医院药品质量监督管理制度
医院药品质量监督管理制度
一、总则为加强医院药品质量管理，确保患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构与职责1. 医院成立药品质量监督管理领导小组，由院长担任组长，分管副院长、药剂科主任担任副组长，各部门负责人为成员。
领导小组负责制定、修改和监督实施医院药品质量管理制度，组织协调全院药品质量管理相关工作。
2. 药剂科为医院药品质量管理的具体执行部门，负责以下工作：（1）制定、修订和完善医院药品质量管理制度，并组织实施；（2）对药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行监督管理；（3）对临床科室药品使用情况进行监督检查，确保药品质量；（4）对违反药品质量管理规定的行为进行查处。
三、药品质量管理制度1. 药品采购管理（1）严格按照《药品管理法》及相关法规，选择具有合法资质的药品供应商；（2）对采购的药品进行质量审核，确保药品质量合格；（3）建立药品采购台账，详细记录药品名称、规格、批号、数量、价格等信息。
2. 药品验收管理（1）严格按照药品验收标准，对采购的药品进行验收；（2）验收合格后方可入库，不合格药品退回供应商；（3）验收过程中发现质量问题，立即报告领导小组，并采取措施处理。
3. 药品储存管理（1）药品储存环境应满足药品质量要求，温度、湿度等符合规定；（2）药品分类存放，易燃、易爆、有毒、有害药品分开存放；（3）定期检查药品储存条件，确保药品质量。
4. 药品养护管理（1）对药品进行定期养护，确保药品质量；（2）养护过程中发现质量问题，立即报告领导小组，并采取措施处理。
5. 药品调配管理（1）严格执行药品调配制度，确保药品质量；（2）调配过程中，核对药品名称、规格、批号、数量等信息，确保准确无误；（3）对调配的药品进行封包，确保药品安全。
6. 药品使用管理（1）临床科室使用药品，应严格按照医嘱和药品说明书执行；（2）加强药品不良反应监测，及时报告和处理。
药品质量安全监督管理制度
药品质量安全监督管理制度一、目的为保证药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》相关规定，结合医院实际，制定《药品质量安全监督管理制度》。
二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号 2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）三、名词定义药品质量：是指反映药品符合法定质量标准和预期效用的特征之总和，即药品应具有有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。
四、内容1.医院药品质量安全监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医院用药安全，有效的基础。
2.医院药品质量安全监督管理体系由“医院药品质量监督管理组—药剂科药品质量管理小组—各科室药品管理小组”三级组成。
3.医院药品质量监督管理组是医院药品质量安全监督管理工作的领导机关，对院内所供药品的质量负领导责任，在医院药事管理与治疗委员会的领导下开展工作，向药事管理与治疗委员会报告，对药事管理与治疗委员会负责。
其主要工作职责为：（1）严格贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。
（2）对全院使用的药品进行质量监督、检查，处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。
（3）全面负责全院药品质量管理工作，掌握全院用药情况，保证全院药品质量经济、安全、有效。
4.药剂科药品质量管理小组是药品质量管理工作的执行、监督、指导、管理组织，受医院药品质量监督管理组领导，负责药品质量监督管理，管理工作贯穿于药品验收、入库、储存、调剂等各个环节。
其主要工作职责为：（1）执行医院药品质量管理规定，负责药品质量管理、监督和指导，对药品质量进行全过程监管。
（2）定期检查和监督全院各科药品质量。
（3）为全院各科室提供药品质量相关问题的咨询。
（4）对不合格药品的处理过程实施监督。
5.各科室药品管理小组，负责本科室药品质量管理工作。
其主要工作职责为：（1）定期检查本科室（包括病区和门诊）所有药品质量。
2024年药品质量监控管理制度模板(2篇)
2024年药品质量监控管理制度模板1. 前言2024年药品质量监控管理制度是为了确保医疗机构使用安全、有效的药品，保障患者用药安全，提升医疗质量而制定的。
本制度适用于所有医疗机构，包括医院、诊所、药店等。
2. 监控范围2.1 药品采购：医疗机构应制定药品采购计划，根据患者需求和药品实际情况科学合理地采购药品，确保药品质量和供应稳定。
