骨科外来器械和植入物的管理ppt课件
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骨科手术外来器械及植入物的安全管理优秀课件
五.外来器械及植入物术后安全
植入物及器械的术后管理： ①手术结束后，手术所用的辅助器械需经污物通道 送往消毒供应中心，经供应中心初步清洁后方可取 走。 ②术后剩余耗材由洗手护士清点无误后交给手术室 库管员，由手术室库管员于每日下午与供应商清点 交接后让其取走。
三.外来器械及植入物术前安全管理
（三）.植入物术前注意事项： 术前医师根据手术所需通知供应商备齐手术科室所需
的各种规格型号植入物材料，填好联系单送至物质管理 部门，由专业管理人员逐项验收生产批号、产品有效期、 注册号等并登记好术前联系单。验收完毕交由供应商送 至手术室验收打包消毒。
四、外来器械及植入物术中安全管理
1.外来器械的使用 外来手术器械包在使用时，必须经巡回护士检查、核对、
开启后传递至器械台上。巡回护士应扫描外来手术器械包的条 形码编号，并将条形码粘贴在手术护理记录单上背面。同时在 植入物登记表上记录器械的名称、规格、数量、厂家等信息， 随病历保存以便追溯，从而完整的记录外来器械的使用过程。
巡回护士对一次性使用无菌手术器械进行验收，查看包 装是否完整，医师。
一.外来器械及植入物
（二）植入物： 1.植入物：放置于外科操作造成的或者 生理存在的体腔中，留存时间为30天或 者以上的可植入型物品。
2.可追溯：对影响灭菌过程和结果的关 键要素进行记录，保存备查，实现可追 踪
二.骨科植入物分类：
人工关节 膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退 行性关节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的 关节置换；
一.外来器械及植入物
2.外来器械的特点： 针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性强、 更新迅速。 一般医院不作常规配备，其中以骨科植入性 手术相应的配送器械、动力工具等最为多见。
骨科手术外来器械及植入物的安全管理
正确使用器械和植入物，避免操作 失误。
法律法规
遵守相关法律法规，确保手术的合 法性和安全性。
培训内容与方法
01
02
03
04
理论课程
介绍骨科手术的基本知识、器 械及植入物的种类和使用方法
。
实践操作
通过模拟手术或真实手术操作 ，提高医护人员的操作技能。
案例分析
分析实际手术中遇到的问题， 总结经验教训。
器械及植入物的风险因素分析
器械老化与磨损
操作不规范
长时间使用或频繁使用可能导致器械 性能下降，增加手术风险。
使用外来器械及植入物时，如操作不 规范，可能造成器械损坏或误伤患者。
消毒不彻底
器械及植入物在多次使用过程中可能 携带多种病原体，如细菌、病毒和真 菌，如消毒不彻底，易引发感染。
器械及植入物的风险评估方法
01
02
03
定期检查
对所有外来器械及植入物 进行定期检查，确保其性 能良好。
消毒效果监测
对每次消毒后的器械及植 入物进行微生物检测，确 保消毒效果达标。
使用记录
详细记录器械及植入物的 使用情况，以便追溯和管 理。
器械及植入物的风险控制措施
严格筛选供应商
选择有资质、信誉良好的 供应商，确保器械质量可 靠。
患者体内。
术后处理
手术后对外来器械及植 入物进行清理、保养和 登记，确保其安全返回
原单位。
02
骨科手术外来器械及植入 物的安全管理规范
器械的验收与检查
验收
对每批次的骨科手术器械进行数量、规格、性能等指标的验收，确保符合质量 标准和使用要求。
检查
对器械进行细致的检查，包括外观、结构、功能等方面，确保无损坏、无锈蚀、 无污染。
法律法规
遵守相关法律法规，确保手术的合 法性和安全性。
培训内容与方法
01
02
03
04
理论课程
介绍骨科手术的基本知识、器 械及植入物的种类和使用方法
。
实践操作
通过模拟手术或真实手术操作 ，提高医护人员的操作技能。
案例分析
分析实际手术中遇到的问题， 总结经验教训。
器械及植入物的风险因素分析
器械老化与磨损
操作不规范
长时间使用或频繁使用可能导致器械 性能下降，增加手术风险。
使用外来器械及植入物时，如操作不 规范，可能造成器械损坏或误伤患者。
消毒不彻底
器械及植入物在多次使用过程中可能 携带多种病原体，如细菌、病毒和真 菌，如消毒不彻底，易引发感染。
器械及植入物的风险评估方法
01
02
03
定期检查
对所有外来器械及植入物 进行定期检查，确保其性 能良好。
消毒效果监测
对每次消毒后的器械及植 入物进行微生物检测，确 保消毒效果达标。
使用记录
详细记录器械及植入物的 使用情况，以便追溯和管 理。
器械及植入物的风险控制措施
严格筛选供应商
选择有资质、信誉良好的 供应商，确保器械质量可 靠。
患者体内。
术后处理
手术后对外来器械及植 入物进行清理、保养和 登记，确保其安全返回
原单位。
02
骨科手术外来器械及植入 物的安全管理规范
器械的验收与检查
验收
对每批次的骨科手术器械进行数量、规格、性能等指标的验收，确保符合质量 标准和使用要求。
检查
对器械进行细致的检查，包括外观、结构、功能等方面，确保无损坏、无锈蚀、 无污染。
外来手术器械管理 ppt课件
部，由医务部审核合格后，及时通知装备部，由装备部及时通知器械 商。
ppt课件
31
供应商应做什么？
对于使用频率高的医疗器械，要求厂商固定配置一定数量长期存放。 对于使用频率低、特殊耗材和植入性器械及耗材必须在术前一天送达 消毒供应中心，方便清洗、消毒、灭菌。
ppt课件
32
感染管理科应该怎么做？
ppt课件
16
感染管理科：负责审核外来器械供应商的资质。包括： 生产企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器械生产企业许可证 、 税务登记证 、中华人民共和国医疗器械注册证 、医疗器械产品生产 注册证及制造认可表 、产品质量认证书 ）
