医疗技术备案申请表
新技术、新项目申请(备案)表
新技术、新项目申请(备案)表项目负责人签名：年月日医管中心制表附件1医疗技术分类及目录一、医疗技术分类（一）禁止类技术1.临床应用安全性、有效性不确切；2.存在重大伦理问题；3.该技术已经被临床淘汰；4.未经临床研究论证的医疗新技术。
医疗机构严禁开展国家卫生健康委发布的禁止类技术目录内的医疗技术。
（二）限制类技术1.技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；2.需要消耗稀缺资源的；3.涉及重大伦理风险的；4.存在不合理临床应用，需要重点管理的。
（三）重点质控技术医疗技术未达到限制类技术四点情形的，但在临床应用过程中易造成医院感染暴发、严重安全事件的。
（四）其他医疗技术未纳入禁止类技术、限制类技术目录和重点质控技术目录。
二、限制类、重点质控技术分类目录（一）12项国家级限制类医疗技术目录（2022年版）G01 异基因造血干细胞移植技术G02 同种胰岛移植技术G03 同种异体运动系统结构性组织移植技术G04 同种异体角膜移植技术G05 性别重置技术G06 质子和重离子加速器放射治疗技术G07 放射性粒子植入治疗技术G08 肿瘤消融治疗技术G09 心室辅助技术G10 人工智能辅助治疗技术G11 体外膜肺氧合（ECMO）技术G12 自体器官移植技术（二）省级限制类技术目录（2019版）S1. 心血管疾病介入诊疗技术S2. 脑血管疾病介入诊疗技术S3. 骨性面部轮廓整形技术S4. 人工关节置换技术S5. 体外膜肺氧合（ECMO）技术（三）重点质控技术目录（2019版）Z1. 血液透析技术Z2. 医用高压氧治疗技术附件2：新技术、新项目分类1.禁止类技术：临床应用安全性、有效性不确切；存在重大伦理问题；该技术已经被临床淘汰；未经临床研究论证的医疗新技术。
2.限制类技术:安全性、有效性确切或不确定，技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的，涉及重大伦理风险的，或需要使用稀缺资源，按《医疗技术临床应用管理办法》要求，必须报省、市卫健委备案批准后才能开展的医疗技术项目，一般进行会议审查。
医疗技术备案申请书(模板)
中医医院医疗技术备案申请书申请技术名称：穴位贴敷申请科室：针灸推拿科负责人：申请日期： 2018年06月06日联系电话：联系邮箱： -承诺书一、本申请书的内容均为真实信息；二、严格按照《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定，建立和完善技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗安全；三、及时整理、分析、总结病例资料及临床应用信息，按期接受评估；四、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十一条所规定情形的，立即暂停临床应用并上报医务科；五、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十四条所规定情形的，报请医务部决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核。
六、申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的不再申请。
项目负责人签章:科室负责人签章:年月日提交材料说明一、《申请书》各项内容，必须实事求是，表达明确、严谨，字迹清晰易辨；二、“申请项目所在科室”，是指已经在《医疗机构执业许可证》中注册存在的诊疗科目。
三、“综合技术情况”栏，是指所在科室开展的与该申请项目相关并能体现医疗技术水平的技术；四、需要提交的附加材料：1、开展该项目科室的医护人员《医师执业证书》、《护士执业证书》、《职称证书》和符合要求的培训证书等复印件；2、与本项目相关的医疗器械或药品的相关证明：如《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械注册证产品注册登记表》、《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》复印件；3、申请技术项目相关的管理制度和质量保障措施、诊疗护理规范、感染管理规范、消毒技术规范及与诊疗相关的应急预案；4、与申请技术项目相关的《知情同意书》；五、提交材料制作要求：1、使用A4纸双面打印或复印：按上述顺序排列装订成《申请书》一册1份；附加材料1份。
