程序文件更改申请单
文件控制程序修订版
文件控制程序 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998受控章1.目的规定适当的程序，对质量管理体系文件的编制、批准、发放、使用、评审、更改、作废、回收进行控制，以确保公司各场所使用的文件均为有效版本。
2.范围适用于与质量管理体系有关的文件的控制。
3.定义：无4.流程5.要求总则质量方针、质量目标的控制按质量手册的控制执行。
质量记录的控制按《质量记录控制程序》的要求执行。
质量手册、质量程序文件、工作文件、外来文件的控制按本程序的以下要求执行。
文件的编制总工程师负责遵照ISO 9001：2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司实际情况编制质量手册。
行政部负责各相关部门遵照ISO 9001：2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司行业特点编制相应的质量程序文件。
各责任部门依照公司质量手册及质量程序文件的有关要求，根据相关过程开展的要求编制该过程所需的工作文件。
文件的编号按的要求统一进行，以易于识别和检索。
文件编制人员应在所编制的文件上签名表示确认。
文件的批准文件审核人负责确定以下事项：A.文件内容正确并符合要求；B.文件编有正确的文件名、文件号及版本号；C.签名表示确认。
文件批准人负责：A.批准文件及文件分发范围；B.文件以批准人签名后生效。
管理者代表负责文件的审核；总经理负责文件的批准。
文件的发放行政部负责文件的发放和文件原稿的存档。
文件发放人负责：A.确认要发行的文件的原稿有各权责人原笔迹签名；B.按文件首页的“分发范围”确定文件分发数量并用原稿复印相应数量的文件；C.在文件首页上盖上红色[受控]章，注意文件原稿首页不应盖章；D.将文件名称和分发范围、分发号登录于“文件分发记录”（每份文件应具备一份独立的分发记录）；E.在[受控章]处填上相应的“分发号”，按照“分发号”所对应的“分发范围”将文件分发到对应的部门或个人；F.要求文件接收人员在“文件分发记录”上签名确认；文件的更改：如涉及文件内容的更改，由原文件编写责任部门或个人填写“文件更改申请单”，经原审批人审核批准后进行更改作业（当原审批人不在职时可由其代理人审批）。
质量管理体系程序文件(范本)
文件控制程序1目的通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。
3 职责3。
1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理；3。
3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。
4 程序4。
1 文件分类质量管理体系文件包括:a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等；b）质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录；c）产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）；d）产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。
4。
2 文件编号4.2.1 编号（码)表示形式：a）质量手册：＊*/QM—2008手册代码年份·b) 程序文件:＊＊/QP0X-0X—2008程序代码顺序号年份c) 支持文件：** /GW XX—XX-2008文件代码顺序号年份d) 质量记录：＊* /QR0X—X X—XX记录代码部门号顺序号e) 技术文件编号方法：①可自行设计产品及工艺装备编号；②其它文件按4.2。
1中c、d方法统一编号。
4.2。
2 分发编号(码）方法及其表示形式：4。
3 文件的编写、审核、批准、发布4.3。
1 体系文件由企管部负责组织编写，由管理者代表审核，总经理批准发布;4。
3。
2 文件批准发布时，总经理应确保文件的适宜性。
4.4 文件的受控状况文件分为“受控"和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。
所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。
4。