2.2 药品储存：医疗机构应设立符合药品储存要求的药品库房，对进货的药品进行有效管理，包括分类存储、定期巡查、温湿度控制等。
2.3 药品配送：医疗机构应建立健全的药品配送制度，确保药品在运输过程中不受污染和损坏。
2.4 药品使用：医疗机构应明确药品使用的程序和要求，保证医务人员正确使用药品，包括合理用药、遵守禁忌、注意不良反应等。
3. 质量监控3.1 药品质量监测：医疗机构应定期进行药品质量监测，对进货的药品进行抽检，确保药品质量符合国家标准和规定。
3.2 药品不良反应监测：医疗机构应建立不良药品反应监测系统，及时监测和报告药品不良反应情况，并采取相应措施。
3.3 药品使用评价：医疗机构应建立药品使用评价制度，对医务人员的药品使用情况进行评价，及时纠正不合理用药行为。
4. 监控措施4.1 人员培训：医疗机构应定期组织药品质量相关培训，提高医务人员对药品质量的认识和监控意识。
4.2 药品管理制度：医疗机构应制定药品管理制度，明确各个环节的药品管理要求和责任分工。
4.3 监控记录的建立和保留：医疗机构应建立完善的监控记录系统，记录药品采购、储存、配送和使用的相关信息，并保留一定时期。
4.4 问题处理：医疗机构发现药品质量问题时，应及时采取相应措施，包括停止使用、退货、报告相关部门等。
5. 监控结果评估与反馈医疗机构应定期评估药品监控的效果和问题，根据评估结果及时调整和完善相关制度和措施。
并向相关部门报告监控结果和问题，接受监督和指导。
6. 监控责任6.1 医疗机构负责人应对药品质量监控工作负责，并指派专人负责具体实施和监督。
药品质量管理制度(医院)
一、总则为加强医院药品质量管理，确保患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构与职责1. 药事管理委员会药事管理委员会负责监督、指导医院药品质量管理工作，制定和修订药品质量管理制度，组织药品质量检查，处理药品质量事故，保障药品质量。
2. 药剂科药剂科负责起草、组织实施药品质量管理制度，对药品采购、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作进行全面管理。
3. 质量管理小组质量管理小组由药剂科主任、副主任、质量员、采购员、保管员等组成，负责具体实施药品质量管理工作，对药品质量进行日常监督和检查。
三、药品质量管理内容1. 药品采购（1）严格执行《药品管理法》及有关规定，对供货单位资质进行审核，确保药品合法、合规。
（2）对采购的药品进行质量验收，查验药品合格证明、检验报告等，确保药品质量。
2. 药品储存与养护（1）按照药品性质、规格、效期等要求，合理划分储存区域，保证药品储存环境符合要求。
（2）定期对储存药品进行检查，确保药品在有效期内，防止过期、变质。
3. 药品调剂与发放（1）严格执行药品调剂制度，确保调剂药品准确无误。
（2）对发放的药品进行核对，确保患者用药安全。
4. 药品不良反应监测（1）建立药品不良反应监测制度，及时收集、分析、上报药品不良反应信息。
（2）对发生的药品不良反应进行调查、评估，采取相应措施，防止类似事件再次发生。
5. 药品质量事故处理（1）对发生的药品质量事故，立即进行调查、分析，查明原因，采取有效措施，防止事故扩大。
（2）对责任人进行追责，追究相关责任。
四、药品质量管理考核与奖惩1. 定期对药品质量管理工作进行检查、考核，对存在的问题进行整改。
2. 对在药品质量管理工作中表现突出的个人和部门给予表彰和奖励。
3. 对违反药品质量管理规定的个人和部门，按照相关规定进行处罚。
五、附则1. 本制度由药剂科负责解释。
三甲医院药品质量管理制度
一、总则为加强我院药品质量管理，确保药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、药品质量管理职责1. 药剂科负责全院药品质量管理，组织实施本制度。
2. 主管院长负责药品质量管理的监督、检查和考核。
3. 药剂科主任负责全院药品质量管理工作，组织实施本制度，并对药品质量负责。
4. 药剂科各岗位人员按照职责分工，共同做好药品质量管理。
三、药品采购与验收1. 采购药品应严格按照《药品管理法》及相关法律法规进行，确保采购药品的合法性。
2. 采购人员应认真审查供货单位的资质，确保其符合规定要求。
3. 药品验收人员应严格按照验收标准，对采购的药品进行验收，确保药品质量合格。
4. 验收合格的药品应及时入库，不合格药品不得入库。
四、药品储存与养护1. 药品储存应按照药品属性、规格、剂型、有效期等因素分类存放，确保药品质量。
2. 药品储存环境应满足药品质量要求，如温度、湿度、光照等。
3. 药品养护人员应定期检查药品储存环境，确保药品质量。
4. 药品养护人员应定期检查药品储存条件，如温湿度、通风等，发现问题及时整改。
五、药品调配与使用1. 药师应严格按照处方要求调配药品，确保药品质量。
2. 药师在调配药品过程中，应仔细核对药品名称、规格、剂量等信息，防止出现差错。
3. 药师应向患者或医护人员讲解药品使用方法、注意事项等，确保患者正确使用药品。
