倍博特 (缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)) 说明书
降压药缬沙坦说明书
降压药缬沙坦说明书缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)治疗原发性高血压。
倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
下面是小编整理的缬沙坦说明书，欢迎阅读。
缬沙坦商品介绍通用名：缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)生产厂家: Novartis Farmaceutica S.A.(西班牙)批准文号：H20100734药品规格：80mg:5mg*7片药品价格：￥68.6元缬沙坦说明书【通用名称】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)【商品名称】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)【拼音全码】XieShaTanAnLvDiPingPian(Ⅰ)(BeiBoTe)【主要成份】每片含缬沙坦Valsartan80mg，氨氯地平Amlodipine5mg。
【性状】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。
【适应症/功能主治】治疗原发性高血压。
倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
【规格型号】(80mg+5mg)*7s【用法用量】氨氯地平每日1次2.5-10mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320mg。
在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。
缬沙坦的不良反应通常与剂量无关;氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的(主要是外周水肿)也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。
用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用倍博特。
添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用倍博特进行联合治疗。
氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用倍博特，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。
替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的倍博特进行治疗。
停用受体拮抗剂的相关信息，请参见注意事项。
氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。
建议倍博特与水同服。
肝肾功能损伤：轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。
缬沙坦氨氯地平片总结BBT总结
制剂研究总结1、处方开发过程1.1开发背景高血压已成为全球范围内的重大公共卫生难题，全球已有近10亿人患高血压，推算2025年将达到15亿人。
全球高血压发生率最高的国家为美国黑人约40%，英格兰、瑞典和意大利约38%，西班牙约45%，德国最为严重约55%。
目前，中国的高血压发生率也已超过25%，而且这种升高势头仍在持续。
统计资料显示，我国的高血压治疗率城市为17.4%，农村为5.4%；经治疗的控制率仅为2.9%。
因此，统计数据表明我国高血压患病率不断增高，但治疗率、控制率很低，形成了巨大反差。
据WHO预测，到2020年费传染性疾病将占我国死亡原因的79%，其中心血管病将占首位。
为了遏制这一心血管病高峰的到来，大力开展高血压疾病的防治，积极治疗高血压患者，已迫在眉睫。
目前，临床使用的抗高血压药物单独治疗可能获得的降压达标（收缩压＜140mmHg，舒张压＜90mmHg）率不足50%，对于多数患者需要联合用药。
研究结果证实，单一使用降压药的临床需求在降低，而联合用药治疗高血压已成为一种趋势。
联合抗高血压药物治疗能够以分别较小的剂量获得与单一药物加倍剂量相似或更大的降压幅度，因而大大提高抗高血压药物治疗的降压达标率。
在多个抗高血压药物的临床试验中，对轻中度高血压患者，联合抗高血压药物的降压达标率均达到70%以上；即使对重度高血压患者，亦能获得更好的疗效，降压幅度更大，血压控制达标率更高。
同时，由于使用分别较小的剂量以及药物作用机制不同，临床不良反应发生率降低，长期接受治疗的安全性和耐受性显著提高。
目前，各地高血压治疗指南推荐使用多种药物联合方案，例如，ACEI与利尿剂、ACEI与CCB、ARB与利尿剂、β受体阻滞剂与利尿剂等联合用药方案。
在畅销500强药品中已有9个复方制剂，分别是缬沙坦+氢氯噻嗪、氯沙坦+氢氯噻嗪、厄贝沙坦+氢氯噻嗪、替米沙坦+氢氯噻嗪、氨氯地平+贝那普利、依那普利+氢氯噻嗪、喹那普利+氢氯噻嗪、莫西普利+氢氯噻嗪、氨氯地平+阿托伐他汀。
氨氯地平贝那普利片(Ⅰ)使用说明
氨氯地平贝那普利片(Ⅰ)
【用法用量】口服，遵医嘱用。
【注意事项】1.对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
2.肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。
3.相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高;血药浓度以前者为高。
4.治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。
5.中耳炎患者宜用混悬剂治疗。
6.对本品或头孢菌类抗生素有过敏史者禁用。
7.孕妇及哺乳期妇女慎用。
8.新生儿及早产儿均应慎用。
9.高龄患者慎用。
10.肠炎患者慎用。
11.6月以下儿童不宜应用。
12.过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【适应症】本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎、尿道炎)等。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】1.新生儿及早产儿均应慎用。
2.6月以下儿童不宜应用。
【老人用药】高龄患者慎用。
【包装】12.5mg*7片/盒
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【类型】处方药
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】片剂
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【成份】主要成分为盐酸贝那普利，氨氯地平。
缬沙坦氨氯地平片治疗老年原发性高血压的疗效观察
缬沙坦氨氯地平片治疗老年原发性高血压的疗效观察作者：刘玉文来源：《医学信息》2016年第11期摘要：目的探讨分析缬沙坦氨氯地平片在治疗老年原发性高血压的疗效及其用药安全性的评估。
方法选取2014年～2015年我院收治老年原发性高血压患者作为研究对象，随机分为两组，每组45例，观察组给予缬沙坦氨氯地平片治疗，对照组给予缬沙坦片治疗，治疗观察期为12w，从而观察两组的治疗效果及不良反应发生的情况。
结果观察组总有效率为93.4% ，对照组总有效率77.9%（P0.05）。
结论对于老年原发性高血压患者给予单片缬沙坦氨氯地平复方制剂控制血压疗效佳，不良反应发生率低，同时可有效提高用药依从性。
关键词：高血压；老年人；缬沙坦；缬沙坦氨氯地平随着社会人口老龄化的日趋严重，老年原发性高血压患者的数量明显增多，患病率高，但控制率及治疗率较低[1]，老年高血压患者容易并发心脑血管意外、充血性心衰、动脉粥样硬化性心脏病、肾功能不全，对老年人生活质量造成严重的影响[2]。
因此有研究显示，针对该类患者进行治疗的关键就是发病早期选用恰当的降压药控制血压[3]。
