诊断试验与筛检试验精品PPT课件
合集下载
七筛检试验与诊断试验临床课件
筛检试验: 简单、廉价、快速、安全、易于被群 众接受、良好的可靠性与精确性
筛检的目的与意义
发现某病的可疑患者，实现早发现、早诊断、早 治疗(二级预防) 确定高危人群，从病因学角度采取措施，延缓疾 病的发生(一级预防) 了解疾病自然史，开展流行病学监测
什么疾病适合筛检
疾病是当地严重的公共卫生问题 疾病的自然史比较清楚且具备有效的治疗方法 疾病在亚临床期有可供监测的标志 检测技术简便、快速、安全和廉价 预期有良好的筛检效益
2、选择研究对象
病例组
用金标准确诊‘有病’的病例，应包含 各种临床类型的病例(典型、不典型，早、 中、晚期，轻、中、重型、有无并发症)
对照组
用金标准证实没有目标疾病的其他病例， 特别是与该病容易混淆的病例。
评价诊断试验的鉴别诊断价值，故健康人 一般不宜纳入对照组
3、检测研究对象
“金标准”判断——— 有病、无病 步 法同 盲
假阳性率＝162／（162 + 348 ）×100%＝31.76% 正常人中被血糖试验错误判断为糖尿病人的比例为31.76%
约登指数＝88.57%＋68.24%－1＝0.57
阳性似然比=88.57%/31.76%=2.79 阴性似然比=11.43%/68.24%=0.17
可靠性
在相同条件下用某测量工具(如诊断试验)重 复测量同一受试者时获得相同结果的稳定程度。
(三) Kappa值
用于评价不同观察者之间或同一观察者不同时间对同 一结局判断的一致性程度。
Kappa值范围-1～1。
Kappa值 ＜0.4
0.4～0.75 ≥0.75 =1 =-1
一致性程度 差
中高度 极好 完全一致 完全不一致
诊断试验的效率评价
筛检的目的与意义
发现某病的可疑患者，实现早发现、早诊断、早 治疗(二级预防) 确定高危人群，从病因学角度采取措施，延缓疾 病的发生(一级预防) 了解疾病自然史，开展流行病学监测
什么疾病适合筛检
疾病是当地严重的公共卫生问题 疾病的自然史比较清楚且具备有效的治疗方法 疾病在亚临床期有可供监测的标志 检测技术简便、快速、安全和廉价 预期有良好的筛检效益
2、选择研究对象
病例组
用金标准确诊‘有病’的病例，应包含 各种临床类型的病例(典型、不典型，早、 中、晚期，轻、中、重型、有无并发症)
对照组
用金标准证实没有目标疾病的其他病例， 特别是与该病容易混淆的病例。
评价诊断试验的鉴别诊断价值，故健康人 一般不宜纳入对照组
3、检测研究对象
“金标准”判断——— 有病、无病 步 法同 盲
假阳性率＝162／（162 + 348 ）×100%＝31.76% 正常人中被血糖试验错误判断为糖尿病人的比例为31.76%
约登指数＝88.57%＋68.24%－1＝0.57
阳性似然比=88.57%/31.76%=2.79 阴性似然比=11.43%/68.24%=0.17
可靠性
在相同条件下用某测量工具(如诊断试验)重 复测量同一受试者时获得相同结果的稳定程度。
(三) Kappa值
用于评价不同观察者之间或同一观察者不同时间对同 一结局判断的一致性程度。
Kappa值范围-1～1。
Kappa值 ＜0.4
0.4～0.75 ≥0.75 =1 =-1
一致性程度 差
中高度 极好 完全一致 完全不一致
诊断试验的效率评价
筛检与诊断试验PPT优质课件
待评价筛检试验的特异度
②特异度(Specificity)：又称真阴性率
复杂、准确性和特异度高
目的 把可能患有某病的个体与 （1）阳性预测值（positive predictive value）
（2）阴性预测值（ negative predictive value ）
把病人与可疑有病但实际无
表示筛检试验发现真正的可病人能与非无病人病的总者能区力大分小，开愈大来，真实性愈大。病的人区分开来
➢ 有益无害 阴性预测值=
×100%
指实际有病者中，被该项试验错判为无病的比例。
指诊断试验结果能正确判断患病与否的能力。
界值↓ 灵敏度↑、特异度↓、漏诊率↓、误诊率↑