4. 医护人员应严格按照药品说明书和医嘱使用药品，确保患者用药安全。
六、药品不良反应监测与报告1. 药师应定期收集药品不良反应信息，及时向主管院长和药剂科主任报告。
2. 药剂科应建立健全药品不良反应监测制度，对报告的不良反应进行调查、分析，并采取相应措施。
3. 药剂科应定期向药品监督管理部门报告药品不良反应信息。
七、药品质量事故处理1. 药剂科应建立健全药品质量事故处理制度，对发生的药品质量事故进行调查、分析，并采取相应措施。
医院药房药品监督管理制度
一、总则为加强医院药房药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、药品采购管理1. 药品采购由药库管理人员负责，严格执行采购计划，确保药品供应充足。
2. 采购药品必须符合国家药品标准，严禁采购假冒伪劣药品。
3. 药品采购应优先选择具有合法资质、质量可靠、价格合理的供应商。
4. 药品采购合同应明确药品质量、价格、交付时间、售后服务等内容。
三、药品验收管理1. 药品到货后，由验收人员按照采购合同、药品标准进行验收。
2. 验收内容包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、包装完好情况等。
3. 验收不合格的药品，应及时退回供应商，并做好记录。
四、药品储存管理1. 药品储存环境应满足药品质量要求，保持通风、干燥、避光。
2. 药品应按照类别、规格、有效期等进行分类储存，实行色标管理。
3. 药品储存温度、湿度等条件应符合药品说明书要求。
4. 药品储存区域应设置明显的警示标志，防止误用、误服。
五、药品调剂管理1. 药师应具备药学专业知识和实践经验，持有药师资格证书。
2. 药师在调剂处方时，应认真核对处方内容，确保药品正确、安全。
3. 调剂处方应严格执行“四查十对”制度，即查处方、对科别、姓名、年龄；查药品、对药名、规格、数量、标签；查对药品性状、用法、用量；查用药合理性，对临床诊断。
4. 调剂处方应注明患者姓名、药品名称、用法、用量、调剂时间。
六、药品使用管理1. 医院应建立健全药品使用管理制度，确保药品合理使用。
2. 医师应按照药品说明书和临床诊疗指南开具处方。
3. 医师应定期接受药品使用知识培训，提高药品合理使用水平。
4. 医院应加强对特殊药品、贵重药品、麻醉药品的管理，确保安全使用。
七、药品质量管理1. 医院应建立健全药品质量管理体系，确保药品质量。
2. 药剂科应定期对药品进行质量检查，发现问题及时处理。
医院药房质量监督管理制度
医院药房质量监督管理制度第一章总则第一条为了规范医院药房质量监督管理工作，提高药品供应质量，保障患者用药安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有药房的管理工作。
第三条医院药房质量监督管理应遵循便民、高效、可靠的原则，确保用药安全和用药质量。
第四条医院药房质量监督管理要与国家药品管理相关法律法规相一致，结合医疗机构的实际情况，强化管理与监督，促进用药安全。
第五条医院药房质量监督管理要依托信息化手段，加强信息共享，提高监督管理效率。
第六条医院药房质量监督管理要注重团队协作，加强配合与沟通，推动用药工作的有序进行。
第二章药品采购与储存管理第七条医院药房质量监督管理应严格按照医院的采购程序和药品采购管理制度进行采购。
第八条药品采购应遵守医院招标采购制度，严格控制药品质量，确保采购的药品符合国家相关标准。
第九条医院药房质量监督管理应建立健全药品入库登记台账、隔离储存制度，确保药品储存环境符合药品质量管理要求。
第十条药品应按照相关规定进行分类储存，防止混淆和污染，特殊药品应设专门的储存区域，定期检查、整理。
第三章药品销售与处方审核管理第十一条医院药房质量监督管理应加强对药品销售许可证持有人和执业药师的管理，确保从业人员合格。
第十二条药品销售应严格按照医生开具的合法处方进行，确保处方真实、合规。
第十三条药品销售应实行“一人一方一药”，严禁超范围出售限制药品，严禁未满十六周岁人员购买限制药品。
第十四条药品销售应对处方进行审核和复核，合法有效处方应备案留存，未审核不准发药。
第四章药品库存与药品质量监督管理第十五条医院药房质量监督管理应建立健全药品库存和药品质量监督管理制度，严格执行药品库存清单的备案管理。
第十六条药品库存应定期盘点，确保药品库存与实际台账一致。
第十七条药品质量监督管理要加强对过期药品、报废药品的处理，确保药品不会流入市场。
第十八条药房应定期做好防潮、防湿、防尘、防虫等工作，确保药品储存环境符合药品质量管理要求。
药品质量监督管理制度
药品质量监督管理制度一、医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医院用药安全、有效的基础。
二、医院药品质量监督管理体系由药事管理与药物治疗学委员会医院药品质量监督领导小组药学部质量与安全管理小组负有质量责任的各岗位工作人员四级组成。
