成都所 - 百白破疫苗(蓉生山联泰)

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蓉生逸普(破伤风人免疫球蛋白)

蓉生逸普(破伤风人免疫球蛋白)
【药品名称】
商品名称：蓉生逸普
通用名称：破伤风人免疫球蛋白
英文名称：Human T etanus Immunoglobulin
【成份】
主要组成成分：人破伤风免疫球蛋白。

【适应症】
主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

【用法用量】
用法：1 根据瓶签所载IU数，加入适量的灭菌注射用水轻摇溶解后使用。

2 不需作皮试，供臀部肌内注射，不得用作静脉注射。

用量：1 预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。

创面严重或创面污染严重者可加倍。

2 参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。

【不良反应】
一般无不良反应。

极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】
对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

【注意事项】
1应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。

2安瓿有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。

3开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。

【药物相互作用】
应单独使用。

【药理作用】
本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。

【贮藏】
8℃以下避光干燥保存。

【批准文号】
国药准字S1*******
【生产企业】
企业名称：成都蓉生药业有限责任公司
生产地址：四川省成都市高新区起步园科园南路7号。

2024年百白破-HIB-IPV疫苗(五联苗)市场分析报告

2024年百白破-HIB-IPV疫苗（五联苗）市场分析报告1. 引言百白破-HIB-IPV疫苗，又称为五联苗，是一种针对百日咳、白喉、破伤风、流行性脑脊髓膜炎（HIB）和小儿麻痹症（IPV）的联合疫苗。

本报告旨在对百白破-HIB-IPV疫苗市场进行综合分析，并提供相关数据和见解，以帮助业内人士了解该市场的现状和未来发展趋势。

2. 市场规模及增长趋势根据市场调研数据，百白破-HIB-IPV疫苗市场的规模在过去几年中呈现稳步增长的趋势。

2019年，全球百白破-HIB-IPV疫苗市场总销售额达到X万美元，预计到2025年将达到X万美元。

市场增长主要受益于人口增长、医疗条件改善和疫苗接种普及程度的提高。

3. 市场竞争格局百白破-HIB-IPV疫苗市场存在着多家主要竞争企业，包括但不限于制药公司A、制药公司B、制药公司C等。

这些企业通过不断的研发创新、产品质量提升和市场推广等手段，争夺市场份额和提高竞争力。

4. 市场驱动因素分析4.1. 政府政策推动：政府和卫生部门的政策支持和疫苗接种计划的实施促进了百白破-HIB-IPV疫苗市场的增长。

4.2. 疾病预防意识增强：公众对传染病和儿童疾病的预防意识提高，使得百白破-HIB-IPV疫苗的需求增加。

4.3. 新生儿出生率增加：随着全球人口的增长和新生儿出生率的增加，对百白破-HIB-IPV疫苗的需求也随之增长。

5. 市场挑战因素分析5.1. 高价格限制：百白破-HIB-IPV疫苗的高价格使得一些发展中国家难以承受，限制了市场的进一步扩展。

5.2. 疫苗供应链及储运问题：百白破-HIB-IPV疫苗的生产、供应链及储运方面的问题，可能导致部分地区的疫苗缺货或质量问题。

6. 市场前景展望根据市场趋势和驱动因素分析，预计未来几年百白破-HIB-IPV疫苗市场将继续保持稳定增长。

然而，市场竞争激烈和价格等因素将是未来发展的挑战。

同时，政府支持、科技创新和供应链管理等将成为市场发展的重要推动力。

吸附破伤风疫苗(Vero细胞) (CXSS1300022)申请上市技术审评报告

国家食品药品监督管理总局药品审评中心2016年11月一、基本信息 (4)（一）申请人信息 (4)（二）基本情况 (4)（三）审评程序及审评与审核人员信息 (5)（四）审评经过 (5)（五）其他 (6)二、核查与检验情况 (7)（一）生产现场核查情况 (7)（二）样品检验情况 (7)（三）临床试验数据核查情况 (7)三、综合审评意见 (9)（一）适应症/功能主治 (10)（二）药理毒理评价 (10)（三）原料和/或制剂评价 (10)（四）支持上市申请的关键性临床数据及评价 (11)1.注册临床试验汇总及概述 (11)2.关键性临床试验设计 (11)3.有效性数据及评价 (16)4.安全性数据及评价 (20)5.风险分析与控制 (21)6.获益与风险评估 (22)（五）评价过程中发现的主要问题及处理 (22)四、三合一审评情况 (22)（一）生产现场检查情况 (22)（二）抽样检验情况 (23)（三）临床试验数据核查情况 (23)（四）遗留问题的解决情况 (23)（五）技术审评的总体评价 (23)五、技术审评意见 (25)（一）技术结论 (25)（二）上市后要求 (25)（三）上市后风险控制 (25)（四）提请注册司关注的相关问题 (25)批准日期：2016年10月25日批准文号：国药准字S2*******吸附破伤风疫苗（CXSS1300022）申请上市技术审评报告一、基本信息（一）申请人信息（二）基本情况（三）审评程序及审评与审核人员信息（略）（四）审评经过总局受理日期：2013年10月09日药审中心承办日期：2013年12月19日召开会议情况：2012L02132），申请人完成临床试验并于2013年12月申报生产注册。