应用复方制剂有效控制血压，同时还可以简化治疗方案、提高服药依从性。
现就缬沙坦氨氯地平片治疗老年原发性高血压12w的疗效观察及评价，报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料本研究选取的90例患者均为2014年～2015年我科收治的老年高血压患者，年龄>60岁的老年患者，被随机分组，治疗组45例，其中男21例，女24例，平均年龄（69.3±3.1），对照组45例，其中男23例，女22例，平均年龄（69.5±3.32），入选老年高血压患者符合原发性高血压的诊断标准，符合2010高血压防治指南治疗标准，同时排除高血压合并其他重要脏器损伤、继发性高血压的患者。
1.2方法两组均为初始治疗或停用原降压药1w后的患者。
治疗组给予缬沙坦氨氯地平片（商品名：倍博特，瑞士诺华制药，注册证号 H20100734）进行治疗，每片有效成分为缬沙坦80mg，氨氯地平片5mg ，1次/d，晨起口服；对照组给予缬沙坦胶囊（商品名：代文，国药准字H20040217）80mg，1次/d，晨起口服。
倍博特 (缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)) 说明书.pdf
【倍博特规格】 每片含缬沙坦 80mg、氨氯地平 5mg
【倍博特适应症】 治疗原发性高血压。倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
【倍博特用法用量】 氨氯地平每日 1 次 2.5-10mg 对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为 80-320mg。在每日 1 次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用 5-10mg 的氨氯地平和 80-320mg 的缬沙坦， 降压疗效随着剂量升高而增加。 缬沙坦的不良反应通常与剂量无关；氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的（主要是外周水 肿）也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。 用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用倍博特。 添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用倍博 特进行联合治疗。 氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用倍博特，以较低剂 量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。 替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的倍 博特进行治疗。 停用β受体拮抗剂的相关信息，请参见注意事项。 氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议倍博特与水同服。 肝肾功能损伤： 轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。如果重度肾功能损伤，则应慎用（见禁忌）。肝损 伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用倍博特（见注意事项）。
【倍博特注意事项】 低血压： 在安慰剂对照试验中，用缬沙坦氨氯地平片治疗无并发症的高血压患者，有 0.4 出现过度低 血压。肾素-血管紧张素系统处于激活状态的患者（如服用高剂量利尿药血容量和/或盐不足 的患者）接受血管紧张素 II 受体拮抗剂时，可能出现症状性低血压。建议在服用倍博特前纠 正血容量不足的状况，或在开始治疗时进行密切的临床监测。 在心力衰竭或近发生心肌梗塞的患者和接受手术或透析的患者中开始治疗时需谨慎。心力衰 竭或心肌梗塞后的患者给予缬沙坦，通常会引起血压降低，但是如果能遵守给药指导，通常 不需要因为持续的症状性低血压而停止治疗。心力衰竭患者的对照临床试验中，接受缬沙坦 治疗的患者低血压发生率为 5.5，安慰剂组为 1.8。在缬沙坦急性心肌梗塞试验（VALIANT） 中，心肌梗塞后患者由于低血压引起停药的比例在缬沙坦治疗组中为 1.4，在卡托普利治疗 组中为 0.8。 由于氨氯地平引起的血管舒张作用是逐渐起效的，因此口服给药后报告发生急性低血压的很 少。虽然如此，与任何其他外周血管扩张药一样，氨氯地平给药时应小心，尤其对于严重主 动脉瓣狭窄的患者。 如果服用倍博特时发生过度低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。暂时性的 低血压并不是服用倍博特的禁忌，血压稳定后通常可以继续服用倍博特。 心肌梗塞或心绞痛增加的风险： 在开始接受钙通道阻滞剂治疗或在加大剂量时，罕见有患者（特别是在严重梗阻型冠状动脉 疾病的患者）心绞痛或急性心肌梗塞的发生频率、持续时间或严重程度增加。此作用的机制 尚不清楚。 肝功能不全 氨氯地平的研究：氨氯地平经肝脏广泛代谢，在肝功能损伤患者中，血浆清除半衰期（t1/2） 为 56 小时，因此严重肝功能损伤患者应慎用氨氯地平。 缬沙坦的研究： 由于缬沙坦主要由胆汁清除，因此患有轻度至中度肝功能损伤的患者，包括有胆道阻塞疾病 的患者，缬沙坦血浆清除率降低（AUC 升高）。这些患者应慎用缬沙坦。 肾功能不全-高血压： 在对研究中，发现血清肌酸酐和
缬沙坦氨氯地平片治疗高血压有效性和安全性的系统评价-
缬沙坦氨氯地平片治疗高血压有效性和安全性的系统评价-发布时间：2022-02-09T07:56:28.074Z 来源：《医师在线》2021年10月20期作者：王庆革[导读]王庆革（北京市房山区周口店镇社区卫生服务中心；北京102405）摘要：目的：在治疗高血压的过程中探讨应用缬沙坦氨氯地平片的临床效果及安全性。
方法：研究过中患者的选取均是从本社区高血压患者中选择，与2020年9月至次年9月纳入研究的患者共90例，同时设定两个小组，分别是参照组（采用苯磺氨氯治疗）、研究组（采用缬沙坦氨氯地平片治疗），将患者依据选取先后顺序分别分至两组，各分得45例。
对两组治疗情况进行分析，分析相关数据总结研究结果。
结果：研究组血压改善情况明显高于参照组，同时参照组治疗效果低于研究组，不良反应发生情况高于参照组（P＜0.05）。
结论：在高血压的治疗中合理的应用缬沙坦氨氯地平片，能够降低患者不良反应，安全性较高，同时有利于提高临床效果，具有良好的有效性。
关键词：高血压；缬沙坦氨氯地平片；有效性；安全性引言：在临床慢性非传染性疾病中高血压较为常见，该病也是导致心脑血管疾病发生的重要因素之一[1]。
当前，人口老龄化现象愈加严重，使高血压的发生率逐年上升，而且高血压的治疗成功率不高，对我国公共卫生事业的影响较高。
临床中常采用药物治疗的方法，据有关研究分析得知，对患者采用有效的降压方法能够减少心脑血管疾病的风险，同时在降压效果方面，可采用药物联合应用的方式，有利于临床效果的提升，同时还能够使不良反应的发生率减少。
但药物种类较多，患者容易出现漏服或误服的情况，导致用药依从性降低。
就缬沙坦氨氯地平片而言，其属于单片复方剂，其能够使患者的治疗方案得到简化，并促进患者用药配合度提高。
为了进一步探究高血压患者应用缬沙坦氨氯地平片的效果及安全性，本研究选取部分患者接受该方法治疗，另一部分接受常规治疗，以此进行对比，结合结果作出如下报告。
缬沙坦氨氯地平(倍博特)治疗老年蛋白尿临床疗效观察