三、医院药品质量监督领导小组是全院药品质量监督管理的领导机构，对药事管理与药物治疗学委员会负责。
（一）医院药品质量监督领导小组的人员组成符合医院《药事管理与药物治疗学委员会章程》相关规定。
（二）医院药品质量监督领导小组的职责:1.建立医院药品质量管理体系，组织实施药品质量管理相关规定。
2.保证质量管理人员依照相关规定行使质量管理职权。
3.协助药事管理与药物治疗学委员会，对全院范围内使用的药品的质量进行监督检查，发现问题及时向药事管理与药物治疗学委员会报告，并做出相应的处理决定，确保患者用药安全。
四、医院药品质量监督领导小组应根据药学部的工作报告，研究、解决药品质量问题，安排质量保证和质量改进工作并进行检查，做出与药品质量监督管理工作有关的决定。
五、医院药品质量监督领导小组在院内具有药品质量裁决权，对有质量问题或疑似质量问题的药品根据情况作出相应的决定，药学部负责执行和落实具体工作。
六、医院与药品流通、使用、管理有关的各岗位工作人员，均应承担自己所负有的质量责任，发现药品质量问题或疑似质量问题须及时向药学部质量与安全管理小组质量监控员报告，药品质量监控员负责进行核查，核查情况报药学部科主任。
经药学部质量与安全管理小组提出处置意见后，由医院药品质量监督领导小组和药事管理与药物治疗学委员会审议后执行。
七、药品质量问题纳入医院不良事件统一管理，药品质量问题发现的当事人在“医疗安全（不良）事件报告系统”中上报，药学部质量监控员及时进行调查、处理。
2024年药品质量监督管理制度范例（三篇）
2024年药品质量监督管理制度范例(一)药品质量验收与储存养护规定1、药品由库房配送至药房时，需由领药人员核对药品名称，清点数量，确认有效期，并进行外观检查。
2、药品应按其剂型、类别、性质及储存条件分别存放。
如生物制品和酶制剂，须存放在保持2℃-8℃的冰箱内，不得随意移动位置。
3、每日上午和下午需对室内温湿度及冰箱温度进行检查和调节，并同步记录。
(二)效期药品的管理措施1、严格遵守国家关于效期药品的管理规定，过期失效药品不得发放给患者。
2、有效期低于六个月的药品不得进入药房。
3、实行每周计划领药，采取少量多次补充的方式。
4、零散药品遵循“先进先出、易变先出”的原则。
5、将接近有效期的药品填入《近效期药品登记表》。
对于有效期在半年内的药品，应在部门间调配使用，或通知临床科室尽快使用。
6、对于有效期在____个月内的药品，应及时通知库房联系供应商，协商退货或换货事宜。
7、每季度进行一次全面检查，每月进行一次小检查，逐一核对药品批号、有效期和外观，确保定期登记，防止药品过期失效。
(三)不合格药品的管理程序1、验收时发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等情况，应联系库房更换。
2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等问题，应联系库房更换。
3、护士在配液时，发现变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等情况，应通知药房更换。
4、对不合格药品进行详细登记，并及时上报科室主任。
(四)退回药品的管理规定1、退回的药品需查明原因，仔细检查外包装、内包装，核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。
一致的方可办理退回手续并进行登记，不一致的不得退回。
2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品以及生物制剂不得退回。
3、对于因质量问题退回的药品，应通知库房联系更换或报损，查明原因进行登记，并及时上报科室主任，不得再使用。
(五)卫生管理准则1、保持药品储存和陈列区域的通风、整洁和明亮，禁止在墙壁上乱钉物品，确保屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘和蜘蛛网。
药品质量监督管理制度
药品质量监督管理制度为加强医院药品质量监督管理，保障公众用药安全、有效，依据《药品管理法》等法律法规，制定本制度。
1.成立药品质量监督管理小组，小组职责：1.1在分管院长领导下开展工作。
1.2协助药事管理与药物治疗学委员会，负责对医院范围内使用的药品的质量进行监督检查，发现问题及时向药事管理与药物治疗学委员会报告并作出相应的处理决定，以保证药品质量，保障患者用药安全。
1.3每半年一次召开管理小组会议，分析总结全院药品质量情况，就重大质量问题作出处理和改进意见。
2.药品采购监督：严格根据医院用药目录和药事管理与药物治疗学委员会决议，通过电子采购平台，按照浙江省药品集中招标结果采购药品；药品供货商资料齐全、合格。
3.药品验收监督：购进药品必须有符合国家规定的批准文号、注册商标、厂名厂址、生产批号、有效期等标示。
进口药品有进口药品注册证和检验报告，生物制剂和原料药须有质检合格报告。