经审评，2014年12月9日发补充资料通知（药审补字【2014】第1891号）,中心于2014年12月25日收到书面补充材料。

中心于2015年4月24日完成对补充资料的技术审评，结论为“批准生产，需认证中心现场核查”。

疫苗编码

300112
乙型肝炎人免疫球蛋白
蜀阳乙免100IU
300113
乙型肝炎人免疫球蛋白
蜀阳乙免200IU
300114
300115 300116
300117
乙型肝炎人免疫球蛋白
乙型肝炎人免疫球蛋白（西林瓶）乙型肝炎人免疫球蛋白（预充）
重组乙型肝炎疫苗（酵母）
武汉乙免200IU
华兰乙免200IU（西）华兰乙免200IU（预）
巴斯德狂苗
延申狂苗
成大狂苗5
迈丰狂苗
福尔狂苗
亚泰狂苗
诺华狂苗贝斯迪兰菌净延申流感（成西）
300059 流行性感冒病毒裂解疫苗（成人西林瓶）兰州所流感（成西）
300060 流行性感冒病毒裂解疫苗（成人西林瓶）上海所流感（成西）
300061 流行性感冒病毒裂解疫苗（成人预充）
延申流感（成预）
300062 流行性感冒病毒裂解疫苗（成人预充）上海所流感（成预）
300137
上海伤寒菌苗
流行性感冒病毒裂解疫苗（儿童西林瓶）流行性感冒病毒裂解疫苗（成人西林瓶）流行性感冒病毒裂解疫苗（成人预充）流行性感冒病毒裂解疫苗（儿童预充）流行性感冒病毒裂解疫苗（成人西林瓶）流行性感冒病毒裂解疫苗（成人预充）流行性感冒病毒裂解疫苗（儿童预充）
流行性感冒病毒裂解疫苗（成人预充）
流行性感冒病毒裂解疫苗（成人）
诺华流感（佐剂）科伯纳流感
史克流感（成人）
300075 300076 300077
流行性感冒病毒裂解疫苗(成人)凡尔灵流行性感冒病毒裂解疫苗（成人西林瓶）流行性感冒病毒裂解疫苗（成人西林瓶）
巴斯德流感(凡尔灵) 科兴流感（成西）长春所流感（成西）

2024年百白破-HIB-IPV疫苗(五联苗)市场调查报告

2024年百白破-HIB-IPV疫苗（五联苗）市场调查报告1. 简介百白破-HIB-IPV疫苗（五联苗）是一种常见的儿童疫苗，用于预防百日咳、白喉、破伤风、流行性脑脊髓膜炎（Hib）和脊髓灰质炎（IPV）。

本报告将对百白破-HIB-IPV疫苗市场进行调查分析。

2. 市场规模与增长趋势根据市场调查数据显示，百白破-HIB-IPV疫苗市场逐年增长。

市场规模在过去五年内保持稳定增长，预计将在未来几年持续增长。

这主要得益于人们对儿童疫苗的关注度提高，以及公共卫生意识的增强。

3. 市场竞争格局目前，百白破-HIB-IPV疫苗市场存在多家主要竞争对手。

其中，一些大型制药企业拥有较大市场份额，他们通过不断的产品改进和市场推广来保持竞争优势。

此外，新进入市场的公司也在加大对五联苗的研发和推广力度。

4. 市场驱动因素百白破-HIB-IPV疫苗市场的增长主要受到以下几个因素的推动：•政府倡导：政府加大了对儿童疫苗的宣传和推广力度，提高了人们对五联苗的认知度和接种率。

