现况调查与队列研究

研究对象中除外了：①曾患过盆腔和乳
腺癌的，②乳腺切除的，③40岁前已经绝经的， ④指示病例入院时已不存活的病人等等。
研究的对照组是选用了医院人群，并指出没 发现进入医院有什么特殊现象足以引起混杂的 作用。研究中共取得了3821例病人作研究对象， 它们被分成四组，其研究的结果见表：
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发病密度(ID)=观察期内所研究疾病的 发病数或死亡数(D)/人时数(PT) ID=D/PT
PT:人时数
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暴露与疾病关联强度的指标
⑴相对危险度:（RR） 设：Ie=a/n1:为暴露组的率 ， I0=c/n0为非暴 露组的率，则:
RR
Ie I0
an1 c/n0
RR说明暴露于研究因素可使疾病的发病危险提高多倍。 RR>1 正联系—危险因素 RR=1 无联系 RR<1 负联系—保护因素
人工绝经与非人工绝经病人中乳腺癌的比较
病人组别 1.胆襄切除
人数 乳癌数 发病粗 调整发 RR 率(R1) 病率(R2)
440 6
0.150 0.0198 1.00
2.单侧卵巢切除 1635 20 0.122 0.0210 1.06
3.子宫及双侧卵巢切 1278 6 除
0.0047 0.0054 0.27
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选择医生作为研究对象，其好处是：
1、所有医生都登记注册不会遗漏；
2、登记表上有姓名、性别、年龄、家庭及工作地址 等，便于调查联系，而且准确、可靠；
3、本人掌握医学知识，应答率和依从性较好，回答 真实、完整；
4、可以获得确切的死亡和诊断的信息，因为死亡者 必然由注册上除名并能取得死亡通知书，其上写明死 亡诊断。
0.00
0.48(3)
2.31(20) 3.88(26)
65-
0.00
2.69(9)
5.16(17) 6.48(14)
75-
1.11(2)
2.68(6)
7.27(8)
16.33(8)
总计
0.07(3)
0.57(22) 1.39(54) 2.27(57)
（Doll和HillA，1964）
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请见下图展示出群组研究的区别及相互关系
研究开始 暴露组
暴露组 (二)型
对照组
对照组 回顾记录
(三) 型
随访 （一）型
随访
1970年
1985年
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2000年
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研究实例
一、反应停与先天性畸形 二、吸烟与肺癌 三、人工绝经与乳腺癌
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反应停（Thalidomide）与先天性畸形
的人群。 暴露组的选择 非暴露组的选择
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资料收集
基线资料 随访资料
收集方法： 查阅医疗单位的记 录和档案、调查询问、定期检查和环境监测。
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随访(follow-up)
目的：①确定哪些人尚在观察之中，哪
些已死亡，哪些已无法追踪，即弄清楚率的 分母的信息；②确定终点事件的发生，即确 定关于率的分子的信息。
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失访
由于随访对象多，时间长，不可 避免会有中途不知不落的成员，也可 能有拒绝继续受观察的人或因其他原 因而死亡的人，这样就产生了失访 (loss of follow-up).