4.储存养护监督：药品储存符合药品说明书标明的储存条件；每日登记温湿度；每月检查药品质量和有效期，无过期、变质药品。
有防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。
5.对最小包装的拆零药品,剩余药品应保留在原包装盒内；拆零药品的包装袋上标明药品通用名称、规格、用法、用量、等内容。
有其他特殊要求的,应当书面说明。
6.临床备用药品监督：各病区有责任护士专门负责临床备用药品的定期检查，药剂科每季度督查，发现问题及时改进。
7.麻醉药品、精神药品管理和使用监督：全院备有麻醉药品和第一类精神药品的部门，药剂科每月督查。
8.发现药品不良反应/不良事件，应当按照规定及时上报，同时采取有效措施，不得瞒报、缓报。
9.对不合格或者质量可疑的药品，应当停止使用，就地封存，并及时向区市场监管局报告，医院不得自行退货、换货和销毁。
10.药剂科负责医院药品监督管理的日常工作。
药品质量监督管理制度(9篇)
药品质量监督管理制度1.落实药品质量管理制度，客观公正评价质量管理制度的实施状况，提高药品质量管理水平。
2.药品质量管理小组（或专管员）和医院负责人是本制度的监督检查部门和考核人，医院相关医务人员是本制度的执行者。
3.检查、考核方式1.与个人、岗位自查和质量管理小组（员）检查相结合，每月____次，做好检查、考核记录。
发现问题及时整改，有利于提高管理水平。
2.目标责任检查、考核：质量管理制度和执行情况纳入医院的目标责任体系之中，管理制度中各类人员职责内容，是考核奖惩的重要依据。
4.检查、考核方法4.1记录资料检查，包括药品的进出入库记录，药品储存记录等4.2现场观察检查，包括工作环境，操作流程等4.3专业知识测验，问卷测试，做好记录，了解职工的质量意识，对质量管理基本知识的掌握、对相关质量制度的熟知程度等，5.考核的奖惩5.1严格执行质量否决权。
由于药品质量管理制度执行不力，发生严重的质量问的，质量管理小组（或专管员）要行使质量否决权。
5.2对于在考核、检查过程中发现的问题，质量管理小组（或专管员）要坚持“三不放过”（原因未查清不放过，责任者不受到教育不放过，没有防范措施不放过）的原则。
药品质量监督管理制度（二）（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。
2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。
3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。
（二）效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。
2、有效期低于半年的药品不得入药房。
3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。
4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。
5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。
医院药品质量控制管理制度
医院药品质量控制管理制度1. 简介医院药品质量控制管理制度是医院为了确保医疗质量和患者安全而制定的一系列规章制度，旨在监管和控制医院内部药品的采购、储存、分发和使用等各个环节，保证药品的质量安全，提高医疗服务水平。
2. 药品采购管理2.1 采购需求评估医院药品采购应经过科学的需求评估，根据医院病种患者需求和用药情况，合理制定药品采购计划，确保药品的供应和储备充足。
2.2 供应商管理医院应建立供应商准入制度，审查供应商的资质和信誉，并与合格的供应商签订供货合同，明确药品质量要求和交货周期。
2.3 药品验收医院应对进货的药品进行严格的验收，检查药品的质量合格证明和相关文件，确保药品的正规合法来源，并进行质量抽检，严禁采购假冒伪劣药品。
2.4 库存管理医院的药房应建立科学的库存管理制度，定期盘点，合理排列药品，避免过期药品的存在，确保药品质量和有效性。
3. 药品储存管理3.1 储藏条件医院药房应根据不同的药品要求设立不同的储存条件，包括温度、湿度、光照等，确保药物的稳定性和有效性。
3.2 药品分类储存药品应按照不同的特性进行分类储存，避免不同药品混存导致相互影响或交叉污染。
3.3 质量监控医院应定期进行药品的质量监控，包括对储存环境的监测和记录，对药品的保质期进行管理，并建立相应的记录档案。
4. 药品分发管理4.1 药品申领医院内部各科室进行药品申领时，应按照临床需求和患者的具体情况进行申领，确保药品的准确有效分发。
4.2 药品标识医院内部药房应对药品进行标识，包括药品名称、规格、生产日期、有效期等，便于辨识和管理。
4.3 药品追溯医院要建立药品追溯管理制度，记录和追踪药品的流向和使用情况，一旦发现问题药品可以及时采取相应的措施，保障患者安全。