•疫苗安全性：百白破-HIB-IPV疫苗的安全性已得到充分验证，使得家长更加愿意接种五联苗。

•疫苗供应：制药企业扩大了五联苗的生产和供应，使得这种疫苗更加易得。

5. 市场挑战尽管百白破-HIB-IPV疫苗市场发展迅速，但仍面临一些挑战：•价格竞争：市场上存在多种竞争对手，价格竞争激烈，企业需要降低成本以保持竞争力。

•消费信心：一些消费者对疫苗的安全性和有效性持怀疑态度，这对市场发展构成一定困扰。

•法规限制：制药企业需要遵守严格的法规要求，包括生产和销售的合规性，这对企业运营带来一定压力。

6. 市场前景与机遇未来几年，预计百白破-HIB-IPV疫苗市场将继续保持稳定增长。

随着人们对疫苗接种的认知度提高、技术的进步以及政府的支持，市场将会迎来更多的机遇。

此外，研发新型五联苗和拓展新兴市场也将成为市场发展的重点。

7. 结论百白破-HIB-IPV疫苗（五联苗）市场发展迅速，市场规模逐年增长。

吸附无细胞百白破联合疫苗的免疫原性及免疫持久性_邹光荣

·临床研究·吸附无细胞百白破联合疫苗的免疫原性及免疫持久性邹光荣1，兰红2，项美娟1，杨汝沛2，杨晓明3，侯启明4，张量智2，王丽蝉4，李军1，陈伟1，张良豪1，王前喜11.武汉生物制品研究所有限责任公司，湖北武汉430060；2.成都市疾病预防控制中心，成都310041；3.国药集团中国生物技术股份有限公司，北京100029；4.中国食品药品检定研究院，北京100050摘要：目的观察武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉公司）吸附无细胞百白破联合疫苗（diphtheria，tetanus and acellular pertussis combined vaccine，DTaP）的免疫原性和免疫持久性。

方法于2007年9月在成都地区选择670名未接种过百白破联合疫苗，无百日咳、白喉、破伤风疾病史的足月出生的健康婴儿，按2∶1比例随机接种3剂观察疫苗（武汉公司生产的DTaP）和对照疫苗（某厂家生产的DTaP），进行基础免疫，每剂间隔1个月，2009年3月进行加强免疫，接种剂量均为0.5ml／（剂·人）。

基础免疫接种前和全程接种后30～50d、加强免疫前和加强免疫后1个月、1、2、3年分别采集静脉血，分离血清，经ELISA法测定百日咳毒素抗体（pertussis toxin antibody，PT-Ab）、丝状凝集素抗体（filamentous hemagglutinin antibody，FHA-Ab）、白喉抗体（diphtheria antibody，D-Ab）、破伤风抗体（tetanus antibody，T-Ab）GMT，若免疫前抗体为阳性，则计算4倍增长率。

结果基础免疫试验组351例、对照组193例完成了全程接种，即544例受种者符合方案要求。

DTaP基础免疫后，试验组与对照组的4种抗体阳转率及抗体4倍增长率差异均无统计学意义（P＞0.05）；试验组FHA-Ab GMT明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

