梅毒螺旋体抗体测试标准操作规程
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)标准操作规程
1、检验申请单独检验项目申请：梅毒螺旋体抗体（缩写TP ELISA）测定。
临床医生根据需要提出检验申请。
2、标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2ml，不抗凝，置普通试管中，或采用含分离胶的真空采血管。
也可采集血浆，用肝素、EDTA或枸橼酸盐抗凝。
2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2对检测结果可能有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2标本保存2.2.1接收标本后在置1-2h后将标本离心分离出血清或血浆，避免溶血。
离心必须达到3000rpm 15min，离心后的血清中不能含有颗粒物和微量纤维蛋白。
2.2.2标本保存时间：室温（15-25℃）下可稳定48h，普通冰箱中（2-8℃）稳定7d，在-20℃最多可保存4周。
避免反复冻融。
不可使用热灭活的标本。
2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4-8℃冰箱内保存7d。
2.3标本采集的注意事项采血前使受检者保持平静、松弛，避免剧烈活动。
3．方法原理本试剂盒用梅毒螺旋体抗原包被反应板，用梅毒螺旋体抗原标记辣根过氧化物酶，应用双抗原夹心法原理，检测人血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。
4．试剂及其他用品4.1试剂：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒，由上海科华生物技术有限公司出品，试剂盒药品批准文号：国药准字S2*******(96人份)。
未打开的试剂盒保存于2-8℃，不可冻存。
微孔反应板打开包装后，应立即将未试用的板条装入有干燥剂的自封袋中密封，置2-8℃避光保存。
梅毒螺旋体检测标准操作规程
梅毒螺旋体检测标准操作规程【梅毒螺旋体检测标准操作规程】1. 引言梅毒作为一种性传播疾病，早期检测对于治疗和控制传播至关重要。
本操作规程旨在规范梅毒螺旋体检测的操作流程，确保检测结果的可靠性和准确性。
2. 实验器材与试剂准备（1）实验器材：显微镜、荧光显微镜、玻片、盖玻片、恒温水浴、离心机等。
（2）试剂准备：梅毒螺旋体检测试剂盒、PBS缓冲液、荧光素。
3. 实验操作步骤（1）准备标本：从患者体内采集组织液（如血液、脑脊液等）作为标本。
（2）制备玻片：将标本涂在多个玻片上，将玻片放入恒温水浴中，使组织液干燥。
（3）固定标本：将玻片置于甲醛固定液中浸泡15分钟，然后用PBS缓冲液洗涤。
（4）孵育标本：将固定的玻片置于荧光显微镜下，加入梅毒螺旋体检测试剂盒中的梅毒螺旋体特异抗体，孵育30分钟。
（5）洗涤标本：用PBS缓冲液洗涤玻片，去除非特异性结合的抗体。
（6）添加荧光素：加入荧光素作为可视化记号，孵育15分钟。
（7）洗涤标本：用PBS缓冲液洗涤玻片，去除未结合的荧光素。
（8）观察标本：将玻片置于显微镜下，观察是否有梅毒螺旋体的荧光信号。
4. 质量控制与结果判读（1）质量控制：每次实验需进行质控，使用已知梅毒阳性标本作为阳性对照，使用无感染标本作为阴性对照。
（2）结果判读：观察玻片下的荧光信号，有荧光信号则判定为阳性，无荧光信号则判定为阴性。
5. 结果报告与记录记录每次实验的梅毒螺旋体检测结果，包括标本信息、实验日期、操作人员姓名、实验结果等。
6. 问题与解决方法（1）标本准备不当：确保采集到的标本质量良好，避免污染或变质。
（2）实验操作不准确：按操作规程进行实验，避免操作中的误差。
（3）质量控制出现问题：检查质控过程是否严格按照规程执行，确保质量控制结果可靠。
7. 安全注意事项（1）遵守个人防护措施：在实验操作过程中，佩戴手套、口罩等个人防护装备。
（2）遵守实验室安全规范：实验室内保持清洁、整齐，并按规定处置废弃物。
梅毒螺旋体检测标准操作规程11页
目 的：规范的梅毒螺旋体检验操作，确保检测结果准确。
适用范围：性病实验室工作人员责 任 人：实验操作者1、标本的采集与处理1.1标本采集的基本要求1.1.1操作应规范化。
1.1.2所有标本都应当被视为具有传染性，医务人员应戴手套谨慎操作。
1.2梅毒标本采集梅毒的实验室诊断主要有病原体检测和血清学检测方法，各期梅毒的检测方法及部位见下表。
1.2.1血液1.2.1.1血清标本根据需要，用一次性真空采血针与促凝采血管抽取静脉血2-5 ml，室温静置1-2小时（或37℃静置30分钟），待血液凝固、血块收缩后，3000r/min 离心10-15分钟，分离新鲜血清，备用。
也可采用保存于2-8℃或-20℃的血清。
溶血、脂血或污染的标本可影响试验结果。
1.2.1.2血浆标本根据需要，用一次性真空采血针与抗凝采血管抽取静脉血2-5 ml ，轻轻颠倒混匀8-10次，3000r/min 离心10-15分钟，分离血浆，备用。
血库血浆以及EDTA抗凝血浆同样可以用于梅毒血清学实验（一般仅用于RPR实验，），但易出现假阳性反应（需用血清复试），如用其他抗凝剂应首先评价后再用。
1.2.1.3末梢全血消毒局部皮肤（成人和1岁以上儿童可选择手指或耳垂，1岁以下儿童采用足跟部）。
