现况调查与队列研究
前瞻性队列病例 对照研究 现况调查比较
暴露与疾病联
危险度，相对危险度，
OR，PAR
相对危险度，率差；PAR
系指标
率差，PAR
优点
暴露资料较正确；可计算
样本小，获结果快；费用
获结果迅速
发病率及危险度；可同时
低；无失访；可同时研究
研究一种暴露与多种疾病
一种疾病与多种暴露的关
的关系；用于检验假设
系，筛选病因；可用于少
见病研究
缺点
需大样本和长期随访；费用
样本代表性差，对照选择
因果关系不易确定；仅调
高；失访问题多；不适用于少见病
不易得当；回忆暴露史多偏倚；仅能算OR
查存活者，不适用于病程短和死亡快的病；少见病需调查很大样本，也不适用
方法学特点
前瞻性队列研究
病例对照研究
现况调查
样本组成
无病个体
病例与对照
暴露者、现患者或存活者
分组标准
暴露或未暴露
患病或未患病
前两者之一
时间顺序
前瞻性(从因到果)
回顾性(从果推因)
现况
比较内容
暴露者与未暴露者发
病例与对照过去的暴
暴露者的患病情况或患病
病或死亡情况
露情况
者的暴露情况
率
发病率或死亡率
暴露百பைடு நூலகம்比
队 列 研 究(Cohort Study)
27
2. 研究对象的选择
（1）研究对象的条件
1）临床研究 满足临床诊断标准、纳入标准并不能被
排除的患者，有无特征的两个队列应有 较大的可比性。 2）病因研究 目前未患某研究结局疾病，在 观察期间 可能发生研究结局疾病的人群。
28
3）暴露与非暴露分组 队列研究根据研究因素将研究对象分为 暴露组与非暴露组。若研究因素（暴露 因素）属于分类变量 如：心电图正常与不正常， 心电图不正常 暴露组 心电图正常 非暴露组 如果暴露因素是连续变量，如：胆固醇 水平，可将暴露水平分为几个级别（亚组）， 暴露水平最低者为非暴露组。
隐伏期（病因过程完成到疾病发现前时间）。如： 评价日本原子弹爆炸后幸存者发生恶性肿瘤危险时， 没必要在原子弹爆炸发生即开始随访，应根据评价 恶性肿瘤特征最短诱导期和隐伏期，在原子弹爆炸 数月后或数年后开始随访，尽量缩短观察期，节约 人力、物力、经费并减少失访。
队列研究开始前，对最短诱导期和隐伏期应做出 恰当估计，以合理确定随访观察期限。
19
（2）选择历史性队列研究时，除考虑前述
1）~5）点，还应考虑是否有足够量的、
完整可靠的过去某段时间内有关研究
对象的暴露和结局的历史记录或档案 材料。 如：医院的病历、个人的医疗档案、
及工厂和车间的各种记录等。在具备条件
的情况下，可以应用历史性队列研究 设计方法。
20
（3）选择双向性队列研究时，应考虑： 在具备进行历史队列研究的基础上， 如果从暴露到现在的观察还不能满足 研究的要求，需继续前瞻性观察一段
13
（3）双向性队列（ambispective cohort ）
两种冠 脉支架 接受者
紫 杉 醇 药物释放 冠脉支架 雷帕霉素 药物释放 冠脉支架
队列研究的方法
队列研究的方法队列研究是一种社会科学研究方法，用于深入了解和解释个体或组织在特定社会环境中的行为和互动。
队列研究通常涉及对一组参与者（队列）进行定期观察和数据收集，以跟踪他们的经验、决策和发展。
以下是队列研究的一般方法：1. 研究问题和目标：确定研究的主题、问题和目标。
明确你想要研究的内容和关注的方面。
2. 队列招募：选择和招募队列成员，这可能需要根据研究主题和目标来筛选合适的参与者。
确保队列成员的代表性和多样性。
3. 数据收集工具：设计用于数据收集的工具，如问卷调查、面试指南、观察表格等。
确保工具能够有效地收集与研究问题相关的信息。
4. 基线数据收集：在队列研究开始时，收集关于参与者的基线数据，这些数据可用于后续比较和分析。
基线数据可能包括个人特征、态度、行为、经济状况等信息。
5. 定期观察和数据收集：根据研究计划，定期观察和数据收集队列成员。
这可能需要定期访谈、问卷调查、观察或记录他们的行为和经验。
6. 数据分析：分析收集到的数据，包括基线数据和后续数据。
使用统计分析方法来探索变量之间的关系，识别趋势和模式，并回答研究问题。
7. 比较和长期观察：队列研究通常需要长期观察，以便比较不同时间点的数据。
这有助于识别随时间发展的趋势和变化。
8. 数据解释和报告：解释研究结果，将其与研究问题和目标联系起来。
编写研究报告或论文，以分享研究发现，并可能提出政策建议或未来研究方向。
9. 伦理考虑：在队列研究中，保护参与者的隐私和权益至关重要。
确保研究遵守伦理原则，包括取得参与者的知情同意和保护其个人信息。
10. 反馈和应用：将研究结果反馈给队列成员或相关利益相关者，并考虑如何应用研究结果以改善政策、实践或服务。
队列研究通常用于长期社会科学研究，以深入了解特定人群或社会现象的发展和演变。
这种方法要求系统性和连续性的数据收集，以便追踪变化和趋势。
队列研究(Cohort Study)
（3）双向性队列（ambispective cohort ）
两种冠 脉支架 接受者
紫杉醇 药物释放 冠脉支架
雷帕霉素 药物释放 冠脉支架
1年前
紫杉醇 药物释放 冠脉支架
雷帕霉素 药物释放 冠脉支架
现在
结果
2年后
14
（4）病例队列研究（case cohort ）
该方法将队列设计和病例对照研究设计相互 交叉，融合两者的优点后形成的一种设计方法。
