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医疗机构法律法规汇编
医疗机构法律法规汇编医疗行业关乎着人们的生命健康，为了保障医疗服务的质量和安全，维护患者的合法权益，国家制定了一系列的法律法规。
这些法律法规涵盖了医疗机构的设立、管理、医疗行为规范、医疗纠纷处理等多个方面，对于规范医疗机构的运营和医疗人员的行为具有重要意义。
一、医疗机构设立相关法律法规《医疗机构管理条例》对医疗机构的规划布局和设置审批作出了明确规定。
医疗机构的设置必须符合当地的医疗机构设置规划，并且需要经过卫生行政部门的审批。
此外，还对医疗机构的登记、校验等程序进行了规范，以确保医疗机构的合法运营。
《医疗机构基本标准（试行）》则明确了各类医疗机构在人员、房屋、设备等方面应达到的基本标准。
这有助于保证医疗机构具备基本的医疗服务能力和条件。
二、医疗机构管理相关法律法规《医疗质量管理办法》强调了医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，加强医疗质量的日常监测和评估。
医疗机构需要制定医疗质量管理制度，明确各部门和人员的职责，落实医疗质量安全核心制度。
《医院感染管理办法》规定了医疗机构在预防和控制医院感染方面的责任和措施。
医疗机构应当建立医院感染管理组织，制定医院感染防控的规章制度和工作流程，加强对医院感染重点部门和环节的管理。
《医疗机构药事管理规定》对医疗机构的药事管理工作进行了规范，包括药品的采购、储存、调配、使用等环节。
医疗机构应当建立药事管理组织，加强药品临床应用管理，促进合理用药。
三、医疗行为规范相关法律法规《执业医师法》规定了医师的执业资格、执业注册、执业规则等内容。
医师必须取得执业医师资格，并经注册后在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业。
医师在执业活动中应当遵守职业道德和规范，履行医师职责。
《护士条例》对护士的执业注册、权利义务、医疗卫生机构的职责等进行了规范。
护士应当依法执业，保护患者的隐私和个人信息。
《医疗技术临床应用管理办法》明确了医疗技术的分类管理和临床应用的监管要求。
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医疗卫生法律法规汇编第一章总则第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。
第二条本条例合用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。
第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。
第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。
第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。
第二章规划布局和设置审批第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。
机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。
第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。
第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。
医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。
第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。
第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件： (一)设置申请书： (二) 设置可行性研究报告； (三)选址报告和建造设计平面图。
第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请： (一)不设床位或者床位不满100 张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请； (二)床位在100 张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。
第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30 日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。
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医疗卫生法律法规汇编.doc范本一：一、医疗卫生法律法规汇编1.卫生与健康法律法规1.1 《中华人民共和国卫生与健康法》简介：本法旨在规定卫生与健康工作的基本制度，保障全民健康权益，预防控制疾病，促进卫生与健康事业的发展。
主要内容：1.1.1 卫生与健康工作的原则与目标解释：本条规定了卫生与健康工作的基本原则和目标，包括预防为主、全民健康、权益保障等。
1.1.2 卫生与健康工作的组织与管理解释：本条规定了卫生与健康工作的组织与管理体制，包括卫生与健康行政部门、卫生与健康职责等。
...1.2 《中华人民共和国传染病防治法》简介：本法规定了传染病的预防与控制措施，保障公众的健康安全。
主要内容：1.2.1 传染病的分类和监测解释：本条规定了传染病的分类和监测工作，包括疫情监测、报告和通报制度等。
1.2.2 传染病的预防与控制解释：本条规定了传染病的预防与控制措施，包括病原体的防治、传染源的控制等。
2.药品管理法律法规2.1 《中华人民共和国药品管理法》简介：本法规定了药品的生产、流通、使用等方面的管理制度，保障公众用药安全。
主要内容：2.1.1 药品的分类和注册管理解释：本条规定了药品的分类和注册管理制度，包括药品注册申报、审批等流程。
2.1.2 药品的生产和质量管理解释：本条规定了药品的生产和质量管理要求，包括生产许可证、药品生产质量管理规范等。
3.医疗机构管理法律法规3.1 《中华人民共和国卫生机构管理法》简介：本法规定了卫生机构的设置、管理和职责，保障医疗服务的质量和安全。
主要内容：3.1.1 卫生机构的分类和管理解释：本条规定了卫生机构的分类和管理制度，包括医院、诊所、药店等的管理规定。
3.1.2 医疗服务的质量管理解释：本条规定了医疗服务的质量管理要求，包括医疗质量管理制度、医疗事故处理等。
4.医患权益保障法律法规4.1 《中华人民共和国医疗事故救济办法》简介：本办法规定了医疗事故的救济程序和政策，保障患者的权益。
医院法律法规目录
∙一、医疗机构与人员∙141.医疗机构∙14医疗机构管理条例(1994.2.26)∙16医疗机构管理条例实施细则(1994.8.29)(2006.11.1修订)∙24医疗机构诊疗科目名录(1994.9.5)(2007.5.31修订)∙27卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知(2007.7.16)∙27卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知(2009.1.19) ∙28城市社区卫生服务机构管理办法(试行)(2006.6.29)∙31妇幼保健机构管理办法(2006.12.19)∙33中医坐堂医诊所管理办法(试行)(2010.10.19)∙34乡镇卫生院管理办法(试行)(2011.7.7)∙36医疗机构临床实验室管理办法(2006.2.27)∙39医疗机构中药煎药室管理规范(2009.3.16)∙41医院手术部(室)管理规范(试行)(2009.9.18)∙42医疗机构血液透析室管理规范(2010.3.23)∙45医疗机构实行价格公示的规定(2002.11.28)∙45关于医疗机构冠名红十字(会)的规定(2007.1.4)∙46医疗机构校验管理办法(试行)(2009.6.15)∙48医疗机构院务公开监督考核办法(试行)(2009.12.25)∙50医疗卫生服务单位信息公开管理办法(试行)(2010.6.3)∙53医疗机构内部价格管理暂行规定(2011.4.15)∙55医院评审暂行办法(2011.9.21)∙58中医医院评审暂行办法(2012.5.29)∙61卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定(2008.6.24)∙63卫生部关于在公立医院施行预约诊疗服务工作的意见(2009.9.30)∙65卫生部关于改进公立医院服务管理方便群众看病就医的若干意见(2010.2.1)∙67卫生部等关于公立医院改革试点的指导意见(2010.2.11)∙71国家中医药管理局关于规范中医医院医院与临床科室名称的通知(2008.8.11)∙72卫生部关于对医疗机构血液透析室实行执业登记管理的通知(2010.3.12)∙72卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复(2004.5.27)∙73卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复(2004.7.6)∙73卫生部、国家中医药管理局关于对急救站设置有关问题的批复(2004.7.15)∙73卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复(2004.11.11)∙74卫生部关于医疗事故争议中超范围行医性质认定问题的批复(2005.2.22)∙74卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复(2005.3.9)∙74卫生部关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复(2005.8.11)∙74卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复(2005.8.11)∙75卫生部关于医疗机构执业登记有关问题的批复(2005.12.19)∙75卫生部关于实施吊销《医疗机构执业许可证》有关问题的批复(2006.6.28)∙75卫生部关于妇科开展性传播疾病诊疗活动定性问题的批复(2006.11.9)∙75卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复(2006.12.26)∙76卫生部关于临床检验中心设置有关问题的批复(2008.3.20)∙76卫生部关于刮取口腔粘膜脱落细胞进行疾病易感性基因检测有关问题的批复(2008.3.29)∙76卫生部关于“男子”等词语不能作为医疗机构识别名称的批复(2008.5.30)∙76卫生部关于静脉采血进行隐性血栓检测属于诊疗活动的批复(2008.12.1)∙76卫生部关于医疗机构命名有关问题的批复(2009.3.6)∙77卫生部关于纹身不纳入医疗美容项目管理的批复(2009.7.2)∙77卫生部关于医疗机构识别名称有关问题的批复(2009.7.23)∙77卫生部关于未取得麻醉科诊疗科目开展全身麻醉认定问题的批复(2009.9.18)∙782.