一次性采血针刺破皮肤，用无菌棉签擦掉第一滴血。
收集滴出的血液，立即用于检测。
1.2.2皮损部位组织液1.2.2.1用于病原学检查用无菌生理盐水浸湿的棉拭子擦去皮损表面的污物，钝刀/刮勺轻刮、挤压皮损部位，取渗出液与预先滴加在载玻片上的生理盐水混合后加盖玻片立即用于暗视野显微镜检测，或取渗出液直接涂片，用于镀银染色试验。
1.2.2.2用于核酸检测用无菌生理盐水浸湿的棉拭子擦去皮损表面的污物，钝刀/刮勺轻刮、挤压皮损部位，刮取渗出液，加入有DNA保存液（1ml/管）的标本管中，备用。
1.2.3淋巴液无菌操作下穿刺腹股沟淋巴结，注入0.3ml无菌生理盐水并反复抽吸2-3次，取少量的淋巴液直接滴于载玻片上，加盖玻片后立即进行暗视野镜检或备用。
梅毒螺旋体特异性抗体检验
PART 01
梅毒简介
目录 CONTENTS
PART 02
TPPA检测技术
PART 03
临床成果分析
PART 04
内容小结
传播方式
接触性传染、垂直传染
防治原则
致病因子
梅毒螺旋体。
免疫性
1 梅毒简介
血清或血浆1ml，标本应无溶血，无脂血，无微生物污染。不满足上述要求旳标本拒收，标本旳采集应使用清洁，无菌旳一次性旳干燥管。 标本用量至少50ul，七天内检测旳标本应在2-8℃保存，贮存在-20℃可保存4W，同步防止反复冻融血清
梅毒抗体检测是采用抗原抗体凝集反应中旳凝集反应。其原理如下：将梅毒 (Nichols 株)旳精制菌体成份包被在人载体明胶粒子上。这种致敏粒子和样品中旳梅毒螺旋体（TP）抗体进行反应发生凝集，产生粒子凝集反应（PA），而且可用来测定抗体效价
成果判读
试验环节
标本采集
检测原理
TPPA检测技术
1
2
3
4
5
试验环节
试验操作中旳注意事项
试剂批号不同不可混用，试剂不可冷冻 最佳在白色湿布上加样，预防静电，易于观察 致敏粒子与未致敏粒子使用前必须混匀，加完样后要充分震荡，注意不要溢出 成果观察完毕前不要移动加样板
1.观察加未致敏颗粒旳第3孔，不出现凝集为有效试验。 2. 观察凝集反应强度：分级如下。 4+：颗粒光滑覆盖整个孔底，有时边沿有折叠。 3+： 颗粒光滑覆盖大部分孔底。 2+：颗粒光滑集聚覆盖孔底，周围有一颗粒环。 1+： 颗粒光滑集聚覆盖孔底，周围有一明显颗粒环。 ±：颗粒沉集孔底，中央形成一小点。 一：颗粒紧密沉积孔底中央。
性病实验室梅毒SOP
目的：规范的梅毒螺旋体检验操作，确保检测结果准确。
适用范围：性病实验室工作人员责任人：实验操作者1、标本的采集与处理1.1标本采集的基本要求1.1.1操作应规范化。
1.1.2所有标本都应当被视为具有传染性，医务人员应戴手套谨慎操作。
1.2梅毒标本采集梅毒的实验室诊断主要有病原体检测和血清学检测方法，各期梅毒的检测方法及部位见下表。
1.2.1血液1.2.1.1血清标本根据需要，用一次性真空采血针与促凝采血管抽取静脉血2-5 ml，室温静置1-2小时（或37℃静置30分钟），待血液凝固、血块收缩后，3000r/min离心10-15分钟，分离新鲜血清，备用。
也可采用保存于2-8℃或-20℃的血清。
溶血、脂血或污染的标本可影响试验结果。
1.2.1.2血浆标本根据需要，用一次性真空采血针与抗凝采血管抽取静脉血2-5 ml，轻轻颠倒混匀8-10次，3000r/min离心10-15分钟，分离血浆，备用。
血库血浆以及EDTA 抗凝血浆同样可以用于梅毒血清学实验（一般仅用于RPR实验，），但易出现假阳性反应（需用血清复试），如用其他抗凝剂应首先评价后再用。
1.2.1.3末梢全血消毒局部皮肤（成人和1岁以上儿童可选择手指或耳垂，1岁以下儿童采用足跟部）。
一次性采血针刺破皮肤，用无菌棉签擦掉第一滴血。
收集滴出的血液，立即用于检测。
1.2.2皮损部位组织液1.2.2.1用于病原学检查用无菌生理盐水浸湿的棉拭子擦去皮损表面的污物，钝刀/刮勺轻刮、挤压皮损部位，取渗出液与预先滴加在载玻片上的生理盐水混合后加盖玻片立即用于暗视野显微镜检测，或取渗出液直接涂片，用于镀银染色试验。
1.2.2.2用于核酸检测用无菌生理盐水浸湿的棉拭子擦去皮损表面的污物，钝刀/刮勺轻刮、挤压皮损部位，刮取渗出液，加入有DNA保存液（1ml/管）的标本管中，备用。
1.2.3淋巴液无菌操作下穿刺腹股沟淋巴结，注入0.3ml无菌生理盐水并反复抽吸2-3次，取少量的淋巴液直接滴于载玻片上，加盖玻片后立即进行暗视野镜检或备用。
梅毒螺旋体检测标准操作规程
梅毒螺旋体检测标准操作规程一、目的梅毒螺旋体检测标准操作规程的目的是确保梅毒螺旋体检测的准确性和一致性，以提供可靠的检测结果。
二、范围本操作规程适用于梅毒螺旋体检测实验室的工作人员，包括样本接收、处理、前处理、试剂准备、实验操作、数据记录、结果解读等环节。
三、设备和试剂1. PCR仪：用于梅毒螺旋体检测的PCR分析。
2. 试剂：包括PCR引物和酶切酶。
3. 离心机：用于离心样本和试剂。
4. 试管架和显微镜：用于观察PCR反应结果。
四、标本采集与处理1. 标本采集：按照标准程序采集患者样本，确保标本完整无污染。
2. 标本处理：将采集到的标本进行合适的处理，包括离心、除菌等操作，确保标本的可靠性和稳定性。
五、试剂准备1. PCR引物和酶切酶的制备应按照相关的说明书进行。
2. 所有试剂应储存于适宜的温度和条件下，防止变质和受污染。
六、实验操作1. 样本前处理：按照相关方法，对标本进行前处理，如DNA提取、扩增等。
2. PCR反应：按照PCR反应体系，加入样本、引物和酶切酶，进行PCR反应。
