检验科室间质控管理制度.doc
检验科室内质控管理制度
检验科室内质控管理制度
室内质控是获得可靠检验结果的前提，也是实验室全面质量管理的主要内容。
健全的室内质检体系可以增加签发实验报告的把握度，而且在今后随时可能发生的医疗纠纷中，增加了对自己十分有利的证据。
根据实验室标准化管理的要求，现就室内质控的有关问题作如下规定，请各实验室参照执行。
1、各专业实验室应创造条件开展室内质控。
生化、血液细胞计数、尿化学，应每天做室内质控,特殊项目在更换试剂批号或校准后进行质控。
2、室内质控数据的处理：
所有开展质控的项目，不论每日做还是需要时做，均应把数据输入质控管理软件或质控图表，求出其平均值、标准差、变异系数及在出控分析。
3、室内质控数据的管理：
1)统计：每月末，应对当月所有的质控数据进行汇总和统计处理，并做本月室内质控评价。
2)上报：每月5日前将前一月的质控图打印、分析、评价后由实验室主任签字后上报科室存档。
4、失控处理及失控报告单：
遇到失控，应按失控原因进行分析，并按步骤采取相应措施予以纠正。
失控后必须填写失控记录以及纠偏措施。
5、监督：科主任定期或不定期抽查室内质控开展执行情况,对未严格执行者按科室有关规定进行批评及经济处
罚。
并记录在业务考评内容中，作为各室评审时的材料。
5.3纠正措施控制程序。
检验科室间质控管理制度
检验科室间质控管理制度科室间质控管理制度是指医疗机构内不同科室之间相互检验、相互协助，确保临床检验结果的准确性和可靠性的一种管理制度。
科室间质控管理制度的建立与实施，对于提高临床检验的质量和效率起着至关重要的作用。
下面将从制度的意义、内容和实施过程等方面进行探讨。
科室间质控管理制度的建立和实施具有重要意义。
首先，科室间质控管理制度可以有效地减少检验结果的误差和偏差，提高临床诊断的准确性和可靠性。
其次，科室间质控管理制度能够促进不同科室之间的合作与交流，提高工作效率和工作质量。
再者，科室间质控管理制度有助于规范不同科室的工作流程和质量标准，提高整体工作水平。
最后，科室间质控管理制度还可以增加医疗机构的竞争力和声誉，提高患者对医疗机构的满意度。
科室间质控管理制度的具体内容主要包括四个方面：质控指标的确定、质控计划的制定、质控结果的分析和反馈、质控措施的改进。
首先，质控指标的确定是科室间质控管理制度的基础。
质控指标应该与科室的工作任务密切相关，具有实际应用意义。
其次，质控计划的制定是科室间质控管理制度的重要组成部分。
质控计划应该明确质控的目标、内容和时间节点，合理安排和分配资源，确保质控工作的顺利进行。
第三，质控结果的分析和反馈是科室间质控管理制度的关键环节。
质控结果分析需要对质控指标的达标情况进行评估和统计，并及时向相关人员反馈结果，以便及时采取纠正措施。
最后，质控措施的改进是科室间质控管理制度的重要环节。
根据质控结果分析的情况，科室应该及时调整和改进质控措施，以达到不断提高工作质量的目标。
科室间质控管理制度的实施过程主要包括以下几个步骤。
首先，明确质控的目标和任务。
科室应该明确自身的质控目标，并根据实际情况制定相应的质控任务。
其次，制定质控计划。
质控计划应该明确质控的时间节点、工作内容和资源分配。
第三，组织质控工作。
科室应该合理安排人力和物力资源，并组织相关人员进行质控工作。
然后，进行质控结果分析和反馈。
检验科室内质控制度
检验科室内质控制度（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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检验科室内质控制度
检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s（1-2s）警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s（1-3s）失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s（2-2s）失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s (R-4S)失控：R代表范围，两份质控物中，一个结果超过均值+2s 另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s（4-1s）失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：指10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,（对于在一侧偏离中心线的距离没有限制）判断失控，对系统误差敏感。