医务人员∙78中华人民共和国执业医师法(1998.6.26)(2009.8.27修正)∙81乡村医生从业管理条例(2003.8.5)∙85护士条例(2008.1.31)∙87国务院办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建设的指导意见(2011.7.2)∙90母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法(1995.8.7)∙91具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法(1999.6.28)∙92医师执业注册暂行办法(1999.7.16)∙94执业药师注册管理暂行办法(2000.4.14修订)∙96医师外出会诊管理暂行规定(2005.4.30)∙97医师定期考核管理办法(2007.2.9)∙100护士执业注册管理办法(2008.5.6)∙101医学教育临床实践管理暂行规定(2008.8.18)∙103医疗机构从业人员违纪违规问题调查处理暂行办法(2011.12.30)∙106医疗机构从业人员行为规范(2012.6.26)∙108卫生部关于建立医务人员医德考评制度的指导意见(试行)(2007.12.7)∙110国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见(2008.1.4)∙111卫生部关于实施医院护士岗位管理的指导意见(2012.4.28)∙113卫生部关于医师多点执业有关问题的通知(2009.9.11)∙114卫生部关于通过全科医师岗位培训、转岗培训或规范化培训的医师变更执业范围的通知(2010.10.28)∙114卫生部关于农村接生员和乡村医生执业行为相关问题的批复(2004.1.2)∙114卫生部关于对《乡村医生从业管理条例》实施中有关问题的批复(2004.4.12)∙115卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复(2004.5.24)∙115卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复(2004.6.3)∙115卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有关问题的批复(2004.9.17)∙116卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复(2005.4.7)∙116卫生部关于乡村医生跨行政区域行医有关问题的批复(2005.7.11)∙116卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复(2005.9.5)∙116卫生部关于《执业医师法》执行过程中有关问题的批复(2005.9.20)∙117卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复(2005.11.7)∙117卫生部关于张安医疗事件有关问题的批复(2006.3.20)∙117卫生部关于未经执业注册医师私自开展家庭接生造成人员死亡有关法律适用和案件移送问题的批复(2006.12.18)∙117卫生部关于医师执业注册有关问题的批复(2006.12.26)∙118卫生部关于认定非本医疗机构人员的批复(2006.12.26)∙118卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关问题的批复(2006.12.26)∙118卫生部关于医师资格认定有关问题的批复(2007.1.11)∙118卫生部关于非法行医有关问题的批复(2007.6.7)∙118卫生部关于护理专业专科毕业生注册问题的批复(2008.2.3)∙119卫生部关于取得医师执业证书的博士后人员执业有关问题的批复(2008.11.27)∙119卫生部关于内科执业医师出具心电图诊断报告单有关问题的批复(2008.12.29)∙119卫生部关于取得香港居民身份证的乡村医生执业资格有关问题的批复(2009.9.21)∙119卫生部关于外科执业医师出具B 超诊断报告有关问题的批复(2009.10.13)∙119卫生部关于重庆市卫生局采供血机构人员体检有关问题的批复(2010.8.4)∙1213.外国、台港澳从业者∙121中外合资、合作医疗机构管理暂行办法(2000.5.15)∙123《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定(2007.12.30)∙123《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二(2008.12.7)∙124香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法(2010.12.22)∙126台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法(2010.12.22)∙128外国医师来华短期行医暂行管理办法(1992.10.7)(2003.11.28修订)∙129香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定(2008.12.29)∙130台湾地区医师在大陆短期行医管理规定(2009.1.4)∙132台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法(2009.4.15)∙133香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法(2009.4.15)∙134香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定(2010.12.16)∙135卫生部、国家中医药管理局关于台港澳医师获得大陆医师资格有关问题的通知(2008.3.7) ∙136卫生部关于调整中外合资合作医疗机构审批权限的通知(2011.1.25)∙1374.医疗广告∙137医疗广告管理办法(2006.11.10)∙138国家中医药管理局关于规范中医医疗广告工作若干问题的通知(2009.4.29)∙139卫生部关于医疗广告审查中有关问题的批复(2008.1.23)∙139卫生部关于门诊病历登载医疗机构简介等不纳入医疗广告审查范围的批复(2008.4.10)∙140二、医疗服务∙1421.处方、病历∙142处方管理办法(2007.2.14)∙146医院处方点评管理规范(试行)(2010.2.10)∙148医疗机构病历管理规定(2002.8.2)∙149病历书写基本规范(2010.1.22)∙154中医病历书写基本规范(2010.6.11)∙159电子病历基本规范(试行)(2010.2.22)∙161电子病历系统功能规范(试行)(2010.12.30)∙171卫生部办公厅关于发生医疗事故争议时病历封存有关问题的复函(2008.2.5)∙1722.诊疗行为∙172人体器官移植条例(2007.3.31)∙174精神疾病司法鉴定暂行规定(1989.7.11)∙176医疗气功管理暂行规定(2000.7.10)∙178人类辅助生殖技术管理办法(2001.2.20)∙180人类精子库管理办法(2001.2.20)∙181医疗美容服务管理办法(2002.1.22)(2009.2.13修订)∙183消毒管理办法(2002.3.28)∙186放射诊疗管理规定(2006.1.24)∙191人体器官移植技术临床应用管理暂行规定(2006.3.16)∙194医院感染管理办法(2006.7.6)∙198医疗技术临床应用管理办法(2009.3.2)∙203盲人医疗按摩管理办法(2009.4.23)∙204综合医院分级护理指导原则(试行)(2009.5.22)∙206健康体检管理暂行规定(2009.8.5)∙207临床路径管理指导原则(试行)(2009.10.13)∙210关于规范活体器官移植的若干规定(2009.12.24)∙211戒毒医疗服务管理暂行办法(2010.1.5)∙214住院患者基础护理服务项目(试行)(2010.1.22)∙217基础护理服务工作规范(2010.1.22)∙221医院实施优质护理服务工作标准(试行)(2010.12.22)∙223卫生部关于《消毒管理办法》规定的医疗用品定义范围的通知(2001.10.31)∙223卫生部办公厅关于加强乙肝项目检测管理工作的通知(2010.3.17)∙2243.妇幼保健∙224中华人民共和国母婴保健法(1994.10.27)(2009.8.27修正)∙226中华人民共和国母婴保健法实施办法(2001.6.20)∙230计划生育技术服务管理条例(2001.6.13)(2004.12.10修订)∙233母婴保健医学技术鉴定管理办法(1995.8.7)∙235关于《出生医学证明》管理的补充规定(2001.2.12)∙235关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定(2002.11.29)∙237产前诊断技术管理办法(2002.12.13)∙239孕前保健服务工作规范(试行)(2007.2.6)∙240新生儿疾病筛查管理办法(2009.2.16)∙242互联网医疗保健信息服务管理办法(2009.5.1)∙244孕产期保健工作管理办法(2011.6.23)∙246孕产期保健工作规范(2011.6.23)∙253卫生部、财政部关于进一步加强农村孕产妇住院分娩工作的指导意见(2009.1.20)∙255卫生部关于进一步加强出生医学证明管理的通知(2009.9.29)∙256卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复(2005.3.31)∙256卫生部关于母婴保健专项技术服务许可有关事项的批复(2007.11.19)∙256卫生部关于出生医学证明发放问题的批复(2009.9.4)∙257卫生部关于台港澳居民子女《出生医学证明》中身份证填写有关问题的批复(2009.11.13) ∙2584.药品∙258中华人民共和国药品管理法(1984.9.20)(2001.2.28修订)∙266中华人民共和国药品管理法实施条例(2002.8.4)∙273麻醉药品和精神药品管理条例(2005.8.3)∙281医疗用毒性药品管理办法(1988.12.27)∙282放射性药品管理办法(1989.1.13)(2011.1.8修订)∙284处方药与非处方药分类管理办法(试行)(1999.6.18)∙285医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)(2001.3.13)∙288药物临床试验质量管理规范(2003.8.6)∙295互联网药品信息服务管理办法(2004.7.8)∙297医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)(2005.4.14)∙301医疗机构制剂注册管理办法(试行)(2005.6.22)∙304医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(2005.11.14)∙306医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定(2006.1.5)∙308药品说明书和标签管理规定(2006.3.15)∙309药品流通监督管理办法(2007.1.31)∙312医院中药饮片管理规范(2007.3.12)∙314药品召回管理办法(2007.12.10)∙317医疗机构药事管理规定(2011.1.30)∙320药品不良反应报告和监测管理办法(2011.5.4)∙325医疗机构药品监督管理办法(试行)(2011.10.11)∙328抗菌药物临床应用管理办法(2012.4.24)∙333卫生部等关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知(2008.12.24)∙334国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知(2009.3.25) ∙334卫生部关于医疗机构药品使用监督管理权限的批复(2005.12.21)∙3355.