3. PCR程序：设置合适的PCR程序，包括预变性、变性、退火和延伸等步骤，确保PCR 反应的准确性和重复性。
4. PCR反应过程中，严格控制实验室环境，防止污染，避免假阳性或假阴性结果的出现。
七、数据记录与结果解读1. 实验数据应按照规定的格式进行记录，包括样本信息、实验条件、PCR结果等。
2. 结果解读应根据设定的阈值和参考范围进行，确保结果准确可靠。
3. 结果的报告应及时完成，并按照相关规定进行归档和管理。
八、质量控制1. 每个实验过程应设置质量控制样本，用于监控实验的准确性和稳定性。
2. 定期进行校准和验证实验，确保实验仪器和试剂的性能和质量。
九、安全注意事项1. 实验操作过程中，严格遵守实验室的安全操作规程，确保个人和他人的安全。
2. 弃液处理要按照相关规定进行，避免污染和伤害。
十、附则本操作规程的具体实施应参照相关专业标准和法规，并根据实验室的具体情况进行调整和优化。
梅毒螺旋体抗体测定TPPA标准操作规程
梅毒螺旋体抗体测定TPPA标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：TPPA；组合项目申请：RPR+TPPA，临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2 ml，不抗凝，置普通试管中。
或采用含分离胶的真空采血管。
2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.8下列标本为不合格标本2.1.8.1标本量不足。
2.1.8.2严重溶血、严重浑浊的标本。
2.1.8.3无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.8.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2标本保存2.2.1标本保存时间：立即测定或放置2～8℃冰箱内。
2.2.2已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7天。
3、方法原理凝集法。
将梅毒的精制菌体成分包被在人工载体明胶离子上.这种致敏离子和样品中的梅毒螺旋体抗体进反应发生凝集,产生粒子凝集反应,由此可以检测出血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体,并且可用来测定抗体效价。
4、试剂及其他用品准备溶解液8ml/瓶×1，血清稀释液60ml/瓶×1，致敏粒子(冷冻干燥) 0.6ml/瓶×5，未致敏粒子 (冷冻干燥) 0.6ml/瓶×5，阳性对照血清 (液状) 0.6ml/瓶×5。
5 质控品与室内质控规则5.1 质控液重建方法：液态质控血清，即开即用，无需特殊准备。
5.2 质控品测定：在每一批标本中测定阴性和阳性对照各一次。
5.3质控规则：阴性和阳性对照符合即可。
5.4如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。
6操作步骤6.1将血清稀释液滴入微量反应板第1孔中，共计4滴（100ul），从第2孔至最后一孔各滴入1滴（25ul）。
梅毒检测操作规程
梅毒螺旋体抗体检测（乳胶法）作业指导书1.检测目的定性检测人血清或血浆样本中梅毒螺旋体抗体（TP）,可作为梅毒感染的辅助诊断。
2.测定原理采用高度特异性的抗体抗原反应原理及乳胶标记免疫层级分析技术，试剂含有预先固定于膜上检测区（T）的梅毒重组抗原盒包被在聚酯膜上的梅毒重组抗原乳胶颗粒。
3.标本要求1试剂适用于检测血清或血浆样本，检测时应使用未溶血的样本。
2.样本应收集于清洁、干燥的容器中，可采用肝素、EDTA或柠檬酸三钠作为抗凝剂。
3.样本收集后应尽可能马上使用，不可再室温长时间存放。
血清血浆样本可在2-8°C冷藏存放一周，长期保存需冷冻于-20℃。
冷藏或冷冻样本应在检测前恢复到室温并充分混均，样本禁止反更冻融。
4.试剂艾博生物医药（杭州）有限公司5.操作步骤5.1使用前将试剂板和血清/血浆标本恢复至室温。
从原包装铝箔袋中取出试剂盒（注意：在扣开铝箔前应先恢复至室温），在1小时内应尽快地使用。
5.2将试剂置于干净平坦的台面上，用吸管吸取血清血浆标本，垂直加入1滴（约25UI）试剂板的加样孔（S）中，然后加入2滴缓冲液。
5.3加样后立刻开始计时等待红色条带的出现，在15分钟时读取测试结果。
20分钟后读取的结果无效。
6.结果判定6.1阳性（+）：两条紫红色条带出现。
一条位于检测区（T）内，另一条位于质控区（C）。
6.2阴性（-）：近质控区（C）出现一条紫红色条带，在检测区（T）内务紫红色条带出现。
6.3无效（X）：质控区（C）未出现紫红色条带，标本不正确操作过程或试剂已变质损坏。
1湎血清/血桨∖υC2滴缓冲液—阳性阴性无效7.质量控制7.1请控制判读时间，测试结果应在测定开始后15-20分钟左右读取，20分钟后读判定无效。
7.2质控区内（C区）一条红色条带的出现是试验结果可靠的前提。
质控内（C）所显现的红色条带是判定标本是否足够，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
8.注意事项8.1加样过多或过少可能导致结果出现偏差。
梅毒螺旋体抗体测定TPPA标准操作规程