2年后
现代医学认为，没有理由认为HLA与急性白血病存活有联系。 两组病人生存差异完全可能是两种疗法的差异。
特点：可信性强；观察时间长，定期随访；费时间、人、物力。
11
（2）历史性队列（historical cohort study）
又称回顾前瞻性研究（retrospective prospective study）； 非并行队列研究（non-concurrent cohort study）
1）应有明确的检验假设，检验的因素必须找准； 2）所研究疾病的发病率或死亡率应较高，如：
不低于5‰。
18
3）应明确规定暴露因素，并且应有把握获得观察 人群的暴露资料。
4）应明确规定结局变量，如：发病或死亡，并且 要有确定结局的简便、可靠的手段。
《临床医学研究方法》第二章第四节
队列研究
（Cohort Study）
临床流行病学与循证医学教研室
1
一、队列研究概述
评价
队列 研究
临 床 循证
医学
某种疗法的效果 某种药物的疗效 某药物不良反应 影响预后的因素
治疗 病因 预防
B级 水平 证据
重要 癌 症 贡献 心血管病
2
7.2队列研究与实验研究
常用方法
（1）简单随机分组（simple randomisation）: 在临床 试验中，常用的随机分配方法是随机数字表法
（2）分层随机分组（stratified randomisation）
（3）整群随机分组(cluster randomisation):
临床试验设计
设立对照的主要方式有以下几种： 1）标准疗法对照 2）安慰剂对照 安慰剂通常用乳糖、淀粉、生理盐水等成 分制成，不加任何有效成分，但外形、颜色、大小、味道 与试验药物极为相似，仅凭肉眼不能区分。 3）自身对照 4）随机对照 5）交叉对照
临床试验设计---盲法
流行病学研究中由于研究对象或研究人员 对对象分组情况的了解，可能导致对真实 效果判断的偏倚，可通过盲法来控制． 盲法包括单盲、双盲和三盲 ：
临床试验设计
（1）单盲（single blind） 是指只有研究者了解临床试验分组 情况，研究对象不知道自己在试验组还是对照组，一般需要给予 对照组安慰剂。 （2）双盲（double blind） 是指研究对象和研究观察者都不了 解试验分组情况，而由研究设计者来安排和控制全部试验。 （3）三盲（triple blind） 是指除了研究设计者之外，任何参 与临床试验研究的人员均不了解分组的情况。
实验研究概述
定义：流行病学实验（epidemiological experiment） 研 究 ， 也 即 实 验 流 行 病 学 (experimental epidemiology)，是将满足实验目的的人群随机地分为 实验组和对照组（或不同水平试验组），由研究者有 控制地给予实验组人群实验措施或称干预措施，随访 并比较两组（或多组）人群的疾病或健康结局，从而 判断该措施是否有效及效果大小。
临床流行病学研究设计类型(三)——队列研究
3．非暴露人群的选择
设立非暴露是为了比较，没有比较就看不出暴露的作 用，故其重要性不亚于暴露组。 非暴露组的基本要求是有较高的可比性，即人群除未暴 露于所研究的因素外，其它各种因素的影响或人群的特征 （年龄、性别、民族、职业等）都应尽可能地与暴露组相 同。
• ⑴外对照：
职业人群及特殊暴露人群常需在该人群之外 去寻找非暴露组，故名外对照。 如以放射科医生为研究射线致病作用的暴露 对象时，可选择不接触射线或接触射线极少的五 官科医生为外对照。
（二）设计与实施
• • • • •
1．确定队列研究工作是否开展（研究目的） 2．暴露人群的选择 3．非暴露人群的选择 4．样本含量 5．资料的收集
1．确定队列研究工作是否开展（研 究目的）
• ⑴是否有明确的假设供检验，检验的因素是否已
• • • • •
找准。 ⑵所研究疾病的发病率或死亡率高低，低于５% 不适宜。 ⑶是否规定了明确的暴露因素，暴露资料能否完 整获得。 ⑷是规定了明确的结局变量，有无简便可的手段 获得结局材料。 ⑸有无足够的研究人群。 ⑹随访人、财、物有无保证，随访依从性如何？
临床流行病学研究设计类型 （三）——队列研究
提纲
• （一）定义、分类与用途 • （二）设计与实施 • （三）资料分析 • （四）优点与局限性
（一）定义、特性、分类与用途
• 1．定义
队列研究（cohort study）又称定群研究， 是在特定范围的人群中按其是否暴露于某因素分 成两个队列或按不同暴露水平分成若干个队列， 追踪观察一定时间，比较两组或多组间的发病率 或死亡率，以检验暴露因素与发病有无联系。队 列研究是一种以因推果的病因研究方法。设计模 式见图2。
•
（三）资料分析
第四章 队列研究1
第二节 研究设计与实施
确定研究因素
确定研究结局
选择研究现场
研究对象 确定样本量 资料收集与随防 质量控制
确定研究因素和结局
文献资料
（描述性研究和病例对照研究） 个人既往研究结果
暴露因素
性质 定性(quality) 定量(quantity) 方法 访谈 实验室 检查 查阅记录 测量 统一标准 发病或死亡
历史性队列研究 (Historical cohort study)
也称为回顾性队列研究(retrospective cohort