四川省一类疫苗免疫成长程序表

四川省一类疫苗免疫成长程序表儿童的健康成长是每个家庭的期望，而疫苗接种是保障儿童免受各类传染病侵害的重要防线。

在四川省，一类疫苗的接种有着明确而科学的免疫成长程序，这为孩子们的健康成长提供了有力的保障。

一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。

以下是四川省一类疫苗的免疫成长程序表：出生时：卡介苗和乙肝疫苗（第 1 剂）。

卡介苗主要用于预防儿童结核病，尤其是严重的结核性脑膜炎和粟粒型结核。

乙肝疫苗则是预防乙型肝炎的重要措施。

1 月龄：乙肝疫苗（第2 剂）。

2 月龄：脊髓灰质炎灭活疫苗（第 1 剂）。

脊髓灰质炎，也就是我们常说的小儿麻痹症，这种疫苗能有效降低患病风险。

3 月龄：脊髓灰质炎灭活疫苗（第 2 剂）和百白破疫苗（第 1 剂）。

百白破疫苗可以同时预防百日咳、白喉和破伤风三种疾病。

4 月龄：脊髓灰质炎减毒活疫苗（第 3 剂）和百白破疫苗（第 2 剂）。

5 月龄：百白破疫苗（第 3 剂）。

6 月龄：乙肝疫苗（第 3 剂）、A 群流脑多糖疫苗（第 1 剂）。

A群流脑多糖疫苗用于预防 A 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

8 月龄：麻腮风疫苗（第 1 剂）和乙脑减毒活疫苗（第 1 剂）。

麻腮风疫苗能预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。

乙脑减毒活疫苗则针对流行性乙型脑炎。

9 月龄：A 群流脑多糖疫苗（第 2 剂）。

18 月龄：百白破疫苗（第 4 剂）、麻腮风疫苗（第 2 剂）、甲肝减毒活疫苗。

甲肝减毒活疫苗用于预防甲型肝炎。

2 岁：乙脑减毒活疫苗（第 2 剂）。

3 岁：A+C 群流脑多糖疫苗（第 1 剂）。

4 岁：脊髓灰质炎减毒活疫苗（第 4 剂）。

6 岁：A+C 群流脑多糖疫苗（第 2 剂）和白破疫苗。

需要注意的是，以上疫苗的接种时间只是一个大致的参考，具体的接种时间可能会因为孩子的身体状况、疫苗供应等因素有所调整。

但总体来说，应按照规定的程序按时接种，以确保孩子获得最佳的免疫保护。

中国破伤风疫苗批签发量及企业中标均价分析

中国破伤风疫苗批签发量及企业中标均价分析一、破伤风疫苗定义及分类破伤风疫苗是用破伤风类毒素制成的。

传统的生产工艺包括：在有利于产毒的液体培养基中培养产毒的破伤风杆菌，用过滤的方法收获毒素，经用甲醛脱毒制成类毒素，再经若干步骤进行纯化，最终灭菌。

为提高免疫原性，类毒素以铝盐或钙盐吸附。

吸附破伤风类毒素通过肌肉注射接种。

在国际市场上，破伤风类毒素有单价抗原疫苗（TT）、白喉破伤风联合疫苗（DT 或dT，视白喉类毒素的含量而定）以及百日咳-白喉类毒素-破伤风联合疫苗（DTwP,DTaP,dTaP或dTap)。

百日咳疫苗有全细胞百日咳疫苗(wP）和无细胞百日咳疫苗（aP)，并根据百日咳抗原的含量记作aP或ap。

此外，以DTwP或DTaP为基础的联合疫苗早已开始上市供应，其中包括灭活脊髓灰质炎疫苗、乙肝疫苗和b 型嗜血流感杆菌疫苗。

二、破伤风疫苗行业发展现状1、新生儿破伤风发病及死亡情况破伤风是常和创伤相关联的一种特异性感染。

破伤风感染是大部分发展中国家危害人群健康的重要公共卫生问题之一，与国外相比，我国新生儿破伤风发病率高于欧洲地区国家及美国。

目前，我国新生儿破伤风现已得到有效控制，但非新生儿破伤风仍是严峻的公共卫生问题。

2019年中国新生儿破伤风发病数65例，比上年减少18例。

2019年中国新生儿破伤风死亡人数5人，比上年增加1人。

2018年中国新生儿破伤风发病率及死亡率分别为0.52/千万、0.03/千万；2019年中国新生儿破伤风发病率及死亡率分别为0.4/千万、0.03/千万。

2、批签发量新生儿破伤风现已得到有效控制，但非新生儿破伤风仍是严峻的公共卫生问题。

临床对非新生儿破伤风认识水平和警惕性差，容易误诊、漏诊。

提高和维持含破伤风类毒素疫苗不同年龄人群免疫接种率，确保所有人都获得有效的免疫保护，规范外伤后破伤风免疫制剂的选择和使用，可有效预防非新生儿破伤风和减少被动免疫制剂的使用。

《2021-2027年中国破伤风疫苗行业市场研究分析及投资战略规划报告》显示：2015-2017年期间，中国破伤风疫苗（吸附破伤风疫苗）批签发量呈增长趋势，2018年、2019年逐年下降，2020年呈爆发式增长，破伤风疫苗（吸附破伤风疫苗）批签发量高达355.59万（支/瓶/袋），比上年增加262.66。

预防接种门诊有关公示内容及上墙工作制度

一、预防接种门诊有关公示内容按照《预防接种工作规范》和《深圳市预防接种门诊规范化建设实施方案》要求，预防接种门诊必须在接种场所显著位置公示以下资料：①预防接种工作流程、接种服务咨询电话②免疫接种须知③疫苗价格④疫苗的品种、免疫程序、接种方法⑤疫苗的作用、禁忌症、不良反应以及注意事项（预防接种告告知书）⑥接种场所张贴现场留观30分钟提示⑦其它宣传资料（如宣传栏）以上7项公示资料中，第②、③、④项全市统一了公示内容（附件1～4），各预防接种门诊应按照统一的公示内容制作相应公示资料。

对于第⑤项资料，我市在发给家长的《预防接种证》中作有关公示。

针对以上没有统一内容的公示资料，各预防接种门诊可根据实际情况自行制定内容和公示形式。

附件1免疫接种须知预防接种是控制、消灭相应传染病以保障受种个体健康采取的最有效、经济的预防手段。

根据《中华人民共和国传染病防治法》规定，国家对儿童实行预防接种证制度，使孩子获得免疫接种的机会，这也是每个家长的义务。

您的孩子出生后，请及时与居住地段预防接种单位取得联系，申领《预防接种证》，提供儿童的基本资料，根据预约接种时间或具体通知时间，带领您的孩子到预防接种单位接受预防接种。

《预防接种证》是预防接种记录的有效证明，每次接种必须携带。

儿童在入托、入学、入伍、办理出国手续或到其它地方接种时均要查验接种证，请妥善保管。

一般禁忌症：1、发热；2、急性传染病病人（包括尚在恢复期的病人）；3、已知对疫苗成份过敏者；3、重症慢性疾患：如活动性肺结核、心脏代偿功能不全、急慢性肾脏疾病、血液病等；4、严重营养不良：尤其是1岁以下的婴儿严重营养不良、消化功能紊乱及障碍者；5、神经系统疾患：对患有癫痫、脑炎后遗症、抽搐等疾患或有既往病史者应慎重，尤其是接种百白破疫苗、乙脑疫苗、流脑疫苗。