血液及血液制品∙335中华人民共和国献血法(1997.12.29)∙336血液制品管理条例(1996.12.30)∙340血站管理办法(2005.11.17)(2009.3.27修订)∙345单采血浆站管理办法(2008.1.4)∙350医疗机构临床用血管理办法(2012.6.7)∙353卫生部关于脐带血造血干细胞库有关问题的批复(2005.2.28)∙353卫生部关于计划生育技术服务机构申请临床用血有关问题的批复(2005.9.13)∙354卫生部关于单采血浆站业务项目有关问题的批复(2010.7.16)∙354卫生部办公厅关于明确单采血浆时间间隔有关问题的通知(2011.3.28)∙354卫生部办公厅关于做好方便无偿献血者及相关人员异地用血工作的通知(2012.5.9) ∙3556.医疗设备∙355医疗器械监督管理条例(2000.1.4)∙358大型医用设备配置与使用管理办法(2004.12.31)∙360医疗卫生机构医学装备管理办法(2011.3.24)∙363医疗器械临床试验规定(2004.1.17)∙366医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(2004.7.8)∙368医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)(2008.12.29)∙372医疗器械临床使用安全管理规范(试行)(2010.1.14)∙374医疗器械召回管理办法(试行)(2011.5.20)∙377卫生部关于医疗设备检测有关问题的批复(2005.6.14)∙378卫生部关于医用加速器等放射诊断和治疗设备有关问题的批复(2005.7.11)∙3797.医疗质量安全管理∙379医疗质量控制中心管理办法(试行)(2009.5.31)∙380医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法(2011.1.5)∙381医疗质量安全事件报告暂行规定(2011.1.14)∙3848.医疗废物处理∙384医疗废物管理条例(2003.6.16)(2011.1.8修订)∙388医疗卫生机构医疗废物管理办法(2003.10.15)∙392医疗废物管理行政处罚办法(2004.5.27)∙396三、疾病防控∙3981.传染病防治∙398中华人民共和国传染病防治法(1989.2.21)(2004.8.28修订)∙407中华人民共和国传染病防治法实施办法(1991.12.6)∙413艾滋病防治条例(2006.1.29)∙418血吸虫病防治条例(2006.4.1)∙423传染性非典型肺炎防治管理办法(2003.5.12)∙427医疗机构传染病预检分诊管理办法(2005.2.28)∙427传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定(2005.4.30)∙4292.职业病防治∙429中华人民共和国职业病防治法(2001.10.27)(2011.12.31修正)∙438中华人民共和国尘肺病防治条例(1987.12.3)∙440职业病诊断与鉴定管理办法(2002.3.28)∙443卫生部关于进一步加强职业病诊断鉴定管理工作的通知(2003.12.23)∙444卫生部关于对《职业病诊断与鉴定管理办法》实施中有关问题的批复(2002.6.4)∙445卫生部关于职业病诊断与鉴定有关问题的批复(2002.7.19)∙445卫生部关于职业病诊断与鉴定有关问题的批复(2002.8.12)∙445卫生部关于对异地职业病诊断有关问题的批复(2003.10.17)∙446卫生部关于职业病诊断标准有关问题的批复(2004.3.12)∙446卫生部关于职业病诊断有关问题的批复(2005.4.4)∙446卫生部关于职业病诊断鉴定有关问题的批复(2005.7.18)∙446卫生部关于职业病诊断机构有关问题的批复(2005.7.26)∙446卫生部关于《职业病防治法》实施中有关问题的批复(2006.12.31)∙447卫生部关于如何确定职业病诊断机构权限范围的批复(2007.1.26)∙447卫生部关于职业病防治技术机构资质管理有关问题的批复(2007.1.26)∙4483.预防接种∙448疫苗流通和预防接种管理条例(2005.3.24)∙454预防接种工作规范(节录)(2005.9.20)∙461儿童预防接种信息报告管理工作规范(试行)(2006.12.30)∙466预防接种异常反应鉴定办法(2008.9.11)∙469卫生部关于预防接种异常反应鉴定有关问题的批复(2005.7.26)∙4704.应急处理∙470突发公共卫生事件应急条例(2003.5.9)(2011.1.8修订)∙474突发公共卫生事件交通应急规定(2004.3.4)∙479突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法(2003.11.7)(2006.8.22修订)∙483群体性不明原因疾病应急处置方案(试行)(2007.1.16)∙491医院感染暴发报告及处置管理规范(2009.7.20)∙494四、医疗纠纷处理∙4961.医疗事故处理∙496医疗事故处理条例(2002.4.4)∙501医疗事故技术鉴定暂行办法(2002.7.31)∙505医疗事故分级标准(试行)(2002.7.31)∙510医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法(2002.8.2)∙511卫生部转发全国人大法工委《关于对法医类鉴定与医疗事故技术鉴定关系问题的意见》的通知(2005.11.10)∙511卫生部关于对浙江省卫生厅在执行《医疗事故处理条例》过程中有关问题的批复(2004.3.4) ∙512卫生部关于《医疗事故处理条例》有关问题的批复(2004.4.1)∙512卫生部关于医疗事故技术鉴定有关问题的批复(2004.8.19)∙512卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复(2005.1.21)∙513卫生部关于参加医疗事故技术鉴定专家学科问题的批复(2005.6.14)∙513卫生部关于医疗事故技术鉴定有关问题的批复(2005.12.9)∙513卫生部关于在医疗事故技术鉴定中有关回避问题的批复(2006.8.2)∙513卫生部关于朱伯梅与重庆市中山医院医疗事故争议处理问题的批复(2006.8.15)∙514卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复(2007.4.23)∙514卫生部关于医疗争议经人民法院裁定再审案件重新启动医疗事故鉴定的批复(2007.6.26) ∙514卫生部关于医学会不具备行政诉讼主体资格的批复(2009.1.6)∙514卫生部关于医疗事故技术鉴定中新生儿死亡认定有关问题的批复(2009.1.19)∙515卫生部关于医疗事故技术鉴定有关问题的批复(2009.2.11)∙515卫生部关于抽取法医参加医疗事故技术鉴定有关问题的批复(2009.3.16)∙515卫生部关于卫生行政部门旁听医疗事故技术鉴定等有关问题的批复(2009.4.9)∙515卫生部关于医疗争议处理申请移送等有关问题的批复(2009.7.10)∙5162.医疗损害赔偿∙516中华人民共和国民法通则(节录)(1986.4.12)(2009.8.27修正)∙516最高人民法院关于贯彻执行《中华人民共和国民法通则》若干问题的意见(试行)(节录)(1988.4.2)∙517中华人民共和国侵权责任法(节录)(2009.12.26)∙519卫生部关于做好《侵权责任法》贯彻实施工作的通知(2010.6.28)∙520最高人民法院关于适用《中华人民共和国侵权责任法》若干问题的通知(2010.6.30)∙521最高人民法院关于参照《医疗事故处理条例》审理医疗纠纷民事案件的通知(2003.1.6)∙521最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释(2003.12.26)∙525最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释(2001.3.8)∙526司法部等关于加强医疗纠纷人民调解工作的意见(2010.1.8)∙528五、刑事责任∙530中华人民共和国刑法(节录)(1997.3.14修订)(2011.2.25修正)∙532最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)(节录)(2008.6.25)∙535最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(三)(节录)(2012.5.16)∙535最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释(2003.5.14)∙537最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释(2008.4.29)∙538最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释(2008.9.22)∙539最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释(2009.5.13)∙542六、相关规定∙544中华人民共和国中医药条例(2003.4.7)∙546卫生行政处罚程序(1997.6.19)(2006.2.13修订)∙551卫生部行政复议与行政应诉管理办法(1999.12.29)∙553卫生行政许可管理办法(2004.11.17)∙558卫生信访工作办法(2007.2.16)∙561卫生档案管理暂行规定(2008.4.8)∙563医院投诉管理办法(试行)(2009.11.26)。
医疗卫生法律法规汇编
医疗卫生法律法规汇编医疗卫生行业关系着人民的健康和生命安全，为了规范医疗卫生行为，保障公众的合法权益，国家制定了一系列的法律法规。
以下是对部分重要医疗卫生法律法规的汇编。
一、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》这是我国卫生健康领域内的一部基础性、综合性法律。
它明确了医疗卫生事业应当坚持以人民为中心，为人民健康服务的原则。
规定了政府在医疗卫生事业中的职责，包括加大对医疗卫生事业的投入，建立健全医疗卫生服务体系等。
同时，强调了公民享有基本医疗卫生服务的权利，保障了公民在医疗卫生方面的合法权益。
二、《医疗机构管理条例》该条例对医疗机构的规划布局和设置审批、登记、执业、监督管理等方面进行了详细规定。