study) 双向性队列研究(Ambispective cohort study)
历史性队列
双向性队列
暴露 因 素 非暴露
结 局
前瞻性队列
暴露 因 素 非暴露 结 局
暴露组(exposure population)：
包括不同暴露水平的亚组。
对照组(control population) ： 根据研究目的和研究条件选择不同 的对照人群。
可比性
暴露组的选择
职业人群：如石棉作业工人等 特殊暴露人群：如接受放射线治疗的人 一般人群：Framingham研究 有组织的人群：如医学会会员、工会会员等
对照组的选择
内对照：与暴露组来自同一人群 外对照：与暴露组来自不同人群 总人口对照：全人口为对照。如全国或某省 /市、县的统计资料
多重对照：同时选用上述两种或以上的对照
样本含量的估计
计算样本量时需考虑的问题 抽样方法 暴露组与非暴露组的比例 失访率
影响样本量的因素
全人群(对照人群)中所研究疾病的发病率P0
3例研究对象的出生日期与进出研究时间
编号
队列研究
5、有足够的观察人群并将其分成暴露组与非 暴露组 6、观察人群相对稳定 7、有足够的人力、物力和时间支持长时间的 研究工作 （二）选择历史性队列研究的要点 1－5 同上 6、是否可被利用的医学记录或档案资料
实施
五、研究对象的选择 （一）暴露人群的选择
1、特殊暴露人群 （1）职业人群 （2）特殊暴露人群 2、一般人群 （1）一般社区居民 （2）有组织的团体人群
abcd lnRR的95%CI
ln RR 1.96 Varln RR
反自然对数即为RR95%CI
RR＝１: 说明暴露因素与疾病无关联。 RR＞１: 说明暴露因素与疾病有“正”关 联，是致病因素。 RR＜１: 说明暴露因素与疾病有“负”关 联，是保护因素。
表 RR与关联强度
RR
0.9~1.0
1.0~1.1
0.7~0.8 0.4~0.6 0.1~0.3 ＜0.1
1.2~1.4 1.5~2.9 3.0~9.9
10~
关联强度 无 弱 中 强
很强
（2）归因危险度 / 特异危险度（Attributable Risk, AR）
AR＝暴露组发病率－非暴露组发病率
意义
➢ 暴露与非暴露人群比较，所增加的疾病发 生数量
➢ 根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象 在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组
➢ 不需要随访，研究开始时结局已出现
优点
➢ 短期内完成资料的收集和分析 ➢ 时间顺序仍是由因到果 ➢ 省时、省力、出结果快
缺点
➢资料积累时未受到研究者的控制，内容上 未必符合要求
➢需要足够完整可靠的过去某段时间有关研 究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料
队列研究的优点和局限性
一、优点 （一）适用于常见病。 （二）研究方向由“因”及“果”，资料偏 倚少较可靠。 （三）可以直接获得两队列人群的发病率或 死亡率，及各种疾病危险关联指标，故结果 真实可靠。
流行病学 第四章 队列研究
南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系 电邮：sujing@
流行病学病因研究的一般过程
描述疾病频 度和分布
描述性研究
三间分布 常规资料 临床信息
形成
检验
→ 假设 → 假设
→ 因果 推断
逻辑推理
（Mill’s 准则）
队列研究 病例对照研究
实验研究
结合各方面因
素进行综合分
二、基本原理
选定一组研究人群，根据过去或目前的暴露情 况进行分组 有无暴露因素：暴露组和非暴露组 暴露因素的水平：低、中、高剂量组
随访观察各组的观察结局（发病或死亡） 比较各组发病率或死亡率的差异，从而判定暴
露因素与发病有无因果关联及关联大小
©by Jing Su
暴
露
组
研
究
对
象
对
照
组
发病 未发病 发病 未发病
研究现场： 江苏省海门市（HCC高发区）
研究人群： 35个镇的1008个村的25-64岁居民 海门市防疫站工作人员入户调查
©by Jing Su
四、确定样本量
决定因素： 1、一般人群（非暴露组的）所研究疾病的发病
或死亡率（P0），P0越接近0.5，样本越小 2、暴露组与对照组人群发病率之差d= P1- P0， 暴露组疾病的发病或死亡率（P1），或相对危 险度（RR）估算P1，d越大，样本越小
注意事项： 一般对照组样本数≥暴露组的样本数 估计失访对数据分析的影响，一般按估计样
本量增加10%作为实际样本量
©by Jing Su
例：乙肝病毒感染与原发性肝细胞癌的队列研究
假设HCC发病率P0=0.003/人年（全国水平）
假设HBV感染者的发病率为未感染者的2.5倍，即
队列研究