5 文件的更改4.5.1 质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后更改。
4。
5.2 其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
文件更改申请表【范本模板】
文件更改申请表
编号：001 表码：HBM/BD—4—0
文件更改申请表
编号：002 表码：HBM/BD-4—00
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：004 表码：HBM/BD—4—0
文件更改申请表
编号：005 表码：HBM/BD—4-00
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：006 表码：HBM/BD—4—0
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：007 表码：HBM/BD-4—00
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：008 表码：HBM/BD—4-00
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：009 表码：HBM/BD—4-00。
iso9000程序文件01
编号：JY-QR程序文件汇编依据：IS09001: 2008标准编制受控状态：受控版本号/修改状态：A/0分发号：0012009年6月6日发布2009年6月6日实施临沂佳源工艺品有限公司程序文件汇编依据：GB/T19001—2008 idt IS09001 : 2008 标准编制2009年6月6日发布2009 年6月6日实施编制：编制组2009 年5月15日审核：审核组2009 年5月31日批准：2009年6月6日临沂佳源工艺品有限公司程序文件目录修改页文件更改记录1、目的对公司质量管理体系有关文件进行控制，确保相关场所使用文件的有效版本。
2、范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3、职责3.1总经理负责批准发布质量手册、程序文件；3.2管理者代表负责审核质量手册、程序文件；3.3办公室负责组织质量手册和程序文件的编制；3.4各部门负责相关三级作业文件的编制；3.5办公室负责文件的发放、登记、回收、销毁和日常的管理。
4、程序内容4.1文件的分类公司质量体系文件包括质量手册、程序文件、三级作业文件（包括作业指导书、检验规范、规章制度等）、外来文件（包括与质量体系有关的标准、政策、法规文件等），以及作为特殊文件的质量记录。
4.2文件的编号a）质量手册的编号JY/QM-A/Ob）JY----代表临沂佳源工艺品有限公司QM----代表质量手册A/0---代表版本号b）程序文件的编号：JY/QR-**JY----代表临沂佳源工艺品有限公司QR----代表程序文件**--代表序号如01c）三级作业文件的编号：JY/ZY/-**JY----代表临沂佳源工艺品有限公司ZY----代表三级作业文件**---- 代表序号如01d）外来文件的编号：JY /YL-**JY----代表临沂佳源工艺品有限公司YL----代表外来文件** ---- 代表序列号，如01e）质量记录的编号：JY /JL/-**JY----代表临沂佳源工艺品有限公司JL----代表质量记录**----代表序列号，如014.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。
工程更改文件更新申请、评审、受控、发放记录表
/
产品名称
/
PE
变更履历
旧版 本
制定人
变更后
新版本 修定人 修订日期 批准人
增加变更对工艺过程 A/0 / 、工装、备模的评审 A/1 候继昆 2016/2/1
要求
文件变更评审与发放
评审/ 发放 部门
GM □
GD □
FD □
QA □
PM SD PU PO MC PDI PDS TD
□□ □□ □ □
文件编号：QMR-04-02-002 版本：A8
□□
PE □
QMS □
评审 意见
评审 人
签字 发放 份数
签收 人
备注： 1.请文件制定部门在□中打“√“以选定文件评审/发放部门 2.评审部门评审后签字以说明同意文件的新增或变更（非职责部门无需签字评审），然后由审批人进行文件审批签字（文件每页 都需签字），体系安排受控下发； 3.体系文件（除程序文件）由更改部门领导统一审批，程序文件由体系负责人统一审批； 4.文件分发部门若只需要电子版，可直接参看共享，不做统一登记，纸板分发记录在以上空格处。 5.当以上变更履历增加过多时，未避免重复打印，可选择保留历次三个版本的记录进行打印