5. 药品使用管理5.1 用药指导医院药师或医生应对患者进行用药指导，包括药物的使用方法、药量和注意事项等，提高患者对药物的正确使用率。
5.2 药物不良反应监测医院应建立药物不良反应监测系统，及时记录和报告药物的不良反应，保证药物使用的安全性。
药品质量管理制度(四篇)
药品质量管理制度第一部分药品管理岗位工作职责一、药事管委员会工作职责1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。
2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。
３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。
４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。
５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。
６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。
7、负责对首营医院和首营品种的审核8、确定医院质量奖惩措施。
二、质量管理工作考核小组工作职责1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。
2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。
3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。
4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。
三、质量管理小组工作职责1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。
2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质量行使裁决权。
3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。
4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。
6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。
7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。
8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。
10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。
四、药品采购人员工作职责1、为使购进的药品符合质量标准。
药品质量监督管理制度(4篇)
药品质量监督管理制度是指为了保障人民群众的健康和安全，加强对药品质量的监督和管理，确保药品的安全有效性而制定的一系列政策、措施和规定。
它涉及到药品的质量控制、监督检查、药品生产过程监控、药品市场监管等方面内容。
下面将对药品质量监督管理制度进行详细介绍。
一、药品质量控制药品质量控制是药品质量监督管理制度的核心。
它包括药品生产的质量控制和药品销售使用的质量控制两个方面。
1. 药品生产的质量控制药品生产的质量控制是指在药品生产过程中，对原辅材料、生产设备、工艺流程等进行全面管理和监控，确保药品的质量符合标准要求。
具体措施包括：（1）建立药品生产的质量管理体系，包括制定质量管理规范、质量控制标准、质量检验标准等文件，明确各方责任。
（2）建立完善的原辅材料采购管理制度，对原辅材料进行严格的检验和验收，确保质量合格。
（3）对生产设备进行定期检修和维护，确保生产设备的正常运转。
（4）严格执行药品生产工艺流程，确保生产过程的规范和一致性。
（5）建立药品生产批记录管理制度，记录生产过程中的关键环节和数据，方便质量追溯。
2. 药品销售使用的质量控制药品销售使用的质量控制是指对药品的市场销售和使用过程进行监督和管理，确保药品的质量安全。
具体措施包括：（1）建立药品经营许可和药品流通许可制度，对经营行为进行备案和审批，严格监督和管理药品的流通环节。
（2）对药品进行检验和抽样检测，确保药品质量符合标准要求。
（3）加强对药品使用的监督和管理，包括药品处方管理、计算药品使用量、记录药品使用情况等。
二、药品监督检查药品监督检查是药品质量监督管理的重要环节，通过对药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位进行定期检查，发现和解决药品质量问题，保障药品质量安全。
1. 对药品生产企业的监督检查药品生产企业是药品质量的主管单位，对其进行监督检查是确保药品质量安全的关键。