队列研究Cohort studyWednesday, May 07, 2008任泽舫 Zefang RenSchool of Public Health, Sun Yat-sen University, Guangzhou, ChinaTel: 0086-20-87332577 Mail: renzef@预防医学的目的 预防疾病，促进健康 疾病病因或健康保护因素 现况调查 疾病分布描述 生态学研究 树苗与儿童的生长 高血糖与II型糖尿病 高雌激素与乳腺癌 “标”与“本”，“因”与“果”？Now: 17:52怎样确定“前因后果”关系？Now: 17:52队列研究的定义选定暴露和未暴露于某种因素的两种人群，追踪其各自 的发病结局，比较两者发病结局的差异，从而判断暴露 因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究 方法。
队列研究 群组研究 （cohort study） 定群研究前瞻性研究(prospective study) 发病率研究（incidence study） 随访研究（follow-up study) 纵向研究 (Longitudinal study)Healthy members of a defined population (the cohort) are classified into exposed and unexposed groups (or different levels) according to a potential RISK FACTOR and followed-up in time. The incidence of the OUTCOME in one group compared with the incidence in theother, so as to decide the causal associationof EXPOSURE and OUTCOME.Now: 17:52雌激素水平与乳腺癌的关系高雌激素水平 妇女观 察 若 干 年乳腺癌 非乳腺癌低雌激素水平 妇女乳腺癌非乳腺癌Now: 17:52基本概念暴露(Exposure)：暴露指接触某种因素或具备 某种特征和行为，如接触过某种特殊物质或具 备性别、年龄或职业的某种特征，体育锻炼 等。
队列研究
第五章队列研究★✧第一节概述⏹队列研究(cohort study)也称前瞻性研究prospective study，随访研究follow-up study，纵向研究longitudinal study等。
暴露结局（疾病）一、基本概念⏹队列研究的重要概念⏹队列cohort⏹暴露exposure⏹危险因素risk factor⏹保护因素protective factor1、队列的概念：拥有同一属性的某一组人。
a)2013年南京市常住人口b)2010年到2014年南医大注册的所有学生c)出生队列birth cohort：出生于同一时期的人组成的特殊队列1）队列可以是流动（有人员出入）的，也可以是固定的（相对固定，没有人员流动，成员不可以同时是非成员）2、暴露的概念：研究对象接触过的某种待研究的物质，或具有某种待研究的特征或行为。
（理解）物质：病原体、毒物。
特征：年龄、性别、血压、血糖。
行为：吸烟、饮酒、工作类型。
二、基本原理⏹选定一组研究人群，根据过去或目前的暴露情况进行分组☐有无暴露因素：暴露组和非暴露组☐暴露因素的水平：低、中、高剂量组⏹随访观察各组的观察结局（发病或死亡）⏹比较各组发病率或死亡率的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小队列研究的特点：1susceptible population）需设立纳入及排除标准⏹剔除已生病个体或明确不会生病的个体⏹在进行传染病危险因素的研究时，需考虑个体被感染的几率2、属于观察性研究，根据暴露的自然存在状态分组，无人为控制，也不存在随机分组3、时间顺序：从“因”到“果”，可确定因果关系（疾病发生之前已经确定了研究对象的暴露情况）4、前瞻性研究，可计算发病率、死亡率等率的指标三、队列研究的用途⏹⏹评价预防效果⏹研究疾病的自然史⏹新药的上市后监测四、队列研究的类型1、前瞻性队列prospective cohort也称即时性或同步性(concurrent) 队列开始研究时确定对象、分组，经随访得到结局优点：资料准确缺点：样本大，花费大，时间长建立队列时要特别考虑能否负担得起，能否获得想要的结果！2、回顾性队列retrospective cohort也称历史性(historical) 或非即时性(non-concurrent) 队列研究开始时疾病结局已发生，研究对象是过去进入队列的，分组依据的是过去的暴露资料 优点：省人、物、时缺点：依赖历史资料的完整与可靠，常缺乏混杂因素的资料3、双向性队列ambispective cohort历史队列后继续进行前瞻性队列最适合于对人体健康同时具有短期和远期效应的暴露因素研究✧第二节研究设计与实施一、确定研究因素队列研究最主要的目的：进一步验证现况调查或病例对照研究中已发现的有特异影响、且在统计学上有联系的危险（或保护）因素。
现况研究
n为样本含量，z为在正态分布中值确定后的z值 （如z0.05=1.960，z0.01=2.576），s是总体标准差 的估计值，是容许误差。
抽样调查
➢ 计数资料做抽样调查时的样本含量计算公式为：
n = (z2QP)/ 2
n为样本含量，P为估计现患率或阳性率，Q=1-P
如果设＝0.05，z=1.96≈2，=0.1P时，
年龄（岁） 全国
60～
7.5
65～
9.3
70～
11.3