ppt课件
17
经营企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器械经营企业许可证 、 税务登记证 、所投标项目的代理或授权书 ）
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群QQ号：XXXX
ppt课件
68
ppt课件
42
三、检查和包装 按照外来医疗器械及植入物清点签收单整理器械。 检查清洗效果和器械功能。 根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。
灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。
ppt课件
43
在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学 指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。 包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及 名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期 及失效日期。标识应有可追溯性。
所有外来手术器械必须由医院招标小组严格按照我院招投标管理程序 集中招标采购。
索取并保存以下加盖供货单位公章的相关复印件，建立供货方档案， 具体包括：
骨科外来器械和植入物的管理课件
常见心律失常心电图诊断的误区诺如 病毒感 染的防 控知识 介绍责 任那些 事浅谈 用人单 位承担 的社会 保险法 律责任 和案例 分析现 代农业 示范工 程设施 红地球 葡萄栽 培培训 材料
准入制度
❖ 要求来我院手术室参与跟台手术的器械公司人员 ，必须经过正规医学院校的全日制教育，提供身 份证、毕业证书、注册证、并取得了其器械公司 的上岗证。准入管理制度对器械公司人员进行资 质认证，使其人员固定，方便管理。
常见心律失常心电图诊断的误区诺如 病毒感 染的防 控知识 介绍责 任那些 事浅谈 用人单 位承担 的社会 保险法 律责任 和案例 分析现 代农业 示范工 程设施 红地球 葡萄栽 培培训 材料
❖ 我国目前对医院外来器械人员没有统一
的认定标准，也没有卫生主管部门颁发的 上岗证，器械公司技术员素质参差不齐， 有些根本不是学医专业 。
❖国内大部分开展的骨科复杂手术，如各类 关节置换术、脊柱手术等都需要使用相关 器械公司配套的专用手术器材。
常见心律失常心电图诊断的误区诺如 病毒感 染的防 控知识 介绍责 任那些 事浅谈 用人单 位承担 的社会 保险法 律责任 和案例 分析现 代农业 示范工 程设施 红地球 葡萄栽 培培训 材料
常见心律失常心电图诊断的误区诺如 病毒感 染的防 控知识 介绍责 任那些 事浅谈 用人单 位承担 的社会 保险法 律责任 和案例 分析现 代农业 示范工 程设施 红地球 葡萄栽 培培训 材料
❖ 构建消毒供应中心和手术室一体化的外来手术器 械的灭菌质量监控流程，成立监控小组，有护士 长、责任组长及专职护士组成。加强过程监控及 时与器械商护士沟通及时改进。通过有效的监督 管理，帮助医院构件一个感染控制平台，使医护 人员能从物品清洗消毒、灭菌及运输过程中找到 感染控制的薄弱点。
外来手术器械及植入物管理PPT演示
10
11
跟台人员的要求
外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训， 以掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部 签发“跟台证明”
跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制 度，了解手术室的基本结构、布局、流程，严格 遵守无菌技术操作。
未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间， 应按照要求存放在指定位置。
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应 进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
15
外来器械的管理制度
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械， 所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对 手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植 入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性 方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放 入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物 监测结果告知手术室。
40
二、夜间有急诊手术，需要植入性器械怎 么办？
41
答：一般说来，夜间的急诊手术不会涉及 到植入性器械，如确实需要的情况下，通 知CSSD加班，严格按照程序进行器械的清 洗、消毒、灭菌。
42
三、如果手术已做完，生物监测才回来， 且生物监测结果不合格怎么办？
43
答：需要严格观察手术后患者的情况如何， 有无感染。建立良好的追溯系统，一旦出 现问题，立即查找原因，解决问题，防止 医疗纠纷，妥善处理事情。
44
45
CSSD与供应商共同清点、核对器械，无 误后，共同在清单上签名，作好登记，核 对信息包括：手术名称；手术患者姓名、 床号；器械的品牌、名称和数量；植入物 种类、规格、数量等。
24
2、清洗和消毒
器械公司应提供详细的器械清洗流程和注 意事项