用于发现系统出现偏移的情况。
可用质控规则：(1)、1-2S； (2)、1-2S/1-3S/2-2S/4-1S； (3)、1-3S/2-2S。
(4)、1-3S/2-2S/4-1S/R-4S。
误差检出概率（Ped）理想状态是100%，在实际工作中一般认为在90%以上就达到了检出误差的要求。
质控规则的假失控率（pfr）一般认为小于5%是可以接受的，而过高的pfr将增加室内质控分析的难度并消耗不必要的人力和物力资源。
Levey-Jennings质控方法：其质控规则为单独的13s（1-3s）或12s（1-2s）简单易行。
Westgard多规则质控方法：12s/13s /22s/R4s/41s/10X，其中12s被认为是警告规则，当有一个质控结果触发此项规则时，提示本批次的检测结果可能存在问题，但是尚不能确定为失控，需要依次启动13s 、22s、R4s、41s、10X规则进行判断，如果符合其中的任何一项质控规则的标准，即可判断为失控，患者的检测报告不能发放，同时根据违背规则的情况判断误差可能属于随机误差（13s 、R4s）还是系统误差（22s、41s、10X）。
检验科室内质控工作制度
检验科室内质控工作制度科室内质控工作制度是一个重要的管理工具，它能够有效监督科室内各项工作的进行，并提供必要的改进措施，以提高科室的工作质量和效率。
下面将介绍科室内质控工作制度的内容和实施过程，以及对其进行检验的方法。
一、科室内质控工作制度的内容1.目标和指标：制定科室质量控制的目标和指标，明确科室的工作要求和标准。
2.责任分工：明确各个岗位的职责和责任，确保科室内所有人员都参与到质控工作中。
3.数据收集和记录：建立科室数据收集和记录的制度，确保数据的准确性和完整性，并及时反馈给相应的人员。
4.分析和评估：对收集到的数据进行分析和评估，发现问题和不足，并制定改进措施。
5.改进措施和实施：根据评估结果，制定相应的改进措施，并确保其在科室内得以有效实施。
6.反馈和追踪：对改进措施进行反馈和追踪，评估措施的有效性，并根据情况做出必要的调整。
二、科室内质控工作制度的实施过程1.确立质控小组：由负责人指定一些关键人员组成质控小组，负责质控工作的策划和实施。
2.制定质控计划：根据科室的工作情况和质量目标，制定质控工作的计划和任务。
3.数据收集和分析：根据质控计划，收集并整理相关的质量数据，进行分析和评估。
4.制定改进措施：根据数据的分析结果，确定需要改进的方向和具体措施，并制定相应的实施计划。
5.实施改进措施：将改进措施落实到科室内的实际工作中，确保其得以有效执行。
6.反馈和追踪：对实施的改进措施进行评估和反馈，根据结果做出适当的调整，并继续追踪工作效果。
三、科室内质控工作制度的检验方法1.目标和指标的检验：对科室所制定的目标和指标进行评估，判断其是否合理和可行。
2.责任分工的检验：检查科室内各个岗位的职责和责任是否明确，并观察员工的工作是否按照责任分工进行。
3.数据收集和记录的检验：检查科室的数据收集和记录是否规范和准确，查看数据的完整性和及时性。
4.分析和评估的检验：对科室对数据的分析和评估过程进行审查，判断其方法和结论是否科学和准确。
检验科室内质控制度
检验科室内质控制度科室内质控制度是指医疗机构科室在日常工作中，为了提高服务质量和患者安全而采取的一系列规章制度、流程和方法。
科室内质控是医院质量管理体系的一个重要组成部分，其有效运行对提高医疗质量和服务水平具有重要作用。
本文将围绕科室内质控制度展开，论述其重要性、设置过程和具体实施措施等方面内容。
一、科室内质控制度的重要性科室内质控制度对医疗机构的发展具有重要意义。
它是医院质量管理的重要手段，可以提高工作效果和工作质量，为各项工作提供科学依据。