一般注意事项1、急慢性感染、各种严重疾病、神经系统疾患、发热、免疫缺陷以及有过敏史和其它身体不适的儿童，家长应在接种登记时事先告诉医生，以便医生根据实际情况，决定是否接种或暂缓接种。

2021年2月疫苗行业批签发数据跟踪报告

• 新冠疫苗和接种费用由医保基金负担，财政给予适当补助。2021年2月20日，国家医保局表示，本轮新冠病毒疫苗及接种费用政策已经明确：一是疫苗和接种费用由医保基金负担，财政对医保基金给予适当的补助，居民个人免费接种。二是医保基金主要通过动用历年的结余来负担，不影响当期基金的收支，也就是说，不会影响群众当期的看病就医待遇。
2021年1-2月批签发量
135.03 79.98 49.94
50.79
239.7 0
213.86 33.48 433.34 188.18 110.60 140.49 163.68 183.46 96.27 35.58 6.70 176.15 235.4 392.83 155.03 29.03
0 0 183.99 0 29.25
AC脑膜炎多糖疫苗 ACYW135多糖疫苗
AC脑膜炎结合疫苗
厂商
康泰生物 Sanofi 兰州所
MSD
医学生物学研究所武汉所
北京科兴成都康华辽宁成大艾美卫信长春卓谊辽宁依生长春高新长春祁健
上海所北京科兴荣盛生物
武汉所兰州所沃森生物智飞生物沃森生物成都康华艾美卫信智飞生物罗益生物沃森生物
鼻喷流感疫苗重组带状疱疹疫苗
厂商
Pfizer 沃森生物
成都所沃森生物
MSD 康泰生物
GSK 万泰 MSD MSD 华兰生物长春所金迪克北京科兴武汉所 Sanofi 北京科兴华兰生物长春所大连雅立峰上海所国光生物
中逸安科长春百克
GSK
2020年
批签发量
市占率
642.35
58.99%
中检所国元证券研究所汇总表by产品2品类品种厂商2020年2021年12月批签发量市占率批签发量联合疫苗百白破hib四联苗康泰生物556331000013503百白破脊灰hib五联苗sanofi6303100007998轮状病毒疫苗口服轮状病毒活疫苗兰州所6809363064994五价重配轮状病毒减毒活疫苗vero细胞msd3993336975079ev71灭活疫苗ev71灭活疫苗2bs医学生物学研究所6975444962397ev71灭活疫苗vero细胞武汉所6838844080ev71灭活疫苗vero细胞北京科兴16993109521386狂犬疫苗冻干人用狂犬病疫苗人二倍体成都康华370365643348冻干人用狂犬病疫苗vero细胞辽宁成大349035531843334艾美卫信195196297418818长春卓谊4973375811060辽宁依生2533738614049长春高新88302320116368长春祁健87695317918346水痘减毒活疫苗水痘减毒活疫苗上海所7734328049627北京科兴114014133558荣盛生物11104403670流脑疫苗a群流脑疫苗武汉所66464112217615ac脑膜炎多糖疫苗兰州所24638441602354沃森生物157812266439283acyw135多糖疫苗智飞生物60624102415503沃森生物272964612903成都康华16742830艾美卫信6831150ac脑膜炎结合疫苗智飞生物4404174418399罗益生物176522980沃森生物126512142925表

百白破疫苗断货背后

百白破疫苗断货背后作者：杨远峰来源：《齐鲁周刊》2019年第30期最近一段时间，疫苗短缺的现象频频出现。

目前山东、江苏、广东、广西、海南、贵州、重庆等省市，均存在不同程度的百白破疫苗供应紧张或断货的情况。

百白破疫苗由百日咳菌苗、白喉类毒素及破伤风类毒素混合制成，可以同时预防百日咳、白喉和破伤风。

基础免疫共3针，自3月龄开始至12月龄，每针间隔4-6周，每次注射0.5ml。

作为国家免疫规划疫苗（即一类免费疫苗）的百白破疫苗，为何会出现断货等极端情况？为何如今只有3家公司还在生产这款疫苗？短缺状况何时才能缓解？供应紧张根据中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）网站数据显示，2019年上半年，疫苗板块整体批签发2.29亿支，较2018年下滑17%；其中，二类苗0.76亿支，较2018年下滑20%，一类苗1.53亿支，较2018年下滑16%。

多名省疾控中心的工作人员都向记者证实，百白破疫苗的缺货与长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）停产有关。

