药品不良反应监测领导小组.
附表1安徽省药品不良反应监测工作领导小组工作会议人员
姜玲
省立医院药剂科主任
19
许杜鹃
安徽医科大学第一附属医院药剂科主任
20
汪永忠
安徽中医学院第一附属医院药学部副主任
21
范鲁雁
合肥市第一人民医院药剂科主任
22
邢蓉
蚌埠医学院附属医院药剂科主任
23
汪魏平
芜湖弋矶立医院药剂科主任
25
詹三华
铜陵市人民医院药剂科主任
26
张士勇
蚌埠市第三人民医院药剂科主任
27
章绍毅
安徽丰原药业股份有限公司副总经理
28
疏义杰
南京医药合肥天星药业总经理
29
宋礼华
安徽安科药业生物有限公司董事长
30
高美华
合肥立方药业集团副总经理
31
樊惠娅
合肥神鹿药业有限公司质量部经理
32
程秋萍
兆科药业（合肥）有限公司质量部副经理
附表1：安徽省药品不良反应监测工作领导小组工作会议人员名单
NO
姓名
单位及职务
1
刘自林
省食品药品监督管理局局长
2
李劲风
省卫生厅副厅长
3
宣庆生
省食品药品监督管理局副局长
4
刘晓琳
省食品药品监督管理局安全监管处处长
5
汪峰
省药品不良反应监测中心主任
6
吴振宇
省卫生厅医政处副处长
7
洪军
省药品不良反应监测中心副主任
8
黄萍
省药品不良反应监测中心副主任
9
严光
省立医院副院长
10
费广鹤
安徽医科大学第一附属医院副院长
11
夏伦祝
安徽中医学院第一附属医院副院长
不良反应事件报告管理领导小组工作制度
参会人员
不良反应事件报告管理领导小组全 体成员，包括组长、副组长和组员 。
会议地点
会议地点根据实际情况确定，可选 择在药品监督管理部门、医疗机构 等地方召开。
汇报制度
汇报内容
汇报上一阶段不良反应事件报告 的受理、评估、分析、反馈等情
况，并提出改进措施和建议。
汇报形式
采用口头汇报和书面汇报相结合 的方式，书面汇报应提前准备好
考核
领导小组应对小组成员进行定期考核，评估其工作绩效，激励优秀员工，促进整体工作水平的提升。
5. 沟通与协作
沟通
领导小组应建立有效的沟通机制，加强 与各相关部门的联系与合作，确保信息 畅通，及时解决问题。
VS
协作
领导小组应积极与其他部门进行协作，共 同推进不良反应事件报告管理工作的开展 ，提高整体监管效能。
THANKS
பைடு நூலகம்感谢观看
部门，为药品监管政策制定提供参考。
05
CATALOGUE
相关文件与记录
文件清单
药品不良反应事件报 告表
药品安全性评价报告
不良反应事件报告管 理制度
文件清单
药品风险评估报告 药品重点监测工作方案
药品不良反应事件监测与报告流程
文件清单
药品安全性信息通报制度 药品不良反应事件监测年度工作计划
药品不良反应事件报告考核办法 药品安全性监测网络建设方案
06
CATALOGUE
培训与发展
培训计划
制定年度培训计划
根据领导小组的工作需要和成员的技能水平，制定年度培训计划 ，包括培训内容、时间、方式等。
定期组织内部培训
针对领导小组成员的职责和工作内容，定期组织内部培训，提高 成员的专业技能和综合素质。
药品不良反应领导小组
药品不良反应领导小组
通知：成立药品不良反应监测领导小组
为了进一步规范药品不良反应的报告，保障群众用药安全，XXX特成立药品不良反应监测领导小组。
现将有关事宜通知
如下：
一、组成人员
组长：xxxx
副组长：xxxx
成员：xxxx
二、主要职责
1.发现群体不良反应，应立即向所在辖区内的食品药品监
督管理局药品不良反应监测中心报告。
2.积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品
不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。
3.对发现的药品不良反应事件，尤其是新的、严重的药品不良反应/事件，及时告知辖区内食品药品管理机构、卫生院药剂科及药品的生产企业。
4.对所有药品不良反应死亡病例进行分析讨论，讨论结果上报县食品药品监督管理局药品不良反应监测中心。
5.乡村两级卫生工作人员在工作中遇到的任何药品不良反应事件，妥善处理后必须于两个工作日内上报卫生院药剂科。
6.乡村两级卫生工作人员在工作中遇到的紧急、严重、罕见的药品不良反应事件，妥善处理后必须于24小时内上报院药剂科。
2024年药品不良反应管理制度（四篇）
2024年药品不良反应管理制度1. 为强化安全医疗和安全用药的实践，依据《____药品管理法》及《药品不良反应报告和监测管理办法》，特制定本制度，以规范全院药品不良反应/事件的报告和监测工作。
2. 全院实施药品不良反应报告制度，要求所有医务人员按照规定报告所发现的药品不良反应/事件。
3. 医院设立药品不良反应监测小组，定期召开会议，以分析院内发现的药品不良反应/事件，并提出临床用药的指导建议，同时学习和传达国家和省药品不良反应监测中心的相关文件。
3.1 药剂科临床药学室为药品不良反应监测的常设机构。
3.2 各临床科室应指定一名医生和护士，参与全院监控网络，负责本部门的药品不良反应报告和监测工作。