➢ 公正平等 “金标准”是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。
通常包括活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果。
目标筛检 (targeted screening)
要求 快速、简便、安全，有高 复杂、准确性和特异度高
灵敏度
费用 经济、简单、廉价
一般花费较高
处理 阳性者须进一步作诊断试 阳性者要随之以严密观察和
验以确诊
及时治疗
一、诊断试验的评价
➢确定“金标准”
“金标准”是指当前临床医学界公认的诊断疾 病的最可靠的方法。也称为标准诊断。
单项筛检(single screening) 多项筛检(multiple screening)
实施原则
➢ 筛检的疾病 ➢ 疾病的筛检试验 ➢ 疾病的治疗 ➢ 整个筛检项目
➢筛检的疾病
所筛检疾病或状态应是该地区现阶段的重大公共卫生问题， 它指的是疾病的患病率水平高，且能对人群健康和生命造成 严重危害。 对所筛检疾病或状态的自然史有比较清楚的了解，有足够 长的可识别临床前期（detectable preclinical phase，DPCP） 和可识别的临床前期标志（detectable preclinical marker） 以满足实施筛检，且这种标识有比较高的流行率。 对所筛检疾病或状态的预防效果及其副作用有清楚的认识。
②特异度(Specificity)：又称真阴性率
复杂、准确性和特异度高
目的 把可能患有某病的个体与 （1）阳性预测值（positive predictive value）
（2）阴性预测值（ negative predictive value ）
把病人与可疑有病但实际无
表示筛检试验发现真正的可病人能与非无病人病的总者能区力大分小，开愈大来，真实性愈大。病的人区分开来
➢ 有益无害 阴性预测值=
×100%
指实际有病者中，被该项试验错判为无病的比例。
指诊断试验结果能正确判断患病与否的能力。
界值↓ 灵敏度↑、特异度↓、漏诊率↓、误诊率↑
➢ 公正平等 “金标准”是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。
通常包括活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果。
目标筛检 (targeted screening)
要求 快速、简便、安全，有高 复杂、准确性和特异度高
灵敏度
费用 经济、简单、廉价
一般花费较高
处理 阳性者须进一步作诊断试 阳性者要随之以严密观察和
验以确诊
及时治疗
一、诊断试验的评价
➢确定“金标准”
“金标准”是指当前临床医学界公认的诊断疾 病的最可靠的方法。也称为标准诊断。
单项筛检(single screening) 多项筛检(multiple screening)
实施原则
➢ 筛检的疾病 ➢ 疾病的筛检试验 ➢ 疾病的治疗 ➢ 整个筛检项目
➢筛检的疾病
所筛检疾病或状态应是该地区现阶段的重大公共卫生问题， 它指的是疾病的患病率水平高，且能对人群健康和生命造成 严重危害。 对所筛检疾病或状态的自然史有比较清楚的了解，有足够 长的可识别临床前期（detectable preclinical phase，DPCP） 和可识别的临床前期标志（detectable preclinical marker） 以满足实施筛检，且这种标识有比较高的流行率。 对所筛检疾病或状态的预防效果及其副作用有清楚的认识。
诊断试验和筛检试验
试验的要求 所需费用
快速、简便、灵敏度高，最 好能检出所有病人
低
科学、准确、特异度高，最 好能排除所有非病人
高
结果的处理 阳性者须作进一步的诊断或 阳性者要给予治疗 干预
筛检试验的评价指标
❖理想的筛检试验应是对人体无害、 操作简便、出结果迅速可靠而费用 低廉的。评价一项筛检试验时要考 虑到真实性、可靠性和收益三个方 面。