缬沙坦氨氯地平(倍博特)治疗老年蛋白尿临床疗效观察于凤侠;林树无;徐旺达【期刊名称】《国际医药卫生导报》【年(卷),期】2016(22)1【摘要】Objective To study the curative effect of valsartan amlodipine (Bebot) in the treatment of senile proteinuria.Methods 120 elderly patients with proteinuria in our hospital were selected as the research object, and randomly divided into group A, B, C by drawing lots with 40 cases in each group.Group A was treated by amlodipine tablet, 5 mg/d, group B was treated by valsartan, 80 mg/d, and group C was treated by valsartan amlodipine, (80 mg : 5 mg)/d.Three groups were treated for 6months.Before the treatment, 3 months and 6 months of treatment later, the changes of blood pressure indexes and the differences in urine protein levels in three groups were observed.Results Before drug use, there were no statistically significant differences in SBP and DBP between three groups (P＞0.05).3 months of treatment later, SBP and DBP in three groups were lower than those before the treatment.SBP and DBP in group C were significantly lower than those in group A and B.6 months of treatment later, blood pressure indexes in group C were significantly lower than those in group A and B, but there were no statistically significant differences between group A and B (P＞0.05).Before the treatment, there were no statistically significant differences in Pro, BUN and SCr between threegroups (P＞0.05).After treatment, Pro, BUN and SCr in three groups all decreased, and Pro, BUN and SCr after treatment in group C were significantly lower than those in group A and B (P＜0.05).Conclusion The curative effect of valsartan amlodipine in the treatment of elderly patients with proteinuria is more significant than single application of valsartan or amlodipine.It can improve the urinary protein level, blood pressure and other indicators, of high clinical application value.%目的研究缬沙坦氨氯地平(倍博特)治疗老年蛋白尿的临床疗效.方法选取我院120例老年蛋白尿异常患者为研究对象,抽签随机分为A、B、C三组,三组均为40例,A组采取氨氯地平片治疗,5 mg/d;B组给予缬沙坦80 mg/d;C组给予缬沙坦氨氯地平(80 mg:5mg)/d;三组均治疗6个月,于治疗前、治疗3月及治疗6月后观察两组血压指标变化及治疗前后尿蛋白水平差异.结果用药前三组SBP及DBP比较差异无统计学意义(P＞0.05),治疗3月后三组SBP及DBP与治疗前比较均降低,C组SBP、DBP显著低于A、B 组,治疗6月后C组血压指标显著低于A、B组,而A、B组比较差异无统计学意义(P＞0.05);B、C三组治疗前Pro、BUN、 SCr比较差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后三组Pro、BUN、SCr均降低,且C组治疗后Pro、BUN、SCr均显著低于A、B组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论缬沙坦氨氯地平治疗老年蛋白尿较单一应用缬沙坦或氨氯地平疗效更为显著,可改善尿蛋白水平、血压等指标,具有较高的临床应用价值.【总页数】3页(P83-85)【作者】于凤侠;林树无;徐旺达【作者单位】110000 沈阳医学院附属第二医院干诊科;110000 沈阳医学院附属第二医院干诊科;110000 沈阳医学院附属第二医院干诊科【正文语种】中文【相关文献】1.缬沙坦氨氯地平片(倍博特)治疗高血压的r有效性和安全性分析 [J], 樊春磊2.利用平滑指数评价缬沙坦氨氯地平(倍博特)的降压作用 [J], 吴群;肖世南;鲁丽萍;李露;张海成;杨燕云3.缬沙坦/氨氯地平片(倍博特)降压、改善胰岛素敏感性的研究 [J], 庞媛;臧红云4.评价缬沙坦氨氯地平片(倍博特)治疗高血压的有效性和安全性 [J], 周立东5.倍博特与缬沙坦、苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压患者的临床疗效 [J], 陈学军;覃裕因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片说明书
FULL PRESCRIBING INFORMATION
WARNING: AVOID USE IN PREGNANCY When pregnancy is detected, discontinue Exforge HCT as soon as possible. Drugs that act directly on the renin-angiotensin system can cause injury or death to the developing fetus [see Warnings and Precautions (5.1)]. 1 INDICATIONS AND USAGE Exforge HCT (amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide) is indicated for the treatment of hypertension. This fixed combination drug is not indicated for the initial therapy of hypertension [see Dosage and Administration (2)]. 2 DOSAGE AND ADMINISTRATION 2.1 General Considerations Dose once-daily. The dosage may be increased after two weeks of therapy. The full blood pressure lowering effect was achieved 2 weeks after being on the maximal dose of Exforge HCT. The maximum recommended dose of Exforge HCT is 10/320/25 mg. Exforge HCT may be administered with or without food. No initial dosage adjustment is required for elderly patients. Renal impairment: The usual regimens of therapy with Exforge HCT may be followed if the patient’s creatinine clearance is >30 mL/min. In patients with more severe renal impairment, loop diuretics are preferred to thiazides, so avoid use of Exforge HCT [see Impaired Renal Function (5.5)]. Hepatic impairment: Avoid Exforge HCT in patients with severe hepatic impairment. In patients with lesser degrees of hepatic impairment, monitor for worsening of hepatic or renal function and adverse reactions [see Impaired Hepatic Function (5.4)]. 