质量管理体系审核要点(通用)_规章制度
质量管理体系审核内容
质量管理体系审核内容一、综合部1、查与本部门相关的体系文件，按照文件规定制定培训计划，组织培训，并做好培训记录及培训效果评估记录。
2、识别公司的各个岗位，查各个岗位的岗位说明文件（内容应至少包括岗位名称、隶属部门、主要职责或工作内容，任职资格要求、绩效考核指标等）。
3、查整理和保存的各部门提交的招聘申请等资料；对于已经完成的招聘，要保存好相关人员的资质证明等资料；对于不能完成的招聘，应有记录能体现出如何处理的。
4、查对重要岗位人员（如CCP点操作人员、化验员等），随时建立、更新员工培训档案或资质证明材料。
5、查收集、整理特殊工种操作工的资质证明、生产相关人员的健康证。
6、查根据各部门职责，结合公司目标，规定各部门的绩效考核目标，并规定计算周期及计算方法，同时根据目标要求对各部门的工作情况进行考核情况。
7、查根据工作实际，对本部门使用的体系文件进行修订情况。
二、设备部1、查对本部门人员进行相关的体系文件的培训记录。
2、查严格执行与本部门相关的体系文件情况。
3、查主要生产设备的操作规程、安全操作规定。
4、设备台帐、设备的维护保养周期及维护保养内容的规定，制定设备的维护保养计划，设备维修及维护保养相关记录。
5、查监控及检验设备台帐，规定监控及检验设备的校准周期、校准人员、校准方法，监控及检验设备的校准记录。
6、查对于自行校准懂得，还有校准规程，校准人员要有相关的资质证明。
7、查校准中发现与生产质量、检验相关的监控设备有较大偏差，应与制粉车间、品控部共同对以往使用设备得出的测量结果对食品安全的影响做出评估并记录。
8、查现场设备是否有必要的标识，经过校准的监控及检验设备是否有校准标识（校准日期、校准结果、有效期、校准人）。
三、制粉车间1、查对本车间人员进行本车间相关文件的培训记录。
2、查严格执行与本部门相关的体系文件情况。
3、查组织对各工序操作人员、关键工序操作人员进行相关工序的操作培训，内容至少应包括操作规程、卫生操作要求、操作限值要求、监控及记录要求、发生偏离后的处理、发生意外事项应急措施的处理等内容的培训记录。
ISO9000审核要点
1.1总则
1.2应用
4质量管理体系
4.1总要求（A）
4.2文件要求
4.2.1总则（B）
4.2.2质量手册（B）
.2质量手册（B）
4.2.3文件控制（B）
4.2.4记录控制（D）
5管理职责 5.1管理承诺（A）
2查验质量手册组织对任何删减合理性 2是否制定了必要的程序文件（包括引 的表述，特别注意设计和开发、采购 用程序文件），以支撑手册。 、特殊过程、顾客提供财产、安装与 服务等控制内容的删减。 3质量手册是否描述了QMS过程的之 3交谈了解组织质量手册控制的产品/ 间的相互作用的表述。 服务/过程/场所与申请认证的范围是否 一致。 4查质量手册和程序文件标准规定的6 个程序文件是否满足要求，对标准没 4质量手册是否批准并受控。 有规定必需是程序但应形成文件的要 求，是否满足了开展工作和质量活动 的要求查支持性文件。 5查验质量手册批准、实施日期、受控 的证据。 1 QMS文件控制是否形成程序文件。 在归口部门及相关部门/现场 2 QMS发布前是否审批，确保文件充 1查形成文件的程序和确保过程有效运 分与适宜。 行、控制的文件。 2交谈了解组织对文件的控制方法，对 3文件实施中是否规定了必要时对文件 分级/分部门控制的做法，审批权限， 进行评审与更新并再次批准。 抽查文件审批是否与规定相符。 4 组织所有文件的更改和现行修订状 3查文件在实施中是否规定了对文件进 态的标识。 行评审与更新，是否进行了再次批准 5能否确保在需要使用处能得到适用文 。 4查更改程序及实施更改记录、标识。 件的有关版本。 6作废文件是否按规定妥善处理，需保 5查规定与实施如抽查文件版本的有效 留时有无标识。 状态标识 查文件分发规定及在现场抽查验证应 7外来文件的识别与对分发的控制。 得到有关版本的适用文件规定与实际 得到的是否一致（含外来文件）。 6查作废文件的处置记录与需保留相应 8确保文件保持清晰，易于识别。 标识。 7向文件主管部门了解外来文件的识别 、控制方法、规定，现场抽查若干份 文件受控情况。 8抽查若干份文件的清晰性（可在文件 主管部门及现场随机抽取）可包括管 理、技术方面的。 1有无质量记录控制程序，是否满足标 在归口部门/相关部门/现场 准对质量记录的要求。 2规定的质量记录是否足以证明质量管 理体系符合要求，运行有效性和证明 1查质量记录程序文件。 产品符合要求。 2查主管部门的记录清单，标准指明的 3质量记录是否保持清晰、易于识别和 质量记录是否纳入受控的范围，查验 检索，贮存、保护、保存期、处置所 记录的标识、贮存、检索、保护、保 需控制有规定并实施。 存期限和处置证据。 3现场查验实施情况及记录的真实性、 清晰性。 4贮存于计算机系统的数据记录，包括 软件、硬件的管理。 对管理承诺： 1查质量手册和最高管理者座谈。 2向最高管理者了解通过哪些活动向组 最高管理者或质量手册中对下述活动 织的员工传达了确保以顾客为中心， 要求和持续改进的承诺提供了证据： 满足顾客要求和法律/法规的重要性,必 要时查阅证据并可结合审核其它条款 。
质量管理体系审核要点
质量管理体系审核要点质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指基于质量管理原则和一系列管理方法，通过规范和控制组织内外的质量活动，以实现产品、服务和过程的持续改进，提高客户满意度的目标体系。
为了确保质量管理体系的有效运行，需要进行定期的审核。
本文将介绍质量管理体系审核的要点，以帮助企业进行有效的审核工作。
1. 审核目的质量管理体系审核的目的是评估组织实施质量管理体系的有效性和合规性，发现问题和风险，提供改进建议，以持续改进体系的运行效果。
2. 审核类型根据审核对象的不同，质量管理体系审核可分为内部审核和外部审核。
内部审核是由组织内部的审核员进行，旨在评估质量管理体系的整体运行情况，发现问题和改进机会。
外部审核是由第三方审核机构进行，旨在验证组织的质量管理体系是否符合相关的国际标准或行业要求（例如ISO 9001质量管理体系标准）。
3. 审核准备在进行审核之前，需要进行一系列的准备工作，包括：- 确定审核范围和目标：明确要审核的过程、部门或项目，并设定审核的目标和重点。
- 编制审核计划：确定审核的时间、地点和参与人员，并安排好审核进程和流程。
- 收集审核文件和记录：收集并准备好与本次审核相关的文件、记录和信息。
- 培训审核人员：确保审核人员对质量管理体系标准和审核程序有足够的了解，并具备必要的审核技巧和知识。
4. 审核步骤质量管理体系审核通常包括以下步骤：- 启动会议：在审核开始前召开会议，介绍审核目的、程序和规则，明确审核人员的职责和义务。
- 文档审查：审核人员对文件、记录和程序进行审查，确保其符合质量管理体系标准的要求。
- 现场检查：通过对现场实际操作和实施情况的观察和访谈，验证质量管理体系的有效性和合规性。
- 记录检查：检查质量管理体系的记录和文件，确保其完整、准确并符合标准要求。
- 结果评定：评估审核发现的问题和风险，根据标准要求和组织目标，判断是否符合要求。
质量管理体系审核要点