4. 我院药品不良反应监测小组负责全院的药品不良反应监测管理工作，具体职责包括：4.1 负责执行《药品不良反应报告和监测管理办法》。
4.2 负责收集、评估、反馈和上报全院药品不良反应/事件报告资料。
4.3 对突发、严重、影响广泛的药品不良反应/事件进行初步评估、确认和处理。
4.4 负责全院药品不良反应知识的宣传和培训，通报和总结药品不良反应报告和监测情况。
4.5 承担省市药品不良反应监测中心委托的相关任务。
5. 报告流程如下：5.1 医护人员发现疑似药品不良反应，应立即通过院内网填写《不良反应速报表》报告，必要时联系药剂科临床药学室。
5.2 药剂科在收到药品不良反应速报表后，应在规定的工作小时内详细记录，分析可能的因果关系，填写《药品不良反应报告表》，并按规定进行网上上报，纸质报表留存备查。
6. 对于紧急、严重或具有潜在风险的不良事件，医护人员需立即报告药剂科临床药学室(非工作时间通知总值班)。
相关人员接到报告后应尽快到达现场进行调查，初步判断原因并提出处理意见。
对于现场无法提出处理意见的，应在查阅资料后规定的时间内提出处理意见。
6.1 若疑为药品质量问题，需与药库调剂部门乃至药品供货方协调解决。
6.2 若因用法原因(如品种选择、剂量、用法、配伍等)导致的，需与相关人员协调解决。
药品不良反应与药害事件监测报告制度与程序
药品不良反应与药害事件监测报告制度与程序为规范医院药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2011年7月1日起施行）的有关规定，制定本制度。
一、药品不良反应监测领导小组负责全院药品不良反应与不良事件监测报告工作的相关事宜。
药品不良反应监测办公室设在临床药学室，承担本院药品不良反应和不良事件监测报告的日常工作；各临床科室指定专人为科室药品不良反应监测员。
二、药品不良反应监测报告（一）药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
（二）药品不良反应监测办公室负责药品不良反应相关知识的宣传和培训，提高医务人员对开展药品不良反应监测报告工作重要性的认识，药品不良反应监测的目的就是要减少和避免药品不良反应的重复发生，促进临床合理用药。
（三）医师、药师及其他医护人员相互配合，对患者用药情况进行监测，重点监测非预期（新发现）的、严重的药品不良反应，医务人员应认真履行职责，及时向医疗安全（不良）事件报告息平台上报，并将患者发生的药品不良反应如实记录在病历中。
（四）重视新药的不良反应监测，上市5年内的新药是药品不良反应监测的重点。
虽然新药在批准上市前都经过了严格的临床前和临床研究，但对于一些发生率低和潜伏期长的药品不良反应，只能通过长期临床观察才能发现，应按照“可疑必报”的原则，报告其发生的一切不良反应。
（五）发生罕见的、严重的药品不良反应，及时采取处置惩罚步伐，积极进行救治，相关科室和医务人员应立即向药品不良反应监测领导小组报告，同时做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对变乱进行及时的调查、分析，按规定上报卫生行政部门和药品监督办理部门。
（六）各科室主任为药品不良反应监测工作科室负责人，各临床科室配备监测员。
每个临床科室每月至少报告1份药品不良反应，报告内容应当真实、完整、准确。
药品不良反应报告制度、流程及报告表
药品不良反应监测报告管理制度和流程根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法规，为做好药品的质量安全监测工作，保证患者在诊疗过程中用药安全有效，特制定药品不良反应监测报告管理制度。
1、医院设立药品不良反应报告监测管理领导小组，由院长任组长，医务科长、药剂科长任副组长，领导小组成员由各临床科室负责人组成。
由医务科负责组织培训和实施相关法律法规及制定相关制度，药剂科负责汇总、分析、处理和上报，并保存上报资料备查。
2、组建医院各临床科室药品不良反应报告监测小组，各科室负责人任组长，科室成员任组员，制定各级人员职责，按其职责完成本科室药品不良反应报告和监测管理工作。
3、各临床科室药品不良反应报告和监测管理小组负责信息的收集，及时督促和帮助临床医生认真地填写《药品不良反应报告表》并按流程上报相关部门，保持与药剂科的密切联系，药剂科负责对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，向临床医师提供药品不良反应处理意见，医务科负责汇总本院药品不良反应资料，通过网络向国家药品不良反应监测信息网络中心报告，另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。
4、药剂科药品不良反应监测小组，接到临床医师填写的药品不良反应报告表后，必须立即到病人床前询问情况、查阅病历，与医师一起共同进行因果分析评价，提出对药品不良反应的处理意见。
填报的药品不良反应报告表由药剂科专人负责存档备查。
5、医务科和药剂科负责解答临床药品不良反应监测工作中发现的问题，负责提供某些药物在使用过程中可能出现的严重药品不良反应信息，临床医师以便做好防范措施。