梅毒螺旋体抗体测定TPPA标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：TPPA；组合项目申请：RPR+TPPA，临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2 ml，不抗凝，置普通试管中。
或采用含分离胶的真空采血管。
2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.8下列标本为不合格标本2.1.8.1标本量不足。
2.1.8.2严重溶血、严重浑浊的标本。
2.1.8.3无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.8.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2标本保存2.2.1标本保存时间：立即测定或放置2～8℃冰箱内。
2.2.2已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7天。
3、方法原理凝集法。
将梅毒的精制菌体成分包被在人工载体明胶离子上.这种致敏离子和样品中的梅毒螺旋体抗体进反应发生凝集,产生粒子凝集反应,由此可以检测出血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体,并且可用来测定抗体效价。
4、试剂及其他用品准备溶解液8ml/瓶×1，血清稀释液60ml/瓶×1，致敏粒子(冷冻干燥) 0.6ml/瓶×5，未致敏粒子 (冷冻干燥) 0.6ml/瓶×5，阳性对照血清 (液状) 0.6ml/瓶×5。
5 质控品与室内质控规则5.1 质控液重建方法：液态质控血清，即开即用，无需特殊准备。
5.2 质控品测定：在每一批标本中测定阴性和阳性对照各一次。
5.3质控规则：阴性和阳性对照符合即可。
5.4如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。
6操作步骤6.1将血清稀释液滴入微量反应板第1孔中，共计4滴（100ul），从第2孔至最后一孔各滴入1滴（25ul）。
梅毒密螺旋体抗体测定
梅毒密螺旋体抗体测定1．样品的接收、登记和处理1.1 采血3-4ml，收集到促凝管中（可采用常规用量的肝素或枸橼酸钠抗凝）1.2检查样品的状况，有无严重溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。
如果污染过重或者认为样品不能被接受，要将样品情况立即通知送样人。
1.3仔细核对样本与送检单,然后编号1.4样品为全血（抗凝），用3.000r/min离心15min，血清/血浆备用。
打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。
样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。
同时应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污染。
1.5 每天上午进行样品的检测。
节假日（短期1周内）进行检测的样品存放于2～8℃，需长期存放的样品，应置于-20℃以下。
2.检测方法和步骤2.1检测方法（一）酶联免疫吸附试验（ELISA）2.1.1 基本原理以珠海丽珠试剂股份有限公司的ELISA（双抗原夹心法）为例。
用纯化基因工程梅毒螺旋体抗原TP47（TmpA）和TP17包被的微孔板和辣根过氧化物酶标记基因工程梅毒螺旋体抗原，应用双抗原夹心法原理检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。
2.1.2检测步骤实验准备：试验开始前将试剂和样品放置在室温(18～23℃)，平衡30分钟后使用。
配液：将浓缩洗液用蒸馏水或去离子水20倍稀释备用备好试剂盒、待检样品和外部对照质控血清后，按试剂盒说明书以及质控和安全防护要求进行筛查检测。
准备实验原始记录表2.1.3 实验操作2.1.3.1装好所需使用数目的孔条,每孔均加入50μl样品稀释液。
留一孔作空白对照,暂不加任何液体。
另设3个阴性对照孔，阳性对照1孔，若需要可再设1个阳性对照孔。
2.1.3.2每孔加入50μl待检样品及对照（对照要后加），加样时吹打混匀则效果更佳。
在反应板上加盖封板膜,振荡混匀,置37±2℃温箱或水浴锅中，孵育30min。
2.1.3.3置洗板机上洗涤6遍, 每次静置30～60S, 洗完后孔上方及底部不应残存液体。
SOP标准操作程序-艾博梅毒条
SOP标准操作程序TP梅毒螺旋体抗体【实验原理】梅毒试剂条采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测全血/血清/血浆中是否含有梅毒抗体，试剂盒含有被事先固定于膜上测试区（T）的重组特异性梅毒抗原和质控区（C）的相应抗体。
【标本】全血标本收集后应尽快使用，或尽快分离血清或血浆以避免融血，检测时只能使用未融血的标本，严重融血的标本必须重新采集血样。
样本收集后应尽可能马上使用，不能够在室温下长时间存放。
血清或血浆标本可在2 -8℃冷藏存放一周。
长期保存需冷冻于-20℃。
冷藏或冷冻样本应在检测前恢复到室温并充分混匀。
样本切忌反复冻融。
【注意事项】1.本产品是一种定性地检测梅毒抗体存在的试剂，不能确定标本中抗体的含量。
2.本产品只用于初筛检测使用，检测结果不能作为机体感染梅毒临床诊断的唯一依据。