质量管理体系审核要点注：1、4.1、4.2、6.1 为管理层主管总体策划性条款； 2、7.1.6 组织的知识：管理层和各个区域均涉及；3、8.3 产品和服务的设计和开发普通不属于不合用条款第一部分各部门审核要素分布一、管理层：4、组织环境4.1理解组织及其环境；4.2理解有关方需求与盼望4.3拟定管理体系范畴（含质量管理体系不合用规定：设计开发普通不能够不合用；拟定外包过程）4.4管理体系及其过程5.1领导作用5.1.1领导作用和承诺5.1.2以顾客为着焦点5.2方针5.2.1制订方针5.2.2沟通方针5.3组织的岗位职责和权限6、策划6.1应对风险和机遇的方法6.1.1总则6.1.2策划应对风险和机遇的方法6.2目的及其实现策划6.2.1目的6.2.2实现目的的方法策划6.3变更策划7.1资源7.1.1总则7.1.6 组织的知识7.4 信息沟通7.5 成文信息 7.5.1 总则9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则9.3 管理评审10 改善 10.1 总则10.3 持续改善二、技术质量管理部门4.1理解组织及其环境；4.2理解有关方需求与盼望6.1应对风险和机遇的方法6.1.2 策划应对风险和机遇的方法6.2目的及其实现的策划6.2.1质量与环境目的6.2.2实现管理目的的策划7.1资源7.1.5监视和测量资源；7.1.6组织的知识7.5 成文信息8.1运行的策划和控制8.3 产品和服务的设计和开发（按 8.5.1 条款审核，但应涉及 8.3 的内容）8.5.1生产和服务的控制8.5.6Q 变更控制8.6产品和服务提供的放行8.7不合格运行输 的控制9.1.3 分析与评价9.2 内部审核10.2 不合格和纠正方法三、安全环保部门6.1.1E 总则6.1.2E 环境因素6.1.3E 合规性义务7.4E 信息交流（新版原则的重点）8.1E环境运行策划和控制8.2E环境应急准备与响应9.1.1E 环境绩效监视、测量与分析9.1.2E 环境合规性评价（含组织知识管理）10.2E 环境不符合和纠正方法四、装备管理部门（涉及仪器、机械设备）7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.6 组织的知识五、市场管理部门8.2产品和服务的规定8.5.3 顾客和供方财产（其中顾客财产）8.5.5 交付后的活动9.1.2 顾客满意7.1.6 组织的知识六、供应部门、外包过程主管部门8.4.1采购物资分类、外包过程拟定8.4.2控制和类型和程度8.4.3给外部供方的信息8.5.3 顾客和供方财产（其中外部供方财产）8.5.2标记和可追溯性8.5.4 防护七、人力资源部门7.1人员7.1.6 组织的知识7.2能力（培训）7.3意识（培训）八、基层队8.1运行的策划和控制8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标记和可追溯性8.5.4 防护8.6产品和服务的放行8.7不合格输 的控制第二部分审核要点一、管理层Q/E：1、规划管理：涉及：4、组织环境；4.1 理解组织及其环境；4.2 理解有关方需求与盼望；6.1 应对风险和机遇的方法：6.1.1 总则、6.1.2 策划应对风险和机遇的方法（1）查与否制订战略策划/规划管理制度；（2）查公司战略策划中的产品战略：市场分析与预测、产品定位与开发的中长久发展规划；（3）查公司战略中的环境战略（社会责任）。
质量管理体系内部审核要点及证实资料
质量管理体系内部审核要点及证实资料(总15页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March以顾客为关注焦点本条款在94版中没有对应条款，是新增条款。
审核要点：1、组织是否明确提出“以顾客为关注焦点”的质量管理原则；2、组织如何确定顾客的要求和期望，转化成要求的形式是什么（转化为组织的“明确要求”、产品质量要求、过程特性或规范等）；3、为满足顾客要求，组织采取了哪些措施。
证实资料：1、顾客满意控制程序文件；2、顾客满意度调查分析记录；3、标书、合同、订单的评审记录（主要反映满足顾客要求的信息内容）。
质量方针本条款与94版中的条款相对应。
审核要点：1、制定的质量方针是否满足标准的要求；2、质量方针与质量目标有无框架关系；3、如何沟通和理解质量方针，各层次人员对质量方针理解的程度；4、质量方针内容的持续适宜性怎样评审和保证。
证实资料：1、形成文件的质量方针；2、传达、贯彻、培训方面的记录；3、管理评审会议记录；4、管理评审报告。
策划质量目标本条款与94版中的和条款相对应。
审核要点：1、质量目标是否与质量方针保持一致；2、质量目标是否可测量的；3、是否进行了目标分解，在相关部门和层次上建立了质量目标。
证实资源提供资源提供的目的1、实施、保持QMS并持续改进其有效性；2、通过满足顾客要求，增强顾客满意。
6.2.1 人力资源总则1、进行适当的教育、培训、技能和经验，确保从事影响产品质量工作人员的能力是胜任的；2、查岗位设置一览表（记录岗位人中央气象台基本情况、隶属部门、职位等）；6.2.2 能力、意识和培训1、岗位设置：查岗位设置表；2、任职条件：查岗位任职要求；3、查员工档案：特殊工种、技术人员、电、焊、油漆工、内审员等证书，证明其能力；4、培训计划：查培训计划、培训记录，新员工培训、转岗培训、特殊工种培训等5、培训后员工意识的提高，认识到所从事活动的相关性和重要性；6、评价所采取措施的有效性（查记录）基础设施1、建筑物、工作场所和相关的设施；2、过程设备（硬件和软件）、支持性服务（运输或通讯）：查设备台帐、制度；3、日常保养、维护修理计划；4、查记录。
质量管理体系及其过程审核要点
“质量管理体系及其过程”的审核要点：建立和运行质量管理体系：制定并发布质量管理手册，确定质量方针和目标。
质量体系过程的策划和实施：1、分配质量管理体系职能要素，确定过程的顺序和相互作用；2、策划的过程分为生产运营、支持和管理，为各过程，制定并发布程序文件，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定和提供每个过程所需的资源。
a)生产运营：——与顾客有关的过程（活动），包括：顾客沟通；确定与产品和服务有关的要求；合同评审及要求的更改；顾客财产管理；交付后的活动；产品的放行；顾客投诉处理。
——与外部供方有关的过程（活动），包括：外部供方的评价、选择和再评价；外部供方的沟通及要求的确定；外部供方的控制和监视；外部供方的财产管理。
——生产过程（活动），包括：生产前准备（销售计划编制、生产计划编制、采购计划编制、生产原辅料准备、放行等）。
技术准备（工艺文件以及作业指导书准备、产品验收准则准备等）；生产过程控制；标识管控；产品防护；中间体检验放行；产品放行；产品交付；原辅材料、中间体（半成品）及产品的不合格处置、变更控制。
b)支持活动：——人力资源管理，包括：人力资源配置；能力、意识以及培训。
——文件和记录管理，包括：文件的建立、评审、发布、更新；外来文件管理；记录的建立、评审、更新、使用、存储、防护。
——信息交流和沟通。
——监视和测量资源管理，包括：资源配置；校准或检定（验证）；使用过程中的管理。
——基础设施管理，包括：基础设施的购进、验收、交付使用、日常保养、点检、预防性修理以及故障性检修、报废；关键生产设备的能力确认。
——运行环境管理，包括：物理因素以及人文因素的确定、提供和维护。
——知识管理，包括：知识获取、知识分享、知识更新、知识应用。
c)管理活动——风险和机遇分析及措施应对，包括：识别公司所处的内外部环境；相关方要求；风险应对以及应用。
——质量方针、质量目标的确定、监视、评审、更新。
——岗位、职责和权限的确定、监视、改进。
质量管理体系审核要点(通用)