Kappa值：不同观察者对某一结果的判定或同一观察者在不同条件下 对某结果判定的一致性程度。 Kappa值越高一致性越好。0.4~0.6为中 度一致;0.6~0.8为高度一致; ＞0.8为有极好的一致性。
❖ 收益：一项筛检工作的收益从下列几方面来衡量。
（1）所发现的新病例的数量：筛检是在表面健康的人 群中进行的，通过筛检可以得到一定量的可疑病人， 经诊断后获得一定数量的新病例。获得新病例数受 灵敏度和现患率的影响。
[问题2]请画出本次流调工作流程图。
❖ 为对筛查工具DDST及绘人试验的真实性及可靠性进 行评价，采用以下几种手段：①选取太原市三个培 智学校100名MR儿童，采用DDST及绘人试验逐一测 试。结果有82人可疑或异常。同时选取年龄性别相 同居住同一地区的200名正常儿童，也采用上述方 法测试，结果有23名可疑或异常；②在调查现场选 取一个村庄，对该村185名0~12岁儿童逐人采用全 部筛查程序进行检查，结果在DDST异常的9人中8人 智商低于68，在DDST正常的176人中有3人智商低于 68；③在调查现场选取24名0~5岁儿童，分别由二 个测验者对同一个对象进行测查计分及评定结果 （数记录据看白板）。
3.已知对2000名职工分别进行A试验B试验（假设患病率为1.5%），实验结果如下：
（1）请计算下列各项的灵敏度和特异度
筛查与诊断试验完整版PPT
u ：正态分布中累计概率等于α/2时的u值，
δ ：表示容许误差
P : 为待评价筛检或诊断方法的灵敏度和特 异度的估计值，计算病例组时P为灵敏度，
17
18
例 B型超声波对胆石症诊断的估计灵敏度为 80%，估计特异度为60%，试计算该诊断 试验病例组和对照组各需多少例研究对象？
设δ=0.08
(1.96)2 0.801 0.80
概述 筛检和诊断试验的评价 提高筛检效率方法
1
筛查起源于19世纪的结核病预防。一直 以来广泛运用于慢性病的早期诊断。从疾病 防治的过程来看，它属于一级和二级预防； 从对象和目的来看，它具有突出的公共卫生 意义；从实施来看，它要求检测方法快速、 简便、经济、安全。
全面撒网，重点捕捞。通过点面结合， 获得经济实效，达到疾病防控的疏而不漏。
十万人口人群，某肿瘤现患率为100/十万，甲试验初筛（灵敏度和特异度均为95%），初筛阳性者为5090人。
不同 病人 故诊断试验病例组有97人，对照组有145人
图2 筛查方法的评价与选择程序
特异度=730/（80+730） ×100% =90.
目的 特异度越高，阳性预测值越高
选择患病率高的人群展开筛检
病人
非病 人
待评价筛 查方法
阳 性 阴 性
阳性
阴性
评价指标
图2 筛查方法的评价与选择程序
21
一般评价 (二）可靠性(reliability)
指的是一种公认的，可靠的能将有病和无病分开的标准方法。 筛检仅是一个初步检查，对筛检试验阳性者必须进一步确诊，对确诊病人再采取必要的治疗措施。 ◈选择性筛检(selective screening)
4
筛检的分类
δ ：表示容许误差
P : 为待评价筛检或诊断方法的灵敏度和特 异度的估计值，计算病例组时P为灵敏度，
17
18
例 B型超声波对胆石症诊断的估计灵敏度为 80%，估计特异度为60%，试计算该诊断 试验病例组和对照组各需多少例研究对象？
设δ=0.08
(1.96)2 0.801 0.80
概述 筛检和诊断试验的评价 提高筛检效率方法
1
筛查起源于19世纪的结核病预防。一直 以来广泛运用于慢性病的早期诊断。从疾病 防治的过程来看，它属于一级和二级预防； 从对象和目的来看，它具有突出的公共卫生 意义；从实施来看，它要求检测方法快速、 简便、经济、安全。
全面撒网，重点捕捞。通过点面结合， 获得经济实效，达到疾病防控的疏而不漏。
十万人口人群，某肿瘤现患率为100/十万，甲试验初筛（灵敏度和特异度均为95%），初筛阳性者为5090人。
不同 病人 故诊断试验病例组有97人，对照组有145人
图2 筛查方法的评价与选择程序
特异度=730/（80+730） ×100% =90.