3.本产品仅用于体外诊断，并适用于检测血清/血浆样本中的梅毒抗体。
4.本产品只用于初筛检测使用，检测结果不能作为确诊依据。
为了确保结果的准确性，可对样本用其他方法，例如ELISA，进一步确认。
5.同所有的诊断试剂一样，检测结果必须结合内科医生得出的其它临床症状进行诊断。
6.如果测试结果呈阴性并有临床症状存在，可建议使用其他临床方法进行测试。
阴性结果并不能排除感染梅毒的可能性。
【操作步骤】*实验前准备在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂板和血样标本恢复至室温（20℃-30℃）。
*实验步骤1．从原包装铝箔带中取出试剂条，粘附于记录卡上，平置桌面，在1小时内应尽快地使用。
2．吸取全血/血清/血浆标本50ul（或吸管2滴）置于加样区，再加1滴缓冲液。
3．等待红色条带的出现，在10分钟内读取测试结果。
关键要注意，在红色条带出现以前，背景要清晰，特别当样本中含有低滴度的梅毒抗体，会导致出现的T线颜色很淡，此时更需注意背景要清晰。
在30分钟后读取的结果无效。
【结果判定】阳性（+）：两条红色条带出现。
一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）内。
区人民医院梅毒抗体检测操作规程
区人民医院梅毒抗体检测（TP-Ab）操作规程1.方法：胶体金法2.原理：本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理，定性检测血清（浆）样本中的梅毒螺旋体抗体。
检测时，样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原结合形成抗原抗体复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成“Au-TPAg-TPAb-TPAg”夹心物而凝聚显色，游离胶体金标记梅毒抗原则在对照线处与与预包被的兔抗TP抗体结合而富集显色。
阴性标本则仅在对照线处显色。
3 .试剂英科新创（厦门）科技有限公司4 .试剂组成4.1TP胶体金试纸条 50条4.2说明书 1份5 .仪器目测6 .操作步骤6.1将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。
6.2将试剂置于干净平坦的台面上，在加样条上用微量加样器加入100ul样本。
6.3加样后，20分钟观察并记录试验结果。
7.结果判断阴性：出现一条红线。
阳性：出现二条红线。
无效：不出现红线。
8 .正常参考值阴性9 .临床意义同ELISA法测定。
10 .标本采集10.1 静脉的血清、血浆样本必须在无菌条件下，并避免样品溶血。
10.2血清和血浆样品（EDTA抗凝）收集后7天内检测，样品须放在2-8℃保存。
如果大于7天则须冷冻保存。
11. 注意事项11.1本试剂盒仅用于体外诊断试验，仅用于人血清（浆），其它体液和样本可能得不到准确结果。
11.2样本的加样建议使用微量加样器准确加入。
11.3试剂从包装中取出后，应尽快进行实验，避免放置于空气中时间过长，导致受潮。
11.4检测线颜色的深浅程度与样品中抗体的滴度没有一定的必然；联系。
22分钟后判读，结果无效。
11.5任何一种测试都不能绝对保证样品中没有低浓度抗体存在，所以阴性结果任何时候不能排除含有梅毒螺旋体暴露和感染的可能。
本品检测阳性样本，需用其它方法作进一步的确认。
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梅毒筛查(TRUST)实验操作规程
梅毒筛查(TRUST)实验操作规程
本文介绍了梅毒筛查（TRUST）实验的操作规程。
该实
验采用VDRL抗原重悬于含有特制甲苯胺红溶液中制成，可
用于检测血清或血浆中反应素，作为梅毒病人的诊断和疗效之参考。
操作步骤分为定性试验和定量试验两部分。
在定性试验中，需要铺加阳性和阴性对照以及待检血清或血浆，然后滴加TRUST试剂，摇动8分钟后观察结果。
在定量试验中，需要
将待检血清用生理盐水稀释后进行试验，以呈现明显凝集反应的最高稀释度作为该血清的凝集效价。
结果判断分为阳性反应、弱阳性反应和阴性反应。
阳性反应可见中等或较大的红色凝聚物，弱阳性反应可见较小的红色凝聚物，阴性反应可见均匀的抗原颗粒而无凝聚物。
在进行实验时需要注意事项，包括在23～29℃条件下进行、TRUST试剂使用前应充分摇匀、本试验系非特异性反应，
需结合临床进行综合分析，并必要时作梅毒螺旋体抗体特异性试验。
正常值为阴性。
该实验在临床上具有重要意义，可用于梅毒病人的诊断和疗效评估。
梅毒螺旋体抗体测定SOP
梅毒螺旋体抗体测定标准操作程序（SOP）【目的】指导免疫项目梅毒螺旋体抗体的测定。
【适用仪器】酶标仪ST-36O、洗板机ST-36W等。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【方法原理】ELISA法：用HTP特异性抗原包被酶联板，待检血清中的抗TP抗体与包被抗原反应，再与酶标IgG结合，形成抗原-抗体-酶标抗体复合物，加底物（TMB）显色，在酶标仪上测定后根据OD值判定有无TP抗体的存在。
【标本要求】种类：血清、血浆。
【试剂】试剂盒：样品稀释液、阴性和阳性对照、浓缩洗液、酶标抗体、底物液A、底物液B、终止液。
保存条件及有效期：2--8℃储存。
自生产日期起，有效期半年。
