医药商品的包装

中国医药包装行业发展分析
截至2010年底，我国医药包装行业市场规模为468亿元，企业 1500家。2011年和2012年，包装行业工业总产值为9296.39亿元和 9575.73亿元，以医药包装行业的工业总产值在占全国包装业工业总 产值6%计算，2012年、2013年医药包装行业工业总产值估计达到575 亿元和644亿元左右。目前，我国医药包装行业能生产六大类三十余 个品种的医药包装材料，已基本能满足国内制药业的需求，年销售 额已占全医药行业销售额的15%左右。
未来，全球医药包装市场的发展将随着高价值包装 系统的逐渐使用而得到维持，这些价值较高的包装系统 的作用体现在：提高病人的用药依从性，降低药品被假
冒和转移的危险性，杜绝药品配送出现差错的危险性，
为医疗保健机构提高防感染标准提供支持，为区别于其 他多种仿制药提供工具。
全球医药包装市场中，西欧和北美占据市场总量的58%、亚太 地区所占比例为27%，而市场增长最快的国家依次是中国、巴西、 俄罗斯、印度、土耳其和印度尼西亚。其中，2013年北美市场医 药包装市场规模为195亿美元；西欧地区医药包装市场规模为170 亿美元；亚太地区市场规模为167亿美元。
此外，我国医药企业在防伪包装技术方面还是比较落后的。 消费者可以从药品包装及包装相关物上鉴别假药。 我国已加入WTO，发达国家对药品包装的要求较为严格， 客观上要求企业改进药品包装。如，美国农业部对包括中草药在 内的所有进口产品的包装作出新规定，所有纯木材包装材料都要 经过高温熏蒸或防护剂处理，否则所有运来的货物，将一律拒绝 入关。法国对木材包装的法规更为严格，规定所有进口的产品都 不准使用木材包装。
一、药品包装市场探析
（一）全球药品包装市场探析
据美国Freedonia咨询公司预测，未来几年全球医药包装市场需求将 以年均6.3%的速度增长，市场规模将从前几年的223亿美元增加至2009年 的302亿美元。其中，医药包装市场需求增速最快的是注射器和注射管包 装，不过塑料瓶仍将占据医药包装市场需求最大份额。北美市场医药包 装需求将以年均7.3%的速度增长，到2009年市场规模将达110亿美元；亚 太地区增速将达年均7.7%，到2009年市场规模将达80亿美元；西欧市场 需求增速相对较慢，年均4.2%，到2009年市场规模将为84亿美元。 欧洲药包材市场主要的包装形式是容器和纸板箱，各占总销售额的 1/4；其次是泡罩包装（包括PVC条和小袋），约占22%；其余的为瓶封、 标签和其它类别的药物传输系统所占有。就材料而言，纸和纸板销售额 占37%，塑料销售额占28%，金属销售额占26%，玻璃销售额仅占9%。
从企业方面来看，目前全球大约有2000家公司生产医药包装 产品，以2008年的收入来衡量，8家跨国公司供应了全球将近1/4 的医药包装商品，它们分别是Rexam、Mead Westvaco、 Gerresheimer、Becton Dickinson、Amcor、Catalent、West和 Alcan公司。
医药包装行业技术未来发展趋势
未来将会重点开发和应用新型、环保、使用便捷的药用包装材 料和容器，包括预灌封注射器、多室袋输液包装等自带给药装置的 包装形式，I级耐水药用玻璃制品，PVC替代产品，具有温度记忆功
能的药用包装材料，儿童用药安全包装，方便老人及残障人使用的
包装形式和材料，适合中药材及饮片质量要求的包装形式等。 未来将重点开发药用包装材料专用原辅料、添加剂、配件，包
根据The Freedonia Group,Inc. 2011 年发布的《WORLD PHARMACEUTICALPACKAGING TO 2015 》的统计数据，全球医药包装市 场销售总额从2005 年的356亿美元上升至2010 年的472 亿美元左右， 年均复合增长率为5.79%，其中2005至2010 年世界主要国家和地区 的市场年复合增长率情况如下：
海关数据显示：2013年，医药包装行业进出口总额为 203796.20万美元，同比增长1.79%；其中进口额为107249.95万美元， 同比下降5.06%；出口额为96546.25万美元，同比增长10.66%；实现 贸易逆差10703.70万美元。
中国医药包装市场规模预测