目的 特异度越高，阳性预测值越高
选择患病率高的人群展开筛检
病人
非病 人
待评价筛 查方法
阳 性 阴 性
阳性
阴性
评价指标
图2 筛查方法的评价与选择程序
21
一般评价 (二）可靠性(reliability)
指的是一种公认的，可靠的能将有病和无病分开的标准方法。 筛检仅是一个初步检查，对筛检试验阳性者必须进一步确诊，对确诊病人再采取必要的治疗措施。 ◈选择性筛检(selective screening)
4
筛检的分类
《诊断与筛检试验》PPT课件
16
（一）确定“金标准”
目前被公认的最可靠、最权威的，可以反 映有病或无病实际情况的诊断方法称为金 标准（标准诊断）。
常用的：活检、肿瘤的病理学检查、外科 手术证实、特殊影像诊断、微生物培养及 临床长期随访等。
17
（二）选择研究对象
筛检的对象：从社区人群中选择 诊断试验的对象：从可疑人群或高
与无病者得出这一概率的比值。
试验 阳性 阴性
合计
有病
真阳性（a） 假阴性（c）
患者总数 （a+c）
无病 假阳性（b） 真阴性（d）
正常人总数（b+d）
合计
总阳性人数（aHale Waihona Puke b） 总阴性人数（c+d）
受检总人数 （a+b+c+d）
50
试验 阳性 阴性
合计
有病
真阳性（a） 假阴性（c）
患者总数 （a+c）
无病 假阳性（b） 真阴性（d）
正常人总数（b+d）
合计
总阳性人数（a+b） 总阴性人数（c+d）
受检总人数 （a+b+c+d）
（1）阳性似然比：筛检试验结果的 真阳性率与假阳性率之比。
LR
真阳性率 假阳性率
灵敏度 1 特异度
51
试验
有病
无病
合计
阳性
真阳性（a）
假阳性（b）
总阳性人数（a+b）
无病 b 假阳性
d 真阴性 b+d
合计
a+b c+d
a+b+c+d
1、灵敏度又称真阳性率，是指将实际 有病的人正确地判断为患者的百分比
（一）确定“金标准”
目前被公认的最可靠、最权威的，可以反 映有病或无病实际情况的诊断方法称为金 标准（标准诊断）。
常用的：活检、肿瘤的病理学检查、外科 手术证实、特殊影像诊断、微生物培养及 临床长期随访等。
17
（二）选择研究对象
筛检的对象：从社区人群中选择 诊断试验的对象：从可疑人群或高
与无病者得出这一概率的比值。
试验 阳性 阴性
合计
有病
真阳性（a） 假阴性（c）
患者总数 （a+c）
无病 假阳性（b） 真阴性（d）
正常人总数（b+d）
合计
总阳性人数（aHale Waihona Puke b） 总阴性人数（c+d）
受检总人数 （a+b+c+d）
50
试验 阳性 阴性
合计
有病
真阳性（a） 假阴性（c）
患者总数 （a+c）
无病 假阳性（b） 真阴性（d）
正常人总数（b+d）
合计
总阳性人数（a+b） 总阴性人数（c+d）
受检总人数 （a+b+c+d）
（1）阳性似然比：筛检试验结果的 真阳性率与假阳性率之比。
LR
真阳性率 假阳性率
灵敏度 1 特异度
51
试验
有病
无病
合计
阳性
真阳性（a）
假阳性（b）
总阳性人数（a+b）
无病 b 假阳性
d 真阴性 b+d
合计
a+b c+d
a+b+c+d
1、灵敏度又称真阳性率，是指将实际 有病的人正确地判断为患者的百分比
流行病学 第7章 筛检试验和诊断试验ppt课件
精选ppt
34
一、真实性（validity）
真实性又称准确性（accuracy），它是指测定值与 实际值符合的程度，是指将病人和正常人正确区分开 的能力。
在筛检试验的评价中，真实性是指待评价筛检试验 的测量结果与“金标准”测量结果的吻合程度。在实 施一项筛检或诊断试验时，受检人群将出现如下表所 示的真阳性、假阳性、真阴性、假阴性四种情况，据
减少高血压和冠心病的发生。
精选ppt
11
3、研究疾病的自然史：
临床所见仅是疾病发展到具有临床症状或体征阶段 的表现，而疾病自然史则包括临床前期、临床期及临 床后期各阶段的疾病发展过程。因此，若需了解疾病 自然史的全过程，必需进行疾病筛检。
4、开展流行病学监测：
监测包括临床疾病、隐性感染及病原学监测等，隐 性感染监测则有赖于定期对人群进行筛检。
精选ppt
14
（三）、对诊断试验进行评价的重要性
诊断试验是临床实践中不可缺少的重要组成部分。 随着科学进步，尤其是高新技术的发展，新的诊断技 术层出不穷，同时已有的诊断方法也不可能尽善尽美 也需要不断的完善。正确应用和评价这些诊断试验不 但能提高临床诊断的效率和水平，对疾病的准确、合 理的治疗也能提供有力的依据。