科室内质控制度可以规范医务人员的行为，减少医疗事故的发生，提高病患满意度，增强医疗机构的竞争力。
科室内质控制度可以帮助医务人员规避风险，遵循医疗规范和标准，提升医疗技术水平。
二、科室内质控制度的设置过程1.明确目标：科室内质控制度的设计应当明确质量目标，包括医疗效果、安全性、满意度等方面的指标。
根据科室的特点和需求，制定合理可行的目标。
2.制定制度：根据科室的具体业务流程和工作特点，制定相应的质控制度。
制度应包括必要的操作规范、流程图、责任人和相应的操作标准等。
3.培训和备案：制度确定后，应对科室的医务人员进行培训，并进行备案。
培训内容包括制度的内容、执行要求以及如何监测和评估质控效果等。
4.监测和评估：科室内质控制度的执行需要有具体的监测和评估机制。
通过收集和分析数据，进行质量评估，及时发现问题和不足，并采取相应的改进措施。
三、科室内质控制度的具体实施措施1.设立质量委员会：科室应设立质量委员会，负责科室内质控工作的组织、协调和监督。
委员会应由科室主任、护士长、医务科主任、检验师等人员组成，确保工作的有序进行。
2.制定标准操作规程：根据科室的具体业务，制定相应的标准操作规程。
规程中应包括每项工作的操作步骤、工作要求和质量控制指标等内容。
3.设立质量监测指标：科室应设立相应的质量监测指标，对工作过程和结果进行监测和评估。
例如，对于各项检验项目，应制定合理的质量控制标准，并定期监测、评估。
检验科室间质控管理制度
检验科室间质控管理制度1. 什么是检验科室间质控？检验科室间质控，是指为了保证医疗机构检验室在人员、仪器、试剂等方面的一致性和可比性，避免因医疗机构内部科室所使用的检验设备和方法差异，而导致结果不一致的现象，确保医学检验结果的准确性，对检验科室的质量进行评估和管理的一种方法。
2. 检验科室间质控的目的检验科室间质控的目的，是为了提高医学检验的精确性和准确性，降低医疗事故的发生率，确保检验结果的可靠性。
同时，也帮助医疗机构进行科室质量管理，及时发现和解决问题，提高医疗机构的整体水平。
3. 检验科室间质控的管理制度为了实现检验科室间质控的目标，需要建立完善的检验科室间质控管理制度。
具体包括以下方面：3.1 质控委员会的设立医疗机构应该设立质控委员会，负责制定检验科室间质控的政策、制度及其实施细则。
此外，质控委员会还应该对检验科室的运行状况进行监督和评估。
3.2 质控计划的制定每年医疗机构应该制定年度质控计划，明确质控的目的、内容、方法、指标和时间。
质控计划要与机构的管理目标紧密结合，充分考虑科室的实际情况和发展需求，确保质控目标能够顺利实现。
3.3 质控数据的收集和分析医疗机构应该建立完善的数据收集和分析体系，收集重要的质控数据，并定期进行数据分析和评估。
质控数据包括但不限于：检验人员、仪器、试剂使用情况、检验结果准确性、分析和评估报告等。
3.4 质量评估和持续改进医疗机构应该定期进行内部质量评估，建立科学的指标体系和评价标准。
通过不断地数据分析和评估，及时发现并解决存在的问题和不足，以持续改进质量。
3.5 诊断校准医疗机构应该定期进行仪器的诊断校准和检验结果对比，确保检验结果的准确性和精确性。
3.6 操作规范和标准流程医疗机构应该建立标准化操作规范和流程，确保医疗机构内部检验流程的一致性和可比性。
4.医学检验是临床医学的重要组成部分，可靠性和准确性对于临床治疗具有重要意义。
因此，建立科学合理的检验科室间质控管理制度，对于提高医学检验的可靠性和准确性，确保医疗机构的整体质量水平具有重要意义。
医学检验科室内质控制度
医学检验科室内质控制度
Ⅰ目的
加强实验室质量控制，为临床提供及时、准确的检验报告。
Ⅱ范围
适用于医学检验科。
Ⅲ制度
一、原则上所有检验项目均应建立室内质控。
应使用河南省临检中心规定的质控品进行室内质控，注明质控品来源、浓度水平和质控规则。
若有河南省临检中心以外的质控，也应注明质控品的品牌和质控规则。
二、室内质控每天仪器定标后同日常检测标本一起测试，并绘制室内质控图。
室内质控数据必须及时输入计算机，生成质控图，及时观察并判断在控或失控。
各项目建立室内质控的均值和标准差，不可随意更改质控图上的标准差。
三、室内质控要求每天标本测试前、更换试剂批号、仪器重新定标等实验条件发生改变时测试。