11
跟台人员的要求
外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训， 以掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部 签发“跟台证明”
跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制 度，了解手术室的基本结构、布局、流程，严格 遵守无菌技术操作。
未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间， 应按照要求存放在指定位置。
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应 进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
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外来器械的管理制度
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械， 所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对 手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植 入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性 方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放 入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物 监测结果告知手术室。
40
二、夜间有急诊手术，需要植入性器械怎 么办？
41
答：一般说来，夜间的急诊手术不会涉及 到植入性器械，如确实需要的情况下，通 知CSSD加班，严格按照程序进行器械的清 洗、消毒、灭菌。
42
三、如果手术已做完，生物监测才回来， 且生物监测结果不合格怎么办？
43
答：需要严格观察手术后患者的情况如何， 有无感染。建立良好的追溯系统，一旦出 现问题，立即查找原因，解决问题，防止 医疗纠纷，妥善处理事情。
44
45
CSSD与供应商共同清点、核对器械，无 误后，共同在清单上签名，作好登记，核 对信息包括：手术名称；手术患者姓名、 床号；器械的品牌、名称和数量；植入物 种类、规格、数量等。
24
2、清洗和消毒
器械公司应提供详细的器械清洗流程和注 意事项
骨科手术外来器械及植入物的安全管理
器械验收
对每批次的器械进行验收 ，核对数量、规格、灭菌 状态等信息，确保符合手 术要求。
器械清洗与保养
确保器械在使用前已经彻 底清洗干净，并按照规定 进行保养，保证器械的性 能和安全性。
手术中的操作规范
严格遵守无菌原则
在手术过程中，确保手术区域的无菌 状态，防止感染。
正确使用器械
植入物的核对与记录
验收
在收到器械后，应进行严格的验收工作。检查器械的数量、规格、质量等是否 符合要求，并核对产品合格证明和其他相关文件。对于不合格或存在缺陷的器 械，应及时退回供应商并要求更换或退货。
器械的清洗与消毒
清洗
清洗是保证器械无菌状态的重要环节。应使用专用的清洗剂和清洗设备进行清洗 ，确保器械表面和内部无污渍、血渍和其他残留物。清洗后应进行严格的检查， 确保清洗效果符合要求。
人员操作失误风险的预防与控制
操作流程规范
制定详细、规范的操作流程，确保医护人员按照 流程进行操作。
培训与考核
对医护人员进行专业培训和考核医护人员的操作进行检查和评估，发现问 题及时纠正。
05
骨科手术外来器械及植入物的 监管与改进
定期检查与评估
01
记录与归档
对手术过程中的相关记录进行整理 和归档，包括器械使用情况、植入 物信息、手术过程等，以便于后续 的查阅和管理。
04
骨科手术外来器械及植入物的 风险控制
感染风险的预防与控制
严格筛选供应商
确保供应商具备资质，产品经过严格检测，降低感染风险。
器械清洗与消毒
每次使用后，应按照规定进行彻底清洗、消毒，确保无菌状态。
经验三
加强手术室内的消毒和清洁工作，确保手术环境的安全和无菌。
外来器械与植入物的管理ppt课件
外来器械与植入物的管理
1
骨科手术特点
手术种类多
手术时间长 手术器械多 配合难度大
2
植入物的出现
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
医疗技术的发 社会现代化的 生活质量的提
展
发展
高
3
外来器械概论
由医疗器械生产
定
厂家、公司租借或免费提供给医院
义
可重复使用的要医疗器械
厂家带到医院
理监测合格 2.灭菌时间10min，化学监 测合格 3.干燥时间监测合格 4.批量监测合格
17
外来器械储存
18
外来器械的使用
19
外来器械的使用登记
20
植入物管理
• 一次性包装：当天送用 • 需灭菌使用：单独包装送至供应室灭菌
21
植入物使用登记
国家药品监管局和卫生部联合印发《关于继续加强对医疗 机构的医疗器械监督管理的通知》中要求骨科植入性医疗
植入到外科操作造成的
L
பைடு நூலகம்
或者生理存在的体腔中
留存时间大于等于30天 的可植入型物品
8
LOREM IPSUM DOLOR
完善 管理制度
外
来
工作流程 优化
器
械 管
确保 灭菌质量
理
目
切口感染率 降低
标
提高 使用满意度
9
全膝关节置换物品准备
10
物品准备
主管医生电话通知厂家提前一天准备器械
11
外来器械接受
器械须有可追溯性。
病 例 登 记
存 档 登 记
22
怎么办？
1
骨科手术特点
手术种类多
手术时间长 手术器械多 配合难度大
2
植入物的出现
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
医疗技术的发 社会现代化的 生活质量的提