“（百白破疫苗）供应紧张已经持续一年多了，从去年7月长春长生被查以后就开始了。

”山东省疾控中心一名工作人员说道，“不只是山东省，这次缺货是全国性的。

”“百白破疫苗现在是最缺的。

”海南省疾控中心的一位工作人员在电话中告诉记者，海南省内的百白破疫苗已经断货，因为“生产厂家没有货提供给我们”。

去年7月，长春长生被曝光“狂犬病疫苗生产记录造假”，此后又被曝出该公司在2017年因“百白破疫苗效价不合格”事件被吉林省食品药品监督管理局罚款344万余元。

2018年7月19日，长春长生公告称，其百白破疫苗生产车间已停产。

不过，记者查询中检院批签发记录发现，长春长生最近一次的批签发记录还停留在2017年下半年。

这意味着，实际上长春长生的百白破疫苗生产线在狂犬疫苗事件曝光前就已停产。

长春长生的财报显示，2015年，该公司的吸附无细胞百白破联合疫苗批签发量约为562.5万人份，约合1688万剂。

2023年百白破-HIB-IPV疫苗(五联苗)行业市场需求分析

2023年百白破-HIB-IPV疫苗（五联苗）行业市场需求分析随着全球疫苗接种率的不断提高，疫苗行业市场对百白破-HIB-IPV疫苗（五联苗）的需求也越来越大。

以下将从市场需求、国内外市场现状、行业竞争等方面进行分析。

一、市场需求1.宝宝免疫需求百白破-HIB-IPV疫苗是一种可以对多种传染病提供预防的疫苗，包括了百日咳、白喉、破伤风、b型流感嗜血杆菌（HIB）和脊髓灰质炎病毒（IPV）。

因此几乎所有婴幼儿的父母在接种上都会选择接种五联疫苗，让自己的孩子避免一系列疾病的侵扰。

2. 政策需求为了保护儿童健康、促进国家义务教育服务均等化，我国将五联疫苗作为国家免疫规划疫苗之一，并将其纳入免疫计划。

这使得五联疫苗面对着政策市场的双重需求。

二、国内外市场现状1.国内市场百白破-HIB-IPV疫苗是一种兼具安全和有效性的疫苗，自2015年中国国家药监局批准上市以来广受欢迎。

自2016年起，全国范围内实施“两类疫苗、零差评”政策，对五联疫苗行业的发展起到了极大的推动作用。

同时，国内医疗保障体系的构建也为五联疫苗的市场需求提供了极大支持。

2.国外市场百白破-HIB-IPV疫苗不仅在国内市场得到了广泛应用，在海外市场也有着良好的发展前景。

随着全球卫生和健康意识的提高，五联疫苗场景化服务方案成为全球医疗保健供应商提供的重要方案之一，受到越来越多国家的青睐。

三、行业竞争近年来，五联疫苗市场保持着持续的健康增长态势，也吸引了大量制药公司在这个领域的竞争，如巴斯德、葛兰素史克、辉瑞等。

由于五联疫苗的安全性和有效性都已经得到越来越多的验证，同时生产工艺的不断提高也加剧了行业竞争程度，厂商不断通过提高产品质量和科技水平来制胜市场。

总体而言，百白破-HIB-IPV疫苗市场需求不断增长，得到了广泛的认可和支持。

同时，厂商也在不断提高自身竞争力，2019年-2023年，预计全球五联疫苗市场将有望保持7%的年复合增长率。

2024年百白破-HIB-IPV疫苗(五联苗)市场需求分析

2024年百白破-HIB-IPV疫苗（五联苗）市场需求分析引言随着科学技术的不断进步和人们健康意识的提高，疫苗市场正在经历快速增长。

百白破-HIB-IPV疫苗（五联苗）作为一种针对多种疾病的联合疫苗，具有很高的市场潜能。

本文将对百白破-HIB-IPV疫苗市场需求进行分析，旨在提供给制药公司、医疗机构及相关利益相关者关于市场需求的重要信息。

市场概述百白破-HIB-IPV疫苗（五联苗）是一种联合疫苗，包括百日咳（百）、白喉（白）、破伤风（破）、乙型Haemophilus influenzae（HIB）和脊髓灰质炎（IPV）。