【质控品】试剂盒中的阴性和阳性对照、省临检中心下发的，依说明书4–8℃冷藏。
【操作步骤】1.加样：每次试验设空白对照1孔；阴性对照3孔，阳性对照2孔，分别加入HCV阴、阳性对照10微升。
除空白孔外，其余孔加入50微升样本。
2.温育：振荡混匀，盖上封板膜，置37±1℃温育60分钟。
3.洗涤：用洗板机洗板，重复洗5次后拍干。
4.加酶:空白对照孔不加酶标记物，其余孔加入酶标记物100微升。
5.温育：振荡混匀，盖上封板膜，置37±1℃温育30分钟。
6洗涤：用洗板机洗板，重复洗5次后拍干。
7.显色：每孔加入底物缓冲液50微升，再加入底物液50微升，振荡混匀，盖上封板膜，置37±1℃温育30分钟。
8.终止：每孔加入终止液50微升，混匀。
9.用酶标仪读值，零置酶标仪450nm或双波长450nm/630nm下测定OD 值。
结果判定1.阴、阳性对照和被检样品的OD值减去空白对照OD值即为计算值。
2.试剂空白需<0.08，阴性对照孔值≤0.120，阳性对照孔值≥0.300。
3．临界值（cut off值）的设定：cut off值=0.100+阴性对照OD均值4．被检样品的OD值>=临界值应判为HCV抗体阳性反应，<临界值为阴性反应。
梅毒标准操作程序
梅毒螺旋体特异性抗体检测1. 实验原理梅毒的病原体是梅毒螺旋体（Trp-ponema palidum)，其表面有特异性抗原，能刺激机体产生特异性抗体。
本试剂采用胶体金免疫检测技术，定性检测人全血、血清、血浆样本中的梅毒螺旋体特异性抗体，用于梅毒感染的辅助诊断。
2. 标本采集标本采集前病人准备：空腹采血标本种类：血清或EDTA抗凝血浆标本要求：检测标本可以是血清，对于大范围筛选实验，也可用含EDTA的血浆。
如果出现可疑结果，用血清标本来确证。
用含抗凝剂（EDTA）的试管收集血液，离心收集血浆，在24小时内检测。
3. 标本储存：血清于2-8℃可存放48小时，在-20℃可存放4周；血浆则用含抗凝剂（EDTA）的试管收集血液，离心收集血浆，在24小时内检测。
4. 标本运输：室温运输。
5. 标本拒收标准：溶血、脂血或污染标本。
6. 试剂试剂名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂试剂生产厂家：艾博生物医药（杭州）有限公司包装规格：50人份试剂盒组成：梅毒螺旋体抗体检测试剂50人份，一次性塑料吸管50支、缓冲液2瓶、记录表5张、使用说明书。
试剂储存条件及有效期存放于4-30℃，有效期为24个月，禁止冷冻和过期后使用。
7. 操作步骤定性检测检测前将试剂、样本、和缓冲液恢复至室温从原包装箔袋中取出试剂条将试剂放置在干净平坦的台面上，垂直滴加2滴（约50ml）样本置于加样区，再加一滴缓冲液，同时开始计时。
等待红色条带的出现，检测结果应在10-30分钟内判读。
8、结果判定阳性（+）：两条红色条带出现。
一条位于检测区（T）内，另一条位于质控区（C）。
表明梅毒抗体阳性。
阴性（—）：仅质控区（C）出现红色条带，在检测区（T）内无红色条带出现。
表明梅毒抗体阴性。
无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。
8. 临床意义：如结果为阳性，说明有梅毒抗体，曾经受到梅毒的感染；如果结果为阴性说明不含梅毒抗体；如果出现临界结果，说明梅毒抗体水平低，处于梅毒早期阶段，或者是预后残留有抗体，并应进一步检查。
梅毒螺旋体抗体测试标准操作规程
梅毒螺旋体抗体测试标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：梅毒螺旋体抗体（速写TP）；组合项目申请：性病检测、输血前监测定加选本项目。
临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2.1 标本采集2.1.1 采用含高效促凝剂或含分离胶的真空采血管，常规静脉采血约2 ml，无需抗凝。
2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符号。
2.1.3 急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5 下列标本为不合格标本2.1.5.1 标本量不足：少于0.5 ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2 无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.3 其它如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2 标本保存2.2.1 标本接收后在30min内将标本离心分离出血清。
2.2.2 标本保存时间：血清室温（15～25℃）下可稳定48h，在冰箱中（2～8℃）可稳定7天。
-20℃放置12个月。
为避免标本中水份挥发使血清浓缩，对保存超过1天的标本均加塞密闭或覆盖保鲜膜。
2.2.3 已完成测试的标本保存完整的识别号，置2～8℃冰箱内保存7天。
备复检。
2.3 标本采集的注意事项2.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛状态。
2.3.2 不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。
