成都所 - 百白破疫苗(蓉生山联泰)

名称：百白破疫苗（蓉生山联泰）

介绍：

［组成和性状］

本品系由无细胞百日咳疫苗、精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成，为乳白色悬液，含防腐剂，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液。

［规格］

本品规格为每安瓿0．5ml。每人用剂量0．5ml,含百日咳效价应不低于4．0IU；白喉效价应不低于30IU；破伤风效价应不低于40IU。

［质量标准］

本品依据《中国生物制品规程》2000年版生产和验定，质量符合要求。

［作用和用途］

本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风。

［接种对象］

3个月～6周岁儿童。

［用法与剂量］

1．臀部处上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后肌肉注射。

2．免疫程序与剂量

基础免疫自3月龄开始，至12月龄完成3针免疫，每次0．5ml，每针间隔4～6周；加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄内进行，注射剂量为0．5ml。

［禁忌］

1．有癫痫、神经系统疾病及抽风时史者禁用。

2．急性传染病（包括恢复期）及发热者，暂缓注射。

［副反应及处理］

注射本品一般无反应，有的接种部位有轻度红晕、痒感或有低热，一般不须特殊处理，即行消退，如有严重反应及时诊治。

［注意事项］

1．使用时应充分摇匀，如出现摇不散之凝块、有异物、安瓿有裂纹、制品曾经冻结、标签不清和过期失效者不可使用。

2．注射后局部可能有硬结，可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。

3．应备肾上腺素，供偶有发生休克时急救用。

4．注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。

［保存、运输及疫苗使用期限］

于2～8℃避光保存及运输，不得冻结，在盒签（或瓶签）标明的有效期内使用。

［生产批准文字］

国药准字S1*******

［生产单位及地址］

生产单位：成都生物制品研究所