2、《申请书》与附加材料须制作电子文档一份（各种证件复印件须扫描制成JPG文件）。
（三）项目负责人简况（四）项目主要人员简况注：如项目主要人员为多人，此页可以多人填写。
-医疗技术备案登记表
附件3 医疗技术备案登记表
医疗机构名称：
技术项目技术类别限制临床应用的医疗技
术（2015版）□
安徽省第二类医疗技术目录□开展科室
科室负责人职务/职称
技术负责人职务/职称
已审批技术（是/否）拟新开展技术（是/否）新开展技术自我评估（是/否）合格
对照技术管理规范自查情况
医疗机构综合实力符合条件□不符合条件□
配套设施设备符合条件□不符合条件□
人员资质符合条件□不符合条件□
医院风险控制能力符合条件□不符合条件□
是□否□
综合评估结果是否符合开展该项技术
条件
技术自我评估真实性声明
技术负责人（签名）科室负责人（签名）
年月日
自我评估医疗机构意见
负责人（签名）：
单位公章年月日
卫生计生行政部门备案情况：
本机构于年月日收到提交的关于开展
的备案材料。
(行政部门盖章)
年月日
医务部门联系人：联系电话：
备注：一个技术项目填一页；有□的地方，请在所选框内打“√”。
医疗技术备案申请表
**县人民医院医院医疗技术备案申请表申请技术名称人工永久性起搏器植入术申请科室心血管内科负责人沈贵林申请日期2017-02-25二〇七年二月五、自我评估报告（主要包括与相应技术规范相适应的科室设置情况；实施的目的、意义和实施方案；科室针对诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、病历质量、医疗费用和发生纠纷情况等）随着人民生活水平的提高，人口老龄化的增加，心血管疾病已经成为人类健康的第一大杀手，越来越多的患者需要进行介入手术，包括永久性起搏器植入术，冠脉造影及支架植入术，左室造影术等；大量病人需要进行介入手术。
上级大医院目前一床难求，医疗服务能力难以满足患者迅速增长的要求，根据国家医疗战略要求90%左右的患者要求在当地进行治疗；在这样的背景下，我们医院经过长期的发展，目前已经具备了心血管内科，心胸外科，血管外科，脑外科，重症监护室等各项专科，有与之相适应的相关设备，能够保障手术开展过程中发生的各种问题及并发症；且随着我院逐步发展，目前已经拥有床位800余张，共开设22个专科，目前正准备申报三级乙等医院，发展心血管介入技术，符合我院目前的发展要求和任务。
科室设置情况：心血管内科：成立心血管内科2002年目前有46张床位；胸外科：床位44张，目前浙江医院胸外科专家长期进驻帮扶；重症监护室：目前床位30张，具有层流设施，呼吸机，床边X光机，床边超声，床边血液滤过等设备，完全符合心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科专业危重病人救治要求。
硬件配置情况：我院导管室目前经过改造：（1）符合放射防护及无菌操作条件。
（2）配备800mA,120KV以上的心血管造影机,具有电动操作功能、数字减影功能和"路途"功能,影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。
（3）能够进行心、肺、脑抢救复苏,有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧检测仪等必要的急救设备和药品。
医疗技术临床应用备案申请登记表
三、严格按照《医疗技术临床应用管理办法》有关要求，建立完善医疗技术临床应用管理制度，按照手术分级管理要求对医师进行手术授权并动态管理。
四、建立健全医疗技术评估和管理档案制度，注重病例资料整理和分析，及时总结评估。
五、严格遵守相应诊疗指南和技术操作规范，科学、严格掌握适应症和禁忌证。
是□否□
申请科室
负责人
联系电话
相应诊疗技术规范要求的诊疗科目、辅助科室、必备设备情况
诊疗科目设置情况
辅助科室情况
必备设备情况
按照手术分级管理要求获准手术授权的医师情况
姓名
性别
年龄
学历
职称
从事专业