3 方法原理本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理，定性检测血清（血浆）样本中的梅毒螺旋体抗体。
检测时，样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原（大肠杆菌表达）结合形成抗原抗体复合物，由层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原（大肠杆菌表达）结合形成“Au-TPAg-TPAb-TPAg”夹心物而凝聚显色。
游离的胶体金标记梅毒抗原（大肠杆菌表达）则在对照线处与预包被的兔抗TP抗体结合而富集显色。
tppa试验操作规程
tppa试验操作规程TPPA试验操作规程一、试验目的本试验的目的是评估TPPA（Treponema Pallidum Particle Agglutination Assay）试剂盒对梅毒病原体螺旋体梅毒的检测能力。
二、试验准备1. 试剂与设备准备：a. TPPA试剂盒b. 单次使用塑料试管c. 微量移液器及相应的穴盘d. 洗涤缓冲液e. 试管离心机f. 显微镜2. 样本准备：a. 梅毒疑似患者的血清样本b. 健康人员的血清样本（阴性对照）3. 操作环境准备：a. 清洁、无尘的试验室b. 水槽及操作台清洁消毒三、试验步骤1. 样本准备：a. 将血清样本离心10分钟，将上清液转移到新的试管中b. 对患者样本和阴性对照样本分别进行编号2. 试剂准备：a. 将TPPA试剂盒的磁珠混匀，取出合适数量的试剂。
多余的试剂需保存在4°C的冰箱中。
b. 使用洗涤缓冲液稀释试剂盒中的凝集剂，按照试剂盒说明书的要求，配制由TPPA试剂盒提供的工作液。
3. 试验操作：a. 向每个编号的试管中分别加入50μl的患者样本或阴性对照样本b. 分别向每个试管中加入50μl的工作液c. 轻轻摇晃每个试管使混合均匀d. 将试管放入微量移液器上，放入穴盘中进行孵育e. 孵育温度为37°C，孵育时间为1小时f. 反转穴盘，检查是否有凝集现象g. 取出反应阳性的试管，根据试剂盒说明书的要求进行进一步检测h. 取出反应阴性的试管，标记结果并记录4. 结果判读：a. 凝集现象的出现表示样本中存在梅毒病原体抗体，为阳性结果b. 未出现凝集现象表示样本中不存在梅毒病原体抗体，为阴性结果c. 根据试剂盒的说明书，参考阳性对照样本和阴性对照样本的结果进行判断5. 结果记录：a. 将每个试管的结果记录下来，标明对应的样本编号b. 保存所有试验记录和结果，便于后续分析和评估四、试后处理1. 洗涤：a. 将使用过的试管和穴盘放入洗涤缓冲液中进行洗涤b. 洗涤后，用去离心机将洗涤缓冲液完全除去2. 结果评估：a. 根据结果记录进行数据分析，评估TPPA试剂盒的检测能力和准确性b. 将试验结果与其他试验方法进行对比，评估TPPA试剂盒的优势和不足3. 结论：a. 根据结果评估，编写试验报告，总结试验结果和结论b. 如有必要，根据试验结果进行改进和优化以上是TPPA试验操作规程的基本步骤，根据具体试剂盒和实验条件，可能会有一些微小的差异。
梅毒检测国标标准流程
梅毒检测国标标准流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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性病实验室梅毒SOP
目的：规范的梅毒螺旋体检验操作，确保检测结果准确。
适用范围：性病实验室工作人员责任人：实验操作者1、标本的采集与处理1.1标本采集的基本要求1.1.1操作应规范化。
1.1.2所有标本都应当被视为具有传染性，医务人员应戴手套谨慎操作。
1.2梅毒标本采集梅毒的实验室诊断主要有病原体检测和血清学检测方法，各期梅毒的检测方法及部位见下表。
1.2.1血液1.2.1.1血清标本根据需要，用一次性真空采血针与促凝采血管抽取静脉血2-5 ml，室温静置1-2小时（或37℃静置30分钟），待血液凝固、血块收缩后，3000r/min离心10-15分钟，分离新鲜血清，备用。
也可采用保存于2-8℃或-20℃的血清。
溶血、脂血或污染的标本可影响试验结果。
1.2.1.2血浆标本根据需要，用一次性真空采血针与抗凝采血管抽取静脉血2-5 ml，轻轻颠倒混匀8-10次，3000r/min离心10-15分钟，分离血浆，备用。
血库血浆以及EDTA 抗凝血浆同样可以用于梅毒血清学实验（一般仅用于RPR实验，），但易出现假阳性反应（需用血清复试），如用其他抗凝剂应首先评价后再用。
1.2.1.3末梢全血消毒局部皮肤（成人和1岁以上儿童可选择手指或耳垂，1岁以下儿童采用足跟部）。
一次性采血针刺破皮肤，用无菌棉签擦掉第一滴血。
收集滴出的血液，立即用于检测。
1.2.2皮损部位组织液1.2.2.1用于病原学检查用无菌生理盐水浸湿的棉拭子擦去皮损表面的污物，钝刀/刮勺轻刮、挤压皮损部位，取渗出液与预先滴加在载玻片上的生理盐水混合后加盖玻片立即用于暗视野显微镜检测，或取渗出液直接涂片，用于镀银染色试验。
1.2.2.2用于核酸检测用无菌生理盐水浸湿的棉拭子擦去皮损表面的污物，钝刀/刮勺轻刮、挤压皮损部位，刮取渗出液，加入有DNA保存液（1ml/管）的标本管中，备用。
1.2.3淋巴液无菌操作下穿刺腹股沟淋巴结，注入0.3ml无菌生理盐水并反复抽吸2-3次，取少量的淋巴液直接滴于载玻片上，加盖玻片后立即进行暗视野镜检或备用。