明确了医疗机构必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范，按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
对于医疗机构的执业人员，要求具备相应的资格和条件，并遵守职业道德规范。
三、《医疗事故处理条例》当发生医疗事故时，此条例为处理相关问题提供了依据。
它规定了医疗事故的定义、分级标准以及处理的程序。
明确了医疗机构及其医务人员在医疗活动中，应当遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，尽可能避免医疗事故的发生。
一旦发生医疗事故，要及时采取措施，防止损害扩大，并按照规定进行报告、调查、处理和赔偿。
四、《中华人民共和国传染病防治法》传染病的防治是医疗卫生工作的重要组成部分。
这部法律规定了传染病的预防、疫情报告、通报和公布、疫情控制、医疗救治、监督管理等方面的内容。
明确了各级政府、卫生行政部门、医疗机构以及公民在传染病防治工作中的职责和义务，为有效预防、控制传染病的传播和流行提供了法律保障。
五、《中华人民共和国药品管理法》药品的质量和安全直接关系到患者的治疗效果和生命健康。
该法律对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等环节进行了全面规范。
强调了药品生产企业、经营企业必须按照《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》组织生产、经营活动，保证药品质量。
医疗相关法律法规汇编 目录.doc
一、医疗机构与人员1、医疗机构医疗机构管理条例（1994.2.26）1第一章总则1第二章规划布局和设置审批1第三章登记2医疗机构管理条例实施细则（2006.11.1修订）3第一章总则3第二章设置批准3第三章登记与校验6第四章名称8第五章执业10第六章监督管理11第七章处罚12第八章附则13医疗机构中药煎药室管理规范（2009.3.16）14第一章总则14第二章设备要求14第三章人员要求15第四章煎药方法15第五章煎药管理16第六章附则17医院手术部（室）管理规范（2009.9.18）17第一章总则17第二章基本条件17第三章手术安全管理18第四章医院感染预防与控制19第六章附则19医疗机构血液透析室管理规范（2010.3.23）19第一章总则19第二章管理职责21第三章质量管理21第四章感染预防与控制21第五章人员培训和职业安全防护22医疗机构试行价格公示的规定（2002.11.28）23医疗机构校验管理办法（试行）（2009.6.15）24第一章总则24第二章校验申请和受理24第三章校验审查和结论25第四章监督管理26第五章附则27医疗机构院务公开监督考核办法（试行）（2009.12.25）27 第一章总则27医疗卫生服务单位信息公开管理办法（2010.6.3）28医疗机构内部价格管理暂行规定（2011.4.15）28第一章总则28第二章组织机构292、医务人员中华人民共和国执业医师法（2009.8.27修订）29 第一章总则29护士条例（2008.1.31）30第一章总则30医师执业注册暂行办法（2005.4.30）30第一章总则30第二章注册条件31第三章注册程序131第四章注销注册与变更注册32医师外出会诊管理暂行办法（2005.4.30）34护士执业注册管理办法（2008.5.6）35二、医疗服务1、处方、病历处方管理办法（2007.2.14）38第一章总则38第二章处方管理的一般规定38第三章处方权法人获得39第四章处方的开具40第五章处方的调剂41第六章监督管理42第七章法律责任43第八章附则44医院处方点评管理规范（试行）（2010.2.10）44 第一章总则44第二章组织管理45第三章处方点评的设施45第四章处方点评的结果46第五章点评结果的反应与持续改进47第六章监督管理47医疗机构病历管理规定（2002.8.2）47病历的书写基本要求49第一章基本要求49第二章病历书写要求50第三章住院病历书写51第四章病历打印56第五章其他56电子病历基本规范（试行）（2010.2.22）56第一章总则56第二章要求57第四章管理59电子病历系统功能规范（试行）（2010.12.30）59 第一章总则59第二章电子病历系统的基础功能60第三章电子病历系统的主要功能62第一节电子病历的创建功能62第二节患者既往诊疗信息管理功能63第三节住院病历管理功能63第四节医嘱管理功能65第五节检查检验报告管理功能68第六节电子病历展现功能69第七节临床知识库功能70第八节医疗质量管理与控制功能72第四章电子病历系统的扩展功能功能73第一节电子病历系统接口功能73第二节电子病历系统对接功能74第五章附则752、诊疗行为消毒管理办法（2002.3.28）75第一章总则75第二章消毒的卫生要求75第三章消毒产品的生产经营76第四章消毒服务机构78第五章监督78第六章罚则79第七章附则89放射诊疗管理办法（2006.1.24）80第一章总则80第二章执业条件80第三章放射诊疗的设置与批准82第四章安全防护与质量保证83第五章监督管理85第六章法律责任86第七章附则87医院感染管理办法（2006.7.6）87第一章总则87第二章组织管理87第三章预防与控制89第四章人员培训90第五章监督管理90第六章罚则91第七章附则91医疗技术临床应用管理办法（2009.3.2）92第二章医疗技术分类分级管理92第三章医疗技术临床应用能力审核93第四章医疗技术临床应用管理96第五章监督管理97第六章附则99综合医院分级护理指导原则（试行）（2009.5.22）99 第一章总则100第二章分级护理原则100第三章分级护理要点101第四章质量管理102第五章附则102临床路径管理指导原则（试行）（2009.10.13）102 第一章总则102第二章临床路径的组织管理102第三章临床路径的开发与制订103第四章临床路径的设施104第五章临床路径评价与改进105第六章附则1063、妇幼保健中华人民共和国母婴法（2009.8.27修订）106第一章总则106第二章婚前保健107第三章孕产期保健107第四章技术鉴定108第五章行政管理108第六章法律责任109第七章附则109计划生育技术服务管理条例（2004.12.10修订）110 第一章总则110第二章技术服务110第三章机构及其人员112第四章监督管理113第五章罚则113第六章附则115产前诊断技术管理办法（2002.12.13）115第一章总则115第二章管理与审批115第三章实施117第四章处罚1184、药品中华人民共和国药品管理法（2001.2.28修订）118 第一章总则118第二章药品生产企业管理119第三章药品经营企业管理120第四章医疗机构的药剂管理121第五章药品管理121第六章药品包装的管理124第七章药品价格和广告的管理124第八章药品监督125第九章法律责任126第十章附则129中华人民共和国药品管理法实施条例（2002.8.4）130 第一章总则130第二章药品生产企业管理130第三章药品经营企业管理131第四章医疗机构的药剂管理133第五章药品管理134第六章药品包装的管理136第七章药品价格和广告的管理136第八章药品监督137第九章法律责任138第十章附则140麻醉药和精神药品管理条例（2005.8.3）141第一章总则141第二章种植、试验研究和生产142第三章经营143第四章使用145第五章储存147第六章运输147第七章审批程序和监督管理148第八章法律责任149第九章附则153医疗用毒性药品管理办法（1998.12.27）153放射性品管理条例（2011.1.8修订）154第一章总则154第二章放射性新药的研制、临床研究和审批155第三章放射性药品的生产、经营和进出口155第四章放射性药品的包装和运输156第五章放射性药品的使用156第六章放射性药品标准和检验157第七章附则157医疗机构药事管理规定（2011.1.30）157第一章总则157第二章组织机构158第三章应用管理159第四章药剂管理160第五章配置管理161第六章监督管理161第七章附则162药品不良反应报告和监测管理办法（2011.5.4）163 第一章总则163第二章职责163第三章报告与处置165第四章药品重点监测168第五章评价与控制168第六章信息管理169第七章法律责任169第八章附则170抗菌药物临床应用理办法（2012.4.24）172第一章总则172第二章组织机构和职责172第三章抗菌药物临床应用管理173第五章法律责任175第六章附则1775、血液及血液中华人民共和国献血法法（1997.12.29）177医疗机构临床用血管理办法（2012.6.7）179第一章总则179第二章组织与职责179第三章临床用血管理180第四章监督管理182第五章法律责任182第六章附则1836、医疗设备医疗器械监督管理条例（2014.3.7）183第一章总则183第二章医疗器械产品注册与备案184第三章医疗器械生产186第四章医疗器械经营与使用188第五章不良事件的处理与医疗器械的召回190第六章监督管理191第七章法律责任193第八章附则1967、医疗废物处理医疗废物管理条例（2011.1.8修订）197第一章总则197第二章医疗废物管理的一般规定197第三章医疗卫生机构对医疗废物的管理198第四章医疗废物的集中处置199第五章监督管理200第六章法律责任201第七章附则203医疗废物管理行政处罚办法（试行）（2004.5.27）203三、疾病防控1、传染病防治中华人民共和国传染病防治法（2004.8.28）207第一章总则207第二章传染病预防208第三章疫情报告、通报和公布211第四章疫情控制212第五章医疗救治213第六章监督管理214第七章保障措施215第八章法律责任215第九章附则217中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991.12.6）218 第一章总则218第二章预防219第三章疫情报告222第四章控制223第五章监督225第六章罚则226第七章附则228艾滋病防治条例（2006.1.29）228第一章总则228第二章宣传教育229第三章预防与控制230第四章治疗与救治233第五章保障措施233第六章法律责任234第七章附则235医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005.2.28）2372、职业病防治中华人民共和国职业病防治法（2011.12.31修订）238第一章总则239第二章前期预防240第三章劳动过程中的预防与管理241第四章职业病诊断与职业病病人保障244第五章监督检查246第六章法律责任247第七章附则251职业病诊断与鉴定管理办法（2002.3.28）251第一章总则251第二章诊断机构251第三章诊断252第五章监督管理255第六章法律责任256第七章附则2573、应急处理突发公共卫生事件应急条例（2011.1.8）257第一章总则257第二章预防与应急准备258第三章报告与信息发布259第四章应急处理260第五章法律责任262第六章附则263突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（2006.8.22）264 