2.2 Add-on / Switch Therapy Exforge HCT may be used for patients not adequately controlled on any two of the following antihypertensive classes: calcium channel blockers, angiotensin receptor blockers, and diuretics. A patient who experiences dose-limiting adverse reactions to an individual component while on any dual combination of the components of Exforge HCT may be switched to Exforge HCT containing a lower dose of that component to achieve similar blood pressure reductions. 2.3 Replacement Therapy Exforge HCT may be substituted for the individually titrated components. 3 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS • 5 mg amlodipine /160 mg valsartan /12.5 mg hydrochlorothiazide Tablets – White, non-scored, filmcoated tablet, ovaloid, biconvex with beveled edge with debossing “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
倍博特 (缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)) 说明书
倍专特（缬沙坦氨氯天仄片(Ⅰ)）证明书籍之阳早格格创做【倍专特药品称呼】通用称呼：缬沙坦氨氯天仄片（I）英文称呼：ValsartanandAmlodipineTablets(I)汉语拼音：XieshatanAnlüdipingPian【倍专特成份】倍专特每片含缬沙坦Valsartan80mg，氨氯天仄Amlodipine5mg【倍专个性状】倍专特为薄膜衣片，与消薄膜衣片隐红色.【倍专特规格】每片含缬沙坦80mg、氨氯天仄5mg【倍专特符合症】治疗本收性下血压.倍专特用于单药治疗不克不迭充分统制血压的患者.【倍专特用法用量】氨氯天仄每日1次2.5-10mg对付于治疗下血压灵验，而缬沙坦灵验剂量为80-320mg.正在每日1次缬沙坦氨氯天仄片治疗的临床考查中，使用5-10mg的氨氯天仄易80-320mg 的缬沙坦，落压疗效随着剂量降下而减少.缬沙坦的不良反应常常与剂量无闭；氨氯天仄的不良反应既有剂量依好性的（主假如中周火肿）也有剂量非依好性的，前者比后者罕睹.用单药治疗不克不迭充分统制血压的患者，不妨改用倍专特.增加治疗：氨氯天仄单药治疗大概缬沙坦单药治疗时，已能充分统制血压的患者不妨改用倍专特举止共同治疗.氨氯天仄大概缬沙坦单药治疗时爆收剂量节制性不良反应的患者，不妨改用倍专特，以较矮剂量的单药成份共同另一成份去达到血压统制效验.代替治疗：为便当给药，担当氨氯天仄易缬沙坦单药共同治疗的患者不妨改用相共剂量的倍专特举止治疗.停用β受体拮抗剂的相闭疑息，请拜睹注意事项.氨氯天仄易缬沙坦均可正在进食大概空背状态下服用.修议倍专特与火共服.肝肾功能益伤：沉中度肾功能益伤的患者无需安排剂量.如果沉度肾功能益伤，则应慎用（睹禁忌）.肝益伤大概胆讲阻塞性徐病患者也应慎用倍专特（睹注意事项）.【倍专特药物过量】姑且尚已赢得服用倍专特过量事变.缬沙坦过量的主要症状大概是矮血压伴伴头晕.氨氯天仄过量大概引导中周血管过分扩弛，并大概引起反射性心动过速.有出现隐著而少期的齐身性矮血压及致命性戚克的报导.若服药时间不少，则不妨思量呕吐大概洗胃.健壮志愿者正在服用氨氯天仄后坐时大概二小时后服用活性冰可隐著缩小氨氯天仄的吸支.果倍专特过量而引导的临床隐著矮血压，需要主动采与灵验的心血管支援治疗，包罗稀切监测心净战呼吸系统功能、抬下四肢，并注意循环体液量战尿量.为了回复血管弛力战血压，正在无禁忌症时亦可采与血管中断药物.静脉输注葡萄糖酸钙对付顺转钙通讲阻滞剂的效力也是有益的.缬沙坦战氨氯天仄衡不可通过血液透析治疗去除.服药与进食服药不受进食效率【倍专特禁忌】对付倍专特活性成份大概者所有一种赋形剂过敏者禁用.孕妇战哺乳期妇女禁用（睹孕妇及哺乳期妇女用药）.姑且尚无沉度肾功能益伤（肌酐扫除率<10ml/min）患者的用药数据.遗传性血管火肿患者及服用ACE压制剂大概血管紧弛素II受体拮抗剂治疗早期即死少成血管性火肿的患者应禁用倍专特.【倍专特注意事项】矮血压：正在抚慰剂对付照考查中，用缬沙坦氨氯天仄片治疗无并收症的下血压患者，有0.4出现过分矮血压.肾素-血管紧弛素系统处于激活状态的患者（如服用下剂量利尿药血容量战/大概盐缺累的患者）担当血管紧弛素II受体拮抗剂时，大概出现症状性矮血压.修议正在服用倍专特前纠正血容量缺累的情景，大概正在启初治疗时举止稀切的临床监测.正在心力衰竭大概近爆收心肌梗塞的患者战担当脚术大概透析的患者中启初治疗时需审慎.心力衰竭大概心肌梗塞后的患者赋予缬沙坦，常常会引起血压落矮，然而是如果能按照给药指挥，常常不需要果为持绝的症状性矮血压而停止治疗.心力衰竭患者的对付照临床考查中，担当缬沙坦治疗的患者矮血压爆收率为5.5，抚慰剂组为1.8.正在缬沙坦慢性心肌梗塞考查（V ALIANT）中，心肌梗塞后患者由于矮血压引起停药的比率正在缬沙坦治疗组中为1.4，正在卡托普利治疗组中为0.8.由于氨氯天仄引起的血管舒弛效率是渐渐起效的，果此心服给药后报告爆收慢性矮血压的很少.虽然如许，与所有其余中周血管扩弛药一般，氨氯天仄给药时应留神，更加对付于宽沉主动脉瓣渺小的患者.如果服用倍专特时爆收过分矮血压，该当让患者仄卧，需要时静脉输注死理盐火.姑且性的矮血压本去不是服用倍专特的禁忌，血压宁静后常常不妨继承服用倍专特.心肌梗塞大概心绞痛减少的危害：正在启初担当钙通讲阻滞剂治疗大概正在加大剂量时，罕睹有患者（特天是正在宽沉梗阻型冠状动脉徐病的患者）心绞痛大概慢性心肌梗塞的爆收频次、持绝时间大概宽沉程度减少.此效率的体制尚不领会.肝功能不齐氨氯天仄的钻研：氨氯天仄经肝净广大代开，正在肝功能益伤患者中，血浆扫除半衰期（t1/2）为56小时，果此宽沉肝功能益伤患者应慎用氨氯天仄.缬沙坦的钻研：由于缬沙坦主要由胆汁扫除，果此患有沉度至中度肝功能益伤的患者，包罗有胆讲阻塞徐病的患者，缬沙坦血浆扫除率落矮（AUC降下）.那些患者应慎用缬沙坦.肾功能不齐-下血压：正在对付单侧大概单侧肾动脉渺小的下血压患者举止的ACE压制剂的钻研中，创制血浑肌酸酐战血尿素氮降下.正在为期4天的缬沙坦治疗12名单侧肾动脉渺小下血压患者的钻研中，不瞅察到血浑肌酸酐大概血尿素氮有明隐的降下.已正在单侧大概单侧肾动脉渺小患者中举止缬沙坦少暂治疗钻研，不过预期与ACE压制剂效率相似.由于肾素-血管紧弛素-醛固酮系统受到压制，大概会出现肾功能改变，更加正在血容量缺累的患者中.宽沉心衰患者的肾功能大概依好于肾素-血管紧弛素-醛固酮系统的活性，赋予血管紧弛素变换酶压制剂战血管紧弛素受体拮抗剂的治疗大概会引起少尿战/大概收达性氮量血症，以及（罕睹）慢性肾衰竭战/大概牺牲.充血性心力衰竭氨氯天仄的钻研：常常正在心力衰竭患者中使用钙通讲阻滞剂时需审慎.