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1 检验申请
单独检验项目申请：梅毒螺旋体抗体（速写TP）；组合项目申请：性病检测、输血前监测定加选本项目。
临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理
2.1 标本采集
2.1.1 采用含高效促凝剂或含分离胶的真空采血管，常规静脉采血约2 ml，无需抗凝。
2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符号。
2.1.3 急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5 下列标本为不合格标本
2.1.5.1 标本量不足：少于0.5 ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2 无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.3 其它如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2 标本保存
2.2.1 标本接收后在30min内将标本离心分离出血清。
2.2.2 标本保存时间：血清室温（15～25℃）下可稳定48h，在冰箱中（2～8℃）可稳定7天。
-20℃放置12个月。
为避免标本中水份挥发使血清浓缩，对保存超过1天的标本均加塞密闭或覆盖保鲜膜。
2.2.3 已完成测试的标本保存完整的识别号，置2～8℃冰箱内保存7天。
备复检。
2.3 标本采集的注意事项
2.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛状态。
2.3.2 不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。
3 方法原理
本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理，定性检测血清（血浆）样本中的梅毒螺旋体抗体。
检测时，样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原（大肠杆菌表达）结合形成抗原抗体复合物，由层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原（大肠杆菌表达）结合形成“Au-TPAg-TPAb-TPAg”夹心物而凝聚显色。
游离的胶体金标记梅毒抗原（大肠杆菌表达）则在对照线处与预包被的兔抗TP抗体结合而富集显色。
阴性标本则仅在对照处显色。
4 试剂及其他用品
4.1 梅毒螺旋体抗体试验试剂盒，由英科新创（厦门）科技有限公司出品。
4.2 试剂盒保存：贮存于4～30℃干燥保存，有效期18个月。
4.3 试剂盒准备：试剂从包装里取出，需尽快进行试验，避免放置于空气中过长时间，导致受潮。
8标本检测步骤：
8.2加样
条形：将实际按箭头所示方向插入样本中，同时开始计时。
注意：样本液面不能高于试剂的“MAX”标记线。
8.3等待紫红色条带的出现，结果应在15-20分钟内判读，30分钟后判读无效。
9 检验结果的解释
9.1 阳性（+）：两条紫红色条带出现。
一条位于检测区（T）内，另一条位于质控区（C）。
表明梅毒螺旋体抗体阳性。
9.2 阴性(–):仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在检测区（T）内无紫红色条带出现。
表明梅毒螺旋体抗体阴性。
9.3无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。
在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂重新检测。
如问题依然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
10 检验方法的局限性
11 检验结果的报告及范围
11.1 结果的报告
11.1.1 报告单上标明结果的正常参考值、报告日期、时间、操作者和审核者的签名，并有与申请单相同的医学信息。
11.1.2 如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。
11.1.3 结果经审核后，确认准确无误后发出报告。
11.2 报告类型：阴性、阳性。
12 操作性能
方法的有限性及干扰因素：严重溶血或黄疸可使结果呈假阳性。
13 参考范围及医学决定水平
参考范围：阴性。
如检测到阳性应及时通知临床做确诊试验。
14 临床意义
梅毒螺旋体抗体为TP感染后产生的特异性抗体，是TP感染的标志，为非保护性抗体。
此方法一般用于流行病学筛查。
15 结果审核以及分析与相关项目的联系
15.1 由资深专业人员负责检验结果的审核。
15.2 认真审核每一个测定结果，审核者对发出报告结果的准确性和可靠性负责，并在报告单的审核者处签名。
15.3 相关项目：如出现与临床不符甚至相悖的情况，应分析与查原因。
16 有关引用程序与文件
16.1 免疫室室内质控标准操作程序。
16.2 检验结果审核制度。
16.3 生化免疫室标本送检和接收标准操作程序。
17 参考文献
（4）：316-320。
17.2 英科新创（厦门）科技有限公司梅毒螺旋体抗体测定试剂盒说明书。