75～
14.7
合计
12.4
城市 3.0 4.1 5.8 8.6 4.9
农村 10.8 13.9 16.0 20.4 14.9
现况调查概述
4.早期发现病人： 通过筛检可早期发现病人，实现 早诊断、早期治疗的第二级预防的目的。 5.确定各项生理指标的正常参考值范围。
抽样调查
➢样本量的估计 预期现患率 调查单位间的变异程度 精确度（） 把握度（１－ ）
样本量大小
抽样调查
➢确定样本含量的方法 1.经验法 确定正常值范围最好在100例以上。 肿瘤死亡率调查通常要10万人口以上。 计量资料样本含量可少些，计数资料应多些。
抽样调查
2.公式法： ➢ 计量资料做抽样调查时应用样本含量计算公式 为：
普查
➢缺点
1.工作量大，调查期限短，难免遗漏，造成偏倚。 2.参加工作人员多，掌握调查技术和检验方法的熟 练程度不等，调查质量不易控制。 3.所用的诊断工具比较简单，诊断不能达到要求的 标准。 4.不宜用于患病率低，诊断技术复杂的疾病。
抽样调查(sampling survey)
➢概念 从研究对象的总体中随机抽取有代表性的一
队列研究
对因果关系的推断
XU TAN, DEPARTMENT OF EPIDEMIOLOGY 6
4
队列研究
队列的分类
按特定条件分:
XU TAN, DEPARTMENT OF EPIDEMIOLOGY 19
4
队列研究
队列研究的目的
1. 检验病因假设：通常一次研究只检验一种暴露与一种疾病 的因果关联，但也可同时检验一种暴露与多种结果之间的关 联。 2. 评价预防效果：有些暴露有预防某结局发生的效应，即出 现预防效果。这里的预防措施不是人为的，而是研究对象的 自发行为。这种现象又被称为“人群的自然实验”。 3. 研究疾病自然史：而队列研究可以观察人群从暴露于某因 素后，疾病逐渐发生、发展，直至结局的全过程，包括亚临 床阶段的变化与表现，这个过程多数伴有各种自然和社会因 素的影响，队列研究不但可了解个体疾病的全部自然史，而 且可了解全部人群疾病的发展过程。
XU TAN, DEPARTMENT OF EPIDEMIOLOGY
16
4
队列研究
队列研究的特点
1. 属于观察法 队列研究中的暴露不是人为给予
的，不是随机分配的，而是在研究之前已客观存 在的，这是队列研究区别于实验研究的一个重要 p10页 描述流行病学 方面。 2. 设立对照组 分析流行病学 与病例对照研究相同，队列研究 也必须设立对照组以资比较。对照组的设立使之 有别于描述流行病学而成为分析流行病学的共同 特点之一。对照组可与暴露组来自同一人群，也 可以来自不同的人群。 研究设计阶段是 否设立对照？
第四章 队列研究
吸烟组发病率= a / a+b = 90 /800 = 112.5 / 1000 不吸烟组发病率= c /c+d = 10 / 1200 = 8.3 / 1000
对于一个前瞻性的研究，可以直接计算暴露组 与非暴露组的相关危险度 （RR） RR= (a / a+b) / (c /c+d ) 本例：
RR= (90/800) / (10/ 1200) = 13.5 肺癌 非肺癌 合计
暴露组发病率与非暴露组发病率之差的绝对值
AR I e - I 0 c或 n 1 - n0
a
AR RR×I0 - I0 I0 (RR -1)
意义 E与Ē 人群比较，所增加的疾病发生数量 AR值 表示发病归因于暴露因素的程度
RR与AR的区别
疾病 吸烟者 非吸烟者 50.12 4.69 肺癌 170.32 心血管疾病 296.75
第五章 队列研究
观 察 法
描述性研究
现况调查（横断面调查） 疾病监测 提出假设 生态学研究 病例对照研究 检验假设 队列研究
研 究 方 法
分析性研究 实 验 法 数 理 法
实验性研究
临床试验 现场试验 社区干预项目
验证假设
理论流行病学
目的和要求
掌握
队列研究的基本原理 队列研究的资料分析 队列研究的优缺点
肺癌 非肺癌 合计
吸烟
不吸烟
a
c
b
d
800
1200
合计
a+c
b+d
2000
跟踪随访整个队列20年，在此期间100个观 察对象发生了肺癌，其中90人吸烟，10人不 吸烟，在研究的终点，四格表是怎么样的？
2012-卫管-《流行病学》实习指导-15.03.04
实习一描述性研究【目的】掌握描述性研究的概念;熟悉描述性研究的调查方法和设计的主要内容,了解其原理、用途和优缺点。
掌握Epi infor、Epidata等相关软件在流行病学调查的设计和开展中的应用技能.【时间】３学时【内容】一、现况调查的基本原理现况调查也称横断面调查，是一种常用的流行病学调查研究。
根据不同研究目的，既可进行普查，也可进行抽样调查。
现况调查属于描述性研究，即收集研究人群中某疾病或健康状态特征资料,以阐明其在人群中的分布和流行特征。
有时，现况研究同时也可以收集不同变量之间是否可能存在联系的资料。
【课题一】为了解老年人中多发病的患病情况,某市于1982年组织医务人员对该市七区一郊的九各地段随机抽取60岁及以上老年人6393名（其中市区5866名，郊区527名)进行了调查,其中部分结果见表1—1。
表1-1 1982年某市老年人多发病患病情况市区郊区疾病患病人数患病率（％) 患病人数患病率（％）高血压1687 28.76 120 22。