6、药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药品不良反应报告范围：⑴有危及生命，致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反应。
⑵新药使用后发生的各种不良反应。
⑶疑为药品所致的突变、癌变、畸形。
⑷各种类型的过敏反应。
⑸非麻醉药品产生的药物依赖性。
药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序
药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序一、根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》，为了加强药品管理，做好药品的安全监测工作，保证病人用药的有效和安全，建立药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度管理制度。
二、医院设立药品不良反应监测工作领导小组，由主管副院长任组长，医务科长、药剂科长任副组长，领导小组成员由临床和药剂人员组成。
由医务科负责宣传、组织和实施，药剂科负责分析、处理和保存报告档案。
三、医院建立药品不良反应监测网络，各科室负责人作为本科室药品不良反应报告和监测管理联络员，负责本科室药品不良反应信息掌握，及时督促和帮助临床医生认真地填写并上报《药品不良反应/事件报告表》，保持与药剂科的密切联系。
药剂科具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，向临床医师提供药品不良反应处理意见，医务科负责汇总本院药品不良反应资料，通过网络向国家药品不良反应监测信息网络报告，另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。
四、医务科和药剂科负责提供对本院全体医务人员进行药品不良反应监测工作的咨询指导，组织临床药品不良反应监测工作中的问题进行讨论、解答。
对某些药物在使用中可能出现严重药品不良反应的信息及时提供给临床医师以便做好防范措施。
五、发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。
有随访信息的，应当及时报告。
除一般的病例外，其余病例报告时均要求向医务科呈报药品说明书和病例摘要，死亡病例还需呈报死亡小结。
六、医护人员获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报告医院药剂科和医务科，经分析确认后由医务科通过电话或者传真等方式报区药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
药品不良反应管理制度模版(5篇)
药品不良反应管理制度模版1为加强安全医疗、安全用药，规范全院药品不良反应/事件报告和监测的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定本制度。
2全院实行药品不良反应报告制度，医务人员应按规定报告所发现的药品不良反应/事件。
3医院设立药品不良反应监测小组，定期召开会议。
回顾分析医院内所发现的药品不良反应/事件，提出指导临床用药的意见，学习通报国家和省药品不良反应监测中心的有关文件。
3.1药剂科临床药学室为药物不良反应监测工作运作的常设部门。
3.2各临床科室指定监控医生、护士各一名参与全院监控网络，负责本部门药品不良反应报告和监测工作。
4我院药品不良反应监测小组承担全院药品不良反应监测管理工作，主要履行以下职责：4.1负责对《药品不良反应报告和监测管理办法》组织实施。
4.2承担全院药品不良反应/事件报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；4.3对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应/事件组织调查、确认和处理；4.4承担全院药品不良反应知识的宣传和培训工作，通报和总结全院药品不良反应报告和监测情况；4.5承担省市药品不良反应监测中心委托的相关任务。
5报告流程5.1医护人员一旦发现可疑的药物不良反应，应立即进行网上呈报(院内网填写《不良反应速报表》)，必要时联系药剂科临床药学室。
5.2药剂科在收到药品不良反应速报表后，在____小时内(法定休息日除外)详细记录，分析因果，填写《药品不良反应报告表》，按规定进行网上上报，纸质报表留底备查。
6医护人员发现紧急、严重或群发的不良事件需立即报告药剂科临床药学室(夜间或节假日通知总值班)，相关人员接到报告后尽快到达现场进行调查，初步判断原因并提出处理意见(对现场无法提出处理意见的经查阅资料后____小时内提出处理意见)：6.1疑为药品质量问题，与药库调剂部门乃至药品供货方协调解决。