经过相应诊疗技术
系统培训并考核合格
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
4.“备案号”和“备案日期”由自治区卫生计生委审查后统一编写。
5.需要备案的医疗技术指《限制临床应用的医疗技术（2015版）》和附件1所列医疗技术。
医疗机构基本情况
医疗机构名称
登记号
法定代表人
地址（邮编）
联系人
联系电话
申请备案医疗技术已经卫生计生行政部门审批
是□否□
申请备案医疗技术为拟新开展的医疗技术
是□否□
是□否□
是□否□
医疗机构自我评估情况（确认后在各项前的□内打“√”）
□有卫生计生行政部门批准的相应诊疗科目；
□有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他辅助条件；
□有在本机构注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员；
□主要专业技术人员经过相应诊疗技术系统培训并考核合格；
医院第二类医疗技术备案申请表 2018年版
技术编号□□□□□□□□□□重庆市第二类医疗技术临床应用能力技术备案申请书医疗机构名称：申请技术：申请日期：受理机构：受理日期：年月日填写说明一、填报申请书各项内容，必须实事求是，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。
二、本申请书一式10份，用A4纸打印，并于左侧装订成册。
三、本申请书应附如下资料：1．医疗机构执业许可证复印件（加盖公章）2．医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）3．本机构医学伦理审查报告4．本机构医学伦理委员会成员名单（包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况）5．与本技术相关的管理制度和质量保障措施6．与本技术相关的《知情同意书》模版7．开展本技术的风险评估与应急预案8．相关的临床试验研究报告二、主要技术人员情况2. 技术负责人简况(1-3人；超过1人，可复印本表填写，插于本表后面并分别七、申请机构意见八、真实性声明九、区县（自治县）卫生计生行政部门审核意见十、审核机构审核意见备案流程（一）院内审核1.临床科室申请在开展第二类医疗技术前，由临床科室向医院医务处（科）递交医疗技术临床应用可行性研究报告。
内容至少应包括：①开展项目的目的、意义和实施方案；②该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；③该项医疗技术的风险评估及应急预案。
④所在科室主要技术人员情况⑤所在科室设施设备情况等。
2. 医务处（科）审核①申请的第二类医疗技术是否为卫生计生行政部门废除或者禁止使用的、未列入相应目录的，如果是，予以否决。
②开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、医院设备、设施、其他辅助条件是否具备；③风险评估是否全面，应急预案是否切实可行。
④如果②③审核通过，医务科将此申请报医疗技术管理委员会讨论。
医院医疗技术备案申请书
XXXXXXXX医院
医疗技术备案申请表
申请技术名称
申请科室
负责人
申请日期
医务部
二○一六年三月
填写说明
一、《申请表》各项容，必须实事，表达明确、严谨，字迹清晰易辨。
二、“医疗技术名称”，按照《限制临床应用的医疗技术（2015版）》和《省备案类医疗技术目录（2015年版）》中的名称填写。
三、“开展人员基本情况”，是指符合相应技术诊疗规规定的人员，包括医、护、技人员。
四、“相关仪器设备”，是指开展备案医疗技术所需的基本医疗器械和仪器设备。
五、需要提交的附加材料：
1、开展该项目科室的医护人员《医师执业证书》、《护士执业证书》、《职称证书》和符合要求的培训证书等复印件；
2、备案技术项目相关的管理制度和质量保障措施、诊疗护理规、感染管理规、消毒技术规及与诊疗相关的应急预案；
3、与备案技术项目相关的《知情同意书》；
六、提交材料制作要求：
1、使用A4纸双面打印或复印：按上述顺序排列装订成《申请表》一册1份；附加材料1份。
2、“科室意见”一栏需科室负责人签字，并加盖科室公章。