此可计算出一系列评价真实性的指标。
精选ppt
35
筛检试验评价资料整理表
筛检试验
金标准
病例
非病例
合计
阳性或异常
真阳性A
假阳性B
A+B
阴性或正常
假阴性C
真阴性D
C+D
合计
A+C
B+D
N
精选ppt
36
１．灵敏度
灵敏度（sensitivity，Sen）又称敏感度，是指按“金 标准”确诊的病人中筛检试验阳性或异常人数所占的比例。
诊断试验与筛检试验ppt课件
⒈灵敏度与假阴性率
◈灵敏度(sensitivity)(真阳性率) 即实际有病而按该筛检标准被正确地 判为有病的百分率
灵敏度 A 100% AC
◈假阴性率(false negative rate)(漏诊率、第 二类错误) 即实际有病，但根据该筛检标准被定 为非病者的百分率
假阴性率 C 100% AC
• 胶体试纸条法试验
阳性 阴性 合计
病人
26 31 57
金标准 非病人
39 369 408
合计
65 400 465
灵敏度=26/57=45.6% 特异度=369/408=90.4% 阳性预测值=26/65=40.0% 阴性预测值=369/400=92.3% 假阳性率=7.7% 假阴性率=54.4% 正确指数=45.6%+90.4%-1=36.0% 粗一致率=395/465=84.9% Kappa=0.34
特异度)
阴性预测值
特异度 (1 患病率) 特异度 (1 患病率) (1 灵敏度) 患病率
表4 灵敏度、特异度和患病率不同时糖尿病筛检结果
患病 率 (%) 1.5
1.5
2.5
灵敏 度 (%) 22.9
44.3
44.3
特异 筛 度检
(%) 结 果
99.8 ＋
－
诊断
糖尿 非糖尿 病病
34
20
116 9830
合计
124 15456 15580
• 并联试验
课题四
阳性 阴性 合计
病人
150 148 298
金标准 非病人
42 15240 15282
灵敏度=150/298=50.3% 特异度=15240/15282=99.7%
第八章筛检与诊断试验的评价ppt课件
筛检试验阳性 确诊患该病
筛检试验与诊断试验的区别
对象 目的
筛检试验
健康人或表面健康的人 早期发现可疑患者和高危人群
诊断试验
患者或可疑病人 明确判断可疑患者是否患病
要求 费用 处理
意义
快速、简便、高灵敏度
科学、准确、特异性高
低廉
一般费用较高
阳性者须进一步诊断试验或干预，结果阳性者给予治疗和干预，
阴性者定期再筛检。
Sp =d/(b+d) × 100%
是否 阳性 a b 阴性 c d
（2）假阳性率 (false positive rate，FPR）
————又称误诊率，指诊断试验将实际无病的人错判为 患者的概率。
FPR = b/(b+d) × 100% =1-Sp
是否 阳性 a b 阴性 c d
灵敏度与特异度有何关系？
本章内容
• 筛检与诊断的定义和区别 • 筛检与诊断试验的评价指标 • 筛检与诊断试验的设计与实施 • 如何提高筛检与诊断试验的效率 • 筛检与诊断试验中的偏倚
第一节 概 述
一、概 念
（一）筛检（screening）
筛检是运用快速、简便的检验同那些真正无病或无缺陷的人区别开来。
特异度（％） 8.8 25.5 47.6 69.8 84.1 92.5 96.9 99.4 99.6 99.8
100.0 100.0 100.0 100.0
灵敏度和特异度的关系
➢当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试验的灵 敏度和特异度是恒定的。
➢改变诊断试验正常和异常的临界点会影响灵敏度和 特异度。Se升高，Sp就降低； Sp升高，Se就降低。
机遇一致性(Pc)
( r1c1 N
实习五 诊断与筛检试验的_ppt课件
表1
筛检/诊断试验的评价
金 标 准
筛检/诊断试验
病 阳 阴 合 性 性 计 人 非病人 b(假阳性) d(真阴性) b+d
合
计
a(真阳性) c(假阴性) a+c
a+b c+d a+b+c+d
实习表5-1-1 120例甲状腺功能低下与正常人血清T4浓度
血清T4浓度（nmol/L） <13 试 验 阳 性 甲状腺功能低下病人数 2 正常人数 0
实习五 诊断与筛检试验的
目的要求
掌握评价诊断与筛检试验真实性的含义及计 算
掌握预测值的含义及计算 了解如何绘制受试者工作特征曲线（ROC 曲线）及确定诊断试验截断值的方法 了解提高诊断与筛检试验效率的方法
课堂回顾
筛检的概念
筛检试验与诊断试验的区别
筛检实施原则