展
发展
高
3
外来器械概论
由医疗器械生产
定
厂家、公司租借或免费提供给医院
义
可重复使用的要医疗器械
厂家带到医院
理监测合格 2.灭菌时间10min，化学监 测合格 3.干燥时间监测合格 4.批量监测合格
17
外来器械储存
18
外来器械的使用
19
外来器械的使用登记
20
植入物管理
• 一次性包装：当天送用 • 需灭菌使用：单独包装送至供应室灭菌
21
植入物使用登记
国家药品监管局和卫生部联合印发《关于继续加强对医疗 机构的医疗器械监督管理的通知》中要求骨科植入性医疗
植入到外科操作造成的
L
பைடு நூலகம்
或者生理存在的体腔中
留存时间大于等于30天 的可植入型物品
8
LOREM IPSUM DOLOR
完善 管理制度
外
来
工作流程 优化
器
械 管
确保 灭菌质量
理
目
切口感染率 降低
标
提高 使用满意度
9
全膝关节置换物品准备
10
物品准备
主管医生电话通知厂家提前一天准备器械
11
外来器械接受
器械须有可追溯性。
病 例 登 记
存 档 登 记
22
怎么办？
骨科手术外来器械及植入物的安全管理PPT课件
三.外来器械及植入物术前安全管理
（三）.植入物术前注意事项： 术前医师根据手术所需通知供应商备齐手术科室所需
的各种规格型号植入物材料，填好联系单送至物质管理 部门，由专业管理人员逐项验收生产批号、产品有效期、 注册号等并登记好术前联系单。验收完毕交由供应商送 至手术室验收打包消毒。
四、外来器械及植入物术中安全管理
三.外来器械及植入物术前安全管理
三.外来器械及植入物术前安全管理
（二）.跟台人员的要求：
1.外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的 基本性能和操作方法，并由医务部签发“跟台证明” 2.跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制度，了解手术室 的基本结构、布局、流程，严格遵守无菌技术操作。 3.未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间，应按照要求存放 在指定位置。 4.跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违反，手术室 有权拒绝其进入手术室。
1.外来器械的使用 外来手术器械包在使用时，必须经巡回护士检查、核对、
开启后传递至器械台上。巡回护士应扫描外来手术器械包的条 形码编号，并将条形码粘贴在手术护理记录单上背面。同时在 植入物登记表上记录器械的名称、规格、数量、厂家等信息， 随病历保存以便追溯，从而完整的记录外来器械的使用过程。
巡回护士对一次性使用无菌手术器械进行验收，查看包 装是否完整，有无中文标识，是否在灭菌有效期内，符合要求 者方可提供给手术医师。
四、外来器械及植入物术中安全管理
2.植入物的危险因素 微生物容易繁殖 只要很少的细菌就能感染 抗菌素不容易杀灭微生物 微生物得以定植 生物膜形成
四、外来器械及植入物术中安全管理
3.植入物使用中应注意的问题 （1）.植入物应接近使用时开启，开启后尽可能减少不必要 的接触，取用安装植入物前，用无菌盐水洗涤手套上的血迹， 手术野加铺无菌巾。
外来器械管理制度-【PPT课件】
外来器械管理制度
手术室 张倩
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗安全隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌安全。
手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统，如关节置换术，骨钉或者钢 板，一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人带来永 久伤害。
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等，以便手术室及时收取和使用。
所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术 器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面， 随病例保存，以便追溯。
手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
总结
健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当 引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全， 避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
外来器械的质量是植入物手术安全的保障。
二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物
器械商提供的包括 1、送到供应室清洗灭菌的器械（普通的钉板）
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
自备器械
专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记和标记 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌 2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭
手术室 张倩
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械？ 植入物及外来医疗器械管理制度
一 .为何关注植入物及外来器械？