第一章总则264第二章组织管理264第三章报告265第四章调查266第五章信息管理运通报267第六章监督管理268第七章罚则268第八章附则269医院感染暴发报告及处置管理规范（2009.7.20）269第一章总则269第二章组织管理269第三章报告程序270第四章处置工作271第五章质量管理271第六章附则271四、医疗纠纷处理1、医疗事故处理医疗事故条例（2002.4.4）272第一章总则272第二章医疗事故的预防与处置272第三章医疗事故的技术鉴定274第四章医疗事故的行政处理与监督276第五章医疗事故的赔偿277第六章罚则279第七章附则280医疗事故技术鉴定暂行办法（2002.7.31）281第一章总则281第二章专家库的建立281第三章鉴定的提起282第四章鉴定的受理282第五章专家鉴定组的组成283第六章医疗事故技术鉴定则284第七章附则286医疗事故分级标准（试行）（2002.7.31）2862、医疗损害赔偿中华人民共和国民法通则（2009.8.27）295第一章基本原则295第二章公民295第一节民事权利能力和民事行为能力295第二节监护296第三节宣告失踪和宣告死亡297第四节个体工商户农村承包经营户297第三章法人298第一节一般规定298第二节企业法人298第三节机关事业单位和社会团体法人299第四章民事行为299第一节民事法律行为299第二节代理300第五章民事权利301第一节财产所有权和与财产所有权有关的财产权301 第二节债权303第三节知识产权304第四节人身权304第六章民事责任305第一节一般规定305第二节违反合同的民事责任305第三节罚侵权的民事责任305第四节承担民事责任307第七章诉讼时效307第八章民事关系308第九章附则308中华人民共和国侵权责任法（节录）（2009.12.26）309 第七章医疗事故责任309五、其它中华人民共和国中医药条例（2003.4.7）310第一章总则310第二章中医医疗机构与从业人员310第三章中药教育与科研311第四章保障措施312第五章法律责任313第六章附则314。
医疗法律法规汇编
中华人民共和国执业医师法（1998年6月26日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过）第一章总则第一条为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，保护人民健康，制定本法。
第二条依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。
本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师。
第三条医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。
全社会应当尊重医师。
医师依法履行职责，受法律保护。
第四条国务院卫生行政部门主管全国的医师工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管理本行政区域内的医师工作。
第五条国家对在医疗、预防、保健工作中作出贡献的医师，给予奖励。
第六条医师的医学专业技术职称和医学专业技术职务的评定、聘任，按照国家有关规定办理。
第七条医师可以依法组织和参加医师协会。
第二章考试和注册第八条国家实行医师资格考试制度。
医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。
医师资格统一考试的办法，由国务院卫生行政部门制定。
医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。
第九条具有下列条件之一的，可以参加执业医师资格考试：（一）具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的；（二）取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。
第十条具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业助理医师资格考试。
第十一条以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。
医疗机构法律法规汇编
医疗机构不良执业行为记分项目及分值
医疗机构有下列情形之一的，一次记4分： ㈠未经变更登记，医疗机构擅自改变执业地点的； ㈡未经许可，医疗机构以与其他机构合作名义挂 牌开展诊疗活动的； ㈢出具虚假医学证明文件的； ㈣未取得《医疗广告审查证明》，擅自发布医疗 广告，以及利用人物传记、新闻、健康讲座、健康热 线等形式发布或变相发布医疗广告的； ㈤未取得《放射诊疗许可证》擅自开展放射诊疗 服务的；
医疗机构不良执业行为记分项目及分值
医疗机构有下列情形之一的，一次记2分：
（十三）医疗机构所属的从事医疗卫生信息服务的网站违反 规定从事医疗卫生信息服务的； （十四）篡改《医疗广告审查证明》内容发布医疗广告以及 被撤销《医疗广告审查证明》的； （十五）发生医疗事故，医疗机构负次要责任的； （十六）因医疗纠纷信访处置不当，发生1起集体来省赴京 上访事件的。 （十七）以雇佣“医托”等不正当方法招徕病人的。 （十八）其他违反卫生行政规章制度、诊疗规范、技术操作 规范、各级各类人员岗位责任制的。
医疗机构不良执业行为记分项目及分值
医疗机构有下列情形之一的，一次记6分： ㈥进行非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别人工终止 妊娠的； ㈦未按国家和我省有关规定引进、实施医疗新技术、 专项技术的； ㈧使用未经国家有关部门批准的药品、医疗器械、消 毒剂、消毒器械、一次性使用医疗用品或者使用假劣 药品、过期、失效药品或者违禁药品的； ㈨发生一、二级医疗事故，医疗机构负完全或主要责 任； ㈩发生重大安全责任事故的；
医疗机构不良执业行为记分项目及分值
医疗机构有下列情形之一的，一次记2分： （一）未经变更登记，医疗机构擅自改变名称、类别、性质、 服务方式、服务对象的； （二）使用未经注册的医师或者护士从事诊疗活动的； （三）使用未经注册的外籍医师从事诊疗活动的； （四）使用的注册医师从事本专业以外的诊疗活动的； （五）使用执业助理医师独立从事诊疗活动的（在乡、民族 乡、镇医疗、预防、保健机构工作的执业助理医师，根据医疗诊 治的情况和需要独立从事一般执业活动的除外）； （六）使用未取得《母婴保健技术考核合格证书》的人员从 事母婴保健技术服务的；
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医疗卫生法律法规汇编20220830.docx 范本1：章节一：医疗卫生法律法规汇编基本概述1.1 医疗卫生法律法规的概念和作用1.2 医疗卫生法律法规的分类和体系章节二：卫生行政管理法律法规2.1 卫生行政管理组织和职责2.2 卫生行政管理制度和规范2.3 卫生机构管理与审批程序2.4 卫生人员管理2.5 卫生信息管理章节三：医疗机构管理法律法规3.1 医疗机构的分类和管理原则3.2 医疗机构的设立、变更、撤销程序3.3 医疗机构的行业标准和安全要求3.4 医疗机构的质量管理和医疗纠纷处理章节四：药品管理法律法规4.1 药品分类和注册审批制度4.2 药品生产与质量控制4.3 药品经营与流通管理4.4 药品不良反应监测和报告制度章节五：卫生设备管理法律法规5.1 卫生设备的分类和监管机构5.2 卫生设备的注册和许可制度5.3 卫生设备的生产和质量控制5.4 卫生设备的进口和流通管理附件：1. 行政管理法规2. 医疗机构管理相关法规3. 药品管理相关法规4. 卫生设备管理相关法规法律名词及注释：1. 卫生行政管理：指卫生行政部门对卫生系统的组织、管理、监督和服务的法律规范。
2. 医疗机构管理：指对各类医疗机构的设立、运营、管理、监督的法律规范。
3. 药品管理：指药品的研发、注册、生产、流通、使用和监管的法律规范。
4. 卫生设备管理：指对卫生设备的注册、生产、流通、使用和监管的法律规范。
---------------------------分割线------------------------------范本2：章节一：医疗卫生法律法规汇编基本概述1.1 医疗卫生法律法规的定义和重要性1.2 医疗卫生法律法规的分类和层级关系章节二：卫生行政管理相关法律法规2.1 卫生行政管理组织和职责2.1.1 国家卫生行政管理机构2.1.2 地方卫生行政管理机构2.2 卫生行政管理制度和规范2.2.1 行政管理程序和权限2.2.2 行政执法和处罚制度2.3 卫生机构管理与审批程序2.3.1 医疗机构设立审批2.3.2 医疗机构质量评审2.4 卫生人员管理2.4.1 医师、护士、药师的执业注册 2.4.2 医疗人员的职业道德和行为规范2.5 卫生信息管理2.5.1 医疗卫生信息的收集和管理2.5.2 个人隐私和数据安全保护章节三：医疗机构管理相关法律法规3.1 医疗机构的分类和管理原则3.1.1 一级医疗机构3.1.2 二级医疗机构3.1.3 三级医疗机构3.2 医疗机构的设立、变更、撤销程序3.2.1 医疗机构设立审批3.2.2 医疗机构变更和撤销程序3.3 医疗机构的行业标准和安全要求3.3.1 医疗机构的设施和设备要求3.3.2 医疗机构的药品和器械管理要求3.4 医疗机构的质量管理和医疗纠纷处理3.4.1 医疗机构质量管理体系3.4.2 医疗纠纷的调解和仲裁程序附件：1. 卫生行政管理法规2. 医疗机构管理法规3. 医疗人员执业法规法律名词及注释：1. 卫生行政管理：指政府机关对卫生事业的管理和监督的法律规定。
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医疗卫生法律法规汇编医疗卫生法律法规汇编章节一：基本法律1.1 《中华人民共和国宪法》- 目的和原则：确保人民的健康权益，提供全民医疗保障- 职责与权力：国家对医疗卫生事业实施管理和监督1.2 《中华人民共和国卫生法》- 基本要求和目标：促进公民身体和心理的健康，提高全民医疗水平- 医疗机构管理：规范医疗机构的运营，并保证医疗服务的质量- 人员管理：设立健康监测机构，加强对医务人员的培训和监督1.3 《中华人民共和国药品管理法》- 药品生产与流通管理：规范药品的生产和流通环节，确保药品的质量- 药品监管监督：建立药品监管制度，加强药品的审查和监督章节二：卫生保健2.1 医疗机构管理2.1.1 《医疗机构管理条例》- 设立要求：明确医疗机构的设立要求和管理流程- 医疗机构分类：按功能划分不同类型的医疗机构- 医疗机构人员管理：规范医务人员的资质和执业行为2.1.2 《医疗机构执业许可规定》- 执业许可管理：明确医疗机构的执业许可要求和程序 - 执业许可机构：设立执业许可机构，并进行监督管理2.1.3 《医疗机构管理规范》- 医疗机构运营管理：规范医疗机构的经营管理- 医疗质量管理：加强医疗质量的监控和评估2.2 医务人员管理2.2.1 《中华人民共和国医师法》- 医师资格要求：明确医师的资格和执业要求- 医师行为规范：规范医师的执业行为和道德要求2.2.2 《中华人民共和国执业药师法》- 执业药师资格要求：明确执业药师的资格和执业要求 - 执业药师行为规范：规范执业药师的执业行为和道德要求2.3 卫生监督管理2.3.1 《中华人民共和国卫生监督法》- 卫生监督职责：明确卫生监督机构的职责和权力- 卫生监督措施：规定卫生监督的检查和处罚措施2.3.2 《中华人民共和国传染病防治法》- 传染病的防治管理：规范传染病的防治措施和监督管理章节三：药品管理3.1 药品生产管理3.1.1 《药品生产质量管理规范》- 药品生产管理要求：规范药品的生产过程和质量控制 - 药品生产许可：设立药品生产许可制度3.1.2 《药品生产许可规定》- 药品生产许可要求：明确药品生产许可的要求和程序 - 药品生产许可管理：设立药品生产许可机构，并进行监督管理3.2 药品流通管理3.2.1 《医疗器械经营管理办法》- 医疗器械经营要求：规范医疗器械的经营环节和管理流程- 医疗器械经营许可：设立医疗器械经营许可制度3.2.2 《药品经营质量管理规范》- 药品经营管理要求：规范药品的经营过程和质量控制 - 药品经营许可：设立药品经营许可制度章节四：附件附件一：《中华人民共和国宪法》附件二：《中华人民共和国卫生法》附件三：《中华人民共和国药品管理法》附件四：《医疗机构管理条例》附件五：《医疗机构执业许可规定》附件六：《医疗机构管理规范》附件七：《中华人民共和国医师法》附件八：《中华人民共和国执业药师法》附件九：《中华人民共和国卫生监督法》附件十：《中华人民共和国传染病防治法》附件十一：《药品生产质量管理规范》附件十二：《药品生产许可规定》附件十三：《医疗器械经营管理办法》附件十四：《药品经营质量管理规范》法律名词及注释：1. 医务人员：指在医疗卫生机构从事医疗、预防、保健等工作的人员，包括医师、执业药师等。