正在一项抚慰剂对付照考查中，对付1153名担当宁静剂量的ACE压制剂、天下辛战利尿剂治疗的NYHAIII级战IV级心力衰竭患者举止了氨氯天仄（5-10mg/天）的钻研.短随访6个月，仄衡14个月.对付于存正在率战心净收病率（定义为危及死命的心律不齐、慢性心肌梗塞大概由于心力衰竭顺转而住院）不不良效率.正在4项8-12周NYHAII/III级心力衰竭患者的钻研中对付氨氯天仄与抚慰剂举止了比较，钻研包罗697名患者.正在那些钻研中，根据疏通耐量、NYHA等第、症状大概LVEF评估，不心力衰竭顺转的凭证.缬沙坦的钻研：一些心力衰竭患者正在担当缬沙坦治疗时爆收血尿素氮、血浑肌酐战钾浓度降下.那些反应常常沉微战短促，正在肾功能缺累的患者中易爆收.大概需要落矮剂量战/大概停用利尿药战/大概缬沙坦.正在缬沙坦的心力衰竭钻研中，93的患者担当ACE压制剂伴伴用药，由于肌酐大概钾火仄降下而停止给药（总计缬沙坦1.0，抚慰剂0.2）.正在缬沙坦的慢性心肌梗塞钻研（V ALIANT）中，由于百般典型的肾功能不齐而停药的比率正在担当缬沙坦治疗的患者中为1.1，正在担当卡托普利治疗的患者中为0.8.心衰大概心肌梗塞后患者的评估中应包罗肾功能评介.下钾血症：共时服用钾补充剂、保钾利尿剂、含钾的盐代替品大概其余能减少钾浓度的药物（肝素等）时，应慎用倍专特，且稀切监测钾浓度.停用β-受体拮抗剂：氨氯天仄不是β-受体拮抗剂，不克不迭缓解停用β-受体拮抗剂后出现的伤害.果此停用β-受体拮抗剂时，必须渐渐落矮剂量.主动脉瓣战二尖瓣渺小，阻塞性心肌肥薄：与其余所有扩血管药物一般，主动脉瓣大概二尖瓣渺小，大概阻塞性心肌肥薄患者服用倍专特，应特天留神.对付驾驶战支配呆板的效率：尚已举止药物对付驾驶战使用板滞本领效率的钻研.思量大概会出现奇睹的头晕大概疲倦等不良反应，驾驶战支配呆板时应慎用.【倍专特女童用药】尚已决定倍专特正在女童患者中的仄安性战灵验性.【倍专特老年用药】正在对付照临床钻研中，323(22.5)担当倍专特治疗的下血压患者年龄≥65岁，79(5.5)名患者年龄≥75周岁.已瞅察到倍专特正在此患者人群中的灵验性战仄安性具备总体好别，然而不排除某些老年患者对付药物敏感.氨氯天仄：苯磺酸氨氯天仄片钻研中，年龄正在65周岁及以上的受试者人数缺累，不克不迭决定他们的药物反应是可与年少受试者有所分歧.其余临床体味中不创制老年患者战年少患者之间有分歧的反应.常常去道，需审慎采用老年患者中用药的剂量，普遍从剂量启初，老年患者的肝、肾战心净功能落矮的爆收率较下，并时常伴随其余徐病大概正正在担当其余药物治疗.氨氯天仄正在老年患者中的扫除率落矮，引导AUC降下约40-60，果此需要以较矮剂量启初治疗.缬沙坦：正在缬沙坦的对付照临床钻研中，1214（36.2）名担当了缬沙坦治疗的下血压患者年龄正在65周岁大概以上，265（7.9）名患者年龄正在75周岁大概以上.正在此患者人群中，不瞅察到缬沙坦的灵验性大概仄安性有总体好别，然而不排除某些老年个体对付药物敏感.【倍专特孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期：基于血管紧弛素II拮抗剂的效率体制，不克不迭排除其对付胎女的妨害.已经有报告标明：正在妊娠第2个战第3个3个月时，子宫内赋予血管紧弛素转移酶压制剂（效率于RAAS的一种特定类别的药物）会给收育中的胎女戴去益伤，大概者引导胎女牺牲.别的，正在回瞅性资料中有正在妊娠第1个3个月时使用血管紧弛素转移酶压制剂存留先天缺陷的潜正在性危害.已有孕妇奇尔中服用缬沙坦时，爆收自然流产、羊火过少战新死女肾功能不齐的报告.与其余间接效率于RAAS的药物相似，妊娠期妇女不该使用倍专特（睹禁忌）.对付于育龄妇女，医死正在处圆效率于RAAS 的药物时应告知其该类药物正在妊娠期的潜正在危害.如果用药功夫创制妊娠，应坐时停用倍专特.哺乳期：缬沙坦战/大概氨氯天仄是可经人乳汁排鼓尚不粗确.缬沙坦经泌乳大鼠的乳汁排鼓，果此哺乳期妇女禁用倍专特.【倍专特不良反应】倍专特的钻研：正在超出2600名下血压患者中举止了缬沙坦氨氯天仄片的仄安性评介；其中超出1440名患者担当了6个月以上的治疗，超出540名患者担当了1年以上的治疗.不良反应常常沉微且短促，惟有极少量情况下需要停药.不良反应的总体爆收率为非剂量依好性，且与性别、年龄战种族均无闭.正在抚慰剂对付照的临床钻研中，缬沙坦氨氯天仄片治疗组有1.8的患者由于副效率而停药，抚慰剂组中此患者比率为2.1.罕睹的停药本果为中周火肿（0.4）战眩晕（0.2）.抚慰剂对付照的临床考查中，起码2的担当倍专特治疗的患者爆收不良反应，而且正在缬沙坦氨氯天仄片组（n=1437）中的爆收率下于抚慰剂组（n=337）的不良反应有：中周火肿（5.4比3.0）、鼻吐炎（4.3比1.8）、上呼吸讲熏染（2.9比2.1）战头晕（2.1比0.9）.不到1的患者爆收体位性事变（直坐性矮血压战体位性头晕）.抚慰剂对付照的临床考查中，缬沙坦氨氯天仄片组出现的其余不良反应（≥0.2）列于下文.不克不迭决定那些不良反应是可由倍专特引起.血液战淋巴系统徐病：淋凑趣病.心净徐病：心悸，心动过速.耳部战内耳迷路徐病：耳痛.胃肠讲徐病：背泻，恶心，便秘，消化不良，背痛，上背部痛痛，胃炎，呕吐，背部不适，背胀，心搞，大肠炎.齐身性徐病战给药部位情况：疲倦，胸痛、衰强，指压性火肿，收热，火肿.免疫系统徐病：季节性反常反应.熏染战熏染：鼻吐炎，鼻窦炎，支气管炎，吐头炎，胃肠炎，吐扁桃体炎，慢性支气管炎，扁桃体炎.受伤战中毒：上髁炎，闭节扭伤，肢体伤.代开战营养徐病：痛风，非胰岛素依好型糖尿病，下胆固醇血症.肌肉骨骼战结缔构制徐病：闭节痛，背痛，肌肉痉挛，四肢痛，肌痛，骨闭节炎，闭节肿胀，肌肉骨骼胸痛.神经系统徐病：头痛，坐骨神经痛，感觉非常十分，头臂概括征，腕管概括征，感觉早钝，窦性头痛，嗜睡.粗神徐病：得眠，焦慢，抑郁.肾净战泌尿系统徐病：血尿，肾结石，尿频.死殖系统战乳腺徐病：勃起功能障碍.呼吸、胸部战纵隔徐病：咳嗽，吐喉痛，鼻窦充血，呼吸艰易，鼻出血，排痰性咳嗽，收声艰易，鼻充血.皮肤战皮下构制徐病：瘙痒，皮疹，多汗，干疹，黑斑.血管徐病：潮黑，热潮黑.临床考查中还瞅察到以下临床上明隐的个例不良反应：皮疹，晕厥，视觉障碍，过敏，耳鸣战矮血压.氨氯天仄的钻研：正在好国战好国除中的临床考查中，对付超出11000名患者举止了络活喜的仄安性评介.正在对付照的临床考查大概正在启搁的考查条件下，大概者上市后体味中，<1然而>0.1的患者报告的药物相闭性闭系不决定的其余不良事变有：心血管系统：心律得常（包罗室性心动过速战心房纤颤），心动过缓，胸痛，中周缺血，晕厥，体位性矮血压，血管炎.中枢战中周神经系统：终梢神经病，震颤.胃肠讲：厌食，吞吐艰易、胰腺炎，牙龈删死.齐身性：反常反应，热潮黑，齐身累力，强直、体沉减少，体沉缩小.肌肉骨骼系统：闭节痛，肌肉抽筋.粗神病：性功能障碍（男性战女性），神通过敏，非常十分搞梦，人格解体.呼吸系统：呼吸艰易.皮肤战附属结构：血管性火肿，多形性黑斑，黑斑疹，斑丘疹.特同感觉：非常十分视觉，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣.泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿.自决神经系统：多汗.代开战营养：下血糖症，心渴.制血系统：黑血球缩小症，紫癜，血小板缩小症.对付于氨氯天仄，爆收率≤0.1的其余不良事变有：心力衰竭，脉率不齐，期中中断，皮肤脱色，荨麻疹，皮肤搞燥，脱收，皮炎，肌无力，颤搐，共济仄衡，弛力卑进，偏偏头痛，热干皮肤，热漠，激动，健记，胃炎，食欲降下，稀便，鼻炎，排尿艰易，多尿，嗅觉非常十分，味觉倒错，视安排非常十分战搞眼病.其余不良反应为奇收的，不克不迭区别是药物引起的仍旧现有徐病引起的，如心肌梗塞战心绞痛.氨氯天仄正在除下血压除中的符合症中报告的不良反应，拜睹络活喜的证明书籍.缬沙坦的钻研：正在临床考查中，对付超出4000名下血压患者举止了代文的仄安性评介.正在含有大概不含有抚慰剂的缬沙坦与ACE 压制剂比较的临床考查中，ACE压制剂组的搞咳爆收率（7.9）隐著下于缬沙坦组（2.6）大概抚慰剂组（1.5）.正在一项对付服用ACE压制剂时有搞咳史的129名患者的钻研中，分别担当缬沙坦、HCTZ大概好诺普利治疗，患者咳嗽的爆收率分别为20、19战69（p<0.001）.正在缬沙坦对付照临床钻研中，爆收率>0.2的已正在上文列出的其余不良事变有：齐身：反常反应，衰强.肌肉骨骼：肌肉抽筋.神经战粗神徐病：感觉非常十分.呼吸系统：窦炎，吐炎.泌尿死殖系统：阳痿.