植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求高，且外 来医疗器械使用频率高，在各医院间流动频繁，存在严重 医疗安全隐患，因此，医院必须考虑外来器械的无菌安全。
手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统，如关节置换术，骨钉或者钢 板，一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人带来永 久伤害。
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等，以便手术室及时收取和使用。
所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传递到手术 器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面， 随病例保存，以便追溯。
手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束后经污 物通道送离手术间，交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商 带走。
总结
健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因管理不当 引起医院感染，保证整个手术过程顺利，保证患者安全， 避免因器械问题为病人造成的二次伤害，同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
外来器械的质量是植入物手术安全的保障。
二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物
器械商提供的包括 1、送到供应室清洗灭菌的器械（普通的钉板）
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
自备器械
专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记和标记 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌 2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭
外来器械管理制度PPT课件
10
总结
• 健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因 管理不当引起医院感染，保证整个手术过程顺利， 保证患者安全，避免因器械问题为病人造成的二 次伤害，同时降低了医疗风险为医疗安全提供有 力保障。
PPT学习交流
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感谢您的聆听，再会！
PPT学习交流
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外来器械管理制 度
手术室 张倩
PPT学习交流
1
学习内容
• 为何关注植入物及外来手术器械？ • 植入物及外来医疗器械管理制度
PPT学习交流
2
一 .为何关注植入物及外来器械？
• 植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求 高，且外来医疗器械使用频率高，在各医院间流 动频繁，存在严重医疗安全隐患，因此，医院必 须考虑外来器械的无菌安全。
PPT学习交流
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2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
PPT学习交流
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自备器械
• 专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记 和标记
• 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭 菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌
2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在 本院灭菌
PPT学习交流
• 所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传 递到手术器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术 护理记录单背面，随病例保存，以便追溯。
PPT学习交流
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• 器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训 课程，了解手术室环境和无菌要求后，征得手术 室同意，方可进入手术室，每次限一人。
• 使用后的外来器械，洗手护士要与器械清洁人员 认真交接，点清数量并签字，包裹好后放在指定 位置
PPT学习交流
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《外来手术器械管理》PPT课件
编辑版ppt
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修改前
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修改后
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如何去做好外来器械的管理，在这里最主 要的是提几个最关键的环节。也是大家平 时中问题最多的环节，最不便于管理的环 节。