四、检验人员根据检测项目对质控的要求准备两个医学决定水平的质控物，与常规标本相同条件下测定质控物，分析质控结果；对失控结果要求查明失控原因、去除原因后重新测定，在控
后方可进行标本测定，并要求做好失控报告。
五、失控时应有失控处理和纠正措施，并保留失控数据和质控图上的失控点，必须填写失控分析，纠正失控后才能发出检验报告。
六、各专业组要配备电脑，使用河南省临床检验中心提供的质控分析统计软件，室内质控数据应按要求定期上报结果，分析、反馈，结果有记录。
Ⅳ参考依据
1.《国家卫生健康委办公厅关于修订医疗机构临床实验室管理办法有关内容的通知》（国卫办医函〔2020〕560号）
2.《临床检验定量测定室内质量控制》（WS/T641—2018）。
检验科室内质量控制制度
检验科室内质量控制制度
1 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善 .
2每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告.
3 当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告；若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告.
4质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排.
5质控品的保存由各实验室指定专人负责.
6质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改.
7更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品.
8 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划.将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存.
9各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查.
10 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性.
11科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估.
12 各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结.。
检验科室内质控制度
检验科室内质控制度1. 引言在医疗检验领域，质控是保障诊断准确性和结果可靠性的重要环节。
科室内质控制度是指为了保证检验质量，规范检验流程和结果评价所建立的一系列管理制度和操作规范。
本文将介绍和分析检验科室内质控制度的必要性、目标、关键要素和实施步骤，并探讨其在提高检验质量和保障患者安全中的作用。
2. 检验科室内质控制度的必要性质控对于医疗检验的准确性和结果可靠性至关重要。
科室内质控制度的建立和实施可以有效地降低人为因素对检验结果的影响，提高检验准确性，减少误诊和漏诊的发生。
此外，质控系统还可以促进检验人员之间的信息交流和共享，提高团队协作效率，减少操作风险。
3. 检验科室内质控制度的目标科室内质控制度的目标主要包括以下几个方面： - 提高检验结果的准确性和可靠性，降低误差率； - 确保检验操作的规范性和标准化，减少人为因素的干扰； -保障患者的安全和健康，提高医疗服务质量； - 促进检验人员之间的交流与合作，提高团队效能。
4. 检验科室内质控制度的关键要素4.1 质控人员质控人员是制定和实施科室内质控制度的核心成员。
他们应具备一定的专业知识和技能，熟悉国家和行业相关的质量标准和规范，能够制定科学合理的质控方案，并监督和评估其执行效果。
4.2 质控项目和指标质控项目和指标是科室内质控制度的基础。
根据检验科室的具体情况和需求，选择合适的质控项目和指标进行监测和评估。
常见的质控项目包括设备校准、标本采集、样本处理、分析方法验证等，指标可以是误差率、准确度、重复性、灵敏度等。
4.3 质控流程和操作规范质控流程和操作规范是保障质量控制有效实施的关键环节。