质量管理体系审核要点（通用）质量管理体系审核要点（通用）1.1 应用l组织是否对其质量管理体系的范围进行了删减？删减的合理性如何？4.1 总要求是否识别了组织质量管理体系所需的过程？**有哪些过程（包括标准第5、6、7、8章各过程）？哪几个过程被外包？体系方面流程：如市场需求调查——接受合同或订单——产品设计开发——选购——生产制造——测量与监控——交付——服务；产品生产流程：工艺流程l是否确定了这些过程的依次和相互作用？**过程的总流程（可借助流程图）；**这些过程之间的接口是什么；l是否确定了为确保这些过程的有效运行所需的准则（依据的标准、规范等）和方法（工艺操作规程、检验规程等）？l是否获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作以及对这些过程进行监视？**过程有否获得必要的资源；**如何为过程供应内部和外部信息（第8章测量分析的结果）；l是否对这些过程进行了监视、测量和分析？l是否实施了必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？**怎样改进过程？实行哪些订正/预防措施？实施效果？l是否确保对外包过程的限制？4.2文件要求4.2.1总则l组织的质量管理体系文件包含哪些层次？l质量方针、质量目标是否形成了文件？l是否编制了质量手册？l标准要求的6个基本活动是否形成了程序文件？l组织制定的其他文件是否能确保过程的有效策划、运行和限制？l组织是否建立了标准所要求的22处（适用时）记录？是否可作为组织符合要求和质量管理体系有效运行的证据？l组织的质量管理体系文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？4.2.2 质量手册l是否包括质量管理体系的范围？质量手册说明的删减细微环节是否合理？l质量手册内容的覆盖面是否完整？（包括程序或对其引用；表述过程之间的相互作用）l质量手册中各过程的描述是否反映了组织所供应产品的特点？4.2.3 文件限制l组织是否制定了形成文件的程序？l文件发布前是否得到批准？l是否在必要时对文件进行评审和更新？更新（修订）是否刚好？修订后是否被重新批准？（评审可在内审前，由内审组成员进行）l识别文件更改和现行修订状态的方法是什么（常是用版次和状态一览表）？是否满意要求？l运用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所刚好撤回？l文件是否保持清楚、易于识别？l外来文件是否得到识别？发放如何限制？l保留作废文件的标识是否清楚？**对部门的审核见通用条款。
质量管理体系审核审核要点
质量管理体系审核审核要点4 质量管理体系4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：⏹识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用⏹确定这些过程的顺序和相互作用；⏹确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；⏹确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；⏹监视、测量和分析这些过程；⏹实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
4.1 总要求组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制。
对些类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
注：上述质量管理体系所需的过程当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
4.1说明1.强调持续改进与过程能力,则按标准的要求对过程进行管理,需以过程为中心,控制过程三要素;2. 质量管理体系应形成文件贯彻实施和持续改进,但不强调大量的文件。
3. 对外包过程（如外协加工）应对其实施控制并加以识别.4.鼓励使用流程图。
4.1审核要点a) 是否明确识别了质量管理体系中的所有过程，并在质量手册中有清楚的描述；b) 对这些过程之间的相互关系是否已经表述清楚，是否有流程图或QC工程图一类的方法表示过程和过程之间的相互关系和作用；c) 有无保证过程有效运行的过程控制与管理准则，例如产品标准、工艺规程和验收准则；d) 是否对过程的运作提供了必要的资源和信息；e) 是否建立了有关质量管理体系中各过程运行信息的测量、收集和分析系统，并作为控制和管理过程运行和持续改进的依据；f) 是否有外包过程，这些过程是否对产品符合性有影响，是否在质量管理体系中加以明确，例如在质量手册或程序文件中作了说明。
4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件应包括：⏹形成文件质量方针和质量目标；⏹质量手册；⏹本标准所要求的形成文件的程序；⏹组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；⏹本标准所要求的质量记录。
质量管理体系审核要点
确定审核时间和地点
根据被审核对象的实际情况和审核计划安 排，确定具体的审核时间和地点，以便为 审核人员提供便利。
安排交通和住宿
根据审核时间和地点，为审核人员安排合 适的交通方式和住宿条件，以确保其能够 按时到达并顺利开展工作。
安排审核人员分工
根据审核计划安排，为每个审核人员分配 具体的任务和职责分工，以确保审核工作 的顺利进行。
对责任部门提出的整改计划进行跟踪和监 督，确保整改措施得到有效实施。
纠正措施与预防措施
分析问题原因
对审核中发现的问题进行深入分析，找出 问题产生的原因。
制定纠正措施
针对问题原因，制定具体的纠正措施，确 保问题得到解决。
预防措施
针对问题产生的根源，制定相应的预防措 施，防止问题再次发生。
质量管理体系持续改进
生产过程
审核生产流程的稳定性、 生产计划的合理性，以及 生产过程中质量控制的措 施和效果。
检验与试验
审核检验和试验流程是否 规范，检验和试验的数据 是否准确可靠，以及是否 存在质量问题的漏检情况 。
组织质量管理体系
质量管理体系文件
审核质量管理体系文件是否 完善，文件内容是否符合标 准要求，以及文件的执行情 况。
审核风险
审核员风险
受审核方风险
审核员可能因专业能力不足、偏见或欺诈 行为等原因而导致审核结果失真。
受审核方可能因不遵守审核要求或隐瞒真 实情况而影响审核结果。
审核过程风险
审核结果风险
审核过程中可能出现文件丢失、延误或其 他异常情况，导致审核结果受损。
审核结果可能因各种原因而失真，例如审 核员判断错误、受审核方隐瞒等。为降低 风险，需要进行有效的风险管理。
明确审核内容和流程
(完整版)ISO9001质量管理体系审核要点
4.为实现质量目标时是否进行了策划?
了解及调阅相关策划资料.
5.体系策划变时,是否有确保其完整性?
询问了解.
5.5职责.权限和 沟通5.5.1职责 和权限
1.组织各个部门、 各级人员职责、 权限及其相互关 系是否确定并予以沟通？
文件规定是否明确，无交叉现象。
2.有无包括产品功能和性能方面的要求?
3.法规要求有无考虑?
4.以往类似设计中的有效和必要的要求有无考虑?
5.其它要求有无纳入?如:使用条件限制,安装条件限制,材 料限制?
7.3.3设计和开发输出
1.设计输出是否充分?
查看1-2新产品开发项目,看设计 和开发输出情况是否充分.
2.有无考虑满足设计和开发输出的要求?
3.是否给出采购、生产和服务提供的适当信息？
4．是否包含或引用产品接收准则？
5．是否规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特 性？
7.3.4设计和开发评审
1．在设计开发结果的各阶段，设置了那些评审点？
查设计策划书
2．评审目的是评审设计和开发的结果（阶段结果）满足 要求？（质量、法律法规、顾客要求及组织附加要求）
5.5.2管理者代表
1.最高管理者是否指定管理者代表并对其授权?
询问最高管理者,查任命书.
2.管理者代表是否清楚自己的职责和权限,并被履
行?
询问管理者代表,查相应工作材料.
