药学职称考试历年真题精选及答案1122-17

药学职称考试历年真题精选及答案1122-17

1、使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是

A、过热蒸汽

B、饱和蒸汽

C、不饱和蒸汽

D、湿饱和蒸汽

E、流通蒸汽

2、波长在254nm时灭菌效率最强的是

A、微波灭菌

B、紫外线灭菌

C、辐射灭菌

D、环氧乙烷灭菌

E、干热灭菌

3、极不耐热药液采用何种灭菌法

A、流通蒸汽灭菌法

B、紫外线灭菌法

C、微波灭菌法

D、低温间歇灭菌法

E、滤过除菌法

4、输液生产中灌装区洁净度的要求为

A、A级

B、B级

C、C级

D、D级

E、E级

5、作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是

A、D值

B、Z值

C、F值

D、F0值

E、Nt值

1、

【正确答案】B

【答案解析】饱和蒸汽热含量高，热穿透力强，灭菌效率高。湿饱和蒸汽因含水所以热含量低，热穿透力差，灭菌效率低。过热蒸汽相当于干热空气，热穿透力差，灭菌效率低，且易引起药物不稳定。不饱和蒸汽及流通蒸汽热穿透力差，灭菌效率低。

2、

【正确答案】B

【答案解析】紫外线灭菌法系指用紫外线照射杀灭微生物和芽孢的方法。用于紫外灭菌的波长一般为200～300nm，灭菌力最强的波长为254nm。微波灭菌法系采用微波(频率为300MHz～300000kMHz)照射产生的热能杀灭微生物和芽孢的方法。辐射灭菌法系指采用放射性同位素放射的射线杀灭微生物和芽孢的方法。环氧乙烷灭菌是属于化学灭菌法，干热灭菌系指在干燥环境中进行灭菌的技术，其中包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法。

3、

【正确答案】E

【答案解析】过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法。适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。

4、

【正确答案】A

【答案解析】A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36～0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。

B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

5、

【正确答案】D

【答案解析】D的意义为在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90%所需的灭菌时间或降低被灭菌物品中微生物数至原来的1/10所需的时间。Z的意义为降低一个lgD值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10时所需升高的温度。F值表示在给定的Z值下，一系列温度T下所产生的灭菌效果与参比温度T0下所产生的灭菌效果相同时，T0温度下所相当的灭菌时间，常用于干热灭菌的验证。F0值表示Z值为10℃时，一系列灭菌温度T下所产生的灭菌效果与121℃所产生的灭菌效果相同时，121℃下所相当的灭菌时间(min)，目前F0值限用于热压灭菌的验证。Nt值没有这个符号。