77冠心病316 5.39 11 2。
09脑血管病152 2.59 12 2.28动脉硬化2369 40.39 203 38。
52 慢性支气管炎1062 18.10 188 35。
67 肺气肿737 12.56 163 30.93糖尿病149 2.54 2 0.38高血脂症1913 32。
61 135 25.62恶性肿瘤19 0。
32 0 0(哈尔滨市卫生防疫站，1985）问题1:这是一种什么性质的流行病学调查？是普查，还是抽样调查？是描述性的,还是分析性的？本次调查的目的是什么？问题2：为什么在现况研究中通常只能进行患病率的计算,而不能进行发病率的计算?【课题二】某作者于1981年对某市高校全部45岁及以上男性知识分子进行了一次现况调查，共调查971人。
主要了解肥胖、高血压、冠心病及糖尿病的患病率，以及体重与这些疾病的关系.其中部分结果见表1-2、1-3.表1-2 某市45岁及以上男性知识分子肥胖、高血压、冠心病和糖尿病的患病率注：﹡体重指数［体重（kg)/身高（㎡）］≧26者为肥胖。
现况调查与队列研究
病人组别
人数 乳癌数 发病粗 调整发 RR 率(R1) 病率(R2)
1.胆襄切除
440
6
0.150 0.0198 1.00
2.单侧卵巢切除 1635 20
0.122 0.0210 1.06
3.子宫及双侧卵巢切 1278 6 除
4.放射处理
468
5
0.0047 0.0054 0.27 0.0107 0.0106 0.54
Epidemiology
失访
由于随访对象多，时间长，不可 避免会有中途不知不落的成员，也可 能有拒绝继续受观察的人或因其他原 因而死亡的人，这样就产生了失访 (loss of follow-up).
Epidemiology
资料分析
首先将所得资料整理成基本四格表形式：
病例D 非病例D 合计 发病率
现况调查的目的
①描述疾病或健康状况的分布 ③适用于疾病的二级预防
②发现疾病线索；
④评价疾病的防治效果
⑤疾病监测；
Epidemiology
现况调查的种类
普查和筛检 抽样调查
Epidemiology
普查
为了解某病的患 病率或健康状况，于 一定时间内对一定范 围的人群中每一成员 所作的调查或检查。
Epidemiology
抽样调查
抽样调查（sampling survey）是指从全体被研究对象中， 按照一定的方法抽取一部分对象作为代表进行调查分析，以此 推论全体被研究对象状况的一种调查。
目的：是根据所得的样本资料估计和推断被调查现象的
总体特征，根据抽取样本所调查出的结果可以估计出该人群某
病的患病率或某些特征的情况。
Epidemiology
（Doll和Hill,1956）第二次随访小结
流行病队列研究 队列研究的设计与实施
六、质量控制
• 调查员的选择：态度严谨、诚实可靠、 专业能力强
• 调查员培训 • 制定调查员手册 • 监督：比如重复调查、数值核查、逻
辑检查、访谈时录音等
课程小结
研究设计与实施
确定研究因素 确定研究结局 确定研究现场与人群 确定样本量 资料行性＋代表性
医疗卫生条件好
1
文化教育水平高
3
2
交通较便利
三、确定研究现场和研究人群
（二）研究人群的确定：即队列的建立
• 暴露组（暴露队列） • 非暴露组（非暴露队列）
三、确定研究现场和研究人群
暴露人群的选择
暴露人群
职业人群 特殊暴露人群
一般人群 有组织的人群团体
三、确定研究现场和研究人群
四、确定样本量
决定因素： 1. 一般人群（非暴露组的）所研究疾病的发病或死亡率（P0） P0越接近0.5，样本越小 2. 暴露组疾病的发病或死亡率（P1），或相对危险（RR）估计值 3. 显著性水平：第一类错误概率α 4. 把握度（1-β）：β为第二类错误概率
四、确定样本量
注意事项
1. 暴露组和对照组的样本比例，一般 NE NE
1）查阅各种常规记录 2）调查询问 3）医学检查 4）环境测量
人群特征资料：性别、年龄、文化、婚姻等
五、资料的收集与随访
2、结局资料收集－随访（follow-up）
结局（outcome）的定义 也叫结果变量，观察终点，简称为结局。是指随 访观察中将出现的预期结果事件，也即研究者希 望追踪观察的事件。结局就是队列研究观察的自 然终点，它与观察期的终止不是一个概念。 随访的重点、难点
一、确定研究因素（暴露因素）
• 首先要考虑如何选择、定义和测量研究的暴露因素 • 一般要对暴露因素进行定量：水平、时间、剂量
医学流行病学-6-队列研究
n=
( Za 2 pq + Zb
p0 q0 + p1q1 )2
( P - P0 )2 1
式中P1 暴露组发病率、P0 为非暴露组发病率，q1=1- p1, q0=1- p0, p =( p0+ p1)/2, q=1-p，Zα和Zβ分别为与α、β 值相对应的标准正态分布分位数（参见表）。
标准正态分布的分位数表
一、暴露因素的确定：
（一）通常是在病例对照研究或现况研究的基础上
确定的暴露因素，目的是为了进一步验证暴露因
素与疾病之间的因果联系。 （二）必须有明确的定性或定量的规定。 （三）暴露水平可分级别。 （四）有收集方法：如，通过问卷方法、医学检查、 有关记录、环境检测等。
二 、研究现场的确定
1. 2. 3. 4. 5. 6.