目前，制药行业已经充分认识到了良好的包装设计的重要性， 因为其在帮助病人遵守用药规定、满足监管要求、增加品牌的寿命 及吸引力等方面面临着持续不断的压力。同时，制药公司必须进行 创新，并提高效率以应对日益增长的假冒药品的威胁。因此，只要 公司对医药包装市场的需求也会日益加大。 随着中国居民生活水平和健康观念的不断提升，加之政府对医 疗卫生事业投入的不断加大，未来，我国的医药包装市场将会迎来 较快的增长。据前瞻预测，2014-2018年，我国的医药包装市场将会 以平均10.6%的增速增长，预计到2018年，我国医药包装市场规模将 达到991亿元。
目前全球医药包装市场主要有以下两个特点：
一是欧美地区的医药包装企业占全球市场份额较大，其中，美
国医药包装行业在全球处于领先地位，占据了相对较大的市场份额。 二是亚太地区等新兴市场医药包装行业处于高速成长阶段，增
长速度明显高于其他地区。一方面，新兴市场近十年的经济发展速
度高于全球平均水平，跨国制药公司逐渐将新兴市场地区作为其产 品销售的重要增长点，投入大量资金和资源在新兴市场开展业务； 另一方面，新兴市场的人力资源成本远低于欧美地区，无论是参与 产品技术研发的人员，还是从事产品营销的人员，其规模和成本均 具有显著优势。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
按照工信部发布的《医药工业“十二五”发展规划》，在医药包 装领域，将重点开发和应用新型、环保、使用便捷的药用包装材料，
包括PVC 替代产品，具有温度记忆功能的药用包装材料，儿童用药安
全包装，方便老人及残障人使用的包装形式和材料，适合中药材及饮 片质量要求的包装形式等。十三五规划的编制工作正在紧锣密鼓的进 行之中。 今年12月1日，《中国药典》2015年版将全面实施，其中药包材 首次以通则的形式收录其中。各制药企业不仅对药包材重视程度陡增， 同时加强药包材检测蔚然成风。 药包材首次进入《中国药典》不仅填补了空白，完善了药典体系， 同时国家最高药品法典肯定了药包材是药品组成部分的重要地位，这 必将推动我国药包材质量的提升，进一步夯实了药品安全性控制基础。
包装机械设备和材料的技术水平落后，从业人员的质量意识不强也是制
约我国医药产品包装发展的因素。 随着医药经济持续健康的发展，我国已成为世界十大医药生产国和
原料出口国之一，但目前我国医药包装的整体水平还落后于发达国家。
除了技术，管理原因之外，相当重要的一点还在于法律环境问题，包括 立法，司法及法律意识等诸多层面。医药包装所涉及的法律问题是相当 广泛的，不仅涉及国内法律，也涉及域外法律及国际标准。其中商标专 利、版权，反不正当竞争及消费者权益保护、环境保护，产品质量标准 等法律问题与医药包装的关系较大。
目前药包材行业在标准体系上还面临诸多挑战： 一是标准体系尚未建立、相关配套的技术法规、技术要求、检 测手段尚不健全；二是药包材生产、质量控制、安全评价、辅料配伍、 适用性的等有关技术性指导原则亟待制定；三是缺乏对药包材全过程 的管理和控制要求，包括对生产用原料的选择和控制、生产过程监测、 药包材的包装、运输、保存、有效期等；四是药包材质量控制和最终 制剂的控制在一定程度上存在管理脱钩，没有形成连贯的质量控制和 安全性评价体系；五是药包材质量控制检测项目如何能够真正地反映 出内在的质量水平应深入研究（科学性、合理性、限度标准制定，检 测技术是否可靠）。
划》，并成为医药工业转型升级中的重点发展领域。
根据国家发改委2013年2月发布的《产业结构调整指导目录(2011 年本)》(修正)，新型药用包装材料及其技术开发和生产被列入医药
产业中鼓励发展的子行业，特别提到医药包装行业中的可降解材料，
具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料，新型给药方式的包装; 药包材无苯油墨印刷工艺等将在未来一段时期作为重点对象予以支持 发展。
《中国药典》2015年版实现了历史性突破，增加了《药包材通用要求指导