科室内质控流程应包括质控项目的选择、实施、监测和评估等多个环节，操作规范应明确各项操作的要求和标准，确保每个环节都能按照规定的程序和标准进行。
4.4 数据管理和分析科室内质控制度需要建立完善的数据管理和分析系统。
质控数据应进行及时、准确的记录和存档，以便后续的数据分析和评估。
检验科实验室室间质量测定管理制度
检验科实验室室间质量测定管理制度
一、目的：
1、参加室间质量控制是国家医院管理年的必查项目，是评价实验室质量的重要手段。
2、通过室间质量调查，可以正确认识本实验室在所有参加调查实验室中的地位，检测结果与其他实验室之间的一致性，有利于自身改进与提高。
二、室间质控测定的操作：
1、收到卫生部、省质控物交各专业主管保存于质控室冰箱内，并保存好相关通知，记录规定的测定时间。
2、在规定检测日期前1天，再次维护保养仪器到最佳状态。
3、在规定时间内测定质控标本，把结果填入质控表，并填入相关说明，交科主任签核后，在规定的日期内上报质控结果。
5、把本次测定剩余的质控标本置冰箱冷冻保存。
6、把本次测定原始结果以excel格式存档保存。
三、质控结果的处理
1、将质控回报的结果填入相应表格内，算出与靶值的偏差率，观察偏差趋向。
总结经验、教训，提出改进方案。
2、指导临床检测工作，改进检测系统，确保临床标本结果的正确性。
检验质控管理制度
检验质控管理制度第一章总则第一条目的与依据为了提高医院检验工作的准确性、可靠性和标准化水平，保障患者的健康安全，订立本规章制度。
本规章制度依据《中华人民共和国卫生健康委员会办公厅关于加强医院检验质控工作的通知》（卫办函〔2019〕136号）等相关法律法规。
第二条适用范围本制度适用于医院各临床科室的检验中心及其分点试验室。
第二章职责与组织第三条管理者职责1.检验质控管理者应负责建立、组织和实施检验质控体系，确保质控工作的顺利进行。
2.检验质控管理者应指定专职质控人员，负责具体的质控任务和检查。
3.检验质控管理者应定期对检验质控工作进行评估，并及时采取措施解决存在的问题。
第四条质控小组1.检验质控小组由检验质控管理者依据需要组建，成员包含临床检验科负责人、质控人员、临床科室负责人等。
2.质控小组负责订立和修改检验质掌控度、质控标准和质量评估方案，组织实施相关培训和引导。
第五条质控人员职责1.质控人员应熟识相关法律法规和质控要求，参加订立和修改质掌控度、质控标准和质量评估方案。
2.质控人员应组织并参加对检验仪器设备的质量掌控和维护和修理工作，确保设备正常运行。
3.质控人员应进行试验室环境监测，确保环境条件符合质控要求。
4.质控人员应定期对检验人员进行技术培训和质量知识教育，提高他们的专业水平和质控意识。
5.质控人员应参加实施对检验结果的核查和验证工作，确保结果的准确性和可靠性。
第六条组织结构1.医院检验质控管理机构由检验中心中层干部构成，负责检验质控的具体组织和管理工作。
2.检验质控管理机构下设质控科室，负责质控人员的管理和培训，以及检验质控相关工作的协调和引导。
第三章质控内容和要求第七条质掌控度1.检验质掌控度由质控小组负责订立，包含检验质量掌控标准、质量评估方法和程序，以及异常结果的处理方案等。
2.质掌控度应基于国家相关标准和规范，确保检验工作的准确性、可靠性和标准化。
第八条检验人员管理1.检验质控管理者应确定检验人员的职责和资质要求，并建立相应的档案和培训记录。
检验科实验室质量控制制度
检验科试验室质量掌控制度1. 前言本规章制度旨在确保医院检验科试验室的质量掌控，提高检验结果的准确性和可靠性，保障患者的诊疗安全。
本制度适用于医院的检验科试验室，并要求全部相关人员严格遵守。
2. 试验室设备管理2.1 试验室设备的采购、验收、使用、维护和报废应依照国家相关法规和医院的规定进行。
2.2 试验室设备应定期进行校验和保养，保证设备的正常运行。
2.3 试验室设备的维护和修理和维护记录应及时、准确地填写，记录设备的故障和处理情况。
2.4 试验室设备使用人员应经过专业培训，并持有相应的操作证书。
3. 试验室环境管理3.1 试验室工作区域应保持清洁、乾净，废弃物应及时清理，确保试验环境卫生。
3.2 试验室应定期进行消毒，消毒记录应及时、准确地填写。
3.3 试验室应具备适当的通风设备，保证空气流通和质量。