临床考查中报告的其余爆收率较矮的事变有：血管性火肿.上市后的应用体味氨氯天仄：罕见男子乳腺收育的报告，其果果闭系不决定.黄疸战肝酶降下（大普遍与胆汁淤积大概肝炎普遍），某些较宽沉的病例需要住院，被报告与氨氯天仄用药有闭.缬沙坦：缬沙坦上市后报告以下新删的不良反应：血液战淋巴：非常罕睹的血小板缩小症的报告.超敏反应：罕睹的血管性火肿报告.消化系统：肝酶降下战非常罕睹的肝炎报告.肾净：肾功能受益.临床真验室查看：下钾血症.皮肤：脱收.血管：脉管炎.担当血管紧弛素II受体拮抗剂的患者中罕见横纹肌溶解病例.临床真验室截止：肌酐：正在下血压患者中，肌酐降下50以上的患者比率正在缬沙坦氨氯天仄片治疗组中为0.4，正在抚慰剂组中为0.6.正在心力衰竭患者中，肌酐降下50以上的患者比率正在缬沙坦治疗组中为3.9，正在抚慰剂组中为0.9.正在心肌梗塞后患者中，血浑肌酐降下1倍的患者比率正在缬沙坦治疗组中为4.2，正在卡托普利治疗组中为3.4.肝功能检测：正在担当倍专特治疗的患者中奇睹肝净血死化指标降下（大于仄常值的150）.血浑钾：正在下血压患者中，血浑钾降下20以上的患者比率正在缬沙坦氨氯天仄片治疗组中为2.8，正在抚慰剂治疗组中为3.4.正在心力衰竭患者中，血浑钾降下20以上的患者比率正在缬沙坦治疗组中为10，正在抚慰剂治疗组中为5.1.血尿素氮（BUN）：正在下血压患者中，BUN降下50以上的患者比率正在缬沙坦氨氯天仄片治疗组中为5.5，正在抚慰剂治疗组中为4.7.正在心力衰竭患者中，BUN降下50以上的患者比率正在缬沙坦治疗组中为16.6，正在抚慰剂治疗组中为6.3.嗜中性粒细胞缩小症：正在缬沙坦治疗组中瞅察到有1.9的患者出现嗜中性粒细胞缩小症，抚慰剂组中患者比率为0.8.【倍专特药物相互效率】氨氯天仄：氨氯天仄不妨与噻嗪类利尿药、α-受体拮抗剂、β-受体拮抗剂、血管紧弛素变换酶压制剂、少效硝酸酯、舌下含服硝酸苦油、非甾体类抗炎药（NSAIDs）、抗死素战心服落血糖药物合用.钙通讲阻滞剂可搞扰茶碱战麦角胺的细胞色素P450依好性代开.由于姑且不赢得氨氯天仄与茶碱大概麦角胺合用的体内大概体皮毛互效率钻研的数据，果此修议正在启初合用时，定期监测茶碱大概麦角胺的血药浓度.对付人血浆举止的体中钻研标明，氨氯天仄不会效率天下辛、苯妥英、香豆素、华法林战吲哚好辛的血浆蛋黑分离率.特殊钻研：其余活性物量对付氨氯天仄的效率西咪替丁：氨氯天仄与西咪替丁合用不改变氨氯天仄的药代能源教.葡萄柚汁：20例健壮志愿者的钻研标明，共时240mL葡萄柚汁与单剂量氨氯天仄（5mg大概10mg）合用，引导氨氯天仄的Cmax战AUC略有降下.铝/镁（抗酸剂）：铝/镁抗酸剂与单剂量氨氯天仄合用，对付氨氯天仄的药代能源教无隐著效率.西天那非：本收性下血压患者体内，单剂量西天那非（100mg）不会效率氨氯天仄的药代能源教参数.氨氯天仄与西天那非合用时，每种药物独力天收挥其自己的落压效率.特殊钻研：氨氯天仄对付其余活性物量的效率阿伐他汀：氨氯天仄（10mg）多次给药合并使用阿伐他汀（80mg），阿伐他汀的稳态药代能源教参数无隐著改变.天下辛：健壮志愿者钻研截止标明，氨氯天仄与天下辛合用，天下辛的血浆浓度战肾扫除率无变更.乙醇（酒粗）：氨氯天仄（10mg）单次战多次给药，对付乙醇的药代能源教无隐著效率.华法林：氨氯天仄与华法律合用，华法林对付健壮男性志愿者凝血酶本时间的效率无隐著改变.环孢素：药代能源教钻研标明，氨氯天仄对付环孢素的药代能源教无隐著效率.缬沙坦：临床不创制明隐的药物相互效率，已对付以下药物举止了钻研：西米替丁、华法律、呋噻米、天下辛、阿替洛我、吲哚好辛、氢氯噻嗪、氨氯天仄易格列本脲.由于缬沙坦险些不通过代开，临床不创制与诱导大概压制细胞色素P450系统的药物爆收相互效率.虽然缬沙坦大部分与血浆蛋黑分离，然而是体中真验不创制它正在那一火仄与其余血浆蛋黑分离药物（如单氯芬酸、呋塞米、华法律）爆收相互效率.不缬沙坦与锂合用的体味.所以修议正在缬沙坦与锂合用时，定期监测血浑锂浓度.与保钾利尿剂（如螺内脂、氨苯喋啶、阿米洛利）共同应用时，补钾大概使用含钾制剂可引导血钾浓度降下战引起心力衰竭患者血浑肌酐降下.果此，共同用药时需要注意.查看倍专特薄膜衣片的留神药物相互效率【倍专特临床资料】缬沙坦/氨氯天仄：超出1400例患者介进的二项抚慰剂对付照考查中，每日服用1次缬沙坦氨氯天仄片，截止标明，单剂给药后落压效率不妨持绝24小时.2项抚慰剂对付照考查中，舒弛压≥95mmHg且<110mmHg的下血压患者服用倍专特.项考查（前提血压153/99mmHg）中，服用5/80mg，5/160mg战5/320mg倍专特时，血压落矮20-23/14-16mmHg，而服用抚慰剂，血压落矮7/7mmHg.第二项考查（前提血压157/99mmHg）中，服用10/160mg战10/320mg倍专特时，血压落矮28/18-19mmHg，而服用抚慰剂，血压落矮13/9mmHg.一项随机、单盲、阳性药物对付照、多核心、仄止组考查标明，服用160mg缬沙坦不克不迭充分统制血压的患者中，用10mg/160mg氨氯天仄/缬沙坦治疗后，75的患者血压回复仄常（考查中断时，坐姿舒弛压<90mmHg），用5mg/160mg氨氯天仄/缬沙坦治疗后，62的患者血压回复仄常，而仍用160mg缬沙坦治疗的患者，惟有53的患者血压回复仄常.与仍只服用160mg缬沙坦的患者相比，减少10mg战5mg氨氯天仄后，中断压/舒弛压分别多落矮6.0/4.8mmHg战3.9/2.9mmHg.一项随机、单盲、阳性药物对付照、多核心、仄止组考查标明，氨氯天仄10mg不克不迭充分统制血压的患者中，用10mg/160mg氨氯天仄/缬沙坦治疗后，78的患者血压回复仄常（考查中断时，坐姿舒弛压<90mmHg），而仍用10mg 氨氯天仄治疗时，惟有67的患者血压回复仄常.与仍只服用10mg氨氯天仄的患者相比，减少160mg缬沙坦后，中断压/舒弛压多落矮2.9/2.1mmHg.一项阳性药物对付照考查中，130例舒弛压≥110mmHg且<120mmHg的下血压患者介进考查.该项考查（前提血压171/113mmHg），缬沙坦氨氯天仄片的治疗剂量从5mg/160mg渐渐减少到10mg/160mg时，坐姿血压落矮36/29mmHg，而好诺普利/氢氯噻嗪的治疗剂量从10mg/12.5mg渐渐减少到20mg/12.5mg时，坐姿血压落矮32/28mmHg.二项少暂考查标明，倍专特的效率可持绝1年.服用氨氯天仄充分统制血压然而会出现不克不迭耐受的火肿的患者使用倍专特后，能赢得相似的血压统制效验，且火肿爆收率较矮.年龄、性别战种族不会效率倍专特的疗效.【倍专特毒理钻研】倍专特包罗缬沙坦战氨氯天仄二种落压活性成份，那二种成份正在统制血压圆里效率体制互补：氨氯天仄属于钙通讲阻滞剂类药物，缬沙坦属于血管紧弛素II拮抗剂类药物.二种成份合用的落压效验劣于其中任一成份单药治疗临床前仄安性疑息：用牢固剂量的复圆制剂正在大鼠战狨猴中举止持绝13周的动物钻研，并正在大鼠中举止对付胚胎毒性的钻研.正在与人用治疗剂量相称的剂量下，不出现毒理教截止.氨氯天仄。
倍博特治疗轻中度老年原发性高血压的疗效及安全性观察
倍博特治疗轻中度老年原发性高血压的疗效及安全性观察苏保宏【期刊名称】《临床医学工程》【年(卷),期】2014(021)011【摘要】目的探讨倍博特治疗轻中度老年原发性高血压的疗效及安全性.方法选取本院2011年12月至2013年12月诊治的轻中度老年原发性高血压患者162例,采用数字随机法分为两组,81例患者采用缬沙坦治疗为对照组,81例患者采用倍博特治疗为观察组,比较两组患者的血压改变情况、临床疗效、不良反应情况.结果治疗后,两组患者舒张压、收缩压均显著下降,观察组患者舒张压、收缩压、不良反应发生率均明显低于对照组,观察组患者治疗总有效率明显高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论倍博特是治疗轻中度老年原发性高血压的有效药物,可明显降低患者的舒张压和收缩压,临床疗效显著且不良反应少,具有较高的安全性,值得临床推广使用.【总页数】2页(P1433-1434)【作者】苏保宏【作者单位】广东省雷州市人民医院,广东湛江524200【正文语种】中文【中图分类】R544.1【相关文献】1.缬沙坦氨氯地平片治疗轻中度老年原发性高血压的疗效及安全性观察 [J], 张璐2.评价倍博特对钙离子拮抗剂治疗控制不良的高血压患者的疗效及安全性：一项多中心、前瞻性、观察性研究 [J], Muhammad Shahbaz;黄华珊;盛希;季晓平;CHINA STATUS Ⅱ工作组3.倍博特治疗轻中度老年原发性高血压的疗效及安全性观察 [J], 殷泉忠;崔俊友;李健;易桂斌;陆叶;陶金松;郑若龙;张华4.缬沙坦氨氯地平(倍博特)治疗老年蛋白尿临床疗效观察 [J], 于凤侠;林树无;徐旺达5.氟西汀联合倍博特治疗老年原发性高血压伴抑郁症临床研究 [J], 侯敏;程新耀;王汉桥;徐炎;黄菲菲因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