注：开展人员基本情况为符合相应技术诊疗规规定的人员，包括医、护、技人员。
二类医疗技术备案表
符合条件□不符合条件□
是□否口
乜要求进行自我评估，评估结果真实、
［术负责人（签名）
1•室负责人（签名）
年 月日
环意登记以上技术项目，对登记以上技术
签名）：
年 月日
提交的关于开展
孑案材料。（行政部门盖章）
年 月日
医务部门联系人：联系电话：
备注：一个技术项目填一页；有□的地方，请在所选框内打
技 科
自我评估医疗机构意见
（对该项技术自查结果的真实性，是否同 项目的意见等）
负责人（
单位公章
卫生计生行政部门备案情况：
本机构于年 月 日收到
的备
技术类别限制临床应用的医疗技
术（2015版）□安徽省第二类医疗技术目录□
职务件□不符合条件□
符合条件□不符合条件□
参考医学
医疗技术备案登记表
医疗机构名称:
技术项目
开展科至
科室负责人
技术负责人
已审批技术（是/否）「拟新开展技术（是/否）
对照技术管理规范自查情况
医疗机构综合实力
配套设施设备
人员资质
医院风险控制能力
综合评估结果是否符合开展该项技术 条件
技术自我评估真实性声明
本人承诺已严格按照该项技术管理规范 有效，愿意承担全部责任。
开展禁止类、四类医疗技术临床应用备案表
开展禁止类、四类医疗技术临床应用备案表一、医疗技术信息1. 技术名称：请输入医疗技术的名称。
2. 技术描述：请简要描述该医疗技术的特点、原理以及适用范围。
3. 技术分类：技术分类可选项如下：- 禁止类- 类别一- 类别二- 类别三- 类别四请在选项中标注适用的技术分类。
二、申请单位信息1. 单位名称：请输入申请单位的名称。
2. 单位联系人：请输入申请单位的联系人姓名。
3. 联系请输入申请单位的联系电话。
4. 电子邮箱：请输入申请单位的电子邮箱。
三、备案依据请简要描述该医疗技术的备案依据，如相关法律法规的规定等。
四、备案目的请简要说明申请进行该医疗技术的临床应用的目的和意义。
五、申请理由请简要说明申请进行该医疗技术的临床应用的理由和必要性。
六、备案附件请在此处列出已提供的备案申请材料的清单，以供备案审查。
注意：根据材料类型或数量的不同，申请单位可将材料适当分成多个清单。
清单可包括但不限于技术方案、相关证明文件、研究报告等。
七、申请人1. 姓名：请输入申请人的姓名。
2. 联系请输入申请人的联系电话。
3. 电子邮箱：请输入申请人的电子邮箱。
八、审核意见审核结果：审核人员将在此处填写审核结果。
审核意见：审核人员将在此处填写审核意见。
九、备案结果备案结果：备案管理机构将在此处填写备案结果。
十、申请日期请输入申请填写此备案表的日期。
注意：申请日期应为备案表填写的日期，而非备案审查提交的日期。
河南省限制类医疗技术临床应用备案表
附件3
河南省限制类医疗技术临床应用备案表
一、医疗机构基本信息
医疗机构名称 （盖章）
医疗技术临床应用管 理委员会联系人
所在部门
二、申请术类别（打勾） 国家限制类
首次备案
备案类别（打勾）
首例开展日期： 重新备案
既往备案日期：
省级限制类
年 月 日，申请备案日期： 年 月 日
年月日
技术
（一）
（二）
医疗技术名称 （请 务必按照附件1、2所 列名称，规范填写）
如以上申请
备案技术包 含分项技
（三）
术，请在右 侧栏目分别
（四）
注明 （五）
（六）
应用科室名称
姓名
执业证书编号
姓名
执业证书编号
具备资质人员信息 （可另附页）
三、自查评估信息 1、所依据的医疗技 术管理规范/专家共
识名称 管理委员会 参会人员：
2、评估形式（打勾） 伦 参理 会委 人员 员会 ：
其他形式（请具体说明）：
3、评估主要内容
4、评估结果（打勾）是否符合相应医疗技术管理规范要求： 是 否
四、医疗机构意见
是否同意开展该类别 技术（打勾）
是
否
法定代表人意见 签字（盖章）：
说明： 1、关于医疗技术名称规范填写：如“神经血管介入诊疗技术”为医疗技术名称，“颅内动脉 瘤血管内治疗技术”为分项技术名称；再如“妇科内镜”为医疗技术名称，“腹腔镜下卵巢 癌全面分期手术”为分项技术名称。 2、关于评估主要内容：须严格根据其功能、任务和自身条件、能力等，综合评估是否符合国 家和我省要求，以及建立完善相关技术临床应用管理制度等情况。
医疗技术备案登记表
科室
已开展技术项目
拟开展技术项目