5.5.3内部沟通
1.最主高管理者建立了那些沟通渠道?
询问最高管理者,并提供相关沟通材料.
2.沟通开展情况?
各部门审核时结合生产、监视、内审、顾客 满面意度等信息处理情况进行。
询问经培训人员.
ISO9000质量管理体系审核要点
质量管理体系（QMS ）审核要点标准条款审核对象审核要点1. 组织是否建立了文件化的质量管理体系？是否予以实施和保持？文件何时颁布？运行时间是否满足认证审核的要求？查相关证据。
2. 组织是否识别了质量管理体系所需的程序？是否对过程的运行、控制、信息、资源、监视和测量作出规定？是否符合要求？4总要求领导层3. 组织是否确定了过程之间的顺序及相互关系？查：相关证据。
4. 组织采取了哪些改进措施对过程进行了持续改进？效果如何？5. 组织是否识别了外包过程？是否对外包过程予以控制？请提供相关证据。
组织是否对质量管理体系所需的文件予以规定？查：文件清领导层4.2.1 总则单、记录清单，内容是否符合要求？文件主管1. 质量手册是否建立？是否予以保持？部门422 质量手册2. 查：质量手册内容是否符合要求？1.是否建立文件控制程序？是否形成文件并予保持？查：相关证据。
2.抽样调查：文件的审批、标识、发放、使用、保管是否符合要求？文件主管是否对文件予以评审和更新？是否符合要求？请提供相应3.部门/其他423文件控制各个部门证据。
4.如何对外来文件识别的？外来文件的分发是否予以控制？请提供相应证据。
5.是否对作废文件予以控制？请提供相应证据。
1.是否建立记录控制程序？是否形成文件并予以保持？2.抽样调查：记录的标识、填写、收集、整理、归档是否符合要求？文件主管3.是否对记录的检索作出规定？实施情况如何？424记录控制部门/其他4.是否规定了记录保存期限？是否适宜？各个部门5.是否规定了超过保存期限记录的处理程序？实施情况如何？6.查：记录的保存条件是否符合要求？1.最高管理者是否作出管理承诺？请提供相应证据。
5.1管理承诺领导层 2.组织采取哪些措施实现管理承诺？效果如何？请提供相应证据。
最高管理者如何理解“以顾客为关注焦点”这一管理原则？组织采以顾客为关注1.5.2焦占八'、八、、领导层2.取哪些措施确保这一管理原则的贯彻实施？效果如何？请提供相应证据。
质量管理体系审核要点及方法
质量管理体系审核要点及方法1.了解审核目标和范围：在进行质量管理体系审核之前，必须明确审核的目标和范围。
这包括确定审核的是整个体系还是一些部分，确定审核的时间和地点等。
2.确定质量管理体系文件和记录的完整性：审核人员需要检查企业的质量管理体系文件和记录，以确认其是否完整、准确和及时。
3.评估质量管理体系的操作程序和工作指导文件：审核人员需要评估企业的操作程序和工作指导文件，以确定其是否符合相关要求，并根据实际情况提出改进建议。
4.检查质量管理体系的实施情况：审核人员需要检查质量管理体系的实施情况，包括对产品和过程的管理控制、人员的培训和认识、内部审核和管理评审等。
5.评估质量管理体系的绩效：审核人员需要评估质量管理体系的绩效，包括客户满意度、产品质量、过程效率等方面的评估。
同时，还需评估企业对质量管理体系的监控和改进措施。
6.调查和识别非符合项：审核人员需要调查和识别质量管理体系中的非符合项，包括违反质量管理体系文件和操作程序的情况，以及未能达到质量管理体系目标的情况。
7.提出改进建议：审核人员在审核过程中应提出改进建议，根据实际情况提出质量管理体系的改进措施，帮助企业提升质量管理水平。
2.实地查看与访谈：审核人员通过实地查看企业的生产现场和设备，以及与相关人员的访谈，了解企业的质量管理体系的实施情况。
通过对现场观察和交流，可以更直观地了解企业的质量管理情况。
3.数据分析和评估：审核人员通过对企业提供的数据进行分析和评估，判断质量管理体系的绩效。
这些数据包括客户满意度调查结果、产品质量数据、过程效率数据等。
4.培训和能力评估：审核人员通过检查企业的培训文件和记录，以及与相关人员的访谈，评估企业员工的培训和能力水平。
培训和能力评估是质量管理体系运行良好的重要指标。
5.管理评审：审核人员通过参加企业的管理评审会议，了解企业对质量管理体系的监控和改进措施。
审核人员可以提出改进建议，帮助企业进一步提升质量管理水平。
质量管理体系审核要点
质量管理体系审核要点一、引言质量管理体系审核是一个重要的管理工具，能够帮助企业确保产品或服务的质量，提升客户满意度，并实现持续改进。
本文将从审核的目的、程序和要点等方面进行论述，旨在帮助读者全面了解质量管理体系审核的重要性及实施要点。
二、质量管理体系审核的目的质量管理体系审核的根本目的是确保质量管理体系的有效运行，同时识别出改进的机会。
具体而言，质量管理体系审核的目的包括：1. 评估质量管理体系的合规性：通过审核，确认企业质量管理体系是否符合相关标准和法规要求，以及企业内部规章制度的执行情况。
2. 确定风险和机会：通过审核，识别出可能存在的风险和机会，以便企业及时采取措施，防范风险，发掘机会。
3. 提升客户满意度：通过审核，发现并解决可能影响客户满意度的问题，以提供更优质的产品或服务。
4. 实现持续改进：通过审核，评估企业质量管理体系的有效性，找出改进的机会，推动持续改进的实施。
三、质量管理体系审核的程序质量管理体系审核的程序通常分为四个阶段：准备、实施审核、审核报告和跟进。
1. 准备阶段：在准备阶段，主要包括以下活动：- 制定审核计划：确定审核的范围、目标及时间安排。
- 选拔审核团队：选择具备相关专业知识和审核经验的人员组成审核团队。
- 准备审核材料：收集和整理涉及质量管理体系的相关文件、记录和数据等。
2. 实施审核阶段：在实施审核阶段，主要包括以下活动：- 开会和介绍：召开会议，向被审核的部门或个人介绍审核的目的和程序。
- 审核质料文件：审查质量管理体系文件，验证其合规性和执行情况。
- 实地检查：进行实地考察，观察质量管理体系的实施情况，了解员工的实际操作和操作结果。
- 面谈和访谈：与相关人员进行面谈和访谈，了解他们对质量管理体系的理解和实施情况。
3. 审核报告阶段：在审核报告阶段，主要包括以下活动：- 汇总审核发现：整理审核团队收集的信息和数据，形成审核报告。
- 阐述发现和建议：在审核报告中详细说明发现的问题，并提出改进建议。
ISO9001质量管理体系审核要点汇总
ISO9001质量管理体系审核要点汇总
1.审核对象和范围：明确审核的组织范围和被审核的业务流程，确保审核对象的完整性和准确性。
4.组织的质量目标和计划：评估组织的质量目标是否符合实际需求和法律法规要求，并检查组织是否制定了实现这些目标的详细计划和措施。
5.流程管理和控制：检查组织对关键业务流程的管理和控制，包括流程的输入、输出、资源分配、测量和改进等方面。
确保组织能够持续提供符合要求的产品和服务。
6.质量管理体系的运行和维护：评估组织是否有效地运行和维护质量管理体系，包括质量文件的更新、记录的保持和管理、人员的培训和授权等方面。
7.客户满意度和投诉处理：评估组织的客户满意度调查和投诉处理机制，确认组织是否能及时处理客户的反馈和投诉，并采取适当的纠正和预防措施。
8.内部审核和管理评审：评估组织的内部审核和管理评审活动，确保组织对自身质量管理体系的有效监控和持续改进。
9.管理质量风险和机会：评估组织是否已经识别、评估和管理质量风险和机会，以确保组织能够及时应对潜在的质量问题并改善运营绩效。
10.改进和持续改进：评估组织对质量问题的改进和持续改进措施，确认组织是否建立了有效的纠正和预防措施，并采取适当的措施跟踪改进的结果。
以上是进行ISO9001质量管理体系审核时需要关注的主要要点。
审核员应当根据具体情况和标准要求选择合适的审核方法和程序，并对审核结果进行客观和准确的评估和记录。
