试验设计质量控制
积毒性或耐受性等ｕ。这充分说明长期毒性试验
【ｂｔａｔＨｗｔｃｎｒｌｈｕｌｙｏｎ・ｒｏｉｔｔｔｎｒｓｉｖｒｉｐｒｎ．ＩｉｌｄｓｔｅｑａｔＡｓｃ】ｏｏｏｔｅｑａｔｆｏｇｔｍｔｘｉｅａｅｍｏａｔｔｎｕｅｕｌｙｒｏｔｉｌｅｃｙｓｏｔｓｙｔｃｈｉ
ｔｈｅｇｏｄａｏａｏｐａｔｃａｈｓａｄｒｏｒｔｐｏｅｕｅ，ｔｏｔｍｐｏａｔｎｄｆｉｕｔｉｔｎｔｏｈｅｏｔｏｌｂｒｔｒｒｃｉｅｎｄｔｅｔｎａｄｐｅａｉｙｎｇｒｃｄｒｈｅｍｓｉｔｒｎａｄｉｃｌｓｏｃｏｒｌｔ
２１００年１月
中国比较医学杂志
ＣＮＥＳＯＵＲＮＡＬＯＦＣＯＭＰＨＩＥＪＡＲＡＴＶＥＭＥＣＩＩＤＩＮＥ
Ｊｎａｙ，２１ａｕｒ００
Ｖｏ．０ＮＯ１Ｉ２．
第２Ｏ卷
第１期
大鼠长期毒性试验质量控制探讨
提供参考依据，临床毒副反应的监护及生理生化为
指标检测提供依据。因此，须对长期毒性试验进必行质量控制。主要包括试验开始前的试验设计质量
量、毒反应剂量、性反应剂量及安全范围；可无毒并
了解毒性产生时间、峰时间、达持续时间及可能反复产生毒性反应的时间，无迟发性毒性反应、有有无蓄
ｑａｉｙｏａａａａｙｉｎｄｒｐｒ．ｕｌｔｆｄｔ — ｎｌｓｓａｅｏｔ
【ｅｏｄ】Ｌｎ — ｒｏｉｔｔｔＱａｔｃｎｒ；ＲｔＫｙｗｒｓｏｇｔｍｔｃｙｅ；ｕｌｙｏｔｌａｅｘｉｓｉｏ
Ｗｕｎ４３３ｈａ０００，Ｃｈｎｉａ；
２Ｄｅａｔｎｆｈｒｃｌｇ，￣ｉｄｃｌＣｏｌｇ，ａｈｎｉｅｓｔｆｃｅｃｎｅｈｏｏｙ，．ｐｒｍｅｔａｍａｏｏＴｎｏＰｙＭｅｉａｌｅＨｕｚｏｇＵｎｖｒｉｏｉｎｅａｄＴｃｎｌｇｅｙＳＷｕａ３００，ｈｎ）ｈｎ４０３Ｃｉａ
【要】大鼠长期毒性试验是费时长、加人员多、耗财力和物质大、摘参消操作繁琐复杂而又经不起重复的一个
高难度研究工作，其进行质量控制显得尤为重要。主要包括试验开始前的试验设计质量控制、验过程中的全对试程质量控制和试验结束后的资料整理和实验报告质量控制。
【键词】长期毒性试验；量控制；鼠关质大
【中图分类号】Ｒ３２一３
【文献标识码】Ａ
【文章编号】１７ —８６２１）１０１０６１７５（０００－６－３０
ＱｕｌｙＣｎｒｌｆｏｇｔｒＴｘｃｙＴｓｏｔａｉｏｔｏｏｎ－ｍｏｉｉｅｔｎＲａｔＬｅｔ
许迪孔利佳杜佐华周顺长叶明霞熊美云，，，，，
（．华中科技大学同济医学院实验动物学部，汉１武４０３；．华中科技大学同济医学院药理学系，汉３００２武４０３）３００
长期毒性试验可以观察连续反复给药时，验实动物出现的毒性反应、量与毒性效应的关系、要剂主毒性靶器官、毒性反应的性质和程度、毒性反应是否可逆等；可观察在连续反复给药时，还动物的耐受
的主要依据。另外，它为临床安全用药的剂量设计
Ｘ，ＯＮＧＬ．ｉＤＵＺｏｈａ，ＵＤｉＫｉａ，ｕ —ｕＺＨＯＵＳｕ－ｈｎＹＥＭｉｇｘａ，ＯＮＧＭｅ—ｕｊｈｎｃａｇ，ｎ —ｉＸＩｉｙｎ
（．ａｕｔｆＬｂｒｔｒｉｌｃｅｃ，ＴｎｄｃｌＣｌｇ，ａｈｎｎｖｒｉｆｃｅｃｎｅｈｏｏｙ１ＦｃｌｏａｏａｏｙＡｎｍａｉｎｅｏａｌｙＳＭｅｉａｏｌｅＨｕｚｏｇＵｉｅｓｙｏｉｎｅａｄＴｃｎｌｇ，ｅｔＳ
ｃｎｔｏｅｏｅａｕｉｇａｄａｅｈｅｅｐｅｉｎ．Ｔｈｙｔｉｇｉｏｅｄｅｉｎｎｏｒｌｂｆｒｎｄｄｒｎｎｆｒｔｘｒｍｅｔｔｅｋｅｈｎｓｄｓ — ｓｇｉｇ，ｗｈｌｈｏｅｉｒｃｉｉｃｏｄｎｇｉｅｔｅｃｒｓｐａｔｃｎｇａｃｒｉ