处方管理办法及点评PPT课件

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6 处方用量
第十九条 处方一般不得超过7日用量； 急 诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢 性病、老年病或特殊情况，处方用量可适 当延长，但医师应当注明理由。
相关条款
第二十三条 为门（急）诊患者开具的麻醉药 品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释 制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他 剂型，每张处方不得超过3日常用量。 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常 用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日 常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日 常用量。第二类精神药品一般每张处方不得 超过7日常用量；
求。
具体医疗事故 及医疗差错的鉴别 和处理按照《医疗 事故处理办法》等
有关规定进行。
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制定药品 处方集
➢ 第十五条 医疗机构应当根据 本机构性质、功能、 任务，制定药品处 方集。
➢ 中国国家处方集
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中国国家处方集
➢ 性质：管理合理使用药物的专业文件 ➢ 作用：指导临床合理使用药物
《处方管理办法》
-------2007年5月1日执行
《》----2010年2月印发
主要内容
1 背景与目的 2 总体构架 3 主要内容释义 4 监管与责任 5 医院处方点评管理规范 6 OA系统药事法规查询
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1《处方管理办法》制定的背景与目的 背景1 ➢ 卫生部于1982年1月公布《处方制度》 20年已不适应形势 ➢ 《处方管理办法（试行）》（卫医发 [2004]269号）和《麻醉药品、精神药 品处方管理规定》（卫医法[2005]436 号）部分内容不统一。
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背景2
➢ 处方笺格式与内容不规范：五花八 门 ，式样内容各异；
➢ 处方书写、调剂不规范； ➢ 未建立医、药、护之间良性互补、
合作及用药干预制约机制； ➢ 不合理用药严重，药疗纠纷不断。
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制定《处方管理办法》的目的
规范处方管理 促进合理用药
提高处方质量 保障医疗安全
➢ 最终目的：是促进安全、有效、经济用药，即 合理用药，保护患者的用药利益，充分、合理 使用有限的医药卫生资源。
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4 处方管理的一般规定
➢ 第五条 处方标准（附件1）由卫生部统一规定，处方 格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称 省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照 规定的标准和格式印制。
其他规定：
✓ 处方前记项目填写完整；
✓ 处方药品名称、规格、剂量单位的开具；
✓ 每张处方不得超过5种药品；
。
第十四条 医师应当 根据医疗、预防、保 健需要，按照诊疗规 范、药品说明书中的 药品适应症、药理作 用、用法用量、禁忌 、不良反应和注意事 项等开具处方。
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药品说明书以外用药问题
重视药品说明书在医疗安全中的作用
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2010年轰动一时的上海“眼科门”事 件
事件回放：
上海市第一人民医院眼科百名患者因“老年黄斑变 性”而接受球内局部治疗。2010年9月有61名患者在注 射了一款叫“阿瓦斯汀”的注射液后，出现了眼部红肿、 视力模糊等不良反应而被收住院。
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3 主要内容释义 1 法律依据
➢ 第一章 总则 ➢ 第一条 为规范处方管理，提高处方质量，
促进合理用药，保障医疗安全，根据《执 业医师法》、《药品管理法》、《医疗机 构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管 理条例》等有关法律、法规，制定本办法。
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2 处方概念
➢ 第二条 本办法所称处方，是指由注册的执 业医师和执业助理医师（以下简称医师）在 诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业 技术职务任职资格的药学专业技术人员（以 下简称药师）审核、调配、核对，并作为患 者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构 病区用药医嘱单。
保障用药安全、有效、经济、适宜 ➢ 任务：规范医疗处方行为，使人人享有医疗
保健
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5 处方权获得
➢ 第三章，8~13条 ✓ 必须取得执业医师资格方可开方，执业助理
医师、实习或见习医师所开具处方，应当经 执业医师签名或加盖专用签章后方有效．
✓ 医师签名式样或专用签章应在本院药学部门 备案后，方可开具处方．
➢ 目前，FDA批准的Biblioteka 瓦斯汀适应症仅局限于肿瘤治疗 领域。
➢ 中国政法大学教授刘鑫：如果按照严格法律规定，即 使现在阿瓦斯汀已经获批在中国使用，但适应症仍不 包括眼科。这意味着，医生将阿瓦斯汀用于眼科治疗， 仍属违法行为。
如果患者因此受到伤害，医生会受到行政、民事 甚至刑事处罚。
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北京大学
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处方管理办法
中华人民共和国卫生部令第53号
《处方管理办法》已于2006年11月27 日经卫生部部务会议讨论通过，现予发 布，自2007年5月1日起施行。
部长：高强
二OO七年二月十四日
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2 总体构架
共8章63条： 第一章 总则 第二章 处方管理的一般规定 第三章 处方权的获得 第四章 处方的开具 第五章 处方的调剂 第六章 监督管理 第七章 法律责任 第八章 附则
医学人文研究院、 医学伦理与法律研究中心
医学部卫生法学教研室、北京兰台律师事务所医药事务部 王 岳 副主任/合伙律师--- 从《侵权责任法》看药事管风险 药学部
SFDA------
如何区分药品不良反应与医疗差错、医
疗事故 ?
2008年3月28日发布
是药品不良反 应还是医疗差错、 医疗事故，看医生 的处方是否符合药 品使用说明书规定 的用法、用量等要
✓
除特殊情况外，应当注明临床诊断；
✓
西药、中成药及中药饮片的开具；
✓ 处方字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修 改处签名并注明修改日期…
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处方开具的规定
相关条款
第六条 处方书写应当 符合以下规则： （九）药品用法用量 应当按照药品说明书 规定的常规用法用量 使用，特殊情况需要 超剂量使用时，应当 注明原因并再次签名
按照《药品管理法》规定: 1、未经批准私自使用； 2、所用适应症超出了一般规定范围。 ✓ 上海市第一人民医院被定为使用“假药”。
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2010年轰动一时的上海“眼科门”事 件
➢ 阿瓦斯汀又名贝伐单抗，是美国生物制药巨头基因泰 克（Genentech，目前隶属于罗氏公司）于2004年推 出的抗肿瘤药物。
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3 遵循原则
➢ 第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵 循安全、有效、经济的原则。
✓ 安全性：是合理用药的基本前提，它涉及用药 的风险和效益；
✓ 有效性：是用药的首要目标，医师应针对患者 的病症，正确地选用适宜的药物；
✓ 经济性：是指以尽可能低的成本换取尽可能大 的治疗效益，降低社保和患者的支出。