通过有效的审核，组织可以不断改进质量管理体系，提高组织的运行效率和客户满意度。
ISO9001质量管理体系审核要点
ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点汇总 在企业接受ISO9001质量管理体审核时，审核员都会关注哪些要点，企业该如何应对?下⾯是yjbys⼩编为⼤家带来的ISO9001质量管理体系审核要点汇总，欢迎阅读。
范围 1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失? 2、组织QMS对标准条款是否剪裁?确凿没有? 4.1 总要求 1、组织是否按照标准要求建⽴、实施、保持和改进QMS? 2、组织QMS过程是否被确定和管理? 3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分，⾜以⽀持过程有效运⾏和监控? 4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动? 5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程? 是否明确实施了控制? 6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性(军标) ⽂件要求 4.2.1 总则 1、组织所建⽴⽂件是否包括了质量⽅针和质量⽬标、质量⼿册、程序、记录及其他所要求的⽂件? 2、组织是否按照标准要求建⽴了⽂件化程序? 3、组织是否根据内部管理需要建⽴了相应程序⽂件? 4、组织是否按照标准要求建⽴了质量记录? 5、组织QMS详略是否得当?是否适宜可操作? 6、组织QMS⽂件有哪些媒体、形式或类型?这些⽂件表现形式或类型是否适当、有效? 7、组织QMS⽂件详略程度是否与下列因素相适应? 组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及⼈员所需的能⼒。
4.2.2 质量⼿册 1、组织是否编制并保持质量⼿册?⼿册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及⽅法? 2、组织质量⼿册对标准要求有否剪裁?如有，所剪裁条款是否说明?说明是否充分，可信? 3、组织质量⼿册是否对QMS中所有过程进⾏描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效? 4、组织质量⼿册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括⽂件程序或其他参考程序? 5、质量⼿册是否受控? 4.2.3 ⽂件控制 1、组织是否按照标准要求建⽴并保持“⽂件控制程序”?该程序适⽤范围是否包括组织QMS要求的所有⽂件(包括内、外部⽂件;各种类型⽂件;各种媒体形式的⽂件)? 2、⽂件发布前是否组织相关部门评审，以确保⽂件的适⽤性、完整性、协调性? 3、组织⽂件批准权限是否按⽂件类别、适⽤范围、所处层次确定相应的批准⼈?所有⽂件发布前是否得到批准，以确保⽂件的适宜性、有效性? 4、⽂件是否发到使⽤场所或岗位?执⾏⼈员是否能得到所需⽂件? 5、⽂件是否得到及时的更改?⽂件更改是否得到评审和批准?更改的⽂件是否确保了四个到位(即：所有同⼀⽂件更改到位;所有相关⽂件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)? 6、不同类型、状态(如修改、外来⽂件)的⽂件是否按规定进⾏标识、保持清晰，易于识别和检查? 7、组织有哪些外来⽂件?这些⽂件分发是否受控? 8、组织分发⾄供⽅及其他相关⽅⽂件是否受控? 9、作废⽂件是否已撤出使⽤场所?未撤出时，是否有明显标识、能防⽌⾮预期使⽤? 10、组织⽂件保管是否指定设施、场所、⼈员、能确保⽂件不损坏、不丢失、及时提供? 11、组织是否建⽴⽂件档案?⽂件归档、整理、鉴定/评审、保管、利⽤是否受控? 12、图样和技术⽂件是否按规定进⾏审签、⼯艺和质量会签、标准检查?图样、技术⽂件是否协调⼀致、现⾏有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的⽂件并及时归档?(军标要求) 4.2.4 质量记录的控制 1、组织是否按照标准要求建⽴并保持“质量记录控制程序”，该程序适⽤范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产⽣的所有记录? 2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项⽬是否满⾜标准要求? 3、组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录? 4、质量记录是否按规定进⾏标识?标识是否达到唯⼀可追溯?⽂件规定外质量记录如何标识? 5、质量记录填写是否真实、及时、清楚、正确? 6、质量记录的传递(包括收集、报送、领⽤、分发、归档、联⽹等⽅式)是否确定要求? 7、质量记录是否确定保存地点、⽅式、期限、?记录保存环境设施是否适宜、能防⽌损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜，能满⾜证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。
质量管理体系审核要点
审核要点一、文件1、涉及的标准要求主要条款：4.2.1，4.2.2，4.1，1.2；相关条款：5.5.1，5.2，5.3，5.4.12、审核思路1)查质量方针：a)是否形成文件，并有正式批准的证据？b)是否与组织的宗旨和管理理念一致？c)是否体现了本组织的产品特点？是否体现持续改进的承诺？d)与质量目标是否有相应的框架关系？2)查质量目标：a)在与质量管理相关的职能和层次上是否建立了质量目标？是否形成了文件？有批准的证据吗？b)是否包括了组织在产品主要特性方面要达到的具体的目的？c)是否可测量？可评价？d)与质量方针是否一致？3)查质量手册：a)手册的内容是否符合标准的要求？是否包括了4.2.2 a)、b)、c)要求的内容？是否体现过程方法和管理的系统方法？b)手册的内容是否与本组织的实际相符？是否体现自己行业和产品的特点？c)如果有删减，对删减的内容和合理性是否已说明？d)手册的管理是否符合标准4.2.3的要求？4) 形成文件的程序：a)标准要求必须形成程序文件的过程：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施，是否制定了程序文件？b)除上述程序以外，还制定了哪些程序文件？是不是考虑充分了？c)程序文件是否明确了过程的目标、过程的职责、过程的输入(包括资源)和输出、过程的方法和步骤？是否按过程流程编写，体现过程方法？是否规定了监控和记录要求？d)与质量手册的协调性、一致性如何？e)程序文件的管理是否符合标准4.2.3的要求？5)其他文件：a)其他文件，如作业指导文件、规范等是否合理、必要？b)作业指导书、图样等支持性文件的操作性如何？c)与质量手册、程序文件的协调性、一致性如何？d)记录表格样式或记录清单是否规范？e)以上文件是否按4.2.3文件管理的要求进行了控制？6)记录：a)标准明确要求的记录是否已做出了规定？b)记录是否按4.2.4记录管理的要求进行了控制？3、审核的客观证据1)形成文件的质量方针；2)形成文件的质量目标；3)质量手册；4)形成文件的程序(程序文件)；5)其他文件，如组织机构图、过程流程图、作业指导书、规范、指南、质量计划、标准、图样等；6)记录表格样式或记录清单；7)抽样选取的记录样本；8)与产品相关的法律、法规、规章。