xxx有限公司
文件更新申请、评审、受控、发放记录表
文件类别 □ 质量手册；□ 程序文件；□ 三级文件/WI；√ 表格。
文件信息 文件名称 工程更改评审表 文件编号 QMR-07-04-004
生效日期
16.2.1
制定部门
产品信息 项目/型号
序号
变更原因
更改 条项
1 增加评审内容 /
/ 变更前
无
产品编号
工程变更控制程序文件
word 完美格式精心整理 学习帮手1.目的为了设计和工程变更作业流程标准化，变更信息能有效快速正确地传递至相关部门，文件资料能保持最新发行有效状态，以确保变更在受控的条件下进行。
2.范围本程序适用于公司所有产品设计变更（图纸、产品材料、标准等）、工程变更（产品制造过程）,包括来自于顾客、公司内部和分供方。
3.定义 申请人：A 、顾客向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的客户。
B 、公司内部发起的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的公司员工。
C 、供应商向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的供应商。
4.职责4.1技术部负责变更控制的归口管理，项目工程师负责组织质量、营销、生产、采购、物流、财务对影响产品实现的变更进行评估、验证、确认和提交顾客批准，负责将变更结果传达到所有受影响的部门，对相关技术文件实施更改。
4.2物流部和生产部负责根据变更内容进行物料管控及制定生产计划，负责有关产品/组件和过程变更的实施，提出变更需求、参与变更评审等。
4.3采购部负责变更后采购物料的库存水平的控制，保证没有过量采购变更前的生产物资，并对因变更而产生的淘汰物料进行处理。
4.4各部门负责实施变更/提出变更需求，沟通/反馈变更实施效果，参与变更评审等。
5.程序5.1 顾客向公司提出的变更序号流程流程说明责任部门输出资料主导参与1顾客要求更改技术部、营销部收到顾客提出更改要求的通知（Email 、Fax 或文件）时，填写《工程变更申请单》。
技术部 营销部外来文件接收登记表工程变更申请单 2变更评审技术部项目工程师（两个工作周内）召集采购部、质量部、营销部、物流部、生产部、财务部门对顾客提出的变更的可行性（包括材料/零部件采购和供应、生产设备、生产工装/夹具/工具、检测设备和实验设备、生产能力、人员技术要求等）进行评审，并记技术部相关部门工程变更可行性评估表 工程变更台账 工程变更日程计划表文件页码：Page 2 of 11 录于《工程变更可行性评估表》，由项目工程师综合各部门反馈结果，决定是否变更和变更执行。
质量手册 文件更改申请单
要确保外包过程的结果满足规定的要求，必须选择合格的外包方。可参照评价选择采购产品的供方的准则，评价外包方有无完成外包过程的能力(包括：质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等)，选择合格的外包方。
4.1.3.2与外包方签订合同或协议
为了明确外包过程双方的职责，组织应与外包方签订外包合同或协议，在合同或协议中，应明确对外包方的要求。如：外包过程的结果所要达到的要求。必要时，还应包括对外包方的质量管理体系要求、过程、程序、设备和人员的要求；有关法律法规的要求等。对外包方的要求应与外包方进行沟通，并明确各方的职责及有关问题的协调、处理的要求。
c)需要增加资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；
d)《设计计划书》将随着设计开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。
技术部负责明确不同设计人员之间的接口，信息联络以《信息联络单》的形式进行，设计组内的联络单发出前由技术部经理审批。
7.3.2设计输入
技术部组织编写《设计和开发项目任务书》，明确设计输入，包括：
技术部根据以上报告，必要时采取相应的纠正或改进措施，跟踪执行并予以记录。
7.3.7设计更改
接到更改申请时，设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置等方面的影响。填写《设计更改申请单》，并附上相应背景资料，经技术部主管工程师审核，经理批准后进行更改。相关的评估、审批结果及跟踪措施由技术部在“申请单”相应栏目中予以记录，涉及的技术或工艺文件需做出更改标记。