医疗卫生管理法律法规规章汇编1
医疗卫生管理法律法规规章汇编医疗卫生管理法律法规规章汇编第一部分医疗机构全国医院工作条例(1982年)医院工作制度(1982年)医院工作制度的补充规定(试行)(1992年)医疗机构管理条例(1994年)医疗机构管理条例实施细则(1994年)关于对《医疗机构管理条例》执行中有关问题的批复(1998年)关于对《医疗机构管理条例实施细则》中使用假药劣药蒙骗患者条文的复函(1999年)关于对辽宁省卫生厅“关于对卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第十二条解释的请示”的复函(1996年)关于医疗机构设置有关问题的批复(2001年)关于医疗机构设置审批权限归属问题的复函(1999年)卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复(1999年)关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复(1999年)卫生部关于营利性医疗机构名称问题的复函(2001年)卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复(2004年)医疗机构评审办法(1995年)卫生部关于修改《医疗机构评审办法》第三十八条的通知(1997年)关于下发《医疗机构诊疗科目名录》的通知(1994年)关于下发《医疗机构基本标准(试行)》的通知(1994年)关于发布《眼科医院基本标准(试行)》、《妇产医院基本标准(试行)》、《耳鼻喉医院基本标准(试行)》的通知(1996年)医院分级管理办法(试行草案)(1989年)中医医院分级管理办法(试行草案)(1991年)《中医医院分级管理办法与标准》补充规定(1993年)关于下发《肿瘤医院分级管理标准》的通知(1992年)关于印发《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》的通知(2000年)卫生部关于川卫医发(1995)第008号文的批复(1995年)综合医院康复医学科管理规范(1996年)中外合资、合作医疗机构管理暂行办法(2000年)关于贯彻实施《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》有关问题的通知(2000年)关于严禁在药品零售企业中非法开展医疗活动的通知(2001年)卫生部关于组织义诊活动实行备案管理的通知(2001年)关于境外慈善组织来华开展慈善性医疗活动有关问题的通知(1998年)关于印发《医疗机构病历管理规定》的通知(2002年)关于印发《病历书写基本规范(试行)》的通知(2002年)卫生部国家中医药管理局关于印发《中医、中西医结合病历书写基本规范(试行)》的通知(2002年)卫生部关于修订下发住院病案首页的通知(2001年)国家中医药管理局关于修订印发中医住院病案首页的通知(2001年)关于印发《处方管理办法(试行)》的通知(2004年)医疗广告管理办法(1993年)关于规范医疗广告活动加强医疗广告监管的通知(2003年)卫生部关于对吊销医疗机构《医疗广告证明》有关问题的批复(2003年)中华人民共和国中医药条例(2003年)中药煎药室管理规范(1997年)医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)(1996年)乡镇卫生院中医药服务管理基本规范(2003年)卫生部关于下发《卫生机构(组织)分类代码证》的通知(2002年)第二部分医务人员中华人民共和国执业医师法(1998年)医师执业注册暂行办法(1999年)卫生部国家中医药管理局关于下发《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》的通知(2001年)医师资格考试暂行办法(1999年)卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十七条的通知(2002年)卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十六条和第三十四条的通知(2003年)卫生部关于印发《卫生部关于医师资格考试报名资格暂行规定》的通知(2001年)卫生部关于对医师资格考试报名资格暂行规定的补充规定的通知(2002年)卫生部关于对硕士、博士研究生以及七年制硕士生、八年制毕业生等参加1999年医师资格考试有关意见的通知(1999年)传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法(1999年)卫生部关于高等教育《专业证书》和高等教育《学业证书》不能作为医师资格考试报名的有效学历证明的批复(2001年)卫生部办公厅关于通过高等教育学历文凭考试取得的毕业证书能否作为医师资格考试有效学历证明的复函(2002年)具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法(1999年)卫生部关于进一步做好医师资格认定工作的通知(2000年)关于计划生育技术服务机构中执业(助理)医师、执业护士资格认定、考试和注册等问题的通知(2002年)卫生部关于妥善解决医师资格认定工作有关问题的通知(2003年)关于做好医师资格证书及医师执业证书发放工作的通知(2000年)关于做好军队转业、复员或退休移交地方人民政府安置的医师换领地方《医师资格证书》工作有关问题的通知(2003年)外国医师来华短期行医暂行管理办法(1992年)卫生部关于修改《外国医师来华短期行医暂行管理办法》第十八条的通知(2003年)卫生部关于医疗机构聘用外国医师有关问题的批复(1999年)关于落实《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排》和《内地与澳门关于建立更紧密经贸关系的安排》中医疗及牙医服务有关问题的通知(2003年)关于对台港澳居民和外籍人员取得的中国内地医师资格证书进行编码的通知(2004年)关于获得我国境内中医学专业学历的境外留学人员参加我国医师资格考试问题的通知(1998年) 关于取得中国医学专业学历的外籍人员申请参加中华人民共和国医师资格考试有关问题的通知(2001年)关于取得中国医学专业学历的外籍人员和取得内地医学专业学历的台港澳居民参加医师资格考试补充规定的通知(2002年)关于取得内地医学专业学历的台港澳居民和取得中国医学专业学历的外籍人员中硕士、博士研究生以及七年制硕士生、八年制毕业生参加医师资格考试有关意见的通知(2004年)关于执业医师麻醉药品处方权资格认定及相关问题的批复(2000年)卫生部关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复(2001年)卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生试用期间的医疗活动是否属于非法行医的批复(2002年)卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复(2004年) 中华人民共和国护士管理办法(1993年)关于卫生行政执法有关问题的紧急通知(1998年)卫生部关于护士执业考试报名资格有关问题的批复(2001年)乡村医生从业管理条例(2003年)卫生部关于印发乡村医生执业证书格式的通知(2003年)卫生部关于印发乡镇卫生院卫生技术人员培训暂行规定的通知(2004年)第三部分传染病与消毒管理中华人民共和国传染病防治法(2004年)中华人民共和国传染病防治法实施办法(1991年)突发公共卫生事件应急条例(2003年)突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法(2003年)性病防治管理办法(1991年)结核病防治管理办法(1991年)传染性非典型肺炎防治管理办法(2003年)艾滋病监测管理的若干规定(1988年)关于颁发《全国艾滋病检测工作规范》的通知(1997年)全国艾滋病检测技术规范(试行)(2003年)卫生部关于将传染性非典型肺炎(严重急性呼吸道综合症)列入法定管理传染病的通知(2003年) 卫生部办公厅关于印发新修订的传染性非典型肺炎临床诊断标准和推荐治疗方案及出院参考标准的通知(2003年)卫生部办公厅关于下发传染性非典型肺炎临床诊断标准和推荐治疗方案补充说明的通知(2003年)卫生部办公厅、建设部办公厅关于印发《收治传染性非典型肺炎患者医院建筑设计要则》的通知(2003年)卫生部办公厅关于印发《医疗机构发热门(急)诊设置指导原则(试行)》的通知(2003年)关于印发《关于加强农村传染性非典型肺炎防治工作指导意见》的通知(2003年)卫生部办公厅关于印发传染性非典型肺炎诊疗工作中医务人员防护指南(试行)的通知(2003年) 卫生部办公厅关于加强群体性发热疫情控制工作的通知(2003年)关于为中国公民提供健康证明的通知(2003年)消毒管理办法(2002年)卫生部公告2003年第24号医院消毒卫生标准(1995年)医院消毒供应室验收标准(试行)(1988年)卫生部关于印发消毒技术规范(2002年版)的通知(2002年)卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知(2003年)医院感染管理规范(试行)(2000年)卫生部关于印发《内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)》的通知(2004年)卫生部关于印发《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范(试行)》的通知(2003年)卫生部关于印发《医院感染诊断标准(试行)》的通知(2001年)第四部分血液药物管理中华人民共和国献血法(1997年)血液制品管理条例(1996年)卫生部关于加强单采血浆站管理的补充规定(1995年)卫生部关于修订印发《单采血浆站基本标准》的通知(2000年)关于开展原料血浆市场清理整顿工作的通知(2000年)关于实行原料血浆采集报告制度的通知(2000年)卫生部办公厅关于下发供血浆者须知的通知(2000年)供血浆者健康检查标准(节选自1994年下发的《关于实施〈单采血浆站基本标准〉的通知》) 卫生部办公厅关于移交血液制品出口审批权限的函(2001年)卫生部关于对人体球蛋白法律适用问题的批复(2003年)血站管理办法(暂行)(1998年)卫生部关于对血站设置问题的批复(2002年)卫生部办公厅关于对采供血机构人员进行岗位培训和考核的通知(2002年)血站基本标准(2000年)献血者健康检查要求(2001年国标)卫生部关于下发《血站(或中心血库)艾滋病感染检测管理规范》的通知(1996年)卫生部关于血站HIV实验室有关问题的批复(2001年)医疗机构临床用血管理办法(试行)(1999年)关于云南省卫生厅医疗机构应急用血有关问题的请示的批复(1999年)卫生部办公厅关于加强偏远地区基层医疗机构临床用血艾滋病病毒检测工作的通知(2002年)关于印发《临床输血技术规范》的通知(2000年)卫生部关于对《临床输血技术规范》有关条款释义的复函(2002年)全血及成分血质量要求(2001年国标)卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行)的通知(1999年)卫生部关于下发《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行)修正案的通知(2002年)卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库设置管理规范(试行)》的通知(2001年)卫生部办公厅关于下发脐带血造血干细胞库设置规划的通知(2001年)卫生部办公厅关于下发《脐带血造血干细胞库技术规范(试行)》的通知(2002年)卫生部办公厅关于印发脐带血造血干细胞库执业验收程序的通知(2002年)中华人民共和国药品管理法（2001．