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临床科室应做什么？
临床科室应提前三天，将特殊耗材申购单
同时报送医务部、装备部，由医务部审核 合格后，及时通知装备部，由装备部及时 通知器械商。
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手术室：接收消毒供应室送来的已灭菌好 的器械，查看是否合格，使用手术器械。
财务部：负责收取外来手术器械在我院的 清洗、消毒、灭菌等费用。
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我院从2010年起由医务部牵头，把几个科 室负责人召集到一起，共同讨论外来器械 的管理。最后达成一致。以红头文件的形 式下发各临床科室，要求遵照执行。
编辑版ppt
5
什么是植入物？
于外科操作造成的或者生理存在的体腔中， 留存时间为30天或者以上的可植入型物品。
编辑版ppt
6
植入物的分类
人工关节
膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退行性关 节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换；
骨折固定器材
有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系 统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、 外固定支架、髌骨爪等；
其他
人工心脏瓣膜、胸腔/腹腔导管、一次性吻合器、一次 性闭合器等；
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外来医疗器械处理中的潜在风险
在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性 的损坏。
由于结构复杂，多沟槽，多纹路，多孔洞等特点， 给清洗带来困难，不易彻底清洗干净。
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修改前
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修改后
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如何去做好外来器械的管理，在这里最主 要的是提几个最关键的环节。也是大家平 时中问题最多的环节，最不便于管理的环 节。
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临床科室应做什么？
临床科室应提前三天，将特殊耗材申购单
同时报送医务部、装备部，由医务部审核 合格后，及时通知装备部，由装备部及时 通知器械商。
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手术室：接收消毒供应室送来的已灭菌好 的器械，查看是否合格，使用手术器械。
财务部：负责收取外来手术器械在我院的 清洗、消毒、灭菌等费用。
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我院从2010年起由医务部牵头，把几个科 室负责人召集到一起，共同讨论外来器械 的管理。最后达成一致。以红头文件的形 式下发各临床科室，要求遵照执行。
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什么是植入物？
于外科操作造成的或者生理存在的体腔中， 留存时间为30天或者以上的可植入型物品。
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植入物的分类
人工关节
膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退行性关 节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换；
骨折固定器材
有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系 统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、 外固定支架、髌骨爪等；
其他
人工心脏瓣膜、胸腔/腹腔导管、一次性吻合器、一次 性闭合器等；
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外来医疗器械处理中的潜在风险
在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性 的损坏。
由于结构复杂，多沟槽，多纹路，多孔洞等特点， 给清洗带来困难，不易彻底清洗干净。
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同时，手术室设有临时无菌器械包存贮
室，层流环境，设在手术室的中心位置，
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外来器械管理
术后器械由消毒供应中心集中清洗、消毒 、打包、灭菌。
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手术结束
污染器械
清洁器械
器械擦试干净，包布包裹注明日期， 公司，器械名称，台数，房间
两层包布包裹器械，并注明器械底 包，日期，公司，台数，房间
放于四楼，五楼污物存放架
-
3
人员管理的意义
我国目前对医院外来器械人员没有统一 的认定标准，也没有卫生主管部门颁发的 上岗证，器械公司技术员素质参差不齐， 有些根本不是学医专业 。 国内大部分开展的骨科复杂手术，如各类 关节置换术、脊柱手术等都需要使用相关 器械公司配套的专用手术器材。