员没有因为结局事件以外的其它原因退出，也不再加入 新成员，即在观察期内保持队列的相对固定。 2)动态队列：即根据某时期确定队列后，可以随时增加新 的观察对象。
固定队列
Fixed Cohort
出现结局 未出现结局
研究开始
研究结束
动态队列 Dynamic Cohort
出现结局 失访
研究开始
研究结束
二、 其他有关概念
瞻性观察，仍是从因到果的。
（二）历史性队列研究
2、优点：节省时间、人力和物力，出结果快。因而适
宜长诱导期和长潜伏期的疾病，也经常用于具有特殊 暴露的职业人群的研究。 3、缺点：①常常缺乏影响暴露与疾病关系的混杂因素 的资料，以至影响暴露组与未暴露组的可比性。②因 资料积累时未受到研究者的控制，所以内容上未必符 合要求。
我国，可利用人事档案、肿瘤报告、传染病报告、死亡证明等
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Epidemiology
分析性研究(队列研究）
孕妇服反应停与海豹肢畸形的关系
海豹肢畸形
＋
－
合计
服反应停组
10
14
24(42％)
未服反应停组 51
21434
21485(0.24%)
合计
61
21448
21509
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Epidemiology
结果表明：胎儿的海豹肢畸形确实与孕 妇服用反应停呈显著相关
1959-1961年间，在西欧诸国家，特别是 西德与英国新生儿患短肢畸形明显增加，成 为一次先天性畸形流行。估计病例高达万例， 遗留数千残废儿童，是医学史上的一次灾难 性事件。
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Epidemiology
不同大学医学院附属小儿科收治
的短肢畸形病例数
地 区 1949~1959 共计
1959
1960
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现况调查的目的
①描述疾病或健康状况的分布 ③适用于疾病的二级预防
②发现疾病线索；
④评价疾病的防治效果
⑤疾病监测；
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Epidemiology
现况调查的种类
普查和筛检 抽样调查
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Epidemiology
普查
为了解某病的患 病率或健康状况，于 一定时间内对一定范 围的人群中每一成员 所作的调查或检查。
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Epidemiology
失访
由于随访对象多，时间长，不可 避免会有中途不知不落的成员，也可 能有拒绝继续受观察的人或因其他原 因而死亡的人，这样就产生了失访 (loss of follow-up).