6.2因用法原因(品种选择、剂量、用法、配伍等)与相关人员协调解决。
药品不良反应报告制度及领导小组
药品不良反应报告制度为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规，特制定本规定。
一、药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。
药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
严重的药品不良反应主要有下列情形之一者:引起死亡;致畸、致或缺陷;对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;对器官功能产生永久损伤;导致住院或住院时间延长。
二、成立药品不良反应领导小组，由院长任组长，主管院长任副组长，药剂、器械相关科室主任任部门负责人，明确不良反应报送具体工作人员，每个业务科室指定一名工作人员为联络人，负责本科室不良反应工作上报。
三、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围:1.上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点监测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应。
2.上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。
四、一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》并按规定报告。
五、药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。
六、患者使用本医疗机构药品出现不良反应情况,经核实后，应按规定及时报告，并上报药品监督管理部门。
七、医疗机构各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中出现的不良反应情况。
八、药品不良反应遵循可疑即报的原则，发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，一般药品不良反应应当在30日内报告。
九、防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反应群体和个体病例，须随时向所在地卫健局、药品监督管理局、不良反应监测中心报告。
十、药品不良反应上报流程：1、临床科室（医生、护士、药师、医技人员）、患者、家属发现有可疑ADR。
不良反应监测报告制度(5篇)
不良反应监测报告制度为加强我院药械不良事件监测管理工作，根据《中华人民共和国药械管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测管理办法》保证病人用药械安全，结合我院实际，特制定本制度。
一、建立健全组织机构，明确岗位职责成立药械不良反应/事件监测工作领导小组组长：鲁代文副组长；朱方映成员：岳方珍、金佳、燕涛、黄婷、周云玉办公室人员：朱方映、黄婷领导小组全面负责全院医疗药化械不良反应/事件监测管理相关工作，并履行以下主要职责：(1)负责医院医疗药械不良反应/事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实；(2)负责医院药械不良反应/事件监测管理的宣教工作；(3)研究分析我院药械不良反应/事件监测管理工作的动态和存在问题，定期组织召开日常监测工作总结会议，讨论并提出改进意见和建议；(4)制定与完善高风险医疗药械使用的操作规程，组织培训员工在使用高风险医疗药械时规范操作；(5)制定突发、群发的医疗药械事件，尤其导致死亡或者严重伤害事件的应急预案；(6)对于上报的事件，于一周内组织讨论，制定应对措施；(7)通报传达上级医疗药械不良反应/事件监测技术机构的反馈信息。
二、建立医疗药械使用事件报告制度1、临床使用科室发现或可疑发生医疗药械不良反应/事件，立即填写《可疑医疗药械事件报告表》反馈医务科(或护理部)2、在科室上报发生医疗药械不良反应/事件后，对导致死亡的事件于发现或者知悉之日起____个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于____个工作日内向本市医疗药械事件监测技术机构报告；对突发、群发的医疗药械不良反应/事件，立即向当地医疗药械不良反应/事件监测技术机构报告，并在____小时内报送《可疑医疗药械不良反应/事件报告表》。
3、及时联系告知相关生产企业。
4、医务科建立药械不良反应/事件信息档案或数据库，保存医疗药械不良反应/事件监测记录，对于引起不良反应/事件的医疗药械的监测记录保存至医疗药化械上标明的使用期限后____年，并且记录保存期不少于____年。
药品不良反应报告和监测管理制度
药品不良反应报告和监测管理制度一、前言药品不良反应监测是药品安全监管的重要组成部分，对于保障人民群众用药安全、促进合理用药具有重要意义。