7.3.5设计验证。
设计评审通过后，质检处协助开发处进行设计验证工作，开发处综合各项验证数据，整理出《设计验证或确认报告》，确保计划书中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题，由开发处采取相应的纠正或改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。
文件控制程序
1．目的本程序规定了文件编制、修订、审核、批准、发布、替换或撤销、复制、保管、销毁、使用的控制要求，为了保证质量体系运行的各个活动场所均使用相应文件的有效版本，并处于受控状态，确保质量体系正常运行。
2．适用范围本程序适用于公司质量体系运行中有关的所有文件，包括相应的外来文件。
3.职责3.1 质量部负责公司所有质量管理体系文件的归档管理；3.2技术开发部负责技术文件的管理和控制。
3.3各部门负责本部门形成支持性文件和记录的编制、审核，填写及日常归档保管工作。
4.工作程序4.1文件分类和保管4.1.1质量管理体系文件有质量手册、程序文件、质量控制文件（支持文件）、质量记录表单如质量计划等组成，其中质量控制文件（支持文件）包括各种管理规定、操作规程、技术文件（产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件）等；4.1.2与质量管理体系有关的所有文件（含记录格式）均由质量部备份电子版并进行归档管理；4.1.3各部门负责受控发放文件及本部门完成质量记录的日常保管及归档管理；4.2文件编号4.2.1管理体系文件编码规则管理手册 XXX- QM-□文件发布年号质量体系代公司代号程序文件程序文件顺序号程序文件代号公司代号支持性文件 XXX-□□-□□文件顺序号部门代号（支持性文件）公司代号记录/表格XXXRD- □□-□□□注：顺序号由“01”开始；版本号由“A”开始；部门代号：部研发-KF 生产部-SC 质量部-ZL 采购部-CG 行政部-XZ 财务部-CW 销售部-XS 4.2.2文件的控制状态以各印章表示：受控文件非受控文件作废作废保留4.3文件的编写、审核、批准4.3.1质量手册由质量部组织各职能部门编写手册草案，管理者代表审核，总经理批准发布；4.3.2程序文件由各过程主责部门编制、修改，相关部门负责人会签，管理者代表批准。
4.3.3质量控制文件（支持文件）由负责该项工作的专业人员拟制，部门负责人审核，管理者代表批准。
文件控制程序
文件发放/回收记录表
B未破损的有效文件，一律由综合部保管。
C所有作废文件由质管部统一进行回收并填写《文件发放/回收记录》后交予综合部处理，以防止作废文件的非预期使用，
5.9文件的销毁
5.9.1对要销毁的作废文件，由综合部填写《文件销毁记录》，经管理者代表审核、总经理批准后实施销毁。
5.10外来文件的控制
5.10.1外来文件包括：国家、行业、地方发布的法规、标准等。
A文件被废止或替代；
B文件被更改；
C缩小文件的发放/使用范围；
D破损的文件（在换发新文件之后）等。
5.8.2收回文件的处理
A除未破损的有效文件（如人员调离交还的文件），其他文件一律按下列要求作废：
1）可允许文件归口部门保存一份作资料留用，其余销毁；
2）留用的作废文件应由质管部盖“作废”章；
3）综合部应将作废文件放置在专门区域，确保防止误用。
3.5质管部负责质量管理体系文件发放、回收管理；负责质量手册、程序文件的组织与编制；负责所有受控文件审批前的格式确认；负责新增文件编号的制定。
3.6综合部负责管理体系文件的保管，作废文件的销毁。
4.0术语和定义
4.1文件定义
4.1.1受控文件：“受控”一般是指发放和更改受到控制的文件文本,受控文本的发放对象为各执行部门/人员、认证机构等；受更改控制的文件，盖有红色“受控文件”印章标识，发放时应作登记及签收，正本更改生效后，应回收过时正本进行作废处理。
5.7.2更改控制
A各部门组织各自部门管理体系文件的更改，指定更改人拟定更改内容、填写《文件更改申请单》；
B更改后的文件应按规定审批；
C更改后的文件应按规定发放，一般应按原发放范围发放；
JP-QP-01文件管理程序
因文件丢失、严重破损或其它情况（如提供给认证机构或法律法规要求需要提供的等）需申请领用时，由申请者填写《文件领用申请单》。质量手册及程序文件经其主管部门审核及管理者代表批准后方可领用，三阶文件及其它文件经其部门经理批准后方可领用。行政部文控根据《文件领用申请单》将文件原件复印一定份数加盖“受控文件” 印章及分发号后发放并作好相应发放签收记录。若需对外提供文件，由需求部门经理提出申请由总经理批准后作为受控文件，则需加盖受控印章，并按本程序的管理要求予以控制。