-
4
准入制度
要求来我院手术室参与跟台手术的器械公 司人员，必须经过正规医学院校的全日制 教育，提供身份证、毕业证书、注册证、 并取得了其器械公司的上岗证。准入管理 制度对器械公司人员进行资质认证，使其 人员固定，方便管理。
植入物管理
应用条形码质量追溯系统（其中一联条 码黏贴在病例大型耗材单上，另一联黏贴 临工部内植入物单）。 Nhomakorabea-
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三、器械管理
随着手术病人数量的急剧上升，外科治 疗水平的提高，对手术使用器械的清洗消 毒工作也推出新的要求。而外来手术器械 正是各级医疗机构的盲区，期待建立一套 消毒供应中心对外来器械的一整套科学有 效的综合管理方式来规范。
-
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植入物管理
对于需要临时灭菌的植入物或手术器械，分别 建立两套质量管理流程。应急内植物和大宗手 术器械，按照消毒灭菌规范打包标签注明手术 间和主刀医生，巡回护士电话通知消毒供应中 心，由专人负责提取和灭菌后配送。对于少量 手术器械临时消毒灭菌，由专科组护士操作 flash快速灭菌锅灭菌- ，并做好登记（包括灭11
骨科外来器械和植入物的管理
密慧萍
目录
一、人员管理
二、植入物管理
三、器械管理
四、骨科外来器械管理新进展
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2
定义
外来手术器械：是指不由医院自行采购的而是器械商提供 给医院手术室临时用的手术器械，已满足各类新型手术开 展的需求，也称租赁器械。
植入物：是指放置于外科操作造成或者生理存在的体腔 中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。
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8
构建消毒供应中心和手术室一体化的外来 手术器械的灭菌质量监控流程，成立监控 小组，有护士长、责任组长及专职护士组 成。加强过程监控及时与器械商护士沟通 及时改进。通过有效的监督管理，帮助医 院构件一个感染控制平台，使医护人员能 从物品清洗消毒、灭-菌及运输过程中找到 9
二、植入物管理
为了防止无菌包装的植入物在运输和存放 过程中造成污染，规范一次性物品的运输 和存放，手术室提供合格的存放处，由技 术员自行管理，监督小组定期监督检查， 定期抽查，以保证植入物使用安全。
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外来手术器械存在的问题
骨科外来手术器械流动性大，器械商的骨 科植入器械数量有限，经常一套器械在不 同省市医院流动使用。
清洗方法的不规范，清洗未按物品质地 ，复杂性进行分类，没有针对血迹采用有 效的清洗剂浸泡和正确清洗方法。
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螺丝
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17
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外来器械管理
专人专柜管理灭菌后的外来手术器械。 在消毒供应中心，每个器械公司设立专柜 ，由专人管理外来手术器械：无菌器械包 的规范存放、术前器械的配送和临时所需 器械配送等。
，流程建设制度化等几方面入手，在现有
的外来手术器械管理的经验基础上进行探
索、总结、完善、寻找一套科学实用的外
来手术器械监控管理流程.
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四、骨科外来器械管理新进展
跟台人员只能台下指导、补货。 洗手护士负责台上配合。 器械固定我院使用。 植入物库存手术室。
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器械商更换手套，不脱手术衣，穿鞋套从污物 电梯进入供应室污物区，进行器械清点
器械商原路返回，将存放架放回原处，在污
物间脱去手术衣及手套- ，鞋套进入手术间
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外来手术器械的综合管理是一个不断完善
的过程，科学的管理手段是提高护理质量
的重要保证。通过对外来手术器械的管理
，从器械管理的标准化，人员培训规范化
员必须先参加我院举办骨科外来器械人员
学习班培训。合格后我科再对其进行岗前
培训包括（手术室的各项规章制度，层流
手术间的管理规定，手术室的感染控制知
识，无菌操作，手卫生知识，消防知识培
训、我科环境介绍、器械清洗打包灭菌的
相关流程等）。 演示外科洗手、灭火器
的使用、打无菌台等- 。
7
考核制度
对器械公司人员进行培训内容和相关制度 的考核，查漏补缺，提高器械公司人员的 规范意识，指导其改进工作，减少日常不 良行为的发生率。对于不合格的人员不予 准入，须经过再次培训并考核通过。每次 考核做好相关备案。
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5
培训制度
每年我院举办骨科外来器械人员学习班培 训包括（我院的规章制度、院感知识、外 来器械的管理、设备器械等），培训结束 经考试合格者发放这一年有效的跟台证。
每季度我科对骨科外来器械人员进行一次
无菌或院感相关知识培训。并对这段时间
内存在的问题和应该注意哪些与器械商之
间进行讨论。
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6
培训制度
中途需要更换外来器械人员，对新跟台人