缬沙坦氨氯地平片治疗老年高血压患者的疗效观察
缬沙坦氨氯地平片治疗老年高血压患者的疗效观察目的探讨缬沙坦氨氯地平片对老年高血压患者血压的治疗效果。
方法328例老年高血压患者被随机分为三组，A组128例，给予缬沙坦80mg氨氯地平5mg片开始，每日1次；B组100例，给予缬沙坦胶囊80mg开始，每日1次；C组100例，给予苯磺酸氨氯地平片5mg开始，每日1次。
三组疗程均为12周，观察三组治疗前后的疗效。
结果A组、B组及C组血压控制的总有效率分别为89.1%、66.0%、70.0%，患者血压控制的效果A组明显优于B 组及C组（P＜0.05），B组与C组比较差异无统计学意义。
结论老年高血压患者给予单片缬沙坦氨氯地平片复方制剂能有效控制轻、中度高血压。
标签：缬沙坦氨氯地平片；高血压；老年高血压是一种以动脉压升高为特征，可伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官功能性或器质性改变的全身性疾病。
世界HOT研究，目前全球有6.9亿多高血压患者，每年有290万人死于高血压病，而在我国人群高血压患病率呈增长态势，每5个成人中就有1个高血压患者，而60岁以上的老年人群，几乎每2个人中就有1个高血压患者。
老年高血压患病率高，而知晓率、治疗率及控制率相对较低[1]，因此选择早期合理有效的降压药物将会有利于老年高血压患者血压的控制，而固定剂量复方制剂降压治疗，可简化治疗方案，提高患者的依从性。
为探讨老年高血压患者的血压控制情况，本研究应用缬沙坦氨氯地平片治疗老年高血压患者12周，观察并进行疗效评价，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料328例均为2010年1月～2012年1月在我院心内科住院及门诊就诊的原发性高血压且年龄在60岁以上的老年患者，被随机分为三组：A组128例，其中男70例，女58例，平均年龄（61.4±5.9）岁；B组100例，其中男56例，女44例，平均年龄（69.1±9.8）岁；C组100例，其中男48例，女52例，平均年龄（61.9±9.1）岁。
高血压spc倍博特
制有效降低血压，改善心血管疾病风险。
02
倍博特在临床实践中表现出良好的疗效和安全性，成
为许多高血压患者的优选药物。
03
倍博特对于控制血压、降低心血管事件风险具有重要
意义，为高血压治疗领域带来了新的突破。
倍博特的未来研究方向与发展前景
01 02 03 04
进一步研究倍博特的作用机制，探索其在高血压治疗中的更多潜在应 用。
倍博特通过联合应用两种不同 作用机制的药物，达到协同降 压的效果，同时减少单一药物 剂量过大引起的不良反应。
倍博特对高血压的治疗效果
01
倍博特能有效降低血压，将血压控制在正常范围内， 减少心血管事件的发生风险。
02
倍博特对不同程度的高血压均有良好的治疗效果， 尤其适用于中度至重度高血压患者。
03
倍博特的不良反应相对较少，常见的有头痛、水肿、 疲劳等，但发生率较低。
症状
高血压的症状因人而异，早期可能无明显症状，随着病情发展，可能出现头痛、 头晕、心悸、胸闷等症状。
高血压的诊断与治疗
诊断
高血压的诊断主要依据血压测量结果，一般采用非同日三次测量血压，若收缩压≥140mmHg或舒张压 ≥90mmHg，即可诊断为高血压。
治疗
高血压的治疗主要包括药物治疗和非药物治疗，药物治疗是主要手段，常用的降压药物有钙通道阻滞 剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂等。非药物治疗包括改善生活方式和饮食习惯 ，如控制体重、减少钠盐摄入、增加钾盐摄入等。
倍博特与其他降压药的比较
与其他单一成分的降压药物相比，倍 博特的复方制剂具有协同降压作用， 能够更快地控制血压。
与其他同类复方降压药物相比，倍博 特的组成成分具有不同的作用机制， 能够从多个环节发挥降压作用，且不 良反应较少。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
倍博特（缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)）说明书【倍博特药品名称】通用名称：缬沙坦氨氯地平片（I）英文名称：ValsartanandAmlodipineTablets(I)汉语拼音：XieshatanAnlüdipingPian【倍博特成份】倍博特每片含缬沙坦Valsartan80mg，氨氯地平Amlodipine5mg【倍博特性状】倍博特为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。
【倍博特规格】每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg【倍博特适应症】治疗原发性高血压。
倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
【倍博特用法用量】氨氯地平每日1次2.5-10mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320mg。
在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。
缬沙坦的不良反应通常与剂量无关；氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的（主要是外周水肿）也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。
用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用倍博特。
添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用倍博特进行联合治疗。
氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用倍博特，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。
替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的倍博特进行治疗。
停用β受体拮抗剂的相关信息，请参见注意事项。
氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。
建议倍博特与水同服。
肝肾功能损伤：轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。
如果重度肾功能损伤，则应慎用（见禁忌）。
肝损伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用倍博特（见注意事项）。
【倍博特药物过量】目前尚未获得服用倍博特过量事件。
缬沙坦过量的主要症状可能是低血压伴随头晕。
氨氯地平过量可能导致外周血管过度扩张，并可能引起反射性心动过速。
有出现显著而持久的全身性低血压及致命性休克的报道。
若服药时间不长，则可以考虑呕吐或洗胃。
健康志愿者在服用氨氯地平后立即或两小时后服用活性炭可显著减少氨氯地平的吸收。
因倍博特过量而导致的临床显著低血压，需要积极采取有效的心血管支持治疗，包括密切监测心脏和呼吸系统功能、抬高四肢，并注意循环体液量和尿量。
为了恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩药物。
静脉输注葡萄糖酸钙对逆转钙通道阻滞剂的效应也是有益的。
缬沙坦和氨氯地平均不可通过血液透析治疗去除。
服药与进食服药不受进食影响【倍博特禁忌】对倍博特活性成份或者任何一种赋形剂过敏者禁用。
孕妇和哺乳期妇女禁用（见孕妇及哺乳期妇女用药）。
目前尚无重度肾功能损伤（肌酐清除率<10ml/min）患者的用药数据。