三体系审核要点清单
三体系审核要点清单标题：三体系审核要点清单详解一、引言三体系审核，即质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSMS）的整合审核。
这三大体系构成了企业运营的核心框架，旨在提升企业运营效率，保障产品质量，保护环境，以及确保员工的职业健康与安全。
以下将详细解析三体系审核的要点清单。
二、质量管理体系（QMS）审核要点1. 管理评审：审核企业是否定期进行管理评审，以评估QMS的适宜性、充分性和有效性。
2. 质量方针和目标：检查企业是否制定了明确的质量方针和可量化的目标，并且这些方针和目标是否得到有效的沟通和理解。
3. 文件控制：审查企业的文件管理制度，包括文件的编写、审批、发布、修改、废止等过程是否规范。
4. 内部审核：确认企业是否按照计划进行内部审核，审核结果是否得到有效处理和改进。
5. 产品实现过程：考察企业的产品设计、采购、生产、检验、交付等全过程是否符合质量要求。
6. 不合格品控制：评估企业在发现不合格品时的处理方式和纠正措施是否有效。
7. 数据分析：检查企业是否对质量相关数据进行统计分析，以识别改进机会。
三、环境管理体系（EMS）审核要点1. 环境政策和目标：审核企业是否制定并实施了明确的环境政策和目标。
2. 法律法规遵守：确认企业是否了解并遵守相关的环保法律法规。
3. 方针和目标的实现：检查企业为实现其环境方针和目标所采取的具体措施和活动。
4. 资源和能源管理：评估企业在资源和能源使用方面的效率和环保性能。
5. 废弃物管理和排放控制：审查企业的废弃物产生、处理、回收和排放控制措施是否合规。
6. 突发事件应急准备和响应：确认企业是否有应对环境污染突发事件的预案和能力。
四、职业健康安全管理体系（OHSMS）审核要点1. 安全政策和目标：审核企业是否制定了清晰的职业健康安全政策和目标。
2. 法规和其他要求：确认企业是否了解并遵守相关的职业健康安全法律法规和标准。
3. 危险源辨识和风险评估：检查企业是否进行了全面的危险源辨识和风险评估，并采取了相应的预防和控制措施。
《通用审核要点》word版
通用审核要点质量管理体系审核要点与取证●审核要点1)组织对质量管理体系所需过程的识别是否充分？2)过程顺序规定是否合理？过程之间的接口是否明确？3)如何证实组织的质量管理体系能稳定地提供顾客满意和适用的法律法规要求的产品？4)组织的质量管理体系是否具备了持续改进的能力？●取证证据1）查阅质量管理体系策划会议纪要,管理评审文件.2）结合产品实现,监视、测量过程检查取证,对本组织的质量管理体系运行及持续改进能力进行综合分析.●审核要点1)质量手册中对各过程及其相互关系的表述是否反映了组织的质量管理体系、产品、过程的特点？2)组织编制的程序文件、作业文件是否能够确保部门和所有过程的有效运作和控制？程序文件、作业文件是否易于操作？3)文件发布前是由授权人批准其适用性？4)文件修改是否经过评审和批准？如何标识？5)现场使用的文件是否为适用的有关版本？6)外来文件如何识别、发放与管理？●取证证据1）查阅质量手册、程序文件、流程图.2）标准、软件有效版本清单.3）组织、部门文件控制清单、文件发放清单.4）文件审批、文件修改批准记录、文件受控标识.5）作废文件管理办法●审核要点1)各项生产活动记录〔准备工作、技术交底、现场管理、质量检验〕是否完整、齐全？2)记录能否保持清晰？是否易于识别？编号、签署是否符合要求？3)记录归档是否规X？检索是否方便？4)记录保管、贮存环境是否符合要求？5)是否规定了记录保存期？●取证证据1）通过抽样选取记录样本,查阅记录的完整性.2）查记录的归档及贮存环境.3）查记录的编目、检索和借阅记录.●审核要点1)最高管理者是否明确在质量管理体系中的作用？管理职责是否到位？2)最高管理者要体系运行、持续改进、提供资源方面做出哪些承诺？能提供哪些证据？3)最高管理者是否向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性？●取证证据1）座谈会询问,领导回答.2）查阅组织简报、会议记录、个人记录.●审核要点1)对顾客的需求识别是否充分？采取什么措施将顾客要求转化为组织要求？2)领导和员工对以顾客为关注焦点的意识如何？3)如何证实顾客的要求得到满足？●取证证据4)座谈会询问领导有关顾客要求及其满足程度.5)查阅有关顾客问询、反馈的文件、记录.6)员工考查询问.●审核要点1)质量方针是否有持续改进和顾客满意的内容？2)质量方针是否反映了本行业、本组织的特点？3)质量方针是否评审其持续适宜性？4)最高管理者是否宣讲了质量方针的内涵？员工对质量方针是否理解？●取证证据5)质量手册、质量方针文件.6)质量方针宣讲会议纪录,管理评审记录.7)员工考查询问.●审核要点1)质量目标是否在质量方针的框架下展开？是否具有激励性？2)质量目标是否包含产品要求？是否用质量特性指标表示？3)质量目标是否有否有可测量性〔定量测量、定性评价〕？4)组织的质量目标是否分解到各部门各层次予以细化？部门职责是否有预期目标？5)采取什么措施实现质量目标？实施效果如何？6)制定质量目标的依据是什么？是否考虑了组织现状和同行业水平？●取证证据7)质量手册、质量目标文件.8)部门、项目质量目标.9)电影票考核与评价记录.10)管理评审报告.●审核要点1)最高管理者是否以文件形式规定了各部门、各层次、各岗位的职责和权限？2)部门负责人是否明确并到位？员工是否明确自己的职责？3)管理者代表如何确保提高员工满足顾客要求的认识？4)是否建立内部沟通机制？沟通方式、职责及有效性如何？●取证证据5)部门、岗位责任制文件.6)与部门负责人座谈询问,查会议记录、简报.7)管理者代表任命文件.●审核要点1)是否按规定的时间间隔进行了管理评审？评审前是否进行了策划？2)管理评审输入是否充分？评审是否有一定深度？3)管理评审输出文件是否体现体系"三性"〔持续适宜性、充分性、有效性〕？4)管理评审是否包含质量方针评审、体系改进内容并做出决定？5)管理评审报告是否包括体系、过程、产品改进和资源需求？6)根据改进需求是否制定了纠正预防措施并跟踪落实？●取证证据7)管理评审输入全套文件〔各部门发言提纲、管理者代表综合发言〕.8)管理评审计划、通知、会议签到表.9)评审会议记录,最高管理者发言记录.10)管理评审报告,内刊.●审核要点1)是否对人员任职能力进行了评价、考核和资格确认？2)是否制定了岗位任职条件？破格任职是否经过考核？3)对招聘借用人员如何进行资格确认？4)是否按需求定期提出培训计划？计划是否实施？5)如何评价培训的有效性？6)采取什么措施确保员工对实现质量目标意识的提高？●取证证据1)人员任职条件文件,人员资格确认.2)培训计划、培训实施记录.3)人力资源管理办法、人员能力考核记录.4)招聘、借用人员资质、培训记录.5)培训有效性评价记录.●审核要点1)工作场所、生产设备、软件配置是否充足、适当,并得到维护和控制？2)是否制定了设施、设备管理办法？3)支持性服务〔运输、通讯〕是否快捷、准时？●取证证据4)设备设施台账、管理办法.5)设备设施维护、维修记录.●审核要点1)组织是否提供一组文明、卫生、安全的工作环境和工作现场？2)是否制定了环境管理办法？●取证证据3)查阅环境管理办法？4)观察工作场所、周边环境.●审核要点1)是否针对产品实现过程〔生产、技术、质量、安全〕进行了策划？2)策划内容是否包括质量目标和要求、确认过程、文件和资源需求？3)产品所要求的验证、确认、监视、检验、试验活动及产品接收准那么是否得到安排？