放射性粒子植入治疗技术
肿瘤消融治疗技术
肿瘤外科
四级普通外科内镜诊疗技术
肿瘤深部热疗和全身热疗技术 质子和重离子加速器放射治疗技
术
介入医学 科
放射性粒子植入治疗技术 肿瘤消融治疗技术
肿瘤深部热疗和全身热疗技术
口腔种植诊疗技术
口腔科
颅颌面畸形颅面外科矫治技术 口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技
已备案
**
儿科
儿科消化内镜诊疗技术
安徽省第二类医疗技术目录
已备案
眼科
小儿外科内镜诊疗技术
安徽省第二类医疗技术目录
已备案
**
角膜移植技术
安徽省第二类医疗技术目录
已备案
**
**
术 放射性粒子植入治疗技术
普外科
肿瘤消融治疗技术 肿瘤深部热疗和全身热疗技术
四级普通外科内镜诊疗技术
功能科
肿瘤消融治疗技术 放射性粒子植入治疗技术
放射科
人工智能辅助诊断技术
关节镜诊疗技术
骨科
脊柱内镜诊疗技术 人工关节（髋、膝关节）置换技
术
技术类别 限制临床应用的医疗技术（2015版） 限制临床应用的医疗技术（2015版） 限制临床应用的医疗技术（2015版） 限制临床应用的医疗技术（2015版）
安徽省第二类医疗技术目录 限制临床应用的医疗技术（2015版） 限制临床应用的医疗技术（2015版） 限制临床应用的医疗技术（2015版）
安徽省第二类医疗技术目录 限制临床应用的医疗技术（2015版） 限制临床应用的医疗技术（2015版） 限制临床应用的医疗技术（2015版） 限制临床应用的医疗技术（2015版） 限制临床应用的医疗技术（2015版）
省级医疗技术临床应用备案申请登记表式样
5.严格遵守相应诊疗指南和技术操作规范，科学、严格掌握适应症和禁忌症。
医疗机构主要负责人（签字）：
医疗机构（盖章）
年月日
□同意备案□不同意备案（理由：提供的备案材料不完整）
其他意见：
（盖章）
年月日
附件：1.对该项技术临床应用的自我评估报告；
2.本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会出具的论证材料；
□近3年相关业务无不良记录；
□有与该项医疗技术相关的管理制度和质量保障措施；
□符合《医疗技术临床应用管理办法》和相应诊疗技术规范的其他要求。
注：需附自我评估报告（对照该项技术管理规范按要求逐条自我评估）。
对首次应用于本机构的医疗技术，由本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会依据《办法》第十五条进行论证。
□有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他辅助条件；
□有在本机构注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员；
□主要专业技术人员经过相应诊疗技术系统培训并考核合格；
□对主要专业技术人员专业能力进行审核并授予相应的手术权限；
□该项医疗技术通过本机构医学伦理审查；
□完成相应的临床试验研究，有安全、有效的结果；
5.需要备案的医疗技术指《国家限制临床应用的医疗机构名称
登记号
法定代表人
地址
联系人
联系电话
申请备案医疗技术为拟新开展的医疗技术
相应诊疗技术规范要求的诊疗科目、辅助科室、必备设备情况
诊疗科目设置情况
辅助科室情况
必备设备情况
开展该项技术的医师情况
国家限制类、河南省备案类医疗技术备案表
法定代表人签字： 年月日
单位盖章 年月日
说明： 1.评估形式：须说明通过何种形式对照相应医疗技术管理规范进行自我评估。如：院务会、专家委员会等。 2.评估内容：须严格根据其功能、任务和自身条件、能力，综合评估是否符合国家和我省要求，以及建立完善 相关技术临床应用管理制度等情况。
附件：
国家限制类、河南省备案类医疗技术备案表
一、医疗机构基本信息
医疗机构名称
等级/类别
联系人 二、备案医疗技术信息
技术类别 国家限制类□河南省备案类□
姓名
执业证书编号
姓名 执业证书编号
开展人员信息
三、自查评估信息 1.评估形式
2.评估内容
3.评估结果 相应医疗技术管理规范符合情况：是 □ 否 □ 四、医疗机构意见
院内医疗技术备案登记表