3.4 试验室应定期进行环境监测，包含温度、湿度和干净度等指标。
4. 试验室标本管理4.1 试验室标本手记、保管和运输应依照相关规定进行，保证标本的完整性和准确性。
4.2 试验室标本的手记和保管记录应及时、准确地填写，确保标本的追溯和查询。
4.3 试验室标本的运输应符合国家和行业的相关规定，保证标本的安全性和及时性。
4.4 试验室标本的废弃处理应依照相关规定进行，保证标本的安全和环境的卫生。
5. 试验室质量掌控管理5.1 试验室应建立质量掌控体系，包含校准、验证、质量评价和纠偏等措施，保证检验结果的准确和可靠。
5.2 试验室应定期进行质量掌控样品的检测，确保分析结果的可比性和稳定性。
5.3 试验室应建立各类检验项目的参考值范围，参考值确实定应依据科学的方法和大样本的数据。
5.4 试验室应建立质量掌控记录，包含质量掌控样品的检测结果和质量评价等。
6. 数据管理6.1 试验室检验结果的记录应及时、准确地填写，并依照规定进行归档和保管。
6.2 试验室应建立数据查询和统计系统，供应检验数据的查询和分析功能。
检验科室内质控、室间质评管理规程
室内质控、室间质评管理标准操作程序室内质量控制1.试剂的质量保证(1)试剂应按规定的温度保存,一般含有抗体的血清和不加防腐剂的材料可冰冻保存,但一般建议最好用普通冰箱保存。
(2)抗血清和试剂细胞(除谱细胞)必须在每天使用前与相应的细胞和血清做阴、阳性对照,以检测其活性。
(3)抗人球蛋白试验阴性结果的应加入IgG致敏的红细胞,以检测抗人球蛋白试剂的活性。
2.设备的质量保证(1)必须保证所用的所有温度计的准确性和一致性,定期校正。
(2)需要温度控制的设备如水浴箱、干浴箱、孵箱等必须每天记录温度,确保在控制的温度范围内。
(3)存放血液及成分的普通冰箱和冷冻冰箱必须每4小时记录一次温度。
(4)血液加温器必须有一个温度计和温度报警器,将温度严格控制在380C 内。
(5)血清学试验专用离心机应每6个月检查一次转速,成分分离用的离心机也必须在每次修理后校正其转速和温度。
3.室内质量控制方法室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列的方法,连续的评价本实验室工作的可靠程度,确立报告能否发出。
旨在检测、控制本室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高本室常规工作中批间、批内标本检测的一致性。
(1)“即刻法”质控方法有些检验项目不是每天都要进行检验,如果要用同一批质控血清常规检测20次以后,再画质控图进行质控,难度较大。
采用“即刻法”质控统计方法,只需连续测3次,即可对第3次检验结果进行质控。
具体方法参见郑怀竟主编的《免疫学检验室间质评与室内质控》一书。
(2)x质控图的质控方法在计算机上计算各检测项目的均值和标准差,一般以x±2S为警告限,以制作x±3S为失控限,做质控框架图。
具体方法在很多医学教科书上都有阐述,此不赘述。
4.质量评估和改进计划。
(1)建立书面的质量评估和改进体系计划,并规定专人负责质量管理工作。
(2)建立指示质量和完成范围的程序。
(3)建立标致的质量操作手册,应包含所执行技术程序的法规政策和指导。
医院检验科室质量管理制度
一、总则为提高医院检验科的质量管理水平，确保检验结果的准确性和可靠性，保障患者生命安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、质量管理体系1. 质量管理组织（1）设立检验科质量管理小组，负责全科室质量管理工作。
（2）各专业实验室设立质控小组，负责本室质量管理工作。
2. 质量管理目标（1）确保检验结果的准确性和可靠性。
（2）提高检验效率和服务质量。
（3）降低检验风险。
三、质量管理内容1. 检验项目规范化（1）严格执行国家、行业和医院规定的检验项目标准。
（2）定期对检验项目进行评估和修订。
2. 仪器设备管理（1）定期对仪器设备进行维护、保养和校准。
（2）确保仪器设备处于良好状态，满足检验需求。
3. 试剂与耗材管理（1）严格执行试剂与耗材采购、验收、储存、使用等规定。
（2）确保试剂与耗材质量符合要求。