筛检试验的评价指标
c 假 阴 性 率 1 0 0 % a c
b 假 阳 性 率 1 0 0 % b d
约 登 指 数 = 灵 敏 度 特 异 度 1
ad 粗 一 致 性 = 1 性 预 测 值 = 1 0 0 % a b
d 阴 性 预 测 值 = 1 0 0 % c d
真 阳 性 率 灵 敏 度 阳 性 似 然 比 L R 假 阳 性 率 1 特 异 度
假 阴 性 率 1 灵 敏 度 阴 性 似 然 比 L R 真 阴 性 率 特 异 度
实习表5-1-1 120例甲状腺功能低下与正常人血清T4浓度
提高试验效率的方法
优化试验方法
联合试验的应用 选择患病率高的人群作为受试对象
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
某病患者或可疑患者，或高危个体 ★问卷、常规体格检查、物理
学检查、实验室检验、高级分子生 物学技术
★简单、廉价、快速、安全、 易于被群众接受、及良好的可靠性 与精确性
3
四 筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验
诊断试验
对象 健康人或无症 不同 状的病人
病人
目的 不同
要求 不同
把病人及可疑 病人与无病者 区分开来
9792
98.6
合 250 9750 1000
计
0
17
摘自(《流行病学进展》第4卷，施侣元，1986)
三 筛检试验阳性结果截断值的确定
截断值 (cut off point)或临界点的确定， 与测得的观察值的分布有 关，截断值即确定试验阳 性与阴性的界值。
18
受试者工作特性曲线(receiver operator characteristic curve, ROC)
20
116 9830
合计
阳性 预
测值 (%)
阴性 预
测值 (%)
54 63.0
9946
98.8
合 150 计
99.0 39
9850
98 9752 9850
97 9653
1000 0
164 40.2
9836
99.1
1000 0
208 53.3
特异度)
阴性预测值
特异度
特异度 (1 患病率) (1 患病率) (1 灵敏度) 患病率
16
表4 灵敏度、特异度和患病率不同时糖尿病筛检结果
患病 率 (%) 1.5
1.5
2.5
灵敏 度 (%) 22.9
44.3
44.3
特异 筛 度检
(%) 结 果
99.8 ＋
－
诊断
糖尿 非糖尿 病病
34
8
⒉特异度与假阳性率
◈特异度(specificity)(真阴性率)
实际无病按该诊断标准被正确地判 为无病的百分率
特异度 D 100% BD
◈假阳性率(false positive rate)(误诊率、第 一类错误) 即实际无病，但根据该诊断标准被 定为有病的百分率
假阳性率
B
B D
100%
9
3.正确指数
快速、简便、 高灵敏度
病人与可疑有 病但实际无病 的人区分开来
科学性、准确 性
费用 简单、廉价
一般花费较贵
不同 处理 不同
阳性者须进一步作 结果阳性者要随 诊断试验以便确诊 之以治疗
4
第二节 筛检试验的评价
将待评筛检试验与诊断目标 疾病的标准方法--“金标准”进 行同步盲法比较，判定对疾病 “诊断”的真实性和价值
筛检试验评价
1
第一节 概述
一 筛检与筛检试验的定义 （一）筛检(Screening)
﹠通过快速的试验、检查、或其他 方法，在健康人群中将那些可能 有病但表面健康的人，同那些可 能无病的人鉴别开来
﹠早期发现可疑病人的一种措施 ﹠发现高危个体，减缓发病，达到
一级预防
2
（二）筛检试验（screening test） ★识别健康人群中未被发现的
5
整理评价结果
表1 筛检试验评价整理表
筛检试验 阳性 阴性
合计
金标准 患者 非患者
真阳性 A
假阴性 C C1
假阳性 B
真阴性 D C2
合计 R1
R2
N
6
二 筛检试验评价的指标
（一）真实性（validity） 测量值与实际值相符合的程度, 亦称效度，又称准确性 （accuracy）。
包括
◆灵敏度与假阴性率 ◆特异度与假阳性率 ◆正确指数 ◆似然比 ◆符合率
也称约登指数（Youden’s index）, 是灵敏度和特异度之和减去1。
正确指数＝ （灵敏度十特异度） － 1 ＝l－（假阳性率十假阴性率）
10
⒋似然比(likelihood ratio, LR)