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资料分析
首先将所得资料整理成基本四格表形式：
病例D 非病例D 合计 发病率
现况调查与队列研究
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Epidemiology
现况调查
又称为横断面研究是指在某一 人群中应用普查或抽样调查等方法收 集特定时间内有关变量，疾病或健康 状况的资料，以描述目前疾病或健康 状况的分布及某因素与疾病的关联。
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Epidemiology
大连医科大学流行病学教研室开展的现况调查
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2.02 2.04
2.02
2.01
1.56
2.63
Hale Waihona Puke 其他呼吸道病 1261.10 0.81 1.13
1.00
1.11
1.41
冠状动脉栓塞 508
4.87 4.22 4.87
4.64
4.60
5.99
其他原因
779
6.76 6.11 6.89
6.82
6.38
7.19
总死因
1717 15.84 13.25 15.78 14.92 14.49 18.84
（Doll和Hill,1956）第二次随访小结
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Epidemiology
各年龄组每年每1000人口肺癌死亡率与吸烟量的关系
年龄（岁） 不吸烟
每日吸烟支数
1-
15-
25-
35-
0.05(1)
0.07(1)
0.00
0.11(1)
45-
0.00
0.31(3)
0.62(9) 0.75-5(8)
55-
服用反应停组致畸发生率＝10/24＝42% 未服反应停组致畸发生率＝51/21485＝0.24%
相对危险度RR＝(10/24)∻(51/21485)＝175.95
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Epidemiology
吸烟与肺癌
英国的Doll和Hill在以医院病人为对象进行了吸烟 与肺癌关系的研究基础上，并获初步阳性结果之后，于 1951年开始，作了一项验证吸烟与肺癌关系的对列研究。
0.00
0.48(3)
2.31(20) 3.88(26)
65-
0.00
2.69(9)
5.16(17) 6.48(14)
75-
1.11(2)
2.68(6)
7.27(8)
16.33(8)
总计
0.07(3)
0.57(22) 1.39(54) 2.27(57)
（Doll和HillA，1964）
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Epidemiology
反应停（Thalidomide）与先天性畸形
经临床、流行病学与动物实验等病因研究证明这 是由于孕妇在妊娠4-8周期间服用了反应停而引起。各 国反应停的销售量与四肢短缺性畸形的病例数呈正比。 反应停是当时广泛用于治疗妊娠呕吐的药物。该药从 市场撤消后，病例已较少见。反应停灾难发生后，不 少国家建立了先天性畸形监察系统与制度，加强药物 流行病学的研究，并改进了药物筛选、生产与使用管 理方法。
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Epidemiology
群组研究的特征
群组研究起于人群对研究因素的暴露特征， 止于暴露的结局，是由“因”到“果”，而病例对 照是起于人群的疾病（结局）状态，回溯寻找可能 的暴露，是由“果”返回“因”。
病例
对照
暴露
a
b
非暴露
c
d
比较发病百分比：a/a+b和c/c+d
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波恩
2
50
71
不来梅
20
24
法兰克福
1
11
16
格廷根
3
10
14
汉堡
1
154
185
海德尔堡
2
9
16
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1961
三年
19
4
4
1
30
5
Epidemiology
(
反
应
停
销
售
量
短
占 销 售 总 量
肢 畸 形 例 数
的
比
例
%)
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可怕的反应停婴儿
被反应停夺去胳膊的孩子们
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的人群。 暴露组的选择 非暴露组的选择
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资料收集
基线资料 随访资料
收集方法： 查阅医疗单位的记 录和档案、调查询问、定期检查和环境监测。
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随访(follow-up)
目的：①确定哪些人尚在观察之中，哪
些已死亡，哪些已无法追踪，即弄清楚率的 分母的信息；②确定终点事件的发生，即确 定关于率的分子的信息。
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Epidemiology
选择医生作为研究对象，其好处是：
1、所有医生都登记注册不会遗漏；
2、登记表上有姓名、性别、年龄、家庭及工作地址 等，便于调查联系，而且准确、可靠；
3、本人掌握医学知识，应答率和依从性较好，回答 真实、完整；
4、可以获得确切的死亡和诊断的信息，因为死亡者 必然由注册上除名并能取得死亡通知书，其上写明死 亡诊断。
人工绝经与非人工绝经病人中乳腺癌的比较
病人组别 1.胆襄切除
人数 乳癌数 发病粗 调整发 RR 率(R1) 病率(R2)
440 6
0.150 0.0198 1.00
2.单侧卵巢切除 1635 20 0.122 0.0210 1.06
3.子宫及双侧卵巢切 1278 6 除
0.0047 0.0054 0.27
发病密度(ID)=观察期内所研究疾病的 发病数或死亡数(D)/人时数(PT) ID=D/PT
PT:人时数
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暴露与疾病关联强度的指标
⑴相对危险度:（RR） 设：Ie=a/n1:为暴露组的率 ， I0=c/n0为非暴 露组的率，则:
RR
Ie I0
an1 c/n0
RR说明暴露于研究因素可使疾病的发病危险提高多倍。 RR>1 正联系—危险因素 RR=1 无联系 RR<1 负联系—保护因素
CI(CM)=观察期内被研究疾病的发病或死亡人 数(D)/观察期开始时的研究对象的人数(N)。
CI=D/N
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⑵发病密度(incidence density,ID)：
当随访时间较长，观察的人口不稳 定，失访较多时，此时应以人时为单位计 算发病密度。
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Epidemiology
E
a
b
n1=a+b a/n1
E
c
d
n0=c+d c/n0
m1=a+c m0=b+d N=a+b+ c+d
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Epidemiology
资料分析
队列研究
要比较的是暴露组
与非暴露组的发病
率或死亡率，因此
队列研究资料分析
最基本的是率的计
算。
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Epidemiology
率的计算
⑴累积发病率(cumulative incidence, CI), 观察人数较多，观察人口比较稳定时，不论观察 时间长短，以开始观察时的人口数为分母，整个 观察期内发病人数为分子，计算该观察期的累积 发病率。同理可计算累积死亡率（CM）
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Epidemiology
模式
前瞻 暴露
未暴露
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病人 非病人 病人
非病人
Epidemiology
特点
1、属于观察研究方法 2、研究对象按暴露与否进行分组。 3、观察方向由“因”及“果”：队列研究从
时间顺序上来看是前瞻性的，所以又叫前 瞻性（prospective)研究。 4、能确证暴露与疾病的因果联系