4. 检验操作规范（1）严格执行检验操作规程，确保操作规范。
（2）加强检验人员培训，提高操作技能。
5. 质量控制（1）开展室内质量控制，包括日、月、年度质控。
（2）参加室间质量评价活动，提高质评水平。
6. 信息管理（1）建立检验信息管理系统，确保信息准确、完整。
（2）加强信息安全，防止信息泄露。
四、质量考核与奖惩1. 定期对检验科质量管理工作进行考核，考核结果与科室及个人绩效挂钩。
2. 对在质量管理工作中表现突出的个人和团队给予表彰和奖励。
3. 对违反质量管理规定的行为，视情节轻重给予通报批评、经济处罚等处理。
五、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由检验科质量管理小组负责解释。
3. 本制度如与国家、行业和医院相关法律法规相抵触，以国家、行业和医院相关法律法规为准。
检验科室内质控工作制度
检验科室内质控工作制度一、背景检验科室作为医院的重要组成部分，其工作内容涉及到患者的生命健康，对结果的准确性和可靠性要求十分严格。
因此，对检验科室内的质控工作进行规范化管理，落实好质量管理要求，是确保检验各项指标达到标准的基础。
二、目的为了保证检验科室内各项检验工作的准确性和可靠性，提高检验科室的质量管理水平，制定了检验科室内的质控工作制度。
三、质控目标本制度的质控目标是确保检验科室内各项检验指标的准确性和可靠性，达到以下目标：1. 保证检验结果的准确性和可靠性，提高检验诊断水平。
2. 降低误检率和漏检率，提高检验结果的可靠性。
3. 强化质量管理，规范检验流程，确保操作规范、准确无误。
4. 提高检验科室的服务质量和患者信心，维护患者的健康权益。
四、质控方法检验科室内的质控方法主要包括如下几个方面：1. 内部质量控制：每日进行内部质量控制，逐批逐项查看、分析和记录分析结果。
2. 外部质量控制：定期参加外部质量控制活动，组织人员对参加的质控项目进行分析和评估，并及时调整和改进检验操作和流程。
3. 质量审核：对检验科室内各项检验结果进行质量审核，确保检验结果符合质量管理要求。
4. 培训和教育：对检验科室的人员进行培训和教育，提高人员的技能和综合素质。
五、质控流程1. 内部质控流程：（1）每月制定内部质量控制计划。
（2）每日按照计划进行内部质量控制，将结果记录在内部质量控制登记表中。
（3）对异常结果进行分析、查找原因，并及时采取纠正措施。
（4）每月将内部质量控制结果进行汇总，形成内部质量控制报告，并提交质量管理部门进行审核和评估。
2. 外部质量控制流程：（1）每年制定外部质量控制活动计划。
（2）根据计划，定期参加外部质量控制活动。
（3）组织人员进行数据分析和评估，并及时进行调整和改进。
（4）将外部质量控制结果进行汇总，形成外部质量控制报告，并进行审核和评估。
3. 质量审核流程：（1）定期对检验结果进行质量审核。
检验科室内质控工作制度
检验科室内质控工作制度一、工作目的为检验科室结果的准确性、稳定性和可靠性提供保障，提高诊断和治疗水平，建立和完善科室内质控体系，规范科室操作流程，加强质量管理。
二、工作内容1.质控样本的选择与收集质控样本的选择应根据样本类别、检测项目和样本来源等因素进行合理的选择，根据质控样本制定相应的标准值和范围。
质控样本收集要注意样本的数量和时间要点，避免误差和偏差。
2. 检验项目结果比较分析质控样本检测结果与标准范围进行比较分析，分析结果合格率、平均值和变异系数等指标。
通过对结果的分析，找出存在的问题，及时纠正，以确保检验结果的准确性稳定性和可靠性。
3. 接受审核制度对科室开展的各项检验结果进行审核。
对异常结果或者不符合标准的样本重新检测，并进行记录备查。
4. 工作记录管理制度建立科室内质控档案，对质控过程的数据和结果进行备案管理、加密存储，并定期进行更新和归档。
质控记录应包括检测项目、标准、样本编号、结果、审核、处理等信息。
5. 人员培训考核制度针对检验科室所有工作人员进行培训和考核，加强对技能的培训与提高，确保所有工作人员都能够熟练、规范地进行操作。
三、执行流程1.质控样本的选择：根据质控的检测项目和范围，选择符合标准的质控样本。
2.质控样本的收集：质控样本的收集需要注意样本的数量和时间要点，避免误差和偏差。