院内医疗技术备案登记表一、基本信息：1.医疗机构名称：2.医疗机构级别：3.医疗技术备案登记表编号：4.登记日期：5.申请单位：6.申报人：8.申报科室：10.医疗技术科室现有医疗技术人员总数：11.申请备案的医疗技术种类及数量：二、备案依据：三、备案流程：1.申报科室收集相关资料，填写本备案登记表，并附上以下必要的资料：a.医疗技术操作手册；b.医疗技术培训记录；c.医疗器械购置、使用和维护记录；d.医疗技术负责人的资格证明；e.医疗技术人员的资格证明；f.安全隐患排查记录；g.医疗技术质量控制记录；h.其他相关资料。
2.申报科室将备案登记表及相关资料提交医疗机构科研技术管理部门。
3.科研技术管理部门审核备案登记表及相关资料，如发现问题，及时与申报科室沟通并协商解决。
四、备案内容：1.医疗技术种类及数量：a.技术名称：b.技术简介：c.技术操作手册编号：d.所需设备、器械名称及型号：e.技术人员资格要求：f.技术操作流程及注意事项：g.技术培训计划及实施情况：h.常见风险和应急措施：i.技术质量评估指标及控制措施：j.其他相关信息。
五、备案责任：申请单位负责人保证所提供的备案信息真实、准确，如有变动应及时向医疗机构科研技术管理部门进行报告。
六、备案期限与管理：备案有效期为三年，到期后需重新申请备案。
在备案有效期内，医疗机构应进行定期的技术质量控制评估和安全隐患排查，确保医疗技术的有效性和安全性。
七、附则：根据实际情况，医疗机构可对本登记表进行适当的调整和补充，并将调整后的版本提交医疗机构科研技术管理部门备案。
医疗机构开展限制类技术备案书(通用样表)
填写说明及同时提交的材料清单
一、填写说明
（一）填报备案书各项内容，必须实事求是，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。
（二）本备案书1份，用A4纸打印，并于左侧装订成册。
二、本备案书应附如下资料
（一）开展临床应用的限制类技术名称和所具备的条件及有关评估材料。
（二）本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料（加盖公章）。
（三）技术负责人（限于在本机构注册的执业医师）资质证明材料。
（四）与本技术相关的管理制度和应急处置预案。
七、医疗机构承诺
承诺该项技术已对照相关医疗技术管理规范进行自我评估且符合相应医疗技术管理规范要求。
法人（签字）：（医院公章）
年月日
—14—。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
**县人民医院医院
医疗技术备案申请表
申请技术名称人工永久性起搏器植入术申请科室心血管内科
负责人沈贵林
申请日期2017-02-25
二〇七年二月
五、自我评估报告
（主要包括与相应技术规范相适应的科室设置情况；实施的目的、意义和实施方案；科室针对诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、病历质量、医疗费用和发生纠纷情况等）
随着人民生活水平的提高，人口老龄化的增加，心血管疾病已经成为人类健康的第一大杀手，越来越多的患者需要进行介入手术，包括永久性起搏器植入术，冠脉造影及支架植入术，左室造影术等；大量病人需要进行介入手术。
上级大医院目前一床难求，医疗服务能力难以满足患者迅速增长的要求，根据国家医疗战略要求90%左右的患者要求在当地进行治疗；在这样的背景下，我们医院经过长期的发展，目前已经具备了心血管内科，心胸外科，血管外科，脑外科，重症监护室等各项专科，有与之相适应的相关设备，能够保障手术开展过程中发生的各种问题及并发症；且随着我院逐步发展，目前已经拥有床位800余张，共开设22个专科，目前正准备申报三级乙等医院，发展心血管介入技术，符合我院目前的发展要求和任务。
科室设置情况：
心血管内科：成立心血管内科2002年目前有46张床位；
胸外科：床位44张，目前浙江医院胸外科专家长期进驻帮扶；
重症监护室：目前床位30张，具有层流设施，呼吸机，床边X光机，床边超声，床边血液滤过等设备，完全符合心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科专业危重病人救治要求。
硬件配置情况：我院导管室目前经过改造：（1）符合放射防护及无菌操作条件。