2．28）中华人民共和国药品管理法实施条例（2002．8．4）卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理暂行规定》的通知(2002年)医疗用毒性药品管理办法（2001．12．29）放射性药品管理办法（1989．1．13）中药品种保护条例（1992．10．14）预防用生物制品生产供应管理办法(1994年)关于印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》的通知(2002年)卫生部、国家药品监督管理局关于印发《苯丙胺类兴奋剂滥用及相关障碍的诊断治疗指导原则》的通知(2002年)第五部分医疗事故处理医疗事故处理条例(2002年)医疗事故技术鉴定暂行办法(2002年)关于医疗事故技术鉴定有关问题的批复(2000年)卫生部关于医疗事故技术鉴定工作有关问题的批复(2001年)关于医疗事故鉴定申请期限的批复(2000年)关于医疗事故鉴定技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复(2000年)关于医师未经许可在家行医导致纠纷是否受理鉴定的批复(1999年)关于印发《医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法》的通知(2002年)医疗事故分级标准(试行)(2002年)卫生部国家中医药管理局关于印发《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》的通知(2002年)印发《军队医疗事故处理办法》(2002年)第六部分母婴保健管理中华人民共和国母婴保健法(1994年)中华人民共和国母婴保健法实施办法(2001年)母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法(1995年)母婴保健专项技术服务基本标准(1995年)母婴保健医学技术鉴定管理办法(1995年)计划生育技术服务管理条例(2001年)中华人民共和国人口与计划生育法（2001．12．29）关于印发《常用计划生育技术常规》的通知(2003)女性节育手术并发症诊断标准(1989年)男性节育手术并发症诊断标准(1989年)产前诊断技术管理办法(2002年)卫生部关于印发《产前诊断技术管理办法》相关配套文件的通知(2002)关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定(2002)女职工保健工作规定(1993年)卫生部关于印发《婚前保健工作规范(修订)》的通知(2002年)妇幼卫生工作条例(1986年)妇产科专科医院组织编制原则(试行)(1986年)各级妇幼保健机构编制标准(试行)(1986年)卫生部关于省级妇幼保健院办院方向的若干意见(1990年)卫生部关于下发《妇幼保健机构评审实施规范》和《三级妇幼保健机构等级评审细则》的通知(1996年)妇幼保健专业机构各级管理人员和技术人员职责(1988年)妇幼保健人员技术职务任职条件实施细则(1988年)全国城乡孕产期保健质量标准和要求(1985年)全国城市围产保健管理办法(试行)(1987年)农村孕产妇系统保健管理办法(试行)(1989年)农村各级医疗保健机构产科设置装备基本要求(试行)(1989年)农村助产人员管理条例(试行)(1989年)家庭病床暂行工作条例(1984年)家庭接生常规(试行)(1989年)卫生部办公厅关于从事家庭接生有关问题的批复(2001年)关于加强《出生医学证明》管理有关问题的通知(2003年)卫生部办公厅关于对在医疗保健机构外分娩的婴儿发放出生医学证明问题的函(2003年) 关于印发《出生医学证明》管理补充规定的通知(2001年)关于统一规范《出生医学证明》的通知(1995年)母乳代用品销售管理办法(1995年)爱婴医院管理监督指南(2002年)托儿所、幼儿园卫生保健管理办法(1994年)母婴保健监督员管理办法(1995年)第七部分综合管理卫生行政处罚程序(1997年)卫生行政执法文书规范(2002年)医疗废物管理条例(2003年)医疗卫生机构医疗废物管理办法(2003年)医疗废物管理行政处罚办法(2004年)关于印发《医疗废物分类目录》的通知(2003年)关于发布《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》的通知(2003年)危险废物转移联单管理办法(1999年)关于使用后的一次性医疗器械环境管理法律适用问题的复函(2004年)关于发布《医院污水处理技术指南》的通知(2003年)核事故医学应急管理规定(1994年)灾害事故医疗救援工作管理办法(1995年)精神疾病司法鉴定暂行规定(1989年)卫生部关于加强对精神病院管理的通知(2001年)卫生部关于印发《社区护理管理的指导意见(试行)》的通知(2002年)卫生部关于进一步加强急性迟缓性麻痹病例报告工作的通知(1994年)中华人民共和国职业病防治法（2001．10．27）关于加强远程医疗会诊管理的通知(1999年)医疗气功管理暂行规定(2000年)关于加强社会气功管理的通知(1996年)医疗气功知识与技能考试暂行办法(2003年)中华人民共和国尘肺病防治条例（1987．12．3）放射性同位素与射线装置放射防护条例（1989．10．24）医疗器械监督管理条例（2000．1．4）使用有毒物品作业场所劳动保护条例（2002．5．12）病原微生物实验室生物安全管理条例（2004．11．12）首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定（1991．12．20）国务院办公厅转发科学技术部卫生部《人类遗传资源管理暂行办法》的通知(1998年) 关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理的通知(2003年)关于发布《实验动物许可证管理办法(试行)》的通知(2001年)大型医用设备配置与应用管理暂行办法(1995年)医用氧舱临床使用安全技术要求(1996年)医用氧舱安全管理规定(1999年)卫生部关于下发《卫生系统计算机软件评审办法》的通知(1996年)关于加强医疗仪器设备中计算机软件使用管理的通知(1999年)托儿所、幼儿园建筑设计规范(1987年)第八部分专项技术人类辅助生殖技术管理办法(2001年)人类精子库管理办法(2001年)卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知(2003年)卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序的通知(2003年)卫生部关于计划生育技术服务机构申请开展人类辅助生殖技术有关事宜的通知(2002年)医疗美容服务管理办法(2002年)医疗美容项目(试行)(2002年)卫生部关于印发《美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准(试行)》的通知(2002年)关于加强美容服务管理的通知(2000年)卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知(2001年)临床基因扩增检验实验室管理暂行办法(2002年)第九部分附录（节选）关于印发《枸橼酸西地那非管理暂行规定》的通知(2000年)关于印发枸橼酸西地那非处方权补充规定的通知(2002年)关于治疗男性性功能障碍药物管理问题的通知(2001年)国务院关于取消第一批行政审批项目的决定(2002年)国务院关于取消第二批行政审批项目和改变一批行政审批项目管理方式的决定(2003年)国务院关于第三批取消和调整行政审批项目的决定(2004年)卫生部发布废止及失效规章(2002年)国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(2004年)卫生部关于卫生行政许可项目清理结果的通知(2004年)。
医疗法规汇总
医疗机构管理条例第一章总则第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。
第二条本条例适用从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。
第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。
第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。
第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。
第二章规划布局和设置审批第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。
机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。
第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。
第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。
医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。
第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。
第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件；（一）设置申请书（二）设置可行性研究报告；（三）选址报告和建筑设计平面图。