4)对特殊产品、项目是否按要求编制了质量计划？5)对特殊过程、关键过程的运作是否进行了策划？●取证证据1)策划会议纪要、项目计划、生产计划.2)程序文件、作业指导书、流程图.3)质量计划.●审核要点1)顾客提出哪些明示的要求、口头要求,如何确定？2)预期及交付后要求是否得到识别并予以确定？3)与产品有关的法律法规和技术标准要求的确定体现在何处？4)产品要求的评审〔如合同评审〕是否在签订前进行？5)产品要求评审的内容是否符合标准规定的"三个确保",评审结果的记录是否保持？6)产品要求变更是否生产评审,修改文件,并传递到相关人员？7)是否对顾客沟通做出安排？哪个部门负责？如何处理顾客信息？●取证证据1)顾客提出各种要求的文件、记录.2)顾客问询、信函、来访记录,协调会议纪要.3)合同评审记录、合同传递记录、合同更改记录.●审核要点1)是否对供方的选择、评价和生产评价的准那么做出了规定？2)对供方和采购的产品的控制类型和和谐如何划分？3)物资采购和工程承包合同签订前是否对供方进行了评价？4)是否建立了合格分供方名录？供方是否在名录内？5)对合格供方是否有跟踪措施并进行动态管理？6)采购文件是否清楚地规定了有关的技术质量要求和验证方法的安排？以及产品的放行方式？7)采购文件发放前是否经过审批,以确保采购要求是充分的、适宜的？组织是否对采购产品进行了有效的验证〔包括进货检验和过程验证或顾客在供方处的验证〕？●取证证据1)供方评价准那么文件、对供方的评价记录、供方档案资料完整、合格供方名录.2)抽样选取进货供方或外包供方是否为合格供方？3)采购文件、采购清单.采购产品按重要性分类表.4)采购产品〔工程〕的验证记录.●审核要点1)生产和服务作业班组是否获得有关技术、质量要求的信息,如计划、文件、作业指导书、交底记录等？2)生产和服务是否在受控条件下进行？3)现场作业是否严格报告相关技术标准、作业指导书？按操作规程正确使用设备？4)是否对产品实现过程实施了在线监视和测量？5)生产设备、测量装车是否齐备？工作环境、设备维护是否到位？6)如何对外供产品的交付和交付后的活动实施控制？●取证证据1)生产计划、作业指导书、运行规程、交底记录.2)运行日志,交接班记录,现场观察、巡视记录.3)设备台账、设备维护记录、安全检查记录、施工日志.●审核要点1)本组织有哪些特殊过程、关键过程被识别？2)对特殊过程是否从人员、设备、工艺方法等方面进行鉴定、确认？确认是否证实了过程能力？3)对工艺方法是否进行了试验并获得最佳参数？4)过程确认后是否保持了过程能力,是否有变异需要再确认？●取证证据1)从事特殊过程工作的人员、设备鉴定、确认记录、工艺方法试验记录.2)运行日志、过程连续监控记录.●审核要点1)产品〔物资、设备〕是否按要求进行标识?2)产品在测量\监视过程中是否对其试验状态进行了标识?3)当有可追溯要求场合,标识是否具有唯一性?●取证证据1)图纸图标\试验室仪器标.2)仓贮物资、车间设备标识.3)产品标识、产品检验状态标识.●审核要点1)顾客提供的财产是否进行识别、登记、标识并验证适用性？2)顾客提供的财产是否进行了保护和维护？●取证证据1)顾客提供财产清单,验证文件、标识.2)顾客财产保管、使用、维护记录.●审核要点1)对产品和半成品在交付前,防护措施是否到位？2)防护措施是否包括对标识、搬运、包装、贮存方面控制.●取证证据1)现场观察、询问.2)查阅产品防护制度.●审核要点1)是否按生产和服务过程的要求确定监视和测量的部位、方法选择准确度、精密度合适的监视和测量装置？2)监视和测量装置是否按周期校准？在用装置是否在有效期内？3)自检的监视和测量装置,是否有作为检验依据的自检文件？4)在监视和测量过程中,有无偏离校准合格状态的情况发生？组织是否评审了已测量结果的有效性,并采取后续措施？5)用于测量、试验的计算机软件是否经过有效鉴定或确认？●取证证据1)测量装置检定、校准计划.2)测量装置设备台账、使用维护记录.3)测量装置检定、校准合格证书、标识记录.4)测量装置软件鉴定记录.5)自校依据文件、自校记录.●审核要点1)是否监视了顾客满意的信息,作为体系业绩评价的手段.2)对获取顾客满意度信息的途径、时机、方式、职责和分析利用这些信息是否做出规定？实施效果如何？3)顾客满意调查样本策划是否合理？获取的信息是否可靠？4)对顾客的意见、抱怨是否及时处置？●取证证据1)程序文件、顾客满意度调查记录、调查结果分析资料.2)顾客信访、媒体报道、简报、座谈会记录？3)顾客意见处置记录.●审核要点1)是否按策划的时间间隔进行内审,编制了计划并经批准.2)审核X围是否覆盖了本组织各部门？3)审核计划是否考虑了区域特点和以往的审核结果？4)部门的审核要素是否覆盖了相关职责？5)发现的不合格是否开具了"不合格通知单",并判定了性质？6)责任部门是否对不合格项进行了原因分析,制定的纠正措施是否适当？7)质保部是否对纠正措施进行了跟踪检查并验证其有效性？8)内审文件、记录是否符合要求并保存完整？9)审核组成员是否经过审核知识培训？分组是否考虑了审核独立性要求？●取证证据1)审核方案、内审计划、通知.2)培训记录、审核检查表、首末次会议签到表.3)现场审核记录、不合格通知单、内审报告.●审核要点1)对过程的监视和测量方法是否做出规定？2)对哪些过程采用什么方法进行监视和测量,以证实过程实现预期结果的能力？3)过程检查、中间检查、巡视、评估过程能力是否有记录？4)当发现过程能力不足时,采取了哪些纠正措施,以确保产品的符合性？效果如何？●取证证据1)程序文件、作业指导书、其他文件.2)过程监控点记录、中间检查单、过程监视记录、摄像带.3)巡视记录、后续措施记录.●审核要点1)是否按计划对产品特性进行了监视和测量,以验证产品符合性？2)不同阶段的产品监视和测量内容和职责是否有规定？3)是否规定了接收准那么,保持了接收证据？4)产品放行是否有授权人批准,必要时应得到顾客批准？●取证证据1)产品监视和测量规定.2)不同阶段产品检验记录、报告、证书、放行记录.3)产品接收准那么、产品放行人授权证明文件.4)特殊放行审批证据.●审核要点1)程序文件是否明确规定对不合格品的控制方式、有关处置的职责和权限？2)对发现的不合格品,是否采取了处置措施,处置后是否进行了验证？3)对交付后发现的产品不合格,是否评价其影响并消除其原因？4)当不合格品提出让步使用时,是否经授权人或顾客批准？●取证证据1)程序文件.2)不合格品报告单、不合格品评审报告.3)不合格品处置及再验证记录.●审核要点1)是否对体系运行过程中的有关信息、数据的收集分析的职责、途径和方法提出了要求并做出规定？2)来自生产和服务现场的有关产品符合性的监视和测量的信息、顾客满意度的信息供方信息是否进行了统计分析和过程趋势分析？3)分析结果是否能为持续改进体系运行的有效性提供决策意见和相应的措施？●取证证据1)质量信息反馈卡、质量信息台账.2)数据统计分析报告.●审核要点1)组织是否对体系、过程、产品策划了持续改进并形成文件.2)日常的或重大的持续改进项目的实施结果是否有效？3)是否对纠正措施的需求进行了评审？对执行情况进行了跟踪检查？纠正措施是有效,并记录其结果？4)是否建立了质量信息反馈、传递、处理的机制？5)是否定期对质量信息进行整理分析,采用统计技术分析潜在不合格？潜在不合格原因分析是否准确？6)是否对预防措施的需求进行了评审？预防措施能否消除潜在不合格？7)是否对所采取的预防措施实施控制,监督预防措施有效的执行并验证其结果？●取证证据1)持续改进策划文件、项目建议书,科技成果报告、QC小组成果、技术革新成果.2)纠正措施和预防措施记录、验证记录.3)质量剖析报告、质量分析报告.11 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质量管理体系审核要点(重点审核部分)