监督检查的内容包括：（1）对药品生产企业的质量管理体系进行评估，包括质量管理规范的执行情况、质量检测设备的使用情况等。
药品质量监督管理制度（7篇）
药品质量监督管理制度1.医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医院用药安全、有效的基础。
2.医院药品质量监督管理体系由“医院药品质量监督领导小组—药学部质量领导小组—药学部质量管理小组—负责质量责任的各岗位工作人员”四级组成。
3.医院药品质量监督领导小组是医院药品质量监督管理工作的领导机关，对院内所供应药品的质量负领导责任，在医院要是管理委员会的领导下开展工作，向要事管理委员会报告，对药事管理委员会负责。
3.1小组的组成、成员的任职资格等由《医院药事管理委员会章程》规定。
3.2小组的职责是。
建立医院药品质量管理体系，组织实施药品质量管理方针。
保证质量管理人员依照规章制度规定行使质量管理职权。
协助药事管理委员会，对医院范围内使用的药品、自制制剂及化学试剂的质量进行监督检查，发现问题及时向药事管理委员会报告并做出相应的处理决定，以保证医院使用的药品、自制制剂及化学试剂的质量，进而保障患者的用药安全。
3.3小组应定期召开会议，听取药学部的工作报告，研究、解决药品质量问题，安排质量保证和质量改进工作并进行检查，做出与药品质量监督管理工作有关的决定。
3.4小组应每年度对医院药品质量管理体系进行评审，发现问题，持续改进，做出有关的奖惩决定。
4.药学部质量领导小组是药学部质量管理工作的领导机关，负责药学部质量工作的领导和决策，向药学部主任报告，对药学部主任负责。
5.药学部质量管理小组是药学部质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，受质量领导小组领导，对质量领导小组负责，具体负责药品质量监督管理工作。
6.药学部质量管理员负责药学部全部质量工作的检查、监督和指导。
质量管理员在药学部内享有对质量的裁决权。
7.药学部质量领导小组、药学部质量管理小组、质量管理员组成、成员的任职资格、职责和任务由《药学部质量体系制度》规定。
8.医院与药品的流通、使用、管理有关的负有质量责任的各岗位工作人员均应承担自己所从事工作的质量责任，接受上级质量监督管理人员的监督、检查和指导，服从上级质量监督管理人员的管理。
医院药品质量安全管理制度
一、总则为加强医院药品质量安全管理工作，确保患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院成立药品质量安全工作领导小组，负责医院药品质量安全管理的统筹规划、组织协调和监督检查。
2. 药剂科为医院药品质量安全管理的责任科室，具体负责药品质量安全管理工作的实施。
3. 药剂科设立药品质量管理办公室，负责药品质量安全管理工作的日常事务。
三、药品采购与验收1. 医院药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规。
2. 采购部门应与合法、合格的药品生产经营企业签订合同，明确药品质量要求。
3. 药剂科负责药品的验收工作，严格按照药品质量标准进行验收，确保药品质量。
四、药品储存与养护1. 药剂科应设立专门的药品储存仓库，按照药品性质、剂型、规格等分类储存。
2. 药剂科应配备必要的环境监测设备，对储存环境进行实时监控，确保药品储存条件符合要求。
3. 药剂科应定期对储存的药品进行养护，及时处理不合格药品，确保药品质量。
五、药品调剂与使用1. 药剂科应严格按照药品调剂操作规程进行药品调剂，确保药品调剂准确无误。
2. 临床科室应严格按照医嘱使用药品，不得擅自更改药品剂量、用法和疗程。
3. 药剂科应加强对临床科室药品使用情况的监督检查，及时发现和纠正不合理用药。
六、药品不良反应监测与报告1. 医院应建立健全药品不良反应监测体系，定期开展药品不良反应监测工作。
2. 药剂科负责药品不良反应的收集、整理和报告，确保药品不良反应信息的及时、准确上报。
七、药品质量事故处理1. 医院应建立健全药品质量事故处理机制，对发生的药品质量事故进行及时、妥善处理。
2. 药剂科负责药品质量事故的调查、分析、处理和报告，确保药品质量事故得到有效控制。
八、培训和考核1. 医院应定期对药品质量管理相关人员进行培训和考核，提高其药品质量安全管理水平。
医院的药品监督管理制度
一、总则为保障医院药品的安全、合理、有效使用，提高医疗质量，维护患者权益，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、药品采购管理1. 医院药剂科为唯一授权从事药品采购业务的部门，其他科室和个人不得擅自采购药品。
2. 药品采购员应根据《基本用药供应目录》和药品使用情况，提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后执行。