第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：（一）不设床位或者床位不满张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请。
（二）床位在张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。
第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。
第十三条国家统一规划的医疗机构设置，由国务院卫生行政部门决定。
医疗法律法规汇编
医疗法律法规汇编医疗法律法规汇编第一章总则第一节法律法规的目的和适用范围第二节法律法规的基本原则第三节法律法规的责任和义务第四节法律法规的实施机构和程序第二章医疗机构管理法律法规第一节医疗机构分类和审批管理第二节医疗机构的设立、变更与撤销第三节医疗机构的质量监督与评估第四节医疗机构的医疗行为管理第五节医疗机构的人事管理第六节医疗机构的财务管理第七节医疗机构的安全管理第八节医疗机构的药品和器械管理第九节医疗机构的医疗记录管理第十节医疗机构的信用管理第三章医务人员管理法律法规第一节医务人员的注册与执业许可第二节医务人员的职业道德规范第三节医务人员的继续教育和培训第四节医务人员的岗位责任和职务评聘第五节医务人员的工资和福利待遇第六节医务人员的社会保障和待遇保障第七节医务人员的违规违法处罚和责任追究第四章医疗服务管理法律法规第一节诊疗活动管理第二节护理服务管理第三节手术和麻醉管理第四节药品管理第五节医疗器械管理第六节境外医疗服务管理第七节急救医疗服务管理第五章疾病预防与控制法律法规第一节传染病的预防与控制第二节慢性病的预防与管理第三节成人健康管理第四节妇幼保健管理第五节老年人健康管理第六节学生健康管理第七节免疫规划与接种管理第六章医疗纠纷处理法律法规第一节医疗责任纠纷处理第二节医疗合同争议处理第三节医疗事故鉴定和赔偿第四节医疗保险纠纷处理第五节医疗投诉和申诉处理附件：1：医疗机构分类标准2：医务人员注册和执业许可申请表格3：疾病预防与控制工作手册4：医疗纠纷处理案例库法律名词及注释：1：医疗机构：指依法设立、为人们提供医疗服务的组织或单位。
2：医务人员：指在医疗机构中从事诊疗、护理、药学、医技等工作的人员。
3：审批管理：指对医疗机构设立、变更和撤销等行为进行审批和管理。
4：质量监督与评估：指对医疗机构的医疗质量进行监督和评估，确保医疗服务质量和安全。
5：医疗行为管理：指对医疗机构和医务人员的诊疗、护理、手术等行为进行管理和监督。
医院法律法规汇编
医院法律法规汇编医院法律法规汇编第一章：医院法律法规的制定与适用1.1 国家卫生健康委员会的职责和权限 1.2 医院法律法规的制定程序和要求 1.3 医院法律法规的适用范围和对象第二章：医院行政管理2.1 医院的行政组织结构与职责分工 2.2 医院人事管理2.3 医院财务管理2.4 医院设备管理2.5 医院药品管理第三章：医疗服务管理3.1 医疗服务管理的基本原则3.2 医疗服务质量的评估与监控3.3 医疗技术应用与管理3.4 医疗事故的处理与责任追究 3.5 医疗纠纷的处理与调解第四章：医院医患关系管理4.1 医院医患沟通与信息披露 4.2 医疗知情同意与拒绝权4.3 医疗保密与个人隐私保护第五章：医院药品管理5.1 医院药品采购管理5.2 医院药品质量控制与监管 5.3 医院药品使用管理第六章：医院设备管理6.1 医院设备购买与验收管理 6.2 医院设备维护与保养管理 6.3 医院设备质量控制与监管第七章：医疗费用管理7.1 医疗费用收费标准与管理 7.2 医疗费用报销与结算第八章：医院安全管理8.1 医院安全生产管理8.2 医院消防安全管理8.3 医院感染控制与预防8.4 医院突发事件应急管理以上章节仅为参考，具体根据实际情况和需要进行调整。
附件：1、相关法律法规全文2、相关政策文件和通知3、医院内部管理制度和规范4、医院质控和安全管理制度法律名词及注释：1、医疗事故：指医疗机构在医疗服务过程中，因未按照规定程序、技术规范和规章制度进行医术操作而给患者造成的人身伤害或死亡等不良后果。
2、医疗知情同意：患者在接受医疗服务前，医务人员应向其详细介绍医疗诊断、治疗方案、风险与利益等内容，并获得患者的明确同意。
3、医疗保密：医务人员对患者的隐私和医疗信息进行保密的法律要求和伦理规范。
医疗相关法律法规
医疗相关法律法规文档模板范本一、文档目的本文档旨在介绍医疗相关的法律法规，以及医疗机构和医务人员在提供医疗服务时应遵守的法律义务和责任。
本文档适用于在中华人民共和国境内从事医疗活动的各类医疗机构和医务人员，以及需要了解医疗相关法律法规的其他相关人员。
二、文档依据●中华人民共和国宪法●中华人民共和国民事法典●中华人民共和国刑法●中华人民共和国行政诉讼法●中华人民共和国医疗事故处理条例●中华人民共和国预防传染病法●中华人民共和国药品管理法●中华人民共和国医师法●中华人民共和国护士条例●中华人民共和国医疗器械监督管理条例●中华人民共和国卫生健康委员会等部门发布的其他相关规范性文件三、文档内容1. 医疗机构的设立、变更和注销●医疗机构是指从事医疗活动的各类机构，包括医院、诊所、卫生院、社区卫生服务中心、专科疾病防治院（所、站）、急救中心（站）、妇幼保健院（所、站）、卫生监督所等。
●医疗机构应当按照《中华人民共和国医疗机构管理条例》的规定，向设区的市级卫生健康行政部门申请设立许可，并取得《医疗机构执业许可证》后方可开展医疗活动。
●医疗机构应当按照《中华人民共和国医疗机构管理条例》的规定，向原发证机关报告其名称、地址、负责人、业务范围等事项发生变更的情况，并办理变更登记手续。
●医疗机构终止医疗活动或者被撤销的，应当按照《中华人民共和国医疗机构管理条例》的规定，向原发证机关申请注销登记，并交回《医疗机构执业许可证》。
2. 医务人员的资格、注册和执业●医务人员是指从事医学教育、科学研究、预防保健、临床诊断治疗等医学技术工作的专业技术人员，包括医师、护士、药师、技师等。
●医务人员应当按照《中华人民共和国医师法》、《中华人民共和国护士条例》等法律法规的规定，具备相应的学历、专业和资格条件，并通过国家统一的考试，取得《医师资格证书》、《护士资格证书》等。
●医务人员应当按照《中华人民共和国医师法》、《中华人民共和国护士条例》等法律法规的规定，向所在地县级以上卫生健康行政部门申请注册，并取得《医师执业证书》、《护士执业证书》等，方可在注册地从事相应的医疗活动。
医疗法律法规汇编
医疗法律法规汇编第一章总则第一条目的和基本原则第二条适用范围第三条法律责任第四条保密义务第二章医疗机构管理第一节经营许可证和执业许可证第二节医疗机构设置和标准第三节医务人员的职称和资格第四节医疗质量与安全管理第三章医疗服务第一节诊疗行为的规范第二节医患关系的协调处理第三节医学伦理和道德规范第四章疾病预防和控制第一节感染病例报告和处理第二节疾病疫苗接种第三节各类突发公共卫生事件应急处理第四节家庭医生签约服务第五章药品和医疗器械的管理第一节药品、医疗器械的注册和审批第二节药品生产、销售和使用管理第三节医疗器械生产、销售和使用管理第六章护理服务第一节护理机构的管理第二节护理服务的规范第七章精神卫生服务第一节精神障碍患者的医疗保障第二节精神卫生机构的管理第八章医学科研和教育第一节科研活动和人体试验管理第二节医学教育和继续教育的管理简要注释如下：本文档囊括了医疗法律法规的精华内容，包括医疗机构管理、医疗服务、疾病预防和控制、药品和医学器械的管理、护理服务、精神卫生服务以及医学科研和教育等方面。
每个章节均对相关的法律责任、适用范围、基本原则、标准要求等做出详细的说明。
本文档所涉及的法律名词及注释如下：1. 经营许可证和执业许可证：指医疗机构和医务人员必须具备的合法证件。
2. 医疗机构设置和标准：指医疗机构应当遵守的各项法规规范，包括建筑要求、设备配置、管理制度等。
3. 医务人员的职称和资格：指医务人员获得执业资格、晋升职称所要满足的具体条件。
4. 医疗质量与安全管理：指医疗机构应当采取的各类措施，确保医疗质量和患者安全。
5. 诊疗行为的规范：指医务人员在诊疗过程中应当遵守的各项规定，包括医学道德、检查治疗等方面。
6. 医患关系的协调处理：指医务人员和患者之间的合理沟通和处理方式。
7. 医学伦理和道德规范：指医务人员应当遵循的人文、道德、伦理等方面的规范。
8. 感染病例报告和处理：指各级医疗机构应当及时上报和处理感染病例情况。
医院法律法规汇编
医院法律法规汇编标题：劳务派遣用工证明一、劳务派遣用工制度的概述劳务派遣是一种新型的雇佣模式，它将人力资源的提供与需求进行了有效的匹配。
用工单位依据实际工作需求，向具有资质的劳务派遣公司提出所需人员的条件、薪资待遇等要求，由劳务派遣公司筛选合适的人员派遣至用工单位工作。
这种模式使得企业能够更灵活地适应市场变化，提高人力资源配置效率。
二、劳务派遣用工证明的必要性劳务派遣用工证明是派遣公司和用工单位之间的一种法律文件，旨在证明双方之间的劳务派遣关系。
该证明通常包括派遣员工的个人信息、工作岗位、薪资、工作时间、保险等详细信息。
对于派遣员工来说，这是一种法律保障，确保他们在工作期间的权益得到维护。
对于用工单位来说，这也是一种风险规避的方式，确保派遣员工符合用工需求，避免潜在的法律风险。
三、劳务派遣用工证明的内容和格式劳务派遣用工证明通常包括以下内容：派遣员工的姓名、性别、出生日期、号码、方式等基本信息；派遣员工在用工单位的工作岗位、工作时间、薪资等详细信息；以及派遣员工的工作表现评价等。
证明还应包括派遣公司的公章和法定代表人的签名，以证明该证明的有效性和合法性。
四、如何获取劳务派遣用工证明派遣员工可以通过两种方式获取劳务派遣用工证明：一是直接向派遣公司索要，二是向用工单位申请。
在索要或申请时，需提供相关个人信息和在用工单位的工作表现评价等信息。
派遣公司和用工单位有义务为派遣员工提供相应的证明文件和服务。
五、结论劳务派遣用工证明是保障派遣员工合法权益的重要法律文件。
无论是对于派遣员工还是用工单位来说，都有必要了解和遵守相关法律法规，合法合规地进行劳务派遣活动。
派遣公司和用工单位也应加强沟通和协作，共同维护好派遣员工的权益，为构建和谐稳定的用工环境做出贡献。
《医院感染法律法规汇编》引言：随着医学科技的飞速发展，医院感染的问题日益凸显。
为了更好地规范和指导医疗机构和医务人员，以科学的态度和方法来预防和控制医院感染，我们特地汇编了这本《医院感染法律法规汇编》。
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医疗机构法律法规
医疗机构法律法规【1】
1、医疗机构可分为哪些类别?
在我国，医疗机构是指依据《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的，以救死扶伤、防病治病、为公民健康服务为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。
我国的医疗机构可以分为以下类别：
(一)综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院;
(二)妇幼保健院;
(三)中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院;
(四)疗养院;
(五)综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部;
(六)诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站;
(七)村卫生室(所);
(八)急救中心、急救站;。