遗传性血管水肿患者及服用ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗早期即发展成血管性水肿的患者应禁用倍博特。
【倍博特注意事项】低血压：在安慰剂对照试验中，用缬沙坦氨氯地平片治疗无并发症的高血压患者，有0.4出现过度低血压。
肾素-血管紧张素系统处于激活状态的患者（如服用高剂量利尿药血容量和/或盐不足的患者）接受血管紧张素II受体拮抗剂时，可能出现症状性低血压。
建议在服用倍博特前纠正血容量不足的状况，或在开始治疗时进行密切的临床监测。
在心力衰竭或近发生心肌梗塞的患者和接受手术或透析的患者中开始治疗时需谨慎。
心力衰竭或心肌梗塞后的患者给予缬沙坦，通常会引起血压降低，但是如果能遵守给药指导，通常不需要因为持续的症状性低血压而停止治疗。
心力衰竭患者的对照临床试验中，接受缬沙坦治疗的患者低血压发生率为5.5，安慰剂组为1.8。
在缬沙坦急性心肌梗塞试验（VALIANT）中，心肌梗塞后患者由于低血压引起停药的比例在缬沙坦治疗组中为1.4，在卡托普利治疗组中为0.8。
由于氨氯地平引起的血管舒张作用是逐渐起效的，因此口服给药后报告发生急性低血压的很少。
虽然如此，与任何其他外周血管扩张药一样，氨氯地平给药时应小心，尤其对于严重主动脉瓣狭窄的患者。
如果服用倍博特时发生过度低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。
暂时性的低血压并不是服用倍博特的禁忌，血压稳定后通常可以继续服用倍博特。
心肌梗塞或心绞痛增加的风险：在开始接受钙通道阻滞剂治疗或在加大剂量时，罕见有患者（特别是在严重梗阻型冠状动脉疾病的患者）心绞痛或急性心肌梗塞的发生频率、持续时间或严重程度增加。
此作用的机制尚不清楚。
肝功能不全氨氯地平的研究：氨氯地平经肝脏广泛代谢，在肝功能损伤患者中，血浆清除半衰期（t1/2）为56小时，因此严重肝功能损伤患者应慎用氨氯地平。
缬沙坦的研究：由于缬沙坦主要由胆汁清除，因此患有轻度至中度肝功能损伤的患者，包括有胆道阻塞疾病的患者，缬沙坦血浆清除率降低（AUC升高）。
这些患者应慎用缬沙坦。
肾功能不全-高血压：在对单侧或双侧肾动脉狭窄的高血压患者进行的ACE抑制剂的研究中，发现血清肌酸酐和血尿素氮升高。
在为期4天的缬沙坦治疗12名单侧肾动脉狭窄高血压患者的研究中，没有观察到血清肌酸酐或血尿素氮有明显的升高。
未在单侧或双侧肾动脉狭窄患者中进行缬沙坦长期治疗研究，不过预期与ACE抑制剂作用相似。
由于肾素-血管紧张素-醛固酮系统受到抑制，可能会出现肾功能改变，尤其在血容量不足的患者中。
严重心衰患者的肾功能可能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性，给予血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂的治疗可能会引起少尿和/或进展性氮质血症，以及（罕见）急性肾衰竭和/或死亡。
充血性心力衰竭氨氯地平的研究：通常在心力衰竭患者中使用钙通道阻滞剂时需谨慎。
在一项安慰剂对照试验中，对1153名接受稳定剂量的ACE抑制剂、地高辛和利尿剂治疗的NYHAIII级和IV级心力衰竭患者进行了氨氯地平（5-10mg/天）的研究。
短随访6个月，平均14个月。
对于生存率和心脏发病率（定义为危及生命的心律不齐、急性心肌梗塞或由于心力衰竭恶化而住院）没有不良影响。
在4项8-12周NYHAII/III级心力衰竭患者的研究中对氨氯地平与安慰剂进行了比较，研究包括697名患者。
在这些研究中，根据运动耐量、NYHA等级、症状或LVEF 评估，没有心力衰竭恶化的证据。
缬沙坦的研究：一些心力衰竭患者在接受缬沙坦治疗时发生血尿素氮、血清肌酐和钾浓度升高。
这些反应通常轻微和短暂，在肾功能不足的患者中易发生。
可能需要降低剂量和/或停用利尿药和/或缬沙坦。
在缬沙坦的心力衰竭研究中，93的患者接受ACE抑制剂伴随用药，由于肌酐或钾水平升高而停止给药（总计缬沙坦1.0，安慰剂0.2）。
在缬沙坦的急性心肌梗塞研究（VALIANT）中，由于各种类型的肾功能不全而停药的比例在接受缬沙坦治疗的患者中为1.1，在接受卡托普利治疗的患者中为0.8。
心衰或心肌梗塞后患者的评估中应包含肾功能评价。
高钾血症：同时服用钾补充剂、保钾利尿剂、含钾的盐替代品或其他能增加钾浓度的药物（肝素等）时，应慎用倍博特，且密切监测钾浓度。
停用β-受体拮抗剂：氨氯地平不是β-受体拮抗剂，不能缓解停用β-受体拮抗剂后出现的危险。
因此停用β-受体拮抗剂时，必须逐渐降低剂量。
主动脉瓣和二尖瓣狭窄，阻塞性心肌肥厚：与其他所有扩血管药物一样，主动脉瓣或二尖瓣狭窄，或阻塞性心肌肥厚患者服用倍博特，应特别小心。
对驾驶和操作机器的影响：尚未进行药物对驾驶和使用机械能力影响的研究。
考虑可能会出现偶见的头晕或疲劳等不良反应，驾驶和操作机器时应慎用。
【倍博特儿童用药】尚未确定倍博特在儿童患者中的安全性和有效性。
【倍博特老年用药】在对照临床研究中，323(22.5)接受倍博特治疗的高血压患者年龄≥65岁，79(5.5)名患者年龄≥75周岁。
未观察到倍博特在此患者人群中的有效性和安全性具有总体差异，但不排除某些老年患者对药物敏感。
氨氯地平：苯磺酸氨氯地平片研究中，年龄在65周岁及以上的受试者人数不足，不能确定他们的药物反应是否与年轻受试者有所不同。
其他临床经验中没有发现老年患者和年轻患者之间有不同的反应。
通常来说，需谨慎选择老年患者中用药的剂量，一般从剂量开始，老年患者的肝、肾和心脏功能降低的发生率较高，并经常伴有其他疾病或正在接受其他药物治疗。
氨氯地平在老年患者中的清除率降低，导致AUC升高约40-60，因此需要以较低剂量开始治疗。
缬沙坦：在缬沙坦的对照临床研究中，1214（36.2）名接受了缬沙坦治疗的高血压患者年龄在65周岁或以上，265（7.9）名患者年龄在75周岁或以上。
在此患者人群中，没有观察到缬沙坦的有效性或安全性有总体差异，但不排除某些老年个体对药物敏感。
【倍博特孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期：鉴于血管紧张素II拮抗剂的作用机制，不能排除其对胎儿的危害。
已经有报告表明：在妊娠第2个和第3个3个月时，子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂（作用于RAAS的一种特定类别的药物）会给发育中的胎儿带来损伤，或者导致胎儿死亡。
此外，在回顾性资料中有在妊娠第1个3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷的潜在性风险。
已有孕妇无意中服用缬沙坦时，发生自然流产、羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。
与其它直接作用于RAAS的药物相似，妊娠期妇女不应使用倍博特（见禁忌）。
对于育龄妇女，医生在处方作用于RAAS的药物时应告知其该类药物在妊娠期的潜在风险。
如果用药期间发现妊娠，应立即停用倍博特。
哺乳期：缬沙坦和/或氨氯地平是否经人乳汁排泄尚不明确。
缬沙坦经泌乳大鼠的乳汁排泄，因此哺乳期妇女禁用倍博特。
【倍博特不良反应】倍博特的研究：在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价；其中超过1440名患者接受了6个月以上的治疗，超过540名患者接受了1年以上的治疗。
不良反应通常轻微且短暂，只有极少数情况下需要停药。
不良反应的总体发生率为非剂量依赖性，且与性别、年龄和种族均无关。
在安慰剂对照的临床研究中，缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8的患者由于副作用而停药，安慰剂组中此患者比例为2.1。
常见的停药原因为外周水肿（0.4）和眩晕（0.2）。
安慰剂对照的临床试验中，至少2的接受倍博特治疗的患者发生不良反应，并且在缬沙坦氨氯地平片组（n=1437）中的发生率高于安慰剂组（n=337）的不良反应有：外周水肿（5.4比3.0）、鼻咽炎（4.3比1.8）、上呼吸道感染（2.9比2.1）和头晕（2.1比0.9）。
不到1的患者发生体位性事件（直立性低血压和体位性头晕）。
安慰剂对照的临床试验中，缬沙坦氨氯地平片组出现的其他不良反应（≥0.2）列于下文。
不能确定这些不良反应是否由倍博特引起。
血液和淋巴系统疾病：淋巴结病。
心脏疾病：心悸，心动过速。
耳部和内耳迷路疾病：耳痛。