2）外来参考文件与法律法规、标准类文件直接采用原文件编号
5.2 文件的编制、审核和批准
5.2.1 质量方针与年度质量目标由总经理制定并批准发布。
5.2.2 质量手册由管理者代表组织编写，管理者代表审核，总经理批准。
5.2.3 程序文件由责任部门经理编写，管理者代表审核，总经理批准。
5.2.4 三阶文件和四阶文件由责任部门编写审核，部门经理批准。
3.2管理者代表负责各部门质量目标、程序文件的批准及程序文件发放范围的批准；负责组织对质量手册和程序文件的评审。
3.3 行政部负责文件的发放、回收、销毁，原稿的保存(包括电子版)及做好相关记录；负责编制并及时更新《文件发放总览表》；负责法律法规与标准及外来执行文件的控制。
3.4 各部门负责相关文件的编制和使用保管。部门经理负责制定本部门质量目标；批准三阶文件；组织对三阶文件及部门其它文件的评审。
4.3 程序文件
是指为完成质量体系要求的某项质量活动所规定的途径。它是针对一组相关的质量活动而制定的，它是质量手册的支持性文件。
4.4三阶文件
JP SIGNATURE程序文件
文件编号
版 号
A.0
文件管理程序
文件更改申请单(ISO9001四级文件表格)
批准意见：同意发布
批准人（总经理）：
批准人（总经理）：
文件发放/更改申请单
文件名称：
GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》
申请人（行政负责人）：
文件发布日期：2020年1月10日
理由：
GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系 要求》
申请人（行政负责人）：
批准意见：同意发布
文件发放/更改申请单
文件名称：组织环境与相关方要求管理程序，风险和机遇应对管理程序
申请人（行政负责人）：
文件发布日期：2020年1月10日
理由：
按照国家新标准GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系 要求》，增加新程序文件《组织环境与相关方要求管理程序》《风险和机遇应对管理程序》,全体员工进行学习.
文件发放/更改申请单
文件名称：质量手册
申请人（行政负责人）：
文件发布日期：2020年1月10日
理由：
按照国家最新标准《ISO9001：2015质量管理体系要求》，结合本公司实际情况进行编制，确定了本公司的质量管理体系，阐明了质量方针和质量目标，是本公司法规性文件
申请人（行政负责人）：
批准意见：同意发布
批准人总经理）：
文件发放/更改申请单
文件名称：GB/T19000-2016/ISO9000:2015术语
申请人（行政负责人）：
文件发布日期：2020年1月10日
理由：
国家新标准GB/T19000-2016/ISO9000:2015术语，全体员工进行学习
申请人（行政负责人）：
批准意见：同意发布
批准人（总经理）：
ISO14001-2015文件控制程序(附记录表)
4．6文件换版、作废、销毁
4．6．1文件由于大量更改而需要换版时，版号按字母A、B、C……排列，并由办公室按原版的分发号及时收回更改前的版本。
4．6．2失效的文件要及时从所有的发放和使用场所收回并记录，收回的文件如果作废，集中销毁处理，同时填写《文件销毁申请单》，作废文件留用的加盖“作废”章做明显标识，并与现行版本隔离存放，以防误用。
3.2管理者代表策划、组织制定和修改环境管理手册，并报厂长审核。
3.3办公室负责组织人员进行手册、程序文件和三级文件的编写，经管理者代表审核报厂长批准后颁布实施。
3.4办公室负责环境管理体系文件的控制，包括对策划和运行环境管理体系所需的外来文件做出标识，并对其发放予以控制。
3.5各部门及车间负责本部门使用的与环境管理体系有关的文件的控制。
4．3文件的发放
文件在发放前应由办公室统一编号、登记，所有受控文件在文件封面上加盖“受控”章，非受控文件不加盖任何印章。对策划和运行环境管理体系所需的外来文件也要做出标识，并对其发放予以控制。
环境管理手册、程序文件以及与环境有关的文件和资料由办公室按分发号分发至环境管理体系所覆盖的各部门、车间及相关人员。
4．4．2如需借阅文件，需经办公室负责人批准，并按期借阅，原版文件一律不得外借，防止文件丢失或损坏。