3.质控样本的检测：按照科室内质控体系的要求进行质控样本的检测。
4.质控样本的结果分析：对质控样本的检测结果进行分析，比较分析结果合格率、平均值和变异系数等指标。
5.质量问题的纠正和改进：对检验结果存在的问题进行分析，找出原因，进行纠正和改进。
6.质量记录的管理：建立科室内质控档案，对所有过程的数据和结果进行备案管理、加密存储，并定期进行更新和归档。
7.人员培训考核：针对检验科室所有工作人员进行培训和考核，加强技能的培训与提高，确保所有工作人员都能够熟练、规范地进行操作。
四、工作标准1.质控样本的选择应符合科室质控要求，样本的规格、数量、来源等信息应准确记录及存档。
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检验科室间质控管理制度1 生化检验室间质评（EQA）标准操作程序
【该SOP变动程序】
本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任
【目的】
生化检验室间质量控制。
【操作步骤】
1.室间质评的申请
根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、卫生部临检中心或省级临检中心质评计划。
2.质控品的接收及登记
实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。
3.室间质评样本的检测
实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。
实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字，表明室间质评的标本是按常规标本处理。
实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。
实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，包括室间质评结果的记录表格、EQA 计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。
4.室间质评结果的上报
质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。
5.室间质评回报及分析
5.1实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。
室间质评计划的成绩要求：
(1)每次活动每一分析项目未能达到80％称为本次活动该分析项目不满意EQA成绩。
（2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA 成绩。
(3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0。
(4)对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。
(5)所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。
对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA 成绩，实验室必须进行适当的培训及采取纠正措施并有文件化的记录，同时实验室对文件记录必须保存两年以上。
5.2室间质量评价未能通过可能有以下几方面原因：
(1)校准和系统维护计划失败；
(2)室内质量控制失控；
(3)实验人员的能力欠缺；
(4)结果的评价、计算和抄写错误；
(5)室间质评样本处理不当，如冻干质控物的复溶、混合、移液和储存不当等；
(6)室间质评样本本身存在质量问题；
(7)室间质评组织者公议值或靶值定值不准等。
如果在室间质量评价中发现的问题得不到确认和改正，
那么检测过程出现的差错可能再次发生。
室间质评未能通过，实验室应有一个综合检查发现错误可能出现的原因以避免类似的错误不再发生。
实验室管理者有责任保证以上措施的落实。
6.室间质评数据及文件的管理
有关室间质评数据、记录、结果回报、质评结果分析、纠正措施等均应归档保存至少两年以上。
室间质控样本接收记录表。