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资料分析
首先将所得资料整理成基本四格表形式：
病例D 非病例D 合计 发病率
CI(CM)=观察期内被研究疾病的发病或死亡人 数(D)/观察期开始时的研究对象的人数(N)。
CI=D/N
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⑵发病密度(incidence density,ID)：
当随访时间较长，观察的人口不稳 定，失访较多时，此时应以人时为单位计 算发病密度。
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分析性研究(队列研究）
孕妇服反应停与海豹肢畸形的关系
海豹肢畸形
＋
－
合计
服反应停组
10
14
24(42％)
未服反应停组 51
21434
21485(0.24%)
合计
61
21448
21509
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结果表明：胎儿的海豹肢畸形确实与孕 妇服用反应停呈显著相关
服用反应停组致畸发生率＝10/24＝42% 未服反应停组致畸发生率＝51/21485＝0.24%
相对危险度RR＝(10/24)∻(51/21485)＝175.95
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吸烟与肺癌
英国的Doll和Hill在以医院病人为对象进行了吸烟 与肺癌关系的研究基础上，并获初步阳性结果之后，于 1951年开始，作了一项验证吸烟与肺癌关系的对列研究。
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研究选择1920~1940年期间入院的，在麻 省居住的，55岁及以下的妇女，其中做过下列手 术的为研究对象：①子宫切除，②单侧卵巢切除， ③双侧卵巢切出手术的，和④用镭或X线照射过子 宫或卵巢进行治疗的人都算做暴露组。⑤胆囊切 除的做对照组。
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抽样调查
抽样调查（sampling survey）是指从全体被研究对 象中，按照一定的方法抽取一部分对象作为代表进行调查分析， 以此推论全体被研究对象状况的一种调查。
目的：是根据所得的样本资料估计和推断被调查现
象的总体特征，根据抽取样本所调查出的结果可以估计出该人
群某病的患病率或某些特征的情况。
（Doll和Hill,1956）第二次随访小结
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各年龄组每年每1000人口肺癌死亡率与吸烟量的关系
年龄（岁） 不吸烟
每日吸烟支数
1-
15-
25-
35-
0.05(1)
0.07(1)
0.00
0.11(1)
45-
0.00
0.31(3)
0.62(9) 0.75-5(8)
55-
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第五章 队列研究
队列研究(cohort study),又称前瞻 性研究(prospective study)将研究对象 按是否暴露于某因素分成暴露组与非暴露 组（对照组），随访适当长的时间，比较 两组之间所研究疾病的发病率或死亡率差 异，以研究暴露因素与这个（些）疾病之 间的联系。
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模式
前瞻 暴露
未暴露
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病人 非病人 病人
非病人
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特点
1、属于观察研究方法 2、研究对象按暴露与否进行分组。 3、观察方向由“因”及“果”：队列研究从
时间顺序上来看是前瞻性的，所以又叫前 瞻性（prospective)研究。 4、能确证暴露与疾病的因果联系
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⑵归因危险度：（Attributable Risk AR）
也叫特异危险度或率差。 AR= Ie - I0 AR= Ie-I0=a/n1-a/n0 RR=Ie/I0 Ie=RR×I0 AR=Ie - I0=RR × I0-I0=I0(RR-1)
2.02 2.04
2.02
2.01
1.56
2.63
其他呼吸道病 126
1.10 0.81 1.13
1.00
1.11
1.41
冠状动脉栓塞 508
4.87 4.22 4.87
4.64
4.60
5.99
其他原因
779
6.76 6.11 6.89
6.82
6.38
7.19
总死因
1717 15.84 13.25 15.78 14.92 14.49 18.84
现况调查与队列研究
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现况调查
又称为横断面研究是指在某一 人群中应用普查或抽样调查等方法收 集特定时间内有关变量，疾病或健康 状况的资料，以描述目前疾病或健康 状况的分布及某因素与疾病的关联。
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大连医科大学流行病学教研室开展的现况调查
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这项队列研究系以英国登记注册的医生为对象，自 1951年10月31日开始，以信函（调查表）访问为手段， 调查了59600位医生，得到满意应答的40701名，其中男 34494，女6207名。此研究持续至1976年，共20余年，观 察期中于1954、1956、1964和1976年多次进行了阶段小 结，资料以男性为主作了多方面的分析。