（2）配备800mA,120KV以上的心血管造影机,具有电动操作功能、数字减影功能和"路途"功能,影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。
（3）能够进行心、肺、脑抢救复苏,有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧检测仪等必要的急救设备和药品。
.（4）有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。
（5）有开展冠心病介入治疗必需的主动脉内球囊反搏仪，有创压力监测仪，高压注射器等设备；
人员配置情况：我院心血管内科有6名经过心血管疾病介入诊疗相关知识和技能培训的医师、能开展心血管疾病介入诊疗。
1名主任医师沈贵林主任，1名副主任董十月；主治医师3名；同时有浙江医院心内科主任唐礼江主任的定期指导；有经过导管室专科培训的护师3名；目前有2名经过放射培训具有DSA管理资质的放射技师；具备了开展临时及永久起搏手术的相关硬件及软件条件。
实施目的和意义：
目的：提高本院心内科诊治水平，方便病人就医；
意义：心脏起搏技术已经在各级医院广泛应用，取得了良好的治疗效果，显著提高患者的生存率及生活质量。
本院十余年前即已逐渐开展心脏起博器植入手术，手术数量逐年增加，治疗效果良好，积累了一些临床经验。
积极开展此项技术，使相应的疾病患者在本具内得到及时、有效的治疗，减少转诊到省市大医院病例，有利于减轻患者经济负担，优化医疗资源，方便本区域群众诊治，缓解看病难，看病贵的现状。
实施方案：
1.建立团队；自从1992年起已经初步建立项目实施团队，通过进修、请上级医师指导
于2005年完善团队建设；
2.场地设施；建设项目固定场所，添置项目实施所需的必要设备，以确保该项目顺利实施；
3.制定实施该项目实施流程。
1）起搏器植入由2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术准入资格的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师担当，并且制订合理的治疗方案与术前和术后管理方案。
2）实施心血管疾病介入诊疗前，向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意亊项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署知情同意书。
3）建立健全心血管疾病介入诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。
心脏介入开展情况：
起搏器植入情况：我科自1992年以来，开展人工永久性起搏器植入术，先请省级专家指导下开展，2006年后逐步过渡到自行开展，目前共计完成永久性起搏器植入约300余例，2006年自行开展后植入永久起搏器200例，其中ICD3例，CRH例，手术均顺利完成，其中有囊袋血肿10例，电极脱位2例，再次植入后恢复乾好，目前无起搏器囊袋感染情况发生；1例植入5年后出现阈值增高，拟择期重置电极。
1、起搏器适应症把握方面：严格遵守心血管疾病介入诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应证。
在适应症方面严格参照起搏器最新植入指南，按照I、Ila类适应症要求植入起搏器，临床应用效果良好。
2、永久起搏器植入后为每一位植入患者制定规范的起搏器随访流程，定期对起搏器进行检测；以确保其工作状态良好；
3、病历质量方面，目前已按照2015年浙江省病历书写要求，参照外科手术有知情同意书，术前小结，术后首次病程记录，术后三级查房记录；术后病情告知记录；手术审批单，手术安全核查表，等规范书写，目前病历质量符合要求。
4、医疗费用方面：随着患者生活水平提高，农保医保报销比例增高，目前植入单腔永久起搏器约2万元左右；双腔起搏器4-5万元左右；三腔起搏器8万元左右；ICD单腔8万元左右；双腔12万元左右；报销后大部分患者能承受，少部分经济困难患者根据患者经济状况尽量选择物美价廉的起搏器植入。
5、医疗纠纷方面：近3年内无起搏植入后医疗纠纷发生.
起搏疗效：起搏植入后大多数患者无明显不良合并症。
取得良好的社会和经济效益。