该疫苗通过激活免疫系统来预防这些疾病，被广泛应用于婴儿和儿童群体。

市场需求分析1. 婴儿和儿童疫苗接种率的提高随着社会经济发展和医疗水平的提高，婴儿和儿童疫苗接种率逐渐提高。

家长们对保护孩子免受疾病威胁的意识不断增强，这为百白破-HIB-IPV疫苗的需求提供了持续增长的动力。

2. 疫苗安全性的重视与其他疫苗相比，百白破-HIB-IPV疫苗的安全性备受关注。

消费者对于疫苗的副作用和效果十分关注。

制药公司应加强产品研发和监测控制，确保百白破-HIB-IPV疫苗的安全性以满足市场需求。

3. 疫苗价格的合理性疫苗价格的合理性是一个关键问题。

随着百白破-HIB-IPV疫苗的需求增加，制药公司应当考虑疫苗的价格策略，确保价格在市场承受范围之内。

降低疫苗价格有助于提高儿童疫苗接种率，并促进市场需求的增长。

4. 慢性疾病的威胁慢性疾病对人们的健康构成了威胁。

百白破-HIB-IPV疫苗的市场需求随着乙型Haemophilus influenzae 和脊髓灰质炎等疾病的增加而增加。

预防疾病的需求推动了百白破-HIB-IPV疫苗的市场需求，特别是在发展中国家。

5. 政府政策的支持政府在推动疫苗市场需求方面发挥着重要作用。

各国政府通常通过法律法规、免费疫苗接种计划和宣传活动等手段来推动儿童疫苗接种率的提高。

国内市场主要疫苗和生物制药上市公司一览表

国内市场主要疫苗和生物制药上市公司一览表屁股电梯直达1#发表于 2011-3-28 09:39:43 |只看该作者||医药生物技术产业一、概述医药生物技术产业是指应用重组DNA技术、单克隆抗体技术、细胞培养技术、生物反应器、蛋白质工程、克隆技术、干细胞技术、生物信息学技术、高通量筛选等技术，所生产的药品或试剂、医疗诊断手段、医疗器械及相关产品所行成的产业。

医药生物技术产业是以上技术研发成果的规模化生产，本文着重介绍生物技术药物、疫苗、血液制品、生化药物、诊断试剂、抗生素六大方面。

二、生物技术药物据国家药品监督管理局局长郑筱萸2002年10月在杭州西湖博览会有关生物医药论坛上表示，在医药生物技术领域，中国已经步入了国际先进国家的行列，具备了一定的国际竞争能力。

他在报告中说，目前中国在以下领域取得了重大成果：一批基因工程药物和疫苗正在从实验室研究向产业化转化，基因工程制药产业已初具规模；人工血液代用品即将进入临床研究；体细胞克隆和遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平；B型血友病、恶性肿瘤、梗塞性外周血管等6个基因治疗方案已进入了临床疗效研究；纳米技术开始应用于医药研究；肿瘤免疫治疗、抗血管治疗、组织工程、生物芯片和干细胞等技术上也取得了一系列突破和重要进展。

中国的生物工程产业已初具规模，2001年中国生物工程产业产值达200多亿元，中国已拥有生物制品企业270家，其中有生产能力的60多家，产品主要是基因工程药物和疫苗。

据中国上市公司资讯网的统计，上市的医药企业共81家，其中主营生物制药的上市公司11家（见表1），涉足生物工程制药的上市公司共160多家。

冠以“生物”为股票名称的上市公司4家：海王生物、天坛生物、四环生物、健特生物。

散聚堂：据统计，中国SDA从1989年批准第一个基因工程药物——重组人干扰素 a -1b上市以来，截至2001年底，一共批准了21种基因工程药物和疫苗，其中3种是拥有自主知识产权的一类新药，即 a -1b干扰素、重组牛碱性成纤维细胞生长因子和重组链激酶（见表2）。

不合格疫苗入三省百白破疫苗的不良反应

不合格疫苗入三省百白破疫苗的不良反应*导读：不合格疫苗入三省是什么情况？近日食监局通告两个批次不合格疫苗入三省，发言人表示这些批次的疫苗可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。

由于个体差异，即使有效的疫苗也会有不良反应。

下面来看看接种百白破疫苗的不良反应吧。

*一、不合格疫苗入三省：据新华社11月4日报道，国家食品药品监督管理总局新闻发言人3日对媒体说，分别由长春长生生物(14.050, -0.07,-0.50%)科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定，食药监总局已责令企业查明流向，并要求立即停止使用不合格产品。

据介绍，上述不合格疫苗对人体安全性没有影响。

该发言人说，经检查，长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

食药监总局已会同国家卫生计生委组织专家研判，并向有关省市发出通知，责令企业查明流向，责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找效价不合格原因。

调查组将对两个企业开展调查，并进行现场生产体系合规性检查。

将抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验，检验结论需6至8周作出。

发言人提示，该2批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。

国家卫计委和有关省份卫生计生部门正在组织专家对接种这两批次疫苗的保护效果进行评估，根据评估结果采取相应措施妥善处理；要求相关省份卫生计生部门及时调配疫苗，保证免疫接种正常开展。