为进一步加强药品不良反应监测工作，提高药品不良反应报告质量，确保公众用药安全，根据《药品管理法》、《药品不良反应监测和评价管理办法》等法律法规，制定本制度。
二、药品不良反应报告和监测的目的1. 提高药品安全性信息的收集、评价和利用，及时发现和控制药品风险。
2. 促进药品研发、生产和销售企业改进生产工艺，提高药品质量。
3. 指导临床合理用药，降低药品不良反应发生率。
4. 为政府决策提供科学依据，保障公众用药安全。
三、药品不良反应报告和监测的组织与管理（一）组织架构1. 成立药品不良反应监测工作领导小组，由企业负责人担任组长，相关部门负责人为成员。
2. 设立药品不良反应监测办公室，负责日常工作。
3. 各部门、各岗位人员应积极参与药品不良反应监测工作。
（二）职责分工1. 企业负责人：负责药品不良反应监测工作的组织、协调和监督。
2. 药品不良反应监测工作领导小组：负责制定药品不良反应监测工作计划、政策措施，协调解决工作中遇到的问题。
3. 药品不良反应监测办公室：负责药品不良反应信息的收集、评价、报告和反馈，组织培训，指导临床合理用药。
4. 各部门、各岗位人员：负责报告本部门、本岗位发现的药品不良反应，配合药品不良反应监测办公室开展相关工作。
四、药品不良反应报告和监测的主要内容（一）药品不良反应报告1. 报告范围：本企业生产、销售的所有药品。
2. 报告时限：发现药品不良反应后，应在24小时内报告。
3. 包括患者基本信息、不良反应发生时间、不良反应表现、药品使用情况、不良反应处理措施等。
4. 报告方式：通过药品不良反应监测信息系统报告。
（二）药品不良反应监测1. 监测范围：本企业生产、销售的所有药品。
2. 监测方法：采用主动监测和被动监测相结合的方式。
3. 监测内容：包括药品不良反应报告数量、质量、趋势等。
药品不良反应报告与监测管理制度(六篇)
药品不良反应报告与监测管理制度为加强我院药品管理，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障患者用药安全，根据____年____月新颁布的《药品不良反应监测和管理办法》，修订本制度。
1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2、药品不良反应监测领导小组具体负责药品不良反应报告和监测的____管理。
医院各科室设置药品不良反应监测员，负责本科室药品不良反应报告和监测工作。
药剂科临床药学室负责对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行上报、分析和评价，建立并保存药品不良反应报告和监测档案。
3、对新药监测期内的国产药品，报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
进口药品自首次获准进口之日起五年内，报告该进口药品的所有不良反应；满五年的，报告新的和严重的不良反应。
4、院内发生的新的、严重的药品不良反应____日内报告，其中死亡病例必须立即报告；其他药品不良反应____日内报告。
有随访信息的，应当及时报告。
5、发生医院药品不良反应逐级、定期报告。
发生新的、严重的不良反应必须立即报告；必要时可越级报告。
6、医务人员发现可疑药品不良反应时应及时停用可疑药品，对不良反应给予相应治疗并按规定详细记录，填写《药品不良反应/事件报告表》及时上报药剂科。
7、发生药品群体不良事件后，应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施；立即通过电话或传真等方式报所在地的药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应检测机构，必要时可以越级报告，同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
8、积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
9、对药品不良反应报告和监测过程中获取的商业____、个人隐私、患者和报告者信息予以保密。
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责7篇
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责7篇根据《洪江市药品安全专项整治工作实施方案》，我院积极地开展了相关工作，先自查报告如下：1、成立了药品安全专项整治工作领导小组，制定了专门的实施方案。
2、严格按照相关规定，合理安全用药。
3、制定了一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。
4、药品从业人员，每年都都进行了健康体检，并建立了健康档案。