3. 药品采购员应严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，严禁向证照不全的企业购进药品；严禁采购假药、劣药；严禁从个人手中采购药品。
4. 药品采购员应认真执行药品价格策和药管理的各种法规，严格执行药品的进货程序。
三、药品储存与保管1. 药剂科负责全院药品的储存与保管工作，确保药品质量。
2. 药品储存区域应保持通风、干燥、避光，温度、湿度应符合药品储存要求。
3. 药品应分类存放，标签清晰，药品有效期在库内应有明显标识。
4. 药品储存区域应设置防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等设施。
四、药品使用管理1. 医院药品使用应遵循合理、安全、有效、经济的原则。
2. 医师应按照《处方管理办法》开具处方，严格执行处方审核制度。
3. 药师应审核处方，确保处方用药合理、安全、有效。
4. 临床科室应严格执行药品领用制度，不得擅自调配药品。
五、药品不良反应监测与报告1. 医院设立药品不良反应监测机构，负责药品不良反应的监测、报告和调查。
2. 医师和药师在发现药品不良反应时，应及时报告药品不良反应监测机构。
3. 药品不良反应监测机构应定期分析、汇总药品不良反应信息，并向相关部门报告。
六、药品监督管理与考核1. 医院设立药品监督管理小组，负责对药品采购、储存、保管、使用等环节进行监督管理。
2. 药品监督管理小组应定期对药品管理工作进行检查，对存在问题及时整改。
3. 对违反药品管理制度的行为，医院将依法进行处理，并追究相关责任人的责任。
七、附则1. 本制度自发布之日起施行。
医院药品全面质量管理制度
一、目的为确保患者用药安全、有效，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有药品的采购、验收、储存、陈列、保管、调配、使用等环节。
三、组织机构及职责1. 药事管理委员会：负责监督、指导全院药品质量管理工作，制定药品质量管理规章制度，定期对药品质量进行评估。
2. 药剂科：负责起草、执行药品质量管理制度，对药品采购、验收、储存、陈列、保管、调配、使用等环节进行全程管理。
3. 主管药品质量负责人：负责贯彻执行国家药品管理法律法规，组织、协调全院药品质量管理工作。
4. 质量管理小组：负责对药品质量进行日常监督检查，发现问题及时上报。
四、药品质量管理制度1. 采购管理（1）采购药品必须符合国家药品标准，具有合法的生产、经营资质。
（2）采购前，药剂科应审核供货单位的合法性和药品质量。
（3）采购的药品应附有生产批号、有效期、生产厂家等标识。
2. 验收管理（1）药品到货后，药剂科应立即组织验收，验收内容包括药品外观、批号、有效期、生产厂家等。
（2）验收不合格的药品，应立即封存并报告主管药品质量负责人。
3. 储存管理（1）药品储存应按药品性质分类存放，确保药品质量。
（2）药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫。
（3）储存药品应定期检查，发现质量问题及时处理。
4. 陈列管理（1）药品陈列应按照药品性质、规格、批号等进行分类摆放。
（2）陈列药品应定期检查，确保在有效期范围内。
5. 保管管理（1）药品保管人员应严格执行药品管理制度，确保药品安全。
（2）药品保管人员应定期对药品进行盘点，确保账实相符。
6. 调配管理（1）调配药品时，药剂科应核对药品名称、规格、批号、有效期等信息。
（2）调配药品应严格执行无菌操作，确保患者用药安全。
7. 使用管理（1）临床科室应严格按照医嘱使用药品，不得随意更改药品剂量。
（2）临床科室应定期对药品使用情况进行评估，发现问题及时上报。
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医院药品质量监督管理制度
药品质量监督管理制度
1.落实药品质量管理制度～客观公正评价质量管理制度的实施状况～提高药品质量管理水平。
2.药品质量管理小组,或专管员,和医院负责人是本制度的监督检查部门和考核人～医院相关医务人员是本制度的执行者。
3.检查、考核方式
1.与个人、岗位自查和质量管理小组,员,检查相结合～每月1次～做好检查、考核记录。
发现问题及时整改～有利于提高管理水平。
2.目标责任检查、考核:质量管理制度和执行情况纳入医院的目标责任体系之中～管理制度中各类人员职责内容～是考核奖惩的重要依据。
4.检查、考核方法
4.1记录资料检查～包括药品的进出入库记录～药品储存记录等
4.2现场观察检查～包括工作环境～操作流程等
4.3专业知识测验～问卷测试～做好记录～了解职工的质量意识～对质量管理基本知识的掌握、对相关质量制度的熟知程度等～
5.考核的奖惩
5.1严格执行质量否决权。
由于药品质量管理制度执行不力～发生严重的质量问的～质量管理小组,或专管员,要行使质量否决权。
5.2对于在考核、检查过程中发现的问题～质量管理小组,或专管员,要坚持“三不放过”,原因未查清不放过～责任者不受到教育不放过～没有防范措施不放过,的原则。