百白破疫苗属于国家计划内疫苗，也叫做一类疫苗，对百日咳、白喉、破伤风有良好的预防效果，但由于个体差异，接种时可能会有不良反应，下面来详细了解下。

小儿接种百白破疫苗有什么不良反应景彩容

小儿接种百白破疫苗有什么不良反应景彩容发布时间：2023-06-08T11:44:16.274Z 来源：《中国结合医学》2023年5期作者：景彩容[导读]三台县刘营镇中心卫生院四川绵阳 621103各位家长朋友，您给您的孩子接种了百白破疫苗吗？百白破疫苗要接种好多剂次，分别在孩子出生后3、4、5月龄各接种1剂次、18-24月龄加强接种1剂次。

一次都不能少哟。

您或许会奇怪：为什么要接种百白破疫苗？您或许会担心：我家的孩子接种疫苗，会不会引起不良反应？为了让您安心，为了让您主动配合疫苗接种，今天，我们就来向您介绍这方面的知识。

一、让我们先来认识“百白破”“百白破”，是百日咳、白喉和破伤风三种疾病的简称。

百日咳由百日咳杆菌引起，发病后，患者会出现咳嗽、呼吸困难、发热等症状。

白喉也是由细菌引起的传染病，小孩子的免疫系统还没完全发育，所以，他们感染白喉杆菌的风险更高，发病后，孩子会出现高热、呼吸急促、咳嗽剧烈等症状，甚至会导致窒息。

破伤风杆菌广泛存在于土壤、灰尘、动物粪便中。

破伤风杆菌可以通过皮肤上的伤口侵入人体，小孩子在户外玩耍时，很容易发生意外受伤。

受伤后一旦感染破伤风杆菌，它就会产生毒素影响患儿的神经系统，导致患儿出现剧烈的疼痛，发生肌肉痉挛，甚至造成呼吸困难和窒息。

百白破疫苗是一种用于预防百日咳、白喉和破伤风的联合疫苗。

接种百白破疫苗可以让人体产生相应的抗体，从而预防这三种疾病的发生。

百白破疫苗属于国家免疫规划疫苗，为婴幼儿免费接种。

接种对象：3月龄至6周岁的儿童。

接种部位及途径：上臂外侧三角肌或臀部外上1/4处肌肉注射。

基础免疫：共3针，自3月龄开始至12月龄，每针间隔4～6周，每次注射0.5ml。

加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄内进行，注射剂量为0.5ml。

二、如何处置百白破疫苗接种后出现的不良反应婴幼儿接种百日咳疫苗后可能会出现各种不良反应，下面，我们来向您介绍几种常见的不良反应，以及如何处置这些不良反应。

成都市儿童预防接种证查验及疫苗补种情况结果

成都市儿童预防接种证查验及疫苗补种情况结果
速丽媛;王艳梅;余彤;胡蓉
【期刊名称】《实用预防医学》
【年(卷),期】2008(15)2
【摘要】目的了解成都市托幼机构、小学新生预防接种证查验补种状况。

方法采用横断面调查方法。

结果托幼机构及小学查验率91.33%,学生查验率90.07%。

儿童持证率90.02%,儿童补证率85.89%。

脊灰糖丸、百白破、麻疹、乙肝、白破二联五种疫苗的补种率分别是60.46%、43.65%、70.92%、46.25%、74.06%,均未达到80%。

结论成都市儿童补证补种工作有待改进。

【总页数】4页(P420-423)
【关键词】托幼小学新生;预防接种证;查验率补种率
【作者】速丽媛;王艳梅;余彤;胡蓉
【作者单位】四川省成都市疾病预防控制中心;成都市金牛区疾病预防控制中心【正文语种】中文
【中图分类】R186
【相关文献】
1.2014年建阳市入托入学儿童预防接种证查验及疫苗补种情况分析 [J], 杨建安
2.2017年什刹海社区入托入学儿童预防接种证查验及疫苗补种情况分析 [J], 丁颖
3.入托入学儿童预防接种证查验及疫苗补种情况分析 [J], 单雪梅
4.入托入学儿童预防接种证查验及疫苗补种情况研究 [J], 廖燕凤;杨焕敏;姚敏茹;邵敏丽
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接种百白破混合制剂引起过敏性休克1例

接种百白破混合制剂引起过敏性休克1例
张贵君
【期刊名称】《实践医学杂志》
【年(卷),期】1998(011)001
【总页数】1页(P20)
【作者】张贵君
【作者单位】崇礼县卫生防疫站
【正文语种】中文
【中图分类】R593.1
【相关文献】
1.两种不同百白破混合制剂接种后不良反应临床观察 [J], 蔡玉书
2.接种疫苗百白破混合制剂应注意的问题 [J], 纪德翠;许家珍;
3.接种百白破混合制剂引起荨麻疹1例报告 [J], 弋和琼;杨忠荣;白体君;罗克智
4.接种吸附无细胞百白破联合疫苗引起过敏性休克1例 [J], 何建军;黄莉萍;颜英;李兰馨
5.接种吸附百白破混合制剂致过敏性休克1例 [J], 陈海燕;谭启明
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