随访的期限应根据所研究的疾病的自然史 和潜伏期而定。
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随访终点或观 察的结局多为各组研究 对象的发病或死亡，但 必须是本项研究规定的 疾病发病或死亡，如研 究规定的疾病结局为高 血压或死亡结局为胃癌， 则某研究对象患了病毒 性肝炎并不认为该人已 达到随访终点，仍应继续随访。若某对象死于肺癌，尽管 已不能对其继续随访，但依然不能算作到达终点。
4.放射处理
468 5 0.0107 0.0106 0.54
结论：人工绝经减少乳腺癌的发生危险。单侧卵巢切除的病人未完
全影响性机能，实际上起到了第二对照的作用。
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实施
⑴样本含量 ⑵研究队列的选择 ⑶资料收集 ⑷随访
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研究队列的选择
条件：选择暴露易确定，随访容易，比较稳定
人工绝经与乳腺癌
1926年至1962年期间，有七次病例对照研究 报告都表明，人工绝经史（指外科手术切除子宫或双 侧卵巢的）在乳腺癌病人中所出现的比例较各种对照 中的比例为低。为了进一步确认这一现象，拟进行一 项队列研究。见于前瞻性队列研究需要很长时间才能 获得足够的人工绝经手术病例和随后出现的乳腺癌结 局，所以1968年Feinleib利用波士顿地区几个教学医 院的病案记录进行了该项研究。
1959-1961年间，在西欧诸国家，特别是 西德与英国新生儿患短肢畸形明显增加，成 为一次先天性畸形流行。估计病例高达万例， 遗留数千残废儿童，是医学史上的一次灾难 性事件。
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不同大学医学院附属小儿科收治
的短肢畸形病例数
地 区 1949~1959 共计
1959
1960
E
a
b
n1=a+b a/n1
E
c
d
n0=c+d c/n0
m1=a+c m0=b+d N=a+b+ c+d
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资料分析
队列研究
要比较的是暴露组
与非暴露组的发病
率或死亡率，因此
队列研究资料分析
最基本的是率的计
算。
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率的计算
⑴累积发病率(cumulative incidence, CI), 观察人数较多，观察人口比较稳定时，不论观察 时间长短，以开始观察时的人口数为分母，整个 观察期内发病人数为分子，计算该观察期的累积 发病率。同理可计算累积死亡率（CM）
波恩
2
50
71
不来梅
20
24
法兰克福
1
11
16
格廷根
3
10
14
汉堡
1
154
185
海德尔堡
2
9
16
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1961
三年
19
4
4
1
30
5
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(
反
应
Fra Baidu bibliotek
停
销
售
量
短
占 销 售 总 量
肢 畸 形 例 数
的
比
例
%)
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可怕的反应停婴儿
被反应停夺去胳膊的孩子们
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群组研究的特征
群组研究起于人群对研究因素的暴露特征， 止于暴露的结局，是由“因”到“果”，而病例对 照是起于人群的疾病（结局）状态，回溯寻找可能 的暴露，是由“果”返回“因”。
病例
对照
暴露
a
b
非暴露
c
d
比较发病百分比：a/a+b和c/c+d
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作者未在一般居民中取对照组，由医生的不吸烟者 作内对照。
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每年每1000名35岁及以上男性标准死亡率与最近吸烟量的关系
死因
死亡数
死亡率
总 不吸烟 吸烟者 吸烟者平均每日吸烟量（克）
者
1-
15-
25-
肺癌 其他癌
84
0.81 0.07 0.90
0.47
0.86
1.66
220
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现况调查的目的
①描述疾病或健康状况的分布 ③适用于疾病的二级预防
②发现疾病线索；
④评价疾病的防治效果
⑤疾病监测；
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现况调查的种类
普查和筛检 抽样调查
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普查
为了解某病的患 病率或健康状况，于 一定时间内对一定范 围的人群中每一成员 所作的调查或检查。
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反应停（Thalidomide）与先天性畸形
经临床、流行病学与动物实验等病因研究证明这 是由于孕妇在妊娠4-8周期间服用了反应停而引起。各 国反应停的销售量与四肢短缺性畸形的病例数呈正比。 反应停是当时广泛用于治疗妊娠呕吐的药物。该药从 市场撤消后，病例已较少见。反应停灾难发生后，不 少国家建立了先天性畸形监察系统与制度，加强药物 流行病学的研究，并改进了药物筛选、生产与使用管 理方法。