属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标。即 有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病 者得出这一概率的比值。 阳性似然比(positive likelihood ratio, ＋LR) 阴性似然比(negative likelihood ratio, －
阳性预测值 A 100% A B
◈阴性预测值（negative predictive value）： 是指筛检试验阴性者不 患目标疾病的可能性
阴性预测值 D 100% CD
15
❖ 灵敏度越高，阴性预测值越高 ❖ 特异度越高，阳性预测值越高 ❖ 与受检人群目标疾病患病率（P）密
切相关
阳性预测值
灵敏度 患病率 灵敏度 患病率 (1 患病率)(1
是用真阳性率和假阳 性率作图得出的曲线，它 可表示灵敏度和特异度之 间的关系，临床上评价诊 断试验最常用ROC曲线法
19
糖尿病血糖试验的ROC曲线(李立明 2002) 20
ROC曲线常用来决定最佳临界点，通常最接 近左上角那一点，可定为最佳临界点
21
ROC曲线也可用来比较两种和两种以上 诊断试验的诊断价值，从而帮助临床医师作 出最佳选择。
7
⒈灵敏度与假阴性率
◈灵敏度(sensitivity)(真阳性率)
即实际有病而按该筛检标准被正确 地判为有病的百分率
灵敏度 A 100% AC
◈假阴性率(false negative rate)(漏诊率、第 二类错误)
即实际有病，但根据该筛检标准被 定为非病者的百分率
假阴性率 C 100%
AC
13
(二）可靠性(reliability)
又称信度，指某一筛检方法在相同条件 下重复测量同一受试者时，所获结果的
一致性。
影响因素 ◈受试对象生物学变异 ◈观察者 ◈实验室条件
14
（三）预测值
◈阳性预测值（positive predictive value）：是指筛检试验阳性者患目 标疾病的可能性
近年人们常用Kappa分析评价两种检验 方法和同一方法两次检测结果的一致性。该分 析考虑了机遇因素对一致性的影响。Kappa值 的取值范围介于－1和＋1之间。K＜0，说明 由机遇所致一致率大于观察一致性；K＝0，表 示观察一致率完全由机遇所致；K＞0，说明观 察一致性大于因机遇所致一致的程度。
Kappa N ( A D) (R1C1 R2C2 ) N 2 (R1C1 R2C2 )
LR)
真阳性率 灵敏度 LR 假阳性率 1 特异度
LR
假阴性率 真阴性率
1 灵敏度 特异度
11
5.符合率（agreement/consistency rate）
又称一致率，是筛检试验判定的 结果与标准诊断的结果相同的数占总 受检人数的比例
一致率 A D 100% A B C D
12
Kappa分析
学检查、实验室检验、高级分子生 物学技术
★简单、廉价、快速、安全、 易于被群众接受、及良好的可靠性 与精确性
3
四 筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验
诊断试验
对象 健康人或无症 不同 状的病人
病人
目的 不同
要求 不同
把病人及可疑 病人与无病者 区分开来
9792
98.6
合 250 9750 1000
计
0
17
摘自(《流行病学进展》第4卷，施侣元，1986)
三 筛检试验阳性结果截断值的确定
截断值 (cut off point)或临界点的确定， 与测得的观察值的分布有 关，截断值即确定试验阳 性与阴性的界值。
18
受试者工作特性曲线(receiver operator characteristic curve, ROC)
20
116 9830
合计
阳性 预
测值 (%)
阴性 预
测值 (%)
54 63.0
9946
98.8
合 150 计
99.0 39
9850
98 9752 9850
97 9653
1000 0
164 40.2
9836
99.1
1000 0
208 53.3
特异度)
阴性预测值
特异度
特异度 (1 患病率) (1 患病率) (1 灵敏度) 患病率
16
表4 灵敏度、特异度和患病率不同时糖尿病筛检结果
患病 率 (%) 1.5
1.5
2.5
灵敏 度 (%) 22.9
44.3
44.3
特异 筛 度检
(%) 结 果
99.8 ＋
－
诊断
糖尿 非糖尿 病病
34
8
⒉特异度与假阳性率
◈特异度(specificity)(真阴性率)
实际无病按该诊断标准被正确地判 为无病的百分率
特异度 D 100% BD
