VDA 质量管理体系审核

管理评审（根据 DIN EN ISO 8402/3.9）: 由最高管理者就是质量方针和质量目标，对质量体系的现状和适应性进行正式评价。
要求/说明：
企业的最高管理者必须定期地（至少每年一次）亲自查实所建立地质量体系的有效性， 并且加以评价。评价的目的在于不断的优化并使之适应变化的条件（市场、技术等）。 通过掌握以下信息，并对它们进行评价来实施管理评审：
- 报告有关质量状况
- 与符合行业特点的本提问表的要求保持一致，建立/实施/和保持全面的质
量体系
- 监控战略质量目标
- 在各部门进行合作时，控制和协调质量管理任务
- 描述质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。
提示：
管理者代表也同时可负责组织实体，如：“质量事务”、“质量保证”、“质
量管理”等。
*01.6 最高管理者是否定期评价质量体系的有效性？ 定义：
定义：
质量策划（根据 DIN EN ISO 8402/3.3）：
确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动。
注： 质量策划包括：
a)产品策划：对质量特性进行识别、分类和比较，并建立其目标、质量要
求和约束条件；
b)管理和作业策划：为实施质量体系进行准备，包括组织和安排；
c)编制质量计划和作出质量改进的规定。
质量方针的阐述必须为组织表层次中的全体员工所理解，并由他们实施和遵照执行。 必须在质量手册或同等的文件中阐述质量方针的原则（参照提问 02.1）。 例如,可通过下列方式公布质量方针： －张贴 －传阅 －组织原则（企业规章）与说明 －质量方针信心发布会。 根据质量方针制定出质量目标（参照提问 01.2），质量目标对企业的组织起决定作用， 并且还包括顾客的期望。 可采取以下办法提供客观证据：例如，通过质量方针由企业最高管理者对质量作出承 诺，世此质量方针使各项活动的所有要求确实得以满足（不仅在生产部门，而且包括 所有组织实体）。缺陷的预防较之缺陷的发现具有更加突出的意义（零缺陷战略）。
02.2 质量体系是否包括了企业内部所有的部门、层次和员工？ 定义：
质量体系（根据 DIN EN ISO8402/3.6）: 为实施质量管理所须的组织结构、程序和资源。
要求/说明：
质量管理涉及产品寿命的全部阶段（DIN EN ISO9004-1 第 5.1 节） 并涉及参与创造其价值的全部过程。它们的相互作用是充分满足顾客、立法者和社会 的要求的前提。
要求/说明：
必须为项目制定标有重要时间进度的项目流程计划（Projektabluf-plane）。这里应 该结合考虑部门之间联系、交往中出现的问题，并本着同步工程的精神，阐明在下述 工作中需共同开展的活动：
－制定规范 －方案设计 －开发 －生产 －使用 －用后处置 质量技术（如 QFD,System FMEA，QFD 等）必须针对项目加以运用。根据任务不同， 项目小组包含来自开发、生产规划、质量、生产等部门的人员。必要时，还包含采购 和供方。 必须在项目计划及产品开发计划/过程开发计划中明确任务与责任。对于所有的项目， 任命合适的项目负责人（项目组长）。新的项目，必须通过对参加项目人员作出相应
*01.3 持续改进过程（KVP）是否是质量方针的组成部分？ 要求/说明：
对于企业内的运作部门，企业的商务和技术职能实体，必须推行并坚持实施改进计划。
这里必须应用别处（参照 04.2 和 04.5）提到的方法。 具体内容可以是，例如：
－减少不创造价值的活动（如：返工、返修） －简化流程/优化加工方法 －使损失降低到最小程度 －缩短工装、模具的更换时间 －延长产品和设备的寿命与周期时间 －进行改进使产品和设备易于维修 －降低水、气和能源的消耗 －优化生产节拍时间 －改进所有部门的物料搬运管理。 提示：可与提问 01.2 结合。所使用的工作方法应针对企业实际情况选择。 在持续改进过程中也必须注意爱护节约资源。这方面涉及的有，例如： －物流链 －房屋建筑/生产场地 －装备物资 －环境保护 持续改进战略涉及到企业中的员工，所有的生产过程、服务和商务流程，它不能取代 必要的技术创新。改进的内容包括以下几方面： －质量 －价格 －服务 －供货信誉。
源，才能对该提问进行评价。
*01.5 是否明确指定管理者代表，并规定其任务、权限和职责？ 概念解释：
“管理者代表”是面对各级管理层，在质量管理战略方面代表最高管理者利益的人。 管理者代表必须属于企业的领导层，但不必是最高管理者。在任何情况下他/她直接 向负责盈亏的最高管理者报告。
要求/说明：
管理者代表的职责和权限如下:
要求/说明：
质量策划（也称之为先期质量策划）时一个跨部门的任务，它阐明应该如何满足质量
要求。质量策划必须与企业的质量要素协调一致，并且适合于企业的规模、结构和工
作方法（例如：也可通过相应的程序文件/已有的策划流程及描述来阐明）。
-质量状况报告 -定期的质量会议 -与规定目标值相比的质量特性值（见提问 01.2） -内部质量审核报告以及整改措施（见提问 03.2 和 03.3） -持续改进过程的状态（见提问 01.3） -产品和过程分析的结果以及纠正措施 -有关顾客满意度的报告（见提问 Z1.4） 通过将发现、了解的情况与质量方针中的各项目标作比较来进行评价。评价的结果通 常是制定预防和纠正措施。
