数据分析与改进

数据分析与改进

数据分析

⏹组织应确定、收集和分析适当的数据

⏹以证实质量管理体系的适宜性和有效性，

⏹适当的数据：与产品质量有关的数据：不合率，服务信息等/与本组织运行能力有关的数据，如过程能力，

内审记录，交货期等/同类产品的市场动态，竞争对手的产品和过程信息

⏹质量管理体系的适宜性与有效性：条款要求/质量体系规定本身的要求

⏹有效性：顾客要求/法律法规要求/持续改进

数据分析

⏹并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。

⏹这应包括来自监视和测量的结果以及其它有关来源的数据。

⏹评价在何处进行持续改进：主要针对过程的监测点

⏹包含监视测量的结果：过程的结果，产品的符合性等

数据分析

数据分析应提供以下有关方面的信息：

⏹a) 顾客满意（见8.2.1）；

⏹顾客满意度——顾客满意度调查报告/年

⏹延迟交货率（内/外销）——交货统计表/月

⏹顾客投诉件数——4件/月

⏹顾客退货率——顾客退货汇总表/月

数据分析

⏹b) 与产品要求的符合性（见7.2.1）

⏹新产品生产返工率——FQC检验报告/月

⏹旧产品生产返工率——FQC检验报告/月

数据分析

⏹c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；

⏹生产不良率——电子/烤漆不良，品质状况统计分析/月

⏹灯具生产异常率——当月生产过程异常次数/生产批数生产异常分析/月

⏹质量成本损失率——质量成本损失月报/月：工程/品管/生产/资材

⏹d) 供方。

⏹来料不良率——来料月报表/月

改进

⏹8.5.1 持续改进

⏹组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理

体系的有效性。

⏹通过质量方针的建立与实施，营造氛围

⏹质量目标将指标分化，确定明确方向

⏹审核结果/管理评审：阶段性的系统的评价与改进

⏹数据分析/纠正预防措施：持续的，日常的分析与改进

⏹提案改善——持续改进程序

纠正措施

⏹组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相

适应。

⏹应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：

⏹a)评审不合格（包括顾客投诉）；

⏹b)确定不合格的原因；

⏹c)评价确保不合格不再发生的措施的需求；

⏹d)确定和实施所需的纠正措施；

⏹e)记录所采取的纠正措施结果（见4.2.4）；

⏹f)评审所采取的纠正措施。

预防措施

⏹预防措施

⏹组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

⏹应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：

⏹ a)确定潜在不合格及其原因；

⏹ b)评价防止不合格发生的措施的需求；

⏹ c)确定并实施所需的措施；

⏹ d)记录所采取措施的结果（见4.2.4）；

⏹e)评审所采取的预防措施。

意义