质量管理体系审核要点观察监视和测量装置的保管情况、工作环境是否符合规定要求？l 用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前是否已确认其满足预期用途的能力？是否在必要时再确认.8 测量、分析和改进8。
1 总则l 是否对证实产品符合性所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划？l 是否对确保质量管理体系的符合性所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划？l 是否对持续改进质量管理体系有效性所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划？l 在监视、测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术？是否确定了统计技术应用程序?*＊应用效果如何？查阅记录。
8.2 监视和测量8.2。
1 顾客满意l 对顾客满意程度的信息采取了哪些收集获取方法？（与顾客的直接沟通；向顾客发出调查问卷；收集顾客报怨和投诉；市场销量研究；回头客的统计；媒体的相关信息;专门团体、消费者组织的报告；行业研究的结果；统计满意率）＊* 抽取收集的资料，查被调查的顾客群，调查的信息范畴，调查的内容，调查的频次，顾客满意程度的设置；＊* 检查获取的信息是否真实反映顾客的感受，包括质量、价格、交付。
l 对获取的信息是否加以分析利用?（如进行统计分析，确定顾客满意程度的趋势，找出与设定目标及竞争对手的差距，归纳目前存在的主要问题等，作为评价业绩和改进的依据。
）8。
2。
2 内部审核l 是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符合标准要求？是否与质量手册相协调？＊＊应规定审核的准则（即审核依据）、范围、频次、合理的方法步骤、对审核员的具体要求、审核过程客观性、公正性要求等。
＊* 应规定策划和实施审核、报告结果、保持记录的职责和要求。
l 抽阅内审年度计划和实施计划，查是否依程序文件规定对内部审核方案进行了策划？*＊查策划的结果是否适合组织的要求？＊* 查策划是否考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性？考虑以往审核的结果？** 查内审计划是否覆盖了质量管理体系的所有过程和部门。
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质量管理体系审核要点（通用）_规章制度
质量管理体系审核要点（通用）
质量管理体系审核要点（通用） 1.1应用l组织是否对其质量管理体系的范围进行了删减？删减的合理性如何？ 4.1总要求是否识别了组织质量管理体系所需的过程？**有哪些过程（包括标准第5、6、7、8章各过程）？哪几个过程被外包？体系方面流程：如市场需求调查——接受合同或订单——产品设计开发——采购——生产制造——测量与监控——交付——服务；产品生产流程：工艺流程l是否确定了这些过程的顺序和相互作用？**过程的总流程（可借助流程图）；**这些过程之间的接口是什么；l是否确定了为确保这些过程的有效运行所需的准则（依据的标准、规范等）和方法（工艺操作规程、检验规程等）？l是否获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作以及对这些过程进行监视？**过程有否获得必要的资源；**如何为过程提供内部和外部信息（第8章测量分析的结果）；l是否对这些过程进行了监视、测量和分析？l是否实施了必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？**怎样改进过程？采取哪些纠正/预防措施？实施效果？l是否确保对外包过程的控制？ 4.2文件要求 4.2.1总则l组织的质量管理体系文件包含哪些层次？l质量方针、质量目标是否形成了文件？l是否编制了质量手册？l 标准要求的6个基本活动是否形成了程序文件？l组织制定的其他文件是否能确保过程的有效策划、运行和控制？l组织是否建立了标准所要求的22处（适用时）记录？是否可作为组织符合要求和质量管理体系有效运行的证据？l组织的质量管理体系文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？ 4.2.2质量手册l是否包括质量管理体系的范围？质量手册说明的删减细节是否合理？l质量手册内容的覆盖面是否完整？（包括程序或对其引用；表述过程之间的相互作用）l质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？ 4.2.3文件控制l组织是否制定了形成文件的程序？l文件发布前是否得到批准？l是否在必要时对文件进行评审和更新？更新（修订）是否及时？修订后是否被重新批准？（评审可在内审前，由内审组成员进行）l识别文件更改和现行修订状态的方法是什么（常是用版次和状态一览表）？是否满足要求？l使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回？l文件是否保持清晰、易于识别？l外来文件是否得到识别？发放如何控制？l保留作废文件的标识是否清晰？**对部门的审核见通用条款。
4.2.4记录控制共14页，当前第1页1234567891011121314质量管理体系审核要点（通用）相关内容:对基层检察院检察长及班子成员工作绩效考核办法
为进一步明确职责，落实责任，充分调动基层院“一把手”及班子的工作积极性和主动性，推进基层院队伍建设和检察业务建设整体水平的提高，结合我市检察工作实际，制定本办法。
配餐管理制度
一、配餐间的工作人员进入配餐间前，要着装整洁，手经过消毒后，戴上一次性手套、口罩才能提供服务。
二、工作人员服务时不能对着饭菜咳嗽、打喷嚏，不能用手抠鼻、耳。
初中七年级班级公约范本
为了加强班级管理，建立良好的班风班貌和安静的学习环境,努力争创文明班级，特制订如下班级公约：一、上学不迟到，迟到者向全班同学唱一首歌以表歉意。
动物科学系学生会管理考核制度
动科团、学制度管理文件【xx】2号为加强系团总支、学生会内部管理，激发团总支、学生
会成员的潜力，使“信心足、觉悟高、干劲猛、体会深、情谊重、进步大”的发展理念更加合理化、制度化，培养学生干部（干事）的工作能力，经书记处、主席...
假期留校住宿学生管理暂行规定制度
以下是小编为大家收集的制度，仅供参考!为加强假期留校学生的管理，维护学校正常的教育教学和生活秩序，杜绝各类事故的发生，保护学生的人身和财产安全，现对假期留校住宿学生管理工作规定如下：一、假期留校住宿学生须严格遵守国家法律法...
中专生日常行为规范
一、自尊自爱，注重仪表1、坐、立、行走、读书、写字姿势端正。
2、穿戴整洁、朴素大方。
头发干净整齐，男生不留长发，女生不烫发，不化妆，不佩戴手饰，不穿高跟鞋。
3、养成良好的卫生习惯。
工厂管理制度范本
总则第一条为了改善公司生产中的劳动条件，保护劳动者在生产过程中的安全和健康，促进公司的经营活动能够顺利的开展下去，根据有关劳动保护的法令、法规等有关规定，结合公司的实际情况制定本规定。
公司财务管理制度
为了规范xx公司（以下简称公司）财务管理，加强财务控制，根据国家有关法律、法规及财务制度，结合公司具体情况，制定本制度。
本制度适用于公司各部（室），是处理各类财务事项的规范标准。
规章制度。