5、药房、药库场所宽敞明亮，清洁卫生，药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的计量器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。
7、购进的药品严格按照规定逐一验收，并建立了真实，完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和存放，处方药和非处方药，内用药和外用药，药品和非药品，都已分开存放。
9、医院内没有违法药品广告和宣传资料。
10.经常组织药剂科人员开展业务及法规知识学习，并有记录。
11、设有意见簿、投诉举报电话，药品质量监督岗。
12、药剂科人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明，热情，周到的服务。
13、没有非药品冒充药品使用的违法违规行为。
14、没有使用假冒伪劣药品、医疗器械的违法违规行为。
15、严格按照规章制定使用特殊药品。
为保障人民群众使用医疗器械有效性，我们针对上级文件精神，特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。
加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。
不良反应监测领导小组
xxxxx医院药品及医疗器械不良反应事件
报告管理领导小组
为进一步加强我院药品及医疗器械的安全监管，规范我院药品及医疗器械不良反应及时报告工作，确保人民身体健康，用药安全，加强我院药品及医疗器械不良反应的监督，根据《中华人民共和国药品管理法》、卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》，《医疗器械监督管理条例》，卫生部《医疗器械不良事件监测管理办法》，结合我院实际，成立本院药品及医疗器械不良反应报告领导小组。
一、组织领导：组长：xxx（院长）副组长：xxx （业务院长）成员：xxx
二、工作职责
1．可能与所用药品及医疗器械有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，分别填写药品、医疗器械不良反应/事件报告表，按规定上报，并采取有效措施，减少和防止药品不良反应的发生；2．积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品及医疗器械不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；
3．开展有关药品及医疗器械不良反应报告和监测的培训工作，提高医、药、护人员对药品及医疗器械不良反应的重视程度和认知水平，指导临床合理用药；
4．医院工作人员在工作中遇到的任何药品及医疗器械不良反应事件，妥善处理后必须立即上报药剂科。
药品不良反应管理制度(9篇)
药品不良反应管理制度一、定义：1.药物不良反应（adr）系指在正常用法、用量情况下，出现对人体有害或意外的反应。
2.adr具体范围是：⑴.所有危及生命，致残直至丧失劳动能力或死亡的adr。
⑵.新药投入使用后所发生的各种adr。
⑶.疑为药品所至的突变、癌变、畸形。
⑷.各种类型的过敏反应。
⑸.非麻醉药品产生的药物依赖性。
⑹.疑为药品间相互作用的不良反应。
⑺.其它一切意外的不良反应。
3.药品不良反应报告和监测。
是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
二、药品不良反应监测领导小组组成：组长：廖安辉副组长：陈麒组员：杨昌万林雅辉林果森吴文碧刘川三、药品不良反应检测领导小组职能：1.负责监督全院的药品使用管理的各个环节。
包括药品的采购、储存、处方调配、特殊管理药品管理、临床使用药物不良反应监测、安全用药等。
____把adr报告制度作为一项经常工作来进行。
层层落实具体到各科室及人员。
3.负责医院药品不良反应信息的收集、整理和分析、评价工作。
4.制定医院药品不良反应的应急处理措施和相关规定。
5.负责组织全院对药品不良反应的教育、培训。
四、药品不良反应的报告范围：1.上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。
2.上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
五、药品不良反应报告程序与时限1.一经发现药品不良反应，当事医务人员应立即报告科主任、护士长，详细记录药品不良反应的发生过程（包括症状、体征、临床检验等），并按诊疗常规做好相应处置。
2.发生造成病人死亡或严重伤害的不良事件，应立即同时上报医务科、护理部、院领导。
3.adr信息员一旦发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，及时送交药品不良反应检测领导小组。
再由adr信息员每季度统一向西城区药品不良反应监测中心报告。
4.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。