原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》。 药品包装材料与药物相容性实验是指为考察药品包装材料与药物之间是 否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种实验。为了从根 本上保证用药的安全性、有效性、均一性，CDE（国家食药监局-药品评审 中心）于2012年底，正式将药品包装材料与药物相容性研究列为药品申报 注册的重点考察环节。
中华人民共和国首部药典颁布于1953年，在此之前的“中华民国”药 典全盘照搬西方。由于建国初期我国药品生产基础薄弱，在很长的时间里药 包材没有纳入药品监管体系，标准缺失，企业重视程度不够。直到2001年 药品管理法修订后，药包材才纳入药品监管体系，逐步建立标准。目前，我 国药包材标准由国家颁布的药包材标准（YBB标准）和产品注册标准组成。
准还存在一定距离。行业标准体系的缺乏造成医药产品包装良莠
不齐的局面。最后是药品流通体制存在弊端。医药产品长期以医 院销售为主，在药店销售的药品只占总量很小的一部分，这种情
况限制了药品直接参与市场竞争，制约了医药包装的发展。
另外，现行的药品招标体制严重挫伤了医药厂商的积极性，企业无 法在包装上下大力气改革，医药包装长期保持老面孔。除此之外，医药
二、药品包装与用药心理 从商品特性看药品包装的科学化、现代化程度，一定程度上有助于 显示产品的质量、生产水平。好的药品包装使人赏心悦目，给人以良好 的药物形象，使人对其疗效产生信任感，患者用药的依从性也因此大大 提高。而质差的包装，使人对其质量、疗效产生怀疑。 药品包装包括装璜设计、美工造型、色彩、图案、商标等都会产 生药物的心理效应。色彩及图案能引起患者的联想，如包装盒上胃的模 型让人想到是治胃病的药品，红色联想到热烈、兴奋，蓝色联想到冰冷、 安静。因此，中枢兴奋药的包装宜用红色为主基调，解热镇痛药的包装 则用蓝色为主基调。
装占药品价值的30%，而我国的比例还不足10%。 2004年，我国医
药包装行业的年产值在150亿元左右，仅能满足国内制药企业80％左 右的需要，这就促使医药包装产业在近年要有快速发展。专家预测，
今后5年将是我国医药包装产业的快速发展时期。
造成这种差距的原因主要集中在3个方面，首先是我国制药行 业整体水平较低，医药生产企业的技术相对较落后。从制药企业 的规模看，我国制药企业多而小，药品重复生产严重，制药企业 管理水平较低。其次是我国医药包装行业相关法规及技术标准落 后。目前我国已逐渐推出医药行业的规范标准体系，但与国际标
括具有高洁净、高加工性能等特性的原辅料，注射剂“吹瓶-灌装封口”工艺专用塑料树脂，洁净无菌包装膜等。 未来将重点开发技术先进、符合GMP要求、具有自主知识产权的
药用包装材料生产设备。
（二）我国医药包装行业的现状与发展趋势简介 目前，高速度、低效益、高消耗的粗放型增长是我国医药包装 发展的典型特征。国内大多数医药产品的包装质量档次偏低，与发达 国家还存在较大差距。这从以下两个数据可以得到佐证，2004年我 国有65% 的医药包装产品还不到国际发达国家20 世纪80 年代的水平， 包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低。在发达国家，医药包
在医药包装行业，大型企业、国有企业较少，民营企业多而散， 行业整体规模偏小，同时面临众多外资品牌的市场侵入，如德国肖 特集团挟其雄厚技术经济实力大举进入中国市场。“十二五”期间， 我国医药包装行业需要整合，通过企业联合、收购、兼并等多种手 段，形成一些大型企业、联合企业，从而推动行业向前健康发展。
数据显示，国家统计局统计医药制药业的产品销售收入由2001年 的1,924.39亿元增长到2012年的17,337.67亿元，年均复合增长率为 22.12%。为满足快速增长的市场需求，制药企业肯定会加大对与之配 套的医药包装材料的采购投入，以扩大生产规模，提高产品质量。 2012年1月，医药包装材料首次进入《医药工业“十二五”发展规
第七章
医药商品的包装
商品包装的两层含义：盛装商品的容器和材料；盛装商品过 程的技术手段和方法。医药包装是个广义概念，包装设计是个容易
被忽略的环节。商品包装在商品生产、流通和消费的全过程中对维
护商品质量、促进商品销售、指导消费有着重要作用。 医药商品包装的作用：
1. 保护商品
2. 便于流通 3. 美化装潢、促进销售 4. 方便消费