第四版前言（部分摘录）
质量保证如今具有新的内涵－它涉及企业各个层次、个部门（跨部门功能）
质量保证已经成为各部门的枢纽（各部门适时合作）。因此，质量保证对企 业的经营效益有着举足轻重的影响。
车型更新周期与新产品开发越来越短
U 部分：企业领导
01 管理职责 最高管理者（如：主持经营者、厂长、分公司经理）应为其企业制定
质量方针，并责成所有部门和各级人员都遵照执行。为此，必须商定具体 的质量目标与质量体系（QM-System）。质量必须理解为领导层的总体任务。
“最高管理者”是指企业中对盈利和亏损负责的组织实体。 *01.1 是否由企业最高管理者规定了质量方针，并公布于各级人员？ 定义： 质量方针（引用 DIN EN ISO8402/3.1）: 由组织的最高管理者正式发布的该组织总得质量宗旨和质量方向。 注： 质量方针是企业总方针得一个组成部分，由最等同的文件中加以描述？
定义：
质量手册（根据 DIN EN ISO 8402/3.12）: 阐述一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件（参阅第 4.3＃3.12 节）
要求/说明：
质量手册中必须描述企业运行所必需的所有质量要素，并引证适用的内部和外部指导 书、标准、规定等。 这些文件包含：
02 质量体系
质量体系（QM-System）是由为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资 源组成。
质量体系（QM-System）应能推动质量不断改进。 质量体系（QM-System）应在质量手册中、补充的程序文件中或等同的文件中加 以充分描述，并且由最高管理者批准实施。 提示：对于此要素 VDA 卷 4.3 同时有效。
*02.4 是否进行包含质量策划过程的项目管理工作？ 概念解释：
“项目管理”表示在企业内部，为完成某个特定项目（例如：一个新产品项目[见提 问 08.1]，一个新产品项目，一个批量生产投产项目[见要素 14]，对跨部门的活动的 控制。这一任务尽可能很早开始，包括方案设计阶段、制造过程、产品使用以及用后 处置。其中包括作为主要组成部分的质量策划（见提问 02.5）和质量计划（02.6）
*01.2 是否基于企业策划和质量方针制定了质量目标，并对其结果进行监 控？ 概念解释：
“质量目标”是对各级部门在产品、过程、流程和服务方面的规定。这些目标根据顾
客的要求、竞争情况、法规要求、内部规定以及遵循零缺陷战略而制定。
要求/说明： 质量方针中规定的目标可以是，例如： a)企业目标 -满足一般的公共要求（法规、规定、规范） -增强被市场接受能力 －获取利润 －确保企业生存 －质量持续改进（参照提问 01.3） b)产品目标 －废品率/故障率（％） －供货质量（ppm） --提高产品质量 －改进过程能力 －提高可靠性 －有利于环境保护。 c)与顾客有关的目标 －缩短处理顾客询价、订单等的时间（Δ天） －提高顾客满意程度（比如：减少索赔Δ％） －处理索赔时缩短时间（Δ天） －提高供货信誉。 d)进一步的目标 －不影响质量的情况下降低成本 －先期质量策划（参照提问 02.5） －促进“改进建议”活动（方法、设施、流程等） －计算、评价所有与质量体系要素有关的费用，以减少质量损失 －根据质量审核的结果，监督纠正措施的有效性 －产品与过程的开发质量（时间、实施、可用性、可行性等） －质量体系从 ISO9001/2 扩充至 VDA6.1 的要求。朝 TQM（全面质量管理）、EQA（欧洲 质量奖）等方向发展。 提示：表明与目标相比的实际达到的质量，参照提问 04.7。 这些规定的质量目标必须是可达到的，并且尽可能是可以度量的，还须定期修改更新， 并以适当的形式，如应用数据处理系统表示出来。各级管理者必须始终对质量目标的 实现情况进行监控（目标值与实际值的比较）。 通过召开信息会向工作人员具体且清晰易懂地介绍目标。 没有明确的质量目标，在企业所有部门中就不可能有效地改进质量以有效地提高劳动 生产率，也不可能对他们进行跟踪。
*02.3 对于所有影响质量的活动是否在程序文件中规定了任务、职责和权 限？ 概念解释：
“影响质量的活动”涉及产品的整个寿命周期（既有预防性的活动又有针对出现的问
题所作出的反映性的活动）。 “质量程序文件”是为完成规定的质量活动所需的专门规定。质量程序文件必须通过 签字批准方可生效。
要求/说明：
对于影响产品和过程质量的部门和人员必须明确规定任务、职责和权限。此时必须注 意各个部门和各项活动之间的协调和接口。 宜在以下文件，例如：
-质量管理程序文件 -职责分工表 -任务描述 中作出上述规定。这些文件必须经签字批准方可生效。为满足规定要求，必须保证： 组织明确且具有必要独立性地对职能任务加以规定。为此必须指明，例如： -谁可以隔离不合格品或停止不合格过程 -谁负责促使及监控问题的解决 -谁监控质量要求特别是更改后的质量要求 -谁负责重要的质量文件。