◈假阳性率(false positive rate)(误诊率、第 一类错误) 即实际无病，但根据该诊断标准被 定为有病的百分率
假阳性率
B
B D
100%
9
3.正确指数
快速、简便、 高灵敏度
病人与可疑有 病但实际无病 的人区分开来
科学性、准确 性
费用 简单、廉价
一般花费较贵
不同 处理 不同
阳性者须进一步作 结果阳性者要随 诊断试验以便确诊 之以治疗
4
第二节 筛检试验的评价
将待评筛检试验与诊断目标 疾病的标准方法--“金标准”进 行同步盲法比较，判定对疾病 “诊断”的真实性和价值
筛检试验评价
1
第一节 概述
一 筛检与筛检试验的定义 （一）筛检(Screening)
﹠通过快速的试验、检查、或其他 方法，在健康人群中将那些可能 有病但表面健康的人，同那些可 能无病的人鉴别开来
﹠早期发现可疑病人的一种措施 ﹠发现高危个体，减缓发病，达到
一级预防
2
（二）筛检试验（screening test） ★识别健康人群中未被发现的
5
整理评价结果
表1 筛检试验评价整理表
筛检试验 阳性 阴性
合计
金标准 患者 非患者
真阳性 A
假阴性 C C1
假阳性 B
真阴性 D C2
合计 R1
R2
N
6
二 筛检试验评价的指标
（一）真实性（validity） 测量值与实际值相符合的程度, 亦称效度，又称准确性 （accuracy）。
包括
◆灵敏度与假阴性率 ◆特异度与假阳性率 ◆正确指数 ◆似然比 ◆符合率
也称约登指数（Youden’s index）, 是灵敏度和特异度之和减去1。
正确指数＝ （灵敏度十特异度） － 1 ＝l－（假阳性率十假阴性率）
10
⒋似然比(likelihood ratio, LR)
属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标。即 有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病 者得出这一概率的比值。 阳性似然比(positive likelihood ratio, ＋LR) 阴性似然比(negative likelihood ratio, －
阳性预测值 A 100% A B
◈阴性预测值（negative predictive value）： 是指筛检试验阴性者不 患目标疾病的可能性
阴性预测值 D 100% CD
15
❖ 灵敏度越高，阴性预测值越高 ❖ 特异度越高，阳性预测值越高 ❖ 与受检人群目标疾病患病率（P）密
切相关
阳性预测值
灵敏度 患病率 灵敏度 患病率 (1 患病率)(1
是用真阳性率和假阳 性率作图得出的曲线，它 可表示灵敏度和特异度之 间的关系，临床上评价诊 断试验最常用ROC曲线法
19
糖尿病血糖试验的ROC曲线(李立明 2002) 20
ROC曲线常用来决定最佳临界点，通常最接 近左上角那一点，可定为最佳临界点
21
ROC曲线也可用来比较两种和两种以上 诊断试验的诊断价值，从而帮助临床医师作 出最佳选择。
7
⒈灵敏度与假阴性率
◈灵敏度(sensitivity)(真阳性率)
即实际有病而按该筛检标准被正确 地判为有病的百分率
灵敏度 A 100% AC
◈假阴性率(false negative rate)(漏诊率、第 二类错误)
即实际有病，但根据该筛检标准被 定为非病者的百分率
假阴性率 C 100%
AC
13
(二）可靠性(reliability)
又称信度，指某一筛检方法在相同条件 下重复测量同一受试者时，所获结果的
一致性。
影响因素 ◈受试对象生物学变异 ◈观察者 ◈实验室条件
14
（三）预测值
◈阳性预测值（positive predictive value）：是指筛检试验阳性者患目 标疾病的可能性
近年人们常用Kappa分析评价两种检验 方法和同一方法两次检测结果的一致性。该分 析考虑了机遇因素对一致性的影响。Kappa值 的取值范围介于－1和＋1之间。K＜0，说明 由机遇所致一致率大于观察一致性；K＝0，表 示观察一致率完全由机遇所致；K＞0，说明观 察一致性大于因机遇所致一致的程度。
Kappa N ( A D) (R1C1 R2C2 ) N 2 (R1C1 R2C2 )
LR)
真阳性率 灵敏度 LR 假阳性率 1 特异度
LR
假阴性率 真阴性率
1 灵敏度 特异度
11
5.符合率（agreement/consistency rate）
又称一致率，是筛检试验判定的 结果与标准诊断的结果相同的数占总 受检人数的比例
一致率 A D 100% A B C D
12
Kappa分析