冻干机选型之温度和真空度的要求
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冻干机选型之温度和真空度的要求
真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。
药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。
西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。
在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了药品质量和贮存期限,给医患双方都带来了利益。
但目前冻干药品的品种不多,产品价格高,干燥工艺不先进。
在中药方面,目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干,大量的中成药还没有采用冻干工艺,与国外差距较大。
日本几年前就开展了“汉药西制”,改变了中药的熬制方法,解决了中药不能制成针剂或片剂的传统,也解决了中药不治急病的难题,因此我国中药冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。
在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。
冻干机板层的制冷温度范围和冷凝器温度大致有三种类型。
一种是冷冻系统采用单级制冷压缩循环,板层的制冷温度约为-35~-40℃。
冷凝器的制冷温度为-50℃左右。
这种冻干机适用于一些容易冻干产品的生产。
另一种是冷冻系统采用双级制冷压缩循环,板层的制冷温度约为-45~-50℃。
冷凝器的制冷温度为-65℃左右。
这种冻干机适用于大部分医药产品的冻干。
再一种是冷冻系统采用复叠式制冷循环,板层的制冷温度约为-55~-60℃。
冷凝器的制冷温度为-75℃左右。
这种冻干机适用于一些特殊产品的冻干。
上述温度范围的选择是根据冻干产品的共晶点所决定的,共晶点低的产品要求板层的制冷温度低些,冷凝器的温度也相应地低些。
此外,板层温度的均匀性,对产品质量的一致性有很大的影响,温度均匀性好,则冻干产品质量的一致性也越好,因此宜选择使用中间流体间接制冷板层的冻干机。
这种冻干机板层为空心夹层结构,内部有许多流体通道,板层的制冷和加热均通过中间流体的循环来实现,因此板层温度均匀一致。
中间流体最好是使用对人无害、不腐蚀设备、热稳定性好和对药品惰性低粘度硅油。
冻干机板层的加热温度最高均为70~80℃。
所有冻干机均差不多。
在空载的情况下,冻干箱的降温速度一般应在1~2小时之内达到指标规定的最低温度,冷凝器应在1小时内达到指标规定的最低温度。
关于冻干箱的真空度,过去的观点认为真空度是越高越好,现在的观点认为真空度应在一个合理的范围之内。
真空度太高了,不利于传热,干燥速度反而下降。
但无论如何冻干箱的空载极限温度应达到110-2毫巴以上。
使用中若不需要很高的真空度时,可以通过真空度调节装置来控制真空度,使真空度控制在所需范围之内,因此真空度调节装置是应该选用的。
冻干箱空载的抽空速度,应在半小时之内从大气压抽到110-1毫巴。
2小时内达到110-2毫巴以上的真空度。
真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。
药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。
西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。
在中药方面,目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干,大量的中成药还没有采用冻干工艺,与国外差距较大。
在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品、
免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。
冷冻干燥机系列:
真空冷冻干燥机简称冻干机,经真空冷冻干燥处理的物品易于长期保存,加水后能恢复到冻干前的状态并保持原有的生化特性,对热敏性物质如抗生素、疫苗、血液制品、酶激素及其他生物组织,冻干技术非常适用,广泛应用于医学、制药、生物研究、化工和食品等领域。
本系列分为四种:普通型、压盖型、多岐管普通型和多岐管压盖型。
优于同类冷冻干燥机的十大特点:
1、液晶显示干燥曲线。
2、D SC-5型控制器,控温精确。
3、配有通讯接口,提供给用户干燥过程的更多信息。
4、冷阱带有预冻功能,省去了低温冰箱的费用。
5、丹佛斯压缩机,噪音小、功率大、寿命长。
6、混合环保制冷剂,绿色环保,制冷量大。
7、内置换热器,有效降低冷阱温度,捕水能力强。
8、防返油真空泵,防止物料的污染。
9、可配有电除霜功能。
小型冷冻干燥机:
YB-FD-1/12/18系列冷冻干燥机:
YB-FD-1/12/18冷冻干燥机,少量样品可直接在冷阱内预冻,适用于实验室使用或少量生产,可满足大多数实验室常规冻干的需求。
主要特点:
●符合国际标准的绿色环保型;
●中文界面,显示干燥曲线;
●冷阱开口大,无内盘管,带样品预冻功能;
●预冷架,可作导流桶,加快干燥速度;
●冷阱和操作面为全不锈钢,耐腐蚀易光洁;
●透明钟罩式干燥室,安全直观;
●不锈钢样品架,普通型样品盘间距可调;
●设计新颖,体积小操作方便,减少实验室台面占用。
●可选加有氮气充气阀。
技术指标:
YB-FD-18S加热、原位预冻冷冻干燥机:
YB-FD-18S冷冻干燥机是一种小型立式冷冻干燥设备,该机型具备隔板加热和可编程功能,适合于实验室样品的冻干实验及少量生产。
YB-FD-18S原位冷冻干燥机就是将物料直接放入干燥室内,一次性完成干燥过程,实现了自动化,减少传统的繁琐操作。
主要特点:
●液晶显示:隔板温度曲线、冷阱温度曲线、样品温度曲线;
●可储存32个程序,每个程序可设36段,冷冻干燥机在运行的过程中可修改程序参数,并记忆最后的干燥曲线;
●触摸屏显示各功能键,无操作按键,减少了误操作,提供了仪器的可靠性和稳定性;
●电路系统采用PID控制,使控温精度更精确;
●进口压缩机,复合制冷剂,制冷速度快,干燥效果好。
中型冷冻干燥机:
YB-FD-3L/5L/10L(硅油加热)冷冻干燥机
YB-FD-3L/5L冷冻干燥机,方箱结构,原位冻干。
它改变了过去干燥过程的繁琐操作,防止了物料的污染,实现了干燥升华的自动化,适用于中批或小批量生产。
该机型具备隔板加热和可编程功能,可以记忆冻干曲线,方便用户观察物料的冻干过程。
其中FD-10L冻干机采用双压缩机复叠制冷,冷凝温度为-70℃,样品可直接在板层上预冻和干燥。
主要特点:
●预冻干燥在原位进行,减少干燥过程的繁琐操作,实现了自动化;
●隔板温度误差≤1℃,干燥效果均匀;
●隔板温度可调、可控、可摸索、中试和生产工艺;
●由于干燥室与冷阱为分体结构,捕水能力强,干燥时间短;
●触摸屏操作,PID控制,显示干燥曲线,可配有记录仪;
●方形托盘不易变形,易于操作,便于清洗;
●配置充气阀,可充干燥惰性气体;
●干燥室采用高透光无色透明有机玻璃门,在操作过程中能清晰观察物料的变化过
程;
●可选配自动压塞装置,可选配共晶点测试装置。
技术指标:。