药物经济学课题申请

一、课题研究的必要性：

根据精神疾病流行病学调查研究发现，时代的发展推动社会经济的快速转型，由此产生的一系列重大社会变革，使得社会成员的心理承受能力和压力水平急剧增加，精神疾病已成为当前重大的公共卫生问题。

无抽搐电休克治疗法（MECT）是精神科临床常用的一种物理治疗方法。它是利用现代麻醉、肌肉松弛剂技术，给大脑以适量脉冲电刺激，使之发生一系列的生理生化反应，促进脑部代谢重新达到平衡状态，从而达到治疗疾病、缓解精神症状的目的。适应症包括抑郁症（尤以严重抑郁或伴自杀、自伤行为及难治性抑郁最为首选）、精神分裂症、神经症、人格障碍、情感性精神障碍等精神疾病。由于MECT在麻醉下进行电休克治疗，可减少风险（如呼吸停止、骨折与脱臼、吸入性肺炎、循环虚脱等）发生率，极少对患者大脑造成器质性损害，故安全性非常高，增加了病人的耐受性和依从性。

药物经济学(PE)是运用经济学的一些基本原理和分析方法，研究药物在防病治病过程中的成本和效果，考察某种疾病治疗方案的社会效应和经济效应，并以此指导临床医生制定出合理的效果处方。PE是从社会和整个人群的利益出发，研究药物的合理选择与利用，以提高医药卫生资源利用率，具有减轻国家、社会和患者药费负担的独特作用，对合理利用卫生资源和提高医疗卫生水平具有重要的现实意义。

然而，不多数医务工作者在临床治疗中首先关注的是药品的安全性和有效性，较少顾及其经济因素。当医疗费用越来越成为社会和家庭的沉重经济负担，当“看病难、看病贵”成为医患矛盾症结的当今，研究并运用药物经济学指导临床合理用药，则成为临床药学工作的重要内容。

MECT作为精神科常用且普遍的治疗方法，其产生的临床疗效已被很多研究验证过，但是关于药物经济学方面的文献很少。本次研究的主要目的通过调查MECT在治疗精神分裂症中的临床效果和药物经济学指标，探讨何种麻醉剂方案更能降低成本，提高疗效。

二、主要研究内容：

一、确定研究对象：

1、为保证研究的严密性和科学性，必须设定入组标准及排除条件，以排除干扰；同时，选择在初发和急性发作的精神分裂症患者中有针对性地选择。

2、为住院病人，以保证调查组间减少差异。

3、年龄初步设定为成年患者，尽量排除其它不确定因素。

4、性别可不限制。

5、样本量暂定为60例，考虑到样本流失的可能，故扩大样本量至80例。

二、确定研究方法：

1、研究方法：

将研究对象随机分为依托咪酯组和丙泊酚组，分别给予MECT一疗程（共十二次）治疗，同时监测患者生命体征指标。为保证治疗条件的一致性，设定治疗室室温基本恒定在25℃左右；二组除主麻醉剂不同外，其它麻醉辅助用药种类一致，可使用抗精神病药物及抗不良反应药物。用药剂量按个体体重计算。

2、效果评估指标：

1）MECT治疗效果评估表。

2）精神障碍阳性与阴性症状量表评定临床治疗效果。

3）精神分裂症病人生活质量表（SQLS）评定患者生活质量，SQLS包括心理社会、动力精力、症状副作用3个方面。设定量表评估时间为：治疗前、治疗后3次、6次、12次。

3、成本的确定：包括直接成本和间接成本。

直接成本包括医疗成本（如药费、检查费等）和伙食费、营养费等；间接成本包括护工费、

误工费等，由于入组对象均为住院病人，误工费可忽略不计。

4、统计学方法的确定：

1）当成本数据符合正态分布时，采用参数检验的方法（如t检验）；

2）当成本数据不符合正态分布时，则采用非参数检验法。

5、药物经济学分析方法的确定：

1）当药物组间治疗效果的差异有统计学意义时，采用成本-效果分析法；

2）当药物组间治疗效果的差异无统计学意义时，则采用最小成本分析法。

6、敏感度分析：

药物经济学研究中，影响分析方案经济学效果的不确定因素较多（如药品降价、有效率改变等），使分析结果产生偏差，为进一步验证分析结果的真实性和可靠性，必须引入敏感度分析，以提高研究结果的可信度和严密性。