4．4．3使用部门所使用的文件要妥善保存，不得随意涂改或画线，不准随意外借，如不慎遗失或损坏，应及时上报办公室，办理文件复领手续，办公室填写《文件发放登记表》。
4．4．4各部门及各车间建立文件和资料清单，负责本单位下发和使用的文件管理，便于查找追溯。
文件控制程序
编号
XJ/EMSⅡ-05
文件制订、修订、废止申请单
文件制订、修订、废止申请单文件制订、修订、废止申请单申请单位：XXX部门申请人：XXX申请日期：XXX年XX月XX日申请文件信息：文件名称：XXXXX文件编号：XXXXX文件版本号：X.X文件类型：XXX申请修改文件信息：文件名称：XXXXX文件编号：XXXXX文件版本号：X.X一、申请理由1. 陈述当前文件存在的问题或需要解决的问题；2. 说明修改文件的必要性和重要性；3. 说明修改文件对相关工作的影响和作用；4. 其他相关理由。
二、修改建议1. 详细阐述需要修改的内容及原因；2. 提供修改后的具体条文或章节；3. 说明文件修改后对工作的改进效果；4. 其他相关修改建议。
三、修改计划及实施方案1. 提供修改的时间计划；2. 说明修改过程中涉及的人员和组织机构；3. 列出修改的具体步骤和实施过程；4. 说明修改后的培训及宣贯计划；5. 其他相关计划及实施方案。
四、审核意见1. XXX部门审核意见；2. XXX部门审核意见；3. XXX部门审核意见；4. 其他相关部门审核意见。
五、审批意见1. XXX部门审批意见；2. XXX部门审批意见；3. XXX部门审批意见；4. 其他相关部门审批意见。
六、附件1. 相关调研报告；2. 修改文件的草稿；3. 其他相关附件。
七、申请人签字：日期：八、审核人签字：日期：九、审批人签字：日期：文件制订、修订、废止申请单是为了管理和协调文件的制订、修订和废止流程而设计的申请表格。
在申请单中清晰地陈述了申请文件的信息，包括文件名称、编号、版本号等。
同时，申请人需要提供详细的申请理由，说明为什么需要修改文件以及修改的必要性和重要性，这样可以让审核人和审批人更好地理解文件修改的目的和意义。
在修改建议部分，申请人需要清晰地阐述需要修改的内容和原因，并提供修改后的具体条文或章节，这样可以帮助审核人和审批人更好地理解修改的具体内容。
此外，还需要说明修改后对工作的改进效果和其他相关修改建议。
文件修改申请单
阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
——培根厂文件修改申请单法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
．阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
——培根厂文件修改申请单法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
．阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
——培根4.5环境的控制4.5.1生技部按《工作环境控制程序》对生产现场的环境进行控制，以适应生产需要。
4.5.2各相关部门都要配合生技部门维护好正常生产秩序，做到“日清”。
4.6 物资采购4.6.1采购人员应根据生产计划与供方制订采购计划，确保生产物资如期到位。
4.6.2仓库根据《仓库管理制度》对入库物资进行管理，配合生产车间计划用料。
4.6.3生产现场的日需要物资量，应按生产计划予以控制，一旦因生产变动而产生的闲置物资，应予及时处理。
4.7人员控制4.7.1生技部门根据生产的实际需要，安排合理的人员从事生产作业。
4.7.2办公室组织对各类人员进行培训，按《能力、意识和培训控制程序》的有关规定执行。
4.8一般过程控制4.8.1生产工人必须按有关规定进行操作，根据技术工艺标准、产品图样或样品对本人生产的产品予以自检，互检工作，并做好各道工序之间的合格交接。
4.9特殊过程控制4.9.1特殊过程的控制，除执行其他控制要求外，还须执行下列控制要求：a. 为特殊过程编制作业指导书，包括设备操作和工艺参数控制的内容；b. 操作工须经本岗位的资格培训，经生产车间试用，带班认可后才能上岗；c. 对设备的能力进行认可，使之能符合生产能力的需要；d. 操作工要对本工序进行连续的过程参数监视和控制，并按工艺文件的要求进行操作。
当过程质量状态超出控制范围时，应报告值班人员及时调整使之达到规定范围，必要时由生技部门组织有关部门共同进行原因分析和实施纠正措施。
e. 当班人员对特殊过程的工艺参数监控情况按要求在特殊过程工艺参数记录上予以记录（每8小时记录一次）。